Enalapril Hexal
Enalapril Hexal: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Enalapril HEXAL
Código ATX: C09AA02
Ingrediente ativo: Enalapril (Enalapril)
Fabricante: Salutas Pharma GmbH (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-25
Preços nas farmácias: a partir de 44 rublos.
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Enalapril Hexal é um agente anti-hipertensivo, um inibidor da ECA (enzima de conversão da angiotensina).
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: oblongos, biconvexos, com superfície lisa; em um dos lados - um entalhe em um ângulo de 140 graus ("Snap-tab"); na dosagem de 5 mg - branco, com entalhe e inscrição "EN 5" do outro lado; na dosagem de 10 mg - cor castanho-avermelhada com manchas mais claras e mais escuras, com entalhe e inscrição "EN 10" na outra face; na dosagem de 20 mg - laranja claro com manchas mais claras e mais escuras, com entalhe e a inscrição “EN 20” no outro lado (em blister 10 unid., em caixa de papelão 1, 2, 3, 4 ou 5 blisters).
Composição de um comprimido:
- substância ativa: maleato de enalapril - 5, 10 ou 20 mg;
- componentes auxiliares: bicarbonato de sódio, lactose monohidratada, amido de milho, hiprolose, talco, estearato de magnésio, corante de óxido de ferro vermelho (para uma dosagem de 10 e 20 mg), um corante de óxido de ferro amarelo (para uma dosagem de 20 mg).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O efeito da droga é devido à atividade farmacológica do metabólito do enalapril - enalaprilato, que suprime a conversão da angiotensina I biologicamente inativa no hormônio angiotensina II, eliminando seu efeito vasoconstritor. O enalaprilato ajuda a diminuir a OPSS (resistência vascular periférica total) e a pressão arterial sistêmica (pressão arterial), aumenta o débito cardíaco, reduz a pós-carga e a pré-carga no miocárdio na insuficiência cardíaca. A ação da substância ativa leva à expansão principalmente das artérias e não das veias. Não há aumento reflexo da freqüência cardíaca (freqüência cardíaca).
Enalapril ajuda a reduzir a pressão no átrio direito na circulação pulmonar, reduzir a hipertrofia ventricular esquerda e suprimir a hipertensão intraglomerular, que retarda o desenvolvimento da glomeruloesclerose diabética e reduz o risco de insuficiência renal crônica.
O maleato de enalapril não tem efeito no metabolismo das lipoproteínas, glicose e função sexual.
Quando o medicamento é tomado por via oral, o efeito anti-hipertensivo é observado após 1 hora, o efeito máximo é alcançado após 6-8 horas e dura 24 horas. O efeito terapêutico se desenvolve em poucas semanas após o início da terapia.
Farmacocinética
- absorção: após a ingestão, cerca de 60% do enalapril é absorvido no trato gastrointestinal; a ingestão de alimentos não tem efeito sobre a absorção; a concentração máxima de enalapril no soro do sangue é atingida após 1 hora, enalaprilato - após 3-4 horas;
- distribuição: até 50% da substância ativa liga-se às proteínas do plasma sanguíneo;
- metabolismo: no processo de hidrólise, forma-se o enalaprilato, que tem uma atividade farmacológica pronunciada;
- Excreção: T 1/2 (meia-vida) 4 dias após o início do medicamento é de 11 horas; 60% da substância ativa é excretada pelos rins (na forma de enalapril - 20%, enalaprilato - 40%), através dos intestinos - 33% (na forma de enalapril - 6%, enalaprilato - 27%).
Indicações de uso
- hipertensão arterial;
- insuficiência cardíaca crônica (como parte da terapia combinada);
- disfunção do ventrículo esquerdo.
Contra-indicações
Absoluto:
- estenose da artéria renal unilateral ou bilateral;
- história de edema angioneurótico, inclusive com uso de inibidores da ECA;
- doença renal e / ou hepática;
- gravidez e período de lactação;
- idade até 18 anos;
- aumento da sensibilidade individual ao enalapril, outros inibidores da ECA ou qualquer componente auxiliar da droga.
O uso de Enalapril Hexal requer cautela em caso de hipovolemia (diminuição do CBC) resultante do tratamento diurético, ingestão limitada de NaCl, hemodiálise, vômito ou diarreia, devido ao risco aumentado de uma diminuição repentina e significativa da pressão arterial mesmo após tomar uma dose inicial de um inibidor da ECA.
Instruções de uso do Enalapril Hexal: método e dosagem
O Enalapril Hexal é administrado por via oral com uma quantidade suficiente de líquido, independentemente da ingestão de alimentos. A dose diária é geralmente administrada de manhã, mas pode ser dividida em duas doses - de manhã e à noite.
O regime de dosagem recomendado dependendo da doença:
- hipertensão arterial: a dose inicial é de 5 mg de enalapril pela manhã. Se o efeito hipotensor desejado não for alcançado, a dose diária pode ser aumentada para 10 mg. Recomenda-se aumentar a dose não mais do que uma vez a cada 3 semanas. A dose de manutenção é geralmente de 10 mg. A dose diária máxima não deve exceder 40 mg de enalapril (duas vezes 20 mg - de manhã e à noite);
- insuficiência cardíaca crônica: a dose inicial é 2,5 mg de enalapril pela manhã. A dose deve ser aumentada gradualmente, dependendo do efeito terapêutico e do estado do paciente. A dose de manutenção é de 5-10 mg. A dose diária máxima não deve exceder 20 mg de enalapril;
- disfunção do ventrículo esquerdo: a dose inicial é de 2,5 mg de enalapril duas vezes ao dia. Dependendo da condição do paciente e do efeito terapêutico, a dose pode ser ajustada. A dose de manutenção é em média de 10 mg de enalapril duas vezes ao dia.
Com compromisso da função renal de gravidade moderada (taxa de depuração da creatinina de 30 a 60 ml / min) e na velhice (a partir de 65 anos), a dose inicial é 2,5 mg de enalapril pela manhã. A dose de manutenção é geralmente de 5-10 mg por dia. A dose diária máxima não deve exceder 20 mg de enalapril.
Com insuficiência renal grave (taxa de depuração da creatinina abaixo de 30 ml / min) e procedimento de hemodiálise, a dose inicial é de 2,5 mg de enalapril por dia. Pacientes em hemodiálise devem tomar Enalapril Hexal após o procedimento. A dose de manutenção é geralmente de 5 mg por dia. A dose diária máxima não deve exceder 10 mg de enalapril.
O uso de Enalapril Hexal é possível tanto em monoterapia quanto em terapia combinada com outros anti-hipertensivos, especialmente diuréticos.
Efeitos colaterais
Via de regra, a maioria das reações adversas são temporárias e não requerem a suspensão do medicamento.
Os seguintes efeitos colaterais de sistemas e órgãos são possíveis ao usar Enalapril Hexal:
- sistema cardiovascular: raramente (na fase inicial da terapia) - hipotensão arterial (incluindo ortostática), deficiência visual, fraqueza, tonturas; muito raramente - angina de peito, dor no peito, tromboembolismo dos ramos da artéria pulmonar, palpitações;
- sistema respiratório: broncoespasmo, pneumonite intersticial, tosse seca improdutiva, faringite, rinorreia, falta de ar;
- aparelho digestivo: distúrbios dispépticos (náuseas / vômitos, diarréia, prisão de ventre, dor abdominal), anorexia, boca seca, obstrução intestinal, disfunção hepática e excreção biliar, pancreatite, icterícia, hepatite;
- sistema nervoso e órgãos sensoriais: raramente - tonturas, dor de cabeça, sonolência, aumento da fadiga, síndrome de atordoamento, fraqueza; muito raramente (quando em doses elevadas) - distúrbios do sono, depressão, parestesia e neuropatia periférica, cãibras musculares, visão turva, zumbido, nervosismo, alterações do paladar. Esses distúrbios são temporários e desaparecem após a suspensão do medicamento;
- sistema reprodutivo: muito raramente (quando em altas doses) - impotência;
- sistema urinário: raramente - proteinúria, hipercalemia, hiponatremia, disfunção renal. Os desvios são temporários: após a retirada do medicamento, eles desaparecem;
- reações alérgicas: prurido, erupção cutânea, urticária, pênfigo, estomatite, artrite, artralgia, miosite, vasculite, fotossensibilização, angioedema da face, língua, lábios, laringe / glote, extremidades, dermatite esfoliativa, disfonia, necrólise epidérmica tóxica, multivariada eritema (incluindo síndrome de Stevens-Johnson);
- exames laboratoriais: diminuição da contagem de plaquetas, hemoglobina e hematócrito. É extremamente raro (especialmente em pacientes com doenças difusas do tecido conjuntivo, insuficiência renal ou com o uso combinado de enalapril com alopurinol, novocainamida ou imunossupressores) - anemia, neuropatia, trombocitopenia, eosinofilia, hipercreatininemia, aumento da concentração de ureia. Em alguns casos, houve aumento da atividade das transaminases hepáticas, pancitopenia ou agranulocitose.
Antes e durante o curso da terapia, os indicadores dos parâmetros laboratoriais acima devem ser monitorados regularmente, especialmente em pacientes de risco.
Overdose
No caso de tomar doses elevadas de Enalapril Hexal, podem aparecer os seguintes sintomas: uma diminuição significativa da pressão arterial, que pode levar ao desenvolvimento de enfarte do miocárdio, colapso, acidente vascular cerebral agudo e / ou anomalias tromboembólicas, estupor, convulsões.
Em caso de overdose do medicamento, o paciente deve ser transferido para a posição horizontal com a cabeça baixa. Em casos leves, o tratamento consiste em lavagem gástrica e ingestão de solução salina. Em casos mais graves, são recomendadas medidas para estabilizar a pressão arterial: administração intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%, substitutos plasmáticos, administração de angiotensina II se necessário, hemodiálise (o enalaprilato é excretado a uma taxa média de 62 ml / min).
Instruções Especiais
A hipotensão arterial sintomática, cuja probabilidade é bastante elevada durante a terapia com enalapril após uso intensivo de diuréticos, restrição dietética da ingestão de sal ou procedimento de hemodiálise, não é uma contra-indicação para tratamento posterior com Enalapril Hexal após estabilização da pressão arterial. Se necessário (no caso de diminuição significativa repetida da pressão arterial), é recomendado reduzir a dose do medicamento ou cancelá-la.
Pacientes que usam membranas de poliacrilonitrila (AN69) durante a diálise não devem receber prescrição de Enalapril Hexal devido à alta probabilidade de desenvolver reações anafiláticas.
Antes de começar a tomar o medicamento, é necessário verificar a função renal. Os pacientes com função renal comprometida requerem uma redução em uma dose única ou um aumento no intervalo entre as doses de enalapril.
Antes e durante todo o curso da terapia, é necessário monitorar a pressão arterial e analisar os parâmetros laboratoriais, especialmente com função renal prejudicada, perda de fluidos e / ou eletrólitos, insuficiência cardíaca, hipertensão renal ou grave e maiores de 65 anos.
Se a terapia com Enalapril Hexal foi precedida por tratamento com medicamentos diuréticos, o risco de desenvolver hipotensão ortostática aumenta, em particular, em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Neste caso, você precisa restaurar o equilíbrio de sal de água antes de começar a tomar enalapril.
Pacientes com diabetes mellitus devem receber a prescrição do medicamento com cautela, pois há risco de hipercalemia.
Se ocorrer angioedema da face, lábios, laringe ou extremidades, você deve parar imediatamente de tomar Enalapril Hexal e consultar um especialista.
A tosse que pode ocorrer durante o tratamento com o medicamento é temporária e cessa após o término da terapia.
Com o cancelamento repentino do enalapril, a síndrome de abstinência (um aumento acentuado da pressão arterial) não é observada.
Antes de procedimentos cirúrgicos (inclusive odontológicos), o cirurgião / anestesiologista deve ser alertado sobre o uso do Enalapril Hexal, pois o efeito hipotensor dos fármacos usados para anestesia geral pode ser potencializado pelos inibidores da ECA.
Se for necessário realizar um estudo das funções das glândulas paratireoides, o medicamento deve ser cancelado antes da análise.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao dirigir veículos e realizar trabalhos que requeiram atenção redobrada e rápida reação motora / mental, é necessário levar em consideração a possibilidade de desenvolver reações individuais durante o uso do enalapril (principalmente ao aumentar a dose ou beber simultaneamente álcool) e ter cuidado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Enalapril Hexal é contra-indicado para uso durante a gravidez e a amamentação.
Recém-nascidos e bebês cujas mães tomaram inibidores da ECA durante a gravidez requerem supervisão médica cuidadosa para a detecção oportuna de oligúria, uma diminuição pronunciada da pressão arterial, hipercalemia e anormalidades neurológicas, cujo desenvolvimento pode levar a uma diminuição do fluxo sanguíneo renal e cerebral. Na oligúria, é recomendado manter a pressão arterial e a perfusão renal por meio da administração de vasoconstritores e líquidos apropriados.
Uso infantil
A segurança e eficácia de Enalapril Hexal em pediatria não foram estabelecidas, portanto, é proibido prescrevê-lo a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Com função renal prejudicada
O medicamento é contra-indicado em doenças renais graves.
Para pacientes com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina de 30 a 60 ml / min), a dose inicial de enalapril é 2,5 mg / dia, a dose de manutenção é 5-10 mg / dia, a dose máxima não é superior a 20 mg / dia.
Com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), a dose inicial de enalapril é 2,5 mg / dia, a dose de manutenção é 5 mg / dia, a dose máxima não é superior a 10 mg / dia.
A estenose bilateral das artérias renais ou estenose de uma artéria de um único rim é uma contra-indicação absoluta para o uso do Enalapril Hexal.
Por violações da função hepática
Não é recomendado prescrever o medicamento a pacientes com doença hepática.
Uso em idosos
Em pacientes idosos (com mais de 65 anos de idade), antes e durante o tratamento, a pressão arterial e os parâmetros laboratoriais devem ser monitorados.
O seguinte regime posológico é recomendado para esses pacientes: a dose inicial de enalapril é 2,5 mg / dia, a dose de manutenção é 5-10 mg / dia, a dose máxima não é superior a 20 mg / dia.
Interações medicamentosas
O uso de enalapril concomitantemente com alguns medicamentos pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos:
- analgésicos, anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, indometacina, ácido acetilsalicílico): enfraquecimento do efeito anti-hipertensivo do enalapril;
- anti-hipertensivos: aumentam o efeito hipotensor do enalapril, especialmente quando usado junto com diuréticos;
- preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio (incluindo amilorida, triamtereno, espironolactona) e outras drogas que causam um aumento na concentração de potássio sérico (por exemplo, heparina): um risco aumentado de hipercalemia;
- cloreto de sódio (sal de cozinha): redução do efeito hipotensor do enalapril;
- preparações de lítio: um aumento na concentração de lítio no soro sanguíneo (é necessária a monitorização regular do indicador correspondente);
- drogas e anestésicos: potencializando o efeito anti-hipertensivo do enalapril;
- insulina, medicamentos antidiabéticos orais: em alguns casos, observa-se um aumento do seu efeito hipoglicemiante (é necessária uma diminuição da dose dos medicamentos antidiabéticos);
- citostáticos, alopurinol, corticosteróides sistêmicos, imunossupressores, novocainamida: uma diminuição no número de leucócitos no sangue, um risco aumentado de desenvolver leucopenia;
- álcool: aumentando sua influência.
Análogos
Enalapril Análogos hexais são: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril e outros.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Enalapril Hexal
As críticas sobre o Enalapril Hexal são positivas. A droga ajuda a reduzir a pressão arterial, ao agir de forma gradual, suave, sem saltos repentinos. Geralmente é bem tolerado pelos pacientes, não havendo queixas especiais sobre efeitos colaterais.
Além disso, os usuários observam o custo relativamente baixo dos tablets.
O preço do Enalapril Hexal nas farmácias
O preço médio do Enalapril Hexal é de aproximadamente:
- para um pacote de 20 comprimidos: em uma dosagem de 5 mg - 60 rublos, em uma dosagem de 10 mg - 80 rublos, em uma dosagem de 20 mg - 93 rublos;
- para um pacote de 50 comprimidos: em uma dosagem de 10 mg - 196 rublos, em uma dosagem de 20 mg - 209 rublos.
Enalapril Hexal: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Enalapril Hexal 5 mg comprimidos 20 unid. RUB 44 Comprar |
Enalapril Hexal 5 mg comprimidos 20 unid. RUB 44 Comprar |
Enalapril Hexal 20 mg comprimidos 20 unid. RUB 49 Comprar |
Enalapril Hexal 10 mg comprimidos 20 unid. RUB 62 Comprar |
Enalapril Hexal comprimidos 10mg 20 pcs. RUB 63 Comprar |
Enalapril Hexal comprimidos 20 mg 20 unidades. 74 RUB Comprar |
Enalapril Hexal 10 mg comprimidos 50 unid. 148 RUB Comprar |
Enalapril Hexal 10 mg comprimidos 50 unid. 148 RUB Comprar |
Enalapril Hexal comprimidos 20 mg 50 unid. 172 r Comprar |
Enalapril Hexal 20 mg comprimidos 50 unid. 172 r Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!