Exhole
Exhol: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Exhol
Código ATX: A05AA02
Ingrediente ativo: ácido ursodeoxicólico (ácido ursodeoxicólico)
Produtor: produção Kanonpharma, CJSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-23
Preços em farmácias: a partir de 207 rublos.
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Exhol é uma droga com ação imunomoduladora, hepatoprotetora, hipolipemiante, hipocolesterolêmica, colelitolítica e colerética.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de exol:
- cápsulas: gelatinosas duras, corpo / tampa brancos, tamanho No. 0; as cápsulas contêm um pó quase branco ou branco, a presença de grânulos é permitida (10 ou 15 unidades em blisters, 1, 3, 5 ou 10 ou 2, 4 ou 6 embalagens são colocadas em uma caixa de papelão, respectivamente; 50 ou 100 unidades. nos bancos, 1 lata é colocada em uma caixa de papelão);
- comprimidos revestidos por película: ovais, o núcleo e a casca são quase brancos ou brancos, com risco (10 unidades em embalagens de blister, 1, 3, 5 ou 10 embalagens em uma caixa de papelão; 50 ou 100 unidades em latas, 1 lata é colocada em uma caixa de papelão).
Composição de 1 cápsula:
- ingrediente ativo: ácido ursodeoxicólico - 250 mg;
- componentes adicionais: povidona - 9 mg; estearato de magnésio - 2 mg; aerosil - 2 mg; lactose mono-hidratada - 38 mg; hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado - 29 mg;
- invólucro da cápsula: dióxido de titânio, gelatina.
Composição de 1 comprimido:
- ingrediente ativo: ácido ursodeoxicólico - 500 mg;
- componentes adicionais: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado - 40 mg; estearato de cálcio - 7 mg; carboximetilamido de sódio - 28 mg; amido de batata - 33,5 mg; manitol - 58 mg; macrogol (polietilenoglicol 4000) - 3,5 mg; povidona K30 - 30 mg;
- concha: Opadry branco (hipromelose - 6,75 mg; talco - 4 mg; hiprolose - 6,75 mg; dióxido de titânio - 2,5 mg) - 20 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Exhol é um dos agentes hepatoprotetores. Apresenta também efeitos hipolipemiantes, colelitolíticos, hipocolesterolêmicos, coleréticos e imunomoduladores insignificantes.
O UDCA (ácido ursodeoxicólico) tem altas propriedades polares. Devido à formação de micelas mistas não tóxicas com ácidos biliares apolares (tóxicos) na esofagite de refluxo e gastrite de refluxo biliar, a probabilidade de danos às membranas celulares pelo refluxo gástrico diminui.
Além disso, a substância forma moléculas duplas que podem ser incorporadas às membranas celulares (colangiócitos, hepatócitos, células epiteliais do trato gastrointestinal), estabilizando-as e reduzindo sua susceptibilidade à ação de micelas citotóxicas. Com uma diminuição na concentração de ácidos biliares, que têm efeito tóxico nas células do fígado, o UDCA ajuda a resolver a colestase intra-hepática.
Outros efeitos da droga:
- retardar a progressão da fibrose na cirrose biliar primária, fibrose cística e esteatohepatite alcoólica;
- probabilidade reduzida de veias varicosas esofágicas;
- retardar os processos de envelhecimento prematuro e morte celular (colangiócitos, hepatócitos, etc.);
- normalização da atividade natural killer de linfócitos, inibição da expressão de antígenos HLA-1 em membranas de hepatócitos e HLA-2 em colangiócitos, etc. (efeito imunoestimulante);
- diminuição da saturação da bile com o colesterol, que ocorre devido à inibição de sua absorção no intestino, supressão da síntese no fígado e diminuição da secreção para a bile;
- aumento da solubilidade do colesterol na bile (devido à formação de cristais líquidos com ele);
- diminuição do índice litogênico da bile.
Como resultado do uso de Exhol, os cálculos biliares do colesterol são dissolvidos e a formação de novos cálculos é evitada.
Farmacocinética
O UDCA é absorvido no intestino delgado e no íleo (por difusão passiva ou transporte ativo, respectivamente). Após a administração oral de 50 mg C max (concentração máxima da substância) no plasma sanguíneo após 30, 60, 90 minutos é de 3,8, respectivamente; 5,5 e 3,7 mmol / L. Tempo para atingir C máx - 1–3 horas.
O UDCA tem um alto grau de ligação às proteínas plasmáticas - 96–99%. Quando tomado de forma sistemática, torna-se o principal ácido biliar do soro sanguíneo, no sangue representa aproximadamente 48% da quantidade total de ácidos biliares. Penetra na barreira placentária. O efeito terapêutico é determinado pela concentração da substância na bile.
O metabolismo ocorre no fígado. É metabolizado em conjugados de glicina e taurina, que são secretados na bile. Aproximadamente 50–70% da dose total é excretada na bile. O UDCA não absorvido entra no intestino grosso em quantidades insignificantes, onde é decomposto por bactérias (7-desidroxilação); parte do ácido litocólico formado é absorvido pelo intestino grosso, o resto é sulfatado no fígado e é rapidamente excretado na forma de um conjugado sulfolitocoliltúrico / sulfolitocolilglicina.
Indicações de uso
- discinesia do trato biliar;
- Colangite esclerosante primária;
- doença hepática alcoólica;
- fibrose cística (fibrose cística);
- esteatohepatite não alcoólica.
Adicionalmente para comprimidos Exhol:
- dissolução de pedras de colesterol de pequeno / médio porte na ausência de disfunção da vesícula biliar;
- cirrose biliar primária do fígado nos casos em que não há sinais de descompensação (como terapia sintomática);
- hepatite de várias etiologias no curso crônico;
- gastrite de refluxo biliar.
Adicionalmente para cápsulas de Exhol:
- colelitíase não complicada (lama biliar, dissolução de cálculos biliares de colesterol na vesícula biliar na ausência de disfunção da vesícula biliar, prevenção da recorrência da formação de cálculos após colecistectomia);
- dano tóxico ao fígado, incluindo medicamentos;
- hepatite ativa em curso crônico;
- gastrite de refluxo biliar e esofagite de refluxo;
- cirrose biliar primária do fígado.
Contra-indicações
- Cálculos biliares positivos por raios-X (na presença de alto teor de cálcio);
- vesícula biliar não funcional;
- doenças infecciosas do intestino, vias biliares / bexiga em um curso agudo;
- cirrose do fígado em fase de descompensação;
- insuficiência renal / hepática grave;
- período de lactação;
- idade até 3 anos;
- a presença de hipersensibilidade aos componentes da droga.
Adicionalmente para comprimidos Exhol:
- pancreatite;
- peso corporal de até 34 kg.
Adicionalmente para cápsulas de Exhol:
- colangite aguda;
- obstrução do trato biliar;
- fístula biliar-gástrica;
- empiema da vesícula biliar;
- colecistite aguda.
Devido à possibilidade de dificuldade em engolir cápsulas em crianças de 3-4 anos, Exhol nesta forma farmacêutica deve ser prescrito com cautela.
Durante a gravidez, as cápsulas / comprimidos só podem ser tomados após avaliação da relação benefício / risco. Durante a terapia, mulheres em idade fértil devem usar anticoncepcionais não hormonais.
Instruções de uso do Exhol: método e dosagem
O Exhol é administrado por via oral sem mastigar, com uma quantidade suficiente de água.
Regime de dosagem recomendado:
- cálculos de colesterol da vesícula biliar (para dissolver): 10 mg / kg por dia (uma vez por dia à noite) por 6-12 meses; depois de dissolver as pedras, para fins de prevenção, recomenda-se continuar tomando Exhol por vários meses;
- gastrite de refluxo biliar (terapia): 250 mg por dia, ao deitar; a duração do curso é de 10-14 dias a seis meses, a duração do curso pode ser aumentada para até 2 anos;
- cirrose biliar primária (terapia sintomática): 10-15 mg / kg por dia (se necessário - até 20 mg / kg), nos primeiros 3 meses de tratamento, a dose diária é dividida em 2-3 doses, após melhora dos parâmetros hepáticos, pode ser tomada à noite 1 vez Em um dia. A duração da terapia não é limitada. No início do curso, raramente ocorre uma piora dos sintomas clínicos (aumento da coceira). Nestes casos, a dose diária é reduzida, depois é aumentada gradativamente (uma vez a cada 7 dias) até o recomendado;
- esteatohepatite não alcoólica, hepatite crônica de várias origens, doença hepática alcoólica: 10–15 mg / kg por dia em 2–3 doses por um longo tempo (6–12 meses e mais);
- fibrose cística: 20-30 mg / kg por dia em 2-3 doses divididas; duração do curso - de 6 meses a vários anos;
- colangite esclerosante primária: 12-15 mg / kg por dia (possivelmente 20 mg / kg) em 2-3 doses divididas; duração do curso - de 6 meses a vários anos;
- discinesia do trato biliar: 10 mg / kg em 2 doses fracionadas; duração do curso - de 14 dias a 2 meses.
Se necessário, recomenda-se que o curso de tratamento seja repetido.
Para crianças a partir dos 3 anos de idade, o Exhol é prescrito em uma dose diária de 10–20 mg / kg.
Efeitos colaterais
Estimativa da frequência de ocorrência de violações (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raramente).
Pílulas
- sistema digestivo: frequentemente - fezes amolecidas, diarreia (pode ser dependente da dose); muito raramente em pacientes com cirrose biliar primária - descompensação transitória da cirrose hepática (reversível);
- pele: muito raramente - reações alérgicas (incluindo urticária);
- fígado / trato biliar: muito raramente - calcificação dos cálculos biliares, em pacientes com cirrose biliar avançada - descompensação da cirrose hepática (é reversível).
Cápsulas
Efeitos colaterais possíveis: dores nas costas, reações alérgicas, vômitos, náuseas, diarreia (pode ser dependente da dose), prisão de ventre, aumento transitório da atividade das transaminases hepáticas.
Em casos raros, pode haver calcificação dos cálculos biliares, perda de cabelo, exacerbação da psoríase previamente existente.
Overdose
A sobredosagem não foi relatada.
Se necessário, é realizada terapia sintomática.
Instruções Especiais
Para que a terapia de dissolução seja bem-sucedida, é necessário que os cálculos sejam puramente colesterol com um diâmetro de até 15–20 mm, enquanto o trato biliar deve manter totalmente sua função e a vesícula biliar pode ser preenchida com cálculos não mais do que a metade.
Ao usar Exhol para dissolver cálculos biliares, é necessário controlar a atividade das transaminases hepáticas, fosfatase alcalina, gama-glutamil transferase e concentração de bilirrubina. A colecistografia nos primeiros 3 meses de tratamento deve ser realizada a cada 4 semanas e, em seguida, a cada 3 meses. Recomenda-se monitorar a eficácia da terapia durante o primeiro ano a cada 6 meses durante um exame de ultrassom.
Se as taxas aumentadas persistirem, o Exhol é cancelado. Após a dissolução completa dos cálculos por pelo menos 3 meses, é recomendável continuar tomando o medicamento. Isso ajudará a dissolver os restos de cálculos, que não são detectados devido ao tamanho muito pequeno, bem como a prevenir a recorrência do cálculo. Se, dentro de 6-12 meses após o início do tratamento, a dissolução parcial dos cálculos não tiver ocorrido, você precisa avaliar a viabilidade de continuar a tomar Exhol. A detecção de uma vesícula biliar sem danos durante a terapia indica que a dissolução completa dos cálculos não ocorreu e o medicamento deve ser cancelado.
Quando ocorre diarreia, a redução da dose é indicada. Em casos de diarreia persistente, a terapia é descontinuada.
Na colangite esclerosante primária, deve-se ter em mente que a terapia prolongada com altas doses diárias (até 30 mg / kg) pode causar reações adversas graves.
Aplicação durante a gravidez e lactação
- gravidez: Exhol pode ser usado com cautela após avaliação da relação benefício / risco;
- período de amamentação: a terapia é contra-indicada.
Uso infantil
Para pacientes com menos de 3 anos de idade, o medicamento não é prescrito.
Exhol na forma de comprimidos é contra-indicado para crianças com peso até 34 kg.
As cápsulas para crianças de 3-4 anos devem ser usadas com cautela.
Com função renal prejudicada
De acordo com as instruções, Exhol não é prescrito para pacientes com insuficiência renal grave.
Por violações da função hepática
Insuficiência hepática grave e cirrose hepática em fase de descompensação são uma contra-indicação ao uso de Exhol.
Interações medicamentosas
Possíveis interações:
- ciclosporina: aumento da absorção do intestino e, portanto, requer controle de sua concentração no sangue, se necessário, a dose de ciclosporina é ajustada;
- antiácidos contendo alumínio, resinas de troca iônica (colestipol, colestiramina): diminuição da absorção de UDCA; no caso de terapia combinada, esses medicamentos não devem ser tomados antes de 2 horas após a ingestão de Exhol;
- estrogênios, drogas com efeitos hipolipemiantes (especialmente clofibrato), progestinas / neomicina: aumento da saturação de colesterol na bile, que pode reduzir a capacidade de dissolver cálculos biliares de colesterol;
- ciprofloxacina: diminui em alguns casos de sua absorção.
Análogos
Os análogos de Exhol são: ácido ursodeoxicólico, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Validade:
- comprimidos - 2 anos;
- cápsulas - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Exhol
De acordo com análises, Exhol é um hepatoprotetor acessível e eficaz. A droga reduz os indicadores de aminotransferase, bilirrubina, melhora a condição com discinesia da vesícula biliar. Observe também sua boa tolerância.
Preço do Exhol em farmácias
O preço aproximado do Exhol é:
- comprimidos (50 unidades em um pacote): 1074–1131 rublos;
- cápsulas: 10 pcs. no pacote - 143 rublos, 50 unidades. no pacote - 771-817 rublos, 100 pcs. no pacote - 1385-1480 rublos.
Exhol: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Exhol 250 mg cápsulas 10 unid. 207 r Comprar |
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Cápsula de Exhol 250 mg 50 unid. RUB 530 Comprar |
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Exhol 250 mg cápsulas 50 unid. 691 r Comprar |
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Ekshol 500 mg comprimidos revestidos por película 50 unid. 800 RUB Comprar |
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Cápsula de Exhol 250 mg 100 unid. 966 RUB Comprar |
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Comprimidos de Exhol p.p. 500mg 50 pcs. 1210 RUB Comprar |
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Exhol 250 mg cápsulas 100 pcs. 1217 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
