Haileflox
Haileflox: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Uso em idosos
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Hileflox
Código ATX: J01MA12
Ingrediente ativo: levofloxacina (levofloxacina)
Fabricante: HiGlance Laboratories Unip. Ltd. (Índia)
Descrição e foto atualizada: 22.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 318 rublos.
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Haileflox é um medicamento antimicrobiano - fluoroquinolona.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem do Haileflox é em comprimidos revestidos por película:
- 250 mg cada: de laranja a laranja claro, biconvexo, redondo (em blisters de 3, 5, 7 ou 10 unid., Em uma caixa de papelão 1 blister de 3, 5, 7 ou 10 unid., 2 blisters de 5 unid.., 5 blisters de 5 pcs., 10 blisters de 3, 5, 7 ou 10 pcs.);
- 500 e 750 mg cada: de laranja a laranja claro, biconvexo, oval, com uma linha de um lado (em blisters de 5, 7 ou 10 pcs., Em uma caixa de papelão 1 blister de 5, 7 ou 10 pcs., 2 blisters de 5 pcs., 10 blisters de 5, 7 ou 10 pcs.).
Composição de 1 comprimido (250/500/750 mg cada, respectivamente):
- substância ativa: levofloxacina hemihidrato - 260 / 520.15 / 780,26 (corresponde ao teor de levofloxacina 250/500/750 mg);
- componentes auxiliares: carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio, talco purificado, para-hidroxibenzoato de propilo, para-hidroxibenzoato de metilo, povidona K 30, celulose microcristalina, amido de milho;
- revestimento do filme: corante amarelo-sol, dióxido de titânio; macrogol 6000; talco; hipromelose.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A levofloxacina é uma fluoroquinolona sintética de amplo espectro. A substância inibe a síntese do ácido desoxirribonucléico (DNA), interrompe a costura e superenrolamento das quebras de DNA, inibe a topoisomerase II (DNA girase) e a topoisomerase IV, promove profundas alterações morfológicas nas membranas, parede celular e citoplasma de microrganismos sensíveis.
A levofloxacina é ativa contra a maioria das cepas de microrganismos, que incluem:
- microrganismos aeróbios Gram-positivos: Streptococcus spp. (incluindo cepas de Streptococcus viridans sensíveis / resistentes à penicilina, cepas de Streptococcus pneumoniae sensíveis / moderadamente sensíveis / resistentes à penicilina, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, cepas de Streptococcus dos grupos C e G), cepas de Staphylococcus (cepas coagulase-negativas e leucotoxina-sensíveis à meticilina / moderadamente suscetíveis, incluindo cepas sensíveis à meticilina Staphylococcus epidermidis e Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (incluindo Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
- microrganismos aeróbicos gram-negativos: Salmonella spp., Serratia spp. (incluindo Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (incluindo Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (incluindo Providencia stuartii e Providencia rettgeri), Proteus spp. (incluindo Proteus vulgaris e Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (incluindo Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis e Pasteurella canis), Neisseria spp. (incluindo Neisseria meningitidis, cepas produtoras / não produtoras de penicilinase de Neisseria gonorrhoeae), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (cepas produtoras / não produtoras de beta-lactamase), Klebsiella spp. (incluindo Klebsiella pneumoniae e Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (incluindo Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi e cepas de Haemophilus influenzae sensíveis / resistentes à ampicilina),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (incluindo Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans e Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (incluindo Acinetobacter baumannii);
- microrganismos anaeróbicos: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
- outros microrganismos: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (incluindo Mycoplasma pneumoniae e Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (incluindo Mycobacterium tuberculosis e Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (incluindo Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci e Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.
Os microrganismos resistentes à levofloxacina são:
- microrganismos aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus spp. (estirpes resistentes à meticilina coagulase-negativas, incluindo estirpes resistentes à meticilina de Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
- microrganismos aeróbicos gram-negativos: Alcaligenes xylosoxidans;
- outros microrganismos: Mycobacterium avium.
Farmacocinética
Características da levofloxacina:
- absorção: rápida e quase completamente absorvida após administração oral do trato gastrointestinal; a ingestão de alimentos tem pouco efeito sobre a taxa e integridade da absorção; a biodisponibilidade é de 99%; a concentração máxima no plasma sanguíneo (Cmax) é atingida após 1–2 horas e para uma dose de levofloxacina 250/500/750 mg é respectivamente 2,8 / 5,2 / 8 μg por 1 ml;
- distribuição: a quantidade de substância absorvida é diretamente proporcional à dose única ou múltipla aceita; após 48 horas após a administração, uma concentração plasmática de equilíbrio é alcançada; o volume médio de distribuição (Vd) varia de 74 a 112 litros; a ligação às proteínas plasmáticas é de 30–40%; penetra bem nos tecidos e órgãos: leucócitos polimorfonucleares, órgãos do sistema geniturinário, macrófagos alveolares (a concentração nos tecidos pulmonares excede a do plasma em 2-5 vezes), catarro, mucosa brônquica, pulmões;
- metabolismo: sofre metabolismo limitado no fígado (desacetilação e / ou oxidação);
- excreção: excretada principalmente pelos rins através da secreção tubular e filtração glomerular; a meia-vida (T1 / 2) é de 6 a 8 horas; na forma de metabólitos desmetil e N-óxido, menos de 5% da dose administrada é excretada; 70% da dose administrada por via oral em 24 horas é excretada inalterada pelos rins e 87% em 48 horas; dentro de 72 horas, 4% da dose é excretada pelo intestino.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Haileflox é usado para tratar as seguintes patologias infecciosas e inflamatórias de gravidade leve a moderada causadas por microrganismos sensíveis à levofloxacina:
- sinusite bacteriana aguda;
- exacerbação de bronquite crônica, pneumonia (infecções do trato respiratório inferior);
- infecções renais e do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda;
- furúnculos, abcesso, ateromas supurativos (infecções da pele e dos tecidos moles);
- prostatite bacteriana crônica;
- infecção intra-abdominal (tratamento combinado com antibióticos que têm efeito na microflora anaeróbia);
- tuberculose (terapia complexa de formas resistentes a medicamentos).
Contra-indicações
Absoluto:
- epilepsia;
- uma história de lesão de tendão, cujo desenvolvimento foi o uso de quinolonas;
- idade abaixo de 18;
- gravidez;
- período de lactação;
- intolerância individual aos componentes contidos na droga, outras fluoroquinolonas (incluindo história).
Relativo (doenças / condições em que a nomeação de Haileflox requer cautela):
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- idade avançada.
Instruções para o uso de Haileflox: método e dosagem
Os comprimidos de Haileflox são tomados por via oral, sem mastigar, antes das refeições ou entre as refeições, com água (quantidade suficiente).
Doses recomendadas para adultos com função renal normal [depuração da creatinina (CC)> 50 ml em 1 min]:
- pneumonia hospitalar: Haileflox 750 mg uma vez por dia durante 7-14 dias;
- pneumonia adquirida na comunidade: 500 mg 1–2 vezes ao dia durante 7–14 dias; para pneumonia adquirida na comunidade causada por Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia - 750 mg por dia durante 5 dias;
- exacerbação bacteriana aguda da bronquite crônica: Haileflox 500 mg uma vez por dia durante 7 dias;
- sinusite bacteriana aguda: 500 mg por dia por 10-14 dias ou 750 mg por dia por 5 dias;
- infecções não complicadas do trato urinário: 250 mg por dia durante 3 dias;
- infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda: 750 mg por dia; no tratamento de infecções do trato urinário por Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonia, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis e pielonefrite aguda por Escherichia coli - 250 mg por dia por 10 dias;
- infecções não complicadas da pele e tecidos subcutâneos: 500 mg por dia durante 7-10 dias;
- infecções complicadas da pele e tecidos subcutâneos: Haileflox 750 mg uma vez por dia durante 7-14 dias;
- prostatite bacteriana crônica: 500 mg por dia durante 28 dias;
- infecção intra-abdominal (em combinação com drogas antibacterianas que agem na microflora anaeróbia): Haileflox 500 mg uma vez por dia durante 7-14 dias;
- tuberculose (como parte da terapia complexa de formas resistentes aos medicamentos): 500 mg 1-2 vezes ao dia por um período de até 3 meses.
Correção da dose de Haileflox em pacientes adultos com insuficiência renal (CC <50 ml por minuto):
- dose para função renal normal - 750 mg a cada 24 horas; CC de 20 a 49 ml em 1 minuto - 750 mg a cada 48 horas; a dose inicial com QC de 10 para 19 ml em 1 minuto - 750 mg, então - 500 mg a cada 48 horas; a dose inicial para CC <10 ml em 1 minuto, incluindo diálise peritoneal ambulatorial crônica ou hemodiálise - 750 mg, então - 500 mg a cada 48 horas;
- dose para função renal normal - 500 mg a cada 24 horas; a dose inicial para QC é de 20 a 49 ml por minuto - 500 mg, então - 250 mg a cada 24 horas; a dose inicial para QC de 10 a 19 ml por minuto é 500 mg, depois 250 mg a cada 48 horas; dose inicial para CC <10 ml em 1 minuto, incluindo diálise peritoneal ambulatorial crônica ou hemodiálise - 500 mg, depois - 250 mg a cada 48 horas;
- dose para função renal normal - 250 mg a cada 24 horas; CQ de 20 a 49 ml em 1 minuto - nenhum ajuste de dosagem é necessário; CC de 10 a 19 ml em 1 minuto - 250 mg a cada 48 horas; a correção do regime de dosagem não é necessária em casos de infecções não complicadas do trato urinário; CC <10 ml em 1 minuto, incluindo diálise peritoneal ambulatorial crônica ou hemodiálise - não há informações sobre a correção do regime posológico.
As doses de Haileflox em pacientes com insuficiência hepática não são ajustadas, uma vez que o grau de metabolismo da levofloxacina no fígado é limitado.
Efeitos colaterais
- sistema nervoso: convulsões, distúrbios do movimento, depressão, confusão, alucinações, medo, parestesia, ansiedade, tremores, insônia, sonolência, fraqueza, tontura, dor de cabeça;
- órgãos dos sentidos: violação da sensibilidade tátil e gustativa, olfato, audição, visão;
- sistema cardiovascular: fibrilação atrial, prolongamento do intervalo QT, taquicardia, colapso vascular, diminuição da pressão arterial;
- sistema digestivo: disbiose, hepatite, hiperbilirrubinemia, aumento da atividade das transaminases hepáticas, colite pseudomembranosa, dor abdominal, diminuição do apetite, indigestão, diarreia (incluindo sangue), náuseas, vômitos;
- metabolismo: hipoglicemia (nervosismo, tremores, aumento da sudorese, aumento do apetite);
- sistema musculoesquelético: tendinite, ruptura de tendão, rabdomiólise, mialgia, fraqueza muscular, artralgia;
- sistema urinário: insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, hipercreatininemia;
- órgãos hematopoiéticos: hemorragias, pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitose, neutropenia, leucopenia, anemia hemolítica, eosinofilia;
- reações alérgicas: vasculite, pneumonite alérgica, choque anafilático, dispneia, broncoespasmo, síndrome de Lyell, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, edema de membranas mucosas e pele, hiperemia e coceira na pele;
- outros: desenvolvimento de superinfecção, febre persistente, exacerbação de porfiria, astenia, fotossensibilidade.
Overdose
Os principais sintomas: convulsões, tonturas, confusão, prolongamento do intervalo QT, lesões erosivas das membranas mucosas do trato gastrointestinal, náuseas.
Terapia: lavagem gástrica, tratamento sintomático (se necessário).
Instruções Especiais
É recomendado continuar a terapia com Haileflox por 2-3 dias (pelo menos) após a normalização da temperatura corporal.
Quando o tratamento combinado com sucralfato, antiácidos contendo magnésio ou alumínio, outros agentes que incluem zinco, ferro ou cálcio, a levofloxacina é administrada pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois de tomá-los.
Em relação ao possível desenvolvimento de fotossensibilização, durante o período de administração do medicamento e por 5 dias após o seu cancelamento, é importante evitar a radiação ultravioleta solar e artificial. Em casos de fototoxicidade, o tratamento com Haileflox é descontinuado.
A interrupção imediata da terapia é necessária quando aparecem sintomas de colite pseudomembranosa e tendinite.
Deve-se ter em mente que, com uma história de lesão cerebral (trauma grave, derrame), podem ocorrer convulsões; com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase - reações hemolíticas.
O monitoramento cuidadoso da concentração de glicose no sangue durante o período de tratamento do Haileflox é necessário em pacientes com diabetes mellitus.
Nos casos de uso combinado de varfarina, está indicada a monitoração de sinais de sangramento, tempo de protrombina, razão normalizada internacional e outros testes de anticoagulação.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os doentes devem ter cuidado ao conduzir veículos e realizar atividades potencialmente perigosas, uma vez que durante o período de tratamento com Haileflox, a capacidade de concentração e a velocidade das reações psicomotoras podem ser prejudicadas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Haileflox é contra-indicado para uso durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
O uso da droga é contra-indicado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Uso em idosos
Com cautela, Haileflox é prescrito para pacientes idosos, uma vez que enquanto tomam o medicamento, eles têm um risco aumentado de uma diminuição concomitante da função renal.
Interações medicamentosas
Efeito da levofloxacina em drogas / substâncias em terapia combinada:
- ciclosporina: aumenta sua meia-vida;
- varfarina: aumenta seu efeito anticoagulante.
O efeito de drogas / substâncias na levofloxacina no tratamento de combinação:
- sucralfato, preparações de ferro, antiácidos contendo magnésio e alumínio, medicamentos para suprimir a motilidade intestinal: reduzir seus efeitos;
- drogas que bloqueiam a secreção tubular, cimetidina: retardam sua excreção.
Com o uso simultâneo de levofloxacina com teofilina ou antiinflamatórios não esteroides, o risco de convulsões em pacientes predispostos aumenta; com glucocorticosteróides - o risco de ruptura do tendão; com hipoglicemiantes - são possíveis alterações na concentração de glicose no sangue, incluindo hipoglicemia e hiperglicemia.
Análogos
Os análogos do Haileflox são Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de 8 a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Haileflox
Segundo as revisões, o Haileflox é um medicamento eficaz no tratamento da bronquite e da sinusite bilateral, bem como no tratamento complexo da prostatite. Entre as desvantagens, muitos observam o desenvolvimento de efeitos colaterais na forma de dor nos tendões e articulações, tremores, dores no corpo e exacerbação dos sintomas existentes.
Preço do Haileflox em farmácias
O preço aproximado de Haileflox 500 mg (5 comprimidos por embalagem) é de 439 rublos. O custo dos comprimidos Haileflox 750 mg (5 unidades por embalagem) é de 689 rublos.
Haileflox: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Haileflox 500 mg comprimidos revestidos por película 5 unid. RUB 318 Comprar |
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Haileflox comprimidos p.p. 500mg 5 pcs. 366 r Comprar |
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Haileflox 750 mg comprimidos revestidos por película 5 unid. RUB 550 Comprar |
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Haileflox comprimidos p.p. 750mg 5 pcs. 695 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
