PegIntron - Instruções De Uso, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

PegIntron

PegIntron: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: PegIntron

Código ATX: L03AB10

Ingrediente ativo: Peginterferon alfa-2b (Peginterferon alfa-2b)

Produtor: Schering-Plough Brinny Company (Irlanda)

Descrição e atualização da foto: 02.10.2019

PegIntron é um medicamento antiviral, imunoestimulante e imunomodulador do peginterferão alfa-2b.

Forma de liberação e composição

Forma posológica PegIntron - liofilizado para a preparação de uma solução para administração subcutânea (s / c): pó quase branco ou branco sem impurezas, completo com um solvente: água para preparações injetáveis - um líquido transparente incolor que não contém partículas visíveis (0,05; 0, 08; 0,10 ou 0,12 mg em frascos de vidro com um volume de 2 ml, completos com 0,7 ml de solvente em uma ampola com um volume de 2 ml, 1 conjunto por embalagem; 0,05; 0,08; 0,10 cada; 0,12 ou 0,15 mg com 0,7 ml de solvente em canetas de seringa de duas câmaras, completas com uma agulha para injecções subcutâneas e 2 guardanapos para tratar a pele e a membrana da caneta de seringa no local da injecção, 1 conjunto por embalagem).

É necessária uma quantidade excessiva de solvente para compensar as perdas durante a dissolução do liofilizado e durante a introdução da solução acabada.

O ingrediente ativo é peginterferon alfa-2b:

• Frasco: em 0,5 ml da solução acabada - 0,05; 0,08; 0,10 ou 0,12 mg;
• Caneta de seringa: em 0,5 ml da solução acabada - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 ou 0,15 mg.

Componentes auxiliares: di-hidrogenofosfato de sódio, hidrogenofosfato de sódio, polissorbato 80, sacarose.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O interferon alfa-2b recombinante é isolado de um clone de Escherichia coli contendo um plasmídeo híbrido que codifica o interferon alfa-2b de leucócitos humanos. Em estudos in vivo e in vitro, foi demonstrado que a atividade biológica do fármaco se deve ao interferon alfa-2b. Os interferões ligam-se a receptores específicos localizados na superfície celular. Em estudos de outros interferons, sua especificidade de espécie foi demonstrada, a qual, entretanto, nem sempre é manifestada. Por exemplo, algumas espécies de macacos (macacos rhesus) são sensíveis aos interferões tipo 1 humanos. O interferon liga-se à membrana celular e inicia uma série de reações intracelulares, incluindo o processo de início da síntese de certas enzimas. Acredita-se que esse processo cause vários efeitos celulares dos interferons,incluindo desaceleração da proliferação celular, supressão da reprodução viral em células infectadas, bem como aumento da citotoxicidade específica de linfócitos e atividade fagocítica de linfócitos. Qualquer um dos efeitos listados pode mediar o efeito terapêutico do interferon.

O interferon alfa-2b recombinante também suprimiu a replicação viral em experimentos in vivo e in vitro. Apesar de não ser conhecido o mecanismo de ação exato do interferon, acredita-se que ele altere o metabolismo das células do corpo, o que leva à supressão da reprodução viral. Se a replicação ocorrer, os vírions recém-formados não poderão deixar a célula.

A farmacodinâmica do fármaco em doses crescentes foi estudada com uma única utilização de PegIntron em voluntários saudáveis. Foram avaliados os seguintes parâmetros: mudanças de temperatura na cavidade oral, número de neutrófilos e leucócitos, além da concentração de 2'5'-oligoadenilato sintetase e neopterina sérica. Nas pessoas que receberam o medicamento, houve um ligeiro aumento da temperatura corporal, dependendo da dose. Uma única injeção de PegIntron na dose de 0,25–2 μg / kg de peso corporal por semana resultou em um aumento dependente da dose na concentração de neopterina sérica. A diminuição do número de leucócitos e neutrófilos ao final da quarta semana correlacionou-se com a dose do medicamento.

Farmacocinética

PegIntron é um derivado do interferon alfa-2b, combinado com polietilenoglicol (interferon alfa-2b peguilado), e consiste principalmente de moléculas mono-peguiladas. A meia-vida (T _1/2) do medicamento excede a meia-vida do interferon alfa-2b não peguilado. Quando o PegIntron é desengilado, o interferon alfa-2b é liberado. A bioatividade da droga é qualitativamente semelhante à atividade biológica do interferon alfa-2b livre, mas é mais fraca.

Após a administração subcutânea, a concentração sérica máxima é atingida após 15–44 horas e persiste por 48–72 horas. As concentrações total (AUC) e máxima (C _max) de PegIntron aumentam em proporção com a dose administrada. O volume aparente de distribuição da droga é de cerca de 0,99 L / kg. Com a administração repetida, ocorre o acúmulo de interferons imunorreativos, mas a atividade biológica da droga muda ligeiramente. A semi-vida de PegIntron varia entre 27-33 horas, a depuração aparente é de 22 ml / h / kg. Não existe uma descrição completa dos mecanismos de depuração dos interferões, no entanto, foi estabelecido que a proporção da depuração renal de PegIntron é de aproximadamente 30% da depuração total.

Com uma única administração do fármaco na dose de 1 μg / kg em pacientes com insuficiência renal, T _1/2, AUC e C _max aumentaram em proporção ao grau de insuficiência renal existente. Quando usado por um mês (1 injeção por semana), houve uma diminuição na depuração do medicamento em 17% em pacientes com insuficiência renal moderada (com depuração da creatinina de 30-49 ml / min) e em 44% em pacientes com insuficiência renal grave (com depuração da creatinina 10–29 ml / min). Ao mesmo tempo, a depuração da creatinina foi a mesma em pacientes em hemodiálise e em pacientes sem hemodiálise. Ao realizar a monoterapia, é necessária uma redução da dose do medicamento em pacientes com insuficiência renal moderada e grave.

A farmacocinética de PegIntron em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos e em doentes com insuficiência hepática não foi estudada especificamente.

Com uma única injeção subcutânea na dose de 1 μg / kg, a farmacocinética do fármaco não dependeu da idade, pelo que PegIntron é prescrito para doentes idosos nas mesmas doses que para doentes mais jovens.

Em estudos clínicos, foram analisados anticorpos neutralizantes do interferão, que suprimem a atividade antiviral de PegIntron. A frequência de sua detecção em pacientes recebendo o medicamento na dose de 0,5 mg / kg foi de cerca de 1,1%.

Indicações de uso

PegIntron é utilizado no tratamento da hepatite B e C crónica em doentes com mais de 18 anos de idade, na ausência de doença hepática na fase de descompensação.

Na prática médica, é considerado ideal o tratamento da hepatite C crônica com uma combinação de ribavirina com preparações de interferon alfa-2b, incluindo peginterferon alfa-2b. Com esta terapia de combinação, as recomendações para o uso de ribavirina também devem ser seguidas.

Contra-indicações

• História de doença autoimune, incl. hepatite autoimune;
• Uma história de doença mental grave ou transtornos mentais graves, incl. pensamentos ou tentativas suicidas e depressão grave;
• Doenças graves do sistema cardiovascular, instáveis ou incontroláveis durante os seis meses anteriores;
• Disfunção da glândula tireóide, na qual não é possível normalizar seu funcionamento com o auxílio da terapia medicamentosa;
• Disfunção renal com depuração da creatinina (CC) ≤50 ml / min (para uso em combinação com ribavirina);
• Doença hepática em fase de descompensação;
• Epilepsia, disfunção do sistema nervoso central (SNC);
• Gravidez, incluindo a de uma mulher, cujo parceiro masculino irá receber uma terapêutica combinada com PegIntron com ribavirina;
• Período de amamentação (lactação);
• Crianças e adolescentes até 18 anos (por falta de experiência no uso);
• Hipersensibilidade a quaisquer interferões, incl. ao peginterferão alfa-2b e a outros componentes do medicamento.

PegIntron é utilizado com precaução em doenças com risco aumentado de deficiência: doenças pulmonares, incl. patologias obstrutivas crônicas; diabetes mellitus com tendência a desenvolver cetoacidose; violação da coagulação do sangue (tromboflebite, embolia pulmonar); mielossupressão severa.

Instruções de uso de PegIntron: método e dosagem

O tratamento com PegIntron deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de pacientes com hepatite B e C e a terapia adicional também deve ser realizada sob sua supervisão.

O medicamento é administrado por via subcutânea, escolhendo cada vez um novo local de injeção.

A dose é selecionada individualmente e depende da segurança de utilização e da eficácia prevista do peginterferão alfa-2b. No decurso do tratamento, a dose é ajustada se forem observadas reações indesejáveis ou alteração dos dados laboratoriais; em caso de persistência dos efeitos indesejáveis ou seu reaparecimento após o ajuste posológico, a terapia é descontinuada.

Para o tratamento da hepatite B crônica, a dose de PegIntron é determinada na taxa de 0,001-0,0015 mg / kg de peso corporal, as injeções são feitas uma vez a cada 7 dias por um período de seis meses a um ano. Se a hepatite B crônica causada por vírus do genótipo C ou D for difícil de tratar, doses mais altas e / ou um ciclo mais longo podem ser necessários para atingir o efeito terapêutico desejado.

Para o tratamento da hepatite C crônica (monoterapia), a dose da droga é determinada na taxa de 0,0005 ou 0,001 mg / kg de peso corporal, as injeções são feitas uma vez a cada 7 dias por pelo menos seis meses. Se após os primeiros seis meses de tratamento o vírus RNA for eliminado do soro, o curso deve ser continuado por mais seis meses, o que em geral será de 1 ano. Quando, após seis meses, o vírus RNA ainda for detectado no soro, a terapia deve ser interrompida.

Quando a terapêutica combinada da hepatite C crónica com peginterferão alfa-2b e ribavirina, a dose de PegIntron é determinada à taxa de 0,0015 mg / kg de peso corporal, as injecções são administradas uma vez a cada 7 dias.

A ribavirina (cápsulas de 200 mg) é administrada por via oral diariamente, simultaneamente com a ingestão de alimentos, em uma dose diária calculada em função do peso corporal:

• Até 65 kg: 800 mg (4 cápsulas) - 2 pcs. de manhã e 2 pcs. à noite;
• De 65 a 85 kg: 1000 mg (5 cápsulas) - 2 pcs. de manhã e 3 pcs. à noite;
• Mais de 85 kg: 1200 mg (6 cápsulas) - 3 unidades. de manhã e 3 pcs. à noite.

Regime de dosagem de PegIntron e ribavirina em terapia combinada de hepatite C crônica, calculado dependendo do peso corporal; dosagem de uma caneta / frasco (mg / 0,5 ml) / dose para a administração de peginterferão alfa-2b uma vez por semana (ml) / dose diária de ribavirina (mg) / número de cápsulas 200 mg (pcs.):

• Até 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 pela manhã + 2 à noite);
• De 40 a 50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 pela manhã + 2 à noite);
• De 51 a 64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 pela manhã + 2 à noite);
• De 65 a 75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 da manhã + 3 à noite);
• De 76 a 85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 pela manhã + 3 à noite);
• Mais de 85 kg: 0,15 (apenas canetas) / 0,5 / 1200/6 (3 pela manhã + 3 à noite).

Duração recomendada do tratamento dependendo do genótipo do vírus:

• Vírus do genótipo 1: se, após 3 meses de tratamento, não for observada a eliminação do RNA do vírus do soro sanguíneo, então com a continuação da terapia é muito improvável que apareça uma resposta virológica persistente. Pacientes com resposta virológica após 3 meses de tratamento devem continuar o curso por mais 9 meses (a duração total da terapia é de cerca de 12 meses). Em uma concentração baixa do vírus (não mais do que 2 milhões de cópias / ml), se após um mês de terapia, o RNA do vírus foi eliminado e não foi detectado no período subsequente, então, após 6 meses a terapia pode ser descontinuada (duração do curso - 6 meses) ou continuada posteriormente por 6 meses (duração do curso - 12 meses); mas deve-se ter em mente que o risco de recaída após um curso de 6 meses no total é maior do que após um curso de 12 meses;
• Vírus do genótipo 2 ou 3: para todos os pacientes neste grupo, a duração do curso da terapia é de 6 meses;
• Vírus do genótipo 4: observa-se que os pacientes deste grupo são de difícil tratamento; de acordo com as observações clínicas de um grupo de 66 pacientes, foi revelado que para o tratamento do vírus do genótipo 4 é possível usar a tática de terapia para o vírus do genótipo 1.

Em caso de reações adversas significativas ou desvios destes parâmetros laboratoriais durante a monoterapia com peginterferão alfa-2b ou durante o tratamento complexo com peginterferão alfa-2b e ribavirina, é necessário um ajuste posológico ou suspensão do medicamento até que os efeitos indesejáveis cessem.

Em monoterapia, a dose de peginterferão alfa-2b é reduzida para metade da dose terapêutica se a contagem de neutrófilos for inferior a 750 / μl e a contagem de plaquetas for inferior a 50.000 / μl; as injeções do medicamento são interrompidas quando a contagem de neutrófilos é inferior a 500 / μl e a contagem de plaquetas é inferior a 25.000 / μl.

Os ajustes posológicos na terapia combinada de peginterferão alfa-2b com ribavirina devem ser realizados por um médico. Se, após alteração das doses, a tolerância do tratamento não melhorar, o uso de PegIntron e / ou ribavirina deve ser interrompido.

Monoterapia para insuficiência renal, ajuste de dose:

• Insuficiência renal de gravidade moderada, com CC 30-50 ml / min - a dose inicial de peginterferão alfa-2b é reduzida em 25%;
• Insuficiência renal grave, com CC 10-29 ml / min (incluindo pacientes em hemodiálise) - a dose inicial de peginterferão alfa-2b é reduzida em 50%.

Se o nível de creatinina sérica subir acima de 2 mg / dL, o curso deve ser interrompido.

A terapia com PegIntron e ribavirina em pacientes com insuficiência renal leve, com CC ≥ 50 ml / min, pode causar anemia; em pacientes com CC ≤ 50 ml / min, a terapia combinada não deve ser realizada.

O liofilizado e o solvente na caneta da seringa são misturados imediatamente antes da administração de acordo com o método descrito no folheto informativo anexo.

PegIntron em frascos para injetáveis deve ser diluído apenas com o solvente incluído no kit: com uma seringa estéril 0,7 ml de água para preparações injetáveis devem ser injetados em um frasco para injetáveis com um liofilizado, que deve ser agitado suavemente até o pó estar completamente dissolvido; o tempo de dissolução do liofilizado não é superior a 10 minutos (geralmente mais rápido); a dose necessária (até 0,5 ml) da solução é colocada em uma seringa estéril; Não misture peginterferão alfa-2b com outras substâncias / drogas medicamentosas.

Antes da administração, a solução final deve ser inspecionada: deve ser incolor, transparente e não conter partículas visíveis. Se a cor mudar ou aparecerem inclusões visíveis, não use a solução. Recomenda-se entrar imediatamente no produto acabado e, caso não seja possível, conservar à temperatura de 2 a 8 ° C por no máximo 24 horas. A solução remanescente após a injeção não pode ser utilizada no futuro, deve ser eliminada de acordo com os requisitos atuais.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais devido à monoterapia com PegIntron são principalmente leves ou moderados, a descontinuação da terapia não requer:

• Na maioria das vezes (mais de 10%): dor e inflamação no local da injeção, dor de cabeça, tontura, aumento da fadiga, insônia, irritabilidade, febre, calafrios, depressão, ansiedade, náusea, alopecia, sintomas semelhantes aos da gripe, dor nas articulações, músculo-esquelético dor, dor abdominal, diarreia, astenia, faringite, anorexia, perda de peso, concentração diminuída;
• Menos frequentemente (2% a 10%): pele seca, coceira, mal-estar geral, sudorese, erupção cutânea, dor no quadrante superior direito, apatia, instabilidade emocional, confusão, agitação, nervosismo, infecções virais, tosse, falta de ar, sonolência, dor no peito, alterações na glândula tireóide, dispepsia, parestesia, hipertensão, hiperestesia, hipestesia, neutropenia, visão turva, inchaço, diminuição da libido, eritema, fezes instáveis, constipação, boca seca, vômito, dor nos olhos, conjuntivite, congestão nasal, sinusite, menorragia, afrontamentos, irregularidades menstruais;
• Raramente: problemas graves do sistema nervoso central (incluindo pensamentos e tentativas suicidas), psicose (incluindo alucinações), comportamento agressivo, por vezes dirigido a terceiros; bem como neuropatia periférica, convulsões, hipertrigliceridemia, pancreatite, arritmia, diabetes.

Além disso, granulocitopenia (<750 / μl) foi observada em 4% dos pacientes que receberam PegIntron na dose de 0,0005 mg / kg e 7% dos pacientes que receberam 0,001 mg / kg, e em 1% e 3% (respectivamente) trombocitopenia (<70.000 / μl).

Efeitos colaterais na terapia combinada com peginterferon alfa-2b com ribavirina:

• Na maioria das vezes (de 5% a 10%): rinite, perversão do paladar, taquicardia;
• Menos frequentemente (de 2% a 5%): danos à glândula lacrimal, sede, desmaios, hipotensão arterial, hipertensão arterial, comportamento agressivo, palpitações, tremor, glossite, estomatite, sangramento nas gengivas, estomatite ulcerativa, zumbido, deficiência / perda auditiva, otite média, eczema, infecção fúngica, distúrbios respiratórios, bronquite, rinorreia, reações de hipersensibilidade à luz solar, prostatite, linfadenopatia, aumento da fragilidade do cabelo;
• Muito raro: anemia aplástica.

Tanto com a monoterapia como com o tratamento combinado com peginterferão alfa-2b com ribavirina, pode ser observado o seguinte:

• Raramente: patologias oftálmicas, incluindo retinopatias (incluindo edema da cabeça do nervo óptico), bloqueio das veias ou artérias da retina, hemorragias na retina, alterações focais, limitação de campos ou diminuição da acuidade visual, neurite óptica; distúrbios cardiovasculares, incluindo arritmias (presumivelmente associadas a doenças prévias e à terapia com medicamentos com ação cardiotóxica, realizada anteriormente); a cardiomiopatia em pacientes sem história de doença cardiovascular pode ser reversível após o término da terapia com interferon alfa;
• Muito raros: rabdomiólise, insuficiência renal, função renal prejudicada, miosite, infarto do miocárdio, isquemia cardíaca, isquemia cerebral, hemorragia cerebral, colite ulcerativa ou isquêmica, encefalopatia, sarcoidose (exacerbação de sarcoidose), síndrome de Stevens-Johnson exiderado, eritema multiforme, necrólise, necrose (necrose do tecido) no local da injeção.

Devido ao uso de interferons alfa, várias patologias autoimunes foram observadas, bem como distúrbios mediados pelo sistema imunológico, incl. púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) e púrpura trombocitopênica trombótica (PTT).

Overdose

Em estudos clínicos, foram observados casos de sobredosagem não intencional de PegIntron. Nos casos observados, a dose terapêutica recomendada foi excedida não mais do que duas vezes. Sem efeitos colaterais graves relatados. As reações indesejáveis que ocorreram foram embora por conta própria, o medicamento não teve que ser cancelado.

Instruções Especiais

Para transtornos mentais graves (incluindo histórico), o tratamento só pode ser iniciado após um exame pessoal completo e tratamento adequado para o transtorno mental.

Em alguns casos, são observados distúrbios graves do sistema nervoso central, incl. com sinais de depressão, durante a terapia com PegIntron, especialmente em pacientes idosos que tomaram altas doses do medicamento. Dada a potencial complexidade de tais efeitos indesejáveis, recomenda-se garantir o monitoramento constante dos pacientes durante a terapia e por 6 meses após o seu término. Estes efeitos são geralmente reversíveis, mas alguns pacientes podem precisar de até 3 semanas para se recuperar totalmente após a interrupção do peginterferon alfa-2b. Se os sintomas persistirem ou piorarem durante o tratamento, especialmente intenções suicidas, depressão, comportamento agressivo, é necessário interromper o curso e garantir o encaminhamento oportuno para um psiquiatra.

Pacientes com insuficiência cardíaca, arritmias, infarto do miocárdio (incluindo dados na anamnese) devem estar sob supervisão médica constante; antes e durante a terapia, recomenda-se fazer um eletrocardiograma (ECG). Com arritmias (principalmente supraventriculares), como regra, o seu tratamento habitual é suficiente, mas em casos excepcionais pode ser necessário cancelar PegIntron.

Em caso de reações alérgicas imediatas (urticária, angioedema, broncoespasmo, anafilaxia), PegIntron deve ser cancelado e o tratamento sintomático adequado deve ser prescrito imediatamente; a descontinuação da terapia não requer erupções cutâneas transitórias.

Antes de iniciar a terapia, é recomendado investigar a função renal em todos os pacientes; os pacientes com insuficiência renal durante a terapia requerem monitoramento cuidadoso, se necessário, ajuste a dose de PegIntron para diminuir.

Aos primeiros sinais de descompensação da doença hepática, a terapia deve ser interrompida.

A febre pode ser uma manifestação concomitante da síndrome semelhante à influenza, um efeito colateral comum com o tratamento com interferon, mas com febre persistente, outras causas de sua ocorrência devem ser excluídas.

É necessária uma hidratação adequada do paciente para evitar hipotensão associada a uma diminuição do volume de fluido no corpo; a reposição de fluidos pode ser necessária.

Em casos raros, durante a terapia com PegIntron, foi observada a formação de infiltrados de etiologia obscura, pneumonite ou pneumonia nos pulmões, incl. com um resultado letal. Portanto, em casos de tosse, febre, falta de ar ou outros sintomas respiratórios, os pacientes devem fazer uma radiografia de tórax. Se infiltrados ou sinais de insuficiência pulmonar forem visíveis na radiografia dos pulmões, é necessário monitorá-los e, se necessário, cancelar o medicamento. Essas reações são mais típicas em pacientes com hepatite C crônica que receberam interferon alfa, mas também foram registradas durante o tratamento de pacientes com câncer. O cancelamento imediato de PegIntron e a terapia com glicocorticosteróides (GCS) levam à cura dos efeitos colaterais pulmonares.

O aparecimento de autoanticorpos e manifestações clínicas de patologias autoimunes ocorrem com mais frequência, provavelmente durante a terapia com interferon em pacientes predispostos a doenças autoimunes.

Quando um paciente se queixa de limitação dos campos visuais ou diminuição da acuidade visual, um exame oftalmológico completo é necessário. Mais frequentemente, esses efeitos indesejáveis ocorrem no caso de doenças concomitantes, portanto, no caso de diabetes mellitus ou hipertensão arterial, um oftalmologista deve ser examinado antes de iniciar a terapêutica com PegIntron.

Alterações patológicas nos tecidos periodontais e dentes foram registradas em pacientes durante a terapia combinada com peginterferon alfa-2b e ribavirina. Seu uso combinado de longo prazo causa boca seca, o que pode contribuir para a cárie dentária e danos à mucosa oral. Durante a terapia, você precisa escovar os dentes duas vezes ao dia e fazer higienização regularmente. Depois de vomitar, enxágue bem a boca.

No tratamento da hepatite C crônica, foram observados casos (2,8%) de disfunção tireoidiana - hipertireoidismo ou hipotireoidismo - controlados com tratamento padrão. O mecanismo do efeito do peginterferão alfa-2b na função da tiróide não é conhecido de forma fiável. Recomenda-se determinar o nível sérico do hormônio estimulador da tireoide em pacientes antes de iniciar a terapia e, em caso de quaisquer distúrbios da glândula tireoide, usar a terapia padrão. PegIntron não deve ser utilizado se essa terapia não manter a atividade da hormona estimulante da tiróide a um nível normal.

Existem descrições de episódios de exacerbação de sarcoidose e psoríase durante a terapia com interferon alfa-2b, portanto, é recomendado o uso do medicamento em pacientes com sarcoidose ou psoríase apenas se o benefício esperado da terapia for significativamente maior do que o possível risco de complicações.

A segurança e eficácia da utilização de PegIntron, tanto em monoterapia como em combinação com ribavirina, em receptores de transplantes de órgãos não foram totalmente estudadas. De acordo com os resultados dos dados preliminares, foi observado um aumento nos episódios de rejeição do rim transplantado, também há relatos de rejeição do fígado transplantado, mas uma relação causal confiável entre a rejeição de órgãos transplantados e a ingestão de interferon alfa não foi estabelecida.

Recomenda-se que todos os pacientes façam exames de sangue gerais e bioquímicos antes do início da terapia e durante o tratamento, os seguintes valores de indicadores são permitidos: neutrófilos> 1500 / μl, plaquetas> 100.000 / μl. Além disso, o nível de lipídios no sangue deve ser monitorado, pois com o uso do interferon alfa-2b, foram observados casos de hipertrigliceridemia e aumento dos triglicerídeos no plasma sanguíneo, por vezes acentuado.

No caso de surgimento de reações adversas como sonolência, fadiga, confusão no contexto da utilização de PegIntron, não é recomendado conduzir veículos ou equipamentos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Estudos em primatas mostraram que o interferon alfa-2b tem um efeito abortivo. PegIntron tem um efeito semelhante e, portanto, não deve ser usado em mulheres grávidas.

O medicamento só pode ser usado em mulheres em idade fértil se usarem anticoncepcionais eficazes durante todo o período de tratamento.

Não existem dados sobre a excreção do medicamento no leite materno. As mulheres que amamentam devem descontinuar o tratamento ou a amamentação após pesar os benefícios esperados para a mãe e os riscos potenciais para o bebê.

Durante a gravidez, o tratamento combinado com PegIntron e ribavirina está contra-indicado, uma vez que esta última tem um efeito embriotóxico e teratogénico pronunciado, mesmo quando utilizada em doses de 1/20 da dose terapêutica recomendada.

O tratamento com PegIntron e ribavirina só deve ser iniciado após um teste de gravidez e um resultado negativo.

Mulheres em idade reprodutiva que recebem ribavirina e PegIntron, assim como seus parceiros masculinos, devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante todo o período da terapia e dentro de seis meses após seu término, uma vez que a ribavirina pode se acumular dentro das células e é excretada de forma extremamente lenta do corpo. No prazo de 6 meses após o final do tratamento, deve ser realizado um teste de gravidez repetido todos os meses.

Com função renal prejudicada

Quando a monoterapia com PegIntron em pacientes com insuficiência renal moderada, a dose inicial do medicamento deve ser reduzida em 25%.

Na insuficiência renal grave, assim como nos pacientes em hemodiálise, é necessário reduzir a dose inicial em 50%. Se o nível de creatinina sérica subir acima de 2 mg / dL, o tratamento adicional com PegIntron não é recomendado.

A terapia combinada com ribavirina só pode ser realizada se a depuração da creatinina for de 50 ml / min ou mais (insuficiência renal leve). O tratamento é realizado com cautela, pois pode ocorrer anemia.

A terapia combinada com ribavirina é contra-indicada em pacientes com insuficiência renal moderada a grave.

Por violações da função hepática

De acordo com as instruções, PegIntron não deve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática grave, uma vez que a eficácia e a segurança do medicamento neste grupo não foram estudadas.

Interações medicamentosas

A utilização combinada múltipla de PegIntron e ribavirina não revelou quaisquer sinais de interação farmacocinética entre eles.

Análogos

O análogo do PegIntron é o PegAltevir.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance das crianças a uma temperatura de 2-8 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre PegIntron

Os pacientes deixam uma variedade de comentários sobre o PegIntron. Na maioria dos casos, o medicamento foi relatado como eficaz no tratamento da hepatite crônica. As avaliações negativas foram devidas a efeitos colaterais do PegIntron como agressão, alucinações, pensamentos suicidas e psicose.

Preço do PegIntron em farmácias

O preço do PegIntron em frascos de 2 ml (dosagem 100 mcg) varia de 3665 a 3897 rublos. Os frascos com liofilizado para a preparação de uma solução de 120 mcg podem ser adquiridos a um preço de 8509 rublos. O custo de um liofilizado para preparar uma solução de 150 mcg (em frascos) é de 3.568 rublos.

O preço do PegIntron em canetas de seringa com solvente, agulha e guardanapos (na dosagem de 120 mcg e 150 mcg) varia de 3.568 a 3.665 rublos.

PegIntron em canetas de seringa de duas câmaras CLEARCLICK pode ser comprado em farmácias a preços que variam de 3.665 a 4.894 rublos (dosagem 100 mcg), de 8.200 a 8.509 rublos (dosagem 120 mcg) e de 9.200 a 10.650 rublos (dosagem 150 mcg).

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!