Pariet - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Pariet

Pariet: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Pariet

Código ATX: A02BC04

Ingrediente ativo: rabeprazol (rabeprazol)

Fabricante: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Japão), Eisai Co. Ltd. (Eisai Co. Ltd.) (Japão)

Descrição e atualização da foto: 02.10.2019

Preços em farmácias: a partir de 541 rublos.

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Pariet é um inibidor da bomba de prótons (IBP), um medicamento que reduz a secreção gástrica.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem Pariet - comprimidos com revestimento entérico: arredondado, convexo em ambos os lados:

• 10 mg - rosa com uma marca “E241” preta de um lado; em corte transversal, um comprimido é quase branco ou branco (7 ou 14 peças em blisters, 1 ou 2 blisters são colocados em uma caixa de papelão);
• 20 mg - amarelo claro, marcado com “E243” vermelho em um lado; em um corte transversal, um comprimido é quase branco ou branco (7 ou 14 peças em blisters, 1 ou 2 blisters são colocados em uma caixa de papelão).

Princípio ativo: rabeprazol sódico, seu conteúdo em 1 comprimido é de 10 mg (o que corresponde a 9,42 mg de rabeprazol) ou 20 mg (o que corresponde a 18,85 mg de rabeprazol).

Substâncias adicionais: óxido de magnésio, monoglicerídeo diacetilado, dióxido de titânio (E171), talco, hidroxipropilcelulose (hiprolose), estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose fracamente substituída (hiprolose), manitol (manitol), hipromelose dialato de carcinoma, vermelho de ferro comprimidos de 10 mg) ou óxido de ferro amarelo (em comprimidos de 20 mg), tinta cinza alimentar F6 (em comprimidos de 10 mg - óxido de ferro preto, goma laca branca, etanol desidratado, 1-butanol) ou tinta alimentar vermelha A1 (em comprimidos de 20 mg - óxido de ferro vermelho, goma laca branca, éster de ácido glicérico, cera de carnaúba, etanol desidratado, 1-butanol).

Propriedades farmacológicas

Pariet é um dos medicamentos que reduzem a secreção das glândulas gástricas. É um inibidor da bomba de prótons.

Farmacodinâmica

Rabeprazol sódico pertence à classe de substâncias anti-secretoras derivadas do benzimidazol. Suprime a secreção de suco gástrico, que ocorre devido à inibição específica da H ⁺ / K ⁺ -ATPase (adenosina trifosfatase) na superfície secretora das células parietais do estômago. A H ⁺ / K ⁺ -ATPase é um complexo de proteínas que funciona como uma bomba de prótons. O rabeprazol sódico, portanto, inibe a bomba de prótons no estômago e bloqueia o estágio final da produção de ácido. Esta ação é dependente da dose. A secreção de ácido basal e estimulada é suprimida independentemente do estímulo. A substância não possui propriedades anticolinérgicas.

O efeito anti-secretor após a ingestão de 20 mg de rabeprazol sódico desenvolve-se em 60 minutos. A inibição da secreção ácida (basal e estimulada) 23 horas após a administração da primeira dose de Pariet é de 69 e 82%, respectivamente. Duração da ação - até 48 horas. Esta duração do efeito terapêutico é ligeiramente superior ao previsto por T1 / ₂ (meia-vida). Isso pode ser explicado pela ligação prolongada de rabeprazol sódico à H ⁺ / K ⁺ -ATPase das células parietais gástricas. A magnitude do efeito inibidor do rabeprazol sódico na secreção de ácido atinge uma concentração plasmática constante após três dias de terapia. Após o término da recepção de Pariet, a atividade secretora é restaurada em 1-2 dias.

Em ensaios clínicos, foi estudado o efeito da terapêutica (ingestão diária de 10 ou 20 mg de rabeprazol sódico durante um período de até 43 meses) no nível de gastrina plasmática. De acordo com os resultados, foi observado um aumento no nível de gastrina plasmática nas primeiras 2–8 semanas de uso, o que é um indicador de um efeito inibitório na secreção ácida. 1-2 semanas após a interrupção do tratamento, a concentração de gastrina geralmente retorna ao seu valor original.

Ao realizar estudos sobre o efeito em células semelhantes à enterocromafina, verificou-se que após 8 semanas de terapia, nenhuma mudança estável na frequência de gastrite atrófica, a estrutura morfológica das células semelhantes à enterocromafina, a gravidade da gastrite, a propagação da infecção por Helicobacter pylori ou metaplasia intestinal foram encontradas.

Após o tratamento por um ano com doses terapêuticas, a incidência de hiperplasia permaneceu baixa e comparável à do omeprazol (para uma dose de 20 mg / kg).

Quaisquer distúrbios sistêmicos em relação aos sistemas nervoso, respiratório ou cardiovascular associados à ingestão de rabeprazol sódico ainda não foram identificados.

Foi comprovado que a terapia com rabeprazol sódico por duas semanas em uma dose diária de 20 mg não afeta os seguintes indicadores: o nível de hormônio da paratireóide no sangue, metabolismo de carboidratos, função da tireóide, bem como o nível da maioria dos hormônios, incluindo glucagon, cortisol, estrogênios, prolactina, testosterona, renina, aldosterona, hormônio folículo-estimulante, luteinizante e de crescimento.

Farmacocinética

Após a administração oral, o rabeprazol é rapidamente absorvido pelo intestino, sua C _max (concentração plasmática máxima) é atingida aproximadamente 3,5 horas após a administração de uma dose de 20 mg. A alteração na C _max e AUC (área sob a curva de concentração-tempo) no intervalo de dose de 10–40 mg é linear. A biodisponibilidade absoluta após administração oral de 20 mg de rabeprazol (em comparação com a administração intravenosa) é de aproximadamente 52%. Com a administração repetida do medicamento, a biodisponibilidade não muda. O T _1/2 (meia-vida) do plasma em voluntários saudáveis é de aproximadamente 1 hora (na faixa de 0,7-1,5 horas); depuração total - 3,8 ml / min / kg.

Em caso de lesão hepática crônica, a AUC em comparação com o valor do indicador em voluntários saudáveis aumenta 2 vezes. Isso é evidência de uma diminuição no metabolismo de primeira passagem. Nesse caso, T _1/2 do plasma aumenta por um fator de 2-3. A absorção do rabeprazol não é influenciada pelo momento da administração do medicamento ou pela terapia combinada com antiácidos. Alimentos gordurosos retardam a absorção de rabeprazol em 4 horas ou mais, mas os valores de C _max e o grau de absorção não mudam.

O grau de ligação do rabeprazol às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 97%.

Aproximadamente 90% do rabeprazol em pessoas saudáveis é excretado na urina principalmente na forma de dois metabólitos: um conjugado de ácido mercaptúrico (M5) e ácido carboxílico (M6). Além disso, durante a análise toxicológica, dois metabólitos desconhecidos foram identificados. O restante da dose é excretado nas fezes. No total, 99,8% da substância é excretada na urina e nas fezes, o que indica uma pequena excreção de metabólitos da substância com a bile, sendo o principal o tioéster (M1). O rabeprazol possui um único metabólito ativo, desmetil (M3), mas foi encontrado em baixa concentração em apenas um participante do estudo após tomar uma dose de 80 mg.

Quando a doença renal está estável na fase terminal, se necessário, hemodiálise de manutenção (quando a depuração da creatinina <5 ml / min / 1,73m ²), a excreção de rabeprazol sódico não apresenta diferenças em relação aos valores típicos de voluntários saudáveis. Os níveis de AUC e C _max neste grupo de pacientes são aproximadamente 35% mais baixos do que em voluntários saudáveis. O T _1/2 médio _de rabeprazol é: em voluntários saudáveis - 0,82 horas; em pacientes em hemodiálise - 0,95 horas; após hemodiálise - 3,6 horas A depuração de rabeprazol sódico em pacientes que necessitam de hemodiálise com doença renal é aproximadamente 2 vezes maior do que em voluntários saudáveis.

Na cirrose hepática compensada crônica, o rabeprazol sódico 1 vez ao dia na dose de 20 mg é bem tolerado, embora o valor da AUC seja dobrado e a C _{max esteja} aumentada em 50% em comparação com voluntários saudáveis.

Os pacientes idosos apresentam uma eliminação ligeiramente mais lenta do rabeprazol. Após 7 dias de terapia com uma dose diária de 20 mg, a AUC aumenta cerca de 2 vezes e a C _max - 60% em comparação com voluntários jovens saudáveis. Ao mesmo tempo, não são observados sinais de acumulação de rabeprazol.

No contexto de um metabolismo lento do CYP2C19 após 7 dias de terapia com uma dose diária de 20 mg, a AUC aumenta 1,9 vezes, T _1/2 - 1,6 vezes, ao mesmo tempo, o valor C _max aumenta em 40%.

Indicações de uso

Os comprimidos de Pariet na dosagem de 10 mg são recomendados para o tratamento sintomático da dispepsia causada pelo aumento da acidez do suco gástrico, incluindo para o tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), como azia e arroto azedo.

Indicações para o uso de comprimidos de Pariet na dosagem de 20 mg:

• Úlcera anastomótica;
• Exacerbação de úlcera gástrica e 12 úlcera duodenal;
• Esofagite de refluxo, doença do refluxo gastroesofágico erosiva e ulcerativa;
• Doença do refluxo gastroesofágico não erosiva (NERD);
• Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições com hipersecreção patológica;
• Terapia de suporte para doença do refluxo gastroesofágico;
• Erradicação do Helicobacter pylori em pacientes com úlcera péptica.

Contra-indicações

Absoluto:

• o período de gravidez e lactação (amamentação);
• idade das crianças: comprimidos de 10 mg - até 18 anos, comprimidos de 20 mg - até 12 anos;
• aumento da sensibilidade individual a benzimidazóis substituídos, rabeprazol, excipientes da droga.

Uma contra-indicação relativa para o uso de Pariet é a insuficiência renal grave; também, com cautela, os comprimidos de 20 mg devem ser prescritos a crianças e adolescentes de 12 a 18 anos.

Instruções de uso de Pariet: método e dosagem

Pariet destina-se a administração oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem esmagar ou mastigar, e regados com água, de preferência de manhã antes de comer. Verificou-se que o horário do dia e a ingestão alimentar não afetaram a atividade do rabeprazol, mas o horário recomendado de uso do medicamento promove a adesão do paciente aos regimes de tratamento.

Comprimidos na dosagem de 10 mg são recomendados para o tratamento sintomático da dispepsia causada pelo aumento da acidez do suco gástrico, incluindo sintomas de DRGE, 10 mg 1 vez por dia durante um curso de até 14 dias. Se não houver nenhum efeito clinicamente significativo durante os primeiros 3 dias de tratamento com Pariet, você deve consultar um especialista.

Regimes de dosagem padrão para comprimidos de 20 mg para o tratamento de pacientes adultos, dependendo da indicação:

• Úlcera anastomótica, exacerbação da úlcera péptica: 20 mg 1 vez por dia. A duração do tratamento é de 6 semanas, se necessário, o curso pode ser estendido por mais 6 semanas;
• Exacerbação da úlcera duodenal: 20 mg 1 vez por dia. A duração do tratamento é de 2 a 4 semanas, se necessário, o curso é estendido por mais 4 semanas;
• Esofagite de refluxo, DRGE erosiva: 20 mg 1 vez por dia durante 4-8 semanas, se necessário, a duração do tratamento é aumentada em mais 8 semanas;
• Terapia de manutenção para DRGE: 20 mg 1 vez ao dia, a duração do uso é determinada individualmente;
• Doença de refluxo não erosiva sem esofagite: 20 mg 1 vez por dia durante 4 semanas. Se após esse tempo os sintomas da doença não desaparecerem, é necessário realizar um exame adicional ao paciente. Com a terapia de manutenção (após o alívio dos sintomas para prevenir a recaída), tome 1 comprimido 1 vez por dia quando necessário;
• Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições caracterizadas por hipersecreção patológica: a dose é selecionada individualmente. No início da terapia, prescreve-se 60 mg por dia, depois a dose é aumentada para 100 mg 1 vez ao dia ou 60 mg 2 vezes ao dia. A duração do tratamento é determinada pela necessidade clínica, em alguns casos pode chegar a 1 ano;
• Erradicação do Helicobacter pylori: 20 mg 2 vezes ao dia em combinação com antibióticos. O curso do tratamento é de 7 dias.

Crianças com idade superior a 12 anos com DRGE recebem 1 comprimido de Pariet na dosagem de 20 mg 1 vez por dia por um período de não mais de 8 semanas.

Efeitos colaterais

De acordo com estudos clínicos, Pariet é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais são raros, geralmente leves a moderados e transitórios.

Em casos raros, ocorrem as seguintes reações adversas:

• Do sistema imunológico: reações alérgicas sistêmicas agudas;
• Do sistema sanguíneo e linfático: neutropenia, trombocitopenia, leucopenia;
• Do lado do metabolismo e da nutrição: hipomagnesemia;
• Do sistema digestivo: diarréia / constipação, flatulência, dor abdominal, boca seca;
• Do sistema nervoso central: dor de cabeça;
• Do sistema hepatobiliar: aumento da atividade das enzimas hepáticas, icterícia, hepatite, encefalopatia hepática;
• Dos rins e do trato urinário: nefrite intersticial;
• Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: urticária, erupção cutânea bolhosa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
• Do sistema músculo-esquelético: mialgia, artralgia;
• Do aparelho reprodutor: ginecomastia.

Overdose

As informações sobre overdose acidental ou intencional são mínimas. Os casos de sobredosagem grave com rabeprazol são desconhecidos.

Terapia: sintomática e de suporte. Não há antídoto específico. Deve-se ter em mente que o rabeprazol tem uma alta ligação com as proteínas plasmáticas, portanto, é pouco excretado durante a diálise.

Instruções Especiais

A resposta do paciente à terapia com Pariet não exclui a presença de neoplasias malignas no estômago.

Em pacientes que tomarão Pariet ou o receberão por um longo tempo simultaneamente com digoxina ou medicamentos que podem causar hipomagnesemia (por exemplo, diuréticos), o nível de magnésio no sangue deve ser monitorado antes de prescrever um inibidor da bomba de prótons e durante todo o período de seu uso.

Não tomar simultaneamente outras drogas que reduzem a acidez, incluindo bloqueadores de H ₂ receptores.

Estudos observacionais sugerem que os PPIs aumentam o risco de fraturas relacionadas à osteoporose do punho, quadril e coluna vertebral. Esse risco é especialmente alto em pacientes que recebem PPIs em altas doses por um longo período (1 ano ou mais).

O uso de IBP pode aumentar o risco de desenvolver infecções gastrointestinais, como Clostridium difficile.

Os pacientes que tomam Pariet sem receita médica para o tratamento sintomático de curto prazo dos sintomas de DRGE e NERD (por exemplo, azia) devem consultar um médico nos seguintes casos:

• Alterações em sinais da doença previamente observados ou aparecimento de novos sintomas em pacientes com mais de 55 anos;
• Uso prolongado do medicamento (por 4 semanas ou mais) para aliviar os sintomas de indigestão e azia;
• A ocorrência de anemia, dor ao engolir, sangramento no trato gastrointestinal, vômito persistente ou vômito com conteúdo epigástrico e sangue, disfagia;
• Casos de perda de peso não intencional, icterícia, bem como história de úlceras estomacais ou cirurgia estomacal, etc.

Pacientes com função hepática gravemente comprometida devem consultar um médico antes de usar Pariet para tratamento sintomático de curto prazo das manifestações de DRGE e NERD (por exemplo, azia).

Pacientes que sofrem de sintomas recorrentes de azia ou indigestão por um longo período devem ser monitorados regularmente por um médico.

Pessoas com mais de 55 anos de idade devem informar a seu médico se estiverem tomando medicamentos de venda livre diariamente para reduzir a azia e os sintomas de indigestão (incluindo Pariet).

Os pacientes que estão recebendo qualquer outro medicamento devem consultar seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pariet.

Os pacientes com endoscopia agendada devem avisar o médico se estiverem tomando Pariet sem receita.

Pariet não deve ser usado antes do teste respiratório da ureia.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Dada a farmacodinâmica do rabeprazol e seu perfil de efeitos colaterais, é improvável que Pariet tenha um efeito negativo na taxa de reação e na capacidade de concentração.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com as instruções, Pariet não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Em casos excepcionais, se o benefício esperado para a futura mãe for avaliado acima do dano potencial para o feto, é possível usar Pariet durante a gravidez.

Uso infantil

Os comprimidos na dosagem de 10 mg são contra-indicados em pediatria para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Segurança e eficácia de comprimidos de 20 mg:

• tratamento de DRGE em crianças com 12 anos ou mais (desde que seja tomado uma vez por dia por um curto período de não mais de 8 semanas) - confirmado pela extrapolação dos resultados de estudos adequados bem controlados do tratamento de pacientes adultos, bem como pelo estudo da segurança de uso e características farmacocinéticas na prática pediátrica;
• tratamento da DRGE em crianças menores de 12 anos - não estabelecido;
• uso em pediatria para outras indicações (para pacientes menores de 18 anos) - não estabelecido.

Com função renal prejudicada

Pacientes com função renal comprometida não requerem ajuste de dose.

Para pacientes com insuficiência renal grave, Pariet em uma dosagem de 10 mg é prescrito com cautela.

Por violações da função hepática

No caso de insuficiência hepática ligeira a moderada, existe um nível aumentado de rabeprazol no sangue em comparação com os de doentes saudáveis. A indicação do medicamento Pariet na insuficiência hepática grave requer cautela.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não requerem ajuste da dose de Parieta.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo, o rabeprazol pode aumentar a concentração de metotrexato e / ou hidroximetotrexato (seu metabólito) e aumentar sua meia-vida, resultando em aumento da toxicidade do metotrexato. Se for necessário prescrever este último em altas doses, é necessário considerar a possibilidade de suspensão temporária dos IBP.

Rabeprazol inibe o metabolismo da ciclosporina.

Com o uso simultâneo de atazanavir ou ritonavir simultaneamente com omeprazol ou lansoprazol, foi observada uma diminuição significativa no efeito do atazanavir. Embora as reações com rabeprazol não tenham sido estudadas, resultados semelhantes são esperados.

Rabeprazol inibe a secreção de ácido gástrico, portanto, pode interagir com substâncias cuja absorção depende do pH. Por exemplo, com o uso simultâneo de rabeprazol, ele reduz a absorção do cetoconazol em 30% e aumenta a absorção da digoxina em 22%. Por isso, caso seja necessário o uso de tais associações, o tratamento deve ser realizado sob estrita supervisão e, caso haja necessidade, ajuste das doses dos medicamentos.

Alimentos enriquecidos com gorduras podem retardar a absorção de rabeprazol por até 4 horas ou mais, mas a concentração máxima e total da substância no plasma sanguíneo não se altera.

Análogos

Os análogos de parieta são: Beret, Rabeprazol, Razo, Omeprazol, Ranitidina, Famotidina, Nexium, Noflux, Khairabezol.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a temperaturas até 25 ºС fora do alcance das crianças. Não congele.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Críticas sobre Pariet

A maioria das críticas sobre Pariet são positivas. Sua alta eficiência e boa tolerância são notadas. A principal desvantagem na maioria dos casos é o alto custo. O desenvolvimento de efeitos colaterais é relatado apenas em casos isolados.

Preço para Pariet em farmácias

O preço aproximado para Pariet é:

• comprimidos de 10 mg: 7 pcs. - 788-1170 rublos; 14 pcs. - 1288-1322 rublos;
• comprimidos de 20 mg: 7 pcs. - 836 rublos, 14 unid. - 1954-2002 rublos.

Pariet: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Pariet 10 mg comprimidos com revestimento entérico 7 unid. 541 r Comprar

Pariet 10 mg comprimidos com revestimento entérico 14 unid. 1368 RUB Comprar

Comprimidos de Pariet p.p. 10mg 14 pcs. 1560 RUB Comprar

Pariet 20 mg comprimidos revestidos entéricos 14 unid. 2052 RUB Comprar

Comprimidos de Pariet p.p. 20mg 14 pcs. RUB 2301 Comprar

Pariet 20 mg comprimidos com revestimento entérico 28 unid. 3809 RUB Comprar

Comprimidos de Pariet p.p. 20mg 28 pcs. 4073 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!