Tulipa
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Tulip é uma droga hipolipemiante, um inibidor da HMG-CoA redutase, que reduz o nível de triglicerídeos e colesterol no soro sangüíneo.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: 10 mg - revestimento de filme branco ou quase branco, gravação "HLA 10" em um lado, 20 mg - revestimento de filme amarelo claro, gravação "HLA 20" em um lado, 40 mg - branco com um invólucro de filme matiz amarelado-acastanhado, gravando "HLA 40" em um lado; os comprimidos são biconvexos, redondos, com corte branco (10 unidades em blisters, em embalagem cartonada de 3, 6, 9 blisters).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcio) - 10, 20 ou 40 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelose sódica, lactose monohidratada, polissorbato 80, hiprolose, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, óxido de magnésio pesado, celulose microcristalina;
- invólucro do filme: hiprolose, hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio, para uma dose adicional de 20 e 40 mg - óxido de ferro amarelo.
Indicações de uso
- hipercolesterolemia primária, hipercolesterolemia familiar e não familiar heterozigótica e hiperlipidemia combinada (mista) do tipo IIa e IIb de acordo com a classificação de Fredrickson - Tulip é usado em combinação com uma dieta para redução do colesterol para reduzir altas concentrações de colesterol total (CS), colesterol, lipoproteínas, apolites de baixa densidade B (apoB), tireoglobulina (TG) e aumento da concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), quando a dietoterapia e outros métodos não medicamentosos têm efeito insuficiente;
- hipercolesterolemia familiar homozigótica - para reduzir as concentrações elevadas de colesterol LDL e colesterol total, quando a dietoterapia e outros métodos não medicamentosos não são eficazes o suficiente;
- complicações cardiovasculares em pacientes sem sinais clínicos de doença arterial coronariana (CC), mas na presença de certos fatores de risco para o seu desenvolvimento, como dependência de nicotina, hipertensão arterial, retinopatia, diabetes mellitus, albuminúria, baixas concentrações plasmáticas de HDL-C, genética predisposição, inclusive no contexto de dislipidemia, idade acima de 55 anos - para prevenção primária;
- complicações cardiovasculares em pacientes com doença arterial coronariana - prevenção secundária da condição para reduzir a mortalidade total, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, reinternação por angina de peito e necessidade de revascularização.
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas:
- lesão hepática na fase ativa;
- um aumento da atividade plasmática das transaminases hepáticas de origem desconhecida em comparação com o limite superior do normal (UHN) em mais de 3 vezes;
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose, deficiência de lactase (contém lactose);
- gravidez e período de amamentação (lactação);
- crianças e adolescentes até 18 anos de idade (a eficácia e segurança de tomar atorvastatina neste grupo etário de pacientes não foram estabelecidas);
- aumento da sensibilidade individual aos componentes da droga.
Com cautela, o Tulip é utilizado em caso de desequilíbrio eletrolítico grave, história de doença hepática, abuso de álcool, doenças do sistema muscular e história de patologias musculares devido ao uso de outras drogas do grupo dos inibidores da HMG-CoA redutase, metabólicos e endócrinos (hipertireoidismo) distúrbios, hipotensão arterial, diabetes mellitus, infecções agudas graves (sepse), epilepsia não controlada, intervenções cirúrgicas importantes, trauma, terapia hipolipemiante agressiva (atorvastatina na dose de 80 mg) na prevenção secundária de acidente vascular cerebral em pacientes com história de acidente vascular cerebral hemorrágico ou lacunar.
Método de administração e dosagem
Antes de iniciar o uso do Tulip, deve-se recomendar ao paciente uma dieta padrão para redução do colesterol, que deve ser seguida durante todo o período de tratamento medicamentoso.
Os comprimidos são administrados por via oral, independentemente da dieta alimentar.
O intervalo recomendado de doses diárias de Tulip é de 10–80 mg, uma dose específica é selecionada com base nos dados da concentração de LDL-C, o objetivo do tratamento e a resposta terapêutica individual do paciente.
A dose inicial na maioria dos casos é de 10 mg por dia, o máximo é de 80 mg por dia.
No início da terapia, após 14-28 dias e / ou a cada aumento da dose do fármaco, deve-se monitorar a concentração plasmática de lipídios e, se necessário, ajustar a dose de atorvastatina.
Regime de dosagem recomendado:
- hipercolesterolemia primária (heterozigótica hereditária e poligênica) (tipo IIa) e hiperlipidemia mista (tipo IIb): predominantemente, uma dose de 10 mg uma vez ao dia é suficiente (podem ser usados comprimidos de 10 e 20 mg); se necessário, é permitido aumentar gradativamente a dose para 80 mg (2 comprimidos de 40 mg cada), levando em consideração a resposta do paciente e observando o intervalo entre aumentos de dose de 14-28 dias, uma vez que o efeito terapêutico é observado após 14 dias, e o efeito terapêutico máximo é registrado após 28 dias e dura com tratamento de longo prazo;
- hipercolesterolemia hereditária homozigótica: 80 mg (2 comprimidos de 40 mg cada) uma vez ao dia;
- doenças cardiovasculares (para profilaxia): 10 mg uma vez ao dia, se a concentração plasmática ideal de LDL não for atingida, é permitido aumentar gradativamente a dose para 80 mg (2 comprimidos de 40 mg), levando em consideração a resposta do paciente e observando o intervalo entre aumentos de dose de 14 –28 dias.
Nenhum ajuste de dose de Tulip é necessário para pacientes com insuficiência renal e pacientes idosos.
Em caso de disfunção hepática, a eliminação da atorvastatina do organismo diminui, por isso recomenda-se o seu uso com precaução, monitorizando constantemente a atividade das transaminases hepáticas: aspartato aminotransferase (ACT) e alanina aminotransferase (ALT).
Efeitos colaterais
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos), tontura, síndrome astênica, parestesia, hipestesia, fraqueza, perda / diminuição de memória, sensibilidade ao paladar prejudicada; raramente, neuropatia periférica;
- órgãos dos sentidos: raramente - visão turva, zumbido; raramente - deficiência visual; extremamente raro - perda auditiva;
- sistema digestivo: muitas vezes - flatulência, constipação, náusea, dispepsia, diarreia; infrequentemente - vômito, anorexia, hepatite, pancreatite, arroto, dor de barriga; raramente - icterícia colestática (incluindo obstrutiva); extremamente raro - insuficiência hepática;
- sistema músculo-esquelético: frequentemente - inchaço nas articulações, mialgia, artralgia, dor nas articulações, espasmo muscular, dor nas costas; infrequentemente - dor nos músculos cervicais, miastenia gravis; raramente - miosite, miopatia, rabdomiólise, tendinopatia (às vezes até rupturas de tendão); frequência indefinida - casos de miopatia necrotizante imunomediada;
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - erupção cutânea, comichão, urticária, alopecia; raramente - erupção cutânea bolhosa, angioedema, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson) e síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica);
- sistema hematopoiético: infrequentemente - trombocitopenia;
- metabolismo: frequentemente - hiperglicemia; infrequentemente - hipoglicemia;
- sistema respiratório: frequentemente - dor de garganta, nasofaringite, hemorragias nasais;
- sistema imunológico: freqüentemente - reações de hipersensibilidade; extremamente raro - anafilaxia;
- indicadores de laboratório: frequentemente - um aumento na atividade da creatina fosfoquinase (CPK), um aumento na atividade de ALT e AST; infrequentemente - leucocitúria; frequência indefinida - um aumento na concentração de hemoglobina glicosilada;
- outras reações: raramente - fadiga aumentada, insuficiência renal secundária, diminuição da potência, hipertermia, edema periférico, dor no peito, aumento de peso; extremamente raro - diabetes mellitus, ginecomastia; existem alguns dados sobre o desenvolvimento de fasceíte atônica, mas a conexão exata com o uso de atorvastatina não foi estabelecida; frequência incerta - doença pulmonar intersticial (especialmente com uso prolongado), depressão, disfunção sexual.
Em caso de sobredosagem com Tulip, é necessária terapia sintomática. A atorvastatina não possui um antídoto específico e a hemodiálise não é eficaz devido à ligação significativa do fármaco às proteínas plasmáticas.
Instruções Especiais
Tulipa, como outras estatinas (inibidores da HMG-CoA redutase), pode aumentar a atividade sérica das enzimas hepáticas ACT e ALT em mais de 3 vezes em comparação com VGN. Portanto, é necessário monitorar os indicadores da função hepática antes de tomar o medicamento, após 6 e 12 semanas do início do tratamento e com aumento da dose. O monitoramento dos indicadores de função hepática também é necessário quando aparecem sinais clínicos de lesão hepática. Com o aumento da atividade do ACT e ALT, os indicadores devem ser monitorados até que os valores se normalizem, se o aumento for mais de 3 vezes maior que o VGN e persistir, recomenda-se reduzir a dose ou interromper o uso do medicamento.
O uso do Tulip pode causar o desenvolvimento de mialgia. Em pacientes com mialgia difusa, fraqueza ou dor muscular e / ou aumento pronunciado da atividade da CPK, é possível presumir a presença de miopatia. Neste caso (presença de miopatia confirmada / suspeita), a terapia com atorvastatina deve ser descontinuada.
Devido ao risco aumentado de miopatia com o uso simultâneo de Tulip com imunossupressores, fibratos, drogas antifúngicas azólicas, eritromicina, ácido nicotínico (em doses para redução de lipídios de mais de 1 g por dia), o tratamento medicamentoso é iniciado apenas após uma avaliação completa da proporção do benefício esperado da terapia com a probabilidade de efeitos colaterais graves. reações. Se o tratamento combinado for necessário, recomenda-se considerar a possibilidade de ajustar as doses iniciais e de manutenção desses medicamentos para baixo.
Durante a terapia, a atividade da CPK e a concentração de glicose no soro sanguíneo devem ser monitoradas periodicamente.
Os pacientes devem ser informados da necessidade de procurar atendimento médico imediato se ocorrer qualquer dor inexplicada e / ou fraqueza muscular, especialmente quando acompanhada de piora generalizada e febre.
São descritos casos raros de rabdomiólise com desenvolvimento de insuficiência renal aguda por mioglobinúria devido ao uso de Tulip, assim como outras estatinas (inibidores da HMG-CoA redutase).
Se surgirem sinais de possível miopatia ou houver risco de desenvolvimento de fatores de insuficiência renal no contexto de rabdomiólise (hipotensão arterial, infecção aguda grave, trauma, cirurgia de grande porte, distúrbios metabólicos, endócrinos e eletrolíticos graves, convulsões não controladas), a atorvastatina deve ser suspensa ou o tratamento deve ser cancelado.
Durante o período de terapia com Tulip, é necessário cautela ao dirigir veículos e realizar outros tipos de trabalho potencialmente perigosos, que requerem uma maior concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras.
Interações medicamentosas
- ciclosporina, eritromicina, claritromicina, imunossupressores, antifúngicos (derivados azólicos): aumentam o risco de miopatia em caso de uso simultâneo com inibidores da HMG-CoA redutase devido a um possível aumento da concentração sérica de atorvastatina;
- indinavir, ritonavir (inibidores da protease do HIV), fibratos e ácido nicotínico (em doses hipolipemiantes superiores a 1 g por dia): aumentam o risco de miopatia;
- inibidores da isoenzima CYP3A4 (incluindo inibidores da protease): é possível um aumento da concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo;
- inibidores da proteína de transporte OATP1B1 (por exemplo, ciclosporina): podem aumentar a biodisponibilidade da atorvastatina;
- eritromicina e claritromicina: aumentam a concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo (em 40% e 56%, respectivamente);
- diltiazem: na dose de 240 mg com 40 mg de atorvastatina aumenta a concentração desta no plasma sanguíneo;
- cimetidina: nenhuma interação clinicamente significativa com atorvastatina foi detectada;
- itraconazol: a uma dose de 200 mg com 20-40 mg de atorvastatina 3 vezes aumenta o valor AUC da atorvastatina;
- suco de toranja: mais de 1,2 litros por dia durante 5 dias pode causar um aumento na concentração plasmática de atorvastatina;
- indutores da isoenzima CYP3A4 (por exemplo, efavirenz ou rifampicina): podem levar a uma diminuição na concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo, uma vez que a rifampicina é um indutor da isoenzima CYP3A4 e, ao mesmo tempo, um inibidor da proteína de transporte dos hepatócitos OATP1B1, porque não é recomendado tomar tal interação dupla simultaneamente;
- antiácidos: a administração oral combinada de suspensões contendo hidróxidos de alumínio e magnésio com atorvastatina reduz a concentração plasmática desta em ~ 35%, mas o grau de diminuição na concentração de LDL-C não muda;
- terfenadina, fenazona: atorvastatina não afeta sua farmacocinética, portanto, não são esperadas interações medicamentosas;
- colestipol: reduz a concentração de atorvastatina em 25%, mas aumenta o efeito hipolipemiante devido ao efeito sinérgico;
- ácido fusídico: existem dados de estudos pós-comercialização sobre os efeitos colaterais do uso articular na função do sistema muscular, até a destruição das células do tecido muscular (rabdomiólise); recomenda-se acompanhamento cuidadoso dos pacientes e, se necessário, a abolição do Tulip;
- colchicina: foram relatados casos de miopatia (deve-se ter cuidado quando usados em conjunto);
- digoxina: o uso com altas doses de atorvastatina (80 mg por dia) aumenta a concentração plasmática de digoxina em ~ 20% (recomenda-se controlar este indicador);
- azitromicina, amlodipina: quando usada com atorvastatina em doses terapêuticas, não interage;
- anticoncepcionais orais: ao escolher anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que a atorvastatina aumenta significativamente a AUC do etinilestradiol e da noretisterona, em 20% e 30%, respectivamente;
- anticoagulantes cumarínicos indiretos (varfarina): o uso simultâneo com atorvastatina afeta o efeito anticoagulante (o controle do tempo de protrombina é necessário no início do uso articular, quando a posologia é alterada e a terapia é interrompida);
- outros agentes hipolipemiantes (gemfibrozil, ezetimiba, fibratos): a administração de doses hipolipemiantes aumenta o risco de rabdomiólise;
- anti-hipertensivos e estrogênios (como terapia de reposição): não houve interação clinicamente significativa.
Análogos
Os análogos da tulipa são: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatina, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco e escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Tulip: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Tulipa 20 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 162 RUB Comprar |
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Tulipa 10 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 207 r Comprar |
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Comprimidos de tulipa p.p. 10mg 30 pcs. 267 r Comprar |
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Comprimidos de tulipa p.p. 20mg 30 pcs. 351 RUB Comprar |
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Tulipa 10 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 450 RUB Comprar |
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Tulipa 40 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 523 r Comprar |
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Comprimidos de tulipa p.p. 40mg 30 pcs. 606 r Comprar |
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Comprimidos de tulipa p.p. 10mg 90 pcs. 657 r Comprar |
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Tulipa 20 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 778 RUB Comprar |
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Comprimidos de tulipa p.p. 20mg 90 pcs. 1023 RUB Comprar |
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