Trombital
Trombital: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Trombital
Código ATX: B01AC30
Ingrediente ativo: ácido acetilsalicílico + hidróxido de magnésio (ácido acetilsalicílico + hidróxido de magnésio)
Produtor: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 28.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 75 rublos.
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O trombital é um agente antiplaquetário.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, com revestimento de película e um núcleo em uma seção transversal quase branca ou branca [30 ou 100 unidades. em um frasco de vidro escuro (âmbar), selado com uma tampa de rosca de polietileno branca com uma cápsula removível embutida com sílica gel e um anel que fornece o controle da primeira abertura; em caixa de papelão 1 lata e instruções de uso do Trombital].
1 comprimido contém:
- substâncias ativas: ácido acetilsalicílico - 75 mg, hidróxido de magnésio - 15,2 mg;
- substâncias adicionais: amido de batata, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio;
- invólucro da película: macrogol (poliglicol 4000), hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose 15 cps), talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O trombital é um inibidor combinado da agregação plaquetária. A droga, por suprimir a produção de tromboxano A 2 nas plaquetas, reduz a agregação, a adesão plaquetária e a formação de trombos. Após uma dose única, o efeito antiplaquetário da droga é observado por 7 dias (nos homens o efeito é mais pronunciado do que nas mulheres).
No contexto de angina de peito instável, o ácido acetilsalicílico reduz a mortalidade e a ameaça de infarto do miocárdio, também demonstra eficácia na prevenção primária de lesões cardiovasculares, principalmente infarto do miocárdio em homens após 40 anos, e mostra bons resultados na prevenção secundária de infarto do miocárdio. Esta substância ativa no fígado inibe a produção de protrombina, contribui para um aumento no tempo de protrombina, um aumento na atividade fibrinolítica do plasma sanguíneo e uma diminuição no nível de fatores de coagulação dependentes da vitamina K - II, VII, IX e X. Durante as intervenções cirúrgicas, o ingrediente ativo aumenta o risco de complicações hemorrágicas, no contexto do uso combinado com anticoagulantes, aumenta a probabilidade de sangramento.
Quando usado em altas doses, o ácido acetilsalicílico também apresenta efeitos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos, ativa a excreção do ácido úrico (interrompendo o processo de sua reabsorção nos túbulos renais). Na mucosa gástrica, o bloqueio da ciclooxigenase-1 (COX-1) causa inibição das prostaglandinas gastroprotetoras, que podem levar à ulceração da membrana mucosa e posterior desenvolvimento de sangramento.
O hidróxido de magnésio incluído no Trombital protege a membrana mucosa do trato gastrointestinal (GIT) dos efeitos negativos do ácido acetilsalicílico.
Farmacocinética
O ácido acetilsalicílico é quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A meia-vida (T ½) da substância ativa é de aproximadamente 15 minutos, uma vez que sob a ação de enzimas é rapidamente hidrolisada em ácido salicílico no plasma sanguíneo, fígado e intestinos. Para o ácido salicílico, T ½ é de aproximadamente 3 horas, mas pode aumentar significativamente com o uso simultâneo de altas doses (mais de 3 g) de ácido acetilsalicílico devido à saturação dos sistemas enzimáticos. A biodisponibilidade do ácido acetilsalicílico é de 70%, mas esse valor pode oscilar em grande medida, devido ao fato de que a substância ativa é metabolizada por hidrólise pré-sistêmica (fígado, mucosa gastrointestinal) com a participação de enzimas em ácido salicílico, cuja biodisponibilidade é de 80-100%.
As doses aplicadas de hidróxido de magnésio não afetam a biodisponibilidade do ácido acetilsalicílico.
Indicações de uso
- prevenção primária de lesões cardiovasculares, incluindo trombose e insuficiência cardíaca aguda com fatores de risco existentes (por exemplo, hipertensão arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo, obesidade, velhice);
- prevenção de trombose de vasos sanguíneos e infarto do miocárdio repetido;
- prevenção de tromboembolismo após intervenções cirúrgicas nos vasos, tais como enxerto de bypass da artéria coronária, angioplastia coronária transluminal percutânea;
- angina instável.
Contra-indicações
Absoluto:
- sangramento gastrointestinal, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal durante uma exacerbação;
- hemorragia no cérebro;
- insuficiência cardíaca crônica III - classe funcional IV de acordo com a classificação da NYHA (New York Association of Cardiologists);
- combinação parcial ou completa de polipose recorrente rinossinusite e asma brônquica com intolerância ao ácido acetilsalicílico ou qualquer outro anti-inflamatório não esteroidal (AINEs), incluindo inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2), incluindo indicações na história;
- asma brônquica devido à ingestão de salicilatos e outros AINEs;
- predisposição a sangramento (diátese hemorrágica, trombocitopenia, deficiência de vitamina K);
- insuficiência renal de grau grave com clearance de creatinina (CC) abaixo de 30 ml / min;
- insuficiência hepática grave (Child-Pugh graus B e C);
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- I e III trimestres de gravidez e lactação;
- administração concomitante de metotrexato na dose de 15 mg por semana e acima;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga e outros AINEs.
Parente (tome os comprimidos Trombital com extrema cautela):
- uma história de sangramento gastrointestinal ou defeitos gastrointestinais erosivos e ulcerativos;
- função renal prejudicada (CC acima de 30 ml / min);
- insuficiência hepática (classe A na escala de Child-Pugh);
- diabetes;
- doenças respiratórias crônicas, asma brônquica, polipose nasal, febre do feno, condições alérgicas, alergias a medicamentos, incluindo na forma de reações cutâneas, coceira, urticária (uma vez que o ácido acetilsalicílico pode levar a broncoespasmo, bem como provocar ataques de asma brônquica ou desenvolvimento de outras reações de hipersensibilidade);
- gota, hiperuricemia, uma vez que o ácido acetilsalicílico, em pequenas doses, reduz a excreção de ácido úrico;
- II trimestre de gravidez;
- a intervenção cirúrgica proposta (incluindo uma pequena como extração de dente), uma vez que o Trombital pode causar sangramento por vários dias após ser tomado;
- idade avançada;
- administração combinada com os seguintes medicamentos: AINEs e derivados do ácido salicílico em altas doses, digoxina, ácido valpróico, anticoagulantes, agentes antiplaquetários / trombolíticos, metotrexato em dose inferior a 15 mg por semana, insulina e agentes hipoglicêmicos orais (derivados de sulfonilureia), seletivos apreensão de serotonina, etanol (incluindo bebidas contendo etanol), ibuprofeno, glicocorticosteróides sistêmicos (GCS), preparações de lítio, inibidores da anidrase carbônica, sulfonamidas, analgésicos narcóticos.
Trombital, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos trombitais são tomados por via oral com água, 1 vez por dia. Se tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, pode mastigá-lo ou esmagá-lo com antecedência.
Regime de dosagem recomendado de Trombital:
- doenças cardiovasculares, incluindo trombose e insuficiência cardíaca aguda com fatores de risco existentes para prevenção primária: no primeiro dia - 2 comprimidos, depois 1 comprimido por dia;
- tromboembolismo após intervenções cirúrgicas nos vasos, infarto do miocárdio repetido e trombose dos vasos sanguíneos para fins de prevenção: em uma dose diária de 1-2 comprimidos;
- angina de peito instável: em uma dose diária de 1-2 comprimidos; para uma absorção mais rápida, recomenda-se mastigar o primeiro comprimido do medicamento.
O trombital destina-se a uma utilização a longo prazo, a dose do medicamento e a duração da terapia são determinadas pelo médico assistente.
É obrigatório tomar o medicamento apenas nas doses anteriores, de acordo com as indicações.
Efeitos colaterais
- sistema nervoso: frequentemente - insônia, dor de cabeça; infrequentemente - sonolência, vertigem; raramente - zumbido, hemorragia intracerebral; com frequência desconhecida - perda de audição (pode ser um sinal de overdose da droga);
- sistema hematopoiético: muito frequentemente - aumento do sangramento (sangramento das gengivas, hemorragias nasais, hematomas, sangramento do trato urinário); raramente - anemia; extremamente raramente - trombocitopenia, hipoprotrombinemia, anemia aplástica, neutropenia, eosinofilia, agranulocitose; com uma frequência desconhecida - leucopenia; também houve relatos de casos graves de sangramento (por exemplo, como sangramento gastrointestinal e hemorragia cerebral, especialmente em pacientes com hipertensão que não atingiram a pressão arterial alvo e / ou estão recebendo tratamento concomitante com anticoagulantes), em alguns casos com personagem com risco de vida; sangramento pode causar deficiência de ferro aguda ou crônica / anemia pós-hemorrágica (por exemplo,devido a sangramento latente) com sinais e sintomas clínicos e laboratoriais adequados (palidez, astenia, hipoperfusão); em pacientes com formas graves de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, foram relatados casos de hemólise e anemia hemolítica;
- sistema respiratório: muitas vezes - broncoespasmo;
- sistema urinário: com frequência desconhecida - função renal comprometida e insuficiência renal aguda;
- sistema digestivo: muitas vezes - azia; muitas vezes - vômito, náusea; infrequentemente - dor no abdômen, úlceras da mucosa gástrica e úlcera duodenal, incluindo gastrointestinal, sangramento perfurado (raramente); raramente - aumento da atividade das enzimas hepáticas; extremamente raros - estomatite, lesões erosivas do trato gastrointestinal superior, estenoses, esofagite, colite, síndrome do intestino irritável; com frequência desconhecida - diminuição do apetite, diarreia;
- reações alérgicas: muitas vezes - urticária, edema de Quincke; infrequentemente - reações anafiláticas, inclusive angioedema; com frequência desconhecida - erupção cutânea, comichão, inchaço da mucosa nasal, rinite, síndrome do desconforto cardiorrespiratório, reações graves, incluindo choque anafilático.
Se os efeitos indesejáveis acima descritos aparecerem / agravarem, ou se ocorrerem outras doenças, deve consultar um especialista.
Overdose
Uma sobredosagem de Trombital pode ocorrer após uma única dose de uma dose elevada e com tratamento a longo prazo. Com uma dose única de ácido acetilsalicílico na dose inferior a 150 mg / kg, a intoxicação aguda é considerada leve, na dose de 150-300 mg / kg - moderada, e quando usado em doses maiores - grave.
Os sintomas de uma sobredosagem do medicamento de gravidade ligeira a moderada incluem: deficiência visual, deficiência auditiva, cefaleia, zumbido, tonturas, aumento da sudação, vómitos, náuseas, hiperventilação, taquipneia, confusão, alcalose respiratória. Com o desenvolvimento desses sintomas, provocação de vômitos e diurese alcalina forçada, prescreve-se ingestão repetida de carvão ativado e medidas para restaurar o equilíbrio hidroeletrolítico e o estado ácido-básico.
Os sintomas moderados a graves de sobredosagem trombital podem incluir: temperatura corporal muito elevada (hiperpirexia), alcalose respiratória com acidose metabólica compensatória, hiperventilação, depressão respiratória, edema pulmonar não cardiogénico, asfixia, diminuição da pressão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, colapso, depressão cardíaca, sangramento gastrointestinal, zumbido, surdez, hiperglicemia, hipoglicemia (principalmente em crianças), cetoacidose, desidratação, função renal prejudicada (desde oligúria até o início da insuficiência renal, caracterizada por hiper e hiponatremia, hipocalemia), inibição da função do sistema nervoso central (sonolência, convulsões, confusão, coma), encefalopatia tóxica, distúrbios hematológicos (de supressão da agregação plaquetária a coagulopatia, hipoprotrombinemia,prolongamento do tempo de protrombina).
Em caso de sobredosagem moderada / grave, é necessária hospitalização imediata para terapia de emergência. Lavagem gástrica, administração repetida de carvão ativado e laxantes são realizados, com teor de salicilato de mais de 500 mg / l - alcalinização da urina, realizada por infusão intravenosa (iv) de bicarbonato de sódio (88 meq em solução de glicose a 5% na dose de 1 l, a uma taxa de 10 –15 ml / kg / h). A indução da diurese é realizada e o volume de sangue circulante é restaurado (por infusão intravenosa duas ou três vezes de bicarbonato de sódio na mesma dose). Deve-se ter em mente que a infusão intravenosa intensiva de fluidos em pacientes idosos pode causar edema pulmonar. A acetazolamida não é recomendada para alcalinizar a urina, pois pode provocar acidemia e aumentar o efeito tóxico dos salicilatos.
Ao realizar diurese alcalina, é necessário atingir valores de pH entre 7,5 e 8. A hemodiálise é prescrita quando a concentração plasmática de salicilatos no sangue é superior a 1000 mg / l, e em pacientes com intoxicação crônica - 500 mg / l ou menos, se indicado (deterioração progressiva, acidose refratária, insuficiência renal, edema pulmonar, danos graves ao sistema nervoso central). No contexto do edema pulmonar, a ventilação artificial dos pulmões é realizada com uma mistura enriquecida com oxigênio, com edema cerebral - hiperventilação e diurese osmótica.
A ameaça de intoxicação crônica é agravada em idosos quando se toma Trombital por vários dias em uma dose de mais de 100 mg / kg por dia. Em pacientes dessa faixa etária, o nível de salicilatos no plasma deve ser definido periodicamente, pois nem sempre apresentam os sintomas iniciais de salicilismo, como deficiência visual, zumbido, náuseas, vômitos, mal-estar geral, cefaleia, tontura.
Instruções Especiais
O trombital deve ser administrado de acordo com as instruções do seu médico.
No caso de tomar ácido acetilsalicílico em doses que excedem as doses terapêuticas, o risco de hemorragia gastrointestinal é agravado.
Ao tomar ácido acetilsalicílico durante e / ou após as intervenções cirúrgicas, pode ocorrer sangramento de gravidade variável. Em pacientes que recebem ácido acetilsalicílico em baixas doses, alguns dias antes da cirurgia eletiva, é necessário avaliar a ameaça de sangramento em comparação com a ameaça de complicações isquêmicas. Com risco significativo de sangramento, o medicamento deve ser interrompido temporariamente.
Com o uso simultâneo de Trombital com álcool, aumenta o risco de defeitos na mucosa gastrointestinal e prolongamento do tempo de sangramento.
Durante o período de terapia medicamentosa de longo prazo, um hemograma completo e um exame de sangue oculto nas fezes devem ser realizados periodicamente.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante a terapia com preparações de ácido acetilsalicílico, os pacientes que dirigem veículos ou outros equipamentos complexos e potencialmente perigosos devem ter cuidado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Nos I e III trimestres da gravidez, o uso de Thrombital é contra-indicado, pois tem efeito teratogênico. No primeiro trimestre da gravidez, o uso da droga pode levar ao aparecimento de divisão do palato superior no feto, e no terceiro trimestre - à inibição do parto (supressão da síntese de prostaglandinas), hiperplasia dos vasos pulmonares e hipertensão da circulação pulmonar, fechamento prematuro do canal arterial no feto.
O ácido salicílico atravessa a barreira placentária. No segundo trimestre da gravidez, tomar o medicamento só é possível se o benefício esperado para a mãe exceder significativamente a possível ameaça para o feto.
O ácido acetilsalicílico, bem como seus metabólitos, passa para o leite materno. Durante o período de uso de Trombital, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Trombital é contra-indicado em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Na presença de insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min), o uso de Trombital é contra-indicado, em grau leve a moderado (CC superior a 30 ml / min), devendo ser usado com cautela.
Por violações da função hepática
Nas disfunções hepáticas graves (classes B e C na escala de Child-Pugh), o uso de um agente antiplaquetário é contra-indicado. Os pacientes com insuficiência hepática classe A na escala de Child-Pugh devem usar Trombital com cautela.
Uso em idosos
Os doentes idosos durante o período de tratamento com Trombital devem ter cuidado, porque com o uso prolongado de ácido acetilsalicílico em baixas doses como agente antiplaquetário, o risco de hemorragia gastrointestinal é agravado.
Interações medicamentosas
Quando usado em combinação, o ácido acetilsalicílico aumenta o efeito dos seguintes medicamentos / substâncias devido ao desenvolvimento dos seguintes efeitos:
- digoxina - a sua excreção renal diminui;
- metotrexate - reduções de despejo de rim, e esta substância desloca-se da conexão com a proteína; esta combinação leva a um aumento na incidência de reações adversas dos órgãos hematopoiéticos;
- agentes antidiabéticos orais (derivados de sulfonilureia) e insulina - ácido acetilsalicílico em altas doses exibem um efeito hipoglicêmico; os derivados da sulfonilureia são deslocados da ligação com as proteínas do plasma sanguíneo;
- heparina e anticoagulantes indiretos - a função plaquetária é prejudicada, os anticoagulantes indiretos são deslocados da conexão com as proteínas plasmáticas;
- ácido valpróico - esta substância desloca-se da conexão com as proteínas plasmáticas;
- analgésicos narcóticos, outros AINEs, agentes trombolíticos, antiplaquetários e anticoagulantes (ticlopidina) - esta combinação deve ser usada com precaução.
Quando o ácido acetilsalicílico é combinado com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem ser observados:
- barbitúricos e sais de lítio - a concentração plasmática desses agentes aumenta;
- ibuprofeno - os efeitos cardioprotetores do ácido acetilsalicílico diminuem quando usado em doses até 300 mg devido ao enfraquecimento do efeito antiplaquetário; se houver um risco aumentado de doença cardiovascular, esta combinação não é recomendada;
- anticoagulantes, trombolíticos, agentes antiplaquetários - o risco de sangramento é agravado;
- GCS, etanol e medicamentos contendo etanol - o efeito negativo sobre a mucosa gastrointestinal aumenta e a ameaça de sangramento gastrointestinal aumenta;
- corticosteróides sistêmicos - a eliminação de salicilatos é aumentada e seu efeito é enfraquecido; após o cancelamento do uso de corticosteroides sistêmicos, aumenta o risco de overdose de salicilatos;
- etanol - aumenta o efeito tóxico desta substância no sistema nervoso central;
- colestiramina, antiácidos - absorção de reduções de ácido acetilsalicílico;
- drogas uricosúricas (probenicida, benzbromarona) - seu efeito é enfraquecido como resultado da supressão competitiva da excreção tubular renal pelo ácido úrico;
- inibidores da enzima de conversão da angiotensina - há diminuição dose-dependente da taxa de filtração glomerular devido à inibição das prostaglandinas, que apresentam efeito vasodilatador e, consequentemente, diminuição do efeito hipotensor;
- diuréticos (quando combinados com ácido acetilsalicílico em altas doses) - uma diminuição na taxa de filtração glomerular é possível devido a uma diminuição na produção de prostaglandinas nos rins.
Análogos
Os análogos do Trombital são: Cardiomagnet, Trombital Forte, Trombomag, Phazostabil.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre o Trombital
As avaliações do Trombital são extremamente positivas. Os pacientes observam a eficácia do antiplaquetário quando usado na prevenção de doenças cardiovasculares, ataques repetidos de infarto do miocárdio e tromboembolismo após intervenções cirúrgicas nos vasos, bem como na prevenção de crises de angina. Segundo as revisões, após o tratamento com o medicamento, observa-se um resultado positivo estável. Além disso, os pacientes observam a identidade completa deste medicamento com um cardiomagneto estrangeiro, mas, ao mesmo tempo, o preço do medicamento russo é ligeiramente inferior ao de seu análogo, o que é importante para os pacientes durante a terapia de longo prazo.
As desvantagens do remédio incluem uma grande lista de contra-indicações e reações adversas. Para reduzir os efeitos indesejáveis do trato digestivo, muitos pacientes recomendam tomar o Thrombital após as refeições.
O preço do Trombital nas farmácias
O preço do Trombital (comprimidos revestidos por película, 75 mg + 15,2 mg) pode ser: 100-120 rublos por 30 unidades; 150-170 rublos por 100 unidades. embalado.
Trombital: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Trombital 75 mg + 15,2 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 75 Comprar |
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Comprimidos trombitais p.p. 75mg + 15,20mg 30 pcs. 110 RUB Comprar |
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Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 119 RUB Comprar |
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Avaliações Trombital Forte 119 RUB Comprar |
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Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg comprimidos revestidos por película 100 unid. 121 RUB Comprar |
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Avaliações Trombital Forte 121 RUB Comprar |
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Trombital 75 mg + 15,2 mg comprimidos revestidos por película 100 unid. 144 RUB Comprar |
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Comprimidos Trombital Forte p.o. 150 mg + 30,39 mg 30 pcs. RUB 160 Comprar |
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Comprimidos trombitais p.p. 75mg + 15,20mg 100 pcs. 178 r Comprar |
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Comprimidos Trombital Forte p.o. 150 mg + 30,39 mg 100 pcs. 287 r Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
