Trileptal - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos, Comprimidos 600 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Trileptal

Trileptal: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Trileptal

Código ATX: N03AF02

Ingrediente ativo: oxcarbazepina (oxcarbazepina)

Produtor: Novartis Pharma SpA (Itália), Delpharm Yuning S. A. S. (França)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Preços nas farmácias: a partir de 372 rublos.

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Trileptal é um medicamento anticonvulsivante.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Trileptal:

• comprimidos revestidos por película: ligeiramente biconvexos, ovais, com uma linha divisória em ambos os lados, em três doses: 150 mg - verde acinzentado, marcado “C / G” numa das faces, “T / D” na outra; 300 mg - amarelo, marcado "CG / CG" de um lado, "TE / TE" do outro; 600 mg - rosa claro, marcando “CG / CG” de um lado, “TF / TF” do outro (10 unid. Em blisters, em caixa de papelão com 1, 2, 3 ou 5 blisters);
• suspensão para administração oral: líquido com odor de fruta de quase branco a marrom fraco ou vermelho fraco [100 ou 250 ml em frascos de vidro escuro, em uma caixa de papelão 1 frasco completo com uma seringa doseadora (1 ml ou 10 ml) e adaptador].

1 comprimido contém:

• substância ativa: oxcarbazepina - 150 mg, 300 mg ou 600 mg;
• componentes auxiliares: crospovidona, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose / celulose HP-M 603), celulose microcristalina (Avicel PH 102);
• composição do invólucro: dióxido de titânio, talco, hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose / celulose HP-M 603).

Além disso, o comprimido contém:

• dose 150 mg: óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), macrogol 4000;
• dose de 300 mg: óxido de ferro amarelo, macrogol 8000 (polietilenoglicol 8000);
• dose 600 mg: óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, macrogol 4000.

1 ml de suspensão contém:

• substância ativa: oxcarbazepina - 60 mg;
• componentes auxiliares: ácido ascórbico, ácido sórbico, sacarina de sódio, propil para-hidroxibenzoato, metil para-hidroxibenzoato, macrogol 400 estearato, celulose dispersível (carmelose de sódio e celulose microcristalina), aroma de ameixa-limão amarelo 39K020 [solução de propilenoglicol) (16%) e etanol (16%)], Sorbitol líquido a 70%, propilenoglicol destilado, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O trileptal é um medicamento antiepiléptico, cujo ingrediente ativo é a oxcarbazepina. Sua ação farmacológica se deve principalmente à atividade de seu metabólito, um derivado mono-hidroxilado (MHD). O mecanismo de ação da droga está mais associado ao bloqueio dos canais de sódio dependentes de voltagem. Isso leva a uma diminuição na condução do impulso sináptico, ajuda a estabilizar as membranas neuronais superexcitadas e a inibir a ocorrência de descargas neuronais em série.

A ação anticonvulsivante do Trileptal é realizada devido ao aumento da condutividade dos íons potássio e modulação dos canais de cálcio, que são ativados pelo alto potencial da membrana. Nenhuma ligação ao receptor e interações significativas com neurotransmissores cerebrais foram observadas. Estudos experimentais confirmaram o efeito anticonvulsivante pronunciado da oxcarbazepina e do IHP.

Para crises epilépticas em crianças e adultos, Trileptal é clinicamente eficaz em monoterapia e em terapia combinada.

O trileptal pode ser usado para substituir outros medicamentos antiepilépticos, cujo uso não permite atingir uma resposta terapêutica suficiente à terapia.

Farmacocinética

Os comprimidos revestidos por película e a suspensão oral são biologicamente equivalentes.

Após a administração oral dos comprimidos, a absorção da oxcarbazepina pelo trato gastrointestinal ocorre rapidamente e quase na totalidade (mais de 95%). É metabolizado em grande parte com a formação de um derivado 10-mono-hidroxi (MHD), um metabólito farmacologicamente ativo. Após uma dose única de um comprimido de 600 mg com o estômago vazio, a concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo de MHP é atingida após 5 horas e a média é 31,5 μmol / L.

Após uma dose única da suspensão de 600 mg com o estômago vazio, a C _{max de} MHP no plasma sanguíneo é atingida após 6 horas e é em média 24,9 μmol / L.

O grau e a taxa de absorção da oxcarbazepina não mudam com a ingestão simultânea de alimentos.

O volume aparente de distribuição do IHP é de 49 litros.

A ligação do IHP às proteínas do plasma sanguíneo, em maior extensão à albumina, é de aproximadamente 40%. O grau de ligação não depende da concentração da droga no soro sanguíneo. Com a ligação da glicoproteína alfa _1- ácida da oxcarbazepina e MHD não ocorre.

A oxcarbazepina e seu metabólito ativo atravessam a barreira placentária.

No plasma sanguíneo, o conteúdo de oxcarbazepina é de 2%, MHP - 70%, o restante são metabólitos secundários que são eliminados rapidamente do plasma.

A concentração de equilíbrio de MHP no plasma sanguíneo é alcançada em 2-3 dias, tomando Trileptal 2 vezes ao dia. No estado de equilíbrio, o caráter linear e dependente da dose dos parâmetros farmacocinéticos de MHP permanece na faixa de 300–2400 mg por dia.

As enzimas citosólicas do fígado metabolizam rapidamente a oxcarbazepina em IHP. Em seguida, é conjugado com ácido glucurônico. A quantidade de MHP, correspondente a 4% da dose administrada, é oxidada para formar o derivado 10,11-dihidroxi (DHP), que é um metabólito inativo.

A oxcarbazepina é excretada principalmente pelos rins na forma de metabólitos (mais de 95% da dose, dos quais 80% são MHP, cerca de 13% são conjugados de oxcarbazepina, cerca de 3% são DHP inativos) e na forma inalterada (menos de 1%).

Cerca de 4% da dose é excretada pelo intestino.

O T _1/2 aparente (meia-vida) da oxcarbazepina é de 1,3–2,3 horas, o IHP é em média 9,3 horas.

Pacientes com mais de 60 anos não precisam de ajuste especial de dose, uma vez que a seleção da dose terapêutica do Trileptal é feita individualmente.

A depuração de IHD, ajustada para o peso corporal, diminui em crianças com o aumento da idade e do peso corporal, aproximando-se da depuração dos adultos. Portanto, na idade de 1 mês a 4 anos é cerca de 93%, e em crianças de 4 a 12 anos - 43%, maior do que o afastamento de adultos. Com base nisso, presume-se que ao tomar as mesmas doses, ajustadas para o peso corporal, a AUC (concentração total) de MHP no plasma sanguíneo em crianças em comparação com adultos é 2 vezes menor na idade de 1 mês a 4 anos, e é 2/3 de AUC de adultos - aos 4-12 anos. Em crianças com 13 anos de idade ou mais, a depuração IHP ajustada pelo peso é presumivelmente a mesma que em adultos.

Os parâmetros farmacocinéticos da droga são os mesmos em pacientes de ambos os sexos na infância, idade adulta e velhice.

A disfunção hepática leve e moderada não afeta os parâmetros farmacocinéticos da oxcarbazepina e MHP. A farmacocinética em pacientes com disfunção hepática grave não foi estudada.

A depuração renal do IHP é linearmente dependente da depuração da creatinina (CC).

Com CC inferior a 30 ml / min, uma dose única de Trileptal a uma dose de 300 mg causa um aumento em T _{1/2 de} MHP até 16-19 horas (em 60-90%), AUC - 2 vezes.

As mudanças fisiológicas no corpo que ocorrem durante a gravidez podem contribuir para uma diminuição gradual do nível de MHP no plasma sanguíneo.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Trileptal é usado como monoterapia e em combinação com outras drogas antiepilépticas no tratamento das seguintes doenças:

• crises epilépticas parciais simples e complexas sem ou com generalização secundária em crianças com 1 mês ou mais e adultos;
• crises epilépticas tônico-clônicas generalizadas em pacientes com 2 anos ou mais.

Contra-indicações

• amamentação;
• idade: até 3 anos - para comprimidos, até 1 mês de vida - para suspensão;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Deve-se ter cuidado especial ao prescrever Trileptal a pacientes com hipersensibilidade estabelecida à carbamazepina, uma vez que reações de hipersensibilidade à oxcarbazepina podem se desenvolver em 25-30% dos pacientes neste grupo. Deve-se ter em mente que o risco de desenvolver reações de hipersensibilidade ao medicamento, incluindo disfunções de múltiplos órgãos, também está presente em pacientes sem história de hipersensibilidade à carbamazepina.

É necessário usar Trileptal com cautela em pacientes com função hepática gravemente comprometida.

A prescrição do medicamento durante a gravidez é possível em casos especiais, principalmente no primeiro trimestre, apenas se o efeito esperado da terapia para a mãe justificar a possível ameaça ao feto.

Instruções de uso do Trileptal: método e dosagem

Os comprimidos trileptais e a suspensão são administrados por via oral 2 vezes ao dia, independentemente da ingestão de alimentos. Os comprimidos não devem ser mastigados; para facilitar a deglutição, podem ser divididos em 2 partes em risco.

O tratamento começa com uma dose clinicamente eficaz, que pode então ser aumentada com base na resposta à terapia.

Na mudança de outro antiepiléptico, efetua-se o seu cancelamento, reduzindo gradualmente a dose a partir do momento em que começa a tomar Trileptal.

Devido a um aumento da dose antiepiléptica total quando o Trileptal é prescrito como parte de uma terapia combinada com outros medicamentos antiepilépticos, é necessário começar a usá-lo com a dose mais baixa e aumentá-la lentamente e / ou reduzir as doses de medicamentos antiepilépticos tomados simultaneamente.

Devido à bioequivalência da suspensão e dos comprimidos, é possível trocar as formas farmacêuticas se necessário. Para passar de uma dose em mg para uma dose em ml, use uma seringa doseadora e a seguinte correspondência de dose:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

O tratamento deve ser acompanhado por monitoramento periódico do nível de MHP no plasma sanguíneo para confirmar a adesão estrita ao regime de terapia do paciente ou para ajustar a dose. Deve-se prestar atenção especial a pacientes com insuficiência renal, durante a gravidez e ao tomar medicamentos que aumentam a atividade das enzimas hepáticas. Nesta categoria de pacientes, o ajuste da dose é realizado se o nível de MHP no plasma sanguíneo for 2–4 horas após a ingestão de uma dose única de Trileptal acima de 35 mg / l.

Dosagem recomendada para monoterapia e terapia combinada:

• adultos: dose diária inicial - trileptal 600 mg, dividido em 2 doses (a uma taxa de 8-10 mg por 1 kg de peso corporal por dia). Para atingir a resposta terapêutica desejada, a dose pode ser aumentada em não mais do que 600 mg uma vez a cada 7 dias. Normalmente, o efeito clínico é fornecido por uma dose diária na faixa de 600-2400 mg. Ao tomar o medicamento em uma dose de 2.400 mg por dia como parte de uma terapia combinada, é necessário considerar a redução da dose de um agente antiepiléptico concomitante;
• crianças: dose inicial - na taxa de 8-10 mg por 1 kg de peso corporal por dia, dividida em 2 doses. Como parte da terapia combinada, a dose diária alvo de 30–46 mg por 1 kg deve ser atingida não antes de 14 dias após o início da terapia. Para atingir a resposta terapêutica desejada, a dose pode ser aumentada em 10 mg por kg com um intervalo de 7 dias. A dose diária máxima é de 60 mg por 1 kg de peso corporal. Em crianças com idade entre 1 mês e 4 anos, ao usar Trileptal em combinação com medicamentos antiepilépticos que são indutores das enzimas hepáticas, pode ser necessário aumentar a dose de oxcarbazepina em 60% (quando ajustada para o peso corporal) da dose em monoterapia. Crianças mais velhas em uma situação semelhante podem precisar apenas de um ligeiro aumento na dose de Trileptal em comparação com a monoterapia.

Em caso de insuficiência renal com CC inferior a 30 ml / min, a dose diária inicial não deve exceder 300 mg. Sob a supervisão de um médico, a dose pode ser aumentada em intervalos de pelo menos 7 dias, até que seja alcançada uma dose que forneça a resposta terapêutica desejada.

A correção do regime de dosagem em pacientes com mais de 65 anos é necessária em caso de insuficiência renal com CC inferior a 30 ml / min. Se houver risco de hiponatremia em pacientes idosos, os níveis plasmáticos de sódio devem ser monitorados cuidadosamente.

Com disfunção hepática leve a moderada, não é necessário ajuste da dose. Em disfunções hepáticas graves, deve-se ter cuidado.

Efeitos colaterais

Efeitos indesejáveis estabelecidos durante os ensaios clínicos e a utilização de Trileptal na prática clínica:

• por parte da psique: frequentemente - apatia, labilidade emocional, confusão, agitação, nervosismo, depressão;
• do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, tontura, sonolência; frequentemente - atenção prejudicada, ataxia, nistagmo, tremor, amnésia;
• por parte do sistema sanguíneo e linfático: infrequentemente - leucopenia; muito raramente - agranulocitose, supressão da hematopoiese da medula óssea, anemia aplástica, pancitopenia, trombocitopenia;
• do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, vômitos; frequentemente - dor abdominal, constipação, diarreia; muito raramente - pancreatite;
• do sistema endócrino: muito raramente - hipotireoidismo;
• por parte do sistema imunológico: muito raramente - doenças de múltiplos órgãos e reações de hipersensibilidade na forma de erupção cutânea e febre, reações anafiláticas; possivelmente - falta de ar, broncoespasmo, inflamação intersticial, edema pulmonar, asma brônquica, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, esplenomegalia, linfadenopatia, lesão hepática (alterações nos parâmetros da função hepática, hepatite), edema nas articulações, mialgia, artralgia, encefalgia hepática, proteinúria, nefrite intersticial, angioedema;
• na parte da nutrição e do metabolismo: frequentemente - hiponatremia (mais frequentemente acima dos 65 anos); muito raramente - hiponatremia com níveis de sódio inferiores a 125 mmol / l (geralmente durante os primeiros três meses de tratamento com Trileptal), manifesta-se como ataques convulsivos, vômitos, náuseas, diminuição do nível de consciência, encefalopatia, confusão, hipotireoidismo, deficiência visual (incluindo visão turva), deficiência de ácido fólico;
• na parte do órgão de audição e distúrbios do labirinto: muitas vezes - tontura sistêmica;
• na parte do órgão de visão: muitas vezes - diplopia; frequentemente - distúrbios e / ou visão turva;
• da parte do sistema cardiovascular: muito raramente - hipertensão arterial, arritmias, bloqueio atrioventricular;
• do sistema hepatobiliar: muito raramente - hepatite;
• reações dermatológicas: muitas vezes - erupção cutânea, acne, alopecia; infrequentemente - urticária; muito raramente - angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), lúpus eritematoso sistêmico, eritema multiforme;
• distúrbios gerais: muitas vezes - sensação de cansaço; frequentemente - astenia;
• indicadores de laboratório: infrequentemente - atividade aumentada de fosfatase alcalina, enzimas hepáticas; muito raramente - um aumento na atividade da lipase, amilase.

Em crianças com idade entre 1 mês e 4 anos, tomar Trileptal causa muitas vezes sonolência, vômitos, ataxia, irritabilidade, diminuição do apetite, fadiga, letargia, nistagmo, tremores, aumento dos níveis de concentração de ácido úrico no sangue.

Efeitos colaterais do Trileptal, registrados no período pós-comercialização:

• reações dermatológicas: erupção cutânea com manifestações sistêmicas e eosinofilia, pustulose exantemática generalizada aguda;
• do tecido músculo-esquelético e conjuntivo: diminuição da densidade mineral óssea, osteopenia, osteoporose, fraturas ósseas;
• por parte da nutrição e metabolismo: síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético - letargia, náusea, tontura, diminuição da osmolalidade do plasma sanguíneo, vômito, dor de cabeça, confusão e outros sintomas do sistema nervoso;
• do sistema nervoso: distúrbios da fala, incluindo disartria (mais frequentemente durante o período de seleção da dose);
• outros: queda.

Overdose

Os sintomas incluem sonolência, náusea, vômito, confusão, fadiga, dor de cabeça, hiponatremia, hipercinesia, diplopia, visão turva, miose, agressão, agitação, falta de ar, diminuição da frequência respiratória, prolongamento do intervalo QT _c, redução da pressão arterial (PA), tonturas, ataxia, nistagmo, tremor, falta de coordenação, convulsões, perda de consciência, coma, discinesia.

Tratamento: não há antídoto específico. Lavagem gástrica imediata, ingestão de carvão ativado. Garantir o controle das funções vitais do corpo, incluindo condutividade cardíaca, equilíbrio hídrico e eletrolítico e funções do sistema respiratório. Nomeação de terapia sintomática e de suporte.

Instruções Especiais

Se o curso das crises epilépticas piorar, Trileptal deve ser descontinuado.

Existe o risco de desenvolver reações de hipersensibilidade imediata (tipo I), manifestadas pelo aparecimento de erupção cutânea, prurido, urticária, angioedema e reações anafiláticas. As manifestações externas podem ser acompanhadas pelo desenvolvimento de doenças do fígado, sistema linfático, sangue e outros órgãos.

Edema angioneurótico e reações de anafilaxia podem ocorrer não apenas com a primeira, mas também com a administração repetida do medicamento. Se surgirem sintomas de reações de hipersensibilidade, incluindo aquelas de tipo imediato, o uso de Trileptal deve ser interrompido imediatamente e uma terapia alternativa deve ser usada.

O desenvolvimento de hiponatremia durante o uso de oxcarbazepina, via de regra, não é acompanhado de manifestações clínicas e não requer correção terapêutica. O conteúdo de sódio é normalizado pela restrição da ingestão de líquidos ou redução da dose de Trileptal. O risco de desenvolver hiponatremia está em pacientes com história de comprometimento funcional dos rins e teor de sódio inicialmente baixo no soro sanguíneo, que surgiu no contexto da síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético, tratamento simultâneo com agentes que promovem a excreção de sódio do corpo. Antes de iniciar o uso de Trileptal, o teor de sódio no soro sanguíneo deve ser determinado. O tratamento deve ser acompanhado pelo monitoramento deste indicador regularmente - 14 dias após o início da terapia, então 1 vez em 30 dias por 3 meses ou conforme necessário. Os pacientes com insuficiência cardíaca devem ser aconselhados a monitorar o peso corporal para diagnosticar a retenção de líquidos no corpo em tempo hábil.

Com uma inibição pronunciada da hematopoiese da medula óssea, o cancelamento do Trileptal é necessário.

Enquanto tomam anticonvulsivantes, os pacientes apresentam um risco aumentado de desenvolver comportamento suicida, portanto, durante todo o período de tratamento, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado.

O desenvolvimento de reações cutâneas é a base para considerar a substituição do Trileptal por outro antiepiléptico. A incidência de reações dermatológicas, além da dose de drogas anticonvulsivantes, adesão do paciente, o uso simultâneo de outras drogas ou a presença de doenças concomitantes, pode ser significativamente influenciada pela presença dos alelos do antígeno leucocitário humano HLA-B * 1502 e HLA-A * 3101 em um paciente. Os alelos do antígeno HLA-B * 1502 são mais comuns em residentes da China, Coréia, Índia, Malásia, Tailândia. Entre os povos caucasianos, negróides, índios, hispânicos e japoneses, a probabilidade de ter esse alelo é insignificante. Prescrever um medicamento a um paciente que pode ser portador do alelo HLA-B * 1502,deve ser feito com base nos resultados da genotipagem preliminar para este alelo. Devem ser utilizadas técnicas com alta resolução, considera-se teste positivo quando for encontrado pelo menos um dos alelos, negativo - ausência completa de alelos.

Se aparecerem sintomas de hepatite, Trileptal deve ser cancelado.

Em crianças, especialmente com idade inferior a dois anos, antes de iniciar a terapia medicamentosa, recomenda-se a realização de um estudo para determinar o nível de concentração dos hormônios da tireoide e monitorar este indicador durante todo o período de tratamento com Trileptal.

A retirada abrupta do medicamento antiepiléptico não deve ser permitida, pois isso pode aumentar a frequência das convulsões.

O consumo de álcool durante a terapia pode aumentar o efeito sedativo.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de aplicação do Trileptal, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou mecanismos complexos.

Se tonturas, sonolência, ataxia, diplopia, visão turva e visão prejudicada, depressão de consciência ou outros fenômenos indesejáveis surgirem no contexto da terapia, deve-se evitar a realização de atividades potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Mulheres com epilepsia são propensas a ter filhos com deficiências de desenvolvimento.

A experiência limitada do uso de Trileptal durante a gravidez sugere o efeito da droga no desenvolvimento dos seguintes defeitos congênitos em crianças cujas mães tomaram oxcarbazepina durante a gestação: fenda palatina e lábio superior, defeito do septo atrial ou atrioventricular, esclerose tuberosa, síndrome de Down, e displasia bilateral da anca, malformações da orelha.

Durante o período de tratamento com Trileptal, os pacientes em idade fértil devem usar anticoncepcionais intrauterinos, uma vez que os anticoncepcionais orais hormonais não fornecem anticoncepção confiável.

A consulta de Trileptal durante a gravidez está indicada apenas em casos especiais, principalmente no primeiro trimestre, se o efeito esperado da terapia para a mãe justificar a possível ameaça para o feto, deve ser utilizada a dose mínima eficaz.

A paciente deve ser informada sobre o risco de desenvolver doenças fetais e o diagnóstico pré-natal obrigatório.

Se a concepção ocorrer durante o período de um curso de terapia antiepiléptica eficaz, o tratamento não pode ser interrompido, pois isso pode causar a progressão da doença e afetar negativamente a condição da mãe e do feto.

Devido ao risco de aumento da deficiência de ácido fólico no contexto da terapia antiepiléptica durante a gestação, o uso simultâneo de preparações de ácido fólico é recomendado. Além disso, a vitamina K _{1 é} indicada para prevenir o aumento do sangramento em um recém-nascido nas últimas semanas de gravidez.

Para garantir o máximo controle dos sintomas da doença durante a gravidez e após o parto, é necessário realizar um estudo para determinar a concentração de MHP no plasma sanguíneo.

O medicamento passa para o leite materno, portanto, se você precisar tomar Trileptal durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

Contra-indicações de idade:

• comprimidos: crianças menores de três anos;
• suspensão: lactentes até 1 mês de idade.

Com função renal prejudicada

A dose diária inicial para pacientes com CC abaixo de 30 ml / min deve ser 300 mg. O aumento da dose do Trileptal até que a resposta terapêutica desejada seja alcançada deve ser realizado em intervalos de pelo menos 7 dias, monitorando cuidadosamente o estado do paciente durante esse período.

Por violações da função hepática

Deve-se ter cuidado ao usar Trileptal em pacientes com função hepática gravemente comprometida.

Com disfunção hepática leve a moderada, não é necessário ajuste da dose.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não precisam de uma correção especial do regime de dosagem.

A necessidade de reduzir a dose de Trileptal surge em caso de insuficiência renal com um CC inferior a 30 ml / min. Se houver risco de hiponatremia, é necessário monitorar regularmente o nível de concentração de sódio no plasma sanguíneo.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Trileptal:

• fenobarbital, fenitoína e outras drogas metabolizadas com a participação da isoenzima CYP2C19 podem interagir com o Trileptal;
• os contraceptivos orais, os antagonistas do cálcio di-hidropiridínico e outros medicamentos antiepilépticos, metabolizados pelas enzimas do citocromo CYP3A4 e CYP3A5, reduzem as suas concentrações plasmáticas (incluindo a carbamazepina - até 22%);
• a ciclosporina e outros imunossupressores (substratos das isoenzimas CYP3A4 e CYP3A5) podem reduzir seus níveis plasmáticos;
• os medicamentos metabolizados pela uridina difosfato-glucuroniltransferase ou com a participação da isoenzima CYP3A4 podem necessitar de aumento da dose;
• a fenitoína aumenta o nível de sua concentração no plasma sanguíneo em até 40% enquanto se toma oxcarbazepina em uma dose diária de 1200 mg ou mais;
• o fenobarbital aumenta sua concentração no plasma sanguíneo em 15%;
• a carbamazepina, a fenitoína e o fenobarbital (fortes indutores do citocromo P ₄₅₀) reduzem a concentração de MHP no plasma sanguíneo em 29–40%, exigindo um ajuste adequado da dose de oxcarbazepina;
• os contraceptivos orais hormonais reduzem sua concentração plasmática total (incluindo aqueles que contêm etinilestradiol - em 48–52%, levonorgestrel - em 32–52%), o que causa uma diminuição significativa em sua eficácia; o uso de métodos contraceptivos não hormonais adicionais é recomendado;
• a felodipina pode reduzir sua concentração total em 28%, mantendo a eficácia terapêutica;
• o verapamil causa uma redução no nível de MHP no plasma sanguíneo em apenas 20%, sem interromper a ação clínica do Trileptal;
• cimetidina, dextropropoxifeno, eritromicina não violam os parâmetros farmacocinéticos de IHP;
• a viloxazina promove um ligeiro aumento na concentração plasmática de MHP (em 10% com o uso articular repetido);
• varfarina, antidepressivos tricíclicos não causam interações clinicamente significativas com Trileptal;
• o etanol pode aumentar seu efeito sedativo;
• As preparações de lítio aumentam o risco de neurotoxicidade.

Análogos

Os análogos do Trileptal são: Carbamazepina, Valproato, Gabapentina, Fenitoína, Finlepsina.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Trileptal

Avaliações do Trileptal comprovam sua eficácia em crises epilépticas tônico-clônicas focais e generalizadas. Ao mudar da terapia combinada com outros medicamentos antiepilépticos para a monoterapia com o medicamento, os pacientes indicam uma resposta terapêutica suficiente e uma tolerância significativamente melhor. Isso lhes permite evitar várias complicações com terapia prolongada.

Observa-se que, com a forma generalizada da epilepsia, a monoterapia com Trileptal por um ano possibilitou o desaparecimento completo das crises. Comparado com outras drogas, Trileptal tem menos efeitos colaterais, depois de tomá-lo, não há dor de cabeça, não há ataques noturnos, muitos pacientes se sentem vigorosos.

Freqüentemente, nas revisões, há também relatos de efeitos colaterais na forma de aumento do apetite, sonolência, choro, visão dupla transitória, tontura.

Preço do Trileptal em farmácias

O preço do Trileptal para um pacote contendo 50 comprimidos na dose de 150 mg pode variar de 456 rublos, 50 comprimidos Trileptal 600 mg - de 1.514 rublos, para 1 frasco (100 ml) de suspensão - de 450 a 542 rublos.

Trileptal: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Comprimidos revestidos por película trileptal 150 mg 50 unid. 372 r Comprar

Comprimidos trileptais p.p. 150mg 50 pcs. 382 r Comprar

Suspensão oral trileptal 60 mg / ml 100 ml 1 pc. 419 RUB Comprar

Comprimidos revestidos por película trileptal 600 mg 50 unid. 1272 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!