Twinsta - Instruções De Uso, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Twinsta

Twinsta: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Twynsta

Código ATX: C09DB04

Ingrediente ativo: amlodipina (amlodipina) + telmisartan (telmisartan)

Fabricante: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Alemanha)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29

Preços nas farmácias: a partir de 945 rublos.

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Twinsta é um medicamento anti-hipertensivo combinado, bloqueador lento dos canais de cálcio e antagonista do receptor da angiotensina II.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos: biconvexos, ovais, sem concha, com duas camadas, uma delas cinza-azulada, a outra branca ou quase branca; na superfície branca de um lado há o logotipo da empresa e a gravação "A1" (na dosagem de 5 mg + 40 mg), "A2" (na dosagem de 10 mg + 40 mg), "A3" (na dosagem de 5 mg + 80 mg), "A4" (na dosagem de 10 mg + 80 mg), o outro lado é liso (7 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 4 blisters e instruções de uso de Twinsta).

Ingredientes ativos em 1 comprimido:

• dosagem 5 mg + 40 mg: amlodipina (na forma de besilato de amlodipina) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosagem 10 mg + 40 mg: amlodipina (na forma de besilato de amlodipina) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosagem 5 mg + 80 mg: amlodipina (na forma de besilato de amlodipina) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dosagem 10 mg + 80 mg: amlodipina (na forma de besilato de amlodipina) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Componentes auxiliares: hidróxido de sódio, povidona K25, meglumina, sorbitol, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, amido de milho, dióxido de silício coloidal, uma mistura de corantes (óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto, verniz de alumínio FCF azul brilhante).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Twinsta é um medicamento anti-hipertensivo de formulação combinada. O medicamento contém dois componentes ativos que aumentam a ação um do outro, o que permite um melhor controle da pressão arterial (pressão arterial) em pacientes com hipertensão essencial:

1. Amlodipina: um derivado da di-hidropiridina pertencente à classe dos bloqueadores lentos dos canais de cálcio.
2. Telmisartan: um antagonista do receptor da angiotensina II (ARA II).

Graças à combinação dessas substâncias, a droga tem um efeito anti-hipertensivo aditivo, baixando em maior medida a pressão arterial do que cada componente separadamente. Quando o Tvinsta é tomado uma vez ao dia, uma diminuição eficaz e estável da pressão arterial é observada ao longo do dia.

Amlodipina

Um derivado da di-hidropiridina, a amlodipina (como uma mistura de estereoisômeros), é um bloqueador lento do canal de cálcio de terceira geração. Ele inibe a entrada transmembrana de íons de cálcio nas células do músculo liso vascular e cardiomiócitos. A diminuição da resistência vascular periférica e a diminuição da pressão arterial são devidas à ligação entre o mecanismo de ação anti-hipertensiva da amlodipina e um efeito relaxante direto nas células do músculo liso vascular.

Em pacientes com diagnóstico de hipertensão arterial, uma diminuição clinicamente significativa da pressão arterial ao longo do dia é alcançada com o uso de amlodipina 1 vez durante o dia.

Devido ao lento início de ação da droga, a hipotensão arterial ortostática não é típica com o uso de amlodipina.

Para pacientes com hipertensão arterial e sem função renal comprometida, tomar amlodipina em doses terapêuticas aumentou a eficiência do fluxo sangüíneo plasmático nos rins e a taxa de filtração glomerular, reduziu a resistência vascular renal, sem levar a proteinúria e alterações na filtração.

A amlodipina pode ser usada em pacientes com gota, diabetes mellitus e asma brônquica, uma vez que sua ingestão não provoca alteração dos lipídios plasmáticos e não provoca efeitos metabólicos adversos.

O efeito inotrópico negativo não é observado quando se toma amlodipina em pacientes com insuficiência cardíaca (nem a fração de ejeção do ventrículo esquerdo nem a tolerância ao exercício diminuem).

Telmisartan

O telmisartan é um ARA II específico (tipo AT ₁) que é eficaz quando tomado por via oral. Possui alta afinidade para o subtipo AT ₁ dos receptores da angiotensina II, por meio do qual a ação da angiotensina II é realizada. Este último é deslocado da ligação com o receptor, enquanto o telmisartan não tem efeito agonista neste receptor. A substância se liga exclusivamente ao subtipo AT ₁ dos receptores da angiotensina II, e essa conexão é de longo prazo. Afinidade por outros receptores, incluindo AT ₂-receptores não possui. Reduz a concentração de aldosterona no sangue, não bloqueia os canais iônicos e não inibe a renina no plasma sanguíneo. Além disso, a substância não inibe a ECA (quininase II), uma enzima degradadora da bradicinina, pela qual não é esperado um aumento dos efeitos colaterais causados pela bradicinina.

Tomar 80 mg de telmisartan permite bloquear completamente o efeito hipertensivo da angiotensina II. Após a administração da primeira dose, o início da ação anti-hipertensiva é notado após 3 horas, persiste ao longo do dia e permanece significativo por dois dias. Com o uso regular, um efeito anti-hipertensivo pronunciado geralmente se desenvolve em 1–1,5 meses.

Em pacientes com hipertensão arterial, telmisartan pode reduzir a pressão arterial diastólica e sistólica sem afetar a frequência cardíaca (frequência cardíaca).

A síndrome de abstinência não se desenvolve no caso de uma interrupção abrupta do telmisartan, a pressão arterial retorna gradualmente ao seu nível original.

Farmacocinética

A taxa e o grau de absorção do medicamento são equivalentes à biodisponibilidade da amlodipina e do telmisartan tomados separadamente.

Características farmacocinéticas da amlodipina:

• absorção: C _max (concentração máxima) no plasma sanguíneo após administração oral de doses terapêuticas de amlodipina é alcançada após 6-12 horas. Biodisponibilidade absoluta - 64–80% (a ingestão de alimentos não tem efeito sobre este indicador);
• distribuição: V _d (volume de distribuição) da amlodipina é ~ 21 l / kg. Estudos in vitro demonstraram que em pacientes com hipertensão arterial ~ 97,5% da amlodipina circulante se liga às proteínas plasmáticas. Sob a condição de uso constante do medicamento, as concentrações plasmáticas estáveis são alcançadas em 7–8 dias;
• metabolismo: a amlodipina é metabolizada em 90% no fígado, no processo, metabólitos inativos são formados;
• excreção: a amlodipina é excretada do plasma sanguíneo em duas fases. T _1/2 (meia-vida) é de ~ 30-50 horas. A amlodipina é excretada na urina, principalmente na forma de metabólitos (60%), apenas uma pequena parte (10%) é excretada na forma inalterada.

Características farmacocinéticas do telmisartan:

• absorção: quando tomado por via oral no trato gastrointestinal (TGI) é rapidamente absorvido. A biodisponibilidade é de 50%. Quando tomado simultaneamente com alimentos, a diminuição da AUC (área sob a curva de concentração-tempo) varia de 6% quando usado em uma dose de 40 mg a 19% quando usado em uma dose de 160 mg. A concentração no plasma sanguíneo ultrapassa 3 horas após o uso da droga, independentemente da refeição. A AUC e, em maior extensão, C _max no plasma sanguíneo aumentam desproporcionalmente à dose;
• distribuição: o telmisartan liga-se às proteínas do plasma sanguíneo (principalmente com a alfa ₁ -glicoproteína e albumina) em 99,5%. Visível V _d a concentração de equilíbrio é de 500 litros. Não há evidência de acumulação clinicamente significativa de telmisartan;
• metabolismo: o metabolismo do telmisartan é realizado por conjugação com ácido glucurônico para formar metabólitos farmacologicamente inativos;
• excreção: T _1/2 - mais de 20 horas. É excretado inalterado nas fezes, menos de 2% é excretado na urina. A depuração plasmática total é elevada (900 ml / min) em comparação com o fluxo sanguíneo hepático (cerca de 1500 ml / min).

Em pacientes idosos, pode haver um aumento na T _1/2 e AUC do medicamento devido a uma diminuição na depuração da amlodipina; a farmacocinética do telmisartan não difere da farmacocinética em pacientes mais jovens.

Não houve alterações significativas na farmacocinética da amlodipina em pacientes com insuficiência renal. O telmisartan em doentes desta categoria não é removido durante a hemodiálise devido à sua ligação com as proteínas do plasma sanguíneo. Além disso, na insuficiência renal, há concentrações plasmáticas mais baixas de telmisartan, seu T _1/2 permanece inalterado.

No decurso dos estudos conduzidos da farmacocinética de Twinst, verificou-se que em pacientes com função hepática comprometida devido a uma diminuição na depuração da amlodipina, os valores de AUC aumentaram em aproximadamente 40-60%, a biodisponibilidade absoluta do telmisartan aumentou quase para 100%, o T _{1/2 deste} último não mudou.

Os valores das concentrações plasmáticas de telmisartan em homens e mulheres diferem. A AUC e C _max foram aproximadamente 2 e 3 vezes, respectivamente, maiores nas mulheres do que nos homens, sem efeito significativo na eficácia.

Indicações de uso

Twinsta é prescrito para o tratamento da hipertensão arterial quando a monoterapia com amlodipina ou telmisartan não permite o controle adequado da pressão arterial ou em pacientes com indicação de terapia combinada com esses medicamentos.

Os doentes a tomar amlodipina e telmisartan como medicamentos separados podem tomar Twinsta como substituto desta terapêutica.

Contra-indicações

Absoluto:

• hipotensão arterial grave;
• insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após infarto agudo do miocárdio;
• obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo (incluindo um alto grau de estenose aórtica);
• doenças obstrutivas das vias biliares;
• insuficiência hepática grave;
• choque;
• intolerância à frutose (devido à presença de sorbitol em Twinsti), síndrome de má absorção de glicose / galactose ou deficiência de sacarase / isomaltase;
• co-administração com aliscireno em pacientes com insuficiência renal (taxa de filtração glomerular menor que 60 ml / min / 1,73 m ²) ou diabetes mellitus;
• idade até 18 anos (segurança e eficácia não foram estabelecidas);
• gravidez e lactação;
• hipersensibilidade aos ingredientes ativos ou excipientes da droga ou outros derivados da di-hidropiridina.

Relativo (o uso de tablets Twinst requer cautela):

• hipertensão arterial renovascular;
• hipotensão arterial;
• cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose das válvulas aórtica e mitral;
• insuficiência cardíaca de etiologia não isquêmica (classe funcional III-IV de acordo com a classificação da NYHA);
• síndrome da doença do seio (taquicardia grave, bradicardia);
• angina instável;
• infarto agudo do miocárdio (e dentro de 1 mês após);
• doença isquêmica do coração com doença arterial coronariana obstrutiva grave;
• diabetes;
• aldosteronismo primário;
• insuficiência renal / hepática de gravidade leve a moderada;
• função renal prejudicada, condição após o transplante renal (sem experiência de uso);
• estenose bilateral das artérias renais ou estenose de uma artéria de um rim único;
• uso simultâneo com inibidores ou indutores da isoenzima CYP3A4;
• diminuição do volume de sangue circulante devido a vômitos ou diarréia, ingestão limitada de sal de cozinha, antes da terapia diurética;
• hiponatremia, hipercalemia e outras condições caracterizadas pela ativação do sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Twinsta, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos são tomados por via oral 1 vez por dia, independentemente da hora da refeição.

O medicamento pode ser prescrito para pacientes que recebem as mesmas doses de amlodipina e telmisartan como medicamentos separados, a fim de aumentar a adesão ao tratamento e facilitar a terapia.

Twinsta é adequado para doentes nos quais o controlo adequado da pressão arterial não é alcançado utilizando apenas amlodipina ou apenas telmisartan. Caso o uso de amlodipina na dose de 10 mg leve ao desenvolvimento de reações adversas que limitem o uso do medicamento (por exemplo, edema periférico), recomenda-se transferir o paciente para Tvinsta 5 + 40 mg uma vez ao dia. Esta medida permitirá, ao reduzir a dose de amlodipina, manter o efeito hipotensor global esperado.

Se a probabilidade de alcançar o controle da pressão arterial com a ajuda da monoterapia com qualquer um dos dois medicamentos for pequena, é recomendado iniciar o tratamento da hipertensão com o uso de Twinsta. A dose inicial neste caso não deve exceder 5 + 40 mg uma vez por dia. Os pacientes que necessitam de uma redução mais significativa da pressão arterial podem aumentar a dose inicial e tomar Twinsta 5 + 80 mg 1 vez ao dia.

Se após pelo menos 2 semanas de terapia houver necessidade de redução adicional da pressão arterial, a dose do medicamento pode ser gradualmente aumentada até o máximo - Tvinsta 10 + 80 mg 1 vez ao dia.

Twynstu pode ser usado em conjunto com outros medicamentos anti-hipertensivos.

Na presença de insuficiência renal, inclusive em pacientes em hemodiálise, não é necessário alterar a dose do medicamento. A amlodipina e o telmisartan não são removidos do corpo durante a hemodiálise.

Na presença de disfunções hepáticas leves e moderadas, Twinstu é usado com cautela. Nesses pacientes, a dose de telmisartan não deve exceder 40 mg uma vez ao dia.

Os pacientes idosos não precisam ajustar o regime de dosagem.

Efeitos colaterais

A incidência de efeitos secundários é classificada da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10); frequentemente (≥ 1/100, <1/10); raramente (≥ 1/1000, <1/100); raramente (≥ 1/10 000, <1/1000); muito raro (<1/10 000); a frequência é desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis).

Possíveis efeitos colaterais ao tomar amlodipina:

• transtornos mentais: a frequência é desconhecida - confusão, instabilidade do humor;
• sistema nervoso: frequência desconhecida - distúrbios extrapiramidais;
• sistema imunológico: frequência desconhecida - hipersensibilidade;
• órgão da visão: frequência desconhecida - visão diminuída;
• órgão da audição e aparelho vestibular: frequência desconhecida - zumbido;
• sistema cardiovascular: frequência desconhecida - infarto do miocárdio, taquicardia ventricular, arritmia, fibrilação atrial;
• sistema respiratório: frequência desconhecida - falta de ar, rinite;
• sistema digestivo: frequência desconhecida - icterícia, hepatite, pancreatite, atividade aumentada das transaminases hepáticas (refletindo principalmente colestase), gastrite, alterações no ritmo de defecação;
• pele e tecido subcutâneo: frequência desconhecida - hiperidrose, urticária, angioedema, alopecia, descoloração da pele, púrpura, dermatite esfoliativa, reação de fotossensibilidade, eritema multiforme, vasculite, síndrome de Stevens-Johnson;
• sistema urinário: frequência desconhecida - micção frequente, distúrbios urinários;
• distúrbios gerais: frequência desconhecida - dor, ginecomastia, aumento / diminuição do peso corporal;
• parâmetros laboratoriais: frequência desconhecida - hiperglicemia, leucopenia, trombocitopenia.

Possíveis efeitos colaterais ao tomar telmisartan:

• infecções e infestações: infrequentemente - infecções do trato urinário, infecções do trato respiratório superior; raramente - sepse (incluindo fatal);
• sistema imunológico: raramente - reações anafiláticas, hipersensibilidade;
• órgão da visão: raramente - distúrbios visuais;
• sistema cardiovascular: raramente - taquicardia;
• sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar;
• sistema digestivo: infrequentemente - flatulência; raramente - violações da função hepática, desconforto no estômago;
• pele e tecido subcutâneo: raramente - droga / erupção cutânea tóxica; infrequentemente - hiperidrose; raramente - urticária, angioedema;
• sistema musculoesquelético: raramente - dor nos tendões (sintomas semelhantes a tendinite);
• sistema urinário: frequência desconhecida - função renal comprometida, incluindo insuficiência renal aguda;
• distúrbios gerais: raramente - síndrome semelhante à gripe;
• parâmetros laboratoriais: infrequentemente - anemia, hipercalemia, aumento da concentração de creatinina no sangue; raramente - eosinofilia, aumento da atividade da creatina fosfoquinase, diminuição da hemoglobina, trombocitopenia, em pacientes com diabetes mellitus - hipoglicemia.

Os efeitos secundários acima decorrentes da utilização de um dos componentes do medicamento (amlodipina ou telmisartan) podem aumentar durante a terapêutica com Twinsta, mesmo que não tenham sido observados em ensaios clínicos ou no período pós-comercialização.

Possíveis efeitos indesejáveis ao tomar amlodipina e telmisartan juntos:

• infecções e invasões: raramente - cistite;
• transtornos mentais: raramente - ansiedade, insônia, depressão;
• sistema nervoso: freqüentemente - tontura; infrequentemente - dor de cabeça, enxaqueca, sonolência, parestesia; raramente - alteração do paladar, tremor, desmaio, diminuição da sensibilidade ou resistência a fatores externos, neuropatia periférica;
• órgão da audição e aparelho vestibular: infrequentemente - vertigem;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - palpitações, bradicardia, diminuição acentuada da pressão arterial, hipotensão ortostática;
• sistema respiratório: infrequentemente - tosse;
• sistema digestivo: infrequentemente - dor abdominal, náusea, diarreia, aumento da atividade das enzimas hepáticas; raramente - vômito, dispepsia;
• pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - coceira na pele; raramente - erupção na pele, eritema, eczema;
• sistema músculo-esquelético: infrequentemente - artralgia, mialgia, espasmos musculares (cãibras dos músculos da panturrilha); raramente - dor nos membros;
• sistema urinário: raramente - noctúria;
• sistema reprodutivo e glândula mamária: infrequentemente - disfunção erétil;
• perturbações gerais: frequentemente - edema periférico (um efeito secundário dependente da dose da amlodipina, foi observado mais frequentemente em doentes a receber amlodipina isolada do que em doentes a receber uma combinação de telmisartan e amlodipina); infrequentemente - dor no peito, sensação de aumento de sangue no rosto, aumento da fadiga, fraqueza (astenia), edema; raramente - mal-estar, secura da mucosa oral, hipertrofia da mucosa gengival.

Overdose

Nenhum caso de overdose de Twinsta foi relatado.

As possíveis manifestações de uma overdose são uma combinação de sintomas dos componentes individuais da droga:

• amlodipina - diminuição pronunciada da pressão arterial com possível desenvolvimento de taquicardia reflexa e sintomas de vasodilatação periférica excessiva (risco de hipotensão arterial persistente e grave, incluindo até choque e morte);
• telmisartan - aumento da concentração de creatinina sérica, tontura, insuficiência renal aguda; possivelmente bradicardia, taquicardia.

Para o tratamento de uma sobredosagem, é prescrita uma terapia sintomática e de suporte, monitorizando cuidadosamente o estado do paciente. A hemodiálise não é eficaz.

Em alguns casos, para eliminar os sintomas de uma sobredosagem, podem ser usados métodos de tratamento, como indução de vômito, lavagem gástrica e ingestão de carvão ativado. Durante o tratamento, o paciente deve ser movido para a posição supina, os membros inferiores devem ser elevados.

O gluconato de cálcio pode ser administrado por via intravenosa para prevenir o bloqueio dos canais de cálcio. No caso de queda acentuada da pressão arterial, é indicada a introdução de soluções de substituição do plasma.

Instruções Especiais

Durante a terapia com medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, especialmente na presença de insuficiência renal e / ou insuficiência cardíaca, pode ocorrer hipercalemia. Nesses pacientes, é necessário monitorar regularmente o conteúdo de potássio sérico. Os pacientes com insuficiência renal também requerem monitoramento periódico da concentração de creatinina sérica. Em alguns casos, devido à supressão do sistema renina-angiotensina-aldosterona, especialmente ao tomar uma combinação de agentes que têm um efeito sobre este sistema (por exemplo, a adição de aliscireno, um inibidor direto da renina ou um inibidor ACE ao ARA II), a função renal é prejudicada (em incluindo insuficiência renal aguda). Tratamento,que é acompanhado por um bloqueio duplo semelhante do sistema renina-angiotensina-aldosterona não é recomendado e deve ser limitado, tal terapia é estritamente individual e requer monitoramento cuidadoso da função renal.

No caso de dependência da função renal e do tônus vascular principalmente da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo, em pacientes com doenças renais, incluindo estenose da artéria renal ou insuficiência cardíaca crônica), a administração de drogas que afetam este sistema pode se desenvolver hiperazotemia, hipotensão arterial aguda, oligúria, raramente insuficiência renal aguda.

No aldosteronismo primário, os medicamentos anti-hipertensivos que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona geralmente não são eficazes. Telmisartan não é recomendado para esses pacientes.

Na cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou estenose aórtica / mitral, vasodilatadores, incluindo Twynsta, devem ser usados com extremo cuidado.

Com estenose da artéria renal bilateral ou estenose arterial de um único rim funcional, os pacientes que tomam medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona apresentam risco aumentado de desenvolver insuficiência renal e hipotensão arterial grave.

O diagnóstico de doença arterial coronariana (DAC) é difícil em pacientes com diabetes mellitus, pois eles podem não apresentar sintomas de DAC. Nesse caso, é necessário prescrever um exame apropriado para diagnosticar e tratar a doença arterial coronariana (por exemplo, um teste de esforço) antes de iniciar a terapia com Twinsta. Uma vez que, na presença de doença isquêmica do coração no contexto de diabetes mellitus, a probabilidade de infarto do miocárdio fatal e morte cardiovascular súbita aumenta quando tratados com medicamentos anti-hipertensivos, como inibidores da ECA e ARA II.

No decorrer do estudo clínico, verificou-se que em pacientes com insuficiência cardíaca de etiologia não isquêmica de classe funcional III e IV (de acordo com a classificação da NYHA), ao usar amlodipina, o edema pulmonar se desenvolve mais frequentemente (apesar de haver diferenças significativas na frequência de agravamento da insuficiência cardíaca em comparação com o placebo ausente).

Não há dados sobre a admissão de Tvinsta por pacientes com angina instável no período agudo e dentro de um mês após o infarto do miocárdio.

Com vômitos ou diarreia, podem ocorrer diuréticos intensivos, consumo limitado de sal de cozinha, diminuição da volemia e desenvolvimento de hiponatremia, que por sua vez pode causar hipotensão arterial sintomática, especialmente após a administração da primeira dose de Twinsta. É necessário corrigir essas condições antes de começar a usar o medicamento.

Não há experiência do uso de Twinsta em pacientes que se submeteram recentemente a um transplante renal. A hemodiálise não remove a amlodipina e o telmisartan do corpo. Em pacientes com insuficiência renal, os níveis séricos de creatinina e potássio devem ser monitorados periodicamente.

Em caso de insuficiência hepática, Twinsta deve ser tomado com cautela, uma vez que não há recomendações quanto à dosagem do medicamento em pacientes desta categoria.

O medicamento é eficaz no tratamento de pacientes da raça negróide (nesta população, a atividade da renina no plasma sanguíneo é geralmente reduzida).

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não há dados sobre o efeito do Twinsta na capacidade de dirigir veículos e usar máquinas. No entanto, é necessário levar em consideração a ocorrência de efeitos adversos durante o tratamento, incluindo tonturas, desmaios e sonolência, e ter cuidado ao se envolver em atividades potencialmente perigosas. Se algum dos efeitos acima estiver presente, o paciente é aconselhado a evitar dirigir e trabalhar com mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos especiais sobre o uso de Twinsta durante a gravidez e a amamentação. No entanto, há evidências do efeito de componentes individuais da droga.

Amlodipina

De acordo com as informações disponíveis, os bloqueadores dos canais de cálcio, incluindo a amlodipina, não afetam negativamente o feto, mas há o risco de retardar o processo de parto.

Telmisartan

ARA II é contra-indicado para mulheres grávidas. Se a gravidez ocorrer durante o uso do medicamento, você deve cancelá-lo imediatamente e, se necessário, prescrever uma terapia alternativa.

Em estudos pré-clínicos, foi estabelecida a presença de fetotoxicidade do telmisartan, não tendo as suas propriedades teratogénicas identificadas.

Quando usado nos trimestres II e III da gravidez, ARA II tem efeito fetotóxico (desenvolvimento de oligoidrâmnio, função renal diminui, ossificação do crânio fetal diminui) e toxicidade neonatal (hipotensão arterial, hipercalemia, insuficiência renal).

Mulheres que planejam engravidar devem substituir ARA II por outros medicamentos anti-hipertensivos que tenham um perfil de segurança estabelecido quando usados durante a gestação (exceto quando a continuação da terapia ARA II for necessária).

Se durante a gravidez o uso de ARA II continuar, então, a partir do segundo trimestre, é recomendável realizar um exame de ultrassom dos ossos do crânio e dos rins do feto. Os recém-nascidos cujas mães receberam ARA II devem ser cuidadosamente monitorados quanto ao desenvolvimento de hipotensão arterial.

Não foram realizados estudos especiais sobre a liberação de amlodipina e / ou telmisartan no leite materno em mulheres. Em estudos experimentais em animais, verificou-se que o telmisartan é excretado no leite de mulheres a amamentar. A decisão de continuar amamentando ou de interromper o tratamento é feita pelo médico, levando em consideração a importância da terapia para a mãe e os possíveis efeitos adversos para o feto.

Uso infantil

Para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, Twinsta está contra-indicado (não existem dados sobre a segurança e eficácia do medicamento nesta categoria de doentes).

Com função renal prejudicada

• insuficiência renal leve a moderada, insuficiência renal, condição após o transplante renal: o uso requer cautela, nenhum ajuste de dose de Tvinsta é necessário;
• hemodiálise: não é necessário ajuste da dose.

Por violações da função hepática

• insuficiência hepática leve a moderada: o uso requer cautela. A dose de telmisartan não deve exceder 40 mg uma vez por dia;
• insuficiência hepática grave: a nomeação de Twinsta é contra-indicada.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não precisam ajustar o regime de dosagem.

Interações medicamentosas

No decorrer dos estudos clínicos, não foi encontrada interação entre os dois componentes ativos incluídos na composição deste medicamento em doses fixas.

Não foram realizados estudos especiais de interações medicamentosas de Tvinsta com outras drogas.

Possíveis interações com amlodipina:

• toranja ou suco de toranja: o efeito anti-hipertensivo da amlodipina é potencializado devido a um aumento em sua biodisponibilidade (esta combinação não é recomendada; a ingestão combinada de uma dose única de 10 mg de amlodipina por via oral e 240 ml de suco de toranja em 20 voluntários saudáveis não afetou significativamente as propriedades farmacocinéticas da amlodipina);
• inibidores da isoenzima CYP3A4 (por exemplo, diltiazem): inibe o metabolismo da amlodipina, provavelmente afetando o CYP3A4 (as concentrações plasmáticas de amlodipina são aproximadamente duplicadas, aumentando assim o seu efeito). Outros inibidores do CYP3A4, mais ativos, como itraconazol, cetoconazol, ritonavir, podem aumentar a concentração de amlodipina no plasma sanguíneo ainda mais do que o diltiazem;
• indutores da isoenzima CYP3A4 [erva de São João (Hypericum perforatum), rifampicina, anticonvulsivantes, incluindo primidona, fosfenitoína, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital]: podem reduzir a concentração de amlodipina no plasma sanguíneo (requer supervisão médica regular após a terapia com indutores CYP4; sua retirada, se possível, a dose de amlodipina deve ser alterada);
• sinvastatina: ao tomar sinvastatina na dose de 80 mg, independentemente da dose de amlodipina, a exposição da sinvastatina aumenta até 77% em comparação com a última monoterapia (recomenda-se não tomar mais de 20 mg de sinvastatina por dia);
• tasonermina ou ciclosporina: a exposição sistémica destes imunossupressores pode aumentar (é necessário monitorizar regularmente a concentração de tasonermina ou ciclosporina no sangue e ajustar as suas doses se necessário);
• diuréticos tiazídicos, beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, nitratos de ação prolongada, nitroglicerina (usado por via sublingual), antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), antibióticos e hipoglicemiantes para administração oral: nenhuma interação detectada;
• sildenafil: tem efeito anti-hipertensivo independente quando tomado simultaneamente com amlodipina;
• cimetidina: não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina;
• atorvastatina, digoxina ou varfarina: a amlodipina não tem efeito significativo sobre a farmacocinética ou farmacodinâmica desses medicamentos.

Possíveis interações com telmisartan:

• preparações de lítio: quando utilizadas simultaneamente com inibidores da ECA, observou-se aumento (reversível) da concentração de lítio no sangue, acompanhado de fenômenos tóxicos. Em casos raros, alterações semelhantes foram registradas com a nomeação de ARA II, em particular, telmisartan (no decurso da terapia medicamentosa combinada, é necessário determinar o conteúdo de lítio no sangue);
• AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico (em doses usadas como agente anti-inflamatório), AINEs não seletivos e inibidores da ciclooxigenase-2: pode desenvolver-se insuficiência renal aguda no contexto de um volume reduzido de sangue circulante. O telmisartan, como outros medicamentos que afetam a atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona, pode ter um efeito sinérgico (os pacientes que recebem telmisartan junto com AINEs devem compensar o volume de sangue circulante e conduzir um estudo da função renal no início da terapia medicamentosa). Com a terapia combinada de AINEs e medicamentos anti-hipertensivos como telmisartan, o efeito anti-hipertensivo diminui ao reduzir o efeito vasodilatador das prostaglandinas;
• digoxina, hidroclorotiazida, varfarina, sinvastatina, ibuprofeno, glibenclamida, paracetamol: nenhuma interação clinicamente significativa foi encontrada. Em um caso em 39, houve um aumento na concentração média de digoxina no plasma sanguíneo em uma média de 20% (ao tomar digoxina e telmisartan juntos, é necessário determinar regularmente a concentração de digoxina no sangue);
• outros medicamentos anti-hipertensivos: é possível um aumento do efeito hipotensor (estudos sobre a utilização combinada de ramipril e telmisartan mostraram um aumento de 2,5 vezes na C _máx e AUC _{0-24 de} ramipril e ramiprilato; esta interação não é clinicamente significativa).

O bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo, inibidor da ECA + ARA II ou inibidor direto da renina aliscireno + ARA II) não é recomendado devido ao possível comprometimento da função renal (incluindo insuficiência renal aguda).

Possíveis interações com a combinação de amlodipina e telmisartan:

• baclofeno e amifostina: devido às suas propriedades farmacológicas, potencializam o efeito anti-hipertensivo de todas as drogas anti-hipertensivas, inclusive Twinsta;
• etanol, barbitúricos, drogas, antidepressivos: podem aumentar a hipotensão ortostática;
• corticosteroides (para uso sistêmico): é possível diminuir o efeito hipotensor;
• diuréticos poupadores de potássio, sal alimentar contendo potássio, aditivos contendo potássio, outros medicamentos que aumentam o teor de potássio no sangue (por exemplo, heparina): pode desenvolver-se hipercalemia (estas combinações devem ser utilizadas com cuidado, monitorizando o teor de potássio no sangue);
• outras drogas anti-hipertensivas: é possível potencializar o efeito anti-hipertensivo da Tvinsta.

Análogos

Análogos de Twinsti são: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C na embalagem original.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Twinst

Usuários em revisões de Twinste observam a ação rápida da droga. Ao tomar o medicamento, ocorre uma diminuição da pressão arterial para o nível necessário em um dia e permanece estável no contexto de um tratamento posterior. Além disso, os pacientes gostam da frequência de uso (1 vez por dia) e da ausência de síndrome de abstinência ao tomar Twinsta abruptamente interrompido.

Os compradores atribuem as desvantagens do produto ao seu alto custo e a uma lista impressionante de efeitos colaterais.

Preço para Twinsta em farmácias

O preço do Twinsta nas farmácias (28 comprimidos por embalagem), dependendo da dosagem, é:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rublos;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rublos;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rublos.

Twinsta: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Twinsta 10 mg + comprimidos de 80 mg 28 unid. 945 RUB Comprar

Twinsta 5 mg + comprimidos de 80 mg 28 unid. 1179 RUB Comprar

Comprimidos Twinsta 5mg + 40mg 28 pcs. 1196 RUB Comprar

Twinsta 5 mg + 40 mg comprimidos 28 unid. 1196 RUB Comprar

Comprimidos Twinsta 5mg + 80mg 28 pcs. 1224 RUB Comprar

Comprimidos Twinsta 10mg + 80mg 28 pcs. 1379 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!