Spazmaton
Spazmaton: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Spasmaton
Código ATX: A03DA02
Ingrediente ativo: metamizol de sódio (metamizol de sódio), cloridrato de pitofenona (cloridrato de pitofenona), brometo de fenpiverínio (brometo de fenpiverínio)
Fabricante: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (República da Bielo-Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-09
Preços nas farmácias: a partir de 123 rublos.
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Spazmaton é um medicamento antiespasmódico combinado com efeito analgésico.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Spazmaton:
- comprimidos: brancos com uma tonalidade amarela ou brancos, cilíndricos achatados, com um chanfro e uma linha divisória (10 unid. em blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 5 embalagens);
- solução injetável: líquido amarelo-esverdeado transparente (5 ml em ampolas, em uma caixa de papelão com 5 ou 10 ampolas).
Cada pacote também contém instruções para o uso de Spazmaton.
1 comprimido contém:
- ingredientes ativos: metamizol de sódio - 500 mg; cloridrato de pitofenona - 5 mg; brometo de fenpiverínio - 0,1 mg;
- componentes auxiliares: bicarbonato de sódio, lactose monohidratada, amido de milho, estearato de magnésio, talco.
5 ml de solução contém:
- ingredientes ativos: metamizol de sódio - 2500 mg; cloridrato de pitofenona - 10 mg; brometo de fenpiverínio - 0,1 mg;
- componentes auxiliares: ácido clorídrico, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Spazmaton é um medicamento combinado com efeitos analgésicos e antiespasmódicos.
O efeito farmacológico do Spazmaton é potencializado pelo efeito combinado de seus componentes ativos:
- metamizol sódico: sendo um derivado da pirazolona, tem efeito analgésico, antiinflamatório e antipirético;
- cloridrato de pitofenona: tem efeito espasmolítico miotrópico direto na musculatura lisa, como a papaverina;
- brometo de fenpiverínio: tem atividade m-anticolinérgica, tem um efeito espasmolítico miotrópico adicional nos músculos lisos.
Farmacocinética
O metamizol sódico após a ingestão do comprimido é rapidamente absorvido no trato gastrointestinal (trato gastrointestinal). É completamente hidrolisado na parede intestinal e na forma de um metabólito ativo 4-MAA (4-metilaminoantipirina) entra no fígado com a corrente sanguínea, onde é desmetilado no segundo metabólito ativo 4-AA (4-aminoantipirina). Na forma inalterada, o metamizol sódico não é detectado no sangue.
Após a administração intramuscular (i / m), o metamizol de sódio entra na circulação sistêmica rápida e quase completamente. A biotransformação intensiva ocorre no fígado com a formação do metabólito principal - 4-MAA, que, por meio de metabolismo posterior, forma outros metabólitos, incluindo o 4-AA farmacologicamente ativo. Todos os metabólitos atingem seu nível plasmático máximo após aproximadamente 1–1,5 horas.
No total, o metamizol sódico tem quatro metabólitos principais, dois dos quais, 4-MAA e 4-AA, são ativos, e os outros dois, 4-formilaminoantipirina (4-FAA) e 4-acetilaminoantipirina (4-AAA), são inativos. Além disso, 20 metabólitos adicionais são formados, incluindo derivados do ácido glucurônico.
A ligação dos metabolitos ativos do metamizol sódico às proteínas plasmáticas sanguíneas é de 50-60%. Eles entram na placenta e são excretados no leite materno. Os principais metabólitos também penetram no líquido cefalorraquidiano.
A depuração sistêmica total de 4-MAA é em média 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, a meia-vida dos metabólitos ativos é de 2,5–3 horas e 6–8 horas, respectivamente. No fígado, sua biotransformação termina com a formação de metabólitos inativos, que são excretados pelos rins.
A pitofenona é absorvida pelo trato gastrointestinal após a administração oral de Spazmaton e após a administração intramuscular, de forma rápida e quase completa. A concentração máxima (Cmax) no plasma sanguíneo atinge após 0,5-1 hora. É intensamente distribuído em órgãos e tecidos, não penetra a BBB (barreira hematoencefálica).
É metabolizado no fígado por meio de reações de oxidação. Excretado na urina, o T 1/2 (meia-vida) é de 1,8 horas.
O brometo de fenpiverinium é absorvido pelo trato gastrointestinal após tomar Spazmaton por via oral e após administração i / m de forma rápida e quase completa. Cmax no plasma sanguíneo atinge 1 hora após a administração oral. Não penetra pelo BBB. É excretado inalterado na urina de 32,4–40,4%, na bile - 2,3–5,3%.
Indicações de uso
O uso de Spazmaton na forma de comprimidos é indicado para o alívio da síndrome de dor leve ou moderada com espasmos da musculatura lisa dos órgãos internos causados por exacerbação da colelitíase ou urolitíase, discinesia das vias biliares.
A solução injetável é recomendada para o tratamento das seguintes doenças:
- síndrome de dor causada por espasmo de músculos lisos de órgãos internos, com cólica gástrica e intestinal, discinesia espástica do trato biliar, cólica renal em pacientes com urolitíase, dismenorreia - como terapia sintomática;
- artralgia, mialgia, neuralgia, ciática - como tratamento de curto prazo;
- síndrome da dor após cirurgia ou procedimentos diagnósticos - como um adjuvante.
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas para todas as formas de liberação de Spazmaton:
- insuficiência renal e / ou hepática descompensada;
- porfiria;
- obstrução intestinal;
- atonia da vesícula biliar;
- colapso;
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- período de gravidez;
- amamentação;
- hipersensibilidade a derivados de pirazolona e componentes de drogas.
Spazmaton deve ser tomado com precaução em caso de insuficiência renal e / ou hepática, acalasia, doença do refluxo gastroesofágico, distúrbios graves do ritmo cardíaco, hipotensão arterial, no período após um enfarte do miocárdio recente.
Além disso, cada forma de dosagem tem contra-indicações adicionais.
Contra-indicações absolutas adicionais para comprimidos de Spazmaton:
- megacólon tóxico;
- opressão da hematopoiese da medula óssea;
- taquiarritmias;
- angina instável;
- angina pectoris III - classe funcional IV;
- insuficiência cardíaca crônica descompensada;
- a presença de manifestações clínicas de hiperplasia prostática benigna;
- glaucoma de ângulo fechado;
- deficiência de lactase, galactosemia, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- idade até 9 anos.
Os comprimidos de Spazmaton devem ser tomados com cautela (contra-indicações relativas) para estenose pilórica, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva crônica, hipertrofia prostática, bronquite crônica, broncoespasmo, pacientes com a tríade aspirina (intolerância à aspirina, pólipos nasais e asma brônquica), estabelecida antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
Contra-indicações absolutas adicionais para a solução injetável de Spazmaton:
- megacólon;
- doenças hematológicas: leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica;
- adenoma de próstata II - grau III;
- atonia da bexiga;
- instabilidade hemodinâmica;
- abdome agudo - suspeita de patologia cirúrgica dos órgãos abdominais e pélvicos;
- idade até 15 anos;
- intolerância individual a antiinflamatórios não esteroidais (AINEs).
Com cautela (contra-indicações relativas), é recomendado prescrever injeções de Spazmaton para pacientes com história de hipersensibilidade a drogas e intolerância ao álcool, com patologias atópicas (incluindo urticária, asma brônquica, febre do feno, pólipos nasais), miucoma piloroduodenal, atonia intestinal, paralítico, paralítico,, doença isquêmica do coração, insuficiência cardíaca congestiva, diminuição do volume sanguíneo circulante (CBC), desidratação, desequilíbrio do equilíbrio hídrico e eletrolítico, temperatura corporal elevada causada por politrauma, hemodinâmica instável.
Spazmaton, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Spazmaton são tomados por via oral.
A dosagem recomendada para o medicamento na forma de comprimidos, dependendo da idade do paciente:
- adolescentes com mais de 15 anos e adultos: 1-2 comprimidos 2-3 vezes ao dia. A dose máxima diária é de 6 unidades;
- adolescentes de 12 a 15 anos: 1 comprimido 2 a 3 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 3 unidades;
- crianças de 9 a 12 anos: 1/2 cada. 2-3 vezes ao dia. A dose máxima diária é de 2 pcs.
A duração do tratamento não é superior a três dias.
A solução injetável destina-se exclusivamente à administração intramuscular.
Uma agulha longa deve ser usada para injetar Spazmaton.
Dose recomendada: 2-5 ml de solução 1-2 vezes ao dia. O intervalo entre as injeções deve ser de pelo menos 6-8 horas. A dose máxima diária é de 10 ml, o que equivale a 5000 mg de metamizol sódico.
A duração da terapia não é superior a 2-3 dias. Se necessário, o tratamento pode ser continuado tomando a forma oral de Spazmaton.
Na ausência de resposta clínica, a solução deve ser descontinuada.
Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com mais de 65 anos.
Em caso de insuficiência renal e redução da depuração da creatinina, é recomendado reduzir a dose de Spazmaton.
É necessário evitar o uso de dosagens máximas para o tratamento de pacientes com insuficiência hepática e renal. A terapia sem redução da dose nesta categoria de pacientes pode ser extremamente curta.
Efeitos colaterais
Possíveis reações colaterais negativas de sistemas e órgãos ao usar todas as formas de liberação de Spazmaton:
- na parte do sistema cardiovascular: redução da pressão arterial (pressão arterial), taquicardia;
- do sistema linfático e órgãos hematopoiéticos: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose;
- do sistema nervoso central: tontura;
- da parte do sistema visual: distúrbios de acomodação;
- do aparelho digestivo: sensação de queimação na região epigástrica, boca seca;
- na parte do sistema urinário: urina com coloração vermelha, distúrbios funcionais dos rins, proteinúria, oligúria, anúria, nefrite intersticial.
Além disso, cada forma de dosagem do medicamento pode causar outros efeitos colaterais.
Como resultado da toma de comprimidos de Spazmaton, é possível desenvolver reações alérgicas na forma de urticária (incluindo lesões nas membranas mucosas da nasofaringe e conjuntiva), angioedema. Em casos raros, há síndrome broncoespástica, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), choque anafilático.
Reações colaterais adicionais de sistemas e órgãos, possíveis devido ao uso da solução de injeção de Spazmaton:
- do sistema linfático e órgãos hematopoiéticos: anemia aplástica, granulocitopenia, anemia hemolítica;
- na parte do sistema cardiovascular: palpitações, distúrbios do ritmo cardíaco, cianose;
- do sistema visual: deficiência visual;
- do sistema digestivo: náuseas, exacerbação de úlcera estomacal e gastrite, constipação; raramente sangrando;
- do sistema urinário: dificuldade para urinar, retenção urinária;
- do sistema nervoso central: dor de cabeça;
- na parte do tórax e órgãos mediastinais: broncoespasmo;
- do sistema imunológico: erupção cutânea, coceira, urticária, angioedema, edema generalizado, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, choque circular, choque anafilático;
- distúrbios gerais: dor no local da injeção.
Overdose
Overdose de comprimidos de Spazmaton:
- sintomas: dor na região epigástrica, náusea, vômito, redução da pressão arterial, insuficiência renal e hepática, confusão, sonolência, convulsões;
- tratamento: lavagem gástrica imediata, ingestão de carvão ativado e laxantes salinos. Para a eliminação acelerada da droga, prescreve-se diurese forçada, a urina é alcalinizada pela introdução de bicarbonato de sódio. Monitoramento cuidadoso da condição do paciente e uso de terapia sintomática.
Sobredosagem de solução injetável Spazmaton:
- sintomas: náuseas, vômitos, sonolência, fraqueza, falta de ar, zumbido, redução da pressão arterial, taquicardia, síndrome convulsiva, confusão. Além disso, é possível o desenvolvimento de síndrome hemorrágica, agranulocitose aguda, insuficiência renal e hepática;
- tratamento: o uso de diurese forçada, hemodiálise, com síndrome convulsiva - administração intravenosa de barbitúricos de ação rápida e diazepam. Monitoramento cuidadoso da condição do paciente e uso de terapia sintomática.
Instruções Especiais
Se o uso de comprimidos continuar por mais de 7 dias, é necessário realizar uma análise clínica de sangue periférico e controle da função hepática.
As injeções de Spazmaton devem ser prescritas somente se for impossível para os pacientes ingerirem o medicamento (inclusive em caso de absorção prejudicada pelo trato gastrointestinal). Devido ao risco aumentado de diminuição significativa da pressão arterial, recomenda-se cautela ao administrar o medicamento em doses superiores a 2 ml.
Se houver trombocitopenia, sinais de agranulocitose ou reações de hipersensibilidade, o medicamento deve ser interrompido imediatamente. Para aliviar os estados de hipersensibilidade, é necessária a nomeação imediata de adrenalina, anti-histamínicos e glicocorticosteróides. Os sintomas característicos da agranulocitose incluem dor de garganta, sensação dolorosa ao engolir, estado febril, inflamação das membranas mucosas, incluindo a cavidade oral, nariz, faringe, áreas anorretal e genital. Se houver suspeita de agranulocitose, um hemograma completo deve ser realizado para confirmar o diagnóstico.
Você não pode tomar Spazmaton para aliviar a dor abdominal aguda se sua etiologia não tiver sido estabelecida.
Para patologias hematológicas, incluindo história, a administração da solução deve ser feita após uma avaliação cuidadosa da proporção dos benefícios e riscos esperados da terapia.
Com desidratação, diminuição do CBC, comprometimento do equilíbrio hidroeletrolítico ou hemodinâmica, temperatura corporal elevada, o risco de reações hipotensivas aumenta, especialmente com a administração i / m. Para prevenir o desenvolvimento de hipotensão, medidas devem ser tomadas para estabilizar a hemodinâmica.
Pacientes com polinose e asma brônquica atópica apresentam risco aumentado de reações alérgicas, incluindo o desenvolvimento de choque anafilático.
Deve-se ter em mente que o uso diário e prolongado (mais de três meses) de medicamentos com efeito analgésico pode causar cefaleias que não podem ser aliviadas com altas doses de analgésicos.
Durante a terapia com Spazmaton, o uso de bebidas alcoólicas e drogas contendo etanol é contra-indicado.
No contexto da ingestão do medicamento, é possível manchar a urina de vermelho, o que não tem significado clínico.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido ao risco existente de tontura ou perturbação da acomodação durante o período de uso de Spazmaton, os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas que requerem uma alta velocidade de reações psicomotoras (incluindo dirigir e trabalhar com mecanismos complexos).
Aplicação durante a gravidez e lactação
É contra-indicado tomar Spazmaton durante a gestação e durante a amamentação.
Uso infantil
É contra-indicado o uso de Spazmaton na forma de comprimidos para o tratamento de crianças com idade inferior a 9 anos. Para crianças com mais de 9 anos de idade, a terapia deve ser iniciada somente após consulta a um médico.
A solução não é prescrita para crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.
Com função renal prejudicada
O uso de Spazmaton é contra-indicado para o tratamento de pacientes com insuficiência renal descompensada.
Com cautela, somente após uma avaliação individual do equilíbrio entre benefícios e riscos da terapia, o medicamento deve ser usado em caso de insuficiência renal.
Por violações da função hepática
O uso de Spazmaton é contra-indicado para o tratamento de pacientes com insuficiência hepática descompensada, porfiria.
O medicamento deve ser usado com cautela em caso de função hepática prejudicada, a nomeação de Spazmaton para esses pacientes requer uma avaliação individual da proporção de benefícios e riscos da terapia.
Uso em idosos
Para o tratamento de pacientes com idade superior a 65 anos, o ajuste da dose de Spazmaton não é necessário, desde que eles não tenham distúrbios funcionais do fígado e / ou rins.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Spazmaton:
- substitutos sanguíneos coloidais, agentes radiopacos, antibióticos beta-lactâmicos: aumentam o efeito nefrótico do metamizol de sódio;
- antidepressivos tricíclicos, alopurinol, anticoncepcionais orais combinados: deve-se levar em consideração a desaceleração do metabolismo do metamizol sódico durante o uso desses medicamentos e o aumento do risco de sua toxicidade;
- AINEs, analgésicos-antipiréticos: a combinação com AINEs e analgésicos-antipiréticos causa um aumento dos efeitos tóxicos de cada um dos medicamentos;
- Bloqueadores H2 dos receptores de histamina, barbitúricos, codeína, anaprilina: essas drogas aumentam o efeito do Spazmaton;
- tiamazol, citostáticos: o risco de desenvolver leucopenia aumenta com seu uso combinado com Spazmaton;
- hipoglicemiantes orais, glicocorticosteróides, anticoagulantes indiretos, indometacina: os componentes da droga deslocam esses agentes da conexão com as proteínas do sangue, resultando em um aumento de seus efeitos;
- etanol: os componentes da droga potencializam os efeitos do etanol;
- tranquilizantes, psicolépticos: aumentam o efeito analgésico do Spazmaton;
- barbitúricos, fenilbutazona, glutetimida: causam enfraquecimento da ação do metamizol sódico;
- derivados de fenotiazina, incluindo clorpromazina: a interação com metamizol aumenta o risco de hipotermia grave;
- ciclosporina: a concentração plasmática de ciclosporina diminui;
- Agentes mielotóxicos, incluindo cloranfenicol: metamizol de sódio aumenta o risco de inibição da função hematopoiética da medula óssea.
Análogos
Os análogos de Spazmaton são: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro, proteger os comprimidos da umidade.
Prazo de validade: comprimidos - 3 anos, solução injetável - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Os comprimidos são dispensados sem receita, e a injeção é receita.
Críticas sobre Spazmaton
As críticas sobre Spazmaton são em sua maioria positivas. Os pacientes, indicando a eficácia da droga, relatam seu efeito analgésico universal. Na maioria das vezes, recorrem ao uso de comprimidos para cefaleia e dor de dente, enquanto se observa um rápido início de ação clínica.
Preço do Spazmaton nas farmácias
O preço do Spazmaton para um pacote contendo 20 comprimidos pode variar de 112 rublos.
Spazmaton: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos de Spazmaton com 20 unidades. 123 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
