Solu-Medrol - Instruções De Uso, Preço, Revisões, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Solu-Medrol

Solu-Medrol: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Solu-Medrol

Código ATX: H02AB04

Ingrediente ativo: metilprednisolona (metilprednisolona)

Fabricante: Pfizer MFG. Belgium N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Bélgica)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-27

Preços nas farmácias: a partir de 359 rublos.

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Solu-Medrol é um glicocorticosteroide (GCS) injetável.

Forma de liberação e composição

Produzido na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): o medicamento é um pó ou uma massa porosa de quase branco a branco; solvente - incolor, líquido transparente, para 500 e 1000 mg - com um leve cheiro de álcool benzílico [40, 125 ou 250 mg de ingrediente ativo e 1, 2 ou 4 ml de solvente, respectivamente, em um frasco de dois volumes Act-O-Vial feito de vidro incolor, selado com 2 rolhas (uma separa os dois recipientes, a outra fecha o frasco) com um ativador plástico sobre a tampa superior, em uma caixa de papelão 1 frasco de duplo volume; 500 ou 1000 mg de substância ativa em um frasco de vidro incolor, selado com rolha com tampa protetora de plástico, em uma caixa de papelão 1 frasco com liofilizado completo com 1 frasco com solvente (7,8 ml - para 500 mg; 15,6 ml - para 1000 mg); cada embalagem também contém instruções para o uso de Solu-Medrol].

Conteúdo de 1 frasco com liofilizado:

• substância ativa: metilprednisolona (na forma de succinato de sódio) - 40, 125, 250, 500 ou 1000 mg;
• componentes auxiliares: hidrogenofosfato de sódio, fosfato monobásico de sódio monohidratado; adicionalmente, para uma dosagem de 40 mg - monohidrato de lactose.

Composição do solvente: água para injetáveis, álcool benzílico.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Solu-Medrol é uma forma injetável de metilprednisolona, um GCS sintético, destinado à administração intramuscular e intravenosa. A substância ativa forma complexos com receptores específicos no citoplasma, cuja interação ocorre após sua penetração na célula através da membrana. Esses complexos posteriormente entram no núcleo da célula, formam uma ligação com o DNA (cromatina) e ativam a transcrição do mRNA com a subsequente produção de várias enzimas, o que garante o efeito da metilprednisolona quando utilizada sistemicamente. Tem efeito significativo na resposta imunológica e no curso do processo inflamatório, além de afetar o metabolismo de proteínas, carboidratos e gorduras. Além disso, afeta indiretamente o sistema cardiovascular, o tecido muscular esquelético e o sistema nervoso central.

A esmagadora maioria das indicações para o uso da GCS se deve aos seus efeitos imunossupressores, antiinflamatórios e antialérgicos. Essas propriedades permitem que você obtenha os seguintes resultados:

• o número de células imunoativas próximas ao foco de inflamação diminui;
• as membranas lisossomais são estabilizadas;
• diminui a vasodilatação;
• a fagocitose é suprimida;
• a produção de prostaglandinas e compostos biologicamente ativos relacionados diminui.

A metilprednisolona é caracterizada por um forte efeito antiinflamatório - seu efeito é superior ao da prednisolona, enquanto a substância causa retenção de água e íon sódio em menor extensão do que a prednisolona.

Com a administração parenteral de doses apropriadas de succinato de metilprednisolona sódica e metilprednisolona, a atividade biológica desses compostos é a mesma. O mecanismo de ação antiinflamatória e metabolismo do componente ativo do Solu-Medrol são semelhantes aos da metilprednisolona. Após administração intravenosa, a relação da atividade do succinato de metilprednisolona sódica e do succinato de hidrocortisona sódica, determinada pela redução do número de eosinófilos, é de pelo menos 4 ÷ 1. Isso é consistente com os dados sobre a atividade relativa da metilprednisolona e da hidrocortisona quando administrados por via oral. A metilprednisolona na dose de 4 mg exibe o mesmo efeito antiinflamatório (glicocorticosteroide) que a hidrocortisona na dose de 20 mg. A metilprednisolona tem atividade mineralocorticosteroide mínima,enquanto na dose de 200 mg corresponde a desoxicorticosterona na dose de 1 mg.

Os GCS exibem atividade lipolítica, estendendo-se principalmente ao tecido adiposo das extremidades. Além disso, esse grupo de drogas tem efeito lipogênico, que é observado principalmente no tórax, cabeça e pescoço. Tudo isso determina a redistribuição dos depósitos de gordura no corpo.

GCS aumenta a intensidade do catabolismo protéico. Os aminoácidos liberados durante a dissimilação sofrem biotransformação no fígado durante a gliconeogênese em glicogênio e glicose. Como resultado, o consumo de glicose nos tecidos periféricos diminui, o que pode causar hiperglicemia e glicosúria, principalmente em pacientes com risco de desenvolver diabetes mellitus.

O efeito farmacológico máximo da GCS não é observado quando o pico de seu conteúdo no plasma sanguíneo é atingido, mas após isso indica que o efeito desses medicamentos está principalmente associado ao seu efeito na atividade enzimática.

Farmacocinética

Devido à ação das colinesterases, com qualquer via de administração do succinato de metilprednisolona sódica, é rápida e amplamente hidrolisada, formando uma forma ativa - a metilprednisolona livre. Após perfusão intravenosa com uma dose de 30 mg / kg durante 20 minutos ou com uma dose de 1000 mg durante 30-60 minutos, a concentração plasmática mais elevada de metilprednisolona (aproximadamente 20 μg / ml) é observada aproximadamente 15 minutos mais tarde.

Em média, 25 minutos após uma injeção intravenosa em bolus de metilprednisolona na dose de 40 mg, é possível atingir um pico de sua concentração plasmática de 42–47 μg / 100 ml. Com a administração i / m da substância ativa na dose de 40 mg, o seu nível no plasma sanguíneo após 120 minutos é de 34 μg / 100 ml. Após a administração intramuscular, é observada uma taxa de pico mais baixa do que com a administração intravenosa. A concentração máxima média (C _max) no plasma sanguíneo é observada 1 hora após a injeção intramuscular de succinato de metilprednisolona sódica na dose de 40 mg e é de 454 ng / ml. Após 12 horas, o conteúdo de metilprednisolona no plasma diminui para 31,9 ng / ml e, após 18 horas, a substância não é detectada no sangue.

Ao comparar os valores de AUC (área sob a curva "concentração - tempo"), a mesma eficácia do succinato de sódio de metilprednisolona foi encontrada com a administração intravenosa e intramuscular de doses equivalentes. No entanto, no plasma sanguíneo, neste caso, após a injeção i / m, o fármaco está presente por mais tempo do que após a infusão i / v. Essas diferenças têm significância clínica mínima se levarmos em consideração o mecanismo de ação da GCS.

O efeito clínico é geralmente observado 4–6 horas após a administração de Solu-Medrol. No tratamento da asma brônquica, os primeiros resultados favoráveis são observados em 1–2 horas. A atividade farmacológica da metilprednisolona é retida mesmo quando o nível de seu conteúdo no plasma sanguíneo não pode mais ser determinado. A duração da atividade antiinflamatória da metilprednisolona corresponde aproximadamente à duração da inibição do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).

A meia-vida (T _1/2) de uma substância do plasma sanguíneo pode ser de 2,3-4 horas e provavelmente não está relacionada à via de administração, o volume de distribuição é de aproximadamente 1,4 ml / kg, a depuração total é de 5-6 ml / min / kg … Metilprednisolona refere-se a GCS, que tem uma duração de ação intermediária, T _{1/2 da} substância do corpo é de 12-36 horas. Como resultado da atividade intracelular, existe uma diferença pronunciada entre o T _{1/2 do} agente do corpo como um todo e do plasma sanguíneo.

A metilprednisolona pode ligar-se às proteínas plasmáticas (albumina e globulina de ligação aos corticosteroides) em 40–90%. A transformação metabólica da substância ocorre no fígado, principalmente com a participação da isoenzima CYP3A4 (o processo é semelhante ao metabolismo do cortisol). Os principais metabólitos, 20β-hidroxi-6α-metilprednisona e 20β-hidroximetilprednisolona, são excretados principalmente na urina na forma não ligada e na forma de sulfatos e glucuronídeos, que são formados principalmente no fígado e parcialmente nos rins. Quando ligado / em uma metilprednisolona marcada com carbono ¹⁴ C excretada pelos rins 75% da radioatividade total em 96 horas através do intestino - 9% por 5 dias, e 20% é detectado na bile.

A metilprednisolona é bem e rapidamente distribuída nos tecidos do corpo, atravessa a barreira hematoencefálica e é excretada no leite materno.

Indicações de uso

• lesões reumáticas (brevemente como terapia adjuvante na exacerbação ou para remoção de uma condição aguda): sinovite na osteoartrite; osteoartrite pós-traumática; artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (em alguns casos, pode ser prescrito tratamento de manutenção com baixas doses); epicondilite; bursite aguda e subaguda; tendossinovite aguda inespecífica; artrite psoriática; artrite gotosa aguda; espondilite anquilosante;
• lesões endócrinas: insuficiência adrenal primária e secundária, forma aguda de insuficiência adrenal (se necessário em combinação com mineralocorticosteróides, especialmente no tratamento de crianças); choque devido a insuficiência adrenal ou decorrente da ineficácia da terapia sintomática com possível insuficiência adrenal (se a ação dos mineralocorticosteróides for indesejável); em caso de insuficiência adrenal comprovada / suspeita em caso de lesão grave (doença), antes da cirurgia; tireoidite subaguda; Hiperplasia adrenal congênita; hipercalcemia associada ao câncer;
• doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (em fase de exacerbação; como terapia de manutenção em alguns casos): cardiopatia reumática aguda; LES (lúpus eritematoso sistêmico) e nefrite lúpica; Síndrome de Goodpasture; dermatomiosite sistêmica (polimiosite); periarterite nodosa;
• condições alérgicas (condições incapacitantes graves, em cujo tratamento a terapia tradicional é ineficaz): doença do soro; asma brônquica; dermatite atópica; dermatite de contato; rinite alérgica sazonal / perene; reações de hipersensibilidade a drogas; edema agudo de laringe não infeccioso; reações pós-transfusionais (como urticária);
• lesões dermatológicas: eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson); pênfigo; dermatite esfoliativa; dermatite bolhosa herpetiforme; psoríase grave; micose fúngica; dermatite seborreica severa;
• doenças do trato gastrointestinal (a fim de remover de um estado crítico): enterite regional; colite ulcerativa;
• lesões do trato respiratório: berílio; sarcoidose sintomática; tuberculose pulmonar fulminante e disseminada em combinação com quimioterapia anti-tuberculose apropriada; pneumonite por aspiração; Síndrome de Leffler, resistente ao tratamento com outras drogas;
• doenças oftálmicas (alérgicas crônicas e inflamatórias; processos agudos graves que afetam os olhos): irite e iridociclite; forma oftálmica de Herpes zoster; uveíte posterior difusa e coroidite; coriorretinite; neurite óptica; inflamação do segmento anterior; oftalmia simpática; úlceras da córnea alérgicas; conjuntivite alérgica; ceratite;
• lesões oncológicas (como tratamento paliativo): leucemia aguda em crianças; leucemia e linfoma em adultos; na fase terminal do câncer para melhorar a qualidade de vida dos pacientes;
• doenças hematológicas: púrpura trombocitopênica idiopática em adultos (apenas injeção intravenosa, injeções intramusculares são contra-indicadas); trombocitopenia secundária em adultos; anemia hemolítica adquirida (autoimune); anemia hipoplásica congênita (eritróide); eritroblastopenia (anemia eritrocítica);
• lesões agudas da medula espinhal traumática (a terapia deve ser iniciada nas primeiras 8 horas após a lesão);
• exacerbação da esclerose múltipla;
• inchaço do cérebro causado por um tumor primário ou metastático e / ou tratamento adjuvante com radioterapia ou cirurgia;
• síndrome edematosa: para aumentar a diurese e alcançar a remissão da proteinúria na presença de síndrome nefrótica sem uremia;
• triquinose com danos ao músculo cardíaco ou sistema nervoso;
• meningite tuberculosa com bloqueio subaracnoide ou ameaça de bloqueio, combinada com quimioterapia anti-tuberculose apropriada;
• náusea e vômito devido à quimioterapia de uma neoplasia maligna (para fins de prevenção).

Contra-indicações

Contra-indicações absolutas:

• micoses sistêmicas;
• púrpura trombocitopênica idiopática (com injeção intramuscular);
• dano cerebral devido a lesão cerebral traumática;
• uso simultâneo de vacinas vivas ou atenuadas com doses imunossupressoras do medicamento;
• administração intratecal / peridural (casos de complicações graves foram relatados com esses métodos de administração de medicamentos);
• período de lactação;
• uma história de hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

Não é recomendado o uso de Solu-Medrol em pacientes com infarto agudo e subagudo do miocárdio, uma vez que o tratamento pode causar a disseminação do foco de necrose, retardar a formação de tecido cicatricial e, consequentemente, ruptura do músculo cardíaco.

Não é recomendado o uso de GCS em recém-nascidos por causa do álcool benzílico nele contido.

O uso de Solu-Medrol em pacientes com doença de Itsenko-Cushing deve ser evitado, pois a metilprednisolona pode potencializar as manifestações clínicas da síndrome.

Contra-indicações relativas (Solu-Medrol deve ser usado com extremo cuidado):

• a presença de anastomoses intestinais frescas;
• diverticulite; úlcera péptica e úlcera duodenal 12, úlcera péptica ativa / latente;
• colite ulcerosa na presença de ameaça de perfuração ou infecção purulenta (incluindo abcesso);
• lesões parasitárias e infecciosas de natureza fúngica, viral ou bacteriana (sarampo, catapora, estrongiloidose, herpes zoster, etc.);
• tuberculose ativa ou latente (devido à possível reativação da doença);
• insuficiência secundária do córtex adrenal, insuficiência renal;
• insuficiência cardíaca crônica (ICC) - Solu-Medrol deve ser usado somente se for absolutamente necessário;
• hipertensão arterial;
• miastenia gravis, osteoporose;
• diabetes mellitus, hipotireoidismo;
• história de reações alérgicas (incluindo broncoespasmo) ao uso de metilprednisolona;
• síndrome convulsiva;
• a presença de complicações tromboembólicas ou predisposição ao seu desenvolvimento;
• glaucoma;
• dano ocular causado pelo vírus herpes simplex (devido a um risco aumentado de perfuração da córnea);
• psicose aguda.

Solu-Medrol, instruções de uso: método e dosagem

Solu-Medrol é administrado como uma injeção intravenosa ou intramuscular ou por infusão intravenosa, mas ao fornecer atendimento de emergência, a terapia começa com uma injeção intravenosa. Recomenda-se que as crianças usem doses mais baixas, mas não menos que 0,5 mg / kg por dia. Ao definir a dose, eles são guiados em maior medida pela gravidade do estado do paciente e pela resposta à terapia, e não pelo seu peso e idade.

Se Solu-Medrol for usado como terapia adjuvante para condições de risco de vida, é administrado por via intravenosa por pelo menos 30 minutos em uma dose de 30 mg / kg, infusões intravenosas na mesma dose podem ser realizadas a cada 4-6 horas por não mais do que 48 horas.

Na realização de pulsoterapia para o tratamento de lesões nas quais o uso de corticosteroides é eficaz, em um contexto de exacerbações da doença e / ou inefetividade da terapia padrão, são recomendados os seguintes regimes de uso de medicamentos (sujeito a administração intravenosa):

• esclerose múltipla: Solu-Medrol 1000 mg por dia durante 3 ou 5 dias;
• lesões reumáticas: 1000 mg por dia durante 1-4 dias ou 1000 mg por mês durante 6 meses;
• lúpus eritematoso sistêmico: 1000 mg por dia durante 3 dias;
• condições edematosas, incluindo nefrite lúpica, glomerulonefrite: 30 mg / kg em dias alternados por 4 dias ou 1000 mg por dia por 3, 5 ou 7 dias.

As doses indicadas acima devem ser administradas por pelo menos 30 minutos. As administrações repetidas de Solu-Medrol são permitidas nos casos em que nenhuma melhora foi observada dentro de 1 semana após a terapia, ou a condição do paciente assim o exigir.

Regime de dosagem recomendado para as seguintes doenças / condições:

• lesões oncológicas na fase terminal (para melhorar a qualidade de vida): i.v. diariamente, 125 mg por dia durante não mais de 8 semanas;
• prevenção de náuseas e vômitos causados pela quimioterapia para lesões oncológicas: quimioterapia com drogas com efeito emético leve ou moderado - IV Solu-Medrol 250 mg por pelo menos 5 minutos 1 hora antes do procedimento, bem como no início e após sua conclusão; para aumentar o efeito, as preparações de clorfenotiazina podem ser combinadas com a primeira dose de Solu-Medrol; quimioterapia com drogas com efeito emético pronunciado - intravenosa na dose de 250 mg por pelo menos 5 minutos em combinação com as doses correspondentes de metoclopramida / butirofenona 1 hora antes do procedimento, então intravenosa 250 mg no início e após o término da administração do medicamento quimioterápico;
• lesões medulares traumáticas agudas: é necessário iniciar a terapia nas primeiras 8 horas após a lesão; por 15 minutos a uma dose de 30 mg / kg, a administração intravenosa em bolus é realizada, em seguida, após um intervalo de 45 minutos, por 23 horas (se o tratamento foi iniciado nas primeiras 3 horas após a lesão) ou 47 horas (se o tratamento foi iniciado nas primeiras 3–8 horas) a uma dose de 5,4 mg / kg / h infundida como uma infusão contínua; o agente deve ser injetado em uma veia isolada usando uma bomba de infusão;
• outras indicações: por via intravenosa, na dose inicial de 10-500 mg, dependendo do tipo de doença; no contexto de condições agudas graves, doses mais altas podem ser prescritas por um curto período; uma dose inicial abaixo de 250 mg IV é administrada por pelo menos 5 minutos, doses superiores a 250 mg - por pelo menos 30 minutos; as doses subsequentes são administradas por via intravenosa ou intramuscular, o período entre as injeções é determinado levando em consideração a condição clínica do paciente e sua resposta ao Solu-Medrol.

Antes de realizar o procedimento, a solução deve ser verificada visualmente quanto ao aparecimento de partículas estranhas ou descoloração.

Antes de usar o medicamento, colocado em um frasco de Act-0-Vial de dois volumes, é necessário pressionar o ativador plástico para que o solvente entre no recipiente inferior com o liofilizado. A seguir, deve-se agitar levemente o frasco para dissolver completamente o pó e, em seguida, retirando o disco plástico que cobre o centro da rolha, tratar a superfície liberada com um antisséptico apropriado. Tendo inserido a agulha verticalmente no centro do plugue de forma que sua ponta fique visível, você precisa virar o frasco e retirar a dose necessária da solução preparada com uma seringa.

Ao usar um liofilizado em um frasco, um solvente deve ser introduzido no frasco com o medicamento, observando assepsia. Para isso, é necessário usar apenas um solvente especial.

Solu-Medrol solução para perfusão intravenosa é preparada de acordo com as recomendações anteriores. Também é permitida a administração do medicamento na forma de soluções diluídas obtidas pela mistura da solução inicial de succinato de metilprednisolona sódica com soro fisiológico, solução aquosa de dextrose 5%, solução de dextrose 5% em solução de cloreto de sódio 0,9% ou 0,45%. As soluções resultantes são física e quimicamente estáveis por 48 horas.

Efeitos colaterais

• sistema cardiovascular: distúrbios do ritmo cardíaco (bradicardia, arritmias, taquicardia), aumento / diminuição da pressão arterial, ICC (com predisposição existente), cardiomiopatia hipertrófica em bebês prematuros; edema pulmonar, tromboembolismo (incluindo tromboembolismo da artéria pulmonar), trombose, tromboflebite, vasculite; alguns relatos - desenvolvimento de colapso circulatório e / ou distúrbio do ritmo cardíaco e / ou parada cardíaca após administração intravenosa rápida de grandes doses de metilprednisolona (acima de 0,5 g, administrada por menos de 10 minutos); no contexto de injeções intravenosas de altas doses e após as mesmas, foram registrados casos de bradicardia, porém, nem sempre dependeram da duração / taxa de infusão;
• metabolismo hidroeletrolítico: aumento da excreção de potássio, retenção de líquidos e sal, retenção de sódio, alcalose hipocalêmica;
• sangue e sistema linfático: leucocitose;
• fígado e trato biliar: atividade aumentada no plasma sanguíneo da aspartato aminotransferase (ACT), aspartato aminotransferase (ACT) e fosfatase alcalina (ALP), como regra, tais alterações são insignificantes e reversíveis após o término do tratamento; hepatite (principalmente com administração intravenosa de Solu-Medrol em uma dose diária de 1000 mg);
• trato gastrointestinal: dor abdominal, náusea, soluços persistentes, vômitos, esofagite (incluindo ulcerativa), flatulência, dispepsia, diarreia, tensão da parede abdominal, pancreatite, peritonite, perfuração da parede intestinal, sangramento gástrico, úlcera péptica com o risco de perfuração e sangramento;
• sistema nervoso: cefaleia, tontura, vertigem, parestesia, convulsões, amnésia, aumento da pressão intracraniana com edema da cabeça do nervo óptico (hipertensão intracraniana benigna), lipomatose epidural;
• transtornos mentais: insônia, irritabilidade, transtorno do pensamento, mudanças rápidas de humor, transtornos psicóticos (incluindo alucinações, delírios, mania, esquizofrenia ou sua exacerbação), transtornos afetivos (incluindo humor depressivo, dependência de drogas, instabilidade do humor, euforia, idéias suicidas), confusão, ansiedade, mudança de personalidade, comportamento inadequado;
• sistema endócrino: síndrome de Itsenko-Cushing, irregularidades menstruais, desenvolvimento de síndrome de abstinência de esteroides, hipopituitarismo, aumento da necessidade de insulina ou medicamentos antidiabéticos orais em pacientes com diabetes mellitus, diminuição da tolerância à glicose, diabetes mellitus latente, lipomatose, retardo de crescimento e ossificação em crianças (fechamento prematuro das zonas de crescimento epifisário);
• sistema musculoesquelético: fraqueza muscular, miopatia, osteonecrose, osteoporose, atrofia muscular, fraturas patológicas, mialgia, artralgia, atrofia neuropática, necrose asséptica das epífises dos ossos tubulares, fraturas por compressão das vértebras, rupturas de tendões (principalmente do tendão de Aquiles); miopatia aguda, que ocorre mais frequentemente com o uso de altas doses de metilprednisolona em pacientes com transmissão neuromuscular prejudicada (incluindo miastenia gravis) ou com tratamento concomitante com anticolinérgicos, incluindo relaxantes musculares periféricos (brometo de pancurônio); tal complicação é de natureza generalizada, pode causar danos aos músculos dos olhos e ao sistema respiratório, levar ao aparecimento de tetraparesia e ao risco de aumento do nível de creatina quinase;após o cancelamento da GCS, vários meses ou mesmo vários anos podem se passar antes da melhora clínica ou recuperação;
• sistema imunológico: desenvolvimento de infecções excitadas por microrganismos oportunistas, lesões infecciosas (quando se usa altas doses, o risco de desenvolver complicações infecciosas aumenta), reações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia, com ou sem colapso circulatório, broncoespasmo, parada cardíaca), supressão de reações durante a execução de testes cutâneos;
• órgãos sensoriais: aumento da pressão intraocular, catarata subcapsular posterior, exoftalmia, glaucoma, vertigem, perfuração da córnea (com manifestações de herpes simples nos olhos); infecção ocular fúngica / viral secundária;
• metabolismo: aumento do apetite (pode causar aumento no peso corporal), balanço negativo de nitrogênio associado ao catabolismo protéico; aumento da sudorese;
• pele: urticária, prurido, acne, erupção cutânea, hiperpigmentação, diminuição da pigmentação cutânea, eritema, petéquias e equimoses, estrias cutâneas, angioedema, cicatrização lenta de feridas, atrofia cutânea, dermatite alérgica, reações no local da injeção;
• outros: fraqueza, aumento da fadiga, edema periférico, formigamento e queimação (na maioria dos casos no períneo após injeções intravenosas);
• parâmetros laboratoriais: dislipidemia, aumento do nível de ureia no plasma sanguíneo, hipocalcemia, aumento da concentração de cálcio na urina.

Overdose

Não existem descrições de qualquer síndrome clínica de sobredosagem aguda de Solu-Medrol. Casos de toxicidade aguda foram relatados extremamente raramente no contexto do uso prolongado de altas doses de metilprednisolona. Com uma overdose crônica da droga, é possível o desenvolvimento dos sintomas da síndrome de Itsenko-Cushing.

Não existe um antídoto específico, o tratamento para esta condição é prescrito sintomático, a substância ativa é removida por diálise.

Instruções Especiais

Devido ao fato de que a ocorrência de complicações no tratamento da GCS depende da duração da terapia e do tamanho da dose, a decisão sobre a necessidade de uso de Solu-Medrol, bem como o estabelecimento da duração e frequência de seu uso, o especialista realiza individualmente com base na análise da relação risco / benefício.

Para melhor controle do quadro do paciente, recomenda-se a utilização da menor dose efetiva do medicamento. Quando o resultado desejado for alcançado, é necessário reduzir gradativamente a dose para uma dose de manutenção ou concluir o tratamento.

Devido à ameaça existente de desenvolvimento de arritmia, a administração de altas doses de Solu-Medrol deve ser realizada em ambiente hospitalar.

No contexto de um longo curso de tratamento, é necessário monitorar regularmente o peso corporal, a pressão arterial, os níveis de glicose no plasma 2 horas após uma refeição, realizar radiografia de tórax, urinálise geral e raios-X / exame endoscópico se houver um histórico de úlceras gastrointestinais. caminho.

A metilprednisolona contribui efetivamente para o processo de cicatrização durante a exacerbação da esclerose múltipla; no entanto, não há evidências de que Solu-Medrol afete o resultado e a patogênese dessa doença.

Na presença de infecções parasitárias confirmadas / suspeitas (por exemplo, estrongiloidíase), a imunossupressão devido à metilprednisolona pode causar hiperinfecção estrongiloide e disseminação do processo com migração larval generalizada. Essa complicação costuma ser acompanhada pela ocorrência de formas graves de enterocolite e septicemia gram-negativa (até um resultado letal).

Pacientes que usaram a droga em doses que não apresentam efeito imunossupressor podem ser imunizados para as indicações adequadas.

Casos de sarcoma de Kaposi foram relatados em pacientes recebendo terapia Solu-Medrol. A remissão clínica pode ocorrer quando o medicamento é cancelado.

GCS não é recomendado para uso em choque séptico, devido ao efeito duvidoso do efeito.

Pacientes que usam drogas que suprimem o sistema imunológico são mais suscetíveis a infecções. Doenças como sarampo e varicela, que surgiram durante a terapia com medicamentos em crianças ou adultos não imunizados, podem ter um curso extremamente grave, até um desfecho letal.

Evite injeções da solução no músculo deltóide para prevenir a atrofia da gordura subcutânea.

Ao usar Solu-Medrol por um longo tempo em doses terapêuticas, a ameaça de desenvolvimento de insuficiência adrenal secundária (supressão do sistema HPA) é agravada. A duração e o grau da insuficiência adrenocortical são individuais, dependem da dose, frequência das administrações, tempo de aplicação e curso da terapia. Reduzindo gradualmente a dose ou usando Solu-Medrol em dias alternados, você pode reduzir a gravidade deste efeito. Este tipo de deficiência relativa pode ser observada após o término da terapia por vários meses, portanto, caso surja alguma situação de estresse, é necessário prescrever Solu-Medrol neste período com o uso concomitante de eletrólitos e / ou mineralocorticosteróides. Também deve-se ter em mente que, com uma interrupção repentina do uso de GCS, o desenvolvimento de insuficiência adrenal aguda é possível,levando à morte.

A síndrome de abstinência não relacionada à insuficiência adrenal também pode resultar da retirada abrupta do medicamento após um longo curso de tratamento. Os sintomas desta síndrome incluem: vômitos, náuseas, anorexia, dor de cabeça, febre, mialgia, dores nas articulações, descamação da pele, perda de peso e / ou diminuição da pressão arterial, letargia. Esses distúrbios são provavelmente devidos a uma flutuação acentuada na concentração de metilprednisolona no plasma, e não devido a uma diminuição em seu nível no sangue.

Na presença de hipotireoidismo ou cirrose, a ação do Solu-Medrol pode ser potencializada.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Uma vez que podem ocorrer fraqueza, deficiência visual ou tonturas durante o período da terapia, os pacientes que dirigem qualquer equipamento complexo e potencialmente perigoso (incluindo dirigir um veículo motorizado) devem ter um cuidado especial.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Estudos em animais demonstraram que altas doses de metilprednisolona em mulheres podem causar malformações fetais. Ao mesmo tempo, em vários estudos clínicos foi demonstrado que o uso da droga durante a gravidez, aparentemente, não leva a anomalias congênitas.

O uso de metilprednisolona durante a gravidez ou em pacientes em idade fértil só é possível se o efeito terapêutico pretendido para a mãe superar significativamente o possível perigo de efeitos negativos sobre a saúde do feto. Para mulheres grávidas, Solu-Medrol deve ser usado apenas para indicações absolutas.

A metilprednisolona atravessa facilmente a placenta. Em um estudo retrospectivo, mães tratadas com metilprednisolona encontraram um aumento na incidência de bebês com baixo peso ao nascer. O risco dessa patologia é dose-dependente e pode ser minimizado com a redução da dose do medicamento. Se uma mulher recebeu doses significativas de Solu-Medrol durante a gravidez, o recém-nascido deve ser examinado cuidadosamente para identificar possíveis sintomas de hipofunção adrenal, apesar do fato de que a insuficiência adrenal é bastante rara nessas crianças.

Foram relatados casos de catarata em recém-nascidos cujas mães usaram metilprednisolona durante a gravidez.

Solu-Medrol é contra-indicado para uso durante a amamentação, uma vez que a metilprednisolona é encontrada no leite materno em quantidades que podem levar ao retardo do crescimento da criança e interação com GCS endógeno. Se você precisar usar o medicamento durante a lactação, deve interromper a amamentação.

Uso infantil

Não é recomendado o uso de Solu-Medrol em recém-nascidos, pois o álcool benzílico está incluído em sua composição, o que pode provocar uma síndrome de sufocação letal em recém-nascidos prematuros.

Em crianças, especialmente quando o uso de Solu-Medrol por um longo prazo é necessário, ele deve ser usado com extrema cautela devido ao risco aumentado de hipertensão intracraniana. Doses altas de metilprednisolona em crianças podem desencadear pancreatite.

Com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal devem ser tratados com cautela com metilprednisolona.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, devido à maior ameaça de hipertensão arterial e osteoporose, Solu-Medrol deve ser usado com cautela.

Interações medicamentosas

Quando Solu-Medrol é administrado por via intravenosa com outros agentes incluídos nas misturas para infusões intravenosas, a estabilidade e compatibilidade das soluções dependem da concentração, pH, temperatura, tempo de uso, bem como da solubilidade da própria metilprednisolona. Solu-Medrol é recomendado para ser administrado separadamente de outros medicamentos, na forma de injeção intravenosa em bolus, infusão intravenosa gota a gota ou por meio de um conta-gotas adicional como uma segunda solução.

A metilprednisolona em solução é incompatível com os seguintes medicamentos: tigeciclina, cloridrato de doxapram, alopurinol de sódio, brometo de vecurônio, gluconato de cálcio, cloridrato de diltiazem, glicopirrolato, besilato de cisatracúrio, propofol, brometo de rocurônio.

Quando combinado com inibidores da isoenzima CYP3A4, o metabolismo da metilprednisolona pode ser inibido, sua depuração pode diminuir e o nível plasmático pode aumentar. Para evitar sobredosagem, neste caso, deve ser realizada a titulação da dose da substância ativa.

Quando combinado com indutores da isoenzima CYP3A4, a depuração da metilprednisolona pode aumentar e a sua concentração plasmática no sangue pode diminuir, podendo ser necessário um aumento da dose de Solu-Medrol.

Quando combinada com substratos da isoenzima CYP3A4, a depuração da metilprednisolona pode mudar e sua dose deve ser ajustada em conformidade. Também é possível aumentar a frequência dos efeitos colaterais quando comparados com a frequência de suas manifestações com o uso desses agentes na forma de monoterapia.

Possíveis reações de interação da metilprednisolona com substâncias / agentes medicamentosos que podem ter significado clínico:

• drogas antibacterianas (isoniazida), suco de toranja, inibidores da isoenzima CYP3A4: é possível um aumento no grau de acetilação e depuração da isoniazida;
• imunossupressores (tacrolimus, ciclofosfamida), substratos da isoenzima CYP3A4;
• drogas antieméticas (fosaprepitant, aprepitant), drogas antifúngicas (cetoconazol, itraconazol), bloqueadores dos canais de cálcio (diltiazem), contraceptivos orais (etinilestradiol / noretindrona), antibióticos macrolídeos (claritromicina, substratos de eritromicina CYP4),
• imunossupressores (ciclosporina), inibidor e substrato da isoenzima CYP3A4: há inibição mútua do metabolismo de ambos os fármacos e aumenta a concentração plasmática de um ou ambos os fármacos, o que aumenta o risco de reações adversas; com esta combinação, foram relatados casos de convulsões;
• Inibidores da protease do HIV (ritonavir, indinavir), inibidores e substratos da isoenzima CYP3A4: é possível um aumento do nível de metilprednisolona no plasma sanguíneo; o metabolismo dos inibidores da protease do HIV pode aumentar e sua concentração plasmática pode diminuir;
• drogas antiepilépticas (fenitoína, fenobarbital), indutores da isoenzima CYP3A4; carbamazepina, indutor e substrato da isoenzima CYP3A4; anticoagulantes orais: é possível aumentar / enfraquecer sua ação, é necessária uma monitoração constante do coagulograma;
• anticolinérgicos, bloqueadores da transmissão neuromuscular: no contexto do uso de altas doses de metilprednisolona, o risco de desenvolver miopatia aguda é agravado; com essa combinação, observou-se o antagonismo do resultado do bloqueio de vecurônio e pancurônio; um efeito semelhante pode ocorrer ao usar qualquer droga n-anticolinérgica;
• inibidores da colinesterase: seu efeito pode ser reduzido na presença de miastenia gravis;
• Antidiabéticos: a concentração plasmática de glicose pode aumentar, devendo a dose desses medicamentos ser ajustada;
• inibidores da aromatase (aminoglutetimida): as alterações endócrinas causadas pelo tratamento a longo prazo com Solu-Medrol podem ser enfraquecidas, devido à inibição da função adrenal induzida pela aminoglutetimida;
• medicamentos que reduzem a concentração de potássio no plasma sanguíneo (diuréticos, anfotericina B), xantinas ou β ₂ -agonistas: o risco de hipocalemia aumenta; monitoramento cuidadoso é necessário;
• glicosídeos cardíacos: há uma ameaça de arritmias no contexto da hipocalemia;
• anti-inflamatórios não esteroides (AINEs): aumenta a ameaça de sangramento gastrointestinal e ulceração; é possível um aumento do clearance do ácido acetilsalicílico, usado por muito tempo em altas doses, o que pode causar uma diminuição do nível de salicilatos no plasma ou aumentar o risco de sua toxicidade no contexto da suspensão da metilprednisolona; esta combinação requer cautela.

Análogos

Os análogos de Solu-Medrol são Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, nativo de metilprednisolona, Metipred Orion, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazene o liofilizado e a solução finalizada fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 15-25 ° C.

O prazo de validade é de 5 anos. Após a preparação, a solução pode ser usada em 48 horas.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações sobre Solu-Medrol

De acordo com as poucas revisões sobre Solu-Medrol, o medicamento tem mostrado bons resultados no tratamento das exacerbações da esclerose múltipla, uso no contexto das doenças reumáticas, principalmente em caso de exacerbação, bem como para outras doenças. Os médicos também falam positivamente sobre o medicamento, observando sua eficácia, desde que seja utilizado estritamente de acordo com as indicações, sendo seguidas todas as recomendações.

A principal desvantagem é unanimemente chamada de grande número de efeitos colaterais que ocorrem durante a terapia medicamentosa. Muitos pacientes também estão insatisfeitos com seu alto custo.

O preço do Solu-Medrol nas farmácias

O preço do Solu-Medrol depende da dose. Custo médio:

• Solu-Medrol 250 mg + solvente (4 ml) em um frasco de dois volumes - 340–390 rublos;
• Solu-Medrol 500 mg em uma garrafa completa com uma garrafa de solvente (7,8 ml) - 350-400 rublos;
• Solu-Medrol 1000 mg em uma garrafa completa com uma garrafa de solvente (15,6 ml) - 480-560 rublos.

Solu-Medrol: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Solu-Medrol 250 mg liofilizado para preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular 4 ml 1 pc. 359 r Comprar

Solu-Medrol 500 mg liofilizado para preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular 1 pc. 383 r Comprar

Solu-Medrol 1 g liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular completa com solvente 1 pc. RUB 565 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!