Siofor 500
Siofor 500: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Siofor 500
Código ATX: A10BA02
Ingrediente ativo: metformina (metformina)
Produtor: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-24
Preços nas farmácias: a partir de 204 rublos.
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Siofor 500 é um hipoglicemiante para administração oral.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Siofor 500 - comprimidos revestidos: brancos, redondos, biconvexos (10 unidades. Em um blister, em uma caixa de papelão 12, 6 ou 3 blisters).
1 comprimido contém:
- substância ativa: cloridrato de metformina - 0,5 g;
- componentes auxiliares: povidona, hipromelose, estearato de magnésio;
- composição da casca: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Siofor 500 é um medicamento anti-hiperglicêmico do grupo da biguanida. Seu ingrediente ativo - a metformina - proporciona uma diminuição na concentração de glicose plasmática basal e pós-prandial. O medicamento não provoca o desenvolvimento de hipoglicemia, pois não potencializa a secreção de insulina.
O mecanismo de ação da metformina é baseado na inibição da gliconeogênese e glicogenólise, que leva a uma diminuição da produção de glicose no fígado, no aumento da sensibilidade muscular à insulina, que melhora a absorção e utilização da glicose na periferia, e na inibição da absorção de glicose no intestino.
A ação da metformina sobre a glicogênio sintetase estimula a síntese intracelular de glicogênio. Há um aumento na capacidade de transporte de todas as proteínas de transporte da membrana da glicose.
Independentemente do efeito da metformina na glicose do plasma sanguíneo, tem um efeito benéfico no metabolismo dos lipídios, causa uma diminuição nos triglicerídeos, colesterol total e colesterol de baixa densidade.
Farmacocinética
A absorção oral da metformina ocorre no trato gastrointestinal. A concentração máxima no plasma sanguíneo ocorre em 2,5 horas. Depois de tomar a dose máxima, não ultrapassa 0,004 mg / ml. Tomar o medicamento às refeições leva a uma diminuição da absorção e a uma ligeira desaceleração. Em pacientes saudáveis, a biodisponibilidade do medicamento é de aproximadamente 50-60%.
A acumulação da substância ativa ocorre nas glândulas salivares, fígado, rins e músculos e a metformina também penetra nos eritrócitos. Praticamente não há ligação às proteínas do plasma sanguíneo. O volume de distribuição pode ser de 63-276 litros.
A meia-vida do medicamento é de cerca de 6,5 horas, sendo excretado inalterado pelos rins. A depuração renal da metformina é superior a 400 ml / min.
Com a função renal comprometida, a depuração da metformina diminui em proporção à depuração da creatinina (CC). Consequentemente, isso causa um prolongamento da meia-vida e um aumento do nível de metformina no plasma sanguíneo.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Siofor 500 é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 com a inefetividade da dietoterapia e da atividade física, principalmente em pacientes com sobrepeso.
O medicamento é prescrito como monoterapia ou como parte de uma terapia combinada com insulina. Além disso, em adultos - em combinação com outros agentes hipoglicemiantes orais.
Contra-indicações
- precoma diabético;
- cetoacidose diabética;
- condições agudas que podem contribuir para um efeito negativo na função renal, incluindo desidratação, uma forma grave de doença infecciosa;
- função renal prejudicada, insuficiência renal (CC inferior a 60 ml / min);
- forma crônica ou aguda de patologias que podem causar o desenvolvimento de hipóxia tecidual (incluindo choque, insuficiência respiratória, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio recente);
- acidose láctica (incluindo história);
- insuficiência hepática;
- período de gravidez;
- amamentação;
- adesão a dieta hipocalórica (menos de 1000 kcal por dia);
- alcoolismo crônico, intoxicação alcoólica aguda;
- administração intravascular de um agente de contraste contendo iodo;
- idade até 10 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Siofor a 500 crianças com idade entre 10–12 anos e pacientes com mais de 60 anos que realizam trabalhos físicos pesados.
Instruções de uso do Siofor 500: método e dosagem
Os comprimidos Siofor 500 são tomados por via oral durante ou após as refeições.
O regime, a dose do medicamento, a duração do curso da terapia, o médico prescreve individualmente, levando em consideração o nível de concentração de glicose no plasma sanguíneo.
Dosagem recomendada para adultos:
- monoterapia: dose inicial - 1 pc. (0,5 g) 1-2 vezes ao dia durante 10-15 dias. Então, levando em consideração o nível de glicose no plasma sanguíneo, a dose é gradualmente aumentada para 3-4 unidades. Em um dia. Um aumento gradual da dose evita os sintomas de intolerância do trato gastrointestinal. A dose máxima diária é de 6 pcs. (3d), dividido em 3 doses;
- terapia de combinação com insulina: dose inicial - 1 pc. 1-2 vezes ao dia. A dose deve ser aumentada gradativamente, com intervalo de 7 dias. A dose diária média após o aumento é de 3-4 pcs. A dosagem de insulina é determinada com base nos níveis de glicose no sangue. A dose diária do medicamento não deve exceder 6 pcs., Deve ser dividida em 3 doses.
A transição do uso de outro agente antidiabético é feita cancelando o início prévio e imediato de tomar Siofor 500 nas doses acima.
Para pacientes idosos, a dose do medicamento deve ser prescrita com extremo cuidado, levando-se em consideração apenas o nível de creatinina no plasma sanguíneo. O tratamento deve ser realizado sob monitoramento regular do estado da função renal.
A dosagem recomendada de Siofor 500 para crianças com mais de 10 anos em monoterapia e em combinação com insulina: dose inicial - 1 pc. (0,5 g) uma vez ao dia. Para atingir a resposta terapêutica desejada após 10-15 dias de administração, você pode começar a aumentar gradualmente a dose dependendo do nível de glicose no plasma sanguíneo. A dose diária máxima para crianças de 10 a 18 anos é de 4 unidades. (2 g de metformina) em 2-3 doses. A dose de insulina é determinada com base nos níveis de glicose plasmática.
Ao atribuir 4–6 pcs. (2-3 g) por dia, você pode usar comprimidos da droga na dose de 1 g (Siofor 1000).
Efeitos colaterais
- do sistema digestivo: muitas vezes - perda de apetite, náuseas, vômitos, dor abdominal, gosto de metal na boca, diarréia;
- por parte do sistema nervoso: muitas vezes - uma violação do gosto;
- reações dermatológicas: muito raramente - comichão, urticária, hiperemia;
- do sistema hepatobiliar: possivelmente - atividade aumentada das enzimas hepáticas, hepatite;
- do lado do metabolismo: muito raramente - acidose láctica; no contexto do uso de longo prazo - uma diminuição na absorção e no nível de concentração de vitamina B 12 no plasma sanguíneo.
Overdose
Não foram observados casos de hipoglicemia com doses de metformina até 85 g.
Sintomas: no contexto de uma sobredosagem significativa, é possível o desenvolvimento de acidose láctica, que se manifesta por fraqueza grave, sonolência, distúrbios respiratórios, náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia, hipotermia, bradiarritmia reflexa e diminuição da pressão arterial. Além disso, pode haver uma sensação de dor nos músculos, confusão, perda de consciência. Quando aparecem os primeiros sinais indicativos do desenvolvimento de acidose láctica, é necessário o cancelamento imediato do Siofor 500 e a hospitalização de emergência do paciente.
Tratamento: hemodiálise, que é o método mais eficaz para remover a metformina e o lactato do corpo.
Instruções Especiais
A acidose láctica é uma patologia grave que ocorre quando o ácido láctico se acumula no sangue. Em casos raros, é causada pelo acúmulo de metformina, mais frequentemente com insuficiência renal grave em pacientes com diabetes mellitus. Portanto, ao prescrever o medicamento, é importante determinar todos os fatores de risco associados que afetam o aparecimento da acidose láctica. Estes incluem: diabetes descompensado, inanição prolongada do paciente, cetoacidose, abuso de álcool, condições associadas à hipóxia, insuficiência hepática. Se você suspeitar do desenvolvimento de acidose láctica, o paciente deve parar de tomar Siofor 500 e consultar imediatamente um médico.
Os efeitos indesejáveis do sistema digestivo, que muitas vezes surgem no início da terapia, geralmente desaparecem espontaneamente. Para melhorar a tolerabilidade do medicamento por parte do trato gastrointestinal, a dose deve ser aumentada gradualmente e dividida em 2-3 doses por dia.
Com o uso prolongado de comprimidos por pacientes com anemia megaloblástica, deve-se levar em consideração a possível diminuição do teor de vitamina B 12 no plasma sanguíneo.
Antes de iniciar o uso de metformina, o estado da função renal e o nível de creatinina no plasma sanguíneo devem ser determinados. Durante o período de tratamento, recomenda-se monitorar regularmente esses indicadores. O uso simultâneo de diuréticos, anti-hipertensivos, antiinflamatórios não esteroides só pode ser iniciado após consulta ao médico, pois aumentam o risco de disfunção renal.
Antes de serem submetidos à cirurgia eletiva com anestesia geral, raquianestesia ou peridural, os comprimidos devem ser interrompidos 48 horas antes. É possível retomar o uso da metformina não antes de 48 horas após a operação, quando as condições do paciente permitirem que ele se alimente sozinho e sujeito à confirmação da função renal normal.
Para garantir um efeito terapêutico estável do Siofor 500, seu uso deve ser combinado com a adesão estrita à alimentação dietética e à prática de exercícios diários, de acordo com a prescrição médica. A dieta do paciente deve incluir uma ingestão uniforme de carboidratos ao longo do dia. Pacientes com sobrepeso devem seguir uma dieta de baixa caloria.
É necessária a realização regular de exames laboratoriais fornecidos aos pacientes com diabetes mellitus.
O uso do medicamento em crianças deve começar somente após a confirmação do diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. De acordo com os resultados de estudos clínicos, realizados ao longo de um ano, a metformina não afeta o crescimento, o desenvolvimento e a puberdade das crianças. Como não existem dados sobre o efeito do medicamento com o seu uso mais longo, recomenda-se monitorar cuidadosamente os parâmetros correspondentes em pacientes pediátricos, especialmente crianças de 10 a 12 anos.
Devido ao risco de hipoglicemia em terapia combinada com derivados de sulfonilureia ou insulina, recomenda-se cautela.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O uso de Siofor 500 como monoterapia não causa hipoglicemia e não afeta a capacidade do paciente de dirigir vários veículos ou mecanismos.
Como parte da terapia combinada com outros agentes hipoglicêmicos, o Siofor 500 pode causar o desenvolvimento de condições hipoglicêmicas, portanto, os pacientes precisam ter cuidado com tipos de trabalho potencialmente perigosos que requerem concentração e alta velocidade de reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso do Siofor 500 é contra-indicado durante o período de gestação e amamentação.
Uma paciente com diabetes mellitus tipo 2 deve ser avisada de que é necessário informar o médico em caso de planejamento ou início da gravidez, pois durante este período o medicamento deve ser interrompido e a terapia com insulina deve ser usada para normalizar ou o mais próximo possível da norma de concentração de glicose no plasma sanguíneo da gestante. Isso reduzirá o risco dos efeitos patológicos da hiperglicemia no desenvolvimento fetal.
Levando em consideração a necessidade de uso do medicamento durante a lactação, o médico assistente deve decidir entre cancelar o Siofor 500 ou interromper a amamentação.
Não existem dados sobre a penetração da metformina no leite materno.
Uso infantil
Você não pode indicar o Siofor 500 para crianças menores de 10 anos.
Deve ser usado com cautela no tratamento de crianças de 10 a 12 anos.
Crianças de 10 a 18 anos de idade podem usar Siofor 500 em monoterapia e em combinação com insulina. A dose inicial é de 1 comprimido (0,5 g) uma vez ao dia. Após 10-15 dias da admissão, é indicado um aumento gradual da dose, levando-se em consideração o nível de glicose no plasma sanguíneo. A dose diária máxima é de 4 comprimidos (2 g de metformina) em 2-3 doses. A dose de insulina é determinada com base nos níveis de glicose plasmática.
Com função renal prejudicada
A nomeação do medicamento é contra-indicada em pacientes com insuficiência renal, insuficiência renal (CC inferior a 60 ml / min).
Por violações da função hepática
O uso de Siofor 500 é contra-indicado na insuficiência hepática.
Uso em idosos
Pacientes idosos (acima de 60 anos), cujas atividades estão associadas a esforços físicos intensos, o medicamento deve ser prescrito com cautela devido ao risco aumentado de acidose láctica.
A dose de Siofor 500 deve ser determinada com base nos níveis de creatinina plasmática. O tratamento deve ser acompanhado por monitoramento regular do estado funcional dos rins.
Interações medicamentosas
O uso de metformina simultaneamente com a administração intravascular de agentes de contraste contendo iodo é contra-indicado, pois pode causar insuficiência renal no paciente e acúmulo de metformina. Portanto, se for necessário usar agentes de contraste contendo iodo para exames de raios-X em pacientes com conteúdo de creatinina sérica normal, o Siofor 500 deve ser interrompido 48 horas antes e reiniciado apenas 48 horas após o estudo. Nesse período, outros hipoglicemiantes, como a insulina, devem ser usados.
Não é recomendado combinar a toma do medicamento com agentes que contêm etanol e beber álcool. A intoxicação alcoólica aguda ou o uso simultâneo de agentes contendo etanol, especialmente no contexto de insuficiência hepática, dieta alterada ou jejum, aumenta o risco de acidose láctica.
Com o uso simultâneo de Siofor 500:
- O danazol pode contribuir para o desenvolvimento de um efeito hiperglicêmico, portanto, é necessário um ajuste da dose de metformina durante o período de administração e após a descontinuação de Danazol, levando em consideração o nível de glicose no plasma sanguíneo;
- derivados de sulfonilureia, insulina, acarbose, salicilatos podem aumentar o efeito hipoglicêmico da droga;
- anticoncepcionais orais, epinefrina, glucagon, hormônios tireoidianos, fenotiazina e derivados do ácido nicotínico podem aumentar a concentração de glicose no plasma sanguíneo;
- a nifedipina aumenta a absorção e a concentração máxima de metformina no plasma sanguíneo, diminui a sua excreção;
- a cimetidina prolonga a eliminação do medicamento, aumentando o risco de acidose láctica;
- amilorida, morfina, quinidina, procainamida, ranitidina, vancomicina, triamtereno (drogas catiônicas) com o uso prolongado podem causar um aumento na concentração máxima de metformina no plasma sanguíneo;
- os anticoagulantes indiretos podem enfraquecer seu efeito terapêutico;
- a furosemida reduz sua concentração máxima e meia-vida;
- beta-adrenomiméticos, diuréticos, glicocorticóides têm atividade hiperglicêmica;
- medicamentos anti-hipertensivos, incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina, podem reduzir os níveis de glicose plasmática.
Análogos
Os análogos de Siofor 500 são: Bagomet, Diaformina, Glyformina, Metformina, Glucophage, Metfogamma, Formetin.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Siofor 500
Avaliações sobre pacientes com diabetes mellitus tipo 2 do Siofor 500 são positivas. A droga reduz os níveis de açúcar no sangue para níveis ideais, fornece assistência significativa na limitação da ingestão de carboidratos e normaliza o apetite. A diminuição do apetite em pacientes obesos promove uma perda gradual de peso. Pacientes que tomam outros agentes hipoglicemiantes relatam melhor tolerabilidade ao medicamento.
Existem análises positivas e negativas de pacientes saudáveis que tomaram um medicamento anti-hiperglicêmico para reduzir o peso corporal. Ao avaliar a eficácia do medicamento, eles se orientaram apenas pelo resultado visível das indicações da flecha das escalas, sem pensar no efeito da metformina sobre o estado do corpo, que não exige a redução do açúcar no sangue. Portanto, a avaliação desta categoria de pacientes não deve ser levada em consideração.
Preço do Siofor 500 em farmácias
O preço do Siofor 500 para um pacote contendo 60 comprimidos pode variar de 255 rublos.
Siofor 500: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Siofor 500 comprimidos revestidos por película de 500 mg 60 unid. 204 RUB Comprar |
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Siofor 500 comprimidos p.o. 500mg 60 pcs. 255 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
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