Sanwal
Sanval: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Sanval
Código ATX: N05CF02
Ingrediente ativo: zolpidem (zolpidem)
Fabricante: Lek d. D. (Eslovênia)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-16
Sanval é um hipnótico com efeito sedativo e ligeiro efeito ansiolítico, anticonvulsivante e relaxante muscular central.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Sanval - comprimidos revestidos por película: redondo biconvexo; os comprimidos de 5 mg são revestidos por película com uma cor rosa claro, 10 mg cada - com uma concha de película quase branca ou branca, com uma linha divisória de um lado (5 mg cada: 10 unidades. em um blister, em uma caixa de papelão 2 blisters; 10 mg: 10 unidades em um blister, em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters).
O ingrediente ativo do Sanval é o tartarato de zolpidem, em 1 comprimido - 5 mg ou 10 mg.
Componentes auxiliares: povidona, lactose monohidratada, carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.
Invólucro da película: macrogol 400, hipromelose, dióxido de titânio, hiprolose, cera de carnaúba, talco.
Além disso, na concha rosa claro: óxido vermelho de tinta de ferro.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Zolpidem é um hipnótico, que pertence ao grupo das imidazopiridinas. Basicamente, é caracterizado por um efeito hipnótico, sendo o anticonvulsivante, o relaxante muscular central e o ansiolítico expressos em grau insignificante.
A substância ativa de Sanvala ativa os receptores ω das benzodiazepinas na subunidade alfa dos complexos do receptor GABA concentrados no córtex cerebral, nomeadamente na zona sensório-motora da placa IV, cúspides visuais do complexo talâmico ventral, pallidum, pons varoli, regiões reticulares da substância negra e outros. A interação com ω-receptores fornece a abertura de canais neuronais de ionoforma para íons cloreto.
A recepção do Sanval aumenta a duração geral do sono, normaliza-a, melhorando a qualidade do descanso noturno, reduz o número de despertares noturnos e diminui o tempo para adormecer. A droga prolonga o estágio II do sono, bem como o III e IV (estágios profundos do sono).
O efeito hipnótico após tomar Sanval vem rapidamente, e o medicamento não causa aumento da sonolência ao longo do dia.
Farmacocinética
Após administração oral, o zolpidem é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Sua concentração máxima no plasma sanguíneo é determinada após 0,5–3 horas. A biodisponibilidade da substância ativa é de cerca de 70%.
As concentrações plasmáticas de zolpidem são linearmente dependentes da dose de Sanval. A substância liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 92%.
O zolpidem é metabolizado no fígado para formar 3 metabólitos inativos. Também não é um indutor das enzimas hepáticas. Os metabólitos são excretados pelos rins (cerca de 56% da dose administrada) e intestinos (cerca de 37% da dose administrada). A meia-vida varia de 0,7 a 3,5 horas.
Em pacientes idosos, às vezes é observada uma diminuição na depuração no plasma sanguíneo e a meia-vida praticamente não aumenta e é de aproximadamente 3 horas. No entanto, a concentração máxima de zolpidem aumenta em 50%.
Com disfunção renal grave, a depuração renal aumenta ligeiramente. Em pacientes com insuficiência hepática, a biodisponibilidade do medicamento aumenta e a meia-vida aumenta para 10 horas.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Sanval é indicado para pacientes com distúrbios do sono associados à dificuldade em adormecer, à noite e acordar cedo.
Contra-indicações
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose, deficiência de lactase;
- insuficiência hepática na forma crônica, aguda ou grave;
- insuficiência respiratória grave e / ou aguda;
- Eu trimestre de gravidez;
- período de amamentação;
- idade até 18 anos;
- síndrome de apnéia do sono;
- miastenia gravis severa;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Recomenda-se prescrever Sanval com cautela a pacientes com insuficiência hepática leve e moderada, doença mental, depressão, nos II e III trimestres da gravidez, com álcool, drogas e outros tipos de dependência, insuficiência respiratória leve e moderada.
Instruções de uso de Sanval: método e dosagem
Os comprimidos de Sanval devem ser tomados por via oral, algum tempo após as refeições, com um líquido, antes de se deitar.
Deve-se ter em mente que o uso de pílulas para dormir envolve sono contínuo por 7 a 8 horas.
A dose e o período de tratamento são prescritos pelo médico.
A dose diária não deve exceder 10 mg.
A dose inicial para pacientes com insuficiência hepática, idosos (65 anos ou mais) ou uma condição debilitada é recomendada para ser prescrita dentro de 5 mg, com boa tolerância do medicamento para atingir um efeito clínico, pode ser aumentada para 10 mg.
Duração do tratamento: com insônia situacional - 14-21 dias, com transitória - 2-5 dias. O uso contínuo de Sanval não deve durar mais de 28 dias.
Cursos curtos de terapia não requerem a retirada gradual do medicamento.
Para reduzir o risco de desenvolver insônia de rebote após o uso prolongado de Sanval, é recomendado cancelar o medicamento com uma redução gradual da dose diária.
É estritamente proibido violar o regime de dosagem prescrito pelo médico.
Efeitos colaterais
- transtornos mentais: muitas vezes - pesadelos, agitação, alucinações; infrequentemente - irritabilidade, confusão; a frequência não foi estabelecida - psicose, distúrbios de comportamento, sonambulismo, ansiedade, disforia, delírio, agressividade, dependência de drogas (inclusive no contexto de doses terapêuticas), raiva; quando Sanval é cancelado - insônia rebote (síndrome de abstinência), depressão, diminuição da libido (a maioria dos efeitos são reações paradoxais);
- patologias infecciosas e parasitárias: frequentemente - infecções do trato respiratório superior e inferior;
- sistema nervoso: frequentemente - aumento da insônia, dor de cabeça, sonolência, tontura, amnésia anterógrada (o risco de desenvolvimento aumenta em proporção à dose, os sintomas podem estar associados a reações comportamentais); frequência não estabelecida - consciência prejudicada;
- sistema imunológico: frequência não estabelecida - angioedema;
- trato gastrointestinal: muitas vezes - náusea, vômito, dor abdominal, diarreia;
- órgão da visão: infrequentemente - diplopia;
- sistema hepatobiliar: frequência não estabelecida - atividade aumentada das enzimas hepáticas no sangue;
- sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequência não estabelecida - depressão respiratória;
- sistema músculo-esquelético: frequentemente - dor nas costas; frequência não estabelecida - fraqueza muscular;
- reações dermatológicas: a frequência não foi estabelecida - coceira, erupção na pele, sudorese excessiva, urticária;
- outros: frequentemente - sensação de cansaço; a frequência não foi estabelecida - dependência de drogas, distúrbios da marcha, quedas (mais frequentemente em pacientes idosos e em violação do regime terapêutico).
Se aparecerem sintomas de efeitos indesejáveis, você deve consultar um médico imediatamente.
Overdose
Uma overdose de Sanval pode ser determinada por sintomas como diminuição da pressão arterial, depressão do centro respiratório, problemas de consciência (de sonolência ao coma). A lavagem gástrica é recomendada como medida de emergência. O flumazenil é um antídoto específico. Mesmo se o paciente mostrar sinais de excitação acentuada, o uso de qualquer sedativo é estritamente contra-indicado. A hemodiálise é considerada ineficaz. Se necessário, pode-se prescrever terapia sintomática, que é realizada em ambiente hospitalar.
Instruções Especiais
A necessidade de prescrição de um medicamento deve ser determinada pelo médico após o estabelecimento da causa do distúrbio do sono, que pode estar associado a um transtorno mental ou ao sistema nervoso do paciente. A falta de efeito clínico após 7-14 dias de tomar Sanval requer uma correção do regime de tratamento, incluindo prescrições de medicamentos adicionais.
O desenvolvimento de efeitos colaterais do sistema nervoso é freqüentemente individual e dependente da dose. Portanto, para reduzir sua gravidade, o uso do medicamento, principalmente em pacientes idosos, é recomendado já na cama ou antes de deitar.
Zolpidem não deve ser prescrito como o principal remédio no tratamento de patologias mentais, depressão.
O Sanval deve ser usado em pacientes com depressão com extrema cautela, pois pode mascarar os sintomas de desenvolvimento de depressão, o que intensifica as tendências suicidas.
Na ausência de um efeito terapêutico no tratamento da insônia, o paciente precisa refazer um exame mental para possível depressão.
Para reduzir o risco de desenvolver amnésia anterógrada, o paciente deve aderir ao regime medicamentoso, que requer a criação de condições para 7 a 8 horas de sono contínuo.
A recepção do Sanval pode levar o paciente a desenvolver reações mentais e paradoxais devido ao aumento da insônia, alucinações, pesadelos, nervosismo, agitação, delírio, sintomas psicóticos, confusão e onismo, euforia, desinibição com impulsividade, excitabilidade, amnésia anterógrada, agressividade, agressividade … Esses estados podem ser acompanhados por uma agressão potencialmente perigosa para ele e para aqueles ao seu redor e um comportamento automático com amnésia subsequente. Portanto, quando esses sintomas ou distúrbios no comportamento do paciente aparecerem, o uso do medicamento deve ser cancelado.
Com o uso da droga, pode surgir uma síndrome de distúrbios combinados de memória e consciência de comportamento. A manifestação desse transtorno pode ser o paciente andando durante o sono, comendo ou dirigindo em estado de semi-sono e outros episódios com ações amnésicas. Nesse caso, é necessário o cancelamento do zolpidem.
A dependência física e / ou mental de Sanval é mais frequentemente formada em pacientes com histórico de álcool ou outros tipos de dependência, em violação do regime de dosagem e da duração do curso. O risco de desenvolver dependência aumenta com a combinação de zolpidem com benzodiazepínicos.
Durante o período de uso do Sanval, os pacientes devem ter um cuidado especial na condução de veículos e mecanismos, principalmente nos dias em que a noite de sono não corresponde à duração recomendada.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Sanval deve ser usado com precaução durante a gravidez e a lactação. Os estudos experimentais da capacidade reprodutiva em animais não mostraram um risco aumentado de efeitos adversos no feto.
Não foram realizados estudos adequados sobre o efeito de Sanval no corpo de mulheres grávidas, acompanhados de monitorização rigorosa. Antes de iniciar o tratamento, a paciente deve ser avisada que se estiver planejando uma gravidez ou, durante o tratamento com o medicamento, o teste de gravidez apresentar resultado positivo, ela deve informar imediatamente o médico assistente.
Com função renal prejudicada
Pacientes com insuficiência renal são prescritos Sanval com cautela.
Interações medicamentosas
Violação das funções psicomotoras, sonolência, depressão respiratória causa o uso simultâneo de drogas que deprimem o sistema nervoso central (barbitúricos, antipsicóticos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, antidepressivos com efeito sedativo, antitussígenos centrais), drogas antiepilépticas, anestésicos gerais, medicamentos anti-hipertensivos, bloqueadores dos receptores de histamina H 1 com efeito sedativo, baclofeno, pizotifeno, talidomida.
Com terapia concomitante com Sanval:
- antidepressivos (fluoxetina, bupropiona, sertralina, venlafaxina, desipramina) - podem causar alucinações visuais;
- fluvoxamina, ciprofloxacina - aumentam o nível de concentração de zolpidem no plasma sanguíneo, portanto, esta combinação é contra-indicada;
- analgésicos narcóticos - podem aumentar a sensação de euforia, o que contribui para o aumento da dependência psicológica;
- buprenorfina - aumenta o risco de depressão respiratória com possível morte;
- cetoconazol, ritonavir - podem potencializar o efeito sedativo do zolpidem;
- itraconazol - tem um efeito leve e clinicamente insignificante na farmacocinética e farmacodinâmica do zolpidem;
- rifampicina - reduz a eficácia do zolpidem, causando uma aceleração do seu metabolismo;
- flumazenil - neutraliza o efeito hipnótico de Sanval.
Análogos
Os análogos de Sanval são: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Sanval
Principalmente os comentários sobre Sanval são positivos. Os pacientes acham que ajuda na maioria dos problemas associados ao sono inadequado. Eles notam sua velocidade de ação e alta eficiência, o que garante um descanso de qualidade durante toda a noite.
Ocasionalmente, os pacientes relatam reações colaterais desagradáveis de Sanval, em particular, depressão, nervosismo, fadiga, confusão, tonturas à tarde, etc., especialmente durante a terapia prolongada. Com o uso não controlado e prolongado de zolpidem, foram relatados casos de dependência da droga. Porém, com o uso correto do Sanval e um curto período de tratamento, demonstra bons resultados, enquanto a automedicação pode provocar efeitos negativos de gravidade variada.
Preço para Sanval em farmácias
O preço aproximado do Sanval nas redes de farmácias é de 2.200-2.698 rublos (o pacote inclui 20 comprimidos).
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
