Ropaxim
Ropaxim: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Ropaxim
Código ATX: R01AB06
Ingrediente ativo: brometo de ipratrópio (brometo de ipratrópio) + xilometazolina (xilometazolina)
Fabricante: LLC "Grotex" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-12-20
Ropaxime é um descongestionante usado na prática otorrinolaringológica como vasoconstritor.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de spray nasal dosado, que é um líquido límpido, levemente colorido ou incolor [em frascos de polietileno dotados de bico dispensador, 10 ml (60 doses) ou 15 ml (90 doses), em caixa de papelão 1 frasco e instruções de uso Ropaxim].
Uma dose do medicamento contém:
- ingredientes ativos: brometo de ipratrópio (na forma de monohidrato) - 84 mcg, xilometazolina (na forma de cloridrato) - 70 mcg;
- substâncias adicionais: glicerol anidro - 3320 mcg; edetato dissódico di-hidratado - 70 mcg; Solução de hidróxido de sódio 1M ou solução de ácido clorídrico 1M - até pH 3,7–4,7; água para injetáveis - até 140 μl.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A ação farmacológica do Ropaxim se deve às propriedades dos dois componentes ativos que compõem sua composição:
- brometo de ipratrópio: tem efeito anticolinérgico; a via de administração intranasal proporciona diminuição da secreção nasal, interrompendo o fluxo do nariz devido à inibição competitiva dos receptores colinérgicos localizados no epitélio da cavidade nasal. A aplicação em concentrações terapêuticas não causa irritação da membrana mucosa e sua hiperemia;
- xilometazolina: é um vasoconstritor local (pertence ao grupo dos descongestionantes) com ação alfa-adrenomimética; alivia o inchaço e a hiperemia da mucosa nasofaríngea, causando estreitamento dos vasos sanguíneos da mucosa nasal; elimina a congestão, facilitando a respiração nasal com rinite.
A ação do Ropaxim começa de 5 a 10 minutos após a aplicação e dura de 6 a 8 horas.
Farmacocinética
A administração intranasal de Ropaxim promove baixa absorção de ingredientes ativos. Tanto o brometo de ipratrópio quanto a xilometazolina são encontrados no plasma apenas em pequenas quantidades.
Indicações de uso
Ropaxime é usado no tratamento de doenças respiratórias agudas acompanhadas de coriza (rinite) com congestão nasal; sinusite, febre dos fenos, rinite alérgica aguda, bem como para o tratamento sintomático de edema e hiperemia da cavidade nasal.
Contra-indicações
Absoluto:
- rinite atrófica;
- tireotoxicose;
- taquicardia;
- hipertensão arterial;
- glaucoma;
- aterosclerose grave;
- condição após intervenções cirúrgicas nas membranas do cérebro (na história), hipofisectomia transesfenoidal;
- idade até 18 anos;
- Durante a gravidez e amamentação;
- terapia com antidepressivos tri- e tetracíclicos ou inibidores da monoamina oxidase (MAO), incluindo um período de 2 semanas após sua suspensão;
- sensibilidade estabelecida para atropina ou compostos semelhantes (por exemplo, para escopolamina, hiosciamina);
- hipersensibilidade aos constituintes da droga.
Parente (Ropaxim deve ser usado, tomando precauções):
- angina pectoris III e IV classes funcionais;
- doenças do sistema cardiovascular, incluindo doença isquêmica do coração (doença isquêmica do coração);
- porfiria;
- estenose da prega interureteral;
- hiperplasia da próstata;
- obstrução do colo da bexiga;
- feocromocitoma;
- hipertireoidismo;
- diabetes.
Além disso, é necessário cautela ao prescrever Ropaxim spray nasal para pacientes com predisposição a hemorragias nasais ou hipersensibilidade a drogas adrenérgicas, uma vez que estas últimas podem levar ao desenvolvimento de sintomas indesejáveis [aumento da pressão arterial (PA), tontura, arritmia, tremor dos músculos esqueléticos, distúrbios do sono, obstrução intestinal paralítica], bem como para pacientes com fibrose cística.
Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade imediata (broncoespasmo, edema laríngeo, angioedema, erupção cutânea, urticária, reações anafiláticas) devem ter cuidado ao usar spray nasal.
Na presença de qualquer uma das doenças acima, é necessário consultar um especialista antes de usar Ropaxim.
Ropaxim, instruções de uso: método e dosagem
Spray Ropaxim é usado por via intranasal.
Dose recomendada para pacientes maiores de 18 anos: três vezes ao dia, 1 injeção em cada passagem nasal. O intervalo entre as injeções não deve ser inferior a 6 horas.
Sem consultar um médico, Ropaxim não pode ser usado por mais de 7 dias (duração máxima da terapia).
Se os sintomas da doença cessarem precocemente, o medicamento deve ser interrompido para minimizar o risco de desenvolvimento de eventos adversos. Assim, com o uso prolongado de xilometazolina, pode ocorrer o chamado fenômeno de rebote ou síndrome de abstinência (manifestado por edema da mucosa nasal e aumento da secreção), devido à hipersensibilidade celular aos componentes ativos do Ropaxim.
Antes do primeiro uso do spray, é necessário pressionar várias vezes o dosador da bomba até que a dose completa do produto seja recebida. No futuro, não é necessário ativar adicionalmente o dispositivo de dosagem. Em caso de dosagem irregular do spray ou interrupção do uso do medicamento, que durou mais de 9 dias, deve-se repetir várias batidas no dispositivo dosador da bomba para ativá-lo até que a dose total seja liberada.
O conteúdo dos componentes ativos em uma injeção é: brometo de ipratrópio - 84 μg, xilometazolina - 70 μg.
Efeitos colaterais
Classificação de reações adversas ao uso de Ropaxim de sistemas e órgãos em uma escala de frequência de desenvolvimento correspondente aos padrões da Organização Mundial da Saúde (muito frequentemente - de 1/10 e acima; freqüentemente - de 1/100 a 1/10; raramente - de 1/1000 a 1/100; raramente - de 1/10 000 a 1/1000; muito raramente - menos de 1/10 000, incluindo mensagens individuais; com uma frequência desconhecida - não é possível calcular a frequência das reações com base nos dados disponíveis):
- sistema respiratório, órgãos do tórax e mediastino: muitas vezes - ressecamento e / ou irritação da membrana mucosa da nasofaringe, sangramento do nariz; frequentemente - espirros, hipersecreção nasal, congestão nasal (com uso prolongado e / ou muito frequente de Ropaxim), sensação de formigamento / queimação, rinorreia, rinalgia, dor de garganta / garganta seca; infrequentemente - disfonia, dor de garganta, tosse, úlcera da mucosa nasal; com frequência desconhecida - inchaço da faringe, espasmo da laringe, desconforto na região dos seios paranasais;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - hipertensão arterial, palpitações do coração, taquicardia supraventricular; muito raramente - pulso arrítmico; com frequência desconhecida - fibrilação atrial;
- sistema nervoso central (SNC): freqüentemente - dor de cabeça, alterações do paladar; infrequentemente - tremor, vertigem, sentido de olfato prejudicado; muito raramente - alucinações, convulsões, insônia;
- sistema imunológico: com frequência desconhecida - reações de hipersensibilidade (comichão, erupção cutânea, angioedema, laringoespasmo, reação anafilática);
- sistema digestivo: frequentemente - boca seca; infrequentemente - náusea, dispepsia; com frequência desconhecida - dificuldade em engolir;
- rins e aparelho urinário: com frequência desconhecida - dificuldade para urinar;
- pele e tecidos subcutâneos: com frequência desconhecida - urticária / erupção cutânea, comichão;
- órgão de visão: raramente - olhos secos, irritação nos olhos; com uma frequência desconhecida - deterioração no glaucoma de ângulo fechado, fotopsia, dilatação da pupila, aumento da pressão intraocular, efeito halo (presença de círculos do arco-íris no campo de visão ao redor da fonte de luz), midríase, clareza prejudicada da percepção visual, dor ocular;
- desordens gerais: infrequentemente - fadiga, desconforto; com uma frequência desconhecida - sede, uma sensação de desconforto no peito.
Em caso de agravamento de qualquer um dos efeitos colaterais acima ou do desenvolvimento de eventos adversos que não estão especificados nas instruções de Ropaxim, você deve informar o seu médico.
Overdose
Uma vez que, com a administração intranasal, a xilometazolina e o brometo de ipratrópio são absorvidos pela corrente sanguínea em pequenas quantidades, é improvável uma sobredosagem aguda de Ropaxim.
Sintomas de sobredosagem característicos de cada uma das substâncias ativas separadamente:
- brometo de ipratrópio: taquicardia, boca seca, dificuldade de acomodação; em caso de ingestão de dose excessiva em seu interior, é possível desenvolver sintomas associados à ação anticolinérgica da droga do sistema nervoso central, em particular alucinações (inibidores da colinesterase são usados para deter esse fenômeno);
- xilometazolina: diminuição da temperatura corporal, sudorese, náusea, cefaleia, tontura, hipertensão arterial (pode ser substituída por hipotensão arterial), bradicardia, distúrbio de acomodação, convulsões, depressão respiratória, coma.
O tratamento com o desenvolvimento dos sintomas anteriores é sintomático, realizado sob a supervisão de um médico. Se você suspeitar de uma sobredosagem, deve tomar as medidas adequadas com urgência. Eles incluem monitoramento obrigatório da condição do paciente por pelo menos 6 horas. Em caso de envenenamento grave, acompanhado de parada cardíaca, a ressuscitação deve ser continuada por 1 hora (pelo menos).
Instruções Especiais
Antes de usar Ropaxim spray, você deve limpar as passagens nasais.
O uso prolongado da droga, por exemplo, para o tratamento da rinite crônica, não é recomendado. Isso se deve à presença da xilometazolina em sua composição, que, com o uso prolongado, pode causar o chamado efeito rebote (inchaço da mucosa nasal e aumento da secreção), devido à hipersensibilidade celular aos princípios ativos do spray nasal Ropaxim. A fim de minimizar o risco de desenvolver esses fenômenos, o tratamento deve ser interrompido assim que os sintomas da doença forem interrompidos.
Não permita que o spray entre em contato com os olhos ou a área ao redor dos olhos. Em caso de contato acidental, visão turva temporária, aparecimento de dor, irritação e vermelhidão nos olhos, exacerbação do glaucoma de ângulo fechado são possíveis. É necessário enxaguar imediatamente os olhos com água fria em abundância e em caso de visão turva ou dor nos olhos consultar um especialista para aconselhamento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao usar Ropaxim, foram observados casos de tontura, deficiência visual (incluindo pupila dilatada, visão turva) e fadiga. Os doentes devem ser aconselhados a abster-se de conduzir e de outros mecanismos, bem como de quaisquer outras actividades que requeiram maior concentração da atenção, quando tais sintomas aparecerem (para reduzir o risco para os próprios doentes e para outras pessoas).
Aplicação durante a gravidez e lactação
Para mulheres grávidas e lactantes, o uso de Ropaxim spray é contra-indicado.
Uso infantil
Ropaxim spray não é prescrito para pacientes menores de 18 anos.
Com função renal prejudicada
Não existem condições especiais para o uso de Ropaxim em pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Não existem condições especiais para o uso de Ropaxim em pacientes com insuficiência hepática.
Uso em idosos
Pacientes com idade inferior a 70 anos usam Ropaxim spray de acordo com as recomendações apresentadas nesta instrução. A experiência de uso do medicamento em pacientes com mais de 70 anos é limitada.
Interações medicamentosas
É proibido o uso simultâneo do fármaco com antidepressivos tri- e tetracíclicos, inibidores da monoamina oxidase (MAO), inclusive nas 2 semanas anteriores, uma vez que o uso combinado desses fármacos e Ropaxim pode potencializar o efeito simpatomimético da xilometazolina.
As drogas simpaticomiméticas causam a liberação de catecolaminas (incluindo norepinefrina, que tem um efeito vasoconstritor), aumentando assim a pressão arterial. Se houver um aumento significativo da pressão arterial, o uso do spray deve ser interrompido e o paciente deve receber tratamento sintomático.
O efeito anticolinérgico do brometo de ipratrópio pode ser potencializado pelo uso combinado de outras drogas com atividade anticolinérgica.
As interações acima foram estudadas separadamente para cada componente ativo do medicamento Ropaxim, em combinação para ambas as substâncias ativas (brometo de ipratrópio + xilometazolina), mas não foram estudadas.
Análogos
Os análogos do Ropaxim são Xymelin Extra, Complexo Otrivin, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik para crianças, Naximin, Rinofluimucil, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças. A temperatura no local de armazenamento não deve exceder 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Ropaxim
Especialistas afirmam que o efeito vasoconstritor que o spray produz é pronunciado, rápido e duradouro. Além disso, atribuem às vantagens desse fármaco um sistema de pulverização inteligente, graças ao qual o spray, apesar da ausência de conservantes na composição, permanece estéril durante todo o prazo de validade, além de atuar em qualquer posição e proporcionar a máxima irrigação da mucosa nasal.
Como o medicamento foi registrado no Registro Estadual de Medicamentos há menos de um ano, ainda não há avaliações de pacientes sobre o Ropaxime.
O preço do Ropaxim nas farmácias
O preço do Ropaxim, spray nasal dosado 84 mcg / dose + 70 mcg / dose, varia de 180 a 295 rublos. por garrafa de 15 ml.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
