Revmart

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Revmart: instruções de uso e análises

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Em caso de função renal prejudicada
12. Por violações da função hepática
13. Uso em idosos
14. Interações medicamentosas
15. Análogos
16. Termos e condições de armazenamento
17. Condições de dispensa em farmácias
18. Comentários
19. Preço em farmácias

Nome latino: Revmart

Código ATX: M01AC06

Ingrediente ativo: meloxicam (Meloxicam)

Fabricante: JSC "ALSI Pharma" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-12-05

O Revmart é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) com efeitos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos: amarelo claro com matiz verde, redondo, cilíndrico achatado, chanfrado; comprimidos com dosagem de 15 mg apresentam risco de divisão (10 pcs. em blisters, em caixa de papelão de 1, 2, 3, 4 ou 5 pacotes e instruções de uso do Revmart).

1 comprimido contém:

substância ativa: meloxicam - 7,5 ou 15 mg;
componentes auxiliares: amido pré-gelatinizado, dióxido de silício coloidal (aerosil), citrato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O Revmart é um AINE com efeitos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos. O mecanismo de ação da substância ativa do fármaco, meloxicam, deve-se à inibição seletiva da atividade enzimática da COX-2 (ciclooxigenase-2), que está envolvida na biossíntese de prostaglandinas na área da inflamação. O meloxicam tende a suprimir o fator de necrose tumoral alfa, o fator de ativação plaquetária, a liberação de histamina e proteases.

Devido à ação seletiva do medicamento, a inibição da síntese de prostaglandinas na área de inflamação prevalece sobre processos semelhantes nos rins e na membrana mucosa do trato gastrointestinal (TGI). No entanto, com o uso prolongado de altas doses, o efeito seletivo da substância ativa pode diminuir.

O uso de Revmart ajuda a reduzir a rigidez matinal e o inchaço das articulações, aumenta a amplitude de movimento.

Farmacocinética

Depois de tomar Revmart para dentro, o meloxicam é bem absorvido pelo trato gastrointestinal. Sua biodisponibilidade absoluta é de 90%. A concentração plasmática máxima (C _max) é alcançada em 5-6 horas após uma dose única e durante o estado estacionário de farmacocinética. A taxa e a extensão da absorção não são afetadas pela ingestão simultânea de alimentos ou antiácidos inorgânicos.

A concentração do medicamento é proporcional à dose administrada; após a administração de 3-5 doses únicas, é alcançado um estado de equilíbrio da farmacocinética. Ao usar o Revmart em uma dose de 7,5 mg uma vez por dia, a faixa de diferenças entre C _max e C _min (concentração plasmática mínima) durante o estado estacionário de farmacocinética pode ser 0,4-1 μg / ml, e em uma dose de 15 mg 1 vez por dia - 0,8-2 mcg / ml.

A ligação às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina, é de 99%. Após administração oral múltipla de Revmart em doses terapêuticas, o volume de distribuição é de aproximadamente 16 litros (coeficiente de variação 11–32%).

A substância supera as barreiras histohematogênicas, sua concentração no líquido sinovial é de até 50% da concentração no plasma. Penetra no leite materno.

É metabolizado quase totalmente no fígado com a formação de quatro derivados que não apresentam atividade farmacológica. Por oxidação de um metabólito intermediário (5'-hidroximetilmeloxicam) com a participação das isoenzimas CYP2C9 e CYP3A4, o principal metabólito é formado - 5'-carboximeloxicam. A formação de outros metabólitos ocorre com a participação da peroxidase, sua atividade pode variar individualmente.

O meloxicam é excretado principalmente na forma de metabolitos pelos rins e intestinos.

A meia-vida (T _1/2) é de 13-25 horas.

Após uma dose única, a depuração plasmática é de 7–12 ml / min.

A falta de função hepática não afeta significativamente a farmacocinética do meloxicam.

Com insuficiência renal leve ou moderada, a farmacocinética do Revmart praticamente não muda. Em pacientes com insuficiência renal moderada, a taxa de excreção é significativamente maior.

Na insuficiência renal em fase terminal, o grau de ligação do meloxicam às proteínas plasmáticas diminui, o volume de distribuição aumenta, o que pode levar a concentrações mais elevadas de meloxicam livre. A este respeito, na insuficiência renal terminal, a dose diária máxima não deve ser superior a 7,5 mg.

Em pacientes idosos, os parâmetros farmacocinéticos não são alterados. Durante o período de equilíbrio, a depuração plasmática média nesta categoria de pessoas é ligeiramente mais baixa do que em pacientes jovens.

Mulheres mais velhas, em comparação com pacientes jovens de ambos os sexos, têm valores de AUC mais altos (área sob a curva farmacocinética de concentração-tempo) e T _1/2 aumentado.

Indicações de uso

O uso do Revmart com o objetivo de reduzir a dor e a inflamação na hora do uso é indicado para o tratamento sintomático das seguintes doenças e condições:

artropatia, dorsopatia (incluindo dor lombar, ciática, periartrite do ombro), outras patologias inflamatórias e degenerativas do sistema músculo-esquelético, acompanhadas de dor;
artrite reumatoide;
osteoartrite (doenças degenerativas das articulações, artrose);
espondilite anquilosante.

O medicamento não tem efeito sobre a progressão da doença.

Contra-indicações

Absoluto:

combinação completa ou incompleta de asma brônquica, polipose recorrente do nariz e seios paranasais, angioedema ou urticária devido à intolerância a AINEs e ácido acetilsalicílico (incluindo história);
estágio de exacerbação ou lesões erosivas e ulcerativas recentemente transferidas do estômago e duodeno;
sangramento gastrointestinal ativo;
Doença de Crohn, colite ulcerosa na fase aguda;
insuficiência hepática grave;
doença hepática ativa;
doença renal progressiva;
insuficiência renal grave com clearance de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min (para pacientes com hipercalemia confirmada e na ausência de sessões de hemodiálise);
a presença de doenças do sistema de coagulação do sangue;
sofreu sangramento cerebrovascular recentemente;
insuficiência cardíaca severa não controlada;
terapia da dor perioperatória durante a cirurgia de revascularização do miocárdio;
período de gravidez;
lactação;
idade até 12 anos;
hipersensibilidade aos componentes da droga.

Deve-se ter em mente que existe o risco de sensibilidade cruzada ao ácido acetilsalicílico e outros AINEs.

Com cautela, é recomendado o uso de comprimidos Revmart para o tratamento de pacientes com histórico de doenças gastrointestinais (incluindo úlcera gástrica e úlcera duodenal) e fígado; com insuficiência renal (CC 30-60 ml / min), insuficiência cardíaca crônica, doença cardíaca coronária, patologias cerebrovasculares, doenças das artérias periféricas, dislipidemia, hiperlipidemia, diabetes mellitus, presença de infecção por Helicobacter pylori, doenças somáticas graves, tabagismo, consumo frequente de álcool, acima de 65 anos (incluindo pacientes idosos tomando diuréticos, pacientes debilitados e pacientes com baixo peso corporal); com o uso simultâneo de glicocorticosteroides orais, anticoagulantes (incluindo varfarina),agentes antiplaquetários ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo paroxetina, sertralina, citalopram, fluoxetina); com longos cursos de terapia com AINE.

Revmart, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos Revmart são tomados por via oral 1 vez ao dia com as refeições, bebendo muita água ou outro líquido.

A terapia sintomática de AINEs envolve o uso da dose eficaz mais baixa pelo período de tratamento mais curto possível.

Dose diária recomendada para adultos:

osteoartrite: a dose inicial é de 7,5 mg, na ausência de efeito terapêutico suficiente, pode ser aumentada para 15 mg;
artrite reumatóide, espondilite anquilosante: 15 mg, tendo em conta o quadro clínico, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg.

A dose diária máxima (incluindo meloxicam em outras formas de dosagem) não deve exceder 15 mg.

Com um risco aumentado de reações adversas, o tratamento é recomendado para começar com uma dose de 7,5 mg.

Em pacientes com insuficiência renal grave em hemodiálise, a dose não deve ser superior a 7,5 mg. Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com CC acima de 30 ml / min.

A dose máxima para adolescentes com idade superior a 12 anos é determinada à taxa de 0,25 mg por 1 kg de peso corporal do paciente.

Efeitos colaterais

A frequência dos efeitos colaterais do Revmart é agrupada de acordo com a seguinte escala de ocorrência: muito frequentemente (> 1/10); frequentemente (de ≥ 1/100 a <1/10); raramente (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muito raro (<1/10 000); a frequência não foi estabelecida (é impossível estimar a incidência de eventos adversos com base nos dados disponíveis).

por parte do sistema sanguíneo e linfático: infrequentemente - anemia; raramente - violações da fórmula leucocitária e outras alterações no número de células sanguíneas, leucopenia, trombocitopenia; quando combinado com metotrexato e outras drogas que inibem a medula óssea - citopenia;
do sistema imunológico: infrequentemente - angioedema; raramente - urticária; a frequência não está estabelecida - reações anafilactóides ou anafiláticas, até choque anafilático;
da parte da psique: frequentemente - uma mudança no humor; frequência não estabelecida - desorientação, confusão;
do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - sonolência, vertigem;
do sistema digestivo: muitas vezes - dispepsia, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarréia; infrequentemente - arrotos, estomatite, distensão abdominal, prisão de ventre, gastrite, sangramento gastrointestinal (incluindo fatal); raramente - colite, esofagite, úlceras gastroduodenais (incluindo fatais); muito raramente - perfuração do trato gastrointestinal (incluindo fatal);
do sistema hepatobiliar: muito raramente - hepatite;
na parte dos vasos: infrequentemente - rubor da face, aumento da pressão arterial (PA);
do lado do coração: raramente - palpitações cardíacas;
na parte do órgão de visão: raramente - visão turva, conjuntivite, deficiência visual;
do órgão de audição e distúrbios labirínticos: infrequentemente - vertigem (tontura); raramente - zumbido;
do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - asma brônquica com intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs;
do sistema urinário: infrequentemente - distúrbios urinários, retenção urinária aguda; muito raramente - insuficiência renal aguda; frequência não estabelecida - nefrite intersticial, glomerulonefrite, síndrome nefrótica, necrose medular renal;
reações dermatológicas: infrequentemente - coceira, erupção na pele, angioedema; raramente - síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica; muito raramente - eritema multiforme, dermatite bolhosa; frequência não estabelecida - fotossensibilização;
alterações nos estudos laboratoriais e instrumentais: infrequentemente - anormalidades transitórias nos indicadores da função hepática (aumento da atividade da transaminase hepática, aumento dos níveis de bilirrubina), aumento dos níveis séricos de uréia e / ou creatinina.

Overdose

Sintomas: em caso de sobredosagem de AINEs, podem ocorrer os seguintes fenómenos indesejáveis, geralmente reversíveis - dor epigástrica, náuseas, vómitos, problemas de consciência. Além disso, pode ocorrer sangramento do trato gastrointestinal, em intoxicações graves, uma diminuição da pressão arterial, o desenvolvimento de insuficiência renal aguda, parada respiratória, assistolia.

Tratamento: dentro de uma hora após uma sobredosagem, lavagem gástrica e ingestão de carvão ativado são necessárias, a nomeação de terapia sintomática. Para uma eliminação mais rápida do meloxicam do trato gastrointestinal, está indicado o uso de colestiramina. Não há antídoto específico.

A alcalinização da urina ou o uso de hemodiálise e diurese forçada são ineficazes.

Instruções Especiais

Pacientes com história de doenças gastrointestinais ou aqueles em terapia anticoagulante concomitante têm um risco aumentado de lesões gastrointestinais erosivas e ulcerativas.

Deve-se ter em mente que a ocorrência de complicações potencialmente fatais como úlceras, sangramento gastrointestinal ou perfuração é possível em qualquer estágio da terapia, incluindo na ausência de pré-requisitos claros e indicações na história de complicações gastrointestinais graves ao usar outros AINEs … Os idosos requerem atenção especial. Quando aparecem sintomas de danos ao trato gastrointestinal, o Revmart deve ser cancelado.

Quando aparecem os primeiros sinais de hipersensibilidade (erupção cutânea, alterações nas mucosas), é necessário consultar um médico para considerar uma substituição imediata do medicamento.

O Revmart pode mascarar os sintomas de patologias infecciosas.

Com o uso prolongado de AINEs, o risco de desenvolver trombose grave, ataque de angina, infarto do miocárdio em pacientes com histórico de doenças cardiovasculares ou predispostos a elas aumenta.

Com fluxo sanguíneo renal reduzido ou volume reduzido de sangue circulante, tomar Revmart pode causar descompensação da insuficiência renal latente. A suspensão do medicamento geralmente ajuda a restaurar a função renal ao seu nível original. O grupo de risco para o desenvolvimento de tal reação inclui pacientes idosos, pacientes com estado de desidratação, insuficiência cardíaca crônica, cirrose hepática, síndrome nefrótica ou doença renal, terapia concomitante com diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas do receptor da angiotensina II, no período após intervenções cirúrgicas importantes. Nesta categoria de pacientes no início do tratamento, é necessário monitorar cuidadosamente o débito urinário e a função renal.

Deve-se ter em mente que, em pacientes predispostos, o uso combinado de Revmart e diuréticos pode causar um retardo no organismo de sódio, potássio e água ou reduzir o efeito natriurético dos diuréticos. Tais fenômenos interferem no agravamento dos sinais de insuficiência cardíaca ou hipertensão arterial, portanto, esses pacientes precisam estudar a função renal antes de iniciar o tratamento, monitorar cuidadosamente o quadro e manter hidratação adequada durante o período de uso do meloxicam.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de aplicação do Revmart, os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos devido ao risco existente de deficiência visual e ao desenvolvimento de eventos adversos do sistema nervoso central (tonturas, sonolência).

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Revmart é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

O meloxicam pode ter um efeito adverso na fertilidade, portanto, não é recomendado tomar o medicamento ao planejar uma gravidez e / ou ter dificuldades para conceber.

Uso infantil

A nomeação do Revmart é contra-indicada para o tratamento de crianças menores de 12 anos.

Com função renal prejudicada

O uso de Revmart é contra-indicado em doenças renais progressivas, insuficiência renal grave com CC inferior a 30 ml / min em pacientes que não recebem sessões de hemodiálise e em pacientes com hipercalemia confirmada.

Em pacientes em hemodiálise com insuficiência renal grave, a dose não deve exceder 7,5 mg.

Com cautela, o Revmart deve ser prescrito para insuficiência renal com um CC de 30-60 ml / min; o ajuste da dose não é necessário para esta categoria de pacientes.

Por violações da função hepática

O uso de Revmart é contra-indicado em caso de insuficiência hepática grave ou doença hepática ativa.

O medicamento deve ser prescrito com cautela para o tratamento de pacientes com histórico de doença hepática.

No caso de cirrose hepática compensada, não é necessário ajuste da dose de Revmart.

Uso em idosos

Com cautela, recomenda-se prescrever o Revmart para o tratamento de pacientes com idade superior a 65 anos.

Interações medicamentosas

diuréticos poupadores de potássio, sais de potássio, antagonistas do receptor da angiotensina II, inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), heparina não fracionada e de baixo peso molecular, tacrolimus, trimetoprima, ciclosporinas, outros AINEs: deve-se ter em mente que o uso combinado de medicamentos de hipersensibilidade de qualquer grupo de medicamentos indicados;
outros AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico, salicilatos), glucocorticóides: a combinação de Revmart com estes agentes causa um efeito sinérgico, que aumenta a probabilidade de lesões erosivas e ulcerativas e hemorragia no trato gastrointestinal;
anticoagulantes orais, trombolíticos, heparina de uso sistêmico, antiplaquetários, inibidores seletivos da recaptação da serotonina: no contexto da terapia concomitante com um desses medicamentos, o risco de sangramento aumenta, portanto é necessário monitorar cuidadosamente os indicadores do sistema de coagulação sanguínea;
Inibidores da ECA, beta-bloqueadores, vasodilatadores, diuréticos: o efeito vasodilatador das reduções de drogas anti-hipertensivas;
diuréticos: a terapia com diuréticos em pacientes com desidratação está associada a um risco de insuficiência renal aguda, portanto, se uma combinação de Revmart e diuréticos for necessária, um estudo preliminar da função renal e adesão à hidratação adequada são necessários;
outros AINEs, antagonistas do receptor da angiotensina II, inibidores da ECA: a co-terapia com um desses medicamentos contribui para o desenvolvimento de insuficiência renal aguda, especialmente com comprometimento da função renal;
ciclosporina: a nefrotoxicidade da ciclosporina aumenta, portanto, com a terapia combinada, é necessário garantir o monitoramento regular da função renal, especialmente em pacientes idosos;
pemetrexedo: deve-se ter cuidado ao combinar meloxicam com pemetrexedo em pacientes com CC 45–79 ml / min devido ao risco aumentado de efeitos colaterais gastrointestinais e mielossupressão. Você pode começar a tomar Revmart 2 dias após a interrupção do pemetrexedo e parar 5 dias antes de iniciar o tratamento com pemetrexedo. Se necessário, o uso conjunto requer monitoramento cuidadoso da condição do paciente; com CC inferior a 45 ml / min, a combinação de medicamentos é contra-indicada;
preparações de lítio: não é recomendado tomar preparações de lítio simultaneamente com meloxicam devido ao aumento da concentração deste último no plasma, até valores tóxicos. Se uma consulta conjunta não puder ser evitada, durante todo o curso da terapia com um medicamento de lítio, será necessário monitorar cuidadosamente o conteúdo de lítio no plasma;
metotrexato: Não é recomendado tomar metotrexato se a dose for superior a 15 mg por semana. Deve-se ter em mente que mesmo em doses menores de metotrexato, sua associação com meloxicam leva a um aumento da concentração plasmática de metotrexato e um aumento de sua toxicidade hematológica, especialmente em pacientes com insuficiência renal;
derivados de sulfonilureia, nateglinida, probenecida: estes e outros medicamentos semelhantes que são metabolizados com a participação das enzimas CYP2C9 e / ou CYP3A4, ou têm a capacidade de as inibir, podem interagir farmacocineticamente com o meloxicam e aumentar o seu nível sanguíneo. Além disso, deve-se levar em consideração que uma consequência da interação pode ser o desenvolvimento de hipoglicemia no contexto de um aumento simultâneo do nível de concentração no sangue do hipoglicêmico;
colestiramina: a combinação com colestiramina promove a ligação do meloxicam no trato gastrointestinal e sua excreção mais rápida;
digoxina, antiácidos, cimetidina, furosemida: a terapia concomitante com os agentes listados não causa interações farmacocinéticas clinicamente significativas.

Análogos

Os análogos do Revmart são Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Revmart

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Preço do Revmart em farmácias

O preço do Revmart para um pacote contendo 20 comprimidos com dosagem de 7,5 mg, em média, pode ser 132 rublos, 20 comprimidos com dosagem de 15 mg - 177 rublos, 10 comprimidos com dosagem de 15 mg - 152 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!