Northvan - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Nortivan

Northvan: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Nortivan

Código ATX: C09CA03

Ingrediente ativo: valsartan (Valsartan)

Fabricante: Gedeon Richter Poland Co Ltd. (Polônia), Gedeon Richter-RUS (Rússia)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29

Northvan é um medicamento anti-hipertensivo.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem de Nortivan - comprimidos revestidos por película:

• dosagem 40 mg: redondo, biconvexo, castanho claro, com uma linha numa das faces e gravação “C73” na outra;
• dosagem 80 mg: oblonga, biconvexa, rosa, com uma linha de um lado e gravação "C74" do outro;
• dosagem 160 mg: oblongo, biconvexo, rosa, com uma linha de um lado e gravação "C75" do outro.

Embalagem: 10 pcs. em uma bolha, em uma caixa de papelão 3 bolhas e instruções de uso de Northvan.

Composição de 1 comprimido revestido por película:

• substância ativa: valsartan - 40, 80 ou 160 mg;
• componentes auxiliares: estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, crospovidona, celulose microcristalina, fase externa (celulose microcristalina, estearato de magnésio);
• invólucro do filme: comprimidos de 40 mg - opadry TAN 03B34653 [hipromelose 6 cf, talco, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de corante preto de ferro (E172), óxido de corante de ferro vermelho (E172), óxido de corante de ferro amarelo (E172)]; comprimidos de 80 mg e 160 mg - opadry PINK 03B34654 [hipromelose 6 cf, talco, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de corante de ferro vermelho (E172), óxido de corante de ferro amarelo (E172)].

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa do Northvan, o valsartan, é um agente anti-hipertensor, um antagonista específico dos recetores da angiotensina II. A substância tem um efeito seletivo sobre o subtipo de receptores AT ₁ responsável pelos efeitos conhecidos da angiotensina II - a hormona ativa do RAAS (sistema renina-angiotensina-aldosterona), formado a partir da angiotensina I com a participação da ECA (enzima de conversão da angiotensina). A angiotensina II se liga a receptores específicos localizados em vários tecidos das membranas celulares. É caracterizada por uma ampla gama de propriedades fisiológicas, incluindo a participação direta e indireta na regulação da pressão arterial (pressão arterial).

A angiotensina II tem um poderoso efeito vasoconstritor, resultando em uma resposta pressora direta. Retém íons de sódio no corpo e estimula a secreção de aldosterona.

Valsartan tem uma afinidade significativamente maior (aproximadamente 20.000 vezes) para o receptor do subtipo AT _{1 do} que para o receptor do subtipo AT ₂.

O medicamento não inibe a ECA (também conhecida como quininase II), que converte a angiotensina I em angiotensina II e destrói a bradicinina (evita que ela se acumule). Devido a esses efeitos, a probabilidade de associação do uso de antagonistas da angiotensina II com tosse é baixa.

Em estudos clínicos em que o valsartan foi comparado com um inibidor da ECA, verificou-se que em doentes tratados com valsartan, a incidência de tosse seca é significativamente mais baixa do que em doentes a tomar um inibidor da ECA (este indicador foi de 2,6% e 7,9%, respectivamente). Em pacientes que tinham história de tosse seca durante o uso de inibidores da ECA, a frequência de tosse com valsartan foi de 19,5%, com diuréticos tiazídicos - 19%, com uso de inibidores da ECA - 68,5%.

Valsartan não se liga ou bloqueia canais iônicos e receptores de outros hormônios que desempenham um papel significativo na regulação da atividade cardiovascular.

Na hipertensão arterial, o valsartan baixa a pressão arterial, embora não afete a frequência cardíaca (frequência cardíaca). Depois de tomar uma única dose de Nortivan, na maioria dos pacientes, o efeito hipotensor começa a se desenvolver em 2 horas, atinge um pico após 4–6 horas e dura 24 horas.

Com doses repetidas (independentemente da dose prescrita), o efeito do medicamento se estabiliza, atinge um máximo em 2–4 semanas e é mantido no nível alcançado durante a terapia de longo prazo. Se o medicamento for descontinuado, não há aumento acentuado da pressão arterial ou o desenvolvimento de outras consequências clínicas indesejáveis. Valsartan não tem nenhum efeito na concentração de glicose em jejum, triglicerídeos, colesterol total e ácido úrico no soro sanguíneo.

Em pacientes com infarto agudo do miocárdio e insuficiência cardíaca estabelecida e / ou função sistólica ventricular esquerda prejudicada, Nortivan, usado como parte da terapia combinada (inclui inibidores da ECA, beta-bloqueadores, trombolíticos, inibidores da redutase de HMG-CoA, ácido acetilsalicílico), ajuda a reduzir a mortalidade de complicações cardiovasculares após infarto agudo do miocárdio, aumenta o tempo antes do desenvolvimento de um evento cardiovascular. O tratamento também reduz as hospitalizações por insuficiência cardíaca e diminui a taxa de recorrência do infarto do miocárdio.

Farmacocinética

A partir do trato gastrointestinal, o valsartan é absorvido rapidamente, mas o grau de absorção é caracterizado por ampla variabilidade. A biodisponibilidade absoluta é em média 23%. A curva farmacocinética da droga tem um caráter biexponencial descendente com meia-vida (T _½) na primeira fase de menos de 1 hora, na segunda fase - cerca de 9 horas.

Na faixa de doses terapêuticas, a farmacocinética do valsartan é linear.

Com a administração repetida de Nortivan, não foram observadas alterações nos parâmetros farmacocinéticos do valsartan. Quando aplicado uma vez ao dia, o acúmulo no corpo é insignificante.

A concentração máxima é atingida em 2 horas A ingestão simultânea de alimentos em 48% reduz a AUC (área sob a curva de concentração-tempo), no entanto, 8 horas após tomar Nortivan, as concentrações plasmáticas do fármaco com o estômago vazio e com comida são as mesmas. A diminuição da AUC não é acompanhada por uma diminuição clinicamente significativa do efeito terapêutico, portanto, os comprimidos podem ser tomados sem referência às refeições.

Em mulheres e homens, as concentrações plasmáticas de valsartan são semelhantes. A droga é caracterizada por uma alta ligação com as proteínas do sangue (principalmente albumina) - 94–97%. O volume de distribuição no estado estacionário é de aproximadamente 17 litros. Em comparação com o fluxo sanguíneo hepático (cerca de 30 l / h), a depuração plasmática do medicamento é baixa (cerca de 2 l / h).

Valsartan é metabolizado para formar o principal metabólito de valeril-4-hidroxivalsartan. As enzimas envolvidas na biotransformação da substância ativa do Northvan não foram determinadas, não pertencem a isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀.

A droga é excretada pelo intestino (83% da dose administrada) e pelos rins (13%). O valsartan é excretado principalmente na forma inalterada, na forma de metabolitos - cerca de 20%.

Em pacientes idosos, o efeito sistêmico do valsartan é às vezes mais pronunciado do que em pacientes mais jovens. A este respeito, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose mais baixa de Nortivan - 40 mg.

A depuração renal do valsartan é cerca de 30% da depuração total. A este respeito, com insuficiência renal moderada [depuração da creatinina (CC) 20-50 ml / min], o ajuste da dose não é necessário. No comprometimento renal grave (CC <20 ml / min), o tratamento começa com uma dose de 40 mg. A eliminação do fármaco do organismo durante a hemodiálise é improvável, o que se explica pelo seu alto grau de ligação às proteínas plasmáticas.

Valsartan não sofre metabolismo significativo, portanto, seu efeito sistêmico não depende do estado funcional do fígado. Por esse motivo, em pacientes com insuficiência hepática de origem não biliar, desde que não haja obstrução das vias biliares, não é necessário ajuste de dose. Com cirrose biliar e colestase, a AUC do valsartan aumenta aproximadamente 2 vezes (em comparação com voluntários saudáveis).

Indicações de uso

• hipertensão arterial;
• infarto agudo do miocárdio em pacientes com parâmetros hemodinâmicos estáveis, insuficiência cardíaca e / ou disfunção sistólica ventricular esquerda assintomática (como parte da terapia combinada para reduzir a mortalidade).

Contra-indicações

Absoluto:

• obstrução do trato biliar (colestase);
• cirrose do fígado;
• insuficiência hepática grave (> 9 pontos na escala de Child-Pugh);
• idade até 18 anos;
• período de gravidez e lactação;
• hipersensibilidade a qualquer componente do Northvan.

Parente (cuidados especiais necessários):

• condições acompanhadas por uma diminuição no volume de sangue circulante (incluindo diarréia, vômito);
• insuficiência renal (CC <20 ml / min), incluindo hemodiálise;
• estenose bilateral das artérias renais ou estenose de uma artéria de um rim único;
• insuficiência hepática (<9 pontos na escala Child-Pugh);
• hipotensão arterial;
• período após infarto do miocárdio;
• hiponatremia ou adesão a uma dieta restrita em sódio;
• idade acima de 75 anos.

Northvan, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos Nortivan devem ser tomados por via oral. A hora da refeição não importa.

Hipertensão arterial

Na maioria dos casos, a dose ideal é de 80 mg uma vez ao dia.

Ao avaliar a eficácia do Nortivan, deve-se ter em mente que o efeito hipotensor se desenvolve em 2 semanas; leva 4 semanas para atingir o efeito máximo.

Se a redução necessária da pressão arterial não puder ser alcançada, a dose diária de Nortivan pode ser aumentada para 160 mg.

Pode-se obter um aumento adicional do efeito anti-hipertensivo aumentando a dose de Nortivan para uma dose diária máxima de 320 mg ou adicionando diuréticos tiazídicos ou outros medicamentos anti-hipertensivos à terapia.

Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose diária mais baixa de 40 mg nos seguintes casos: idosos acima de 75 anos, função renal prejudicada com CC <20 ml / min, hemodiálise, diminuição do volume sanguíneo circulante (por exemplo, devido ao uso de altas doses de diuréticos e impossibilidade de reduzi-los)

Para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (<9 pontos na escala de Child-Pugh), a dose diária inicial recomendada de Northvan é de 40 mg. Se necessário, pode ser aumentado até um máximo de 80 mg.

Infarto agudo do miocárdio

Você pode começar a tomar Nortivan nas primeiras 12 horas após um infarto agudo do miocárdio. A droga pode ser adicionada à terapia padrão para esta doença, incluindo beta-bloqueadores, inibidores da HMG-CoA redutase e ácido acetilsalicílico.

A dose inicial recomendada é de 20 mg (½ comprimido na dosagem de 40 mg) 2 vezes ao dia. Se necessário, aumente a dose gradualmente (ao longo de várias semanas). A dose máxima permitida é de 160 mg 2 vezes ao dia.

Em caso de hipotensão arterial ou insuficiência renal, pode ser necessária uma redução da dose de Nortivan.

Na presença de insuficiência renal moderada concomitante (CC 20-50 ml / min), não há necessidade de ajustar a dose. Não existem dados sobre a segurança da utilização de valsartan na insuficiência renal grave (concentração de creatinina ≥ 221 μmol / l), portanto, Nortivan deve ser usado com precaução, sob monitorização cuidadosa da função renal.

Efeitos colaterais

Possíveis efeitos colaterais do Nortivan (classificados como segue: frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10; raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100; raramente - de ≥ 1/10.000 a <1/1000; muito raramente - <1/10 000, incluindo mensagens individuais):

• por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - uma diminuição pronunciada da pressão arterial, hipotensão ortostática, insuficiência cardíaca, edema periférico;
• do sistema nervoso central: raramente - aumento da fadiga, insônia, astenia, desmaios, diminuição da libido; raramente - tontura; muito raramente - distúrbios leves e transitórios na sensibilidade do paladar, dor de cabeça;
• do sistema respiratório: infrequentemente - hemorragias nasais, tosse;
• do sistema hematopoiético: frequentemente - neutropenia; raramente - uma redução no hematócrito e hemoglobina; muito raramente - trombocitopenia;
• do sistema digestivo: infrequentemente - dor abdominal, diarreia; raramente - aumento da atividade das transaminases hepáticas, hiperbilirrubinemia; muito raramente - náuseas, disfunção hepática;
• do sistema urinário: muito raramente - função renal diminuída, insuficiência renal;
• do sistema músculo-esquelético: infrequentemente - dor nas costas; muito raramente - mialgia, artralgia;
• na parte do órgão da audição: infrequentemente - vertigem;
• reações alérgicas: muito raramente - erupção cutânea, comichão, angioedema, reações de hipersensibilidade (incluindo vasculite, doença do soro);
• infecções: freqüentemente infecções virais; infrequentemente - sinusite, faringite, infecções do trato respiratório superior; muito raramente - rinite;
• parâmetros laboratoriais: infrequentemente - hipercalemia; raramente - nitrogênio ureico sérico aumentado, hipercreatininemia.

Em estudos clínicos com pacientes com hipertensão arterial, os eventos adversos foram principalmente moderados e transitórios. A frequência de seu desenvolvimento não teve relação com a raça, sexo ou idade do paciente.

Overdose

Não existem dados suficientes sobre a sobredosagem com valsartan. No entanto, os principais sintomas esperados são taquicardia e diminuição excessiva da pressão arterial, até colapso e / ou choque.

Não há antídoto específico. Se já passou algum tempo desde que tomou Nortivan, deve-se induzir o vômito, enxaguar o estômago e tomar carvão ativado. No caso de diminuição pronunciada da pressão arterial, é indicada a administração intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%. A hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Foi notificado um aumento na concentração de ureia e creatinina no sangue e insuficiência renal (em casos raros, desenvolvimento de insuficiência renal aguda). Mais frequentemente, essas complicações foram detectadas em pacientes com insuficiência renal funcional preexistente e em pacientes com insuficiência cardíaca crônica grave.

No caso do uso simultâneo de preparações de potássio, seu nível no soro sanguíneo deve ser monitorado, especialmente em pacientes com insuficiência renal e idosos.

O uso de Nortivan em pacientes com enfarte do miocárdio pode causar uma ligeira diminuição da pressão arterial. No entanto, se o regime posológico recomendado for observado, geralmente não há necessidade de descontinuar o medicamento devido ao desenvolvimento de hipotensão arterial. Em pacientes predispostos, a disfunção renal é possível (devido à supressão da atividade do SRAA). Por esse motivo, o tratamento deve ser realizado com cautela, sob controle da função renal.

Uma redução adicional significativa da pressão arterial pode ser alcançada pela combinação de Nortivan com hidroclorotiazida.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O efeito dos componentes dos comprimidos de Nortivan nas funções psicofísicas de uma pessoa não foi estudado. No entanto, dada a probabilidade de aumento da fadiga e tontura, durante a terapia, é recomendado ter cuidado com os motoristas de veículos e pessoas empregadas em indústrias potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Nortivan é contra-indicado durante a gravidez. A perfusão renal do feto depende do SRAA. Começa a funcionar no terceiro trimestre da gravidez, mas o risco para o feto aumenta quando a mãe toma valsartan no segundo e terceiro trimestres. Todos os medicamentos com ação no SRAA, se usados nos trimestres II - III, podem causar danos e até a morte do feto. Existem casos conhecidos de oligoidrâmnio, abortos espontâneos, função renal prejudicada em um recém-nascido.

Não se sabe se o valsartan é excretado no leite materno. Para evitar o risco, você deve interromper a alimentação se for necessário tratamento durante a lactação.

Uso infantil

Nortivan não é utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos) devido à falta de dados sobre a sua segurança e eficácia neste grupo etário de doentes.

Com função renal prejudicada

Com insuficiência renal leve a moderada, não há necessidade de ajustar a dose de Nortivan.

Com cautela, o medicamento é usado para tratar pacientes com insuficiência renal grave (CC <20 ml / min), incluindo pacientes em hemodiálise. É necessária correção do regime de dosagem.

Por violações da função hepática

Com insuficiência hepática moderada (<9 pontos na escala de Child-Pugh), use Northvan com cautela. É necessária correção do regime de dosagem.

O medicamento é contra-indicado na insuficiência hepática grave (> 9 pontos na escala de Child-Pugh), cirrose hepática, bem como na colestase.

Uso em idosos

Northvan é utilizado com precaução em doentes idosos (com mais de 75 anos). O tratamento é recomendado para começar com doses mais baixas e ser realizado sob supervisão médica.

Interações medicamentosas

Valsartan não sofre metabolismo significativo; portanto, sua interação com medicamentos indutores ou inibidores do sistema do citocromo P ₄₅₀ é improvável.

De acordo com os resultados dos estudos in vitro, o valsartan é um substrato para os transportadores hepáticos MRP2 e OATP1B1.

Os medicamentos testados em ensaios clínicos incluíram hidroclorotiazida, indometacina, amlodipina, glibenclamida, digoxina, atenolol, varfarina, cimetidina. Não foram identificadas interações farmacocinéticas significativas de valsartan.

É conhecido um aumento reversível da concentração de lítio no plasma sanguíneo e um aumento da sua toxicidade no caso de tomar preparações de lítio simultaneamente com inibidores da ECA. Em casos raros, essas alterações foram observadas quando o lítio foi combinado com antagonistas do receptor da angiotensina II. Por este motivo, Nortivan deve ser usado com cautela em combinação com preparações de lítio.

O ácido acetilsalicílico em doses diárias superiores a 3000 mg e os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da COX-2, podem reduzir o efeito hipotensor do valsartan. O uso concomitante de AINEs e Nortivan aumenta o risco de desenvolvimento de disfunção renal, incluindo um aumento nos níveis de potássio plasmático e insuficiência renal aguda, especialmente em pacientes com insuficiência renal funcional existente. O uso desta combinação deve ser feito com cautela, especialmente na velhice. Após o início da terapia e periodicamente durante o tratamento, a função renal e o volume de sangue circulante devem ser monitorados.

Com o uso simultâneo de preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, amilorida ou triamtereno), suplementos alimentares contendo potássio, é possível um aumento na concentração de potássio no plasma sanguíneo.

Análogos

Os análogos de Nortivan são: Aprovel, Atakand, Vazotenz, Valz, Giposart, Diovan, Ibertan, Kanarb, Kozaar, Lozap, Losartan, Lorista, Mikardis, Ordiss, Renikard, Tantordio, Tanidol, Telzap, Firmasta, Edarbi e outros.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Nortivan

As críticas sobre Nortivan são, em sua maioria, positivas. Este medicamento é geralmente prescrito para pacientes que não toleram inibidores da ECA ou que apresentam efeitos colaterais característicos - tosse seca, angioedema. Além disso, os inibidores da ECA são contra-indicados na síndrome bronco-obstrutiva. Nesse caso, os antagonistas do receptor da angiotensina II são mais bem tolerados.

Os pacientes observam a eficácia do Nortivan. Após o desenvolvimento do efeito terapêutico, a fraqueza diminuiu, as dores de cabeça na parte occipital desapareceram, a falta de ar diminuiu, as dores no coração desapareceram. O custo do medicamento é geralmente avaliado como aceitável.

Nenhum efeito colateral foi relatado. Mesmo com o uso de Nortivan por um longo prazo, não foram observadas reações renais e hepáticas, o que foi confirmado por estudos bioquímicos.

Preço para Nortivan em farmácias

O preço médio para Northvan para um pacote de 30 comprimidos é: em uma dosagem de 40 mg - 230 rublos, em uma dosagem de 80 mg - 290 rublos, em uma dosagem de 160 mg - 400 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!