Nootropil - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Nootropil

Nootropil: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Nootropil

Código ATX: N06BX03

Ingrediente ativo: piracetam (piracetam)

Produtor: UCB Pharma SA (Bélgica), Aesica Pharmaceuticals Srl (Itália)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Preços nas farmácias: a partir de 185 rublos.

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Nootropil é uma droga nootrópica; um estimulante neurometabólico que ativa o metabolismo nas células nervosas e melhora os processos de pensamento.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Nootropil:

• solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): líquido transparente e incolor (em ampolas de 15 ml, 4 ampolas em bandejas de plástico, 4 paletes em uma caixa de papelão; em ampolas de 5 ml, 6 ampolas em palete de plástico, em caixa de papelão 2 paletes);
• solução oral 33%: líquido incolor de consistência espessa (125 ml em frascos de vidro de cor escura, em caixa de papelão 1 frasco completo com copo medidor);
• comprimidos revestidos: oblongos, quase brancos ou brancos, em ambos os lados há uma linha transversal divisória, de um lado há uma gravação "N" à direita e à esquerda da linha (dosagem 1,2 g: 10 pcs. em blisters, em cartão uma embalagem de 2 blisters; dosagem 0,8 g: 15 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 2 blisters);
• solução oral: líquido límpido e incolor (125 ml cada em frascos de vidro escuro, em uma caixa de papelão 1 frasco com copo medidor);
• cápsulas: gelatinosas, com tampa e corpo brancos, marcados com "ucb" e "N", conteúdo da cápsula - pó branco (15 peças em bolhas, 4 bolhas em uma caixa de papelão).

1 ml de solução para administração intravenosa e intramuscular contém:

• substância ativa: piracetam - 0,2 g;
• componentes auxiliares: ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, água para preparações injetáveis.

1 ml de solução oral 33% contém:

• substância ativa: piracetam - 0,33 g;
• componentes auxiliares: sacarina sódica, glicerol, hidroxibenzoato de propila, para-hidroxibenzoato de metila, sabor de caramelo, sabor de damasco, acetato de sódio, ácido acético glacial, água.

1 comprimido contém:

• substância ativa: piracetam - 0,8 g ou 1,2 g;
• componentes auxiliares: macrogol 6000, dióxido de silício, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio;
• invólucro: opadry OY-S-29019 [hipromelose 2910 50cP, macrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [dióxido de titânio (E171), hipromelose 2910 5cP (E464), macrogol 400].

1 ml de solução oral contém:

• substância ativa: piracetam - 0,2 g;
• componentes auxiliares: para-hidroxibenzoato de propila, glicerol 85%, para-hidroxibenzoato de metila, sacarinato de sódio, ácido acético glacial, sabor de damasco, acetato de sódio, sabor de caramelo, água purificada.

1 cápsula contém:

• substância ativa: piracetam - 0,4 g;
• componentes auxiliares: lactose monohidratada, dióxido de silício coloidal, macrogol 6000, estearato de magnésio;
• invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E171), gelatina.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Nootropil, o piracetam, é um derivado cíclico do ácido gama-aminobutírico (GABA). Não possui propriedades específicas de órgãos ou células, o principal mecanismo de sua ação se deve à ligação às cabeças polares dos fosfolipídios e à formação de complexos móveis piracetam-fosfolipídios. Isso contribui para a restauração da estrutura de duas camadas da membrana celular e sua estabilidade, a estrutura tridimensional da membrana e das proteínas transmembrana e suas propriedades funcionais.

O piracetam afeta predominantemente a densidade e a atividade do receptor pós-sináptico, facilitando vários tipos de transmissão sináptica no nível neuronal. Sem apresentar efeitos sedativos e psicoestimulantes, melhora o funcionamento da memória, atenção, aprendizagem e consciência.

Influenciar eritrócitos, plaquetas e paredes vasculares contribui para a dinâmica positiva dos parâmetros hemorreológicos. Na anemia falciforme, aumenta a capacidade de deformação dos eritrócitos, diminui a viscosidade do sangue e evita a formação de "colunas de moedas". Além disso, sem afetar significativamente o número de plaquetas, reduz sua agregação. O piracetam é capaz de prevenir o vasoespasmo e neutralizar as substâncias vasoespásticas. Provoca uma diminuição da adesão dos eritrócitos ao endotélio vascular e estimula a produção de prostaciclinas pelo endotélio saudável.

Farmacocinética

Não há informações sobre a farmacocinética da solução injetável.

Após a ingestão do piracetam internamente, ocorre uma absorção rápida e quase completa pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima (Cmax) no plasma sanguíneo é 0,000084 g / ml com uma dose única de 3,2 g. Ao usar Nootropil na dose de 3,2 g 3 vezes ao dia, Cmax no plasma sanguíneo atinge 0,000115 g / ml após 1 uma hora e depois de 5 horas no líquido cefalorraquidiano. A ingestão simultânea de alimentos reduz a Cmax em 17% e aumenta o tempo para atingir a concentração máxima em até 1,5 horas. Ao tomar uma dose de 2,4 g, a Cmax nas mulheres é 30% maior do que nos homens.

O piracetam não se liga às proteínas do plasma sanguíneo. O volume de distribuição é de aproximadamente 0,6 l / kg. Estabeleceu-se o acúmulo seletivo de piracetam nos tecidos do córtex cerebral, principalmente no cerebelo e gânglios da base, lobos parietal, frontal e occipital.

A substância penetra nas barreiras sangue-cérebro e placentárias, supera as membranas filtrantes das máquinas de hemodiálise. Não metabolizado no corpo.

É excretado inalterado pelos rins por filtração renal até 80-100% da dose aceita de piracetam. A depuração total é de 80–90 ml / min. A meia-vida (T _1/2) não depende da via de administração e é de 4 a 5 horas no plasma sanguíneo e 8,5 horas no líquido cefalorraquidiano.

Na insuficiência renal, o T _{1/2 é} alongado; na insuficiência renal crônica em estágio terminal, pode ser de 59 horas.

Na insuficiência hepática, a farmacocinética do piracetam não se altera.

Indicações de uso

Para pacientes adultos:

• síndrome psicoorgânica (inclusive em pacientes idosos), acompanhada de tontura, perda de memória, baixa concentração, diminuição da atividade, distúrbio comportamental, alterações do humor, distúrbio da marcha (esses sintomas referem-se aos primeiros sinais de doenças relacionadas à idade, como doença de Alzheimer, demência senil de Alzheimer tipo) - como terapia sintomática;
• tontura e desequilíbrio associado (exceto para tontura psicogênica e vasomotora) - para tratamento;
• mioclonia cortical - como monoterapia ou como parte de terapia complexa;
• crise vaso-oclusiva da célula falciforme: comprimidos, solução oral, cápsulas - como profilaxia, solução para administração intravenosa e intramuscular - para tratamento.

Para crianças:

• dislexia: comprimidos, solução oral, cápsulas - como parte de uma terapia complexa;
• crise vaso-oclusiva da célula falciforme: comprimidos, solução oral, cápsulas - como profilaxia, solução para administração intravenosa e intramuscular - para tratamento.

Contra-indicações

• acidente vascular cerebral hemorrágico (distúrbio agudo da circulação cerebral);
• coréia de Huntington;
• período de agitação psicomotora;
• insuficiência renal crônica com depuração de creatinina (CC) inferior a 20 ml / min (estágio final);
• período de gravidez;
• amamentação;
• hipersensibilidade a derivados de pirrolidona;
• intolerância individual aos componentes de Nootropil.

Restrições de idade:

• solução oral: não utilizado em crianças menores de 1 ano;
• comprimidos, solução para administração intravenosa e intramuscular, cápsulas: contra-indicado em crianças com menos de 3 anos de idade.

De acordo com as instruções, Nootropil deve ser prescrito com cautela para pacientes com insuficiência renal crônica (CC 20-80 ml / min), hemostasia prejudicada, sangramento grave e intervenções cirúrgicas importantes.

Instruções para o uso de Nootropil: método e dosagem

Comprimidos revestidos por película, cápsulas, solução oral

Nootropil na forma de solução oral, comprimidos e cápsulas é tomado por via oral, com o estômago vazio ou durante as refeições, com uma quantidade suficiente de líquido.

Dosagem recomendada:

• síndrome psicoorgânica (terapia sintomática): 2,4-4,8 g por dia, dividido em 2-3 doses;
• tontura e desequilíbrio associado: 2,4-4,8 g por dia, dividido em 2-3 doses;
• mioclonia cortical: dose diária inicial - 7,2 g; a cada 3-4 dias é aumentado 4,8 g até que a dose diária máxima de 24 g seja atingida, que é dividida em 2-3 doses. O tratamento deve ser continuado durante todo o período da doença, tentando reduzir a dose ou cancelar Nootropil a cada 180 dias. A redução da dose deve ser feita por redução gradual (1 vez em 2 dias) da dose diária em 1,2 g;
• prevenção da crise vaso-oclusiva falciforme: dose diária - na taxa de 0,16 g por 1 kg de peso corporal do paciente, dividida em 4 doses em partes iguais;
• dislexia (como parte de uma terapia complexa): a dose diária para crianças com mais de 8 anos é de 3,2 g, dividida em 2 doses.

Em caso de insuficiência renal, a dose é ajustada levando em consideração o indicador QC.

Na ausência de insuficiência renal em pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose.

Se a função hepática estiver comprometida, a dose de Nootropil não é ajustada.

Solução para administração i / v e i / m

Nootropil por via parenteral é prescrito na ausência da possibilidade de tomar o medicamento em seu interior - dificuldade em engolir, inconsciência do paciente.

A solução é utilizada por injeção intravenosa (gotejamento e jato) e intramuscular.

Para o preparo da solução para perfusão, pode-se usar uma das seguintes soluções fisiológicas para infusão compatíveis com as drogas: 5%, 10% ou 20% dextrose ou frutose; 0,9% de cloreto de sódio; Dextrano 40 a 10% em solução de cloreto de sódio a 0,9%; 20% de manitol; Ringer.

O volume do medicamento a ser administrado é prescrito individualmente, levando em consideração o estado do paciente e as indicações clínicas.

A administração IV é preferida. A infusão intravenosa de Nootropil é realizada por meio de um cateter em taxa constante por 24 horas. A administração intravenosa em bolus é usada no tratamento de emergência de uma crise, é realizada por pelo menos 2 minutos em uma dose única de no máximo 15 ml. A dose diária é geralmente dividida em 2-4 injeções em partes iguais. A administração IM é usada se a administração IV for difícil. Um único volume do medicamento para injeção intramuscular não ultrapassa 5 ml, a dose diária é dividida proporcionalmente em 2–4 procedimentos. A transição para a administração oral do medicamento é feita imediatamente quando surge a oportunidade.

A duração do tratamento é determinada pelo médico individualmente, tendo em consideração as indicações clínicas e a dinâmica dos sintomas.

Dosagem recomendada de Nootropil:

• síndrome psicoorgânica crônica (terapia sintomática): 12-24 ml por dia;
• tontura e desequilíbrio associado: 12-24 ml por dia;
• mioclonia cortical: a dose diária inicial é de 36 ml, a cada 3-4 dias é aumentada em 24 ml até atingir a dose máxima de 120 ml por dia. O uso de Nootropil deve ser continuado durante todo o período da doença, tentando diminuir a dose ou suspender o medicamento a cada 180 dias. A dose é reduzida reduzindo-a gradualmente em 6 ml a cada 2 dias;
• o período de crise da anemia falciforme: IV - na proporção de 1,5 ml por 1 kg de peso do paciente por dia, dividido em 4 procedimentos em partes iguais.

No caso de insuficiência renal, a dose de Nootropil é ajustada levando em consideração o indicador CC.

Se a função hepática estiver comprometida e em pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose.

Efeitos colaterais

• do sistema nervoso: sonolência, desinibição motora, irritabilidade, depressão, astenia; em casos isolados - dor de cabeça, tontura, desequilíbrio, ataxia, insônia, agitação, confusão, confusão, ansiedade, alucinações; todas as formas de dosagem exceto cápsulas - aumentam a sexualidade; em pacientes com epilepsia - exacerbação do curso da doença;
• do sistema digestivo: náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia, gastralgia;
• do lado do metabolismo: aumento do peso corporal;
• por parte do órgão de audição e equilíbrio: vertigem;
• reações alérgicas: hipersensibilidade, angioedema, reações anafiláticas;
• reações dermatológicas: comichão, dermatite, urticária;
• outros: em casos raros - hipertermia, dor no local da injeção, tromboflebite, hipotensão arterial (no contexto de injeção intravenosa).

Overdose

Uma overdose da droga é improvável, seus sintomas não foram estabelecidos.

Tratamento: como o piracetam não possui antídoto específico, imediatamente após a ingestão de uma dose significativa de Nootropil, é necessário induzir o vômito artificial ou enxaguar o estômago. É possível usar hemodiálise, sua eficácia é de 50-60%.

Instruções Especiais

Para aliviar os sintomas dos efeitos colaterais na maioria dos casos, é suficiente reduzir a dose do medicamento.

O efeito de Nootropil na agregação plaquetária deve ser levado em consideração ao prescrever o medicamento a pacientes com hemostasia prejudicada, sintomas de sangramento grave ou durante operações cirúrgicas importantes.

A descontinuação abrupta do tratamento para mioclonia cortical pode causar recorrência das convulsões.

No tratamento da anemia falciforme, em uma dose diária inferior a 0,16 g por 1 kg de peso corporal, o uso irregular de Nootropil pode causar uma exacerbação da doença.

Se for observada dieta com hiponatrio, deve-se ter em conta o teor de 0,0805 g de sdio em 24 g de soluo para administrao oral na dose de 0,2 g por 1 ml.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de tratamento, os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A segurança do uso de Nootropil durante a gestação não foi estabelecida.

Como o piracetam atravessa a barreira placentária e seu conteúdo sanguíneo em recém-nascidos atinge 70–90% da concentração da mãe, o uso do medicamento durante a gravidez é contra-indicado.

O medicamento é excretado no leite materno. Se for necessário prescrever Nootropil durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

Indicações:

• dislexia: comprimidos, solução oral, cápsulas - como parte de uma terapia complexa;
• crise vaso-oclusiva de células falciformes: comprimidos, cápsulas, solução oral - como profilaxia, solução para administração i / v e i / m - para tratamento.

Contra-indicações de idade:

• solução oral: crianças menores de 1 ano;
• comprimidos, cápsulas, solução para administração i / v e i / m: crianças com menos de 3 anos de idade.

Com função renal prejudicada

O uso de Nootropil é contra-indicado na fase final da insuficiência renal crónica (CC inferior a 20 ml / min).

A dosagem recomendada para pacientes com função renal comprometida, levando em consideração o valor de CC:

• CC acima de 80 ml / min: dose usual;
• QC 50-79 ml / min: ² / ₃ dose normal de 2-3 horas;
• QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ a dose usual em 2 horas;
• QC é menos do que 30 ml / min: único - ¹ / ₆ dose normal.

O cálculo do valor de CC pode ser feito com base na concentração de creatinina sérica. No cálculo do CC (ml / min) para os homens, é necessário subtrair a idade (anos) do paciente de 140, multiplicar o resultado pelo peso corporal (kg), dividir por 72 e multiplicar pela creatinina sérica (mg / dl). Para as mulheres, o cálculo do CQ é realizado da mesma forma, apenas o resultado obtido deve ser multiplicado por um fator de 0,85.

Com o uso prolongado de Nootropil, é necessário monitorar regularmente o estado funcional dos rins e, se necessário, ajustar a dose.

Por violações da função hepática

Em caso de insuficiência hepática, é necessário ajustar a dose de nootropil.

Uso em idosos

O ajuste da dose de Nootropil é necessário para pacientes idosos.

Interações medicamentosas

• hormônios da tireóide: podem causar confusão, irritabilidade, distúrbios do sono;
• anticoagulantes indiretos: o piracetam aumenta sua eficácia, o que contribui para uma diminuição mais pronunciada (em comparação com o uso apenas de anticoagulantes indiretos) da viscosidade sanguínea e plasmática, concentração de fibrinogênio, agregação plaquetária, fator de von Willebrand;
• fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, valproato: sua concentração máxima no soro sanguíneo e a concentração total no plasma sanguíneo não se alteram;
• etanol: não afeta a farmacocinética do piracetam, a concentração de álcool no soro não se altera durante a ingestão de 1,6 g de piracetam.

O piracetam não inibe as isozimas do citocromo P450.

Análogos

Os análogos de Nootropil são: Acefen, Bravinton, Carnicetina, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Loja em uma temperatura: solução para administração i / v e i / m - até 30 ° C; comprimidos, cápsulas, solução oral - até 25 ° C, protegidos da umidade.

Prazo de validade: solução de administração intravenosa e intramuscular - 5 anos; comprimidos, cápsulas, solução oral - 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Nootropil

Avaliações de Nootropil são em sua maioria positivas. Eles indicam a alta eficácia do medicamento durante o uso no curso de acordo com as indicações clínicas. Os pacientes alertam que a ação do Nootropil não aparece imediatamente. Além disso, o uso da droga ajuda a melhorar a atividade cerebral, a memória e, nas crianças, o desenvolvimento da fala.

Como desvantagens, é indicado o possível desenvolvimento de fenômenos indesejáveis.

O preço do Nootropil nas farmácias

O preço do Nootropil por pacote: 20 comprimidos a uma dose de 1200 mg - a partir de 235 rublos; 30 pastilhas em uma dose de 800 mg - de 283 rublos; 12 ampolas de solução de 5 ml de injeção - de 321 rublos; 1 garrafa de solução oral (125 ml) - de 337 rublos.

Nootropil: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Nootropil 800 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 185 Comprar

Nootropil 1200 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 215 RUB Comprar

Comprimidos de Nootropil p.p. 800mg 30 pcs. 221 r Comprar

Nootropil 200 mg / ml solução oral 125 ml 1 unid. 222 r Comprar

Nootropil 200 mg / ml solução para administração intravenosa e intramuscular 5 ml 12 pcs. 293 r Comprar

Nootropil sol. para E / S int. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 unidades 339 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!