Noliprel A forte
Nome latino: Noliprel A forte
Código ATX: C09BA04
Ingrediente ativo: perindopril arginina (perindopril arginina) + indapamida (indapamida)
Produtor: Laboratories Servier Industry (França), Serdix, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-27
Preços nas farmácias: a partir de 595 rublos.
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Noliprel A forte é um anti-hipertensivo combinado que inclui um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) e um diurético.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: oblongos, brancos (em frascos de polipropileno com dispensador: 14 ou 29 pçs., Em uma caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 frasco; 30 pçs., Em uma caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 ou 3 frascos em embalagens hospitalares - 30 frascos cada em paletes de papelão, 1 palete em caixas de papelão e instruções de uso de Noliprel A forte).
1 comprimido contém:
- ingredientes ativos: perindopril arginina - 5 mg (equivalente ao conteúdo de 3,395 mg de perindopril), indapamida - 1,25 mg;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada, dióxido de silício coloidal anidro, maltodextrina, carboximetilamido de sódio (tipo A), estearato de magnésio;
- composição do invólucro do filme: pré-mistura para um invólucro do filme branco SEPIFILM 37781 RBC [hipromelose, macrogol 6000, glicerol, dióxido de titânio (E171), estearato de magnésio], macrogol 6000.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Noliprel A forte é um medicamento anti-hipertensivo cuja ação se deve às propriedades anti-hipertensivas do perindopril e da indapamida, potencializadas em decorrência de sua associação.
O perindopril é um inibidor da ECA, responsável pela conversão da angiotensina I no vasoconstritor, a angiotensina II. Além disso, a ACE (ou quininase II) converte a bradicinina em um heptapeptídeo inativo. A bradicinina no corpo tem efeito vasodilatador. Como resultado da inibição da ECA, a secreção de aldosterona diminui, um processo de feedback negativo é desencadeado, o que aumenta a atividade da renina no plasma sanguíneo. Devido à diminuição da pré-carga e da pós-carga, o trabalho do miocárdio é normalizado. O uso prolongado de perindopril ajuda a reduzir a resistência vascular periférica total (OPSS), que é causada principalmente pelo seu efeito nos vasos dos músculos e rins. Os efeitos são alcançados sem retenção de sódio e íons fluidos ou o desenvolvimento de taquicardia reflexa.
Foi estabelecido que na insuficiência cardíaca crónica (ICC), o perindopril proporciona uma diminuição da pressão de enchimento nos ventrículos esquerdo e direito do coração, uma diminuição da OPSS, um aumento do débito cardíaco e um aumento do fluxo sanguíneo periférico do músculo.
A indapamida é uma sulfonamida com propriedades farmacológicas semelhantes às dos diuréticos tiazídicos. Inibe a reabsorção de íons sódio no segmento cortical da alça de Henle, aumentando a excreção de cloro, sódio e, em menor medida, íons magnésio e potássio pelos rins. Isso aumenta a produção de urina e causa uma diminuição na pressão arterial (PA).
O efeito anti-hipertensivo do Noliprel A forte é dose-dependente, tanto na posição em pé como na posição deitada, manifesta-se igualmente em relação à pressão arterial diastólica e sistólica. Depois de tomar a pílula, o efeito da droga dura 24 horas. O efeito terapêutico é estável após 30 dias de tratamento.
A descontinuação da terapia não é acompanhada por uma síndrome de abstinência.
No contexto do uso de Noliprel A forte, há uma diminuição no OPSS, uma diminuição no grau de hipertrofia ventricular esquerda (HVE) e uma melhora na elasticidade das artérias. A droga não tem efeito no metabolismo lipídico e no conteúdo de colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) e lipoproteína de baixa densidade (LDL) ou triglicerídeos.
Com hipertensão arterial e VSVE no caso do uso de uma combinação de perindopril e indapamida, há diminuição mais significativa do índice de massa ventricular esquerda (IMVE) e do efeito anti-hipertensivo em comparação ao enalapril.
O estudo do efeito de Noliprel A forte nas principais complicações macro e microvasculares em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 foi realizado como um adjunto tanto à terapia padrão para controle glicêmico quanto à estratégia de controle glicêmico intensivo (IGC) (alvo HbA 1c inferior a 6,5%). O estudo envolveu um grupo de pacientes, cujos indicadores médios foram: idade - 66 anos, pressão arterial - 145/81 mm Hg, índice de massa ponderal - 28 kg por 1 m 2 de superfície corporal, HbA1c (hemoglobina glicosilada) - 7,5%. A maioria dos pacientes estava em tratamento hipoglicêmico e concomitante (incluindo medicamentos anti-hipertensivos, hipolipemiantes e antiplaquetários).
Os resultados da pesquisa (o período de acompanhamento foi de cerca de 5 anos) mostraram uma diminuição de 10% no risco relativo da incidência combinada de complicações macro e microvasculares no grupo IHC (média de HbA 1c 6,5%) em comparação com o grupo de controle padrão (média de HbA 1c 7,3%)
Os fatores de uma redução significativa no risco relativo incluíram uma redução de 14% nas principais complicações microvasculares, uma redução de 21% na ocorrência e progressão da nefropatia, uma redução de 9% na microalbuminúria, uma redução de 30% na macroalbuminúria e uma redução no desenvolvimento de complicações renais em 11%.
Os benefícios da terapia anti-hipertensiva foram independentes dos benefícios alcançados com IHQ.
A eficácia anti-hipertensiva do perindopril foi confirmada para o tratamento da hipertensão arterial de qualquer gravidade. Após uma única administração oral, o efeito máximo de Noliprel A forte é alcançado em 4–6 horas e dura 24 horas. Uma inibição residual pronunciada (cerca de 80%) de ACE é observada 24 horas após a sua administração.
O perindopril tem um efeito hipotensor com atividade da renina baixa e normal no plasma sanguíneo.
A combinação com diuréticos tiazídicos aumenta a gravidade do efeito anti-hipertensivo, reduzindo o risco de hipocalemia associado ao uso de diuréticos.
A terapia combinada com um inibidor da ECA e um antagonista do receptor da angiotensina II (ARA II) em pacientes com história de doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares, pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (com lesão de órgão-alvo confirmada), diabetes mellitus tipo 2 e nefropatia diabética não foi detectada clinicamente um efeito positivo significativo na ocorrência de eventos renais e / ou cardiovasculares ou nas taxas de mortalidade. Mas depois de compará-lo com a monoterapia, descobriu-se que, no contexto de uma combinação de um inibidor da ECA e ARA II, o risco de desenvolver hipercalemia, insuficiência renal aguda e / ou hipotensão arterial aumenta.
Tendo em conta que as propriedades farmacodinâmicas intragrupo dos inibidores da ECA e ARA II são semelhantes, estes resultados podem ser esperados com a combinação de perindopril e ARA II.
Não é recomendado o uso simultâneo de inibidores da ECA e ARA II em pacientes com nefropatia diabética.
A adição de aliscireno à terapia padrão com um inibidor da ECA ou ARA II para diabetes tipo 2 e doença renal crônica e / ou patologias cardiovasculares aumenta o risco de resultados adversos, incluindo morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, hipercalemia, hipotensão arterial e disfunção renal …
O uso da indapamida em doses com efeito diurético mínimo causa diminuição da OPSS, melhora as propriedades elásticas das grandes artérias, o que lhe confere efeito anti-hipertensivo. Sem afetar o nível de lipídios no plasma sanguíneo (triglicerídeos, colesterol total, LDL, HDL) e o metabolismo de carboidratos (incluindo pacientes com diabetes mellitus), a indapamida ajuda a reduzir o LVOTH.
Farmacocinética
As características farmacocinéticas características da monoterapia com cada um dos medicamentos não se alteram com a combinação de perindopril e indapamida.
Após administração oral, a absorção do perindopril ocorre rapidamente, sua biodisponibilidade pode variar de 65 a 70%. Cerca de 20% da quantidade absorvida da droga é biotransformada no metabólito ativo perindoprilato. Sua concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo é atingida em 3-4 horas. A ingestão simultânea de alimentos reduz a conversão de perindopril em perindoprilato sem consequências clínicas significativas.
Após rápida absorção da indapamida pelo trato gastrointestinal na íntegra com a dose administrada, sua C max no plasma sanguíneo é atingida em 1 hora a partir do momento da ingestão.
Ligação às proteínas plasmáticas: perindopril - menos de 30%, indapamida - 79%.
A dissociação do perindoprilato associado à ECA é retardada, portanto, a meia-vida efetiva (T 1/2) do perindopril é de 25 horas. O estado de equilíbrio é alcançado após 96 horas.
O perindopril atravessa a barreira placentária.
A ingestão regular de Noliprel A forte não leva ao acúmulo de seus componentes ativos no corpo.
O perindoprilato é excretado do corpo pelos rins, T 1/2 é - 3-5 horas.
T 1/2 da indapamida tem em média 19 horas. É excretado na forma de metabolitos inativos: pelos rins - 70% da dose tomada, pelos intestinos - 22%.
A depuração do perindoprilato durante a diálise é de 70 ml / min.
Na insuficiência renal e cardíaca, bem como em pacientes idosos, a excreção de perindoprilato é retardada.
Na cirrose hepática, a depuração hepática do perindopril é reduzida em 2 vezes, mas isso não afeta a quantidade de perindoprilato, portanto, não é necessário ajuste da dose.
Em pacientes com insuficiência renal, a farmacocinética da indapamida não se altera.
Indicações de uso
- Hipertensão essencial;
- hipertensão arterial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 - para reduzir o risco de complicações macrovasculares causadas por patologias cardiovasculares e complicações microvasculares renais.
Contra-indicações
- insuficiência hepática grave, incluindo aquelas complicadas por encefalopatia;
- insuficiência renal grave com depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
- estenose bilateral da artéria renal;
- a presença de um rim funcionando;
- o uso de hemodiálise;
- hipocalemia;
- insuficiência cardíaca descompensada não tratada;
- terapia concomitante com drogas que prolongam o intervalo QT;
- combinação com antiarrítmicos que podem causar arritmias ventriculares do tipo "pirueta";
- uso simultâneo com medicamentos contendo aliscireno em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG menor que 60 ml / min por 1,73 m 2 de superfície corporal);
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, galactosemia, deficiência de lactase;
- angioedema hereditário ou idiopático;
- uma indicação na história de angioedema, inclusive no contexto do uso de inibidores da ECA;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade estabelecida a outros inibidores da ECA ou sulfonamidas;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Recomenda-se a prescrição de Noliprel A forte com cautela a pacientes com insuficiência cardíaca crônica de classe funcional IV de acordo com a classificação NYHA (New York Heart Association), angina de peito, hipertensão renovascular, estenose da válvula aórtica, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, inibição da circulação da medula óssea, diminuição do volume sanguíneo (O (incluindo como resultado de tomar diuréticos, adesão a uma dieta sem sal, com vômitos, diarreia ou hemodiálise), doenças cerebrovasculares, diabetes mellitus, insuficiência hepática, doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico), com labilidade BP, hiperuricemia (especialmente acompanhada de nefrolitíase de urato e gota), na velhice,além de atletas profissionais e pacientes da raça negra.
Além disso, recomenda-se ter cautela com o uso simultâneo de imunossupressores, preparações de lítio, hemodiálise com membranas de alto fluxo, dessensibilização, no período anterior ao procedimento de aférese de LDL, anestesia, após o transplante renal.
Noliprel A forte, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Noliprel A forte são tomados por via oral, de preferência de manhã, antes das refeições, 1 vez ao dia.
Dosagem recomendada:
- hipertensão essencial: 1 pc. É preferível prescrever uma dose individual do medicamento após a seleção das doses ao tomar medicamentos de um componente;
- hipertensão arterial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2: dose inicial - ½ pcs. Com boa tolerância após 90 dias de terapia, a dose diária pode ser aumentada para 1 pc.
A prescrição de tratamento para pacientes idosos é necessária levando em consideração os resultados de um estudo preliminar da função renal e da pressão arterial. Iniciando o tratamento com uma dose baixa, a dose de Noliprel A forte é selecionada individualmente, levando em consideração o grau de redução da pressão arterial. Isso evita uma queda acentuada da pressão arterial.
Na insuficiência renal em pacientes com CC 30-60 ml / min, a consulta de Noliprel A forte deve ser realizada após a monoterapia preliminar com cada um dos componentes ativos. É necessário usar doses que permitam atingir o efeito terapêutico mais aceitável.
Na insuficiência renal com CC de 60 ml / min e acima, as doses usuais são prescritas, acompanhando o tratamento com monitoramento regular do nível de creatinina e potássio no plasma sanguíneo.
Com um grau moderado de insuficiência hepática, não é necessário ajuste da dose de Noliprel A forte.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso central: muitas vezes - dor de cabeça, vertigem, tontura, astenia, parestesia; infrequentemente - labilidade de humor, perturbação do sono; muito raramente - confusão de consciência; frequência não estabelecida - síncope;
- dos sistemas linfático e circulatório: muito raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, anemia (após transplante renal, hemodiálise);
- na parte do sistema cardiovascular: frequentemente - uma diminuição pronunciada da pressão arterial (incluindo hipotensão ortostática); muito raramente - distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilação atrial), angina de peito, enfarte do miocárdio; a frequência não foi estabelecida - arritmia do tipo "pirueta", inclusive com desfecho letal;
- dos sentidos: frequentemente - zumbido, deficiência visual;
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequentemente - uma tosse seca transitória (devido ao uso prolongado de perindopril), falta de ar; infrequentemente - broncoespasmo; muito raramente - rinite, pneumonia eosinofílica;
- do sistema digestivo: frequentemente - uma violação do paladar, secura da mucosa oral, perda de apetite, náuseas, vômitos, dor epigástrica, dor abdominal, constipação, diarréia, dispepsia; muito raramente - pancreatite, angioedema intestinal, icterícia colestática, hepatite citolítica ou colestática; frequência não estabelecida - encefalopatia hepática (com insuficiência hepática concomitante);
- reações alérgicas: raramente - urticária, angioedema da face, lábios, língua, extremidades, mucosa das pregas vocais e / ou laringe, em caso de predisposição a reações bronco-obstrutivas e alérgicas - reações de hipersensibilidade;
- reações dermatológicas: frequentemente - comichão, erupção cutânea, erupção maculopapular; infrequentemente - piora da forma aguda de lúpus eritematoso sistêmico, púrpura; muito raramente - necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, fotossensibilidade;
- do sistema músculo-esquelético: frequentemente - espasmos musculares;
- do sistema reprodutivo: infrequentemente - impotência;
- do sistema urinário: infrequentemente - fracasso renal; muito raramente - insuficiência renal aguda;
- parâmetros laboratoriais: raramente - hipercalcemia; a frequência não foi estabelecida - um aumento no intervalo QT no eletrocardiograma, um aumento no nível de glicose e ácido úrico no sangue, um aumento na atividade das enzimas hepáticas, hipocalemia, hiponatremia, hipovolemia, hipercalemia, um ligeiro aumento na concentração de creatinina na urina e no plasma sanguíneo;
- reações gerais: muitas vezes - astenia; infrequentemente - aumento da sudorese.
Overdose
Sintomas: uma diminuição pronunciada da pressão arterial, que é acompanhada por náuseas, vômitos, tonturas, sonolência, convulsões, confusão, oligúria, às vezes transformando-se em anúria como resultado de hipovolemia, distúrbios no equilíbrio hídrico e eletrolítico (hiponatremia e hipocalemia).
Tratamento: lavagem gástrica imediata, nomeação de carvão ativado, restauração do equilíbrio hídrico e eletrolítico. Com hipotensão grave, o paciente deve ser colocado de costas e as pernas elevadas. Assegure uma monitorização cuidadosa do estado do paciente, em caso de hipovolemia - realize uma perfusão intravenosa (intravenosa) de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A diálise é possível.
Instruções Especiais
O uso de Noliprel A forte é acompanhado por efeitos colaterais característicos da monoterapia com perindopril e indapamida nas doses terapêuticas mais baixas. Em pacientes que não receberam terapia anterior com dois anti-hipertensivos, existe um risco aumentado de idiossincrasia e, portanto, requer monitoramento cuidadoso para minimizar esse risco.
Se forem encontrados sinais laboratoriais de insuficiência renal funcional durante a terapia, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido. Para retomar a terapia combinada, recomenda-se o uso de baixas doses de cada um dos medicamentos ou a prescrição de apenas um deles. Nesse caso, os pacientes precisam de monitoramento regular da concentração de potássio e creatinina no soro sanguíneo. Os estudos são realizados 14 dias após o início do tratamento e, a seguir, uma vez a cada 60 dias.
Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica grave e insuficiência renal subjacente (incluindo estenose da artéria renal), a insuficiência renal ocorre com mais frequência.
O desenvolvimento súbito de hipotensão arterial é mais provável com hiponatremia inicial, especialmente em pacientes com estenose da artéria renal. Portanto, após diarréia ou vômito, é necessário levar em consideração a possível desidratação do corpo e diminuição do conteúdo de eletrólitos no plasma sanguíneo. Com hipotensão arterial grave, está indicada a administração intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A hipotensão arterial transitória não é motivo para a descontinuação da terapia. Após a restauração do CBC e da pressão arterial, o tratamento pode ser retomado com doses baixas de dois princípios ativos ou um deles.
O tratamento deve ser acompanhado por monitoramento regular do conteúdo de potássio no plasma sanguíneo, especialmente em diabetes mellitus e insuficiência renal.
O uso de Noliprel A forte deve ser interrompido 24 horas antes do início da dessensibilização.
O inibidor da ECA deve ser descontinuado temporariamente antes de cada aférese de LDL com sulfato de dextrana.
Em pacientes em terapia com perindopril, as membranas de alto fluxo não devem ser usadas durante a hemodiálise. Elas devem ser substituídas por outras membranas ou o paciente deve receber uma terapia anti-hipertensiva alternativa com medicamentos de um grupo farmacoterapêutico diferente.
Ao diagnosticar uma tosse seca persistente que surgiu durante a terapia, deve-se ter em mente que a causa de seu aparecimento pode ser o uso de um inibidor da ECA.
Devido ao alto risco de neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia e anemia, deve-se ter cuidado especial ao prescrever perindopril a pacientes com doenças sistêmicas do tecido conjuntivo que estejam tomando simultaneamente imunossupressores, procainamida ou alopurinol, especialmente com função renal inicialmente comprometida. Esses pacientes apresentam alto risco de desenvolver infecções graves, frequentemente resistentes à antibioticoterapia intensiva. Recomenda-se que a utilização de Noliprel A forte nesta categoria de doentes seja acompanhada de monitorização periódica do número de leucócitos no sangue. Eles devem ser informados da necessidade de atenção médica imediata se sentirem dor de garganta, febre e outros sintomas de doenças infecciosas.
Com uma diminuição no conteúdo de eletrólitos do plasma sanguíneo e hipovolemia grave, pressão arterial inicialmente baixa, estenose da artéria renal, insuficiência cardíaca crônica ou cirrose do fígado com edema e ascite, uma ativação significativa do sistema renina-aldosterona-angiotensina (RAAS) pode ser observada, devido ao bloqueio desse sistema pelo perindopril. A condição do paciente pode ser acompanhada por uma queda acentuada na pressão arterial, um aumento no nível de creatinina no plasma sanguíneo e o desenvolvimento de insuficiência renal funcional. Normalmente, esses fenômenos são observados durante os primeiros 14 dias de terapia. Recomenda-se retomar o uso do medicamento com uma dose mais baixa.
Para hipertensão em pacientes com doença arterial coronariana (DAC), acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca grave e / ou diabetes mellitus tipo 1, o tratamento deve ser iniciado com doses baixas. Pacientes com doença arterial coronariana devem tomar inibidores da ECA junto com betabloqueadores.
Devido ao risco de anemia em pacientes submetidos a transplante renal ou hemodiálise, o tratamento deve ser acompanhado de exames hematológicos.
Antes de uma cirurgia de grande porte, Noliprel A forte deve ser interrompido 24 horas antes do início da anestesia geral.
Deve-se ter em mente que em pacientes da raça negróide, o efeito anti-hipertensivo do perindopril é menos pronunciado.
Em caso de insuficiência hepática, a ingestão de indapamida pode causar o desenvolvimento de encefalopatia hepática, exigindo a suspensão imediata do medicamento.
A nomeação de Noliprel A forte deve ser feita tendo em conta os resultados do estudo do equilíbrio hidroeletrolítico (incluindo o teor de iões sódio, potássio e cálcio no plasma sanguíneo) do doente, após o que é necessária monitorização laboratorial regular.
A hipocalemia em pacientes idosos, pacientes desnutridos, pacientes com insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica, cirrose hepática (com edema ou ascite) aumenta o efeito tóxico dos glicosídeos cardíacos e aumenta o risco de arritmias.
Com a terapia diurética, os níveis elevados de ácido úrico no plasma podem aumentar a incidência de ataques de gota.
A eficácia da terapia com tiazídicos e diuréticos semelhantes aos tiazídicos pode ser totalmente garantida apenas com função renal normal ou ligeiramente comprometida. A concentração de creatinina plasmática em pacientes adultos deve ser inferior a 2,5 mg / dL ou 220 μmol / L. Para pacientes idosos, é ajustado para idade, sexo e peso usando a fórmula de Cockcroft. O indicador normativo para a concentração de creatinina no plasma sanguíneo em homens é determinado multiplicando a diferença (140 menos a idade) pelo peso do paciente em quilogramas e dividindo o resultado pela concentração de creatinina no plasma (μmol / L) multiplicada por 0,814. Para determinar o indicador indicado para mulheres, o resultado final deve ser multiplicado por 0,85.
Para pacientes com função renal normal, o início de insuficiência renal funcional transitória não é perigoso. No caso de insuficiência renal inicial, a diminuição da TFG, o aumento da concentração de ureia e creatinina no plasma sanguíneo podem ser mais pronunciados e ter consequências graves.
Devido ao risco de desenvolver reações de fotossensibilidade durante o período de aplicação de Noliprel A forte, recomenda-se evitar a exposição à luz solar direta ou à radiação ultravioleta artificial.
Deve-se ter em mente que durante o controle de doping de atletas, a indapamida pode dar uma reação positiva.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Noliprel A forte não causa distúrbios nas reações psicomotoras. No entanto, devido ao risco existente de desenvolver eventos adversos que ocorram no contexto de uma diminuição da pressão arterial ou durante a correção da terapia, recomenda-se ter cautela ao dirigir veículos e mecanismos complexos, principalmente no início da terapia.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Noliprel A forte está contra-indicado durante o período de gestação e amamentação.
Ao planejar uma gravidez ou em caso de concepção durante a terapia, o medicamento deve ser interrompido e um agente anti-hipertensivo aprovado para uso durante a gravidez deve ser prescrito.
O uso de inibidores da ECA nos trimestres II-III da gravidez pode causar graves distúrbios do desenvolvimento fetal (diminuição da função renal, ossificação retardada dos ossos do crânio, oligoidrâmnio) e o desenvolvimento de complicações no recém-nascido (insuficiência renal, hipotensão arterial e / ou hipercalemia).
Além disso, a terapia de longo prazo com diuréticos tiazídicos no terceiro trimestre da gravidez afeta negativamente o fluxo sanguíneo uteroplacentário e causa hipovolemia na mãe.
Uso infantil
Devido à falta de informação sobre a segurança e eficácia do medicamento no tratamento de crianças e adolescentes, Noliprel A forte não deve ser prescrito a doentes com idade inferior a 18 anos.
Com função renal prejudicada
O uso de Noliprel A forte é contra-indicado na insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min).
Na insuficiência renal em pacientes com CC 30-60 ml / min, a prescrição do medicamento combinado deve ser realizada após monoterapia preliminar com cada um dos componentes ativos. É necessário usar doses que permitam atingir o efeito terapêutico mais aceitável.
Na insuficiência renal com CC de 60 ml / min e superior, são prescritas as doses usuais de Noliprel A forte, acompanhando o tratamento com monitoramento regular dos níveis de creatinina e potássio no plasma sanguíneo.
Por violações da função hepática
O uso de Noliprel A forte é contra-indicado na disfunção hepática grave.
Com um grau moderado de disfunção hepática, o ajuste da dose não é necessário.
Uso em idosos
Com cautela, tendo em consideração os resultados de um estudo preliminar da função renal e da tensão arterial, o Noliprel A forte deve ser prescrito a doentes idosos.
Interações medicamentosas
- preparações de lítio: a combinação de um inibidor da ECA e preparações de lítio aumenta o risco de um aumento reversível na concentração de lítio no plasma sanguíneo e o desenvolvimento de efeitos tóxicos. A presença de diuréticos tiazídicos apenas agrava os processos emergentes. A nomeação de terapia concomitante com preparações de lítio não é recomendada. Se uma terapia combinada for necessária, o monitoramento regular do conteúdo de lítio no plasma sanguíneo é necessário;
- baclofeno: aumenta o efeito hipotensor. Para o ajuste oportuno da dose dos medicamentos, a função renal e a pressão arterial devem ser monitoradas;
- anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (incluindo ácido acetilsalicílico em uma dose diária acima de 3 g): inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2), AINEs não seletivos e doses antiinflamatórias de ácido acetilsalicílico reduzem o efeito anti-hipertensivo da função renal aguda de perindopril e aumentam o risco de desenvolver insuficiência renal aguda, aumentar o conteúdo de potássio sérico (especialmente com função renal inicialmente reduzida);
- antidepressivos tricíclicos, neurolépticos (antipsicóticos): com o uso simultâneo de Noliprel A forte, aumentam o efeito hipotensor, aumentando o risco de hipotensão ortostática;
- corticosteróides, tetracosactida: causam uma diminuição do efeito anti-hipertensivo. A ação dos corticosteróides promove a retenção de líquidos e íons sódio;
- outros medicamentos anti-hipertensivos e vasodilatadores: podem potencializar o efeito anti-hipertensivo do medicamento. Nitroglicerina, nitratos e vasodilatadores podem reduzir ainda mais a pressão arterial;
- diuréticos poupadores de potássio (incluindo amilorida, espironolactona, eplerenona, triamtereno), preparações de potássio, substitutos do sal de cozinha contendo potássio: estes agentes podem causar um aumento significativo no nível de concentração de potássio no soro sanguíneo, incluindo fatal. Nesse sentido, em caso de confirmação da hipocalemia, sua associação ao fármaco deve ser acompanhada de monitoramento regular do teor de potássio no plasma sanguíneo e dos parâmetros do ECG;
- estramustina: aumenta o risco de desenvolver angioedema e eventos adversos semelhantes;
- insulina e derivados de sulfonilureia (hipoglicemiantes orais): em pacientes com diabetes, o efeito hipoglicêmico da insulina e dos derivados de sulfonilureia pode aumentar;
- alopurinol, agentes imunossupressores e citostáticos, corticosteroides para uso sistêmico, procainamida: a combinação com esses agentes pode aumentar a probabilidade de desenvolvimento de leucopenia;
- medicamentos de anestesia geral: o uso de agentes de anestesia geral potencializa o efeito anti-hipertensivo;
- diuréticos tiazídicos e de "alça": altas doses de diuréticos podem causar hipovolemia e hipotensão arterial;
- linagliptina, sitagliptina, vildagliptina, saxagliptina (gliptinas): aumentam o risco de angioedema;
- simpaticomiméticos: possivelmente enfraquecimento do efeito anti-hipertensivo;
- preparações de ouro: no contexto da administração intravenosa de preparações de ouro, é possível desenvolver reações do tipo nitrato (rubor da pele do rosto, hipotensão arterial, náuseas, vômitos);
- quinidina, disopiramida, hidroquinidina (antiarrítmicos de classe IA), ibutilida, amiodarona, dofetilida, tosilato de bretílio (antiarrítmicos de classe III), sotalol, clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, amiodarpridepridepática, droperidol, haloperidol, pimozida, bepridil, difemmanil sulfato de metila, cisaprida, eritromicina e vincamina (i.v.), mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, halofantrina, esparfloxacina, metadona, terfenadina, como pode contribuir para a diminuição do teor de naftolamida no plasma sanguíneo e arritmia do tipo "pirueta". Caso seja necessário prescrever esses recursos, cuidados especiais devem ser tomados para monitorar o teor de potássio no plasma sanguíneo e o intervalo QT;
- anfotericina B (i.v.), glicocorticóides e mineralocorticóides sistêmicos, tetracosactida e laxantes que estimulam a motilidade intestinal: aumentam o risco de hipocalemia;
- glicosídeos cardíacos: deve-se ter em mente que a hipocalemia pode aumentar o efeito tóxico dos glicosídeos cardíacos, portanto, recomenda-se monitorar o conteúdo de potássio no plasma sanguíneo e os parâmetros do ECG e fazer os ajustes adequados à terapia;
- metformina: deve-se levar em consideração a presença de insuficiência renal funcional, surgida no contexto da ingestão de um diurético que, quando associado à metformina, aumenta o risco de desenvolver acidose láctica. Se a concentração de creatinina no plasma sanguíneo em homens exceder 15 mg / le em mulheres - 12 mg / l, a metformina não pode ser prescrita;
- Agentes de contraste contendo iodo: altas doses de agentes de contraste contendo iodo no contexto de desidratação (causada pela ingestão de drogas diuréticas) do corpo aumentam o risco de desenvolver insuficiência renal aguda e, portanto, a compensação pela perda de fluido é necessária antes de usar agentes de contraste contendo iodo;
- sais de cálcio: é possível diminuir a excreção de íons cálcio pelos rins, o que aumenta o risco de desenvolver hipercalcemia;
- ciclosporina: a concentração de ciclosporina no plasma sanguíneo não se altera, mas é possível um aumento do nível de creatinina no plasma sanguíneo, inclusive com um teor normal de água e íons sódio.
Análogos
Os análogos de Noliprel A forte são: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamida, Co-Parnavel, Indapamida / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamida Richter.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura ambiente.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações sobre o Forte de Noliprele A
As críticas sobre Noliprel A forte são positivas. Pacientes com experiência no tratamento da hipertensão arterial relatam que a mudança para o Noliprel A forte permitiu normalizar a pressão arterial e que a ingestão regular proporcionou estabilidade ao quadro. Apontando para a eficácia do medicamento, os usuários são aconselhados a não começar a tomar o medicamento sem consultar um médico.
O preço do Noliprel A forte nas farmácias
O preço do Noliprel A Forte por pacote pode ser de 694 rublos.
Noliprel A forte: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Comprimidos de Noliprel A Forte p.o. 5mg + 1,25mg 30 pcs. 595 RUB Comprar |
Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 595 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!