Niperten - Instruções Para O Uso De Tablets, Preço, Análogos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Niperten

Niperten: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Niperten

Código ATX: C07AB07

Ingrediente ativo: bisoprolol (bisoprolol)

Fabricante: KRKA-RUS, LLC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-25

Preços em farmácias: a partir de 82 rublos.

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Niperten é um bloqueador beta ₁ -adrenérgico seletivo.

Forma de liberação e composição

Niperten está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: brancos, biconvexos, com uma linha divisória em um dos lados; 2,5 mg - oval, 5 mg e 10 mg - redondo; o núcleo do comprimido quando partido é uma massa com uma estrutura rugosa de cor quase branca ou branca (10 unid. em blisters, numa caixa de cartão 2, 3, 5 ou 10 embalagens).

1 comprimido contém:

• substância ativa: fumarato de bisoprolol - 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg;
• componentes auxiliares: celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio, povidona, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio;
• composição da casca: macrogol 400, hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Niperten tem efeitos bloqueadores beta-adrenérgicos, hipotensores, antianginosos e antiarrítmicos. O ingrediente ativo da droga - bisoprolol, um beta ₁ adrenoblokatorom seletivo tem um efeito seletivo sobre os receptores beta ₁ -adrenérgicos na faixa terapêutica e além. Não possui atividade simpaticomimética própria, não possui efeito estabilizador de membrana. Tem uma ligeira afinidade para os receptores beta ₂ -adrenérgicos envolvidos na regulação do metabolismo e para os receptores beta ₂ -adrenérgicos dos músculos lisos vasculares e brônquicos. Portanto, o bisoprolol, em geral, não afeta os processos metabólicos nos quais o beta ₂-receptores adrenérgicos e resistência das vias aéreas.

O bisoprolol não tem efeito inotrópico negativo pronunciado.

Após a ingestão de uma dose única, o efeito máximo ocorre após 3-4 horas, o efeito terapêutico dura por 24 horas.

A redução máxima da pressão arterial (PA) é geralmente alcançada após 2 semanas de terapia.

A ação do bisoprolol bloqueia os receptores beta ₁ -adrenérgicos do coração, reduzindo a atividade do sistema simpatoadrenal.

Na DIC (doença isquêmica do coração) sem sinais de ICC (insuficiência cardíaca crônica), uma única administração oral de bisoprolol causa redução da frequência cardíaca (FC), reduz o volume sistólico do coração, reduzindo a fração de ejeção e a demanda miocárdica de oxigênio. O aumento da resistência vascular periférica total diminui com o uso prolongado de Niperten. A diminuição da atividade da renina no plasma sanguíneo é considerada um dos componentes da ação anti-hipertensiva dos beta-bloqueadores.

Farmacocinética

No trato gastrointestinal, o bisoprolol é quase totalmente absorvido (mais de 90%). Durante a passagem inicial pelo fígado, aproximadamente 10% da dose administrada da droga é metabolizada. A biodisponibilidade do bisoprolol após administração oral é de aproximadamente 90%. A ingestão concomitante de alimentos não afeta a biodisponibilidade. Possui cinética linear, sua concentração no plasma sanguíneo é proporcional à dose administrada na faixa de 5 a 20 mg. A concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida em 2-3 horas.

O volume de distribuição é de 3,5 l / kg.

A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%.

É metabolizado sem subsequente conjugação pela via oxidativa para formar metabólitos polares solúveis em água. Os principais metabólitos não têm atividade farmacológica. Cerca de 95% do bisoprolol é metabolizado pela isoenzima CYP3A4, uma pequena parte pela isoenzima CYP2D6.

A depuração total do bisoprolol é de 15 l / h. Na forma inalterada, cerca de 50% da substância ativa é excretada pelos rins. No fígado, a segunda parte (50%) do bisoprolol é metabolizada, que na forma de metabólitos também é excretada pelos rins.

A meia-vida é de 10-12 horas.

Indicações de uso

• hipertensão arterial;
• angina pectoris estável com doença isquêmica do coração;
• falha crônica do coração.

Contra-indicações

• insuficiência cardíaca aguda;
• o estágio de descompensação da insuficiência cardíaca crônica, que requer terapia inotrópica;
• bloqueio atrioventricular (AV) II - grau III (sem marca-passo);
• bloqueio sinoatrial;
• síndrome do nódulo sinusal;
• choque cardiogênico;
• bradicardia com freqüência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto;
• hipotensão arterial grave (pressão arterial sistólica abaixo de 100 mm Hg);
• doença pulmonar obstrutiva crônica, asma brônquica grave;
• Síndrome de Raynaud (distúrbios pronunciados da circulação arterial periférica);
• feocromocitoma (na ausência de terapia concomitante com alfa-bloqueadores);
• acidose metabólica;
• período de amamentação;
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Deve-se ter cuidado ao prescrever Niperten: pacientes em terapia dessensibilizante, com angina pectoris de Prinzmetal, bloqueio AV de 1º grau, cardiomiopatia restritiva, doença valvar cardíaca com distúrbios hemodinâmicos graves, doença cardíaca congênita, pacientes com insuficiência cardíaca crônica que sofreram infarto do miocárdio durante nos próximos 3 meses, com hipertireoidismo, diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus com flutuações significativas nos níveis de glicose no sangue, insuficiência renal grave, disfunção hepática grave, psoríase (incluindo história), se uma dieta restrita for necessária.

Durante a gravidez, a nomeação de Niperten é possível apenas nos casos em que o benefício esperado da terapia para a mãe exceda a ameaça do desenvolvimento de efeitos indesejáveis no feto.

Instruções de uso de Niperten: método e dosagem

Os comprimidos de Niperten são tomados por via oral, engolindo-os inteiros (sem mastigar), bebendo uma quantidade suficiente de líquido, 1 vez por dia, de manhã, independentemente da refeição.

O médico prescreve a dose do medicamento individualmente, levando em consideração a condição do paciente e a frequência cardíaca.

A posologia recomendada para o tratamento da hipertensão arterial e angina de peito estável: a dose inicial é de 5 mg uma vez ao dia. Se necessário para atingir o efeito terapêutico desejado, a dose diária pode ser aumentada para 10 mg. A dose máxima diária é de 20 mg.

Um pré-requisito para a nomeação de Niperten para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica é a ausência de sinais de exacerbação. O esquema padrão para seu tratamento, além do uso de betabloqueadores, inclui inibidores da enzima conversora da angiotensina, se intolerantes - antagonistas do receptor da angiotensina II, glicosídeos cardíacos.

O tratamento com o medicamento deve ser iniciado de acordo com um regime especial de titulação da dose, sob supervisão médica regular. A supervisão médica permite determinar o grau de tolerância da dose prescrita e a possibilidade de seu aumento após adaptação individual. A dose pode ser aumentada somente se a anterior for bem tolerada.

Dose recomendada de Niperten: dose inicial - 1,25 mg (1/2 comprimido em uma dose de 2,5 mg) uma vez ao dia. Com boa tolerância individual da dose inicial em 14 dias, ela pode ser aumentada para 2,5 mg (cada aumento de dose subsequente deve ser realizado com um intervalo de pelo menos 14 dias), depois para 3,75 mg, a 5 mg, a 7,5 mg e com boa tolerância - até 10 mg.

Se o quadro do paciente piorar com o aumento da dose do medicamento, é necessário continuar o tratamento com a dose anterior.

A dose diária máxima para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica é de 10 mg.

Durante o período de titulação, o paciente deve receber monitoramento regular da freqüência cardíaca e da pressão arterial.

Uma vez que no contexto do uso de Niperten, o agravamento dos sintomas da doença é possível desde os primeiros dias de tratamento, é necessário monitorar cuidadosamente o grau de sua gravidade.

Se a dose máxima recomendada do medicamento for mal tolerada, ela pode ser reduzida gradualmente.

Com a deterioração temporária do curso da doença, o desenvolvimento de hipotensão arterial ou bradicardia durante ou após a titulação da dose do medicamento, é necessário, em primeiro lugar, ajustar as doses da terapia concomitante. Se necessário, indica-se a redução temporária da dose de bisoprolol ou seu cancelamento.

O tratamento pode ser continuado ou retomado somente depois que a condição do paciente se estabilizar.

A duração do tratamento para todas as indicações é geralmente de longo prazo.

O ajuste da dose em pacientes idosos, bem como no caso de insuficiência renal ou hepática de gravidade leve a moderada, geralmente não é necessário.

Na doença hepática grave e insuficiência renal com depuração da creatinina (CC) inferior a 20 ml / min, a dose diária máxima de Niperten não deve exceder 10 mg. Com extrema cautela, a dose deve ser aumentada nesta categoria de pacientes.

Efeitos colaterais

• do sistema nervoso: fraqueza, fadiga, tontura, distúrbios do sono, dor de cabeça, ansiedade, depressão, confusão, perda de memória de curto prazo, astenia, alucinações, miastenia gravis, convulsões, tremores, com síndrome de Raynaud e claudicação intermitente - parestesia nos membros;
• por parte do órgão da visão: diminuição da secreção do líquido lacrimal, dor e secura dos olhos, visão turva, conjuntivite;
• do sistema cardiovascular: palpitações, bradicardia sinusal, enfraquecimento e / ou condução prejudicada do miocárdio, arritmias, desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca crônica (falta de ar, inchaço dos pés, tornozelos), hipotensão ortostática, redução da pressão arterial, dor no peito, sintomas de angiospasmo (resfriamento das extremidades inferiores, aumento da perturbação da circulação periférica, síndrome de Raynaud), síndrome de abstinência (aumento da pressão arterial, aumento dos ataques de angina), bloqueio AV (até bloqueio transverso completo e parada cardíaca);
• do sistema digestivo: alterações no paladar, dor abdominal, secura da mucosa oral, náuseas, vômitos, diarréia, constipação, disfunção hepática (amarelecimento da pele ou esclera, urina escura, colestase), aumento da atividade de ACT (aspartato aminotransferase) e ALT (alanina aminotransferase), aumento dos níveis de bilirrubina;
• no sistema respiratório: congestão nasal, durante a administração de doses elevadas - dificuldade em respirar e / ou com predisposição - laringoespasmo, broncoespasmo;
• do sistema endócrino: estado hipotireoidiano; com diabetes mellitus não insulino-dependente - hiperglicemia, em pacientes recebendo insulina - hipoglicemia;
• reações alérgicas: urticária, prurido, erupção cutânea;
• reações dermatológicas: hiperemia da pele, aumento da sudorese, exacerbação dos sintomas da psoríase, exantema, alopecia, reações semelhantes à psoríase;
• do sistema músculo-esquelético: dor nas costas, cãibras (incluindo os músculos da panturrilha), artralgia;
• por parte do sistema reprodutivo: diminuição da potência, enfraquecimento da libido;
• do sistema hematopoiético: trombocitopenia (hemorragia, sangramento incomum), leucopenia, agranulocitose;
• do lado do metabolismo: um aumento nos níveis de triglicérides.

Overdose

Sintomas: diminuição acentuada da pressão arterial, bloqueio AV, broncoespasmo, bradicardia grave, insuficiência cardíaca aguda, hipoglicemia. O efeito de uma única dose de uma dose alta de bisoprolol entre os pacientes individuais tem vários graus de gravidade; os pacientes com insuficiência cardíaca crônica podem ter uma sensibilidade potencialmente alta.

Tratamento: suspensão da droga, a nomeação de terapia sintomática de suporte. Com bradicardia grave, a administração intravenosa (IV) de atropina é indicada. Se o efeito terapêutico for insuficiente, o paciente deve ter o cuidado de introduzir um medicamento que tenha efeito cronotrópico positivo, se necessário instalar temporariamente um marca-passo. Com uma diminuição pronunciada da pressão arterial, o paciente é injetado por via intravenosa com soluções de substituição de plasma e drogas vasopressoras. Com o bloqueio AV, o paciente recebe epinefrina, adrenalina ou outros alfa e beta adrenomiméticos sob estreita supervisão; se a condição não se estabilizar, um marcapasso artificial é instalado. Para broncoespasmo, broncodilatadores são usados, incluindo aminofilina e / ou beta ₂-adrenomiméticos. Em caso de hipoglicemia, dextrose ou glicose devem ser injetadas por via intravenosa. Com a exacerbação do curso da insuficiência cardíaca crônica, o paciente precisa injetar diuréticos, drogas com efeito inotrópico positivo, vasodilatadores.

Instruções Especiais

O uso de Niperten requer monitoramento médico regular da condição do paciente, especialmente no início da terapia. A monitorização inclui a medição da frequência cardíaca e da pressão arterial, realização de ECG, determinação da concentração de glucose no sangue em doentes com diabetes mellitus, em doentes idosos é recomendado verificar o estado funcional dos rins.

O paciente deve saber calcular a freqüência cardíaca e ser informado que se a freqüência cardíaca for inferior a 60 batimentos por minuto, é necessário consultar um médico.

É impossível interromper abruptamente o tratamento e alterar a dose recomendada do medicamento sem primeiro consultar um médico. Caso seja necessário o cancelamento da terapia, a dose de bisoprolol deve ser reduzida gradativamente para não causar deterioração da atividade cardíaca, principalmente em pacientes com isquemia.

Com a terapia concomitante com clonidina, sua ingestão não deve ser interrompida antes de alguns dias após a interrupção de Niperten.

No caso de desenvolvimento de depressão durante o uso de betabloqueadores, a terapia medicamentosa é recomendada para ser interrompida.

Com uma história broncopulmonar carregada, a indicação do medicamento deve ser realizada com base nos resultados do estudo da função da respiração externa.

O tratamento de pacientes com asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica deve ser realizado no contexto da terapia concomitante com agentes broncodilatadores. Além disso, na asma brônquica, é possível um aumento da resistência das vias aéreas, exigindo uma dose mais elevada de beta ₂ -adrenomiméticos.

Fumar reduz a eficácia do Niperten.

Deve-se ter em mente que a droga, ao enfraquecer a regulação compensatória adrenérgica, pode aumentar a sensibilidade aos alérgenos e a gravidade das reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas. O uso de epinefrina ou adrenalina neste caso nem sempre é eficaz.

Ao realizar uma operação cirúrgica com medicamentos de anestesia geral, é necessário proceder com a retirada gradual do medicamento com antecedência para completá-la 48 horas antes do início da anestesia geral. O anestesiologista deve ser informado sobre o tratamento com Niperten.

No caso do feocromocitoma (tumor adrenal), a administração da droga é indicada apenas no contexto do uso de alfa-bloqueadores.

O bisoprolol pode mascarar os sintomas de uma glândula tireoide hiperativa.

Ao usar lentes de contato, uma possível diminuição na produção de lágrimas deve ser considerada.

Ao prescrever um medicamento, é necessário informar ao médico todos os medicamentos que o paciente já toma diariamente. Mesmo que seja necessário usar medicamentos sem receita durante o período de tratamento com Niperten, você deve obter uma consulta preliminar com um especialista.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Dada a possibilidade do desenvolvimento de efeitos colaterais de natureza individual, que podem levar a uma violação da velocidade das reações psicomotoras, da capacidade do paciente de dirigir veículos ou mecanismos complexos, recomenda-se ter um cuidado especial no início da terapia, com a próxima mudança na dose de Niperten, e o uso simultâneo de álcool.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Uma vez que os beta-bloqueadores contribuem para uma diminuição do fluxo sanguíneo na placenta e podem afetar o desenvolvimento do feto, a nomeação de Niperten durante a gravidez só é possível em casos excepcionais, quando o efeito terapêutico pretendido, de acordo com o médico, supera a potencial ameaça de efeitos indesejáveis no feto.

No caso do uso do bisoprolol, é necessário monitorar o fluxo sanguíneo no útero e na placenta, o crescimento e o desenvolvimento do feto. Quando surgem sintomas que ameaçam a gravidez e / ou o feto, recomenda-se que a paciente seja transferida para terapia alternativa com medicamentos de comprovado perfil de segurança no tratamento de gestantes. Após o parto, o recém-nascido deve ser examinado cuidadosamente, pois nos primeiros três dias de vida pode apresentar sintomas de bradicardia e hipoglicemia.

De acordo com as instruções, Niperten está contra-indicado para uso durante a amamentação.

Se necessário, a nomeação do medicamento durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

Devido à falta de informações suficientes sobre o uso do medicamento em crianças, a nomeação de Niperten é contra-indicada em pacientes menores de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Com gravidade leve a moderada de disfunção renal, o ajuste da dose de Niperten geralmente não é necessário.

Na insuficiência renal grave (CC inferior a 20 ml / min), a dose diária máxima é de 10 mg. Com extrema cautela, a dose deve ser aumentada nesta categoria de pacientes.

Por violações da função hepática

Em caso de disfunção hepática leve a moderada, o ajuste da dose geralmente não é necessário.

Na doença hepática grave, a dose diária máxima de Niperten deve ser de 10 mg. O aumento da dose nesta categoria de pacientes deve ser feito com cautela.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste da dose de Niperten em pacientes idosos.

A necessidade de reduzir a dose ou parar de tomar o medicamento em pacientes idosos surge com broncoespasmo, pressão arterial sistólica abaixo de 100 mm Hg, sintomas de aumento de bradicardia (frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto), bloqueio AV, arritmias ventriculares, disfunção renal grave e / ou fígado.

Interações medicamentosas

Combinações de Niperten não recomendadas:

• antiarrítmicos classe I (incluindo disopiramida, quinidina, lidocaína, propafenona, fenitoína, flecainida) - em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, eles podem reduzir a contratilidade miocárdica, condução AV;
• bloqueadores dos canais de cálcio, como verapamil e (em menor extensão) diltiazem - podem causar, no tratamento de todas as indicações, uma diminuição da contratilidade miocárdica e uma violação da condução AV;
• clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina (fármacos anti-hipertensivos de ação central) - uma combinação com eles pode ajudar a reduzir a freqüência cardíaca, reduzir o débito cardíaco, levar à vasodilatação em um contexto de diminuição do tônus simpático central; sua retirada abrupta, especialmente antes da cessação do uso de betabloqueadores, aumenta o risco de desenvolver hipertensão arterial de rebote.

Com o uso simultâneo de Niperten:

• nifedipina, amlodipina, felodipina e outros derivados da di-hidropiridina, bloqueadores dos canais de cálcio aumentam o risco de hipotensão arterial;
• os antiarrítmicos classe III (incluindo amiodarona) podem causar anormalidades aumentadas na condução AV;
• beta-bloqueadores para uso tópico (incluindo colírios para o tratamento do glaucoma) podem potencializar os efeitos sistêmicos do bisoprolol (redução da pressão arterial, redução da frequência cardíaca);
• os parassimpaticomiméticos aumentam o risco de aumento dos distúrbios da condução AV e bradicardia;
• agentes hipoglicemiantes para administração oral, a insulina pode aumentar sua atividade, enquanto os sinais de hipoglicemia podem ser suprimidos ou mascarados;
• agentes para anestesia geral aumentam o risco de ação cardiodepressora, causando hipotensão arterial;
• os glicosídeos cardíacos podem causar um aumento no tempo de condução do impulso e levar ao desenvolvimento de bradicardia;
• antiinflamatórios não esteróides podem reduzir o efeito hipotensor do bisoprolol;
• isoprenalina, dobutamina e outros beta-agonistas podem causar uma diminuição no seu efeito e no efeito do bisoprolol;
• norepinefrina, epinefrina e outros adrenomiméticos que afetam os receptores alfa e beta adrenérgicos podem aumentar seus efeitos vasoconstritores e causar aumento da pressão arterial;
• drogas anti-hipertensivas e drogas com atividade anti-hipertensiva, como barbitúricos, antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, podem potencializar o efeito anti-hipertensivo do bisoprolol;
• a mefloquina aumenta o risco de desenvolver bradicardia;
• Os inibidores da MAO (monoamina oxidase), além dos inibidores da MAO-B, podem potencializar o efeito anti-hipertensivo dos beta-bloqueadores e o desenvolvimento de uma crise hipertensiva.

Análogos

Os análogos de Niperten são: Aritel, Bidop, Bisoprolol, Bisokard, Biol, Concor, Corbis, Coronal, Tirez.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Niperten

As críticas sobre Niperten são na sua maioria positivas. A droga tem efeito terapêutico suficiente na hipertensão grave, reduz a freqüência cardíaca.

As desvantagens da droga, os pacientes incluem o desenvolvimento de efeitos colaterais. A frequência e velocidade de sua ocorrência dependem da dose administrada.

Preço do Niperten em farmácias

O preço do Niperten para uma embalagem contendo 30 comprimidos na dose de 2,5 mg é de cerca de 128 rublos, na dose de 5 mg - 152 rublos, e na dose de 10 mg - 210 rublos. O preço de um pacote contendo 100 comprimidos em uma dose de 2,5 mg é de aproximadamente 270 rublos, em uma dose de 5 mg - 322 rublos, e em uma dose de 10 mg - 475 rublos.

Niperten: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Niperten 2,5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 82 RUB Comprar

Niperten 5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 88 Comprar

Niperten 10 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 92 RUB Comprar

Niperten comprimidos p.p. 2,5 mg 30 pcs. RUB 104 Comprar

Niperten comprimidos p.p. 5mg 30 pcs. 130 RUB Comprar

Niperten 2,5 mg comprimidos revestidos por película 100 unid. 173 r Comprar

Niperten comprimidos p.p. 10mg 30 pcs. 202 RUB Comprar

Niperten comprimidos p.p. 2,5 mg 100 pcs. 233 r Comprar

Niperten 5 mg comprimidos revestidos por película 100 unid. 244 RUB Comprar

Niperten Combi 5 mg + 5 mg comprimidos 30 unid. 269 r Comprar

Niperten comprimidos p.p. 5mg 100 pcs. 281 r Comprar

Niperten comprimidos p.p. 10mg 100 pcs. 433 r Comprar

Niperten 10 mg comprimidos revestidos por película 100 unid. 433 r Comprar

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!