Xeomin - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Xeomin

Xeomin: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Uso em idosos
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Xeomin

Código ATX: M03AX01

Ingrediente ativo: toxina botulínica tipo A (toxina botulínica tipo A)

Fabricante: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Alemanha)

Descrição e foto atualizada: 20.11.2018

Preços nas farmácias: a partir de 5915 rublos.

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Xeomin é um relaxante muscular periférico que inibe a liberação de acetilcolina; em cosmetologia, é usado para corrigir rugas simuladas.

Forma de liberação e composição

Xeomin é produzido na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução para administração intramuscular (i / m): pó liofilizado de quase branco a branco [50 ou 100 U (unidades de ação) em um frasco, em uma bandeja de plástico 1 frasco, em uma caixa de papelão com controle do primeiro abrir 1 palete; 2, 3 ou 6 embalagens em caixa de papelão].

A composição do liofilizado contido em 1 frasco:

• substância ativa: toxina botulínica tipo A - 50 ou 100 unidades;
• componentes adicionais: albumina de soro humano, sacarose.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Xeomin é uma toxina botulínica produzida por uma cepa da bactéria Clostridium botulinum tipo A, purificada a partir de proteínas complexantes. A droga tem efeito relaxante muscular, atuando seletivamente nas terminações nervosas colinérgicas periféricas, inibindo a produção de acetilcolina. A implementação da introdução nas terminações nervosas colinérgicas ocorre em 3 estágios:

1. Ligação da molécula aos componentes externos da membrana.
2. Internalização da toxina por endocitose.
3. Translocação do domínio da endopeptidase da molécula da toxina da organela intracelular da membrana do endossomo para o citosol (conteúdo líquido da célula).

No citosol, o domínio endopeptidase da toxina cliva seletivamente o SNAP-25, que é um importante componente proteico do mecanismo que controla o movimento da membrana dos exovesículas, bloqueando assim a liberação de acetilcolina. O efeito final da droga é relaxar o músculo injetado.

O efeito da droga começa a se manifestar aproximadamente em 4-7 dias após sua administração. Em média, o efeito de cada procedimento é observado dentro de 3-4 meses, mas sua duração também pode variar significativamente.

Indicações de uso

• torcicolo espástico (distonia cervical idiopática), principalmente rotacional;
• blefarospasmo;
• espasticidade dos músculos do braço após um derrame;
• imitar rugas.

Contra-indicações

Absoluto:

• aumento da temperatura corporal;
• distúrbios da transmissão neuromuscular (incluindo síndrome de Lambert-Eaton, miastenia gravis);
• formas agudas de doenças, infecciosas e não infecciosas;
• idade até 18 anos;
• gravidez e lactação;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Relativo (Xeomin deve ser usado com cautela):

• esclerose lateral amiotrófica;
• doenças neurológicas causadas pela degeneração dos neurônios motores;
• patologias acompanhadas por distúrbios da transmissão neuromuscular.

Instruções de uso de Xeomin: método e dosagem

Xeomin destina-se a injeção intramuscular. As injeções do medicamento só podem ser feitas por médicos com treinamento especial, experientes no manuseio da toxina botulínica e com aparelhos para eletromiografia. O número de locais para injeção no músculo e a dosagem do agente são determinados pelo médico individualmente para cada paciente.

Ao abrir o frasco, após retirar a tampa de plástico, é proibido retirar a rolha. Antes de usar Xeomin, deve tratar a parte central da rolha com álcool e, em seguida, perfurando-a com uma agulha estéril, injetar uma solução isotônica de cloreto de sódio a 0,9% no frasco. Virando suavemente o frasco, misture o liofilizado com o solvente até que o medicamento esteja completamente diluído. A solução preparada deve ser incolor, transparente e livre de flocos e partículas visíveis.

O pó liofilizado deve ser diluído no seguinte volume de solvente (volume em ml por frasco contendo 50/100 U, respectivamente):

• 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
• 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
• 5 U / 0,1 ml - 1/2;
• 4 unidades / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
• 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
• 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

As dosagens recomendadas para o Xeomin não podem ser usadas para recálculo ao prescrever outros produtos contendo toxina botulínica.

Dado que Xeomin não contém agentes antimicrobianos, é aconselhável utilizá-lo imediatamente após a diluição. Se necessário, conserve a solução preparada apenas no frasco original, não mais do que 24 horas, a uma temperatura de 2–8 ° C (no frigorífico), apenas se a dissolução tiver sido efectuada em condições assépticas.

O regime de dosagem recomendado de Xeomin, dependendo das indicações:

• blefarospasmo: a solução preparada deve ser injetada com uma agulha estéril de 27-30 G em cada local de injeção em uma dose inicial de 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); a droga é injetada nas regiões lateral e medial do músculo circular do olho (m. orbicularis oculi) da pálpebra superior e na região lateral da inferior. No caso em que a visão é prejudicada devido a espasmos na parte superior da face, nas zonas laterais do músculo circular do olho e na testa, são permitidas injeções adicionais nessas áreas. O início de ação da droga é notado já 4 dias após a injeção, o efeito é observado em média dentro de 3-4 meses; se após a primeira injeção o efeito do Xeomin durar menos de 2 meses, com um procedimento repetido é possível aumentar a dose em 2 vezes, enquanto a dose inicial para um olho não deve ser superior a 25 U, a quantidade máxima do medicamento,injetado em cada local - 5 unidades, dosagem total para 12 semanas de terapia - 100 unidades;
• espasticidade dos músculos do braço após um derrame: para injetar a solução em músculos profundos, recomenda-se o uso de agulhas estéreis nº 22 G, 75 mm de comprimento e 0,7 mm de diâmetro, nos músculos superficiais - agulhas nº 26 G, 37 mm de comprimento e 0,45 mm de diâmetro; a eletromiografia pode ser necessária para identificar os músculos envolvidos; a fim de cobrir uniformemente as áreas musculares com tendência à distonia, o Xeomin deve ser injetado em vários locais (especialmente no caso de injecções em músculos grandes). As dosagens são selecionadas individualmente, levando em consideração o tamanho, localização e número de músculos envolvidos, a presença de fraqueza muscular local e o nível de gravidade da espasticidade. A dosagem total para um curso de terapia pode variar de 170 a 400 U, levando em consideração a localização dos músculos espasmódicos. A melhora é observada durante as primeiras duas semanas e atinge o máximo no início da quarta,o efeito dura, via de regra, 12 semanas;
• torcicolo espástico: a posologia deve ser definida individualmente pelo médico, levando em consideração a localização da dor, a posição da cabeça e do pescoço, o volume muscular (atrofia, hipertrofia) e o peso corporal do paciente. Para um procedimento na prática do tratamento, a dose máxima geralmente não deve ser superior a 200 U, mas se necessário, pode ser aumentada para 300 U, não é recomendado injetar Xeomin em uma dose superior a 50 U no mesmo local. Durante o tratamento, as injeções são feitas nos músculos escalenos, no músculo elevador da escápula, no músculo esternocleidomastóideo, no cinto e / ou no músculo trapézio; para reduzir o risco de reações adversas (em particular, disfagia), injetar a solução em um procedimento em ambos os músculos esternocleidomastóideos ou em doses superiores a 100 unidades, não é recomendado, o número de locais de injeção é determinado pelo tamanho do músculo;o medicamento deve ser injetado nos músculos superficiais com as agulhas nº 25, 27 e 30 G, e nos profundos - com agulha nº 22 G. A eletromiografia pode ser prescrita para identificar os músculos envolvidos; o início da ação do Xeomin é observado aproximadamente 7 dias após o procedimento, o efeito dura cerca de 3-4 meses, o procedimento repetido não pode ser realizado antes de 10 semanas após o anterior;
• imitam rugas (dobras hipercinéticas) da face: para o tratamento de rugas glabelares (rugas verticais entre as sobrancelhas), as injeções são realizadas em cada um dos 5 locais com uma dose de 4 U (0,1 ml) - 1 injeção em m.procerus e 2 injeções em m. corrugador em ambos os lados, a dose total é de 20 UI, em alguns casos pode ser aumentada para 30 UI. Durante a introdução do Xeomin, a agulha deve ser direcionada para cima e medialmente, antes da injeção, e durante a mesma, deve ser pressionada com o polegar e o indicador abaixo da borda superior da órbita para evitar a difusão da solução para esta área; para reduzir o risco de ptose das pálpebras, é recomendado evitar a injeção perto do músculo que levanta a pálpebra superior e no local de inserção do músculo circular do olho. Em m.as injeções do corrugador são feitas na região central do abdômen do músculo e em sua seção medial a um nível não inferior a 1 cm acima da borda superior da órbita. A gravidade das rugas glabelares diminui, via de regra, em 2-3 dias, o efeito máximo é alcançado 30 dias após o procedimento e dura 4 meses, os intervalos entre as injeções devem ser de no mínimo 3 meses. Em caso de efeito insuficiente do Xeomin, recorrem a métodos alternativos de tratamento.

Efeitos colaterais

Reações indesejáveis, cujo aparecimento é possível no contexto da utilização de Xeomin para terapia de acordo com as indicações:

• blefaroespasmo: frequentemente - olhos secos, ptose; infrequentemente - dor de cabeça, erupção cutânea, conjuntivite, parestesia, boca seca, fraqueza muscular;
• torcicolo espástico: frequentemente - dor nas costas, fraqueza muscular, disfagia (de gravidade variável, pode ser observada durante 2-3 semanas após a administração, desenvolve-se de uma forma dependente da dose, raramente observada com uma dose inferior a 200 unidades por procedimento); infrequentemente - sensações de pressão ou inflamação no local da injeção, aumento da sudorese, dor de cabeça, tremores, astenia, rouquidão, vômito, colite, boca seca, diarreia, mialgia, dor nos ossos, descamação da pele, coceira, erupções cutâneas, dor nos olhos;
• espasticidade da mão após um derrame: frequentemente - uma sensação de calor, sensibilidade prejudicada, dor de cabeça;
• dobras hipercinéticas da face: frequentemente - dor de cabeça, coceira, sensação de peso, disfunção muscular no local da injeção; infrequentemente - sensação de tensão no local da injeção, fraqueza local dos músculos faciais, contração muscular e espasmos, sensação de nódulos na pele, sintomas semelhantes aos da gripe, rinofaringite, bronquite, náusea, visão turva, ptose, edema palpebral, levantar uma sobrancelha.

Violações que foram observadas no contexto do uso de preparações semelhantes contendo toxina botulínica do tipo A e usadas em ensaios clínicos simultaneamente com Xeomin (presume-se que o desenvolvimento destes efeitos indesejáveis também seja possível durante as injeções deste último):

• blefaroespasmo: frequentemente - lagoftalmia, ceratite superficial, lacrimejamento, fotofobia, irritação da pele; raramente - diplopia, ectropia, ceratite, volvo da pálpebra, distúrbios / visão turva, fraqueza dos músculos faciais, paralisia focal dos nervos faciais, erupções cutâneas difusas / dermatite, fadiga, tonturas; raramente - edema local da pele da pálpebra; extremamente raro - ulceração da córnea, glaucoma agudo de ângulo fechado;
• torcicolo espástico: muitas vezes - dor; frequentemente - mal-estar geral, resfriados, fraqueza geral, pressão alta, tontura, dor de cabeça, dormência, náusea, boca seca, infecções do trato respiratório superior, rinite, irritação no local da injeção, rigidez muscular; infrequentemente - distúrbios da fala, febre, falta de ar, diplopia, ptose;
• espasticidade da mão após um acidente vascular cerebral: frequentemente - fraqueza muscular, dor local, irritação / hemorragia no local da injeção, equimoses, hipertonia; infrequentemente - hipotensão ortostática, vertigem, amnésia, deficiência de coordenação, parestesia, distúrbios do sono, ansiedade, depressão, astenia, náusea, erupção cutânea, prurido, dermatite, bursite, artralgia, dor, edema periférico, hipersensibilidade no local da injeção (alguns distúrbios podem ser causados por doença subjacente);
• dobras hipercinéticas da face: raramente - fotossensibilidade, dor nos olhos, blefarite, tontura, parestesia, infecção, pele seca, boca seca;
• reações adversas gerais: extremamente raras - arritmia, enfarte do miocárdio (incluindo morte); caso único - choque anafilático; a dependência dos efeitos pela ação das drogas não foi confirmada - erupções cutâneas tipo psoríase, urticária, eritema polimórfico exsudativo, reações alérgicas, coceira.

Overdose

No caso do uso de altas doses de Xeomin, pode ocorrer paralisia muscular grave em áreas remotas dos locais de injeção, cujas manifestações podem ser: diplopia, ptose, fraqueza geral, dificuldade para falar e engolir, paralisia dos músculos respiratórios, que causa o desenvolvimento de pneumonia por aspiração.

Se houver suspeita de sobredosagem, é necessária hospitalização com medidas gerais de suporte. Se houver paralisia dos músculos do sistema respiratório, a intubação e a ventilação artificial dos pulmões são realizadas até que o quadro seja normalizado.

Instruções Especiais

Imediatamente após a conclusão do procedimento, a solução reduzida remanescente na seringa ou no frasco deve ser inativada com uma solução de hidróxido de sódio (NaOH 0,1 N). Em caso de contato do fármaco com quaisquer materiais auxiliares, por pelo menos 18 horas, estes são submetidos à autoclavagem ou inativação com solução de hidróxido de sódio. O produto derramado deve ser limpo com um pano absorvente embebido nesta solução.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido à natureza das doenças para as quais o Xeomin é utilizado, a capacidade de conduzir veículos e vários equipamentos complexos pode ser reduzida. Também pode ser adversamente afetado por reações adversas a medicamentos, em relação às quais o paciente é aconselhado a evitar dirigir equipamentos complexos e um carro até que sua capacidade de realizar essas atividades seja totalmente restaurada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com as instruções, o Xeomin está contra-indicado durante a gravidez. Se necessário, o tratamento durante a lactação é necessário para interromper a amamentação.

Uso infantil

Para pacientes menores de 18 anos, o uso de Xeomin é contra-indicado.

Uso em idosos

O uso de Xeomin para o tratamento de rugas simuladas em pacientes com mais de 65 anos não é recomendado devido à falta de experiência clínica.

Interações medicamentosas

• Derivados de 4-aminoquinolina: reduzem a eficácia da toxina botulínica tipo A;
• aminoglicosídeos, espectinomicinas: essas combinações não são recomendadas;
• relaxantes musculares de ação periférica: é possível potencializar a ação do Xeomin (deve ser combinado com cautela).

Análogos

Os análogos do Xeomin são: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre o Xeomin

As críticas sobre o Xeomin são geralmente boas. Os usuários observam um efeito gradual, mas pronunciado da droga, um pequeno número de contra-indicações, boa tolerância ao procedimento, sem efeitos colaterais (incluindo a ausência de reações alérgicas). Quando comparado ao Botox, de acordo com análises, o medicamento não leva ao efeito de máscara e permite que a expressão de emoções seja preservada no rosto.

As desvantagens do Xeomin incluem resultados de curto prazo e ação lenta. Ressalta-se que ele só é eficaz contra rugas superficiais externas. Alguns usuários acreditam que a ferramenta ainda é mal compreendida.

Preço do Xeomin nas farmácias

O preço do Xeomin pode ser aproximadamente: 50 unidades em uma garrafa - 6140–6360 rublos; 100 PARTES em uma garrafa - 9530-10600 rublos.

Xeomin: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Xeomin 50 UI liofilizado para preparação de uma solução para administração intramuscular 1 pc. 5915 RUB Comprar

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 unidades n1 RUB 6438 Comprar

Xeomin 100 UI liofilizado para preparação de uma solução para administração intramuscular 1 pc. RUB 9499 Comprar

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 unidades n1 10641 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!