Kardura
Kardura: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Farmacodinâmica e farmacocinética
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Uso em idosos
- 12. Pedido de violações da função hepática
- 13. Pedido de função renal prejudicada
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Cardura
Código ATX: C02CA04
Ingrediente ativo: Doxazosina (Doxazosinum)
Fabricante: PFIZER (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-05
Preços nas farmácias: a partir de 350 rublos.
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Cardura é um bloqueador alfa1. Agente anti-hipertensivo usado para distúrbios urinários na presença de hiperplasia prostática benigna.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: redondos biconvexos, brancos, gravados com "Pfizer" de um lado e "CN 1", "CN 2" ou "CN 4" - do outro (em blisters de 7 unidades, Em uma caixa de papelão 2 blisters, 10 unid., em uma caixa de papelão 3 blisters, 14 unid., em uma caixa de papelão 1 blister).
A substância ativa é o mesilato de doxazosina, seu conteúdo em 1 comprimido com uma gravura:
- CN 1 - 1,213 mg ou 1 mg de doxazosina;
- CN 2 - 2,43 mg ou 2 mg de doxazosina;
- CN 4 - 4,85 mg ou 4 mg de doxazosina.
Componentes auxiliares: lactose monohidratada, carboximetilamido de sódio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.
Farmacodinâmica e farmacocinética
O uso de Kardura no tratamento da hiperplasia benigna da próstata pode melhorar significativamente os indicadores da urodinâmica e reduzir a manifestação dos sintomas da doença. Este efeito está associado à capacidade da doxazosina de bloquear os receptores alfa1-adrenérgicos localizados na próstata e no colo da bexiga. O efeito do uso do medicamento dura muito tempo (por exemplo, até 48 meses).
O uso de Kardura em pacientes com hipertensão arterial leva a uma diminuição da resistência vascular periférica total e uma diminuição significativa da pressão arterial. Quando o medicamento é tomado uma vez ao dia, a diminuição da pressão ocorre gradualmente, e um efeito anti-hipertensivo significativo se desenvolve em 24 horas. Após a administração oral, o efeito máximo é geralmente observado após 2-6 horas. No tratamento de Kardura em pacientes com hipertensão arterial, os valores da pressão arterial nas posições em pé e deitada são iguais.
Com o uso prolongado de doxazosina, a tolerância ao medicamento não se desenvolve (em contraste com os bloqueadores alfa1 não seletivos). Durante a terapia de manutenção, a incidência de taquicardia e aumento da atividade da renina plasmática é baixa.
Cardura tem um efeito positivo no perfil lipídico do sangue, aumentando significativamente a proporção de lipoproteína de alta densidade para colesterol total e diminuindo o colesterol total e triglicerídeos totais. Esse fato é uma vantagem em relação aos betabloqueadores e diuréticos, que não têm efeito benéfico sobre esses parâmetros.
Uma relação confiável foi estabelecida entre o perfil lipídico do sangue e a hipertensão arterial com doença coronariana, portanto, a normalização da concentração lipídica e da pressão arterial durante a administração de doxazosina reduz o risco de desenvolver doença coronariana.
Os seguintes efeitos foram observados com a terapia com doxazosina:
- inibição da agregação plaquetária;
- regressão da hipertrofia ventricular esquerda;
- aumento da atividade do ativador do plasminogênio tecidual;
- sensibilidade aumentada à insulina com tolerância à glicose diminuída.
A recepção de Kardura não provoca o desenvolvimento de efeitos metabólicos colaterais, portanto, o medicamento pode ser prescrito para pacientes com diabetes mellitus, asma brônquica, gota e insuficiência ventricular esquerda.
Os resultados de ensaios clínicos controlados em pacientes com hipertensão arterial indicam que o uso de doxazosina pode ser acompanhado por uma melhora da função erétil. Além disso, os pacientes que receberam doxazosina eram menos propensos a ter disfunção erétil de repetição (em comparação com os pacientes que receberam medicamentos anti-hipertensivos).
Após a administração oral de doses terapêuticas, o fármaco é bem absorvido: a concentração máxima no sangue é observada após 2 horas. A doxazosina é capaz de se ligar às proteínas do plasma sanguíneo em cerca de 98%. As principais vias metabólicas desta substância são a hidroxilação e o O-desmetilação.
O processo de remoção de Kardura do plasma sanguíneo é bifásico. A meia-vida final é de 22 horas, portanto, o medicamento só pode ser tomado uma vez ao dia. Menos de 5% da dose é excretada na forma inalterada.
Os estudos farmacocinéticos demonstraram que em doentes com insuficiência renal e em doentes idosos, a farmacocinética do fármaco não difere significativamente da de doentes mais jovens com função renal normal.
Os resultados de um estudo clínico, que envolveu 12 pacientes com insuficiência hepática moderada, mostraram que com uma dose única de doxazosina, houve um aumento na AUC em 43% e uma diminuição na depuração oral verdadeira em 40%.
Indicações de uso
- Hipertensão arterial (como parte da terapia combinada);
- Hiperplasia benigna da próstata (BPH);
- Retenção do fluxo de urina e outros sintomas associados à BPH.
Contra-indicações
- Insuficiência hepática de forma grave ou progressiva;
- Anuria;
- Pedras na bexiga;
- Infecções do trato urinário;
- Obstrução concomitante do trato urinário superior;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Hipotensão e tendência a distúrbios ortostáticos, incluindo história;
- Má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose, deficiência de lactase;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas e quinazolinas.
Kardura é prescrito com cautela para pacientes com estenose aórtica e mitral, insuficiência cardíaca com débito minuto aumentado, insuficiência ventricular direita (causada por derrame pericárdico ou embolia pulmonar), insuficiência ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento, circulação cerebral prejudicada e o uso simultâneo de inibidores PDE5 hipotensão), insuficiência hepática, pacientes idosos.
A aplicação durante a gravidez e a amamentação é possível se, na opinião do médico, o efeito esperado da terapia para a mãe superar significativamente a ameaça potencial para o feto ou criança.
Instruções de uso de Kardura: método e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral 1 vez ao dia, de manhã ou à noite.
O médico prescreve e seleciona a dose do medicamento individualmente com base nas indicações clínicas.
Dose diária recomendada:
- Hipertensão arterial: as primeiras 1-2 semanas - 1 mg 1 vez por dia. Depois de tomar a primeira dose, o paciente precisa monitorar a pressão arterial (PA) durante as primeiras 6-8 horas para evitar uma queda acentuada na mesma, especialmente no contexto da terapia diurética anterior. Em seguida, com um intervalo de 1-2 semanas, faz-se um aumento gradual múltiplo (até 2 mg, até 4 mg, até 8 mg) da dose diária até que a eficácia terapêutica seja alcançada. A dose média do medicamento é de 2-4 mg por dia, a dose máxima é de 16 mg;
- Hiperplasia benigna da próstata: para prevenir o desenvolvimento de síncope e / ou hipotensão postural, é prescrita uma dose inicial de 1 mg. A dose deve ser aumentada gradualmente com um intervalo de 1-2 semanas, levando em consideração a presença de sintomas de HBP e as características individuais da urodinâmica. A dose diária média é de 2-4 mg, a máxima é de 8 mg.
Quando a terapia combinada com diuréticos ou outros anti-hipertensivos, a dose de Kardura deve ser ajustada levando em consideração a tolerabilidade do medicamento e a condição do paciente.
Em caso de interrupção do uso do medicamento por vários dias, é necessário retomar o tratamento com a dose inicial.
Na insuficiência renal e em pacientes idosos, não é necessária a correção do regime de dosagem.
Efeitos colaterais
O uso de Kardura para hipertensão arterial pode na maioria das vezes causar os seguintes efeitos colaterais:
- Do sistema nervoso: sonolência, tontura postural (uma diminuição acentuada da pressão arterial durante a administração da primeira dose, que pode resultar em tontura ortostática, desmaio com uma rápida mudança na posição do corpo); muito frequentemente - tonturas, dor de cabeça;
- Do aparelho vestibular e do órgão da audição: vertigem;
- Do sistema respiratório: rinite;
- Do sistema digestivo: náuseas;
- Outros: fraqueza, astenia, fadiga, edema de membros inferiores.
Reações adversas observadas no processo de pesquisa de marketing da ação de Kardura no tratamento de pacientes com hipertensão arterial, cujo desenvolvimento pode não estar associado ao uso do medicamento: dores no peito, palpitações, taquicardia; infrequentemente - arritmia, angina de peito, enfarte do miocárdio; muito raramente - uma violação da circulação cerebral, bradicardia.
O uso de Kardura na hiperplasia benigna da próstata pode causar os mesmos efeitos colaterais que ocorrem no tratamento de pacientes com hipertensão arterial.
Além disso, os estudos pós-comercialização relatam os seguintes possíveis efeitos adversos do medicamento:
- Do lado do sistema cardiovascular: raramente - fluxo de sangue para a pele do rosto, hipotensão postural, diminuição acentuada da pressão arterial;
- Do sistema hematopoiético: muito raramente - trombocitopenia, leucopenia;
- Do trato urinário: infrequentemente - poliúria, aumento da frequência de micção, incontinência urinária; muito raramente - disúria, noctúria, hematúria;
- Do sistema digestivo: muitas vezes - secura da mucosa oral, dor abdominal, dispepsia, diarréia; infrequentemente - vômito, flatulência, prisão de ventre; muito raramente - aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite, colestase, icterícia;
- Do lado do órgão de visão: frequentemente - violação da percepção de cores; infrequentemente - síndrome da íris atônica;
- Do sistema nervoso: muitas vezes - parestesia; infrequentemente - tremor, hipestesia;
- Do aparelho vestibular e do órgão da audição: infrequentemente - zumbido;
- Do lado do metabolismo: infrequentemente - anorexia;
- Do sistema imunológico: muito raramente - reações anafiláticas;
- Do sistema músculo-esquelético: raramente - dor nas costas, artralgia, espasmos musculares, mialgia, fraqueza muscular;
- Do lado da psique: frequentemente - insônia, ansiedade, agitação; infrequentemente - depressão;
- Na parte da pele: raramente - coceira na pele, erupção cutânea, alopecia, púrpura; muito raramente - urticária;
- Do sistema reprodutivo: muito raramente - impotência, priapismo, ginecomastia; muito raramente - ejaculação retrógrada;
- Do sistema respiratório: muitas vezes - rinite, falta de ar; infrequentemente - hemorragias nasais, tosse; muito raramente - exacerbação do broncoespasmo existente;
- Indicadores de laboratório: infrequentemente - um aumento no peso corporal;
- Outros: infrequentemente - dores de localização diferente.
Overdose
Em caso de sobredosagem, é possível uma diminuição pronunciada da pressão arterial, que às vezes é acompanhada por desmaios.
Com o desenvolvimento de tal efeito, o paciente deve ser imediatamente deitado de costas e as pernas elevadas. Se necessário, é realizada terapia sintomática. Devido à elevada ligação da doxazosina às proteínas do plasma sanguíneo, a diálise não é eficaz.
Instruções Especiais
O uso de alfa-bloqueadores, especialmente no início da terapia, em uma pequena proporção de pacientes causa o desenvolvimento de hipotensão postural na forma de fraqueza, tontura e, às vezes, perda de consciência (desmaios). Portanto, ao prescrever o medicamento, o médico deve dar ao paciente recomendações de cautela, incluindo evitar uma mudança abrupta na posição corporal. Deve-se alertar sobre a possibilidade de hipotensão ortostática, principalmente em climas quentes, durante esforços físicos ou em pé prolongado e no caso de consumo de álcool.
O medicamento deve ser usado com extrema cautela em pacientes idosos, pois o risco de hipotensão ortostática e a ocorrência de deficiência visual, tontura e desmaios aumentam com a idade.
A prescrição do medicamento a pacientes com HBP é indicada tanto com pressão arterial normal quanto com hipertensão arterial. A pressão arterial normal em pacientes com BPH não muda significativamente com o uso da droga. O tratamento da BPH em combinação com hipertensão arterial pode ser monoterapia.
Em caso de hiperplasia prostática, o medicamento é prescrito após a exclusão de sua degeneração cancerosa.
A doxazosina não tem efeito sobre a concentração do antígeno prostático específico (PSA) no plasma.
Durante a cirurgia de catarata, os pacientes que estão recebendo ou foram submetidos a terapia com bloqueador alfa-1 podem apresentar síndrome da íris atônica no intraoperatório. Para evitar complicações durante a operação, o paciente deve informar ao cirurgião antes de iniciar a terapia com alfa1-bloqueadores ou tomá-los mais cedo.
Kardura é prescrito com cautela a pacientes com insuficiência hepática, evitando o uso de doses máximas.
Durante o período de uso da droga, recomenda-se cuidado com todas as atividades potencialmente perigosas, cuja implementação requer maior atenção e alta velocidade das reações psicomotoras, incluindo o manejo de veículos e mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Os experimentos em animais não forneceram dados sobre o efeito teratogênico da doxazosina, no entanto, o uso de doses extremamente altas (300 vezes mais altas do que o recomendado para humanos) levou a uma diminuição na sobrevida fetal. A falta de estudos adequados bem controlados não nos permite concluir sobre a segurança do medicamento durante a gravidez ou lactação, portanto, ao prescrever Kardura nesses períodos, é necessário analisar cuidadosamente os benefícios para a mãe e possíveis danos para o feto ou criança.
Uso infantil
É proibido o uso da droga no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Uso em idosos
No tratamento de pacientes dessa categoria, o medicamento é usado com cautela.
Pedido de violações da função hepática
De acordo com as instruções, o Kardura é submetido a biotransformação completa no fígado, portanto, ao tratar pacientes com disfunção hepática, o medicamento deve ser usado com cautela.
Pedido de função renal prejudicada
Ao tratar esta categoria de pacientes, o ajuste da dose não é necessário.
Interações medicamentosas
O uso concomitante com inibidores PDE5 pode causar hipotensão sintomática.
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com outros bloqueadores alfa-adrenérgicos.
A combinação de doxazosina com varfarina, indometacina, digoxina ou fenitoína não afeta a sua ligação às proteínas do plasma sanguíneo.
A ausência de interação clínica do medicamento foi observada com o uso simultâneo de furosemida, diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, hipoglicemiantes orais, antibióticos, anticoagulantes, agentes uricosúricos.
O efeito anti-hipertensivo da droga pode ser reduzido por estrógenos, antiinflamatórios simpaticomiméticos e não esteroidais, principalmente a indometacina.
Quando combinadas com a epinefrina, podem ocorrer hipotensão arterial e taquicardia, pois Kardura elimina seu efeito alfa-adrenostimulante; com sildenafil - a probabilidade de hipotensão ortostática aumenta; com inibidores da oxidação microssomal no fígado, uma diminuição na eficácia da doxazosina é possível, e com indutores - um aumento; com outros anti-hipertensivos - é necessário ajustar sua dose, pois a gravidade de sua ação aumenta.
Análogos
Os análogos de Kardura são: Doxazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan, Doxaprostan.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco e escuro com temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Kardura
As avaliações sobre Kardura são predominantemente positivas: o medicamento é eficaz no tratamento da hiperplasia prostática e da hipertensão. Os efeitos colaterais são raros.
Preço de Kardura em farmácias
O preço de Kardura é de cerca de 497-530 rublos para uma embalagem de 30 comprimidos de 1 mg, 550-630 rublos para uma embalagem de 30 comprimidos de 2 mg e 697 rublos para uma embalagem de 30 comprimidos de 4 mg.
Kardura: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Kardura 2 mg comprimidos 30 unid. RUB 350 Comprar |
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Kardura 1 mg comprimidos 30 unid. 441 r Comprar |
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Cardura 2mg comprimidos 30 unid. 553 r Comprar |
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Kardura 4 mg comprimidos 30 unid. RUB 619 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
