Cardosal 10
Cardosal 10: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Cardosal 10
Código ATX: C09CA08
Ingrediente ativo: olmesartana medoxomila (olmesartana medoxomila)
Produtor: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-12
Preços nas farmácias: a partir de 448 rublos.
Comprar
Cardosal 10 é um medicamento anti-hipertensivo, antagonista do receptor da angiotensina II, subtipo AT 1.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: brancos, redondos, biconvexos, impressos "03" de um lado, têm um odor específico (14 unidades. Em blisters / blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 4 ou 7 embalagens / blisters e instruções de uso do Cardosal 10).
1 comprimido contém:
- substância ativa: olmesartan medoxomil - 10 mg;
- componentes auxiliares: lactose monohidratada, celulose microcristalina, hiprolose (viscosidade 6–10 mPa s), hiprolose (com baixo grau de substituição), estearato de magnésio;
- a composição do invólucro do filme: hipromelose (viscosidade 5 mPa × s), talco, dióxido de titânio (E171).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Cardosal 10 é um fármaco anti-hipertensivo, cujo ingrediente ativo, o olmesartana medoxomila, é um potente antagonista específico dos receptores da angiotensina II (subtipo AT 1) para administração oral. A angiotensina II é o hormônio vasoativo primário do SRAA (sistema renina-angiotensina-aldosterona) e desempenha um papel importante na fisiopatologia da hipertensão por atuar nos receptores AT 1. Presume-se que o efeito terapêutico do olmesartan está associado ao bloqueio de todas as ações da angiotensina II mediadas por receptores AT 1, incluindo vasoconstrição, estimulação cardíaca, potenciação da síntese e liberação de aldosterona e aumento da reabsorção de sódio nos rins.
No tratamento da hipertensão arterial, o olmesartan provoca uma diminuição da pressão arterial (PA), cuja duração é dependente da dose. Não há informações sobre a ocorrência de hipotensão arterial durante a administração da primeira dose de Cardosal 10, taquifilaxia (no contexto de uso prolongado) ou o desenvolvimento de uma síndrome de abstinência, acompanhada por um aumento acentuado da pressão arterial após a descontinuação da terapia medicamentosa.
Tomar Cardosal 10 proporciona uma redução suave e eficaz da pressão arterial em 24 horas. Deve-se notar que o efeito terapêutico da droga não muda com um regime de dosagem de 1 ou 2 vezes ao dia.
O efeito anti-hipertensivo se desenvolve em até 14 dias após o início do tratamento, o efeito máximo é registrado após 56 dias de uso regular da droga.
Farmacocinética
O olmesartan medoxomil é um pró-fármaco. Após a ingestão da pílula, sua absorção pelo trato gastrointestinal ocorre rapidamente. Sob a ação das enzimas do olmesartan, o medoxomil é convertido em um metabólito farmacologicamente ativo - o olmesartan. A concentração máxima (C max) de olmesartan no plasma sanguíneo é atingida em média após 2 horas. Seu crescimento com aumento em dose única até 80 mg é linear. A biodisponibilidade do metabólito ativo é em média de 25,6%; não se altera significativamente com a ingestão simultânea de alimentos.
No plasma sanguíneo e / ou nas fezes, o olmesartan medoxomilo não é detectado inalterado.
A ligação às proteínas plasmáticas é de 99,7%, a conexão do olmesartan com as células sanguíneas é insignificante.
O volume médio de distribuição após a administração intravenosa é de 16–29 litros.
Cerca de 40% da parte absorvida do olmesartan é excretada pelos rins, 60% pelo sistema hepatobiliar (com bílis e fezes). A recirculação hepática intestinal do metabólito ativo é mínima. Como a maior parte do olmesartana é excretada pelo fígado, o uso da droga é contra-indicado em caso de obstrução das vias biliares.
A meia-vida após administração oral repetida é de 10-15 horas.
A depuração plasmática total é em média 1,3 l / h, sua variabilidade é de 19% e a depuração hepática é de aproximadamente 90 l / h. O clearance renal da droga não depende da dose e pode variar de 0,5 a 0,7 l / h.
O efeito terapêutico mais significativo é alcançado após tomar as primeiras doses de Cardosal 10. Não se observa acumulação posterior após 14 dias de ingestão regular.
O sexo do paciente não tem um efeito clinicamente significativo nos parâmetros farmacocinéticos do olmesartan.
Com um grau leve de comprometimento renal, a AUC (área sob a curva de concentração-tempo) aumenta em aproximadamente 62%, com um grau moderado - em 82%, com um grau grave de comprometimento - em 179%, em comparação com voluntários saudáveis.
Com um grau leve de disfunção hepática, tomar uma única dose do medicamento causa um aumento nos valores de AUC em 6% e com um grau moderado de disfunção hepática - em 65%, em comparação com voluntários saudáveis.
Indicações de uso
O uso de Cardosal 10 é indicado para o tratamento da hipertensão essencial.
Contra-indicações
Absoluto:
- obstrução do trato biliar;
- insuficiência renal com clearance de creatinina (CC) menor que 20 ml / min, condição após o transplante renal;
- deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou galactosemia;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Recomenda-se tomar Cardosal 10 com cuidado para aldosteronismo primário, insuficiência cardíaca crônica, doença cardíaca isquêmica, estenose da válvula aórtica, estenose da válvula mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, patologias cerebrovasculares, hipercalemia, hiponatremia, insuficiência renal (MC), mais de 20 ml artérias renais ou estenose de uma artéria de um rim único, função hepática prejudicada, volume sanguíneo circulante reduzido (CBC) (incluindo condições como diarreia e vômito), adesão a uma dieta restrita em sódio, em combinação com diuréticos, bem como em pacientes com mais de 65 anos de idade.
Cardosal 10, instruções de uso: método e dosagem
Cardosal 10 comprimidos são tomados por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, todos os dias a uma hora do dia estritamente estabelecida (conveniente para o paciente).
Dose recomendada: dose inicial - 1 pc. 1 por dia. Na ausência de um efeito terapêutico suficiente, a dose pode ser aumentada para 2 pcs., Se uma redução adicional da pressão arterial for necessária, o aumento da dose pode ser continuado. A dose máxima diária é de 40 mg.
Por conveniência, a ingestão de dois ou quatro comprimidos do medicamento pode ser substituída pelo uso de comprimidos de Cardosal 20 ou Cardosal 40. Em caso de necessidade clínica, está indicada a administração simultânea de um diurético (hidroclorotiazida).
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso central: às vezes - tontura; muito raramente - dor de cabeça;
- do sistema circulatório e linfático: muito raramente - trombocitopenia;
- por parte do sistema cardiovascular: raramente - redução excessiva da pressão arterial; às vezes - taquicardia, angina de peito;
- do sistema digestivo: muitas vezes - dispepsia, diarréia, gastroenterite; muito raramente - náusea, dor abdominal, vômito;
- do sistema respiratório: muitas vezes - rinite, faringite; muito raramente - bronquite, tosse;
- do sistema urinário: frequentemente - infecções do trato urinário, hematúria; muito raramente - insuficiência renal aguda;
- na parte do sistema músculo-esquelético: frequentemente - dores nos ossos e / ou nas costas, artrite, artralgia; muito raramente - mialgia, cãibras musculares;
- reações dermatológicas: muito raramente - dermatite alérgica, prurido, urticária, angioedema, erupção cutânea;
- do lado do metabolismo: frequentemente - hiperuricemia, hipertrigliceridemia, níveis aumentados de creatina fosfoquinase; raramente - hipercalemia;
- indicadores laboratoriais: muito raramente - aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível sérico de creatinina e ureia;
- outros: frequentemente - sintomas semelhantes aos da gripe, dor no peito, edema periférico; muito raramente - sonolência, astenia, mal-estar, fadiga.
Overdose
- sintomas: diminuição acentuada da pressão arterial;
- tratamento: lavagem gástrica imediata, ingestão de carvão ativado. Em seguida, o paciente deve ser colocado de costas e as pernas elevadas. A terapia de emergência inclui medidas destinadas a corrigir as violações do metabolismo do sal de água e desidratação, restaurando o volume de sangue circulante.
Instruções Especiais
Ao prescrever Cardosal 10, é necessária investigação para determinar os níveis de CBC e de sódio no sangue. Em caso de diminuição dos indicadores, é necessário tomar as medidas cabíveis para restaurá-los. Isso evitará o desenvolvimento de hipotensão arterial sintomática, inclusive após a administração da primeira dose de Cardosal 10. Deve-se prestar atenção especial aos pacientes em terapia diurética intensiva, em dieta que restrinja a ingestão de sal ou com patologias acompanhadas de diarreia / vômito.
Deve-se ter em mente que em pacientes com insuficiência cardíaca crônica grave, função renal comprometida (incluindo estenose da artéria renal) ou outras doenças nas quais o tônus vascular e a função renal dependem em grande parte da atividade do SRAA, tomar o medicamento pode aumentar o risco de azotemia, oligúria, hipotensão arterial aguda, insuficiência renal aguda. É necessário cuidado especial ao tratar pacientes em terapia concomitante com medicamentos que afetam o SRAA.
Pacientes com comprometimento funcional dos rins são aconselhados a realizar regularmente estudos de controle para determinar o nível de potássio e creatinina no soro sanguíneo.
Em pacientes negros, o efeito anti-hipertensivo do Cardosal 10 é ligeiramente menor do que o normal.
Na doença isquêmica do coração ou na insuficiência cerebrovascular, uma diminuição significativa da pressão arterial está associada a um risco aumentado de desenvolver infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento com Cardosal 10, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outros tipos de trabalhos potencialmente perigosos que requeiram um alto grau de concentração da atenção ou velocidade de reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Cardosal 10 é contra-indicado durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
A eficácia e segurança da utilização de olmesartan medoxomilo com menos de 18 anos não foram estabelecidas, pelo que a utilização de Cardosal 10 em pediatria não é recomendada.
Com função renal prejudicada
É contra-indicado prescrever Cardosal 10 para insuficiência renal grave (CC inferior a 20 ml / min), condição após o transplante renal.
O medicamento deve ser tomado com cautela em pacientes com insuficiência renal moderada e grave (CC superior a 20 ml / min), estenose da artéria renal bilateral ou estenose de uma artéria de um único rim.
Por violações da função hepática
Deve-se ter cuidado ao tratar pacientes com insuficiência hepática.
Uso em idosos
É recomendado o uso de Cardosal 10 com cautela no tratamento de pacientes com idade superior a 65 anos.
Interações medicamentosas
O efeito anti-hipertensivo é potencializado pela administração simultânea do medicamento com outros anti-hipertensivos.
Devido a um possível aumento na concentração de potássio sérico, a co-administração com um antagonista do receptor da angiotensina II de agentes que podem causar um aumento nos níveis de potássio sérico (incluindo diuréticos poupadores de potássio, preparações de potássio contendo substitutos do sal de potássio) deve ser evitada.
Deve-se ter em mente que, no contexto da terapia concomitante com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo ácido acetilsalicílico em uma dose diária de mais de 3 g, ou inibidores da ciclooxigenase-2 com antagonistas do receptor da angiotensina II, há um sinergismo de ação e uma diminuição na filtração glomerular. Além disso, a combinação de olmesartana medoxomila com AINEs aumenta o risco de insuficiência renal aguda e, portanto, é recomendado consumir líquidos suficientes e monitorar a função renal no início do tratamento. Ao mesmo tempo, a consequência da interação pode ser uma perda parcial do efeito hipotensor do antagonista do receptor da angiotensina II.
A interação com antiácidos (hidróxido de alumínio ou magnésio) pode causar uma diminuição moderada na biodisponibilidade do olmesartan.
A utilização simultânea de Cardosal 10 e preparações de lítio não é recomendada devido à possível manifestação de toxicidade devido ao aumento da concentração de lítio no soro sanguíneo. Se for necessário prescrever uma terapia combinada, é necessário monitorar regularmente o nível sérico de lítio.
Análogos
Os análogos do Cardosal 10 são Attento, Angiakand, Blocktran, Vazotens, Valsartan, Giposart, Cardosal Plus, Cardosal 20, Cardosal 40, Candesartan, Olymestra, Olmesar, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Revisões cardosais 10
Pacientes e médicos observam o excelente efeito hipotensor do Cardosal 10, cujo resultado é o alívio de dores de cabeça crônicas, fraqueza, náuseas, perda de força, o que leva a uma melhora significativa na qualidade de vida. A facilidade de uso dos comprimidos é garantida pela marcação no blister com os dias da semana em que devem ser tomados.
Porém, em algumas revisões do Cardosal 10, há relatos de que, no contexto da terapia, ocorrem efeitos colaterais como dor no peito e sensação de fraqueza.
Preço do Cardosal 10 em farmácias
O preço do Cardosal 10 por embalagem contendo 28 comprimidos pode variar de 480 rublos.
Cardosal 10: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Cardosal 10 comprimidos revestidos por película de 10 mg 28 unid. 448 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
