CAMROW
CamROU: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: KamRho
Código ATX: J06BB01
Ingrediente ativo: imunoglobulina humana antirhesus Rho (D) [Imunoglobulina humana antirhesus Rho (D)]
Fabricante: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israel)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-09
Preços em farmácias: a partir de 5353 rublos.
Comprar
CamROU é uma imunoglobulina.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de solução para administração intramuscular: incolor ou amarelo claro, transparente ou opalescente, podendo conter certa quantidade de partículas proteicas em suspensão (2 ml cada em frascos de vidro incolor, em caixa de papelão 1 frasco e agulha com filtro, bem como instruções para aplicação do CamROU).
Composição de 1 ml de solução:
- princípio ativo: imunoglobulina humana antirreso Rho (D) - 150 μg [750 unidades internacionais (UI)];
- substâncias auxiliares: água para injetáveis, glicina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A imunoglobulina anti-rhesus humana Rho (D), contida no KamROU como substância ativa, é uma fração de proteína imunologicamente ativa isolada do soro humano ou plasma de doadores e é testada quanto à ausência de anticorpos para o vírus do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), hepatite C (anti-HCV) e imunodeficiência humana (HIV).
O componente ativo da droga é a imunoglobulina G, que contém anticorpos anti-Rho (D) incompletos. Destina-se a prevenir a isoimunização de uma mãe Rh-negativa que foi exposta a sangue fetal Rh-positivo nos seguintes casos: nascimento de uma criança Rh-positiva, aborto (espontâneo ou artificial), amniocentese e trauma nos órgãos abdominais durante a gravidez.
KAMROU reduz a incidência de incompatibilidade isoserológica de uma mãe Rh-negativa se introduzida nas primeiras 48-72 horas após o nascimento de um bebê Rh-positivo a termo.
Farmacocinética
Após a administração intramuscular da droga, os anticorpos atingem sua concentração máxima no sangue em 24 horas.
A meia-vida (T ½) do medicamento no corpo é de 4–5 semanas.
Indicações de uso
CamROU tem como objetivo prevenir o desenvolvimento de conflito Rh em mulheres Rh-negativas que não são sensibilizadas ao antígeno Rho (D) (ou seja, na ausência de anticorpos Rh), nos seguintes casos:
- primeira gravidez e nascimento de uma criança Rh-positiva;
- o risco de aborto espontâneo;
- Sangue Rh-positivo pertencente ao marido;
- aborto espontâneo ou induzido;
- interrupção de uma gravidez ectópica;
- realização de amniocentese ou outros procedimentos associados ao risco de sangue fetal entrar na corrente sanguínea da mãe;
- recebendo uma lesão abdominal.
CamROU também é usado em pacientes Rh-negativos para transfusão de sangue Rh-positivo ou preparações contendo glóbulos vermelhos.
Contra-indicações
A imunoglobulina KamROU é contra-indicada nas seguintes categorias de pacientes:
- Mulheres Rh-negativas em trabalho de parto, sensibilizadas ao antígeno Rho (D), cujo soro contém anticorpos Rh;
- Pacientes Rh-positivos;
- crianças recém-nascidas.
Além disso, o medicamento é contra-indicado na presença de hipersensibilidade aos seus componentes.
KamROU, instruções de uso: método e dosagem
A solução KamROU é administrada apenas por via intramuscular. Preliminarmente, por 2 horas, os frascos com o medicamento são mantidos em temperatura ambiente (18–22 ° C). A solução deve ser introduzida na seringa com uma agulha com lúmen largo, caso contrário pode formar-se espuma. Frascos abertos não podem ser armazenados.
O medicamento é prescrito para 1 dose de 300 μg (1500 UI) com título de 1: 2.000 ou 1 dose de 600 μg (3000 UI) com título de 1: 1000. Em alguns casos, são necessárias 2 doses de 600 mcg.
CamROU só pode ser administrado se a mulher for Rh negativo e não tiver sido sensibilizada a Rho (D), e seu filho for Rh positivo.
Se o medicamento for administrado antes do parto, é imperativo que a mãe receba outra dose dentro de 48–72 horas após o nascimento do bebê Rh-positivo. Se for confirmado que o pai do recém-nascido é Rh negativo, não há necessidade de injetar CamROU.
Dentro de 30 minutos após a administração do medicamento, o paciente deve estar sob supervisão médica.
Modos de dosagem de KAMROU:
- prevenção no período pré-natal: 1 dose de 300 mcg é administrada por volta da 28ª semana de gravidez. Então, se a criança nascida for Rh-positiva, dentro de 48–72 horas após o parto, outra dose de 300 mcg é administrada;
- profilaxia no pós-parto: administra-se 1 dose de 300 mcg, preferencialmente nas primeiras 48–72 horas após o parto. No caso de passagem do período gestacional completo, a necessidade de uma determinada dose pode variar dependendo de quanto sangue fetal entrou na corrente sanguínea da mãe. 1 dose de 300 mcg contém uma quantidade suficiente de anticorpos para prevenir a sensibilização ao fator Rh, se o volume de glóbulos vermelhos fetais que entram na corrente sanguínea da mãe for de até 15 ml. Se houver razão para suspeitar que um volume maior de glóbulos vermelhos entrou (> 15 ml de glóbulos vermelhos ou> 30 ml de sangue total), então os glóbulos vermelhos fetais são contados usando qualquer técnica laboratorial aprovada (por exemplo, usando um método de coloração com ácido modificado de acordo com Kleihauer e Betke) e, em seguida, estabelecer a dosagem necessária de imunoglobulina. Para isso, o volume calculado de eritrócitos fetais que entraram na corrente sanguínea da mãe é dividido por 15 ml e, assim, o número necessário de doses de KamROU é obtido. Se, segundo os cálculos, for obtido um número fracionário, o valor é arredondado para um inteiro (por exemplo, ao receber 1,5, são administradas 2 doses do medicamento - 600 μg);
- ameaça de interrupção da gravidez a qualquer momento: é administrada 1 dose de 300 mcg. Se for assumido que mais de 15 ml de eritrócitos fetais entraram na corrente sanguínea da mulher, as recomendações acima devem ser seguidas;
- interrupção de uma gravidez ectópica, aborto artificial / espontâneo por um período inferior a 13 semanas: imediatamente após a operação, 1 dose de 300 μg é administrada. Se houver suspeita de que mais de 15 ml de glóbulos vermelhos fetais entraram na corrente sanguínea da mulher, as recomendações indicadas acima devem ser seguidas. Se a gravidez for interrompida em menos de 13 semanas, uma mini-dose de cerca de 50 mcg (250 UI) pode ser suficiente;
- realização de amniocentese com 15-18 semanas de gravidez ou no terceiro trimestre, trauma nos órgãos abdominais no segundo terço trimestres: 1 dose de 300 mcg é administrada. Se houver suspeita de que mais de 15 ml de glóbulos vermelhos fetais entraram na corrente sanguínea da mulher, as recomendações indicadas acima devem ser seguidas. Se amniocentese, trauma nos órgãos abdominais ou outra circunstância desfavorável ocorrer em 13-18 semanas de gravidez, então em 26-28 semanas, outra dose de 300 mcg é administrada. Para garantir proteção durante todo o período de gestação, a concentração de anticorpos contra Rho (D) obtidos passivamente não deve cair abaixo do nível necessário para prevenir uma resposta imune a eritrócitos fetais Rh-positivos. Se um bebê Rh-positivo nascer, 1 dose de 300 mcg deve ser administrada dentro de 48–72 horas. Se o parto ocorrer dentro de 3 semanas após a última dose de CamROU, o uso da dose pós-parto não é necessário, a menos que mais de 15 ml de glóbulos vermelhos fetais tenham entrado na corrente sanguínea da mãe.
Efeitos colaterais
- do sistema digestivo: distúrbios dispépticos;
- na pele: inchaço, hiperemia e desconforto no local da injeção;
- do sistema imunológico: raramente - reações alérgicas de gravidade variável, até choque anafilático;
- outros: aumento da temperatura corporal até 37,5 ° C (durante os primeiros dias após a injeção).
Overdose
Não existem dados sobre casos de sobredosagem.
Instruções Especiais
As injeções do medicamento devem ser realizadas por pessoal médico em salas equipadas com os meios e equipamentos necessários para a terapia anti-choque.
Se for determinado que o pai é Rho (D) -negativo, não há necessidade de entrar no CamROU.
Em crianças nascidas de mulheres que receberam imunoglobulina humana anti-rhesus Rho (D) antes do parto, é possível obter resultados fracamente positivos de testes diretos para a presença de antiglobulina ao nascimento.
Se os testes de triagem para anticorpos forem realizados na mãe após a administração pré-natal ou pós-natal de imunoglobulina anti-Rho (D) humana, anticorpos anti-Rho (D) podem ser detectados no soro.
Não use o medicamento em caso de armazenamento impróprio, prazo de validade expirado, alterações nas propriedades físicas da solução (descoloração, turvação, aparecimento de flocos inquebráveis), violação da rotulagem ou integridade dos frascos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Nenhuma informação disponível.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A imunoglobulina KamROU é utilizada durante a gravidez e lactação de acordo com as indicações.
Uso infantil
O medicamento é contra-indicado em crianças recém-nascidas.
Com função renal prejudicada
Não há informações sobre a necessidade de ajustar a dose de KAMROU em caso de insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Não há informações sobre a necessidade de ajustar a dose de KamROU em caso de insuficiência hepática.
Interações medicamentosas
CamROU pode ser usado concomitantemente com outros medicamentos, incluindo antibióticos.
Se for necessário realizar a imunização com vacinas vivas, a vacinação deve ser feita pelo menos 3 meses após a introdução do CamROU.
Análogos
Os análogos de CamROU são: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Human immunoglobulin antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.
Termos e condições de armazenamento
Conservar na embalagem original, em local escuro e fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 2 a 8 ° C. Evite congelar.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Camrou
As avaliações sobre KamROU são positivas: o medicamento ajuda a evitar o conflito Rh em gestantes Rh negativas, é bem tolerado sem causar efeitos colaterais.
Dos pontos negativos, apenas o incômodo de armazenamento (na geladeira) e o alto custo são indicados, porém, a maioria recebe o medicamento gratuitamente no ambulatório de pré-natal, portanto, não consideram isso uma desvantagem.
Preço para KamROU em farmácias
Dependendo da região de venda e da rede de farmácias, o preço de KamROU para 1 frasco de 2 ml 750 UI / ml pode ser de 5780–7446 rublos.
CamROU: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
KAMROU 750 UI / ml solução para injeção intramuscular 2 ml 1 un. 5353 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
