Lozarel Plus - Instruções Para O Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Lozarel Plus

Lozarel Plus: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Losarel Plus

Código ATX: C09DA01

Ingrediente ativo: hidroclorotiazida (Hidroclorotiazida) + losartan (Losartanum)

Fabricante: LEK d.d. (LEK dd) (Eslovênia)

Descrição e atualização da foto: 28.11.2018

Lozarel Plus é um medicamento anti-hipertensivo combinado.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, em concha amarelo claro, com um núcleo de branco com uma tonalidade amarelada a branco (em uma caixa de papelão 3-6, 8, 10 ou 14 blisters contendo 7 ou 10 comprimidos e instruções de uso de Lozarela Plus).

A composição de 1 comprimido (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) inclui:

• substâncias ativas: hidroclorotiazida - 12,5 / 25 mg; losartan de potássio - 50/100 mg (incluindo losartan - 45,8 / 91,6 mg e potássio - 4,24 / 8,48 mg);
• componentes auxiliares (núcleo): celulose microcristalina - 60/120 mg; lactose mono-hidratada - 26,9 / 53,8 mg; amido pré-gelatinizado - 23,6 / 47,2 mg; dióxido de silício coloidal - 0,5 / 1 mg; estearato de magnésio - 1,5 / 3 mg;
• invólucro do filme: hiprolose - 1,925 / 3,85 mg; hipromelose - 1,925 / 3,85 mg; dióxido de titânio - 1,13 / 2,26 mg; corante óxido de ferro amarelo - 0,02 / 0,04 mg.

Propriedades farmacológicas

Lozarel Plus é uma combinação de losartan (antagonista do receptor da angiotensina II) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico). A combinação dessas substâncias tem um efeito anti-hipertensivo aditivo e reduz a pressão arterial (pressão arterial) em maior medida em comparação com o uso desses componentes como monoterapia.

O efeito anti-hipertensivo de Lozarela Plus dura 24 horas, o efeito terapêutico máximo é geralmente alcançado dentro de quatro semanas após a administração.

Farmacodinâmica

Losartan

Losartan é um antagonista específico do receptor da angiotensina II (tipo AT1). Depois de tomada, a angiotensina II se liga seletivamente aos receptores AT1, que são encontrados em diferentes tecidos (nas glândulas supra-renais, células do músculo liso vascular, coração e rins), enquanto várias funções biológicas importantes são desempenhadas, incluindo a liberação de aldosterona e vasoconstrição. Além disso, a angiotensina II estimula a proliferação de células musculares lisas.

De acordo com os resultados dos estudos, o losartana e seu metabólito E-3174, que exibe atividade farmacológica, bloqueiam todos os efeitos fisiológicos da angiotensina II, independentemente da fonte ou da via de sua biossíntese.

Losartan ACE (enzima de conversão da angiotensina), que não inibe a quininase II e, portanto, não interfere na destruição da bradicinina. Portanto, as reações negativas que estão indiretamente associadas à bradicinina (em particular, angioedema) são bastante raras. Losartan e seu metabólito ativo têm uma afinidade maior para os receptores da angiotensina I do que para os receptores da angiotensina II. O metabólito ativo do losartan é mais ativo do que a substância, cerca de 10 a 40 vezes. As concentrações plasmáticas de losartana e de seu metabólito ativo no sangue, bem como o efeito anti-hipertensivo da substância, aumentam dependendo da dose de Lozarela Plus. Uma vez que o losartan e seu metabólito ativo estão entre os antagonistas do receptor da angiotensina II, ambos contribuem para o efeito hipotensor.

Os principais efeitos do losartan e seu metabólito E-3174:

• diminuição da pressão arterial e da circulação pulmonar, diminuição da resistência vascular periférica total e da concentração sanguínea de aldosterona;
• pós-carga reduzida;
• proporcionando um efeito diurético;
• prevenir o desenvolvimento de hipertrofia miocárdica;
• aumento da tolerância ao exercício em pacientes com ICC (insuficiência cardíaca crônica);
• estabilização da concentração plasmática de ureia no sangue.

Tanto a losartana quanto seu metabólito ativo não afetam os reflexos autonômicos e não têm efeito de longo prazo sobre a concentração plasmática de norepinefrina no sangue.

O efeito anti-hipertensivo (na forma de diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica) após uma única administração oral atinge os seus valores máximos em 6 horas, depois, ao longo de 24 horas, o efeito diminui gradualmente. O efeito anti-hipertensivo máximo se desenvolve dentro de 3-6 semanas de terapia.

Conforme estabelecido em estudos clínicos controlados envolvendo pacientes com gravidade leve a moderada de hipertensão arterial primária, como resultado do uso de losartan 1 vez por dia, há uma diminuição estatisticamente significativa da pressão arterial sistólica e diastólica. Ao comparar a pressão arterial medida 5 a 6 e 24 horas após a ingestão de uma única dose de Lozarela Plus, verificou-se que, mantendo o ritmo diário natural, a pressão arterial permanece baixa por 24 horas. No final do período de dosagem, a diminuição da pressão arterial é de aproximadamente 70–80% do efeito, que é observado 5–6 horas após a administração oral de losartan.

Quando os pacientes com hipertensão arterial param de tomar losartan, não é observado um aumento acentuado da pressão arterial (síndrome de abstinência). A substância, apesar de uma diminuição pronunciada da pressão arterial, não tem um efeito clinicamente significativo na frequência cardíaca.

O efeito terapêutico do losartan não depende do sexo e da idade do paciente.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida é um diurético tiazídico. Seus principais efeitos são a violação da reabsorção dos íons cloro, sódio, magnésio e potássio no néfron distal, promovendo um retardo na excreção de ácido úrico e cálcio. Com um aumento na excreção renal desses íons, um aumento na quantidade de urina é observado (devido à ligação osmótica da água).

A substância reduz o volume do plasma sanguíneo, enquanto a atividade da renina no plasma sanguíneo aumenta e a biossíntese da aldosterona é aumentada. A hidroclorotiazida em altas doses aumenta a excreção de bicarbonatos, com o uso prolongado - uma diminuição na excreção de cálcio. O efeito hipotensor desenvolve-se devido à diminuição do volume de sangue circulante, alterações na reatividade da parede vascular, diminuição do efeito pressor das aminas vasoconstritoras (adrenalina, norepinefrina) e aumento do efeito depressor nos gânglios. A substância não tem efeito sobre a pressão arterial normal. O efeito diurético é observado em 1-2 horas, o efeito máximo desenvolve-se em 4 horas, a duração do efeito diurético é de 6 a 12 horas.

O efeito terapêutico ocorre após 3-4 dias de administração, mas leva de 3 a 4 semanas para atingir o efeito anti-hipertensivo ideal.

Farmacocinética

Losartan

Após a administração oral, o losartan é bem absorvido pelo trato gastrointestinal. É metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado por carboxilação com a participação da isoenzima do citocromo CYP2C9, com formação de um metabólito ativo. A biodisponibilidade sistêmica é de aproximadamente 33%. A ingestão de alimentos não tem efeito sobre este indicador. O tempo para atingir a C _max (concentração máxima) do losartan e seu metabólito ativo no soro após a administração oral é de 1 e 3-4 horas, respectivamente.

A substância e o seu metabolito ativo ligam-se às proteínas do plasma sanguíneo a um nível superior a 99%, principalmente à albumina. V _d (volume de distribuição) é de 34 litros. O losartan praticamente não atravessa a barreira hematoencefálica.

A alteração dos parâmetros farmacocinéticos da substância e do seu metabolito ativo após a administração de até 200 mg de losartan é linearmente dependente da dose administrada.

Com a frequência de administração 1 vez por dia, não é observada uma acumulação significativa de losartan e do seu metabolito no plasma sanguíneo. O uso único em uma dose diária de 100 mg não causa um acúmulo significativo da substância e de seu metabólito no plasma sanguíneo.

Aproximadamente 4% da dose de losartan é convertida no metabólito ativo. Após ingestão de ¹⁴ C- marcado losartan, a radioactividade do plasma do sangue em circulação está principalmente associada com a presença da substância e do seu metabolito activo nele. Em cerca de 1% dos casos, um baixo nível de metabolismo do losartan é detectado.

A depuração plasmática e renal são (respectivamente): losartan - cerca de 600 e 74 ml / min, seu metabólito ativo - cerca de 50 e 26 ml / min. Cerca de 4% da dose de losartan é excretada inalterada pelos rins, aproximadamente 6% - como um metabólito ativo. As concentrações plasmáticas da substância e de seu metabólito ativo diminuem polexponencialmente com um T _1/2 terminal (meia-vida) de cerca de 2 e 6-9 horas, respectivamente. A excreção é realizada pelos rins e com a bile. Depois de tomar losartan marcado com ¹⁴ C, aproximadamente 58% da radioatividade é encontrada nas fezes, 35% na urina.

Num contexto de gravidade ligeira e moderada da cirrose alcoólica do fígado, em comparação com voluntários saudáveis do sexo masculino, a concentração de losartan e do metabolito ativo aumenta 5 e 1,7 vezes, respetivamente.

A concentração de losartan no plasma sanguíneo com CC (depuração da creatinina) acima de 10 ml / min não difere daquela na ausência de disfunção renal. Em pacientes em hemodiálise, o valor de AUC (área sob a curva de concentração-tempo) é aproximadamente 2 vezes maior do que na ausência de insuficiência renal. Losartan e seu metabólito ativo não são removidos por hemodiálise.

Em mulheres com hipertensão arterial, os valores das concentrações plasmáticas de losartana excedem em duas vezes os valores correspondentes nos homens, enquanto as concentrações do metabólito ativo não diferem em homens e mulheres. Esta diferença farmacocinética não tem significado clínico.

Hidroclorotiazida

Após administração oral, a substância é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (aproximadamente 80%). Sua biodisponibilidade sistêmica é de cerca de 70%. O tempo para atingir a C _max no plasma sanguíneo é de 2–5 horas. Liga-se às proteínas do plasma sanguíneo em 64%; V _d está na faixa de 0,5 a 1,1 l / kg.

No fígado, a hidroclorotiazida não é metabolizada. É excretado principalmente pelos rins na forma inalterada (de 95%). Com função renal normal, T _1/2 é de aproximadamente 6-8 horas.

Em pacientes com insuficiência renal, o T _1/2 aumenta, com insuficiência renal grave (em pacientes com CC inferior a 30 ml / min) chega a 20 horas.

Indicações de uso

Os comprimidos Lozarel Plus são prescritos para o tratamento da hipertensão em pacientes com indicação de terapia combinada.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência renal grave (em pacientes com CC inferior a 30 ml / min);
• insuficiência hepática grave (na escala Child-Pugh mais de 9 pontos);
• anúria;
• deficiência de lactase, síndrome de má absorção e intolerância à lactose;
• Doença de Addison;
• gota sintomática e / ou hiperuricemia;
• hiper e hipocalemia refratária, hipercalcemia, hiponatremia refratária;
• desidratação, inclusive associada à ingestão de altas doses de diuréticos;
• diabetes mellitus de difícil controle;
• hipotensão arterial grave;
• terapia combinada com aliscireno e medicamentos contendo aliscireno em pacientes com função renal prejudicada (a uma taxa de filtração glomerular <60 ml / min / 1,73 m ²) e / ou diabetes mellitus;
• gravidez e lactação;
• idade até 18 anos;
• intolerância individual aos componentes do fármaco, bem como aos fármacos derivados da sulfonamida.

Parente (Lozarel Plus é prescrito sob supervisão médica):

• terapia combinada com antiinflamatórios não esteróides (incluindo inibidores da ciclooxigenase-2);
• insuficiência cerebrovascular;
• violações do equilíbrio hídrico e eletrolítico do sangue, por exemplo, associadas a diarréia ou vômito (hiponatremia, hipomagnesemia, alcalose hipoclorêmica);
• estenose bilateral das artérias renais ou estenose de uma artéria de um rim único;
• insuficiência renal (em pacientes com CC 30-50 ml / min);
• história alérgica agravada e asma brônquica;
• doença hepática progressiva e disfunção hepática (na escala de Child-Pugh, menos de 9 pontos);
• doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico);
• insuficiência cardíaca com arritmias com risco de vida;
• estenose da aorta ou válvula mitral;
• miopia aguda e glaucoma de ângulo fechado secundário (associado à hidroclorotiazida);
• isquemia cardíaca;
• cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
• hiperaldosteronismo primário;
• condições após o transplante renal (sem experiência de uso);
• diabetes;
• pertencente à raça negróide.

Lozarel Plus, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Lozarel Plus são tomados por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, uma vez por dia.

A dose inicial e de manutenção usual para hipertensão é um comprimido na dosagem de 12,5 mg + 50 mg.

Se após 3-4 semanas de terapia não houver efeito terapêutico adequado, uma dose única é duplicada (máximo).

Com um volume reduzido de sangue circulante (por exemplo, no caso de tomar altas doses de diuréticos), recomenda-se que o losartan seja prescrito em uma dose diária inicial de 25 mg. A este respeito, Lozarela Plus pode ser iniciado após a interrupção da terapia diurética e correção da hipovolemia.

Efeitos colaterais

Durante a realização de ensaios clínicos com losartan e hidroclorotiazida, não foram observadas reações adversas específicas a esta combinação de medicamentos.

Os efeitos colaterais limitaram-se aos já conhecidos ao usar os princípios ativos de Lozarela Plus como monoterapia. A incidência cumulativa de eventos adversos relatados com esta combinação foi comparável à do placebo.

Em geral, a terapia com uma combinação de losartan e hidroclorotiazida é bem tolerada. Na maioria dos casos, as reações adversas foram leves, transitórias e não levaram ao cancelamento de Lozarela Plus.

De acordo com os resultados dos ensaios clínicos controlados, no tratamento da hipertensão essencial, a única reação adversa associada ao uso de Lozarel Plus, cuja frequência excedeu a do uso de placebo em mais de 1%, foi a tontura.

Ainda, durante a pesquisa, verificou-se que em pacientes com hipertrofia ventricular esquerda e hipertensão arterial, os distúrbios mais frequentes foram: aumento da fadiga, fraqueza, tontura sistêmica / não sistêmica.

No decorrer de vários estudos, incluindo observação pós-comercialização, os seguintes efeitos colaterais foram registrados [> 10% - muito frequentemente; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - muito raro)]:

• fígado e vias biliares: raramente - hepatite;
• sistema nervoso: freqüentemente - tontura;
• dados instrumentais / laboratoriais: raramente - atividade aumentada das transaminases hepáticas, hipercalemia.

Possíveis reações colaterais indesejáveis de sistemas e órgãos devido ao uso de losartan:

• sistema digestivo: muitas vezes - diarreia, náusea, dor abdominal, dispepsia; infrequentemente - disfunção hepática, anorexia, xerostomia, dor de dente, vômito, hepatite, flatulência, constipação, gastrite; com frequência indefinida - pancreatite;
• sistema cardiovascular: muitas vezes - taquicardia, palpitações; infrequentemente - hipotensão ortostática (dependente da dose), diminuição acentuada da pressão arterial, arritmias (taquicardia ventricular, fibrilação atrial e ventricular, bradicardia sinusal, taquicardia), epistaxe, vasculite, distúrbios cerebrovasculares, angina de peito, enfarte do miocárdio (II) grau, dor no peito;
• sistema imunológico: raramente - urticária, erupção cutânea, exacerbação de gota, coceira, reações de hipersensibilidade na forma de respostas anafiláticas, angioedema, incluindo edema da língua e laringe, que causa obstrução das vias aéreas e / ou edema dos lábios, face, faringe; em alguns casos, o angioedema foi observado mais cedo com o uso de outras drogas, incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina;
• sistema respiratório: frequentemente - infecções do trato respiratório superior, congestão nasal, tosse, sinusite; infrequentemente - faringite, laringite, rinite, dispnéia, bronquite;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça, tontura, insônia; infrequentemente - ansiedade, sonolência, neuropatia periférica, parestesia, confusão, hipestesia, ansiedade, tremor, depressão, ataxia, estados de pânico, vertigem, desmaio, zumbido nos ouvidos, visão turva / turva, enxaqueca, conjuntivite, distúrbio do paladar, distúrbio do sono e memória;
• sistema geniturinário: infrequentemente - impotência, diminuição da libido, noctúria, vontade de urinar, insuficiência renal, infecções do trato urinário, insuficiência renal;
• sistema músculo-esquelético: frequentemente - dores nas pernas e nas costas, dores musculares, cãibras nos músculos da barriga das pernas, mialgia; raramente - artrite, artralgia, dor na articulação do quadril, joelho, braços, ombro, fraqueza muscular, fibromialgia; com frequência indefinida - rabdomiólise;
• sangue e sistema linfático: infrequentemente - hemólise, anemia, eosinofilia, trombocitopenia, púrpura de Shenlein-Henoch;
• pele / tecido subcutâneo: infrequentemente - fotossensibilidade, pele seca, equimoses, eritema, alopecia, sudorese aumentada, dermatite;
• dados instrumentais / laboratoriais: frequentemente - hipoglicemia, hipercalemia (um aumento no nível plasmático de potássio para> 5,5 mmol / l); infrequentemente - um aumento na concentração sérica de ureia / nitrogênio residual e creatinina no sangue; muito raramente - hiperbilirrubinemia, um aumento moderado na atividade das transaminases hepáticas (aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase); com frequência incerta - hiponatremia;
• distúrbios gerais: frequentemente - aumento da fadiga, astenia, edema periférico, dor na área do peito; infrequentemente - febre, inchaço da face; com uma frequência indefinida - sintomas semelhantes aos da gripe, mal-estar.

Possíveis reações colaterais indesejáveis de sistemas e órgãos devido à ingestão de hidroclorotiazida:

• sistema cardiovascular: infrequentemente - hipotensão ortostática, arritmias, vasculite;
• sistema digestivo: infrequentemente - irritação da mucosa gástrica, icterícia colestática, colestase intra-hepática, colecistite ou pancreatite, diarreia, vômito, náusea, espasmos, constipação, sialadenite, anorexia;
• sistema urinário: infrequentemente - nefrite intersticial, insuficiência renal, função renal prejudicada;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - tontura, parestesia, insônia;
• sistema imunológico: infrequentemente - síndrome do desconforto respiratório (incluindo edema pulmonar não cardiogênico e pneumonite), urticária, vasculite necrosante, púrpura, síndrome de Stevens-Johnson; raramente - reações anafiláticas, possivelmente ao choque;
• sangue e sistema linfático: infrequentemente - trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica / hemolítica;
• órgão da visão: infrequentemente - xantopsia, visão temporariamente embaçada; com frequência incerta - glaucoma agudo de ângulo fechado;
• pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - necrólise epidérmica tóxica, fotossensibilidade; com frequência incerta - lúpus eritematoso;
• metabolismo e nutrição: raramente - hipomagnesemia, hipocalemia, hiperglicemia, hiponatremia, glicosúria, hiperuricemia com o desenvolvimento de um ataque de gota, hipercalcemia e alcalose hipoclorêmica (manifestada na forma de xerostomia, sensação de sede, ritmo cardíaco irregular, alterações na psique e dor no humor, convulsões músculos, náuseas, vômitos, cansaço incomum ou fraqueza; alcalose hipoclorêmica pode levar ao desenvolvimento de encefalopatia hepática / coma hepático); hiponatremia (manifestada na forma de confusão, convulsões, letargia, abrandamento do processo de pensamento, excitabilidade, aumento da fadiga, cãibras musculares); com a terapia com tiazida, uma violação da tolerância à glicose é possível, enquanto o diabetes mellitus latente pode se manifestar;no caso de altas doses, as concentrações séricas de lipídios no sangue podem aumentar;
• outros: raramente - espasmos musculares, diminuição da potência.

Overdose

Os principais sintomas de uma overdose dos ingredientes ativos de Lozarela Plus:

• losartana: taquicardia, diminuição acentuada da pressão arterial, bradicardia (associada à estimulação vagal);
• hidroclorotiazida: perda de eletrólitos (na forma de hipocalemia, hipercloremia, hiponatremia), bem como desidratação por diurese excessiva; no caso de administração simultânea com glicosídeos cardíacos, a hipocalemia pode levar a um agravamento do curso de arritmias.

Terapia: de suporte e sintomática. Se já passou algum tempo desde a recepção, é necessário enxaguar o estômago; de acordo com as indicações, a correção de distúrbios eletrolíticos de água é executada. Losartan e seus metabólitos ativos não são removidos por hemodiálise.

Instruções Especiais

Losartan

Os medicamentos que afetam o SRAA (sistema renina-angiotensina-aldosterona) em pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose de uma artéria renal solitária podem aumentar a concentração de uréia sangüínea e creatinina sérica. Esses efeitos foram relatados com losartan. Estas disfunções renais foram reversíveis e desapareceram após a interrupção da terapia. Há evidências de que em alguns pacientes que tomam o medicamento, devido à supressão da função SRAA, ocorreram alterações reversíveis na função renal, incluindo insuficiência renal.

Tal como acontece com o uso de outros medicamentos com efeito anti-hipertensivo, como resultado de uma diminuição excessiva da pressão arterial em doenças cardiovasculares e cerebrovasculares isquêmicas, podem ocorrer enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral.

Em pacientes com insuficiência cardíaca com / sem insuficiência renal, pode ocorrer insuficiência renal aguda e diminuição da pressão arterial.

Como outros antagonistas do receptor da angiotensina II, o losartan é menos eficaz em pacientes negros devido à baixa atividade da renina.

Os pacientes após o transplante renal não têm experiência com losartan.

Hidroclorotiazida

Tal como acontece com quaisquer outros medicamentos com efeito anti-hipertensivo, com a terapêutica com hidroclorotiazida, em alguns casos, pode desenvolver-se hipotensão arterial sintomática. A condição dos pacientes deve ser monitorada para a detecção oportuna de sintomas clínicos de violações do equilíbrio hídrico e eletrolítico, em particular, hiponatremia, desidratação, alcalose metabólica hipoclorêmica, hipocalemia ou hipomagnesemia, que podem ocorrer no contexto de vômitos ou diarreia intercorrente. Esses pacientes requerem monitoramento dos eletrólitos séricos no sangue.

O uso de tiazidas pode levar ao desenvolvimento de tolerância à glicose diminuída. Alguns pacientes podem precisar alterar a dose dos medicamentos hipoglicêmicos, incluindo a insulina.

A terapia com tiazidas pode causar uma diminuição na excreção de cálcio pelos rins e, como consequência, um aumento ligeiro e episódico do cálcio sérico no sangue. No caso de hipercalcemia grave, é lógico supor a presença de hiperparatireoidismo latente.

Uma vez que a hidroclorotiazida afeta o metabolismo do cálcio, os resultados do estudo da função das glândulas paratireoides podem ser distorcidos durante o seu tratamento. Nesse sentido, antes de realizar estudos hormonais para determinar o nível de hormônio da paratireóide no sangue, o medicamento tiazídico deve ser cancelado.

A terapia com diuréticos tiazídicos pode levar a um aumento nas concentrações séricas de colesterol e triglicerídeos.

Em alguns casos, tomar hidroclorotiazida causa hiperuricemia e / ou exacerbação do curso da gota. Na presença de tais condições, um diurético é contra-indicado. No entanto, o uso de losartan ajuda a reduzir a concentração de ácido úrico, portanto, com o uso combinado dessas substâncias, nota-se uma diminuição na gravidade da hiperuricemia causada pela hidroclorotiazida.

As reações de hipersensibilidade em pacientes recebendo diuréticos tiazídicos podem ser observadas mesmo na ausência de uma história intensa de alergias ou asma brônquica. Durante o tratamento com hidroclorotiazida, pode ocorrer uma exacerbação ou progressão do lúpus eritematoso sistêmico.

No caso de doenças hepáticas progressivas ou violações da função hepática, pode ocorrer colestase intra-hepática, na qual pequenas alterações no equilíbrio hídrico e eletrolítico podem levar ao desenvolvimento de coma hepático. Nestes pacientes, um diurético tiazídico deve ser administrado sob supervisão médica.

A hidroclorotiazida pode causar uma reação idiossincrática e, como consequência, glaucoma agudo de ângulo fechado e miopia aguda transitória. Os principais sintomas são uma diminuição repentina da acuidade visual ou dor ocular. Como regra, esses sinais aparecem dentro de algumas horas a uma semana, a partir do momento em que você começa a tomar o medicamento. Se não for tratada, a consequência do glaucoma agudo de ângulo fechado pode ser a perda completa da visão. Nesses casos, é indicada a suspensão imediata da hidroclorotiazida. Se a pressão intraocular não puder ser controlada, pode ser necessária uma cirurgia ou medicação urgente. Os principais fatores de risco para o desenvolvimento de glaucoma agudo de ângulo fechado são reações alérgicas à penicilina ou sulfonamidas na história.

Os medicamentos anti-hipertensivos que atuam por meio da inibição do SRAA geralmente são ineficazes em pacientes com hiperaldosteronismo primário e, portanto, a hidroclorotiazida não é prescrita para eles.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Ao dirigir veículos, principalmente no início do uso de Lozarela Plus e quando a dose é aumentada, os pacientes devem ter cuidado.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Lozarel Plus não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Ao usar a droga nos trimestres II-III da gravidez, é possível prejudicar o feto em desenvolvimento, em alguns casos a terapia pode causar sua morte. O risco das seguintes doenças no feto também aumenta: icterícia embrionária e icterícia de recém-nascidos. A mãe pode desenvolver trombocitopenia. Lozarel Plus deve ser cancelado imediatamente após a confirmação da gravidez.

Ao avaliar os benefícios e riscos da utilização de Lozarel Plus em mulheres a amamentar, deve ter-se em consideração que as tiazidas são excretadas no leite materno e o perfil de segurança do losartan não foi estudado. Se for necessário usar Lozarela Plus, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

O perfil de segurança para pacientes com menos de 18 anos de idade não foi estudado, portanto, Lozarel Plus não foi atribuído a este grupo de pacientes.

Com função renal prejudicada

Em pacientes com insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min), o tratamento medicamentoso é contra-indicado.

Em caso de insuficiência renal moderada (CC 30-50 ml / min), Lozarel Plus é prescrito com cautela.

Não é necessária correção da dose inicial em pacientes com insuficiência renal moderada, incluindo aqueles em diálise.

Por violações da função hepática

Pacientes com insuficiência hepática grave (na escala de Child-Pugh de mais de 9 pontos) são contra-indicados na terapia com este agente anti-hipertensivo combinado.

Com doença hepática progressiva e disfunção hepática inferior a 9 pontos na escala de crianças - Pugh Lozarel Plus é usado sob supervisão médica.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não precisam ajustar a dose inicial de Lozarela Plus.

Interações medicamentosas

Com uso simultâneo com losartan:

• diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, espironolactona, amilorida), suplementos contendo potássio ou sais de potássio: o potássio sérico no sangue aumenta;
• fluconazol e rifampicina: a concentração plasmática do metabólito ativo do losartan diminui (o significado clínico é desconhecido); foi demonstrado que em pacientes que não apresentam metabolismo do losartan em um metabólito ativo, existe um defeito específico e muito raro da isoenzima P450 2C9;
• antiinflamatórios não esteróides, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, ácido acetilsalicílico em dose diária de 3000 mg ou mais: reduzem a eficácia do losartan;
• anti-inflamatórios não esteroides: possível comprometimento da função renal, incluindo aumento do potássio plasmático e insuficiência renal aguda, especialmente na presença de função renal reduzida; esse distúrbio geralmente é reversível; se necessário, o uso combinado em tais pacientes requer cautela;
• inibidores da enzima de conversão da angiotensina: a incidência de desmaios, hipotensão arterial, hipercalemia e insuficiência renal (incluindo o início de insuficiência renal aguda) aumenta em pacientes com aterosclerose, diabetes mellitus ou insuficiência cardíaca; a questão do uso de uma combinação desses fundos deve ser decidida individualmente; no caso de prescrição de uma combinação, é necessário o monitoramento regular da função renal
• lítio: a concentração de lítio no plasma sanguíneo pode aumentar; antes de prescrever esta combinação, é necessário avaliar os benefícios e malefícios, se necessário, o uso combinado durante o período de terapia requer o monitoramento da concentração plasmática de lítio no sangue;
• medicamentos anti-hipertensivos (diuréticos, beta-bloqueadores, simpatolíticos): o efeito dos medicamentos é mutuamente reforçado;
• diuréticos: alta probabilidade de efeito aditivo;
• antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, amifostina, baclofeno (drogas que reduzem a pressão arterial): aumenta o risco de desenvolver hipotensão arterial.

Com uso simultâneo com hidroclorotiazida:

• barbitúricos, analgésicos narcóticos, etanol: aumenta o risco de desenvolver hipotensão ortostática;
• preparações de lítio: a combinação não é recomendada, uma vez que, no contexto da ingestão de diuréticos, a depuração renal do lítio diminui e o risco de seu efeito tóxico aumenta;
• aminas pressoras (norepinefrina, epinefrina): o efeito das aminas pressoras é ligeiramente reduzido, o que não impede a sua nomeação;
• relaxantes musculares não despolarizantes (tubocurarina): seu efeito é potencializado;
• glucocorticosteróides, hormona adrenocorticotrófica: pode aumentar a perda de electrólitos, pode piorar a hipocalemia;
• drogas citotóxicas: a excreção renal dessas drogas pode diminuir, o efeito mielossupressor pode aumentar;
• hipoglicemiantes (para administração oral e insulina): pode ser necessário ajustar a dose;
• metformina: a combinação requer cautela, pois há possibilidade de acidose láctica associada a possível insuficiência renal devido à ingestão de hidroclorotiazida;
• anti-hipertensivos: efeito aditivo;
• colestipol, colestiramina: há uma violação da absorção da hidroclorotiazida;
• anfotericina B (intravenosa), ácido glicirrízico (encontrado na raiz de alcaçuz), laxantes: aumenta o risco de hipocalemia;
• probenecida, alopurinol, sulfinpirazona (medicamentos para o tratamento da gota): pode ser necessário ajustar a sua dose, devido ao aumento da concentração sérica de ácido úrico no sangue devido à hidroclorotiazida; é possível um aumento da incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol; gota e / ou hiperuricemia são contra-indicações para o uso de hidroclorotiazida;
• fármacos anticolinérgicos (biperideno, atropina): a biodisponibilidade da hidroclorotiazida aumenta, o que está associado a uma diminuição da motilidade gastrointestinal e da taxa de esvaziamento gástrico;
• agentes citotóxicos (metotrexato, ciclofosfamida): a excreção renal desses agentes é reduzida;
• salicilatos (em altas doses): aumenta o seu efeito tóxico no sistema nervoso central;
• metildopa: há relatos de desenvolvimento de anemia hemolítica;
• ciclosporina: aumenta a probabilidade de desenvolver hiperuricemia e exacerbação do curso da gota;
• glicosídeos cardíacos: aumenta o risco de desenvolvimento de arritmias cardíacas, que estão associadas a hipocalemia ou hipomagnesemia devido à ingestão de hidroclorotiazida;
• drogas que afetam o conteúdo de potássio sérico no sangue (drogas antiarrítmicas, glicosídeos cardíacos), drogas que podem levar ao desenvolvimento de taquicardia ventricular, como pirueta (incluindo algumas drogas antiarrítmicas): monitoramento do ECG e do conteúdo de potássio no soro sanguíneo é necessário;
• antiarrítmicos de classe IA e III (hidroquinidina, quinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, sotalol, ibutilida), alguns antipsicóticos (clorpromazina, ciamemazina, trifluoroperazina, sulpirida, tiaprida, amisulprida, haloperidol, pimozidazida), outros medicamentos (bepridil, difemmanil, mizolastina, cisaprida, eritromicina intravenosa, halofantrina, pentamidina, vincamicina intravenosa, terfenadina): a combinação requer cautela, que está associada ao risco de hipocalemia;
• preparações de cálcio: monitoramento regular do cálcio sérico no sangue e ajuste da dose desses medicamentos é necessário, o que está associado à probabilidade de aumento do cálcio sérico devido à hidroclorotiazida;
• carbamazepina: pode desenvolver hiponatremia sintomática; o monitoramento do sódio sérico no sangue é recomendado;
• Medicamentos contendo iodo em altas doses: o risco de desenvolvimento de insuficiência hepática aguda aumenta; a reidratação deve ser realizada antes da prescrição de medicamentos com iodo.

Análogos

Análogos de Lozarela Plus são Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Lozarelle Plus

Avaliações sobre Lozarelle Plus são poucas. A maioria deles caracteriza a droga como altamente eficaz. O desenvolvimento de efeitos colaterais raramente é relatado.

O preço do Lozarel Plus nas farmácias

Preço aproximado para Lozarel Plus para 30 comprimidos por embalagem, dependendo da dosagem:

• 12,5 mg + 50 mg - 231-312 rublos;
• 25 mg + 100 mg - 303–356 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!