Ifosfamida
Ifosfamida: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Ifosfamida
Código ATX: L01AA06
Ingrediente ativo: Ifosfamida (Ifosfamida)
Fabricante: JSC "Biochemist" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-06-11
A ifosfamida é um antineoplásico com efeitos alquilantes e citostáticos.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de pó para o preparo de solução para infusão: massa seca cristalina fina de cor branca ou quase branca, sendo permitida a presença de odor específico fraco (0,2 g ou 0,5 g cada em frascos de tubo de vidro para medicamentos, 10 ml, hermeticamente selado com rolha de borracha, frisado com tampa de alumínio, em uma caixa de papelão de 1, 5 ou 10 frascos e instruções para o uso de Ifosfamida; 1 g ou 2 g cada em frasco injetável de vidro incolor, hermeticamente selado com rolha de borracha frisada com tampa de alumínio, com um volume de 25 ml, respectivamente ou 50 ml, em caixa de papelão de 1, 5 ou 10 frascos; para hospitais - em caixa de papelão 50 frascos de 0,2; 0,5; 1 ou 2 g).
1 frasco contém a substância ativa ifosfamida - 0,2; 0,5; 1 ou 2 g.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A ifosfamida é um medicamento anticâncer, cuja substância ativa é um citostático alquilante do grupo do gás nitrogênio mostarda, um derivado das oxazafosforinas. A atividade clínica da ifosfamida é devida à sua capacidade de introduzir um substituinte alquil em centros nucleofílicos, interromper a síntese de DNA (ácido desoxirribonucléico) e bloquear a divisão mitótica das células tumorais. Na maioria das vezes, o dano ao DNA ocorre durante as fases G1 e G2 do ciclo celular.
Farmacocinética
Ifosfamida é uma pró-droga ou forma de transporte inativa. A formação de um metabólito farmacologicamente ativo, a 4-hidroxifosfamida, ocorre apenas como resultado de sua biotransformação após administração intravenosa. É ativado pela ação das enzimas hepáticas (fosfoamidase) e do tecido tumoral. Se a função hepática está prejudicada, o processo de ativação fica mais lento e seu valor diminui.
Após uma única injeção intravenosa do fármaco na dose de 5 g por 1 m 2 de superfície corporal do paciente (g / m 2), a diminuição da concentração plasmática ocorre de forma biexponencial. A meia-vida (T 1/2) da fase final é de 15 horas, sendo excretada pelos rins, inalterada, até 61% da dose recebida.
Com a introdução da droga na faixa de dose de 1,6 g / m 2 a 2,4 g / m 2, sua excreção ocorre monoexponencialmente, T 1/2 é reduzido para 7 horas, e a proporção de ifosfamida inalterada na urina diminui 4-5 vezes.
Indicações de uso
O uso de Ifosfamida em pó é indicado no tratamento dos seguintes tumores malignos inoperáveis sensíveis ao medicamento:
- tumores de células germinativas;
- nefroblastoma (tumor de Wilms);
- câncer de pulmão;
- câncer mamário;
- câncer ovariano, cervical, endometrial;
- câncer de pâncreas;
- neoplasias malignas do testículo;
- linfomas malignos;
- sarcoma de tecidos moles;
- Sarcoma de Ewing, osteossarcoma.
Contra-indicações
- inibição pronunciada da função da medula óssea;
- disfunção renal grave;
- cistite;
- obstrução do trato urinário;
- período de gravidez;
- amamentação;
- intolerância individual à droga.
Ifosfamida deve ser prescrita com cautela em doenças infecciosas agudas de etiologia viral, bacteriana ou fúngica (incluindo varicela, zona), imunossupressão, hipoproteinemia (hipoalbuminemia), insuficiência hepática crônica, desequilíbrio eletrolítico, diabetes mellitus, metástases no cérebro, cérebro bem como pacientes idosos.
Ifosfamida, instruções de uso: método e dosagem
Uma solução para perfusão preparada a partir do pó de Ifosfamida é administrada por via intravenosa durante 0,5 horas ou como uma perfusão durante 24 horas.
Para dissolver o pó em frascos para injectáveis, utiliza-se água para injectáveis no volume necessário para obter uma concentração de 40 mg por 1 ml. Para preparar uma solução para administração intravenosa em 0,5 h, a solução resultante é misturada com 500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de dextrose a 5% ou solução de Ringer. Para uma perfusão de 24 horas, a solução de ifosfamida resultante é diluída em 3000 ml de solução de dextrose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A concentração do medicamento na solução para perfusão não deve exceder 4%.
O médico determina a dose e o modo de administração levando em consideração o regime de tratamento de quimioterapia individual.
Possíveis opções de dosagem:
- dose 1,2-2,4 g / m 2 (administração intravenosa por 0,5 horas): uma vez por dia por 3-5 dias consecutivos ou em dias alternados até que a dose total para o curso seja atingida - 10-12 g / m 2; em seguida, o curso é repetido com um intervalo de 21 dias;
- dose 3-5 g / m 2: infusão de 24 horas uma vez ao dia com intervalo de 14 dias;
- dose 5-8 g / m 2 / 3,2 g / m 2: infusão de 24 horas uma vez ao dia com um intervalo de 21-28 dias / infusão contínua de 5 dias com um intervalo de 21-28 dias.
Para reduzir o risco de desenvolver cistite hemorrágica, é indicado o uso de Mesna, cuja dose deve corresponder a 60% da dose de ifosfamida. Os medicamentos podem ser misturados na mesma solução para infusão e administrados ao mesmo tempo.
Efeitos colaterais
- do sistema hematopoiético: anemia, leucopenia, trombocitopenia;
- do sistema digestivo: náuseas, vômitos; raramente - aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no soro sanguíneo e outras violações da função hepática, estomatite;
- do sistema nervoso: aumento da fadiga, confusão, desorientação, alucinações, encefalopatia, agitação; menos frequentemente - tonturas; raramente - polineuropatia periférica, coma, convulsões;
- do sistema urinário: patologias inflamatórias da bexiga - disúria, micção frequente, cistite hemorrágica, dor ao urinar, sangue na urina, função renal prejudicada (glicosúria, aumento da uréia sérica e concentração de creatinina, diminuição da depuração da creatinina, proteinúria, acidose metabólica;
- do sistema reprodutivo: amenorréia, azoospermia;
- por parte da pele e anexos cutâneos: fotossensibilidade, alopecia reversível;
- reações locais: dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção;
- outros: febre, complicações infecciosas, reações alérgicas, efeitos cardiotóxicos, desaceleração da taxa de cicatrização de feridas, imunossupressão, tosse, falta de ar.
Overdose
A sobredosagem com ifosfamida pode causar o desenvolvimento agudo de sintomas graves dos principais eventos adversos.
Em caso de intoxicação por drogas, recomenda-se a terapia sintomática e a consulta obrigatória de Mesna.
Instruções Especiais
Antes de iniciar o uso de Ifosfamida, um exame completo do paciente é realizado para identificar focos de infecção crônica. Se necessário, fornecem a sua higienização, bem como a correção do desequilíbrio eletrolítico.
O tratamento deve ser acompanhado por monitoramento regular do quadro sanguíneo periférico (especialmente o número de neutrófilos e plaquetas), parâmetros laboratoriais da função renal e hepática. Uma análise de urina sistemática é necessária para a presença de glóbulos vermelhos, devido ao risco aumentado de cistite hemorrágica.
Deve-se ter em mente que o nível mínimo do número de leucócitos e plaquetas após a administração da droga pode ser observado após 7 a 14 dias. Após o término do curso, o hemograma é geralmente restaurado após 21 dias.
Em pacientes com insuficiência renal ou fluxo urinário, é necessário considerar a redução da dose de ifosfamida, o que reduzirá a probabilidade de aumento do efeito tóxico da droga no sistema nervoso central. Os pacientes devem consumir líquidos suficientes para garantir que o ácido úrico seja removido do corpo. O aparecimento de sintomas que indicam inflamação da bexiga ou sangue na urina é a base para a interrupção imediata da terapia com ifosfamida.
Como resultado da supressão no organismo do paciente dos mecanismos naturais de defesa no contexto do uso da droga, é possível reduzir a produção de anticorpos em resposta à administração de vacinas.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período da terapia, os pacientes são aconselhados a evitar dirigir veículos e trabalhar com mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Ifosfamida é contra-indicado durante a gestação e lactação.
No curso de estudos experimentais, os efeitos embriotóxicos e teratogênicos da ifosfamida foram comprovados.
Durante todo o período da terapia e três meses após o término do tratamento, mulheres e homens precisam usar métodos contraceptivos confiáveis.
Com função renal prejudicada
A nomeação de Ifosfamida é contra-indicada para o tratamento de pacientes com insuficiência renal grave, cistite, obstrução do trato urinário.
Por violações da função hepática
É recomendado o uso de Ifosfamida com cautela na insuficiência hepática crônica.
Uso em idosos
Ifosfamida deve ser prescrita com cautela em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Uso simultâneo com Ifosfamida:
- drogas com efeitos mielotóxicos, neurotóxicos e nefrotóxicos: a combinação dessas drogas pode aumentar os efeitos colaterais da Ifosfamida;
- mesna (2-mercaptoetanossulfonato de sódio): ajuda a reduzir a nefrotoxicidade do medicamento;
- indutores de enzimas microssomais hepáticas: capazes de potencializar um aumento na formação de metabólitos alquilantes;
- hipoglicemiantes: deve-se levar em consideração um aumento em seu efeito clínico;
- alopurinol: aumenta a mielossupressão;
- varfarina: causa diminuição da coagulação do sangue, aumentando o risco de sangramento.
No contexto da terapia com ifosfamida, a reação da pele à radiação aumenta.
Análogos
Os análogos da ifosfamida são Vero-Ifosfamida, Holoxan.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Ifosfamida
A quimioterapia é uma combinação de vários medicamentos citostáticos que suprimem a proliferação celular e o crescimento tumoral. É quase impossível avaliar a eficácia e segurança de um medicamento individual em sua composição. A este respeito, não há comentários sobre Ifosfamida.
Preço da ifosfamida em farmácias
O preço da Ifosfamida, um pó para preparação de solução para infusão, por embalagem pode ser:
- dose 0,5 g: 1 garrafa - de 300 rublos, 5 garrafas - de 1.500 rublos;
- dose de 1 g: 1 garrafa - de 670 rublos, 5 garrafas - 3175 rublos;
- dose de 2 g: 1 garrafa - de 1230 rublos, 5 garrafas - de 6150 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
