Implanon NKST - Instruções Para O Uso De Um Contraceptivo, Avaliações, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Implanon NKST

Implanon NKST: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: Implanon NXT

Código ATX: G03AC08

Ingrediente ativo: Etonogestrel (Etonogestrel)

Produtor: NV ORGANON (Holanda)

Descrição e atualização da foto: 18.10.2018

Preços nas farmácias: a partir de 11008 rublos.

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Implanon NKST é um contraceptivo de longa duração.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica do Implanon NKST - implante: haste única, de branco com tonalidade amarelada a branca, colocada em agulha de aplicador descartável estéril, da qual deve ser facilmente removida; comprimento do implante - 3800–4200 mm, diâmetro - 1,95–2,05 mm, espessura da casca - 0,054–0,066 mm (1 implante em uma agulha de aço inoxidável de um aplicador descartável estéril pronto para uso em blisters, em uma caixa de papelão 1 aplicador completo com dois adesivos para cartão ambulatorial e cartão do paciente).

Composição de 1 implante:

• substância ativa: etonogestrel - 68 mg;
• componentes auxiliares: sulfato de bário - 15 mg; estearato de magnésio - 0,1 mg; 14% e 28% de acetato de vinila (copolímero de etileno e acetato de vinila) - 15 e 43 mg (respectivamente).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O Implanon NKST é um implante para uso subcutâneo contendo etonogestrel, colocado em um aplicador descartável estéril, radiopaco, não biodegradável.

O etonogestrel é um metabólito biologicamente ativo do desogestrel, um progestagênio, amplamente utilizado como agente hormonal anticoncepcional oral.

Basicamente, o efeito contraceptivo é obtido suprimindo a ovulação. Durante os primeiros dois anos de uso, a ovulação não é observada e apenas raramente ocorre durante o terceiro ano. Além disso, o etonogestrel causa aumento da viscosidade da secreção cervical, o que interfere na passagem dos espermatozoides. Os efeitos clínicos são confirmados por estudos em mulheres de 18 a 40 anos.

O efeito contraceptivo de Implanon NKST é reversível, o que se reflete na rápida restauração de um ciclo menstrual ovulatório normal após sua remoção. Apesar da supressão da ovulação, a atividade dos ovários não é completamente suprimida. As concentrações plasmáticas médias de estradiol no sangue permanecem acima do valor observado na fase inicial da formação do folículo.

O etonogestrel não tem efeito no metabolismo lipídico e nas alterações na densidade mineral óssea.

Farmacocinética

• absorção: o etonogestrel é rapidamente absorvido para o sangue circulante. As concentrações supressoras da ovulação são geralmente alcançadas após 1 dia, no máximo (472-1270 pg / ml) - após 1-13 dias. A taxa de liberação de etonogestrel do implante diminui gradualmente, resultando em uma rápida redução da concentração plasmática durante os primeiros meses após a administração. A concentração média ao final do primeiro ano de uso é de aproximadamente 200 pg / ml, e ao final do terceiro ano diminui lentamente para 156 pg / ml;
• distribuição: o etonogestrel liga-se às proteínas plasmáticas em 95,5–99%; a ligação ocorre principalmente com a albumina, em menor grau com a globulina que se liga aos hormônios sexuais. O volume de distribuição do total e na câmara central é de 220 le 27 l, respectivamente;
• metabolismo: o etonogestrel sofre hidroxilação e redução; metabólitos - glucuronídeos e sulfatos;
• Eliminação: a meia-vida média de eliminação do etonogestrel intravenoso é de aproximadamente 25 horas e a depuração plasmática é de 7,5 l / h (esses indicadores não mudam com o tempo); o etonogestrel e seus metabólitos na forma de esteróides livres e conjugados são excretados pelo intestino e pelos rins (proporção de 1: 1,5).

Indicações de uso

Implanon NKST é prescrito para contracepção (a segurança / eficácia foi confirmada em mulheres de 18 a 40 anos de idade).

Contra-indicações

Absoluto:

• trombose (venosa / arterial) e tromboembolismo atualmente ou a presença de uma história sobrecarregada (incluindo infarto do miocárdio, trombose, tromboflebite venosa profunda, embolia pulmonar, distúrbios cerebrovasculares hemorrágicos / isquêmicos);
• a presença de anticorpos para fosfolipídios;
• enxaqueca, acompanhada por sintomas neurológicos focais;
• câncer de mama, incluindo uma história complicada;
• tumores dependentes de hormônios malignos (diagnosticados / suspeitos);
• tumores hepáticos (benignos / malignos) atualmente ou a presença de uma história complicada;
• hipertensão arterial não controlada;
• doença hepática em curso grave (enquanto os testes de função hepática não estão normalizados), incluindo icterícia, hiperbilirrubinemia congênita, incluindo uma história sobrecarregada;
• sangramento da vagina de etiologia desconhecida;
• gravidez, inclusive prospectiva;
• idade até 18 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (doenças / condições na presença das quais a nomeação de Implanon NKST requer cautela):

• condições que precedem a trombose, incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina de peito, lesões complicadas do aparelho valvular do coração, fibrilação atrial, trauma extenso;
• predisposição para trombose arterial (hereditária / adquirida) incluindo deficiência de antitrombina III, proteína C e S;
• diabetes mellitus com / sem angiopatia diabética;
• uso combinado com anticoágulos;
• doença hepática leve / moderada com testes de função hepática normais;
• cloasma, incluindo uma história complicada;
• Depressão severa.

Instruções para o uso de Implanon NKST: método e dosagem

Antes de usar Implanon NKST, a gravidez deve ser descartada.

Antes de inserir um implante, as recomendações para inserção e remoção do implante devem ser revisadas cuidadosamente.

Implanon NKST é um contraceptivo hormonal de ação prolongada. Você pode removê-lo a qualquer momento, mas não depois de 3 anos a partir da data de introdução. A remoção mais cedo é possível em mulheres com sobrepeso. Se um novo for introduzido imediatamente após a remoção do medicamento, a proteção contraceptiva não diminuirá.

Implanon NKST é injetado por via subcutânea, diretamente sob a pele na parte interna do ombro, evitando lesões nos nervos e nos grandes vasos sanguíneos.

Imediatamente após a inserção, é necessário palpar a presença do implante sob a pele. Se o implante não for encontrado ou houver dúvida sobre sua presença sob a pele, outros métodos diagnósticos devem ser usados para confirmar sua presença. Até o momento, é recomendado que a mulher use um método contraceptivo não hormonal (barreira).

Características do início do uso do Implanon NKST:

• não uso de anticoncepcionais hormonais no mês anterior: o medicamento pode ser administrado de 1 a 5 dias após o ciclo menstrual, mesmo que o sangramento menstrual ainda não tenha terminado, não é necessário o uso de métodos contraceptivos adicionais;
• mudança de um método de contracepção hormonal combinado: Implanon NKST é preferível no dia seguinte ao dia da última pílula ativa, mas não depois do dia seguinte ao intervalo usual para tomar as pílulas, ou o período durante o qual as pílulas de placebo foram tomadas. Nos casos em que foi utilizado adesivo transdérmico ou anel vaginal anteriormente, é aconselhável inserir o implante no dia da remoção, mas não depois do dia da próxima aplicação do medicamento anterior;
• mudança de um método contraceptivo progestogênico: contraceptivos hormonais injetáveis - Implanon NKST deve ser administrado no dia em que a próxima injeção será administrada; comprimidos apenas de progestagênio - a transição pode ser feita em qualquer dia, desde que o implante seja inserido dentro de 24 horas após a ingestão do último comprimido; implante / dispositivo intrauterino - o implante deve ser inserido no dia da retirada do implante / dispositivo intrauterino anterior;
• uso após aborto espontâneo ou espontâneo: no primeiro trimestre - Implanon NKST é administrado dentro de 5 dias após um aborto / aborto espontâneo, no segundo trimestre - entre 21 e 28 dias;
• aplicação após o parto: na amamentação - o implante é inserido ao final da quarta semana após o parto; na ausência de amamentação, entre 21 e 28 dias após o parto.

Se as recomendações forem seguidas, não são necessários métodos contraceptivos adicionais; caso se desvie deles, a mulher deve observar os métodos anticoncepcionais de barreira por 7 dias. Nos casos em que durante este período houve contato sexual, a gravidez deve ser excluída.

Implanon NKST deve ser injetado diretamente sob a pele. A inserção incorreta ou muito profunda do implante pode ser complicada por parestesia, migração do implante e, em casos raros - inserção intravascular. Se inserido muito profundamente, o implante pode não ser palpável, o que pode dificultar a determinação de sua localização e remoção.

É necessário injetar Implanon NKST em condições assépticas, usando um aplicador especial. A introdução só deve ser realizada por um ginecologista qualificado. Recomenda-se que durante todo o procedimento o médico fique sentado para que possa ver claramente o local de inserção e o movimento sob a pele da agulha.

A localização exata do implante deve ser determinada pelo ginecologista antes do procedimento de remoção do implante. Nos casos em que o implante não é palpável, pode ser necessário removê-lo cirurgicamente sob orientação de ultrassom. A remoção de implantes inseridos profundamente deve ser realizada com cuidado para evitar danos às estruturas vasculares profundas ou nervosas do ombro.

Implanon NKST pode ser substituído imediatamente após a remoção do implante anterior. Um novo implante pode ser inserido no mesmo local e através da mesma incisão da qual o anterior foi removido.

Efeitos colaterais

Durante o período de utilização do contraceptivo Implanon NKST, a natureza da hemorragia menstrual pode mudar, que se manifesta por uma alteração na sua frequência (ausência, mais / menos frequente), intensidade (aumento / diminuição) ou duração da hemorragia. Em 20% dos casos, houve ausência de sangramento menstrual, com a mesma frequência - sangramento mais frequente e / ou prolongado. Sangramento grave foi ocasionalmente relatado. Uma mudança na natureza do sangramento vaginal é a razão mais comum para a interrupção do uso de Implanon NKST (aproximadamente 11%). O sangramento menstrual doloroso tende a melhorar durante a terapia. A natureza do sangramento que ocorre durante os primeiros 3 meses de uso,na maioria dos casos, permite prever o futuro padrão de sangramento.

Possíveis efeitos colaterais (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e <1% - raramente):

• sistema imunológico: infrequentemente - hipersensibilidade a qualquer componente da droga;
• sistema digestivo: frequentemente - náusea, dor abdominal, distensão abdominal; infrequentemente - constipação, vômito, diarreia;
• sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - tontura; infrequentemente - sonolência, enxaqueca;
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: raramente - dor nas costas, mialgia, artralgia, dor musculoesquelética;
• doenças parasitárias / infecciosas: muito frequentemente - infecções vaginais; infrequentemente - rinite, faringite, infecções do trato urinário (cistite, uretrite);
• nutrição e metabolismo: frequentemente - aumento do apetite;
• vasos: frequentemente - ondas de calor;
• psique: frequentemente - nervosismo, depressão, labilidade emocional, diminuição da libido, insônia, ansiedade;
• pele e tecido subcutâneo: muitas vezes - acne; frequentemente - alopecia; infrequentemente - erupção na pele, hipertricose, coceira;
• genitais e glândula mamária: muitas vezes - dor no peito, dor nas glândulas mamárias, menstruação irregular; frequentemente - cisto ovariano, dismenorreia; infrequentemente - aumento das glândulas mamárias, desconforto / coceira na vagina e vulva, corrimento vaginal, galactorreia;
• rins e aparelho urinário: infrequentemente - disúria;
• dados instrumentais / laboratoriais: muito frequentemente - aumento do peso corporal; frequentemente - uma diminuição no peso corporal;
• distúrbios gerais: frequentemente - dor / reação no local do implante, quadro tipo gripe, fadiga; infrequentemente - edema, hipertermia.

Além disso, foram estudadas as reações locais, que ocorreram em 8,6% dos casos. Os mais comuns são eritema, edema local, hematomas, dor e hematomas.

Durante as observações pós-registro, tais reações adversas foram notadas como um aumento clinicamente significativo da pressão arterial, seborreia, reações anafiláticas, angioedema e urticária; ao inserir / remover um implante - hematomas, pequena irritação local, coceira ou dor; no local da incisão - fibrose, formação de cicatriz ou desenvolvimento de um abscesso; possivelmente - parestesia ou fenômenos semelhantes, migração ou perda do implante, cirurgia ao remover o implante.

Existem raros relatos do desenvolvimento de uma gravidez ectópica.

Mulheres que usam drogas hormonais anticoncepcionais tiveram as seguintes violações graves:

• tromboembolismo arterial;
• tromboembolismo venoso;
• cloasma;
• tumores dependentes de hormônios;
• prurido / icterícia associada a colestase;
• porfiria;
• colelitíase;
• Síndrome hemolítico-urêmica;
• lúpus eritematoso sistêmico;
• coréia;
• perda auditiva associada à otosclerose;
• herpes durante a gravidez.

Overdose

Antes de inserir um novo implante, o anterior deve ser sempre removido. Não há evidência de overdose de etonogestrel. Em geral, não existem dados sobre efeitos colaterais graves como resultado de uma sobredosagem de Implanon NKST.

Instruções Especiais

Geralmente, o risco de desenvolver câncer de mama aumenta com a idade. Os casos diagnosticados em mulheres que usam Implanon NKST tendem a ser menos clinicamente aparentes do que em mulheres que nunca usaram anticoncepcionais hormonais. O risco aumentado pode ser devido ao diagnóstico precoce, aos efeitos biológicos do medicamento ou a uma combinação desses fatores.

Quando ocorre uma doença aguda ou exacerbação da doença hepática crônica, é necessária orientação médica.

No decurso da realização de estudos epidemiológicos, verificou-se que existe uma relação entre a utilização de Implanon NKST e um aumento na incidência de tromboembolismo venoso. Em casos de trombose, o implante é retirado. Outro motivo que pode exigir a remoção do medicamento é a imobilização prolongada associada a cirurgia ou doença. Para mulheres com histórico de doenças tromboembólicas, antes de iniciar o uso do medicamento, é necessário correlacionar o benefício esperado com o possível risco de recidiva.

Se ocorrer hipertensão persistente durante o uso de Implanon NKST, ou se a pressão arterial significativamente aumentada em resposta à terapia anti-hipertensiva não for reduzida adequadamente, o implante é removido.

Apesar de os progestagênios poderem afetar a tolerância à glicose e a resistência à insulina dos tecidos periféricos, não há confirmação de que seja necessário ajustar o esquema em pacientes com diabetes mellitus que usam anticoncepcionais hormonais contendo apenas progestagênio. No entanto, a condição das mulheres com diabetes mellitus requer monitoramento cuidadoso durante todo o período da terapia.

Devem ser realizados exames periódicos para mulheres em tratamento para hiperlipidemia (associada à probabilidade de aumento dos níveis de lipoproteínas de baixa densidade e agravamento do controle da hiperlipidemia).

Às vezes, o cloasma pode se desenvolver, especialmente em mulheres com histórico de doença agravada. Se você tem predisposição ao cloasma, é recomendável evitar a exposição à luz solar ou à radiação ultravioleta.

Não se pode excluir que, em mulheres com excesso de peso, o efeito contraceptivo durante o terceiro ano de uso de Implanon NKST pode ser reduzido, o que pode exigir uma substituição mais precoce do implante.

Se o medicamento for injetado incorretamente, a expulsão do implante é possível.

Durante o período de aplicação do Implanon NKST, o crescimento do folículo pode ser observado, em alguns casos o folículo pode atingir um tamanho maior do que no ciclo normal. Esses folículos tendem a desaparecer espontaneamente e costumam ser assintomáticos; em alguns casos, pode haver dor abdominal baixa leve. Em casos raros, a cirurgia é necessária.

Raramente, o implante pode migrar do local de inserção. Em tal situação, pode ser difícil localizá-lo e removê-lo.

Nos casos em que a mulher tem amenorréia ou dor abdominal, uma gravidez ectópica deve ser levada em consideração ao realizar o diagnóstico diferencial.

Há relatos das seguintes condições, que ocorreram tanto com o uso de hormônios esteróides sexuais (a conexão com o uso de progestogênios não foi estabelecida), quanto durante a gravidez: a formação de cálculos biliares, associada a otosclerose, perda auditiva, herpes durante a gravidez, associada a colestase, coceira / icterícia, porfiria, síndrome hemolítico urêmica, lúpus eritematoso sistêmico, coreia de Sydenham, angioedema (hereditário).

Antes de usar / antes de substituir Implanon NKST, você deve estudar cuidadosamente a história do paciente (incluindo a família) e excluir a gravidez. A pressão arterial deve ser medida e um exame físico realizado.

Após 3 meses de terapia, é recomendado que a mulher faça um exame médico, incluindo o estudo dos efeitos indesejáveis, dúvidas e queixas que tenham surgido. Com base na tolerabilidade do medicamento, o médico determinará a natureza e a frequência de outros exames médicos periódicos (mas pelo menos uma vez a cada seis meses).

Deve-se levar em consideração que Implanon NKST não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis.

A eficácia da terapia em combinação com outros medicamentos pode ser reduzida.

Durante o uso da droga, é possível uma mudança na natureza do sangramento menstrual. A avaliação do sangramento vaginal deve ser feita individualmente. Pode incluir exames para descartar gravidez ou patologias ginecológicas.

O uso do contraceptivo Implanon NKST pode afetar alguns parâmetros laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos da tireóide, fígado, rim e função da glândula adrenal, concentração de proteínas (transporte) no plasma, incluindo parâmetros de metabolismo de carboidratos, globulina de ligação a corticosteroides e frações de lipídios / lipoproteínas, coagulação do sangue e fibrinólise. Normalmente, essas alterações não excedem a faixa normal.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O efeito do Implanon NKST na capacidade de conduzir veículos não foi estudado. Os pacientes devem levar em consideração a probabilidade de tontura.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A gravidez é uma contra-indicação ao uso de Implanon NKST. Se houver suspeita / confirmação de gravidez, o implante deve ser removido. Ao conduzir estudos pré-clínicos, descobriu-se que doses muito altas de compostos progestogênicos podem levar à masculinização de fetos femininos. Os dados disponíveis sobre o efeito de Implanon NKST no feto e na mulher grávida são insuficientes.

Implanon NKST pode ser usado durante a amamentação sob a supervisão de um médico para o crescimento e desenvolvimento da criança. Você pode iniciar a terapia a partir da quinta semana após o parto.

Uso infantil

De acordo com as instruções, o Implanon NKST não deve ser prescrito a pacientes menores de 18 anos, devido à falta de dados que comprovem a eficácia / segurança do medicamento neste grupo de pacientes.

Interações medicamentosas

A interação de Implanon NKST é possível com drogas - indutores de enzimas microssomais hepáticas, incluindo as seguintes drogas: isoenzimas do citocromo P ₄₅₀(por exemplo, fenobarbital, fenitoína, primidona, carbamazepina, bosentano, rifampicina) e possivelmente oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparações de ervas contendo St. inibidores da transcriptase reversa (por exemplo, efavirenz, nevirapina) e combinações dos últimos. Como resultado do uso combinado, é possível um aumento na depuração dos hormônios sexuais. Se for necessário realizar a terapia combinada durante o uso e dentro de 28 dias após sua interrupção, é necessário usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira.

Mulheres que estão recebendo tratamento de longo prazo com medicamentos que induzem enzimas microssomais hepáticas são aconselhadas a remover o implante e usar um método anticoncepcional não hormonal.

Alguns medicamentos (como o cetoconazol) que inibem as enzimas microssomais hepáticas (como o CYP3A4) podem aumentar as concentrações de hormônios plasmáticos.

Com a nomeação simultânea de Implanon NKST com outros medicamentos, é necessário levar em consideração a probabilidade de sua interação, incluindo uma diminuição / aumento em suas concentrações plasmáticas. Não houve estudos específicos examinando as interações.

Análogos

Os análogos do Implanon NKST são: Evadir 2, Protinor, Depo-Provera, Charosetta, Laktinet, Eskapel.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade a uma temperatura de 2-30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Implanon NKST

Avaliações do Implanon NKST, via de regra, caracterizam a droga como eficaz e conveniente de usar. A possibilidade de uso durante a amamentação também é enfatizada. Dos efeitos colaterais, uma mudança na natureza do corrimento vaginal é mais freqüentemente observada.

Preço do Implanon NKST em farmácias

O preço do Implanon NKST (1 implante) pode variar de 10.500 a 11.900 rublos.

Implanon NKST: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Implanon NKST 68 mg 1 unid. RUB 11008 Comprar

Implanon NKST de 68 mg RUB 11.623 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!