Zokardis
Zokardis: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Zocardis
Código ATX: C09AA15
Ingrediente ativo: Zofenopril (Zofenopril)
Produtor: Menarini A. Indusrtia (Itália)
Descrição e atualização da foto: 18.10.2018
Preços em farmácias: a partir de 198 rublos.
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Zokardis é um medicamento com efeito anti-hipertensivo.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem de lançamento - comprimidos revestidos por película: brancos; 7,5 mg cada - redondo, biconvexo; 30 mg cada - oblongo, com uma linha divisória dupla-face (7 ou 14 unidades em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: zofenopril cálcio - 7,5 ou 30 mg (Zokardis 7,5 / Zokardis 30);
- componentes auxiliares: dióxido de silício coloidal anidro - 1,5 / 6 mg; lactose mono-hidratada - 17,35 / 69,4 mg; celulose microcristalina - 19,3 / 77,2 mg; estearato de magnésio - 1/4 mg; croscarmelose de sódio - 3,35 / 13,4 mg;
- concha: Opadray Y-1-7000 (hipromelose - 1,05 / 4,2 mg; dióxido de titânio - 0,53 / 2,1 mg; macrogol 6000 - 0,32 / 1,28 mg; macrogol 400 - 0,11 / 0,42 mg).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Zokardis é um medicamento anti-hipertensivo - um inibidor da enzima de conversão da angiotensina. Seu mecanismo de ação está associado à diminuição da formação de angiotensina II a partir da angiotensina I. A diminuição do conteúdo de angiotensina II leva a uma diminuição direta na liberação de aldosterona, ao mesmo tempo que reduz a resistência vascular periférica total, pressão sistólica e diastólica, pré e pós-carga no miocárdio.
Aumenta a síntese da prostaglandina, reduz a degradação da bradicinina. Como resultado do uso da droga, as artérias se expandem mais do que as veias, enquanto não se observa aumento reflexo da freqüência cardíaca.
Fortalece o fluxo sanguíneo renal e coronário. O efeito hipotensor é mais pronunciado em uma concentração plasmática elevada de renina sangüínea do que em sua concentração normal / reduzida. Uma diminuição da pressão arterial (pressão arterial) na faixa terapêutica não afeta a circulação cerebral, o fluxo sanguíneo nos vasos do cérebro é mantido em um nível suficiente e no contexto de redução da pressão arterial.
Com o uso prolongado, a hipertrofia do ventrículo esquerdo do miocárdio e dos miócitos das paredes das artérias do tipo resistivo diminui, a progressão da insuficiência cardíaca é prevenida e o desenvolvimento de dilatação do ventrículo esquerdo diminui. Zokardis reduz a agregação plaquetária e melhora o suprimento de sangue ao miocárdio isquêmico.
O zofenopril é um pró-fármaco, uma vez que o composto sulfidrila livre (zofenoprilato), que é formado como resultado da hidrólise do tioéter, é ativo.
O efeito hipotensor após a administração oral desenvolve-se após 1 hora, atinge o máximo após 4-6 horas e dura até 24 horas. Em alguns casos, para atingir a redução ideal da pressão arterial, a terapia é necessária por várias semanas. Um efeito clínico perceptível na insuficiência cardíaca é observado com o tratamento prolongado (a partir de 6 meses).
Farmacocinética
Após administração oral, o zofenopril cálcio é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal, com conversão quase completa em zofenoprilato.
A Cmáx plasmática do zofenoprilato no sangue é atingida 1,5 horas após a ingestão do medicamento. Ligação às proteínas plasmáticas - 88%.
O zofenopril é rapidamente metabolizado no fígado (o metabólito ativo do zofenoprilato é formado). A meia-vida do zofenoprilato é de 5,5 horas, a depuração total é de 1300 ml / min. O zofenoprilato é excretado principalmente pelos rins - 69%, pelos intestinos - 26%.
Indicações de uso
- hipertensão arterial, evoluindo em I - gravidade II (leve e moderada);
- infarto agudo em pacientes com parâmetros hemodinâmicos estáveis e não submetidos a terapia trombolítica, inclusive com sintomas de insuficiência cardíaca miocárdica (a partir das primeiras 24 horas).
Contra-indicações
Absoluto:
- angioedema idiopático / hereditário;
- história pesada de angioedema associada ao uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina;
- insuficiência hepática grave (na escala de Child-Pugh mais de 9 pontos);
- condição após o transplante renal (devido à falta de experiência no uso);
- estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria renal de um rim único (associada ao risco de desenvolver insuficiência renal);
- aldosteronismo primário;
- intolerância hereditária à lactose, deficiência de lactase ou síndrome de má absorção de lactose-glicose;
- uso combinado com aliscireno e preparações contendo aliscireno em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (a uma taxa de filtração glomerular <60 ml / min / 1,73 m 2);
- diálise simultânea usando plasmaferese de lipoproteína de baixa densidade (aférese de LDL) ou membranas de poliacrilonitrila de alto rendimento;
- uso em mulheres em idade fértil que não usam métodos anticoncepcionais eficazes;
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- intolerância individual aos componentes da droga, bem como a outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
Parente (doenças / condições em que a administração do medicamento requer cautela):
- estenose unilateral da artéria renal, hipertensão renovascular;
- história carregada de angioedema, não associada à ingestão de inibidores da enzima de conversão da angiotensina;
- cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose mitral, estenose aórtica, saída de sangue prejudicada do ventrículo esquerdo;
- insuficiência renal crônica;
- insuficiência hepática de gravidade leve e moderada (na escala Child-Pugh inferior a 9 pontos);
- doenças cerebrovasculares;
- insuficiência cardíaca crônica (classificação NYHA - III - classe funcional IV);
- psoríase;
- diabetes;
- hipercalemia;
- doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia);
- condições sob anestesia geral / cirurgia;
- terapia dessensibilizante simultânea;
- condições que são acompanhadas de diminuição do volume de sangue circulante (em decorrência do uso de diuréticos, durante a hemodiálise, restrição da ingestão de sal, vômitos e diarreia);
- pertencer à raça negróide;
- idade acima de 75 anos.
Instruções de uso de Zokardis: método e dosagem
O Zokardis é tomado por via oral, sem mastigar, bebendo muito líquido. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Para selecionar o regime posológico ideal, é aconselhável usar a forma farmacêutica mais adequada de liberação do fármaco - com um teor de 7,5 ou 30 mg da substância ativa.
Hipertensão arterial
De acordo com as instruções, Zokardis pode ser tomado em monoterapia e em associação com outros medicamentos com ação anti-hipertensiva.
Na ausência de comprometimento da função renal, para atingir um nível ideal de pressão arterial, o tratamento começa com 15 mg 1 vez por dia. Em caso de gravidade insuficiente do efeito hipotensor, a dose pode ser aumentada gradualmente (com um intervalo de 4 semanas).
A dose média é de 30 mg em 1 dose, a máxima - 60 mg em 1–2 doses.
Se houver violação do equilíbrio hídrico e eletrolítico, antes da nomeação de Zokardis, é necessário corrigi-lo e interromper os diuréticos usados 2-3 dias antes do início da terapia. A dose inicial neste caso é de 15 mg por dia. Na impossibilidade de realizar as medidas descritas acima, o medicamento é prescrito em 7,5 mg por dia.
Pacientes com insuficiência renal, incluindo idosos, com depuração da creatinina <45 ml / min, geralmente recebem 1/2 da dose terapêutica média em 1 recepção, para pacientes em diálise - 1/4 da dose.
A dose inicial para insuficiência hepática leve / moderada é 1/2 dose. Zokardis não é prescrito para pacientes com doenças graves.
Infarto agudo do miocárdio
O medicamento deve ser iniciado dentro de 24 horas após o aparecimento dos primeiros sintomas de infarto do miocárdio. A terapia é continuada por 6 semanas de acordo com o seguinte esquema (dose única, frequência de administração - 2 vezes ao dia, observando intervalos iguais): os primeiros 2 dias - 7,5 mg, os próximos 2 dias - 15 mg, a partir do quinto dia de tratamento - 30 mg …
Em casos de diminuição excessiva da pressão arterial no início do tratamento ou durante os primeiros 3 dias após o infarto do miocárdio, a dose inicial não deve ser aumentada (pode ser necessária a suspensão completa do medicamento).
Em pacientes sem sinais de insuficiência cardíaca ou ventricular esquerda, Zokardis pode ser cancelado após 6 semanas. Para corrigir a insuficiência ventricular esquerda / cardíaca, bem como a hipertensão arterial, a terapia pode ser mantida por um longo tempo.
Pacientes com mais de 75 anos de idade devem receber a prescrição do medicamento com cautela.
Efeitos colaterais
- sistema nervoso: confusão, tontura, ansiedade, dor de cabeça, insônia, fraqueza, depressão, aumento da fadiga, sonolência; muito raramente (em casos de administração de altas doses) - parestesia, nervosismo;
- sistema urinário: proteinúria, aumento dos níveis de ureia / creatinina, insuficiência renal;
- sistema cardiovascular: colapso ortostático, redução excessiva da pressão arterial; raramente - angina de peito, dor no peito, enfarte do miocárdio (geralmente associado a uma diminuição pronunciada da pressão sanguínea), arritmias (fibrilhação auricular, taquicardia auricular ou bradicardia), tromboembolismo dos ramos da artéria pulmonar, palpitações, desmaios, dor no coração;
- sistema hematopoiético: em alguns casos - neutropenia, trombocitopenia, agranulocitose (no contexto de doenças autoimunes), eosinofilia;
- sistema respiratório: tosse seca improdutiva; muito raramente - rinorreia, broncoespasmo, faringite, falta de ar, pneumonite intersticial;
- sistema digestivo: anorexia, boca seca, obstrução intestinal, distúrbios dispépticos (na forma de náusea, diarreia ou constipação, vômito, dor abdominal), hiperbilirrubinemia, aumento da atividade das transaminases hepáticas, pancreatite, trato biliar / distúrbios da função hepática, icterícia, hepatite;
- reações alérgicas: raramente - erupção cutânea, angioedema (língua, lábios, face, extremidades, laringe e / ou glote), eritema polimórfico, disfonia, dermatite esfoliativa; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pênfigo, serosite, prurido, fotossensibilidade, miosite, artralgia, estomatite, artrite, urticária, vasculite, glossite;
- órgãos dos sentidos: raramente - zumbido, distúrbios do aparelho vestibular, distúrbios visuais / auditivos;
- parâmetros laboratoriais: hipercalemia, hiperbilirrubinemia, aumento dos níveis de ureia, hipercreatinemia, aumento da atividade da aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, hiponatremia; em alguns casos - neutropenia, redução do hematócrito e da hemoglobina, trombocitopenia, aumento da ESR, eosinofilia, agranulocitose (no contexto de doenças autoimunes).
Overdose
Os principais sintomas: convulsões, uma diminuição acentuada da pressão arterial (pode desenvolver-se colapso, enfarte do miocárdio, acidente cerebrovascular agudo ou complicações tromboembólicas), estupor.
Terapia: o paciente deve ser transferido para a posição horizontal com cabeceira baixa; a ingestão de soro fisiológico e lavagem gástrica (nos casos leves) ou medidas destinadas a estabilizar a pressão arterial (nos casos mais graves) é realizada.
Instruções Especiais
Ao usar membranas de diálise de alto fluxo, a probabilidade de reações anafiláticas aumenta. Em dias sem diálise, o regime posológico deve ser ajustado com base na pressão arterial. Antes e depois da terapia com Zokardis, é necessário controlar o nível da pressão arterial, os parâmetros sanguíneos (potássio, hemoglobina, ureia, creatinina, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase) e o nível de proteína na urina.
Uma redução transitória marcada da pressão arterial não é uma contra-indicação para a continuação da terapia com o medicamento após a estabilização da pressão arterial. Nos casos em que essas condições reaparecerem, é necessário reduzir a dose ou cancelar a ingestão de Zokardis.
Com o desenvolvimento de queda excessiva da pressão arterial, o paciente deve ser transferido para a posição horizontal com cabeceira baixa, dependendo da condição, substitutos plasmáticos e solução de cloreto de sódio a 0,9% podem ser introduzidos.
O estado dos doentes com insuficiência cardíaca grave, doença cardíaca coronária e doença cerebrovascular, em que uma diminuição acentuada da pressão arterial pode causar acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio ou insuficiência renal, deve ser cuidadosamente monitorizado. O cancelamento repentino de Zokardis não causa síndrome de abstinência (aumento acentuado da pressão arterial).
Com uma história complicada de angioedema durante o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, há um risco aumentado de seu aparecimento.
Com a função renal reduzida, ocorre diminuição em dose única ou aumento no intervalo entre as doses do medicamento.
Devido à probabilidade de desidratação e diminuição excessiva da pressão arterial associada à diminuição do volume sanguíneo circulante, se necessário, exercícios em clima quente, os pacientes devem ser cuidadosos.
Antes de iniciar as intervenções cirúrgicas (incluindo dentais), o cirurgião / anestesiologista deve ser avisado sobre a toma de Zokardis.
Recomenda-se que a condição de recém-nascidos / bebês que foram expostos à exposição intrauterina ao medicamento seja monitorada de perto (a fim de detectar atempadamente tais distúrbios como uma diminuição pronunciada da pressão arterial, oligúria, hipercalemia e distúrbios neurológicos, possível devido a uma diminuição do fluxo sanguíneo cerebral / renal com uma diminuição da pressão arterial, associado à recepção de Zokardis). Nos casos de oligúria, é necessário manter a pressão arterial e a perfusão renal por meio da introdução de vasoconstritores e líquidos apropriados.
O consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado, pois a ingestão de álcool acarreta aumento de seu efeito hipotensor.
Com o uso simultâneo com agentes hipoglicemiantes, a probabilidade de hipoglicemia aumenta.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante a seleção de uma dose terapêutica, os pacientes são aconselhados a evitar dirigir veículos, o que está associado à probabilidade de tonturas (especialmente após tomar a dose inicial de Zokardis em pacientes que tomam diuréticos).
Aplicação durante a gravidez e lactação
Tomar Zokardis durante a gravidez e lactação é contra-indicado.
Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante a terapia.
Uso infantil
O uso de Zokardis em crianças menores de 18 anos é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
Pacientes com depuração de creatinina <45 ml / min, assim como aqueles em diálise, são submetidos a um ajuste de dose diário.
Por violações da função hepática
- leve / moderado: doses mais baixas são prescritas;
- grave: o medicamento é contra-indicado.
Uso em idosos
Em doentes com enfarte do miocárdio com mais de 75 anos de idade, Zokardis deve ser prescrito com precaução.
Interações medicamentosas
- antiinflamatórios não esteróides: redução do efeito hipotensor do zofenopril;
- outras drogas anti-hipertensivas, agentes para anestesia geral, diuréticos, etanol, analgésicos-antipiréticos: ação aumentada de Zokardis;
- sais de lítio: retardando a eliminação de lítio;
- diuréticos poupadores de potássio: a ocorrência de hipercalemia;
- agentes hipoglicemiantes: aumentando a probabilidade de hipoglicemia;
- alopurinol, imunossupressores, citostáticos: aumento da hematotoxicidade do zofenopril.
Análogos
Os análogos de Zokardis são: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ou 30 ° C (comprimidos de 7,5 / 30 mg). Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Zokardis
Avaliações do Zokardis em geral indicam sua eficácia. Em alguns casos, os pacientes desenvolvem reações adversas ou falta de ação terapêutica, o que requer orientação médica.
O preço do Zokardis nas farmácias
O preço aproximado do Zokardis (7,5 ou 30 mg cada; 28 comprimidos em uma embalagem) é de 240 ou 470 rublos.
Zokardis: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Zokardis 7,5 mg comprimidos revestidos por película de 7,5 mg 28 unid. 198 RUB Comprar |
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Comprimidos de Zocardis p.p. 7,5 mg 28 pcs. 226 r Comprar |
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Zokardis 30 comprimidos revestidos por película de 30 mg 28 unid. 390 RUB Comprar |
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Comprimidos de Zocardis p.p. 30mg 28 Pcs. 435 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
