Zeptol - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Zeptol

Zeptol: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Zeptol

Código ATX: N03AF01

Ingrediente ativo: carbamazepina (carbamazepina)

Fabricante: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-05

Preços nas farmácias: a partir de 83 rublos.

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Zeptol é um medicamento antiepiléptico.

Forma de liberação e composição

• comprimidos: achatados, redondos, brancos, de um lado marcado "ZEPTOL 200" e um chanfro, do outro - com uma linha divisória (10 peças em uma tira de papel alumínio, em uma caixa de papelão com 10 tiras);
• comprimidos de ação prolongada, revestidos por película: biconvexos, redondos, castanhos claros, com uma linha numa das faces (10 unid. numa tira de folha de alumínio, numa caixa de cartão 3 tiras).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Zeptol.

1 comprimido contém:

• substância ativa: carbamazepina - 200 mg;
• componentes adicionais: hipromelose 2910 (Metocel E5), dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, amido de milho, povidona K 30, propil parahidroxibenzoato de sódio (propilparabeno de sódio), bronopol, estearato de magnésio, talco purificado, lauril sulfato de sódio A, carboximetil de sódio

1 comprimido de ação prolongada, revestido por película, contém:

• substância ativa: carbamazepina - 200 ou 400 mg;
• componentes adicionais: hipromelose 2208 (Metocel K4M) - para uma dosagem de 400 mg, celulose microcristalina, etilcelulose M50, amido de milho, dióxido de silício coloidal, talco purificado, estearato de magnésio, croscarmelose sódica;
• casca de filme: copolímero de metacrilato de butil, metacrilato de dimetilaminoetil e metacrilato de metila (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polietilenoglicol 6000), talco purificado, estearato de magnésio, dióxido de titânio, óxido vermelho de corante de ferro e óxido amarelo.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A carbamazepina é um derivado do iminostilbeno que exibe um pronunciado efeito anticonvulsivante (antiepiléptico) e antidepressivo (timoanaléptico), antipsicótico e normotímico em grau moderado. Além disso, a droga demonstra propriedades analgésicas, especialmente em pacientes com neuralgia do trigêmeo.

O mecanismo de ação da substância ativa não é totalmente compreendido. Supõe-se que seu efeito anticonvulsivante se deva a uma diminuição da capacidade dos neurônios de proporcionar alta frequência de ocorrência de potenciais de ação repetidos em decorrência da inibição da atividade dos canais de sódio. Além disso, o bloqueio da liberação de neurotransmissores pela inibição dos canais de sódio pré-sinápticos e o surgimento de potenciais de ação, o que leva a uma diminuição na transmissão sináptica, também parece ser importante.

O mecanismo de ação da carbamazepina provavelmente envolve receptores do ácido gama-aminobutírico (GABA), que podem ter uma conexão com os canais de cálcio. Presumivelmente, a influência exercida pela substância ativa nos sistemas de moduladores da neurotransmissão não é pequena. O efeito antidiurético da carbamazepina pode estar associado a um efeito hipotalâmico nos osmorreceptores, exercido por influência na secreção do hormônio antidiurético (ADH), e também causado por um efeito direto nos túbulos renais.

A eficácia de um medicamento antiepiléptico foi observada no tratamento de convulsões tônico-clônicas generalizadas, convulsões epilépticas focais (parciais), que são acompanhadas ou não por generalização secundária, bem como com uma combinação dos tipos de convulsões acima. Como regra, o uso de Zeptol é ineficaz para pequenas convulsões - pequeno mal, convulsões mioclônicas e ausências.

No contexto da terapia com carbamazepina em pacientes com epilepsia (especialmente em crianças e adolescentes), foi registrada uma diminuição na gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão, e o medicamento também contribuiu para uma diminuição da irritabilidade e agressividade. O grau de influência da substância ativa nos indicadores psicomotores e na função cognitiva depende da sua dose. O efeito anticonvulsivante pode começar a aparecer após algumas horas ou após alguns dias (às vezes quase após 1 mês devido à autoindução do metabolismo).

No contexto da neuralgia essencial e secundária do nervo trigêmeo, na esmagadora maioria dos casos, a carbamazepina neutraliza a ocorrência de crises de dor. O alívio da dor na neuralgia do trigêmeo é observado após 8–72 horas.

O Zeptol proporciona um aumento no limiar de prontidão convulsiva para a síndrome de abstinência do álcool, que, via de regra, diminui nesta condição e reduz a gravidade dos sintomas desta síndrome (tremor, aumento da excitabilidade, distúrbios da marcha).

O antimaníaco (atividade antipsicótica) é registrado após 7 a 10 dias e pode ser devido à supressão do metabolismo da norepinefrina e da dopamina.

A manutenção de um nível mais estável de carbamazepina no sangue é garantida pelo uso da forma prolongada da droga, 1-2 vezes ao dia.

Farmacocinética

A absorção do medicamento pode variar de 72 a 96%, a ingestão de alimentos não afeta a taxa e o grau de sua absorção. A concentração máxima de carbamazepina (C _max) no plasma após uma dose única de comprimidos pode ser observada após 12 horas, quando se toma a forma prolongada do medicamento - após 6-24 horas. A ligação da carbamazepina às proteínas plasmáticas em adultos é de 70–80%, em crianças - 55–59%. As concentrações estacionárias da substância ativa no plasma sanguíneo são observadas em média após 1–2 semanas, a velocidade da sua obtenção é influenciada pelas características individuais do metabolismo, a duração da terapia, a dose de Zeptol e o estado do doente. Meia-vida (T _½) uma dose única em média é de aproximadamente 36 horas (de 25 a 65 horas), após administração repetida, dependendo da duração do tratamento - de 12 a 24 horas. Ao usar a forma prolongada de Zeptol, T _½ é igual a 30-40 horas.

A transformação metabólica é realizada no fígado, principalmente pela via do epóxi com a formação dos principais metabólitos: ativo - carbamazepina-10,11-epóxido e conjugado inativo com ácido glucurônico. A isoenzima principal responsável pela conversão da carbamazepina em seu metabólito ativo é o citocromo CYP3A4. No decorrer da biotransformação, um metabólito inativo, 9-hidroximetil-10 carbamoilacridano, também é formado. O conteúdo de carbamazepina-10,11-epóxido atinge 30% do nível de carbamazepina.

No líquido cefalorraquidiano (LCR) e na saliva, existem concentrações proporcionais à quantidade de substância ativa não ligada às proteínas - 20-30%. A carbamazepina atravessa a barreira placentária, o nível da substância no leite materno é 25-60% do plasma.

Excretado na forma de metabólitos inativos: com urina - cerca de 70-72% (dos quais na forma de carbamazepina inalterada - cerca de 2%, na forma de um metabólito ativo carbamazepina-10,11-epóxido - cerca de 1%), com fezes - 28-30% …

Em crianças, devido à maior taxa de eliminação, pode ser necessário prescrever doses maiores do medicamento (com base em 1 kg de peso corporal) do que em adultos.

Não existem dados sobre alterações na farmacocinética em doentes com compromisso renal / hepático e em doentes idosos.

Indicações de uso

Pílulas

• epilepsia (excluindo ausências, crises mioclônicas ou flácidas): crises epilépticas parciais simples / complexas, crises epilépticas tônico-clônicas generalizadas primárias e secundárias, formas mistas de crises - monoterapia ou em combinação com outros anticonvulsivantes;
• neuralgia trigeminal;
• neuralgia glossofaríngea idiopática;
• espasmos musculares faciais na neuralgia do trigêmeo, ataques epileptiformes na esclerose múltipla, convulsões tônicas, movimentos paroxísticos e distúrbios da fala (ataxia paroxística e disartria), ataques de dor e parestesias paroxísticas;
• dor na neuropatia diabética, dor em lesões de nervos periféricos na presença de diabetes mellitus, poliúria e polidipsia de natureza neuro-hormonal no contexto de diabetes insipidus de gênese central;
• síndrome de abstinência de álcool (convulsões, excitabilidade excessiva, ansiedade, distúrbios do sono);
• transtornos psicóticos (psicoses, transtornos afetivos e esquizoafetivos, transtornos do sistema límbico).

Comprimidos de liberação prolongada

• epilepsia: crises epilépticas parciais simples / complexas (com ou sem perda de consciência) com ou sem generalização secundária, crises epilépticas tônico-clônicas generalizadas, formas mistas de crises convulsivas;
• síndrome de dor neurogênica e neuralgia trigeminal;
• neuralgia glossofaríngea idiopática, neuralgia trigeminal típica e atípica na esclerose múltipla e neuralgia trigeminal idiopática;
• dor na neuropatia diabética, dor em lesões de nervos periféricos na presença de diabetes mellitus, poliúria e polidipsia de natureza neuro-hormonal no contexto de diabetes insipidus de gênese central;
• síndrome de abstinência de álcool (convulsões, excitabilidade excessiva, ansiedade, distúrbios do sono);
• condições maníacas agudas e tratamento de suporte do transtorno bipolar para prevenir exacerbações ou para reduzir a gravidade de suas manifestações clínicas.

Contra-indicações

Absoluto para ambas as formas de dosagem:

• distúrbios de hematopoiese da medula óssea (anemia, leucopenia);
• bloqueio atrioventricular (bloqueio AV);
• administração combinada com preparações de lítio e inibidores da monoamina oxidase (MAO);
• hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do Zeptol, bem como a substâncias com estrutura semelhante à carbamazepina, por exemplo, a antidepressivos tricíclicos.

Contra-indicações adicionais para comprimidos de liberação prolongada:

• indicação na anamnese de episódios de supressão de hematopoiese de medula óssea ou qualquer tipo de porfiria;
• idade até 4 anos.

Uma contra-indicação adicional para o Zeptol em forma de comprimido é a porfiria aguda intermitente (incluindo história).

Parente (use medicamentos antiepilépticos com cautela):

• insuficiência cardíaca crônica descompensada (ICC);
• distúrbios renais e / ou hepáticos;
• hiponatremia dilucional: insuficiência do córtex adrenal, síndrome de hipersecreção de ADH, hipotireoidismo, hipopituitarismo;
• hiperplasia da próstata;
• supressão da hematopoiese da medula óssea, concomitante ao uso de medicamentos (na história);
• aumento da pressão intraocular;
• alcoolismo ativo, pois, com o agravamento da depressão do sistema nervoso central (SNC), a biotransformação da carbamazepina é potencializada;
• idade avançada;
• uso combinado com sedativos-hipnóticos.

Zeptol, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Zeptol são tomados por via oral com uma pequena quantidade de líquido, durante, após as refeições ou entre as refeições. O medicamento pode ser prescrito tanto como monoterapia quanto como parte de um tratamento complexo.

Os comprimidos de liberação sustentada devem ser engolidos 1 inteiro ou, se prescrito por um médico, ½ sem mastigar. Uma vez que a substância ativa dos comprimidos de libertação prolongada é libertada de forma gradual e lenta, o Zeptol deve ser tomado 2 vezes ao dia, o médico determina o regime de tratamento ideal. Se for necessário passar do uso de comprimidos convencionais para a forma prolongada, de acordo com a experiência clínica, em alguns pacientes pode ser necessário aumentar a dose do medicamento previamente administrada.

Ao tratar a epilepsia, é aconselhável prescrever comprimidos de Zeptol como monoterapia. É necessário iniciar o uso do medicamento com uma pequena dose diária, que deve ser aumentada gradativamente até o efeito desejado. Ao selecionar a dose ideal, é recomendável determinar o nível de carbamazepina no plasma sanguíneo. No caso de indicação do Zeptol para terapia antiepiléptica previamente realizada, a sua adição é feita de forma gradual, não se alterando as doses dos medicamentos já recebidos, mas se necessário, é feita a devida correção. Se o paciente se esqueceu de tomar a próxima dose de carbamazepina na hora certa, ela deve ser tomada assim que essa omissão for descoberta, mas uma dose dupla de Zeptol não pode ser usada.

Regime de dosagem recomendado dependendo das indicações:

• epilepsia: os adultos tomam Zeptol 1–2 vezes ao dia em uma dose inicial de 100–200 mg, então a dose é lentamente aumentada para 400–600 mg 2 vezes ao dia, a dose diária máxima não deve exceder 1600–2000 mg; em crianças com mais de 4 anos, a ingestão pode ser iniciada com uma dose diária de 100 mg, depois todas as semanas a dose pode ser aumentada em 100 mg; crianças com idade igual ou inferior a 4 anos recebem Zeptol (comprimidos) em uma dose diária inicial de 20-60 mg e, em seguida, aumenta-a em dias alternados em 20-60 mg; as doses diárias de manutenção para crianças são fixadas em 10–20 mg / kg, divididas em várias doses; doses diárias de manutenção recomendadas em crianças para comprimidos (dependendo da idade): menores de 1 ano - 100-200 mg em 1 dose, 1-5 anos - 200-400 mg em 1-2 doses, 6-10 anos - 400-600 mg em 2-3 doses, 11-15 anos de idade - 600-1000 mg em 2-3 doses;doses diárias de manutenção recomendadas em crianças para comprimidos de liberação prolongada (em várias doses): 4-5 anos - 200-400 mg, 6-10 anos - 400-600 mg, 11-15 anos - 600-1000 mg;
• neuralgia trigeminal e síndrome da dor neurogênica: 2 vezes ao dia, 100-200 mg, então a dose diária pode ser aumentada em não mais do que 200 mg (até cerca de 600-800 mg) até o alívio da dor, então a dose é reduzida para a menor eficácia; após o início do curso, um resultado positivo geralmente é observado após 1–3 dias; terapia de longo prazo, em caso de retirada prematura da carbamazepina, a dor pode recomeçar; em pacientes idosos, a dose inicial deve ser 100 mg 2 vezes ao dia;
• neuropatia diabética, acompanhada de dor: 2-4 vezes ao dia, 200 mg (comprimidos); 2 vezes ao dia, 200-300 mg (comprimidos de liberação prolongada);
• diabetes insipidus (comprimidos): para adultos, em média 2-3 vezes ao dia, 200 mg;
• sensações de dor com lesões de nervos periféricos no contexto de diabetes mellitus: 2 vezes ao dia, 200-300 mg;
• neuralgia idiopática do glossofaríngeo, neuralgia do trigêmeo na presença de esclerose múltipla e neuralgia idiopática do trigêmeo (comprimidos de liberação prolongada): 200-400 mg duas vezes ao dia;
• poliúria e polidipsia de natureza neuro-hormonal com diabetes insípido de origem central (comprimidos de liberação prolongada): para adultos, a dose média é de 200 mg 2 vezes ao dia; para crianças, a dose é reduzida levando em consideração a idade e o peso corporal;
• síndrome de abstinência de álcool: dose média - 200 mg 2 vezes ao dia; em casos graves, durante os primeiros dias do curso, é permitido aumentar a dose para 600 mg 2 vezes ao dia; no início da terapia com manifestações graves de abstinência do álcool, Zeptol é usado em combinação com tratamento de desintoxicação e sedativos-hipnóticos (clordiazepóxido, clomethiazole); após o término da fase aguda, o medicamento pode ser usado em monoterapia;
• transtornos afetivos - tratamento e prevenção (comprimidos); transtornos afetivos bipolares - terapia de suporte, condições maníacas agudas (comprimidos de liberação prolongada): prescrito em uma dose diária de 200-400 mg durante a primeira semana do curso, então a dose é aumentada a cada semana em 200 mg, chegando a 1000 mg por dia, dividido igualmente em 2 recepções.

A duração da terapia é definida pelo médico assistente e o tratamento deve ser concluído gradualmente. A mudança para o Zeptol é necessária lentamente, com uma diminuição gradual da dose do medicamento anterior.

Efeitos colaterais

Ao avaliar a frequência de ocorrência de eventos adversos, foram utilizadas as seguintes graduações: muito frequentemente - 10% ou mais; frequentemente - de 1% a 10%; infrequentemente - de 0,1% a 1%; raramente - de 0,01% a 0,1%; extremamente raro - menos de 0,01%:

• CNS: muitas vezes - uma sensação de fadiga, tonturas, sonolência, ataxia; frequentemente - diplopia, distúrbios da acomodação visual (incluindo visão turva), dor de cabeça; infrequentemente - nistagmo, movimentos involuntários anormais (tiques, tremores, tremores vibrantes - asterixis, distonia); raramente - distúrbios oculomotores, discinesia orofacial, distúrbios da fala (disartria), parestesia, neuropatia periférica, paresia, coreoatetose; extremamente raramente - distúrbios do paladar, síndrome neuroléptica maligna;
• sistema cardiovascular (SCV): raramente - diminuição / aumento da pressão arterial (PA), distúrbios da condução intracardíaca; extremamente raros - arritmias, bradicardia, bloqueio AV com desmaios, ICC, tromboembolismo (incluindo artéria pulmonar), tromboflebite, colapso, exacerbação de doença cardíaca coronária (DIC);
• transtornos mentais: raramente - ansiedade, agitação, agressão, anorexia, alucinações visuais / auditivas, depressão, desorientação; extremamente raro - ativação de psicose;
• reações de hipersensibilidade (com o desenvolvimento das seguintes reações, o tratamento com Zeptol deve ser descontinuado): raramente - hipersensibilidade de múltiplos órgãos do tipo retardado com erupções cutâneas, febre, leucopenia, artralgia, eosinofilia, linfadenopatia, vasculite, sinais semelhantes a linfoma, função hepática alterada e hepatoesplenomegalia (distúrbios são observados em várias combinações), o envolvimento de outros órgãos é possível (incluindo o miocárdio, pâncreas, pulmões, rins, intestino grosso); extremamente raramente - meningite asséptica com eosinofilia e mioclonia periférica, angioedema, reação anafilática;
• reações alérgicas: muitas vezes - urticária (incluindo significativamente expressa), dermatite alérgica; infrequentemente - eritrodermia, dermatite esfoliativa; raramente - coceira, lúpus eritematoso sistêmico; extremamente raramente - queda de cabelo, sudorese, acne, púrpura, distúrbios da pigmentação da pele, reações de fotossensibilidade, eritema multiforme e nodoso, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson; casos individuais de hirsutismo foram registrados (a relação causal do surgimento desta complicação com o uso de Zeptol não foi estabelecida);
• sistema hepatobiliar: muito frequentemente - aumento da atividade da gama-glutamiltransferase (GGT) como resultado da indução da enzima no fígado (via de regra, não tem significado clínico); frequentemente - um aumento na atividade da fosfatase alcalina (ALP) no sangue; infrequentemente - um aumento no nível de transaminases; raramente - a destruição das vias biliares intra-hepáticas, levando à diminuição do seu número, icterícia, hepatite do parênquima (hepatocelular), colestático ou tipo misto; extremamente raro - insuficiência hepática, hepatite granulomatosa;
• sistema digestivo: muitas vezes - vômito, náusea; frequentemente - boca seca; infrequentemente - constipação / diarreia; raramente - dor abdominal; extremamente raro - estomatite, glossite, pancreatite;
• órgãos hematopoiéticos: muitas vezes - leucopenia; frequentemente - eosinofilia, trombocitopenia; raramente - deficiência de ácido fólico, linfadenopatia, leucocitose; extremamente raros - anemia, aplasia eritrocítica verdadeira, anemia aplástica / megaloblástica / hemolítica, pancitopenia, agranulocitose, porfiria cutânea tardia / variegada / aguda intermitente, reticulocitose;
• sistema geniturinário: extremamente raramente - retenção urinária, micção frequente, nefrite intersticial, função renal prejudicada (oligúria, hematúria, albuminúria, aumento de uréia / azotemia), insuficiência renal, diminuição da contagem de espermatozoides e motilidade, disfunção sexual / impotência;
• sistema endócrino e metabolismo: frequentemente - aumento do peso corporal, retenção de líquidos, edema, diminuição da osmolaridade sanguínea e hiponatremia devido a um efeito semelhante ao do ADH, que raramente leva à hiponatremia de diluição (intoxicação por água), continuando com dor de cabeça, vômito, letargia, distúrbios neurológicos e desorientação; extremamente raro - um aumento no nível de prolactina no sangue com galactorreia, ginecomastia ou sem eles, alterações nos parâmetros da glândula tireoide - uma diminuição no conteúdo de L-tiroxina (tiroxina, tiroxina livre, triiodotironina) e um aumento no nível do hormônio estimulador da tireoide (TSH) (geralmente não acompanhada por manifestações clínicas), violações do metabolismo ósseo (diminuição dos níveis sanguíneos de 25-hidroxicolecalciferol e cálcio), que causa osteomalácia / osteoporose; aumento do teor de colesterol, incl.incluindo colesterol de lipoproteína de alta densidade e triglicéridos;
• órgãos dos sentidos: extremamente raramente - conjuntivite, opacidade do cristalino, aumento da pressão intraocular, deficiência auditiva, incluindo zumbido, alterações na percepção do pitch, hipoacusia, hiperacusia;
• sistema musculoesquelético: raramente - fraqueza muscular; extremamente raramente - dores musculares ou cãibras, artralgia.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de Zeptol são geralmente distúrbios do CVS, sistema nervoso central e sistema respiratório.

• CVS: diminuição / aumento da pressão arterial, taquicardia, desmaios, distúrbios da condução intraventricular com expansão do complexo QRS, parada cardíaca;
• Sistema nervoso central e órgãos dos sentidos: agitação, sonolência, depressão das funções do sistema nervoso central, alucinações, desorientação, coma; fala arrastada, visão turva, ataxia, discinesia, disartria, nistagmo, hiperreflexia (no início da intoxicação), hiporreflexia (mais tarde); hipotermia, midríase, mioclonia, distúrbios psicomotores, convulsões;
• sistema digestivo: náuseas, vômitos, retardo na evacuação dos alimentos do estômago, diminuição da motilidade do cólon;
• sistema urinário: retenção de líquidos, retenção urinária, oligúria / anúria, hiponatremia;
• órgãos respiratórios: edema pulmonar, depressão respiratória;
• parâmetros laboratoriais: podem aparecer hiponatremia, leucopenia / leucocitose, acidose metabólica, hiperglicemia e glicosúria, aumento da atividade da fração muscular da creatina fosfoquinase.

Se for detectada uma sobredosagem, a terapia é prescrita com base na condição clínica do paciente; hospitalização é indicada. Não há antídoto específico. Recomenda-se a determinação do nível plasmático de carbamazepina (para confirmar a intoxicação por esta substância e avaliar o grau de sobredosagem). A lavagem gástrica é realizada, carvão ativado é prescrito, a evacuação tardia do conteúdo do estômago pode causar absorção retardada nos dias 2 e 3 e recorrência dos sintomas de intoxicação durante a recuperação. A hemodiálise, a diálise peritoneal e a diurese forçada são ineficazes (a diálise é útil na presença de insuficiência renal concomitante e envenenamento grave). Na unidade de terapia intensiva, tratamento de suporte sintomático, correção de distúrbios eletrolíticos, monitoramento da temperatura corporal,funções do coração, atividade dos rins e da bexiga, reflexos da córnea.

No contexto de uma diminuição da pressão arterial, o uso de substitutos do plasma é recomendado, infusão intravenosa (IV) de dopamina / dobutamina; no contexto de arritmias cardíacas, o tratamento deve ser selecionado individualmente; quando ocorrem convulsões, são administrados benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam) e, com cautela, devido ao agravamento da ameaça de depressão respiratória, outros anticonvulsivantes (fenobarbital) são administrados. Com o desenvolvimento da intoxicação hídrica, a introdução de fluidos é limitada e uma infusão lenta de solução de cloreto de sódio a 0,9% é realizada por via intravenosa, o que pode ser útil para prevenir o desenvolvimento de edema cerebral. Recomenda-se realizar a purificação do sangue em absorventes de carbono.

Instruções Especiais

Zeptol geralmente é ineficaz em crises epilépticas menores (ausências) e crises mioclônicas. Na presença de formas mistas de convulsões epilépticas, o medicamento deve ser usado com cautela e sujeito a supervisão médica regular devido ao possível risco de sua intensificação. A recepção de Zeptol deve ser cancelada se houver um agravamento das crises epilépticas.

Durante o período de terapia, pode ocorrer uma diminuição transitória / persistente do número de leucócitos ou plaquetas, na maioria dos casos é temporária e não indica a ocorrência de agranulocitose ou anemia aplástica. Antes do início do curso, bem como durante o tratamento, é necessário realizar exames de sangue clínicos, incluindo a contagem do número de plaquetas e, possivelmente, reticulócitos, e determinar o nível de hemoglobina.

Os pacientes devem ser informados sobre os primeiros sinais de toxicidade e sintomas inerentes a possíveis distúrbios hematológicos, bem como sintomas cutâneos e hepáticos. É necessário consultar um médico com urgência se ocorrerem fenômenos indesejáveis como dor de garganta, febre, erupção na pele, ulceração da mucosa oral, aparência exagerada de hemorragias e hemorragias. Se forem detectados sinais de supressão pronunciada da medula óssea, o Zeptol deve ser cancelado.

Antes de iniciar o tratamento e periodicamente durante o seu curso, recomenda-se a realização de um estudo da atividade do fígado, especialmente em pacientes idosos e pacientes com indícios de história de lesão hepática. Se houver um aumento de distúrbios funcionais do fígado previamente existentes ou a ocorrência de doença hepática ativa, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

A terapia com medicamentos antiepilépticos, em alguns casos, pode prosseguir com o aparecimento de tentativas / pensamentos suicidas. Uma vez que o mecanismo de ocorrência do comportamento suicida com o uso desses medicamentos não foi estabelecido, seu desenvolvimento não pode ser descartado com o uso de Zeptol. Os pacientes e seus cuidadores devem ser alertados sobre a necessidade de procurar atendimento médico imediatamente se surgirem sinais de pensamentos / tendências suicidas.

Pacientes idosos durante o curso do tratamento precisam de observação devido à possível exacerbação de transtornos mentais latentes, manifestados por confusão e agitação psicomotora.

A descontinuação abrupta da terapia com carbamazepina pode causar ataques epilépticos. Se uma retirada urgente de Zeptol for necessária, o paciente deve ser transferido para outro medicamento antiepiléptico enquanto é tratado com um medicamento apropriado para esses casos (por exemplo, fenitoína, administrada por via intravenosa, ou diazepam, usado por via intravenosa ou retal).

Durante o tratamento, o desenvolvimento de reações dermatológicas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell) foi extremamente raramente registrado. O uso de Zeptol deve ser descontinuado imediatamente quando aparecerem sinais e sintomas, provavelmente indicando a ocorrência dessas complicações. Com o desenvolvimento de reações cutâneas graves com risco de vida, o paciente deve ser levado ao hospital. Via de regra, o aparecimento de tais distúrbios foi observado nos primeiros meses do curso da terapia.

De acordo com uma análise retrospectiva do uso do Zeptol, em pacientes chineses, há uma correlação entre a incidência de reações cutâneas graves associadas à carbamazepina e a presença do alelo HLA-B * 1502 do gene do antígeno leucocitário humano (HLA) no genoma desses pacientes. Ao tratar pacientes com carbamazepina nos países da região asiática (Filipinas, Malásia, Tailândia), onde a distribuição predominante deste alelo foi registrada, um aumento na incidência de efeitos colaterais dermatológicos graves foi observado (a partir de uma avaliação da frequência de "muito raro" a "raro").

Os pacientes que são possíveis portadores do alelo HLA-B * 1502 (por exemplo, pessoas de nacionalidade chinesa) devem ser testados quanto à sua presença no genótipo. Recomenda-se realizar terapia medicamentosa em portadores deste alelo apenas se o benefício esperado do tratamento superar em muito o risco de complicações. Em representantes das raças caucasiana, negróide e americana, uma prevalência insignificante do alelo acima foi revelada.

Antes de iniciar a terapia com Zeptol, você deve parar de tomar inibidores da MAO pelo menos 14 dias ou até antes, se a situação clínica permitir.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o tratamento, especialmente no início do curso ou durante o ajuste da dose, podem ocorrer tonturas e sonolência. Como resultado, os pacientes que dirigem um carro ou outro maquinário complexo precisam ter cuidado.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O tratamento da epilepsia com Zeptol durante a gravidez deve ser realizado com extremo cuidado.

Mulheres em idade reprodutiva devem, se possível, usar Zeptol em modo de monoterapia, na menor dose eficaz, uma vez que foi estabelecido que a incidência de anomalias congênitas em recém-nascidos cujas mães receberam tratamento antiepiléptico combinado é maior do que quando essas mulheres recebem monoterapia. Recomenda-se monitorar regularmente o nível plasmático de carbamazepina no sangue.

Se for necessário tomar Zeptol durante a gravidez ou quando a gravidez ocorrer durante o período de terapia, é necessário comparar cuidadosamente os benefícios esperados do tratamento e suas possíveis complicações, especialmente no primeiro trimestre da gravidez.

Em crianças nascidas de mães com epilepsia, foi revelada uma tendência a distúrbios de desenvolvimento intrauterino, incluindo malformações. O zeptol pode exacerbar o risco de tais doenças; no entanto, no decurso de estudos controlados da utilização do medicamento em monoterapia, não foi obtida evidência convincente disso. Enquanto as mulheres grávidas tomavam o medicamento, casos isolados de doenças congênitas e malformações foram registrados, por exemplo, não fechamento dos arcos vertebrais (espinha bífida) e outras anomalias congênitas (incluindo CVS e defeitos craniofaciais).

Os medicamentos antiepilépticos aumentam a falta de ácido fólico, que costuma ser observada em mulheres grávidas, o que pode aumentar a frequência de defeitos congênitos em crianças cujas mães tomaram medicamentos antiepilépticos. Como resultado, recomenda-se tomar ácido fólico antes do início da gravidez planejada e durante seu curso. Para prevenir o desenvolvimento de aumento de sangramento em recém-nascidos, as mães nas últimas semanas de gravidez, assim como os recém-nascidos, devem tomar vitamina K ₁.

A carbamazepina é excretada no leite materno (25-60% dos níveis plasmáticos), portanto, no contexto do tratamento continuado com Zeptol, seus benefícios e a probabilidade de efeitos colaterais na criança devem ser avaliados cuidadosamente. Se continuar a amamentar enquanto usa o produto, é necessário monitorar o bebê devido ao risco de possíveis eventos adversos (reações alérgicas na pele, sonolência excessiva, etc.). Recomenda-se monitorar regularmente o nível de carbamazepina no leite materno.

Pacientes em idade fértil durante o tratamento com Zeptol devem recorrer ao uso de contracepção não hormonal.

Uso infantil

Crianças menores de 4 anos de idade não devem tomar comprimidos de liberação prolongada. Devido às dificuldades em tomar formas farmacêuticas sólidas, recomenda-se aos pacientes dessa faixa etária que prescrevam carbamazepina na forma de xarope.

Com função renal prejudicada

Na presença de distúrbios funcionais renais, a terapia com Zeptol deve ser realizada com cautela.

Por violações da função hepática

Na presença de distúrbios funcionais do fígado, o tratamento com um agente antiepiléptico é recomendado com cautela.

Uso em idosos

Use Zeptol com cautela em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

• inibidores da isoenzima CYP3A4: o nível de carbamazepina no plasma aumenta e o risco de efeitos colaterais é agravado;
• indutores da isoenzima CYP3A4: o metabolismo da carbamazepina é acelerado, o que leva a uma diminuição do seu conteúdo no plasma e ao enfraquecimento do seu efeito terapêutico;
• medicamentos antiepilépticos (vigabatrina, estiripentol), antidepressivos (fluvoxamina, trazodona, desipramina, nefazodona, fluoxetina, viloxazina, paroxetina), antipsicóticos (olanzapina), relaxantes musculares (dantrolene, oxibutininamida) (adultos, vapininamida) altas doses), derivados azólicos (cetoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol), inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir), medicamentos antiúlcera (cimetidina, omeprazol), antagonistas de cálcio (diltiazem, verapamil), medicamentos antiglaucoma) (antibióticos de acetazolamida) (claritromicina, eritromicina, troleandomicina, josamicina), anti-histamínicos (loratadina, terfenadina), agentes antiplaquetários (ticlopidina), analgésicos e antiinflamatórios não esteroidais (NSAIDs) (ibuprofeno, dextropropoxifenase), andrógenos:aumenta a concentração plasmática de carbamazepina, o que pode provocar o aparecimento de reações colaterais (sonolência, tontura, ataxia); é necessário monitorar e corrigir regularmente o nível de carbamazepina no sangue;
• loxapina, primidona, quetiapina, ácido valpróico, progabide, valpromida, valnoctamida: o conteúdo plasmático da carbamazepina-10,11-epóxido aumenta, podem ocorrer reações indesejáveis; necessidade de controlar o nível dessa substância no sangue e ajustar as doses de Zeptol;
• drogas antiepilépticas (mezuximida, oxcarbazepina, fosfenitoína, fensuximida, felbamato, fenitoína, primidona, fenobarbital, possivelmente também clonazepam), drogas anti-tuberculose (rifampicina), agentes antineoplásicos (doxinoretinospilatina, broncodilatina), broncodilatina, preparações de erva de São João (Hypericum perforatum): o nível de carbamazepina no plasma sanguíneo diminui, pode ser necessário alterar suas doses;
• antibióticos (doxiciclina), AINEs, analgésicos (paracetamol, buprenorfina, tramadol, metadona, fenazona), medicamentos antiepilépticos (topiramato, clonazepam, felbamato, clobazam, etosuximida, lamotrigina, ácido valproico, neparidazona) dicumarol, varfarina, acenocumarol, fenprocoumon), antidepressivos (mianserina, bupropiona, trazodona, citalopram, sertralina, nefazodona), antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, imipramina, clomipramina, pílulas nortripaztilina) (itracônio) (imatinibe), antipsicóticos (risperidona, clozapina, bromperidol, quetiapina, ziprasidona, haloperidol, olanzapina), imunossupressores (everolimus, ciclosporina), glicosídeos cardíacos (digoxina), medicamentos da tireoide (levotiroxina)glucocorticosteroides (dexametasona, prednisolona), ansiolíticos (midazolam, alprazolam), inibidores da protease do HIV (saquinavir, ritonavir, indinavir), broncodilatadores (teofilina), anticoncepcionais hormonais, medicamentos que reduzem a pressão arterial) ou felodipina e felodipina progesterona: é possível diminuir o nível plasmático dessas drogas, podendo ser necessária a correção de suas doses;
• fenitoína, mefenitoína: o nível de fenitoína pode aumentar / diminuir, o nível de mefenitoína pode aumentar.

Reações de interação da carbamazepina com outras drogas / substâncias que devem ser levadas em consideração:

• isoniazida: a hepatotoxicidade causada por esta substância pode aumentar;
• diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida): pode aparecer hiponatremia sintomática;
• levetiracetam: possível agravamento dos efeitos tóxicos da carbamazepina;
• antipsicóticos (tioridazina, haloperidol), preparações de lítio ou metoclopramida: a frequência de efeitos neurológicos indesejáveis pode aumentar (quando combinados com antipsicóticos - mesmo na presença de níveis plasmáticos terapêuticos de substâncias ativas);
• relaxantes musculares não despolarizantes (brometo de pancurônio): é possível à carbamazepina antagonizar a ação dessas drogas; com essa combinação, pode ser necessário aumentar as doses desses relaxantes musculares, é necessário realizar um acompanhamento cuidadoso do estado dos pacientes tendo em vista a possível conclusão do bloqueio neuromuscular mais rápido que o esperado;
• anticoncepcionais hormonais: o efeito terapêutico dessas drogas pode diminuir em decorrência da indução de enzimas microssomais, há relatos de sangramento entre os períodos; você precisa recorrer a métodos alternativos de contracepção;
• etanol: pode haver diminuição em sua tolerância; durante a terapia, você deve evitar beber álcool.

Análogos

Os análogos do zeptol são: Carbamazepina, Carbalepsin retard, Carbamazepin retard-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepin-Acri, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, etc.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, protegido da umidade e da luz, a uma temperatura de até 30 ° C (para comprimidos) ou até 25 ° C (para comprimidos de liberação prolongada).

Prazo de validade dos comprimidos - 5 anos, comprimidos de liberação prolongada - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Zeptol

Os poucos comentários sobre o Zeptol são em sua maioria positivos. Muitos pacientes observam que a droga reduz efetivamente o risco de ataques epilépticos, demonstra um efeito positivo nos sintomas da depressão, reduz a irritabilidade e também alivia a síndrome da dor neurogênica e reduz a intensidade das crises na neuralgia do trigêmeo. As desvantagens do Zeptol incluem um grande número de efeitos colaterais.

Preço do Zeptol em farmácias

O preço do Zeptol, comprimidos de ação prolongada, revestidos por película, pode ser (30 peças por embalagem): dosagem 200 mg - 70-85 rublos, dosagem 400 mg - 110-160 rublos.

Zeptol: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Comprimidos de Zeptol de ação prolongada p.p. 200 mg 30 pcs. 83 rbl. Comprar

Zeptol 200 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 30 unid. 83 rbl. Comprar

Zeptol 400 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 30 unid. RUB 98 Comprar

Comprimidos de Zeptol de ação prolongada p.p. 400mg 30 pcs. RUB 100 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!