Diclofenac-AKOS - Instruções Para O Uso De Injeções E Pomadas, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Diclofenac-AKOS

Diclofenac-AKOS: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Diclofenac-AKOS

Código ATX: M01AB05

Ingrediente ativo: diclofenaco (Diclofenaco)

Fabricante: JSC Sintez (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-07-17

Preços nas farmácias: a partir de 20 rublos.

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Diclofenac-AKOS é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (AINE).

Forma de liberação e composição

Diclofenac-AKOS está disponível nas seguintes formas de dosagem:

• solução para administração intramuscular (i / m): líquido transparente levemente colorido com um leve cheiro de álcool benzílico (3 ml cada em uma ampola de vidro neutro de 5 ml, 5 ou 10 ampolas em uma caixa de papelão; 5 ampolas em uma tira de blister, em uma caixa de papelão 1 ou 2 pacotes de células de contorno; na ausência de uma quebra ou anel entalhe e um ponto nas ampolas, um escarificador de ampola é colocado em cada pacote / caixa);
• pomada para uso externo: quase branco ou de cor branca com um odor específico fraco (30 g cada em tubo de alumínio, 1 tubo em caixa de cartão).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Diclofenac-AKOS.

1 ml de solução contém:

• substância ativa: diclofenac sódio - 25 mgs;
• componentes adicionais: dissulfito de sódio (metabissulfito de sódio), álcool benzílico, manitol (manitol), água para preparações injetáveis, propilenoglicol, solução de hidróxido de sódio 1M.

100 g de pomada contém:

• substância ativa: diclofenac sódio - 1000 mgs;
• componentes adicionais: macrogol 4000 (polietilenoglicol 4000), dimetilsulfóxido (dimexido), propilenoglicol (E1520), propil para-hidroxibenzoato (E216), metil para-hidroxibenzoato (E218).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O diclofenaco é um agente antiinflamatório não esteroidal com pronunciados efeitos antipiréticos e analgésicos. Ao suprimir indiscriminadamente a atividade das ciclooxigenase 1 e 2, a droga interrompe os processos metabólicos do ácido araquidônico, reduz o número de prostaglandinas no foco da inflamação.

No contexto das doenças reumáticas, as propriedades antiinflamatórias e analgésicas do Diclofenaco-AKOS proporcionam uma redução significativa da intensidade da dor, diminuição do inchaço articular e da rigidez matinal, contribuindo para uma melhoria do seu estado funcional. No pós-operatório e com lesões, a substância ativa reduz o edema inflamatório e alivia a dor.

Farmacocinética

Após a administração i / m do fármaco na dose de 75 mg, sua concentração máxima (C _max) no sangue é fixada após 15–30 minutos e é 1,9–4,8 μg / ml (em média 2,7 μg / ml). 3 horas após o uso i / m, a concentração plasmática de diclofenaco é de aproximadamente 10% do nível máximo.

Com o uso externo de Diclofenaco-AKOS pomada, menos de 6% da substância ativa é absorvida por via percutânea. No caso de aplicação na área da articulação afetada, o conteúdo do fármaco no líquido sinovial excede o do plasma.

A droga se liga às proteínas plasmáticas em mais de 99% (uma parte significativa interage com a albumina). A transformação metabólica da substância ativa é o resultado de conjugação única / múltipla e hidroxilação com ácido glucurônico. A enzima da família do citocromo P ₄₅₀ - 2C9 (CYP2C9) - é responsável pelo metabolismo do diclofenaco. A atividade farmacológica dos produtos metabólicos é inferior à da substância principal.

O volume de distribuição com uso i / m de Diclofenac-AKOS - 550 ml / kg, despejo sistêmico - 350 ml / min. A meia-vida plasmática é de 2 horas. É excretado pelos rins na forma de metabólitos cerca de 65% da dose administrada e menos de 1% - inalterado, o restante da dose é excretado na forma de metabólitos na bile. O diclofenaco é excretado no leite materno.

Com a insuficiência renal grave existente (CC abaixo de 10 ml / min), a excreção de metabólitos do diclofenaco na bile aumenta, mas, neste caso, não se observa aumento do seu conteúdo no sangue.

Em pacientes com hepatite crônica ou cirrose hepática compensada, as características farmacocinéticas do diclofenaco não mudam.

Indicações de uso

Diclofenac-AKOS é recomendado para o tratamento de curto prazo da dor moderada nas seguintes doenças:

• artrite psoriática juvenil crónica, artrite reumatóide, artrite gotosa, espondilite anquilosante; osteoartrite da coluna vertebral e articulações periféricas (incluindo com síndrome radicular); tenossinovite, bursite, doenças dos tecidos periarticulares e outras lesões reumáticas dos tecidos moles;
• ciática, lumbago, neuralgia;
• síndrome da dor pós-traumática, acompanhada por inflamação (com entorses, contusões, esforço excessivo);
• dor pós-operatória (para solução);
• processos inflamatórios dos órgãos pélvicos, incluindo anexite; algodismenorréia (para solução);
• síndrome de dor causada por mialgia (para pomada);
• dores musculares de origem reumática / não reumática (para pomadas).

O Diclofenaco-AKOS é utilizado no tratamento sintomático, aliviando a inflamação e a dor na hora do uso, o medicamento não tem efeito na progressão da doença.

Contra-indicações

Absoluto:

• asma brônquica endógena ou mista (tríade asmática): síndrome parcial ou total de intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, crises de asma, pólipos da mucosa nasal (rinossinusite);
• gravidez (para unguento - III trimestre), período de lactação;
• idade até 18 anos (para solução) e até 6 anos (para pomada);
• hipersensibilidade a qualquer componente do Diclofenac-AKOS ou outros NSAIDs.

Para a solução, adicionalmente as contra-indicações absolutas são:

• lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (TGI) na fase aguda;
• sangramento do trato gastrointestinal, colite ulcerosa, doença de Crohn e outras lesões inflamatórias do intestino;
• insuficiência cardíaca;
• hipercalemia;
• período agudo de doença hepática, insuficiência hepática grave;
• insuficiência renal grave com clearance de creatinina (CC) abaixo de 30 ml / min;
• distúrbios hematopoiéticos, hemofilia e outros distúrbios de hemostasia;
• período após a implantação da cirurgia de revascularização do miocárdio.

Uma contra-indicação absoluta adicional para a pomada é uma violação da integridade da pele na área da aplicação pretendida.

Contra-indicações relativas (use ambas as formas de dosagem de Diclofenac-AKOS com cuidado):

• insuficiência cardíaca congestiva;
• lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (para a solução - sem exacerbação);
• exacerbação da porfiria hepática;
• asma brônquica;
• idade avançada.

Contra-indicações relativas adicionais para injeções de Diclofenaco-AKOS:

• patologia cerebrovascular;
• isquemia cardíaca;
• hipertensão arterial;
• lesões arteriais periféricas;
• uma diminuição significativa no volume de sangue circulante (BCC), inclusive surgindo após uma intervenção cirúrgica maciça;
• síndrome edematosa;
• uma história de doença hepática;
• insuficiência renal (CC abaixo de 60 ml / min);
• condição após extensas intervenções cirúrgicas;
• diverticulite;
• diabetes;
• dislipidemia;
• anemia;
• doenças sistêmicas do tecido conjuntivo;
• doenças somáticas graves;
• alcoolismo, tabagismo;
• presença de infecção por Helicobacter pylori;
• tratamento de longo prazo com AINEs;
• terapia de combinação com anticoagulantes, glicocorticosteroides (GCS), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), agentes antiplaquetários.

Contra-indicações relativas adicionais para pomada de Diclofenaco-AKOS:

• disfunção hepática e renal grave;
• distúrbios hemorrágicos (incluindo hemofilia, tendência ao sangramento, tempo de sangramento prolongado);
• I e II trimestres de gravidez.

Diclofenac-AKOS, instruções de uso: método e dosagem

Solução para administração i / m

A solução de diclofenaco-AKOS é injetada profundamente no músculo.

Uma dose única é de 75 mg (conteúdo de 1 ampola). Se necessário, uma injeção repetida de Diclofenac-AKOS é permitida, mas não antes de 12 horas após a primeira injeção.

Se outras formas de dosagem de diclofenaco forem usadas simultaneamente, a dose diária máxima deve ser 150 mg.

A solução não deve ser usada por mais de 2 dias; se houver necessidade de terapia adicional, o paciente é transferido para administração oral ou retal de diclofenaco.

Pomada para uso externo

A pomada diclofenaco-AKOS é usada externamente, aplicada na pele da área dolorida e esfregando levemente.

Doses recomendadas (com o pescoço da parte do tubo totalmente aberto) e a frequência de aplicação da pomada, levando em consideração a idade dos pacientes:

• crianças de 6 a 12 anos: a dose única máxima é de 3.000 mg, o que corresponde aproximadamente a uma tira de 6 cm do medicamento, aplicar no máximo 2 vezes / dia;
• adolescentes com mais de 12 anos e adultos: a dose única máxima é de 5000 mg, o que corresponde aproximadamente a uma tira de 10 cm do medicamento, a frequência de uso é de 2 a 3 vezes / dia.

Depois de aplicar a pomada, é necessário lavar as mãos.

O curso é determinado em função das indicações e do efeito observado. Após 14 dias de uso de Diclofenac-AKOS, você deve consultar um especialista.

Efeitos colaterais

Com a injeção intramuscular de solução de Diclofenaco-AKOS, os seguintes efeitos colaterais dos sistemas e órgãos podem se desenvolver:

• sistema nervoso: frequentemente - tontura, dor de cabeça; raramente - sonolência; extremamente raramente - sensibilidade prejudicada, incluindo parestesias, tremores, convulsões, distúrbios de memória, ansiedade, irritabilidade, depressão, insônia, desorientação, pesadelos, distúrbios cerebrovasculares, distúrbios mentais, meningite asséptica;
• sistema digestivo: frequentemente - dispepsia, flatulência, náusea, vômito, dor epigástrica, anorexia, diarréia, aumento da atividade de aminotransferase; raramente - proctite, gastrite, úlceras gastrointestinais (com ou sem sangramento / perfuração), sangramento do trato gastrointestinal (melena, vômitos com sangue, diarreia misturada com sangue), icterícia, hepatite, disfunção hepática; extremamente raramente - glossite, estomatite, prisão de ventre, lesão do esôfago, pancreatite, estenoses intestinais semelhantes ao diafragma (exacerbação da doença de Crohn ou colite ulcerativa, colite hemorrágica não específica), hepatite fulminante;
• órgãos dos sentidos: frequentemente - vertigem; extremamente raros - zumbido, deficiência auditiva, deficiência visual (diplopia, visão turva), paladar prejudicado;
• órgãos hematopoiéticos: extremamente raramente - leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica e hemolítica;
• sistema urinário: extremamente raramente - hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite intersticial, insuficiência renal aguda, necrose papilar;
• sistema cardiovascular: extremamente raramente - aumento da pressão arterial (PA), dor no peito, palpitações, insuficiência cardíaca, vasculite, enfarte do miocárdio;
• reações alérgicas: reações anafiláticas / anafilactóides, incluindo uma diminuição significativa da pressão arterial e choque; extremamente raro - angioedema (incluindo a face);
• sistema respiratório: raramente - asma brônquica (incluindo falta de ar); extremamente raro - pneumonite;
• reações locais com injeção intramuscular: infiltração, queimação, necrose do tecido adiposo, necrose asséptica;
• pele: frequentemente - erupção cutânea; raramente - urticária; extremamente raros - perda de cabelo, coceira, erupções cutâneas bolhosas, fotossensibilidade, dermatite esfoliativa, eczema, incluindo multiforme, e síndrome de Stevens-Johnson, púrpura, incluindo alérgica, síndrome de Lyell.

Reações adversas possíveis com aplicação externa de pomada Diclofenac-AKOS:

• efeitos sistêmicos: reações alérgicas (urticária, reações broncospásticas, angioedema), erupção cutânea generalizada;
• efeitos locais: fotossensibilização, eczema, dermatite de contato (vermelhidão, coceira, inchaço da área da pele tratada, pápulas, vesículas, descamação).

Overdose

Os sintomas de overdose de diclofenaco com uso sistêmico incluem: dor de cabeça, tontura, falta de ar, vômitos, consciência turva. As crianças podem apresentar convulsões mioclônicas, dor abdominal, náuseas, vômitos, insuficiência renal e hepática e sangramento. Nessa condição, são prescritos tratamento sintomático e diurese forçada. Durante a hemodiálise, o diclofenaco é pouco excretado do corpo.

Com o uso externo, devido à absorção sistêmica muito fraca do Diclofenaco-AKOS, sua overdose é praticamente impossível. Se por acaso uma grande quantidade de pomada (mais de 20 g) for administrada por via oral, podem ocorrer eventos adversos sistêmicos característicos dos AINEs. Nesse caso, é realizada a lavagem gástrica e o carvão ativado é ingerido.

Instruções Especiais

Para reduzir o risco de reações adversas, recomenda-se a utilização da solução no curso mais curto possível na dose eficaz mais baixa possível.

Com o uso sistêmico de Diclofenac-AKOS, é necessário evitar o consumo de álcool.

Não permita que a pomada seja aplicada em feridas abertas. Após o uso do produto, não deve ser aplicado curativo oclusivo.

No caso de uso externo prolongado da pomada em grandes quantidades, é possível o desenvolvimento de reações adversas sistêmicas características dos AINEs.

É necessário evitar o contato da pomada nas mucosas e nos olhos.

Com o uso combinado da pomada com outras formas farmacêuticas de diclofenaco, deve-se levar em consideração a dose máxima diária do medicamento.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de tratamento com o medicamento em solução, deve-se evitar dirigir veículos e trabalhar com mecanismos potencialmente perigosos e complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A solução é contra-indicada durante a gravidez. A pomada não pode ser usada no terceiro trimestre da gravidez, no primeiro e no segundo trimestres, só pode ser usada por recomendação do médico assistente.

Durante a amamentação, a terapia com Diclofenaco-AKOS não é realizada.

Uso infantil

A solução é contra-indicada para crianças e adolescentes menores de 18 anos, pomada - para crianças menores de 6 anos.

Com função renal prejudicada

Em pacientes com insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min), a solução é contra-indicada. Para distúrbios moderados (CC abaixo de 60 ml / min), Diclofenac-AKOS pode ser usado sob supervisão médica.

Pomada para disfunção renal grave deve ser administrada com cautela.

Por violações da função hepática

Para pacientes com insuficiência hepática grave ou doença hepática no período agudo, a solução é contra-indicada.

Pacientes com histórico de lesão hepática podem receber prescrição de solução de Diclofenaco-AKOS sob supervisão médica.

A pomada para violações graves da atividade hepática deve ser usada com cautela.

Uso em idosos

Os pacientes idosos devem ser tratados com cautela com Diclofenaco-AKOS.

Interações medicamentosas

Com o uso sistêmico de diclofenaco, reações de interação com os seguintes medicamentos / agentes são possíveis:

• diuréticos: sua eficácia é enfraquecida;
• agentes trombolíticos (estreptoquinase, alteplase, uroquinase), anticoagulantes: aumenta o risco de hemorragia, principalmente do trato gastrointestinal;
• diuréticos poupadores de potássio: risco aumentado de hipercalemia;
• digoxina, ciclosporina, metotrexato, preparações de lítio: o nível plasmático desses agentes no sangue aumenta;
• GCS, outros NSAIDs: a probabilidade de reações adversas, incluindo sangramento do trato gastrointestinal, aumenta;
• hipnóticos e drogas anti-hipertensivas: o efeito dessas drogas diminui;
• metotrexato: aumenta a toxicidade desta substância;
• SSRIs, etanol, corticotropina, colchicina, preparações de erva de São João: aumenta o risco de sangramento do trato gastrointestinal;
• ciclosporina: aumenta sua nefrotoxicidade;
• agentes antidiabéticos: o efeito terapêutico dessas drogas é enfraquecido;
• ácido acetilsalicílico: o conteúdo de diclofenac no sangue diminui;
• cefoperazona, cefamandol, cefotetano, plicamicina, ácido valpróico: aumenta a incidência de hipoprotrombinemia;
• drogas que levam à fotossensibilização: o efeito dessas drogas é potencializado;
• paracetamol, preparações de ouro, ciclosporina: aumenta a ameaça do desenvolvimento de efeitos nefrotóxicos do diclofenaco;
• agentes antibacterianos incluídos no grupo das quinolonas: a ameaça de convulsões é agravada;
• drogas que bloqueiam a secreção tubular: a concentração plasmática de diclofenaco aumenta, o que leva a um aumento em sua toxicidade.

Ao usar a pomada, é possível potencializar os efeitos dos medicamentos que causam fotossensibilização. Com outras drogas, nenhuma interação clinicamente significativa foi encontrada.

Análogos

Análogos de Diclofenac-AKOS são Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid, etc.

Termos e condições de armazenamento

Guarde em local fora do alcance das crianças, protegido da umidade e da luz. Temperatura de armazenamento: solução - não superior a 25 ° C; pomada - 8-15 ° C. A solução não deve ser congelada.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

A solução para injeção intramuscular é dispensada por receita, pomada para uso externo - sem receita médica.

Avaliações de Diclofenac-AKOS

Avaliações de Diclofenac-AKOS são principalmente positivas. Muitos pacientes consideram a droga um analgésico e antiinflamatório barato e eficaz. Ambas as formas de dosagem de Diclofenac-AKOS provaram-se bem no tratamento sintomático de doenças articulares inflamatórias e degenerativas, reumatismo, entorses e distensões musculares, ciática e neuralgia. A solução foi usada com sucesso para aliviar a síndrome da dor pós-traumática e a dor pós-operatória. Quase todos os pacientes notam o custo acessível do medicamento.

As desvantagens do remédio (principalmente solução) incluem o desenvolvimento de efeitos colaterais adversos. Às vezes, há relatos de ação fraca ou de curto prazo do Diclofenaco-AKOS. Alguns acham a pomada muito oleosa e pouco absorvida pela pele.

Preço do Diclofenac-AKOS em farmácias

O preço do Diclofenac-AKOS pode ser:

• solução para injeção intramuscular (25 mg / ml), em ampolas de 3 ml: para 5 pcs. - 18 rublos, por 10 pcs. - 35 rublos;
• pomada para uso externo (1%): para um tubo contendo 30 g - 20-40 rublos.

Diclofenac-AKOS: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml solução para administração intramuscular 3 ml 5 pcs. RUB 20 Comprar

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml solução para administração intramuscular 3 ml 10 pcs. RUB 40 Comprar

Diclofenaco-AKOS 1% pomada para uso externo 30 g 1 un. RUB 44 Comprar

Solução de diclofenaco-AKOS para injeção intramuscular. 25mg / ml 3ml 10 pcs. RUB 49 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!