Dermazole
Dermazole: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Dermazol
Código ATX: D01AC08
Ingrediente ativo: cetoconazol (cetoconazol)
Fabricante: Kusum Helthker Unip. Ltd. (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (Índia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Dermazole é um medicamento antifúngico.
Forma de liberação e composição
- comprimidos: biconvexos, redondos, brancos (10 unidades em uma tira; 1 ou 3 tiras em uma caixa de papelão);
- supositórios vaginais: em forma de torpedo, de amarelo claro a branco (5 peças. em uma tira; 1 ou 2 tiras em uma caixa de papelão);
- creme para uso externo: branco homogêneo (15 ou 30 g em tubo de alumínio; 1 tubo em caixa de papelão);
- shampoo: líquido viscoso transparente de rosa a vermelho com odor característico (8 ml em sachê, 20 sachês em caixa de papelão; 50 ou 100 ml em frasco, acondicionado em filme retrátil de PVC, 1 frasco em caixa de papelão).
1 comprimido contém:
- substância ativa: cetoconazol - 200 mg;
- componentes adicionais: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina PH 102, estearato de magnésio, croscarmelose de sódio, hidroxitolueno butilado.
1 supositório contém:
- substância ativa: cetoconazol - 400 mg;
- componentes adicionais: butilhidroxianisol (E 320), gordura sólida.
1 g de creme contém:
- substância ativa: cetoconazol - 20 mg;
- componentes adicionais: álcool cetoestearílico, propilenoglicol, cetomacrogol-1000, óleo mineral leve, parafina mole branca, edetato dissódico, polissorbato-80, sulfito de sódio anidro, água purificada.
1 ml de shampoo contém:
- substância ativa: cetoconazol - 20 mg;
- componentes adicionais: lauril éter sulfato de sódio, cocodietanolamida, macrogol 120 metil glicose dioleato, monolauril éter sulfossuccinato dissódico, ácido clorídrico concentrado, propilenoglicol, hidróxido de sódio, cloreto de sódio, butilhidroxitolueno, corante carmesim 4R, água imidazolidinilada, água imidazolidinilada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cetoconazol é um derivado de dioxolano imidazol sintético que tem ação antifúngica, tanto fungicida quanto fungistática, sobre dermatófitos: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; fungos semelhantes a leveduras: Malassezia spp., Candida spp.; fungos dimórficos, eumicetes (fungos superiores), fungos de levedura Pityrosporum orbiculare e Pityrosporum ovale, bem como patógenos de micoses sistêmicas (Cryptococcus). Dermazole também demonstra atividade contra cocos Gram-positivos - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
O cetoconazol inibe a produção de ergosterol, que provoca alteração na composição dos lipídios (fosfolipídios e triglicerídeos), componentes essenciais da membrana celular, proporcionando efeito fungicida. Provoca a perda da capacidade dos fungos de formarem filamentos e colônias, exibindo efeito fungistático. A droga também é caracterizada pela atividade contra patógenos resistentes a drogas antibacterianas antifúngicas (levorina, nistatina) e ao clotrimazol.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, há boa absorção do medicamento, principalmente no ambiente ácido do estômago. A biodisponibilidade do cetoconazol é diretamente proporcional à dose administrada. A concentração máxima (C max) pode ser alcançada 2 horas após a ingestão. In vitro, a ligação da substância ativa com as proteínas do plasma sanguíneo, principalmente com a fração de albumina, é de 99%. A droga tem alta permeabilidade tecidual, mas apenas uma pequena parte dela passa para o líquido cefalorraquidiano.
Após a absorção pelo trato gastrointestinal, a transformação metabólica do cetoconazol ocorre no fígado e termina com a formação de uma quantidade significativa de metabólitos inativos. De acordo com estudos in vitro, a principal enzima envolvida no metabolismo do medicamento é o CYP3A4. O cetoconazol é metabolizado por oxidação e clivagem dos anéis de imidazol e hiperazina, O-desalquilação oxidativa e hidroxilação aromática. Não pertence aos indutores de seu próprio metabolismo. A eliminação de uma substância do plasma sanguíneo é realizada em duas etapas: durante as primeiras 10 horas, a meia-vida é de 2 horas e, posteriormente, - 8 horas.
Aproximadamente 13% da dose administrada é excretada na urina, sendo 2–4% a substância ativa inalterada. Na maior parte, o agente é excretado na bile para o intestino, enquanto cerca de 57% é excretado nas fezes.
Com o uso intravaginal, há uma absorção muito fraca do cetoconazol, menos de 1% entra na circulação sistêmica. Após a administração de 400 mg do fármaco (1 supositório), a C max no plasma varia de 0 a 10,7 ng / ml, essa concentração é considerada traço e não demonstra ação sistêmica.
Devido ao uso externo, a absorção da substância ativa pela pele é insignificante. Depois de aplicar o creme e o shampoo na pele, a concentração plasmática de cetoconazol no sangue não é determinada. O uso prolongado do shampoo provoca seu acúmulo moderado na queratina do cabelo.
Indicações de uso
Pílulas
De acordo com as instruções, os comprimidos de Dermazole são recomendados para uso no tratamento das seguintes doenças, que não estão sujeitas a tratamento local devido à localização, cobertura da lesão ou infecção profunda da pele, em pacientes que são resistentes ou hipersensíveis ao fluconazol e itraconazol:
- dermatomicose;
- Malassezia (anteriormente chamada versicolor)
- foliculite;
- candidíase cutânea;
- candidíase orofaríngea;
- candidíase mucocutânea crônica.
Supositórios
- candidíase vulvovaginal recorrente aguda e crônica (terapia);
- infecções fúngicas da vagina, no contexto de uma resistência reduzida do corpo durante o período de tratamento com medicamentos, levando a uma perturbação da microflora normal da vagina (prevenção).
Creme
Dermazole creme é utilizado para tratar infecções fúngicas da pele, incluindo epidermofitose na virilha, pé de atleta, candidíase de dobras cutâneas (dermatite da fralda, intertrigo por cândida).
Xampu
O shampoo Dermazole é usado para prevenir / tratar as seguintes lesões no couro cabeludo e no cabelo causadas pela levedura Malassezia (anteriormente conhecida como Pityrosporum): caspa, pitiríase versicolor (localizada), dermatite seborreica.
Contra-indicações
Uma contra-indicação geral para todas as formas de Dermazol é a hipersensibilidade aos seus componentes ou a qualquer agente antifúngico que contenha imidazol.
As contra-indicações adicionais para a administração oral de Dermazole são:
- alongamento congênito ou adquirido (confirmado por métodos diagnósticos) do intervalo QT;
- dano hepático agudo / crônico e / ou o nível de atividade das enzimas hepáticas excedendo o limite superior permissível da norma em 2 vezes;
- gravidez e lactação;
- crianças menores de 3 anos;
- peso da criança até 15 kg.
Além disso, o uso sistêmico combinado de Dermazol com qualquer uma das seguintes substâncias é contra-indicado, devido a um possível aumento nas concentrações plasmáticas desses medicamentos, um aumento / prolongamento do efeito terapêutico e o desenvolvimento de reações adversas potencialmente fatais (a lista não inclui todos os medicamentos que, ao interagirem com o cetoconazol, podem levar a condições extremamente graves):
- atorvastatina, sinvastatina, lovastatina (inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo CYP3A4): a ameaça de efeitos tóxicos no tecido muscular esquelético, incluindo rabdomiólise, é agravada;
- dronedarona, quinidina, disopiramida, metadona, sertindol, pimozida, saquinavir (saquinavir / ritonavir em uma dose de 1000/100 mg 2 vezes ao dia), mizolastina, ranolazina, halofantrina: um aumento na concentração dessas drogas no plasma, levando a um risco de prolongamento do intervalo QT;
- eplerenona: aumento do risco de hipotensão e hipercalemia;
- alprazolam oral e midazolam, triazolam: possível sedação prolongada ou aumentada e depressão respiratória;
- alcaloides da cravagem do centeio, como lurasidona, ergometrina (ergonovina), diidroergotamina, metilergometrina (metilergonovina), ergotamina: a ameaça de ergotismo e outros efeitos indesejáveis vasospásticos pronunciados aumentam significativamente;
- vardenafil (em homens após 75 anos), paritaprevir / ombitasvir: aumenta o risco de reações adversas;
- nisoldipina, felodipina: o risco de insuficiência cardíaca congestiva e edema é agravado;
- dabigatrana: aumento do risco de sangramento;
- claritromicina, telitromicina: o risco de hepatotoxicidade e prolongamento do intervalo QT aumenta na presença de disfunção renal grave;
- quetiapina: aumento da ameaça de toxicidade;
- irinotecano: o metabolismo deste medicamento muda significativamente;
- colchicina: risco aumentado de reações adversas graves em pacientes com insuficiência renal;
- sirolimus (rapamicina), everolimus, tolvaptano: as concentrações plasmáticas dessas substâncias aumentam significativamente;
- fesoterodina, solifenacina: a combinação é contra-indicada na presença de insuficiência renal.
Instruções para o uso de Dermazole: método e dosagem
Pílulas
Os comprimidos de Dermazol são administrados por via oral, 1 vez por dia; para garantir a absorção máxima, o medicamento deve ser tomado com as refeições.
A adultos e crianças com peso superior a 30 kg é prescrita uma dose diária de 200 mg (1 comprimido); na ausência do efeito terapêutico esperado, a dose é aumentada para 400 mg (2 comprimidos). Recomenda-se que crianças com peso corporal de 15-30 kg tomem o medicamento em uma dose diária de 100 mg (½ comprimido).
O curso da terapia para todas as indicações deve ser contínuo, o tratamento é concluído após a remoção de todos os sintomas de micose e resultados negativos dos estudos microbiológicos que confirmam a eliminação da infecção fúngica.
No caso de um período de tratamento inadequado, uma recidiva da infecção ativa é possível. No entanto, deve-se ter em mente que a ameaça de lesão hepática tóxica grave é exacerbada pelo uso prolongado de Dermazol. A terapia com duração superior a 10 dias pode ser realizada somente quando o efeito terapêutico positivo esperado supera o possível risco e a atividade hepática é cuidadosamente controlada.
Ao tratar a malassezia, Dermazole não deve ser usado por mais de 4 semanas.
Supositórios
A ferramenta é usada por via intravaginal.
Depois de retirar o supositório da tira, ele é injetado em decúbito dorsal com os joelhos dobrados e as pernas puxadas para cima, ou agachado profundamente na vagina. A dose diária é de 1 supositório administrado à noite (antes de deitar). Curso - 3-5 dias, se necessário, é possível realizar um segundo curso para obtenção de recuperação completa, comprovada pelos resultados dos exames laboratoriais.
No tratamento da candidíase crônica, o Dermazole é usado por 10 dias.
Os supositórios não podem ser divididos em partes, uma vez que tal alteração nas condições de armazenamento pode causar uma violação da distribuição da substância ativa.
Creme
O creme de Dermazol é aplicado externamente, aplicando uma camada fina na área afetada da pele e áreas adjacentes, 2 vezes ao dia.
Na epidermofitose dos pés, via de regra, o curso é de 7 dias. Com um grau de dano mais severo, após a remoção de todos os sintomas da doença, a terapia é estendida por mais 2-3 dias a fim de prevenir recaídas.
Com candidíase de dobras cutâneas (intertrigo) e epidermofitose inguinal, o tratamento deve durar tempo suficiente, e para evitar a recorrência da doença, pelo menos 2-3 dias após o desaparecimento de todos os sinais de lesão.
Se necessário, o curso da terapia pode ser de 6 semanas. Se, após 4 semanas após o início do uso de Dermazole, os sintomas da doença persistirem, é necessário consultar um especialista.
Xampu
O shampoo Dermazole é aplicado junto com água morna nas áreas afetadas do couro cabeludo e, em seguida, deixado por 3-5 minutos, após o qual é lavado com água.
Regime de dosagem recomendado de Dermazole:
- caspa e dermatite seborréica (eczema seborreico): tratamento - 2 vezes por semana, curso - 2-4 semanas; prevenção - uma vez por semana ou uma vez a cada 2 semanas;
- pitiríase versicolor: tratamento - diariamente, curso - 5 dias; prevenção - antes do início do verão, todos os dias durante 3 dias (curso único).
Efeitos colaterais
Pílulas
- sangue e sistema linfático: infrequentemente - trombocitopenia;
- sistema endócrino: frequentemente - insuficiência adrenal;
- sistema nervoso: infrequentemente - tontura, dor de cabeça, sonolência; com frequência desconhecida - parestesia, aumento da pressão intracraniana (fontanela protuberante, edema da cabeça do nervo óptico);
- transtornos mentais: com frequência desconhecida - aumento da excitabilidade, insônia;
- sistema imunológico: infrequentemente - reações alérgicas, incluindo reações anafilactóides e anafiláticas, choque anafilático, edema de Quincke;
- distúrbios metabólicos e nutricionais: com frequência desconhecida - aumento do apetite ou perda de apetite, intolerância ao álcool;
- tratado digestivo: muitas vezes - vômito, dor abdominal, náusea, diarreia; com frequência desconhecida - boca seca, descoloração da língua, disgeusia, flatulência, indigestão;
- fígado e vias biliares: muito frequentemente - testes de função hepática anormais; raramente - hepatotoxicidade grave, incluindo icterícia, cirrose do fígado, hepatite, hepatite necrosante; insuficiência hepática, incluindo casos de transplante de fígado ou morte;
- órgãos respiratórios, torácicos e mediastinais: com frequência desconhecida - epistaxe;
- sistema musculoesquelético: com frequência desconhecida - artralgia, mialgia;
- pele e tecido subcutâneo: frequentemente - erupção na pele, coceira; infrequentemente - alopecia, urticária; com frequência desconhecida - xeroderma, fotossensibilidade, dermatite, eritema, eritema multiforme;
- órgão da visão: com frequência desconhecida - fotofobia;
- genitais e glândula mamária: com frequência desconhecida - irregularidades menstruais, disfunção erétil, azoospermia, ginecomastia;
- desordens gerais: infrequentemente - astenia; extremamente raramente - hipertermia; com frequência desconhecida - mal-estar geral, edema periférico, ondas de calor;
- testes de laboratório: raramente - contagem de plaquetas reduzida; com uma frequência desconhecida - uma diminuição temporária dos níveis de testosterona.
Supositórios
- aparelho digestivo: dor abdominal, náusea;
- pele e tecido subcutâneo: erupção na pele, coceira, hiperemia;
- sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, reações anafiláticas e anafilactóides, angioedema;
- sistema nervoso: tontura;
- reações locais: irritação da mucosa vaginal, acompanhada de hiperemia, sensação de queimação, coceira.
As violações listadas são raras e desaparecem rapidamente após o término do uso de Dermazole.
Creme
- pele e tecido subcutâneo: descamação / pegajosidade da pele, sensação de queimação, urticária, dermatite de contato, erupção cutânea bolhosa;
- reações no local da aplicação: desconforto, inflamação, secura, coceira, irritação, sangramento, eritema, parestesia;
- sistema imunológico: reações de hipersensibilidade.
Xampu
- sistema nervoso: violação da sensibilidade do paladar (disgeusia);
- sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema;
- órgão da visão: irritação nos olhos, lacrimejamento aumentado;
- infecções e invasões: foliculite;
- reações no local de aplicação: comichão, irritação, desconforto, hipersensibilidade, eritema, erupção cutânea pustulosa na área de aplicação;
- pele e tecido subcutâneo: pele seca / escamosa, erupção cutânea, alopecia, urticária, sensação de queimação na pele, dermatite de contato, acne, mudanças na estrutura normal do cabelo, mudanças na cor do cabelo (na presença de cabelos grisalhos ou quimicamente danificados), cabelos excessivamente oleosos ou secos.
Overdose
Pílulas
No tratamento da doença de Itsenko-Cushing, a dose máxima diária foi de 1.600 mg. Se houver suspeita de sobredosagem, é prescrita terapia sintomática de suporte. Durante a primeira hora após a administração oral, é realizada lavagem gástrica e, se necessário, carvão ativado é retirado. Caso apareçam sinais de insuficiência adrenal, além das medidas gerais, recomenda-se hidrocortisona na dose de 100 mg e infusão de soro fisiológico e glicose. Nos próximos dias, é necessário monitorar a pressão arterial, o equilíbrio eletrolítico e o equilíbrio hídrico.
O antídoto para o cetoconazol é desconhecido.
Supositórios
No contexto de uma sobredosagem, podem ocorrer comichão, ardor, irritação, hiperemia da mucosa vaginal, com estas violações, é recomendado dar um duche de água.
Creme
Com o uso frequente do creme em doses excessivamente altas, podem ocorrer edema cutâneo, eritema, sensação de queimação no local de aplicação, que passa por si mesmo após a interrupção do tratamento. Se Dermazol for acidentalmente tomado por via oral, é prescrita terapia sintomática e de suporte.
Xampu
Como o shampoo se destina exclusivamente a uso externo e com esse método de aplicação o cetoconazol não é absorvido pela circulação sistêmica, a ocorrência de sintomas de overdose é improvável. Em caso de deglutição não intencional, medidas de suporte e sintomáticas são utilizadas. Lavagem gástrica ou vômito não devem ser realizados para prevenir aspiração.
Instruções Especiais
Pílulas
Tendo em vista a ameaça potencial de hepatotoxicidade grave, durante o período de terapia, é necessário monitorar os testes de função hepática durante o primeiro mês de tratamento uma vez por semana e, em seguida, uma vez por mês durante seis meses.
Ao tomar os comprimidos de Dermazol, é necessário monitorar regularmente a função das glândulas supra-renais devido ao possível risco de desenvolver insuficiência do córtex adrenal em condições de falta de cortisol devido a uma maior necessidade do corpo de glicocorticóides (com o desenvolvimento de infecção, com estresse, cirurgia) ou em caso de overdose de cetoconazol. Os pacientes devem ser informados sobre os sintomas e sinais da doença de Addison, que incluem: hipotensão, perda de apetite, fadiga, fraqueza, vômitos, náuseas, perda de peso, hipoglicemia, hipercalemia e hiponatremia. Se ocorrerem sintomas clínicos de insuficiência adrenal, é necessário estabelecer o nível de cortisol, interromper temporariamente o uso de Dermazol ou reduzir sua dose e, se necessário, iniciar a terapia adequada.
Antes do início do curso e durante a primeira semana de tratamento com Dermazole, bem como com a terapia concomitante com drogas que prolongam o intervalo QT, recomenda-se monitorar o eletrocardiograma (ECG).
Supositórios
A fim de reduzir o risco de recorrência da lesão, a terapia simultânea do parceiro sexual é recomendada.
Ao usar supositórios em alguns casos, o parceiro sexual pode desenvolver reações alérgicas locais.
É preciso estar atento ao contato do medicamento com os látex (preservativos diafragmáticos), pois isso diminui a confiabilidade da contracepção mecânica, podendo ocorrer gravidez ou infecção por doenças sexualmente transmissíveis. Durante o período da terapia, é necessário recusar a relação sexual.
Uma vez que o Dermazol tem um efeito osmótico e drenante que aumenta o corrimento vaginal, é recomendado que seja administrado à noite com pensos higiénicos.
Se durante o período de tratamento for observado o aparecimento de reações indesejadas, deve-se interromper o uso de supositórios e consultar um especialista. Dermazol contém butilhidroxianisol (E 320), que pode provocar irritação das membranas mucosas ou aparecimento de reações cutâneas locais, incluindo dermatite de contato.
Creme, shampoo
Dermazole creme não se destina a ser utilizado na prática oftálmica.
Ao aplicar o creme na pele afetada imediatamente após a terapia prolongada com pomadas contendo corticosteróides (CS), pode ocorrer irritação. Nesses casos, recomenda-se tratar a área problemática com Dermazole à noite e KS local pela manhã, por 2 a 3 semanas até a cessação gradual do uso deste último. Além disso, dentro de 2-3 semanas, o uso de CS deve ser combinado (até que sejam completamente cancelados) e shampoo, se for usado após tratamento local de longo prazo de CS.
É necessário evitar que o shampoo entre em contato com os olhos, mas se isso acontecer, lave os olhos com água.
O propilenoglicol incluído no creme pode causar coceira na pele e o álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais (dermatite de contato).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não há informações sobre o efeito negativo do Dermazole na capacidade de dirigir veículos e outros equipamentos complexos e potencialmente perigosos. No entanto, com o uso oral e intravaginal do medicamento, a probabilidade de tontura e sonolência (para comprimidos) durante o período de terapia deve ser levada em consideração.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não foram realizados estudos clínicos apropriados e bem controlados sobre o efeito do cetoconazol em mulheres grávidas e lactantes.
Pílulas
De acordo com estudos pré-clínicos, quando tomado por via oral, o cetoconazol atravessa a placenta e tem efeito teratogênico. Como resultado, o uso de comprimidos de Dermazol durante a gravidez, bem como em mulheres em idade reprodutiva que não usam anticoncepcionais confiáveis, é contra-indicado.
O cetoconazol passa para o leite materno; durante o período de terapia medicamentosa, a amamentação deve ser interrompida.
Supositórios
Apesar de, com o uso intravaginal de cetoconazol, sua absorção sistêmica ser ausente ou extremamente baixa, os supositórios de Dermazol não devem ser usados no primeiro trimestre da gravidez. Nos II e III trimestres da gravidez, assim como durante a amamentação, os supositórios são prescritos apenas se o benefício pretendido para a mãe exceder significativamente a possível ameaça à saúde do feto / criança.
Creme, shampoo
Os fatores de risco para o uso externo de Dermazole durante a gravidez e a lactação são desconhecidos. Com isso, não há contra-indicações ao uso de creme e xampu por gestantes e lactantes.
Uso infantil
Não existem dados sobre a segurança e eficácia da administração oral de cetoconazol em crianças com menos de 3 anos de idade e, portanto, o Dermazol não deve ser prescrito para esta categoria de doentes. Para crianças com mais de 3 anos e peso de 15 a 30 kg, o medicamento é prescrito com cautela, em dose igual a meio adulto. Com peso corporal de criança superior a 30 kg, são prescritas as mesmas doses que para pacientes adultos.
Supositórios não são prescritos para crianças, uma vez que não há experiência com essa forma de Dermazole em pacientes dessa faixa etária.
Não existe experiência de uso de creme e xampu em crianças.
Por violações da função hepática
Os comprimidos são contra-indicados na presença de danos hepáticos agudos e crônicos e / ou o nível de atividade das enzimas hepáticas excedendo o limite superior permitido da norma em 2 vezes.
Interações medicamentosas
Pílulas
Os inibidores fortes do citocromo CYP3A4 (medicamentos antivirais e outros) podem aumentar a biodisponibilidade do cetoconazol. Os medicamentos incluídos neste grupo devem ser combinados com Dermazol com extremo cuidado, monitorando a condição do paciente para identificar possíveis sinais e sintomas de insuficiência adrenal, e a dose de cetoconazol também pode precisar ser alterada.
Os agentes que afetam a acidez gástrica prejudicam a absorção de Dermazole.
Por ser um potente inibidor do CYP3A4, o cetoconazol é capaz de suprimir a transformação bioquímica de fármacos metabolizados por esta enzima, podendo provocar aumento e / ou prolongamento de sua ação, inclusive efeitos negativos.
O cetoconazol tem a capacidade de inibir a proteína de resistência ao câncer de mama (BCRP) no intestino em uma concentração clinicamente relevante. Uma vez que o Dermazol é rapidamente absorvido, os substratos de BCRP devem ser tomados 2 horas após a administração.
O uso simultâneo de cetoconazol com os seguintes agentes / substâncias não é recomendado (um intervalo significativo entre seu uso é desejável):
- apixabana, rivaroxabana: a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) e a Cmax desses agentes aumenta, o que aumenta a ameaça de sangramento;
- fenitoína, carbamazepina, isoniazida, rifampicina, rifabutina: a concentração plasmática desses medicamentos aumenta e o cetoconazol diminui;
- telitromicina: seu nível plasmático aumenta;
- eletriptano, sildenafil, vardenafil, tadalafil, reboxetina: sua AUC e C max aumentam significativamente;
- erlotinibe, nilotinibe, lapatinibe, dasatinibe, sunitinibe, cabozantinibe, dabrafenibe, crizotinibe, haloperidol, domperidona, ebastina, fesoterodina, solifenacina, salmeterol: o efeito desses agentes é aumentado e agravado durante o desenvolvimento de Q. T.
- nevirapina: o seu nível plasmático aumenta e a AUC e a C max do cetoconazol diminuem;
- Ibrutinib: possível aumento da toxicidade associada a esta substância;
- bosentano: a sua AUC e C max dobra, a ameaça de lesão hepática é agravada;
- pasireotide: na presença de arritmias cardíacas, o prolongamento do intervalo QT é possível.
O cetoconazol deve ser combinado com cautela (monitorando cuidadosamente os possíveis efeitos colaterais e, se necessário, ajustando a dosagem) com os seguintes medicamentos / substâncias:
- midazolam, quando administrado por via intravenosa (i.v.), buprenorfina (sublingual ou i.v.), aripiprazol, risperidona, repaglinida, saxagliptina, tolbutamida, maraviroc, aprepitante, cinacalceto: a AUC e C máx dessas substâncias aumentam; a necessidade de ajuste de dose é possível;
- fentanil, alfentanil, oxicodona, digoxina, praziquantel, imatinibe, busulfan, docetaxel, bortezomibe, cabazitaxel, vinblastina (alcalóide de vinca), vincristina, buspirona verapamil e outras dihidropiridinas, nadolazironusironus, aexilustin budesonida, ciclosporina: é possível um aumento da concentração plasmática dessas substâncias, o que pode levar a um aumento dos efeitos colaterais e requerer uma redução da dose;
- Cilostazol: aumenta a sua atividade, recomenda-se o seu uso na dose de 50 mg 2 vezes ao dia;
- fundos do grupo cumarina (incluindo varfarina): a concentração plasmática desses fundos aumenta, o índice internacional normalizado (INR) deve ser monitorado;
- paclitaxel: pode ser necessário ajuste da dose;
- indinavir: sua C min aumenta, recomenda-se reduzir a dose para 600 mg a cada 8 horas;
- ritonavir: aumenta a AUC e a C max do cetoconazol, o que requer uma redução da dose.
Com o uso combinado de Dermazole com etanol, pode ocorrer uma reação semelhante ao dissulfiram, cujas manifestações são erupção cutânea, vermelhidão, edema periférico, cefaleia e náuseas; dentro de algumas horas, esses sintomas desaparecem completamente.
Supositórios
- rifampicina, isoniazida: a concentração plasmática de cetoconazol diminui;
- metilprednisolona, anticoagulantes indiretos, ciclosporina: aumenta a concentração dessas drogas no plasma.
Ao usar Dermazole na forma de supositórios vaginais, o significado prático dessas interações não foi estabelecido.
Creme, shampoo
Quando o Dermazole é usado externamente, os dados sobre sua interação com outros medicamentos não são indicados.
Análogos
Os análogos do dermazol são: Cetoconazol, Cetoconazol-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C.
Prazo de validade de comprimidos - 4 anos, creme e shampoo - 3 anos, supositórios - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Supositórios, creme e shampoo estão disponíveis sem receita médica, os comprimidos estão disponíveis mediante receita médica.
Comentários sobre Dermazole
Avaliações do Dermazole são em sua maioria positivas Com frequência, os pacientes elogiam o shampoo, indicando sua alta eficácia no tratamento da caspa. Essa forma da droga ajudou a maioria deles a se livrar da caspa imediatamente após o primeiro uso. Como desvantagem, nota-se que o shampoo não pode ser usado regularmente, alguns acreditam que o Dermazole não cura a caspa, mas apenas a elimina temporariamente.
As desvantagens do creme incluem a necessidade de seu uso a longo prazo e, em alguns casos, um fraco efeito terapêutico. Existem muito poucas análises de comprimidos e supositórios. Os pacientes recomendam tomar os comprimidos com muito cuidado e em estrita conformidade com a prescrição do médico assistente. Muitas pessoas reclamam do alto custo de todas as formas de Dermazole.
O preço do Dermazole nas farmácias
O preço do Dermazole depende da forma de lançamento e do volume, podendo ser:
- uma garrafa de xampu: 50 ml - 200-400 rublos, 100 ml - 350-600 rublos; 20 saquetas de 8 ml cada - 500-900 rublos;
- tubo de creme: 15 g - 150-250 rublos; 30 g - 200-350 rublos.
O preço confiável para supositórios e comprimidos é desconhecido, uma vez que essas formas de Dermazol não estão disponíveis nas farmácias.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!