Dexazon
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Dexazona - GCS sintético (glicocorticosteróide); tem efeitos imunossupressores, antiinflamatórios, antitóxicos, dessensibilizantes e antichoque.
Forma de liberação e composição
Dexazon está disponível nas seguintes formas:
- comprimidos de 0,5 mg: planos, redondos, quase brancos ou brancos, com uma linha apenas em um lado [50 comprimidos cada em frascos de polipropileno com rolha de polietileno, 1 frasco cada com instruções de uso em uma caixa de papelão; 5 blisters (10 comprimidos em um blister) junto com instruções de uso em uma caixa de cartão];
- solução de administração intramuscular ou intravenosa: transparente, incolor (em ampolas de vidro de 1 ml).
1 comprimido contém:
- substância ativa: dexametasona - 0,5 mg;
- excipientes: estearato de magnésio, lactose, glicose, amido.
A composição de 1 ml de solução inclui:
- substância ativa: fosfato de sódio dexametasona - 4 mg;
- excipientes: edetato de sódio, glicerol, ácido fosfórico, hidróxido de sódio, benzoato de hidróxido de propila, benzoato de hidróxido de metila, água para preparações injetáveis.
Indicações de uso
Para ambas as formas de dosagem de Dexazona:
- insuficiência adrenal primária e secundária (em combinação com mineralocorticóides);
- estudo diagnóstico de hiperfunção adrenal;
- doenças do tecido conjuntivo (esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico);
- broncoespasmo grave (exacerbação de bronquite obstrutiva crônica ou asma brônquica), estado de asma.
Para tablets, adicionalmente:
- síndrome adrenogenital;
- tireoidite subaguda;
- hipercalcemia em neoplasias malignas;
- doenças de pele (eczema, pênfigo, dermatite, micose fúngica, psoríase, eritrodermia aguda);
- artrite reumatóide na fase aguda;
- colite ulcerativa inespecífica;
- hemoblastose (leucemia aguda / crônica);
- trombocitopenia, anemia hemolítica autoimune, agranulocitose, aplasia e hipoplasia de hematopoiese.
Para a solução adicional (o medicamento é prescrito para doenças em que é necessário administrar um glicocorticosteroide de ação rápida, incluindo quando a administração oral do medicamento não é possível):
- reações alérgicas graves;
- doenças endócrinas: hiperplasia congênita do córtex adrenal, insuficiência aguda do córtex adrenal, tireoidite subaguda;
- choque resistente à terapia padrão, choque anafilático;
- edema cerebral (com lesão cerebral traumática, tumor cerebral, intervenção neurocirúrgica, hemorragia cerebral, lesão por radiação, encefalite, meningite);
- dermatoses graves agudas;
- doenças reumáticas;
- doenças malignas: tratamento paliativo de linfoma e leucemia em adultos, leucemia aguda em crianças, hipercalcemia em pacientes com tumores malignos, na ausência de possibilidade de tratamento oral;
- doenças do sangue: anemia hemolítica aguda, agranulocitose, púrpura trombocitopênica idiopática em adultos;
- doenças infecciosas graves (em combinação com antibióticos);
- na prática oftálmica (tratamento retrobulbar, subconjuntival ou parabulbar): ceratoconjuntivite sem danos ao epitélio, irite, conjuntivite alérgica, ceratite, iridociclite, blefarite, blefaroconjuntivite, esclerite, inflamação ocular, cirurgia ocular e oftalmologia córnea;
- administração intra-articular e intra-sinovial: artrite de várias etiologias, osteoartrite, bursite aguda e subaguda, tendovaginite aguda, epicondilite, sinovite;
- aplicação local (no campo da educação patológica): granuloma anular, quelóides.
Contra-indicações
Para ambas as formas de dosagem de Dexazona:
- hipersensibilidade a componentes de drogas;
- osteoporose;
- micoses sistêmicas;
- linfadenite (inclusive após vacinação com BCG).
Para tablets, adicionalmente:
- úlcera péptica do estômago e duodeno;
- hipertensão arterial grave;
- insuficiência renal;
- obesidade de grau III-IV;
- forma ativa de tuberculose;
- infecções virais agudas;
- psicoses agudas;
- período 2 meses antes e dentro de 2 semanas após a imunização profilática.
Para argamassa adicionalmente:
- miopatias graves (com exceção de miastenia gravis);
- infecções virais, poliomielite (não incluindo a forma bulbar-encefálica);
- púrpura trombocitopênica idiopática;
- lesões infecciosas de tecidos e articulações periarticulares.
Método de administração e dosagem
A dexazona na forma de comprimidos é tomada com ou após as refeições, uma vez de manhã (dose pequena) ou em 2-3 doses (dose grande). Para adultos, a dose diária média é de 2 a 6 mg. A dose diária máxima é de 10-15 mg. Depois de obter um efeito terapêutico geral, a dose é sistematicamente reduzida (geralmente em 0,5 mg a cada 3 dias) para uma dose de manutenção de 2–4,5 ou mais mg / dia. A dose mínima eficaz é de 0,5–1 mg / dia.
As crianças são prescritas 0,0833-0,3333 mg / kg ou 0,0025-0,01 mg / m 2 por dia em 3-4 doses, escolhendo a dose individualmente dependendo da idade.
A duração do tratamento com Dexazone depende da forma do processo patológico e da produtividade do tratamento e varia de vários dias a vários meses ou mais. O tratamento é interrompido gradualmente.
Ao usar Dexazon para administração intravenosa e intramuscular, o medicamento é injetado lentamente por gotejamento ou jato (em caso de emergência e condições agudas); administração intra-sinovial, intra-articular e local também é possível. A dose diária é de 4 a 20 mg de Dexazona 3-4 vezes. O período de administração parenteral geralmente dura 3-4 dias, então uma transição para a terapia de manutenção com a forma oral é possível.
Quando o resultado é alcançado, a dose é reduzida ou o tratamento é gradualmente interrompido. O sistema de dosagem é selecionado individualmente e depende da condição do paciente, suas indicações e sua resposta à terapia.
Efeitos colaterais
Para ambas as formas de dosagem:
- metabolismo: retenção de água e sódio no corpo;
- sistema cardiovascular: alto risco de coágulos sanguíneos, hipertensão arterial;
- sistema musculoesquelético: miopatia esteróide, osteoporose, necrose asséptica da cabeça femoral e úmero;
- sistema digestivo: lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (que podem causar perfuração e sangramento);
- sistema nervoso: tonturas, dores de cabeça, distúrbios mentais, insônia, convulsões, aumento da pressão intracraniana;
- sistema endócrino: irregularidades menstruais, síndrome de Cushing, retardo de crescimento em crianças, hiperglicemia até o desenvolvimento de diabetes mellitus esteróide, aumento da necessidade de insulina ou agentes hipoglicemiantes orais em pacientes diabéticos, insuficiência adrenal (mais frequentemente durante estresse, trauma, cirurgia, doenças concomitantes);
- órgão da visão: catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intraocular, exoftalmia;
- reações dermatológicas: adelgaçamento e fragilidade da pele, petéquias e hemorragias subcutâneas, equimoses, estrias, acne esteroide, cicatrização retardada de feridas, aumento da sudorese.
Para tablets, adicionalmente:
- hepatomegalia;
- hiperlipoproteinemia;
- efeito catabólico no metabolismo de proteínas (balanço de nitrogênio negativo);
- ocorrência mais frequente de infecções e agravamento da gravidade do seu curso.
Para argamassa adicionalmente:
- metabolismo: hipocalemia, alcalose hipocalêmica, balanço de nitrogênio negativo causado por aumento do catabolismo protéico;
- sistema cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva em pacientes com doença cardíaca;
- sistema músculo-esquelético: fraqueza muscular, diminuição da massa muscular, fraturas por compressão das vértebras, fraturas patológicas de ossos longos;
- sistema nervoso: falsos sintomas de um tumor cerebral;
- órgão da visão: exoftalmia, catarata subcapsular posterior, pressão intraocular aumentada;
- Reações alérgicas;
- reações locais (no local da injeção): atrofia do tecido subcutâneo e da pele, abscesso asséptico, hiperpigmentação e leucodermia, hiperemia no local da injeção, artropatia.
Instruções Especiais
Com o uso diário de Dexazone até o 5º mês de tratamento, é possível a insuficiência do córtex adrenal.
Com a retirada brusca da medicação, especialmente se o medicamento já foi usado em altas doses, pode ocorrer uma síndrome de abstinência, acompanhada pelos seguintes sintomas: náusea, fraqueza, anorexia, letargia, dores musculoesqueléticas generalizadas. Após a descontinuação da droga por vários meses, a insuficiência adrenal condicional pode permanecer. Se durante este período surgirem situações estressantes, é necessário prescrever (de acordo com o testemunho de um especialista) glicocorticóides, se necessário, em combinação com mineralocorticóides.
Para infecções intercorrentes, tuberculose e quadros sépticos, o tratamento deve ser realizado com os antibióticos necessários. O medicamento pode mascarar alguns dos sintomas da infecção.
No caso de uso prolongado da droga em crianças, é necessário um acompanhamento cuidadoso do seu desenvolvimento e dinâmica de crescimento.
Crianças que entram em contato com pacientes com varicela ou sarampo são prescritas imunoglobulinas para profilaxia.
Durante o período de tratamento prolongado com Dexazon, é necessária a realização de exames de sangue periférico e níveis glicêmicos, além de observação de um oftalmologista, controle do equilíbrio hídrico e eletrolítico e da pressão arterial (PA).
Em pacientes com cirrose hepática e hipotireoidismo, é observado um aumento no efeito da droga.
A recepção de Dexazon durante a gravidez (especialmente no primeiro trimestre) só é possível por motivos de saúde. Com terapia prolongada durante a gravidez, a possibilidade de comprometimento do crescimento fetal é permitida. Ao tomar o medicamento no final da gravidez, existe o risco de atrofia do córtex adrenal do feto, o que pode requerer terapia de reposição de glicocorticóides no recém-nascido. Enquanto estiver a tomar Dexazone, a amamentação deve ser interrompida.
Interações medicamentosas
Para ambas as formas de dosagem:
- contraceptivos hormonais - é possível um aumento no efeito da Dexazona;
- diuréticos - um aumento na excreção de potássio do corpo é possível;
- rifampicina, barbitúricos, fenitoína - presumivelmente podem enfraquecer o efeito da Dexazona;
- derivados cumarínicos - há enfraquecimento do efeito anticoagulante (é necessário ajuste de dose);
- glicosídeos cardíacos - aumenta a probabilidade de arritmias cardíacas (devido à tolerância prejudicada das últimas devido à deficiência de potássio);
- antiinflamatórios não esteróides (AINEs) - A dexazona aumenta o efeito colateral no trato gastrointestinal (maior risco de sangramento e lesões erosivas e ulcerativas), e também reduz a concentração de AINEs no soro sanguíneo e, consequentemente, seu efeito.
Adicionalmente aos comprimidos: quando associados aos antidiabéticos, observa-se o desenvolvimento de hiperglicemia e diminuição da atividade hipoglicêmica; quando tomado simultaneamente com acetilsalicilatos, é possível uma diminuição do nível de salicilatos no sangue; quando combinado com o praziquantel, nota-se uma diminuição em sua concentração no sangue.
Análogos
Os análogos da dexametasona são: Dexamed, Dexametasona, Dexametasona-Betalek, Frasco de Dexametasona, Dexametasona-LENS, Dexametasona-MEZ, Dexametasona-Fereína, Dexametasonlong, Dexapos, Maxidexandexan, Megurdexan, Ozuradexan.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco e escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance de crianças.
A vida útil da solução é de 3 anos.
O prazo de validade dos comprimidos é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
