Glauprost
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Glauprost é um agente antiglaucoma.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - colírio: incolor, transparente (2,5 ml em frascos conta-gotas poliméricos, em uma caixa de papelão 1 ou 3 frascos).
Substância ativa: latanoprost, em 1 ml - 50 μg.
Componentes auxiliares: água purificada, hidrogenofosfato dissódico dodeca-hidratado, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado.
Indicações de uso
Glauprost é usado para reduzir o aumento da pressão intraocular em pacientes com hipertensão oftálmica e glaucoma de ângulo aberto.
Contra-indicações
- gravidez;
- lactação;
- idade das crianças até 1 ano;
- hipersensibilidade a qualquer componente do colírio.
Não é recomendado o uso do medicamento para ceratite aguda herpética e crônica recorrente.
Glauprost deve ser usado com cautela nos seguintes casos:
- afacia;
- glaucoma de ângulo aberto em pacientes com pseudofacia;
- pseudofacia com ruptura da cápsula posterior do cristalino;
- lentes intraoculares da câmara anterior;
- glaucoma congênito, inflamatório e neovascular;
- glaucoma pigmentar e de ângulo fechado;
- fatores de risco para o desenvolvimento de edema macular;
- ataque agudo de glaucoma de ângulo fechado;
- glaucoma secundário devido a doenças inflamatórias dos olhos;
- uma história de ceratite herpética;
- fatores de risco para o desenvolvimento de irite / uveíte;
- pós-operatório após a extração da catarata;
- asma brônquica.
Método de administração e dosagem
Adultos (incluindo idosos) e crianças com mais de 1 ano de idade são prescritos 1 gota em cada olho afetado 1 vez por dia. A instilação é recomendada à noite.
Para reduzir o possível efeito sistêmico da latanoprost, imediatamente após a instilação de cada olho, pressione a abertura lacrimal inferior (na área do canto interno do olho na pálpebra inferior) por 1 minuto.
Efeitos colaterais
Gradação dos efeitos colaterais de acordo com a frequência de sua ocorrência: muito frequentemente -> 1/10, frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10 000 até <1/1000, muito raramente - <1/10 000, a frequência é desconhecida - não é possível estimar a incidência destes fenômenos com base nos dados disponíveis.
Possíveis efeitos colaterais:
- na parte do órgão de visão: muitas vezes - mudanças nos cílios (um aumento no número, espessura, comprimento, pigmentação), hiperpigmentação da íris, irritação nos olhos de leve a moderada (sensação de corpo estranho ou areia nos olhos, formigamento, coceira, sensação de queimação), hiperemia conjuntiva; frequentemente - dor ocular, blefarite, erosão pontual transitória do epitélio (geralmente assintomático); infrequentemente - visão turva, secura da membrana mucosa do olho, conjuntivite, ceratite, edema da pálpebra; raramente - edema periorbital, edema da córnea, edema macular, fotofobia, distiquíase, erosão da córnea, irite / uveíte (principalmente em pacientes predispostos), mudança na direção do crescimento dos cílios; muito raramente - alterações na região periorbital e na área dos cílios, levando a um aprofundamento do sulco da pálpebra superior; frequência desconhecida - cisto da íris;
- invasões e infecções: frequência desconhecida - ceratite herpética;
- do sistema respiratório: raramente - falta de ar, broncoespasmo ou exacerbação da doença em pacientes com história de asma brônquica;
- na parte do sistema cardiovascular: muito raramente - agravamento do curso da doença em pacientes com angina de peito concomitante; frequência desconhecida - palpitações;
- do sistema nervoso: a frequência é desconhecida - dor de cabeça, tontura;
- do sistema músculo-esquelético: a frequência é desconhecida - artralgia, mialgia;
- da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - erupção na pele; raramente - reações cutâneas locais nas pálpebras, incluindo escurecimento da pele das pálpebras;
- outros: muito raramente - dor no peito.
De acordo com os resultados de dois estudos clínicos de curto prazo (até 12 semanas), o perfil de segurança do latanoprost em crianças não difere do dos adultos. Febre e nasofaringite foram mais comuns em crianças do que em adultos.
Instruções Especiais
Como conservante, Glauprost contém cloreto de benzalcônio, que pode causar irritação nos olhos, ulceração tóxica e / ou ceratopatia pontilhada, portanto, com o uso prolongado da droga, é necessário monitorar cuidadosamente a condição de pacientes com síndrome do olho seco e outras doenças da córnea.
Além disso, o cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas e descolori-las, portanto, é recomendável remover as lentes antes de instilar as gotas e instalá-las no máximo 15 minutos.
No caso de nomeação simultânea de outros agentes oftálmicos, devem ser observados intervalos de pelo menos 5 minutos entre as aplicações.
Ao aumentar o conteúdo de pigmento marrom na íris, a latanoprost pode mudar gradualmente a cor dos olhos. Antes de prescrever Glauprost, é necessário alertar o paciente sobre uma possível mudança irreversível na cor dos olhos.
Pessoas que usam colírios para tratar apenas um olho têm maior probabilidade de desenvolver heterocromia. Isso geralmente é visto em pacientes com coloração mista da íris, como amarelo-marrom, cinza-marrom, azul-marrom ou verde-marrom. No decorrer dos estudos de uso de longo prazo da droga, o escurecimento na maioria dos casos começou nos primeiros 8 meses de tratamento, menos frequentemente em 2 e 3 anos, não foi observado após 4 anos de terapia. A progressão da pigmentação da íris diminuiu com o tempo e se estabilizou após 5 anos.
Em um estudo aberto de 5 anos de latanoprost, a pigmentação da íris se desenvolveu em 33% dos pacientes. Na esmagadora maioria dos casos, a mudança de cor foi insignificante e nem mesmo detectada clinicamente. A incidência em pacientes com coloração mista da íris varia de 7 a 85% dos casos e é predominante em pacientes com coloração amarelo-marrom da íris.
Não foram observadas alterações em pacientes com íris de cor azul uniforme, em casos raros foram observadas com íris de cor uniforme de verde, marrom e cinza.
Normalmente, a pigmentação marrom aparece ao redor da pupila que se estende concentricamente para a periferia da íris. Nesse caso, toda a íris ou parte dela fica marrom. Após o fim do tratamento com Glauprost, não ocorreu mais pigmentação. De acordo com os dados disponíveis, a mudança de cor não está associada a quaisquer distúrbios patológicos e sintomas, e também não leva a consequências indesejáveis. Nesse sentido, quando a íris escurece, o uso do medicamento pode ser continuado, mas recomenda-se monitorar o estado do paciente, se necessário, cancelar o tratamento.
Edema macular (incluindo edema cístico) durante o uso de latanoprost foi observado principalmente em pacientes com ruptura da cápsula posterior do cristalino, pseudofacia, afacia, bem como a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de edema macular (oclusão da veia retiniana e retinopatia diabética).
Interações medicamentosas
Não há informações específicas sobre as interações medicamentosas do latanoprost.
Com o uso simultâneo com outro análogo de prostaglandinas, um aumento paradoxal da pressão intraocular pode ser observado, portanto, tais combinações devem ser evitadas.
Quando Glauprost é prescrito em combinação com outros agentes oftálmicos, devem ser observados intervalos de 5 minutos entre as instilações.
Análogos
Os análogos de Glauprost são: Xalatan, Xalatamax, Latanomol, Prolatan.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 2-8 ° C.
Prazo de validade - 3 anos, após a primeira abertura do frasco - 42 dias em temperaturas até 25 ° C.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
