Vinorelbin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Análogos
9. Termos e condições de armazenamento
10. Condições de dispensa em farmácias

Vinorelbina é um alcalóide, droga antineoplásica.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - concentrado para preparação de solução para infusão: líquido claro de amarelo claro a incolor (1 ml ou 5 ml em uma garrafa de vidro, em uma caixa de papelão de 1 ou 10 garrafas).

1 ml de concentrado contém:

substância ativa: ditartrato de vinorelbina - 13,85 mg, que corresponde a 10 mg de vinorelbina;
componente auxiliar: água para injetáveis.

Indicações de uso

O uso de Vinorelbina é indicado em monoterapia e em combinação com outros agentes antineoplásicos:

câncer de pulmão de células não pequenas em um estágio inoperável generalizado;
câncer de mama refratário ou avançado após quimioterapia com antraciclinas.

Contra-indicações

o conteúdo de plaquetas no sangue é inferior a 75.000 células / μl, os neutrófilos são inferiores a 1.500 células / μl;
uma doença grave de origem infecciosa, incluindo o período dentro de duas semanas após a recuperação;
insuficiência hepática grave, não associada a processo oncológico;
período de gravidez;
amamentação;
idade até 18 anos;
hipersensibilidade aos alcalóides da vinca.

Com cautela, a vinorelbina deve ser prescrita a pacientes com insuficiência respiratória, inibição da hematopoiese da medula óssea (inclusive no contexto de radiação ou quimioterapia anterior), história de obstrução intestinal, história de neuropatia, constipação e tratamento concomitante com inibidores da isoenzima CYP3A4.

Método de administração e dosagem

A solução pronta do medicamento destina-se exclusivamente à administração intravenosa (intravenosa) em jato lento (5–10 minutos) ou gota a gota (dentro de 20–30 minutos).

O concentrado deve ser diluído em solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5% para obter uma solução contendo 1,5–3 mg de vinorelbina em 1 ml.

O médico determina a dose e o modo de administração para cada paciente individualmente.

Dose recomendada para monoterapia: na taxa de 25-30 mg por 1 m2 ^de superfície corporal 1 vez em 7 dias. Após cada administração do medicamento, para enxaguar a veia do paciente, devem ser administrados 250 ml adicionais de solução de cloreto de sódio a 0,9%.

A dose única máxima é de 60 mg, incluindo para pacientes com uma área de superfície corporal superior a 2 m ².

O regime posológico deve ser ajustado com base nos parâmetros hematológicos obtidos como resultado dos estudos no dia da próxima administração do medicamento. O nível de redução da dose de Vinorelbina depende do número de neutrófilos no sangue:

1500 células / μl e acima: 100% da dose usual;
1499-1000 células / μl: 50% da dose usual;
abaixo de 1000 células / μl: o procedimento é cancelado. Após 7 dias, uma segunda análise é realizada para determinar o número de neutrófilos. Com o cancelamento sucessivo de três procedimentos semanais, o uso do medicamento deveria ser cancelado.

Se, durante o período de tratamento, no contexto de neutropenia, o paciente desenvolver febre e / ou sepse, ou se dois procedimentos de administração semanais consecutivos foram omitidos devido ao baixo teor de neutrófilos, a dose das injeções subsequentes deve ser reduzida. A partir da dose anterior em porcentagem, deve ser:

1500 células / μl e acima: 75%;
1499-1000 células / μl: 37,5%;
abaixo de 1000 células / μl: o medicamento é cancelado.

Se, durante o tratamento, o paciente desenvolver hiperbilirrubinemia, a dose das injeções subsequentes deve ser reduzida dependendo do nível de concentração total de bilirrubina.

Redução percentual recomendada da dose inicial de vinorelbina:

menos de 34,2 μmol / l: 100%;
35,9-51,3 μmol / L: 50%;
mais de 51,3 μmol / l: 25%.

Em pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose.

Efeitos colaterais

dos órgãos hematopoiéticos: anemia, neutropenia, trombocitopenia; com a supressão da hematopoiese da medula óssea - o desenvolvimento de infecções secundárias, um aumento da temperatura corporal acima de 38 ° C, septicemia, sepse; extremamente raro - septicemia complicada (inclusive fatal);
no sistema digestivo: náuseas, vômitos, estomatite, anorexia, diarréia, constipação, aumento transitório da concentração de bilirrubina, pancreatite, aumento da atividade das enzimas hepáticas;
do sistema imunológico: raramente - angioedema, choque anafilático;
do sistema nervoso: dor de cabeça, parestesia, hiperestesia, dor na região da mandíbula, prolapso ou diminuição dos reflexos tendinosos profundos, neuropatia autonômica, neuropatia periférica, paresia intestinal, fraqueza nas pernas; raramente - parestesias graves transitórias com sintomas motores e sensoriais, obstrução intestinal paralítica;
do sistema respiratório: broncoespasmo, falta de ar, síndrome da dificuldade respiratória aguda; no contexto de terapia combinada com mitomicina - pneumonia intersticial;
no sistema cardiovascular: diminuição ou aumento da pressão arterial, rubor facial, extremidades frias, hipotensão grave, doença isquêmica do coração (enfarte do miocárdio, angina de peito), edema pulmonar, colapso; extremamente raro - palpitações, distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia;
reações dermatológicas: erupções cutâneas, alopecia;
reações locais: no local da injeção - dor, ardor e / ou vermelhidão, flebite, descoloração das veias; em caso de extravasamento, inflamação da gordura subcutânea com possível necrose dos tecidos adjacentes;
outros: febre, fraqueza, dor de várias localizações (incluindo dor abdominal, dor nas articulações, músculos, ossos, dor no peito, nas costas, na área de neoplasias), reações alérgicas, hiponatremia, aumento dos níveis de creatinina, cistite hemorrágica, síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético.

Instruções Especiais

A consulta e o tratamento com Vinorelbin devem ser realizados por um oncologista com experiência no trabalho com medicamentos anticâncer.

Antes de cada procedimento de administração do medicamento em um paciente, é necessário determinar o nível de hemoglobina, o número de neutrófilos, leucócitos, plaquetas, já que o uso de citostáticos deve ser feito sob estrito controle hematológico.

Apesar de o conteúdo do frasco após quebrar a estanqueidade ou a solução pronta do medicamento manter estabilidade física e química à temperatura ambiente por 24 horas, o concentrado deve ser utilizado imediatamente após a abertura da embalagem.

Pacientes com sintomas de neurotoxicidade de segundo grau e superiores devem interromper a terapia medicamentosa.

Em caso de disfunção hepática grave, a dose deve ser reduzida.

O aparecimento de dispneia, hipóxia e tosse de etiologia desconhecida durante a terapia pode ser um sintoma de toxicidade pulmonar, portanto, um exame completo é necessário para determinar a causa do mal-estar.

Durante o período de tratamento e dentro de três meses após a suspensão do medicamento, os pacientes em idade fértil devem usar anticoncepcionais confiáveis.

Não houve aumento da hematotoxicidade, o número de neutrófilos é restaurado em 5-7 dias após sua redução máxima.

Os pacientes com insuficiência renal requerem maior supervisão médica.

Em caso de extravasamento, o medicamento deve ser interrompido imediatamente, o restante da dose deve ser injetado em outra veia.

Evitar que a solução atinja os olhos, em caso de contato acidental, enxágue imediatamente com água em abundância.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Vinorelbina:

os citostáticos contribuem para o agravamento mútuo dos efeitos colaterais, especialmente o desenvolvimento de mielossupressão;
a mitomicina aumenta o risco de desenvolver insuficiência respiratória aguda;
o paclitaxel aumenta a probabilidade de neurotoxicidade;
os inibidores e indutores do citocromo P ₄₅₀ causam a perturbação da farmacocinética da vinorelbina;
a radioterapia leva à radiossensibilização.

Tomar o medicamento após a radioterapia pode causar o desenvolvimento de reações repetidas à radiação.

Análogos

Os análogos do Vinorelbin são: Velbin, Navelbin, Tsituvin, Vinelbin.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar de 2 a 8 ° C em um local escuro.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!