Vasilip - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Vasilip

Vasilip: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Vasilip

Código ATX: C10AA01

Ingrediente ativo: sinvastatina (sinvastatina)

Fabricante: KRKA (Eslovênia), KRKA-RUS (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-09-02

Preços nas farmácias: a partir de 128 rublos.

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O Vasilip é um medicamento usado para reduzir o colesterol total e o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL) no plasma sanguíneo.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, ligeiramente biconvexos com bordas chanfradas, brancos ou quase brancos (7 peças em blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 4 blisters e instruções de uso Vazilip).

A composição de 1 comprimido contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg da substância ativa - sinvastatina.

Componentes auxiliares: butilhidroxianisol, lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, ácido cítrico anidro, ácido ascórbico, amido de milho, estearato de magnésio.

A composição da casca do filme: hipromelose, propilenoglicol, talco, dióxido de titânio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Sinvastatina - a substância ativa do Vasilip, é um agente hipolipemiante obtido sinteticamente a partir do produto da fermentação do Aspergillus terreus.

Após administração oral, a sinvastatina, pertencente às lactonas inativas, sofre hidrólise no fígado, com a formação da forma correspondente de β-hidroxiácido da substância. É o principal metabólito e apresenta alta atividade inibitória contra a HMG-CoA (3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A) redutase, enzima que catalisa a síntese biológica (estágio inicial e mais significativo) do colesterol.

A eficácia da sinvastatina na redução da concentração de TC (colesterol total) no plasma sanguíneo, colesterol LDL (colesterol de lipoproteína de baixa densidade), TG (triglicerídeos) e colesterol VLDL (colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa), bem como aumentar a concentração de colesterol HDL (colesterol alto de lipoproteína), foi confirmada. densidade) no plasma sanguíneo em pacientes com hipercolesterolemia familiar / não familiar heterozigótica ou hiperlipidemia mista nos casos em que uma concentração plasmática elevada de colesterol no sangue é um fator de risco e a indicação de uma dieta não é suficiente. Um efeito terapêutico notável é observado dentro de 14 dias após a administração da sinvastatina, o máximo - dentro de 4-6 semanas após o início do uso. Com a continuação da terapia, o efeito persiste. A concentração plasmática de colesterol após a interrupção da ingestão de sinvastatina no sangue retorna ao valor inicial observado antes do início do tratamento.

O metabólito ativo da sinvastatina é um inibidor específico da HMG-CoA redutase (uma enzima que catalisa a formação de mevalonato a partir do HMG-CoA). Entretanto, a ingestão de doses terapêuticas da substância não leva à inibição completa da HMG-CoA redutase, preservando-se a produção de uma quantidade biologicamente necessária de mevalonato. Acredita-se que o uso do Vasilip não deva causar o acúmulo de esteróis potencialmente tóxicos no organismo, uma vez que a conversão do HMG-CoA em mevalonato é uma etapa inicial da síntese biológica do CS. Além disso, há um rápido metabolismo reverso de HMG-CoA em acetil-CoA, que está envolvido em muitos processos biossintéticos no corpo.

A SC é um precursor de todos os hormônios esteróides, enquanto o efeito clínico da sinvastatina na esteroidogênese não é observado. Uma vez que o Vasilip não conduz a um aumento da litogenicidade da bílis, o seu efeito no aumento da incidência de colelitíase é improvável.

A sinvastatina ajuda a reduzir as concentrações elevadas e normais de colesterol LDL no plasma sanguíneo. O LDL é formado a partir de VLDL (lipoproteína de densidade muito baixa). O catabolismo do LDL é mediado principalmente pelo receptor de alta afinidade do LDL. O mecanismo de diminuição da concentração de colesterol LDL no plasma sanguíneo após a administração de sinvastatina pode ser devido a uma diminuição na concentração plasmática de colesterol VLDL no sangue e à ativação de receptores LDL. Devido a isso, nota-se uma diminuição na formação e um aumento no catabolismo do colesterol LDL. A terapia com sinvastatina também diminui significativamente a concentração plasmática da apolipoproteína B (apo B) no sangue. Uma vez que cada partícula de LDL contém uma molécula de apo B, e pequenas quantidades de apo B são encontradas em outras lipoproteínas, pode-se presumir que a sinvastatina, além disso,que causa a perda de colesterol nas partículas de LDL, ajuda a reduzir a concentração plasmática das partículas de LDL circulantes no sangue.

A sinvastatina também aumenta a concentração de colesterol HDL e reduz a concentração de triglicerídeos no plasma sanguíneo. Como resultado, a proporção de colesterol LDL / colesterol HDL e colesterol total / colesterol HDL diminui.

Com doença cardíaca isquêmica (doença arterial coronariana) e uma concentração inicial de colesterol total de 212-309 mg / dL (de 5,5 a 8 mmol / L), a sinvastatina ajuda a reduzir o risco de mortalidade geral, mortalidade por doença cardíaca coronária e a incidência de infartos do miocárdio confirmados não fatais. Além disso, a substância reduz a probabilidade da necessidade de intervenções cirúrgicas para restaurar o fluxo sanguíneo coronário (por exemplo, enxerto de bypass da artéria coronária ou angioplastia coronária transluminal percutânea). No contexto da diabetes mellitus, a probabilidade de complicações coronárias graves diminui. Além disso, durante a terapia com sinvastatina, o risco de doenças fatais / não fatais da circulação cerebral (incluindo derrames e acidentes cerebrovasculares transitórios) é significativamente reduzido.

Existem evidências da eficácia da sinvastatina em pacientes com / sem hiperlipidemia, que apresentam alto risco de desenvolver doença arterial coronariana devido a diabetes mellitus concomitante, histórico de acidente vascular cerebral e outras doenças vasculares.

Ao usar o Vasilip em uma dose diária de 40 mg, a mortalidade geral, o risco de morte associado à doença arterial coronariana, o risco de complicações coronárias graves (incluindo infarto do miocárdio não fatal ou morte associada à doença arterial coronariana), a necessidade de intervenções cirúrgicas para restaurar o fluxo sanguíneo coronariano (incluindo cirurgia de revascularização do miocárdio e angioplastia transluminal percutânea), bem como fluxo sanguíneo periférico e outros tipos de revascularização não coronariana, risco de acidente vascular cerebral, frequência de hospitalização por insuficiência cardíaca.

A probabilidade de complicações vasculares / coronárias maiores diminui em pacientes com / sem doença arterial coronariana, incluindo pacientes com doença vascular periférica, diabetes mellitus ou patologias cerebrovasculares. Na diabetes mellitus, o Vasilip ajuda a reduzir o risco de complicações vasculares graves, incluindo a necessidade de intervenções cirúrgicas para amputação das extremidades inferiores, restauração do fluxo sanguíneo periférico e ocorrência de úlceras tróficas.

De acordo com a angiografia coronária, a terapia com sinvastatina leva a uma desaceleração na progressão da aterosclerose coronariana e ao aparecimento de novas áreas de aterosclerose e novas oclusões totais, enquanto os pacientes que recebem a terapia padrão mostraram uma progressão constante de lesões ateroscleróticas das artérias coronárias.

Farmacocinética

A sinvastatina é uma lactona inativa. A substância é rapidamente hidrolisada, enquanto é convertida em β-hidroxiácido sinvastatina (L-654.969), que é um potente inibidor da HMG-CoA redutase. Os principais metabólitos da sinvastatina no plasma sanguíneo são o β-hidroxiácido da sinvastatina (L-654.969) e seus derivados 6'-exometileno, 6'-hidroxi e 6'-hidroximetil.

O critério para a avaliação quantitativa de todos os estudos farmacocinéticos de metabólitos β-hidroxiácido (inibidores ativos) e inibidores ativos / latentes (todos os inibidores) que são formados como resultado da hidrólise é a inibição da HMG-CoA redutase. Ao tomar sinvastatina por via oral, os dois tipos de metabólitos são determinados no plasma sanguíneo.

A hidrólise da sinvastatina ocorre predominantemente durante a passagem primária pelo fígado, portanto, há uma baixa concentração plasmática de sinvastatina inalterada no sangue humano (<5% da dose administrada). C _max (concentração máxima da substância) dos metabólitos da sinvastatina no plasma atingido 1,3-2,4 horas após a administração oral de uma dose única. Concentração plasmática máxima de radioatividade total (sinvastatina marcada com ¹⁴ C + ¹⁴Com metabólitos marcados de sinvastatina) é alcançado em 4 horas. Então, em 12 horas, diminui rapidamente para cerca de 10% do valor máximo. Apesar do fato de que a faixa de doses terapêuticas recomendadas de sinvastatina é de 5 a 80 mg por dia, há uma preservação da natureza linear do perfil de AUC (área sob a curva de concentração-tempo) de metabólitos ativos na corrente sanguínea geral com um aumento na dose para 120 mg.

Aproximadamente 85% da dose aceita de sinvastatina é absorvida. Comer (como parte da dieta padrão de hipocolesterol) imediatamente após a ingestão de sinvastatina não tem efeito sobre o perfil farmacocinético do medicamento.

Concentrações mais altas de sinvastatina são determinadas no fígado (em comparação com outros tecidos).

A concentração na circulação sistêmica do metabólito ativo da sinvastatina L-654.969 é <5% da dose oral, 95% deste volume está em um estado associado às proteínas plasmáticas.

A baixa concentração de sinvastatina na circulação geral é o resultado do metabolismo ativo no fígado (> 60% nos homens).

A possibilidade de penetração da substância através das barreiras sangue-cérebro e sangue-placenta não foi estudada.

Durante a passagem inicial pelo fígado, a sinvastatina é metabolizada, a subseqüente excreção da substância e seus metabólitos ocorre com a bile.

Ao tomar 100 mg de sinvastatina ¹⁴ C, a substância marcada acumula-se no plasma sanguíneo, bem como nas fezes (cerca de 60%) e na urina (cerca de 13%). Nas fezes, a sinvastatina marcada é representada pelos produtos do metabolismo da sinvastatina, que foram excretados na bile, e a sinvastatina marcada não absorvida. Menos de 0,5% da dose administrada da substância rotulada é encontrada na urina como metabólitos ativos da substância. No plasma sanguíneo, 14% e 28% da AUC são devidos a inibidores ativos e todos os inibidores da HMG-CoA redutase, respectivamente. Isso indica que predominantemente os produtos metabólicos da sinvastatina estão entre os inibidores inativos ou fracos da HMG-CoA redutase.

Não há desvio significativo na linearidade da AUC no fluxo sangüíneo total com o aumento da dose no intervalo de 5–120 mg. Com a administração oral única e múltipla de sinvastatina, os parâmetros farmacocinéticos demonstraram ausência de acúmulo da substância nos tecidos em caso de uso repetido.

Na insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina <30 ml / min), a concentração plasmática total de inibidores da HMG-CoA redutase no sangue após tomar uma única dose oral do correspondente inibidor da HMG-CoA redutase (estatina) excede a de voluntários saudáveis em aproximadamente dois vezes.

A terapêutica com sinvastatina na dose de 80 mg (dose máxima) em voluntários saudáveis não teve efeito no metabolismo do midazolam e da eritromicina, que são substratos da isoenzima CYP3A4. Isso significa que a substância não é um inibidor da isoenzima CYP3A4 e sugere que a administração oral de sinvastatina não afeta a concentração plasmática no sangue de medicamentos metabolizados pela isoenzima CYP3A4.

Verificou-se que a ciclosporina aumenta a AUC dos inibidores da HMG-CoA redutase, enquanto o mecanismo de interação medicamentosa não é totalmente compreendido. Presumivelmente, o aumento da AUC da sinvastatina está associado à inibição da isoenzima CYP3A4 e / ou da proteína de transporte OATP1B1.

Quando a terapia combinada com diltiazem, um aumento na AUC do β-hidroxiácido da sinvastatina é observado aproximadamente 2,7 vezes, o que é presumivelmente devido à inibição da isoenzima CYP3A4. Quando combinada com a amlodipina, a AUC do β-hidroxiácido da sinvastatina aumenta 1,6 vezes.

No caso do uso simultâneo de 2.000 mg (dose única) de ácido nicotínico de liberação lenta e 20 mg de sinvastatina, observa-se um ligeiro aumento na C _{max de} β-hidroxiácido de sinvastatina no plasma sanguíneo e AUC de sinvastatina e β-hidroxiácido de sinvastatina.

As vias específicas do metabolismo hepático do ácido fusídico são desconhecidas, havendo uma suposição sobre a presença de uma interação entre o ácido fusídico e as estatinas, que são metabolizadas pela isoenzima CYP3A4.

A probabilidade de miopatia com um aumento na concentração de inibidores da HMG-CoA redutase no plasma sanguíneo aumenta. Os inibidores potentes da isoenzima CYP3A4 podem levar a um aumento na concentração de inibidores da HMG-CoA redutase e ao risco de miopatia.

Indicações de uso

Doença isquêmica do coração ou alto risco de desenvolvimento

Com um alto risco de desenvolver doença arterial coronariana com / sem hiperlipidemia (por exemplo, em pacientes com diabetes mellitus, acidente vascular cerebral ou outras doenças cerebrovasculares na história, doença arterial coronariana ou uma predisposição ao seu desenvolvimento, doença vascular periférica), o Vasilip é indicado para alcançar os seguintes resultados:

• redução do risco de mortalidade geral devido à redução da mortalidade por doença coronariana;
• reduzindo a probabilidade de complicações vasculares e coronárias graves: morte coronária, infarto do miocárdio não fatal, procedimento de revascularização, acidente vascular cerebral;
• redução do risco de necessidade de intervenções cirúrgicas para restauração do fluxo sanguíneo coronariano (cirurgia de revascularização do miocárdio e angioplastia coronária transluminal percutânea);
• reduzindo o risco da necessidade de intervenções cirúrgicas para restaurar o fluxo sanguíneo periférico e outros tipos de revascularização não coronariana;
• diminuição da probabilidade de hospitalização devido a crises de angina.

Hiperlipidemia

O Vasilip é prescrito como um complemento da dieta nos casos em que o uso de dieta isolada e outros métodos não medicamentosos de terapia em pacientes com hipercolesterolemia primária ou mista (de acordo com a classificação de Fredrickson - com tipos de hiperlipidemia IIa e IIb) não é suficiente para atingir os seguintes objetivos:

• uma diminuição na concentração plasmática aumentada de colesterol total, colesterol LDL, triglicerídeos, apolipoproteína B (apo B) no sangue;
• diminuição da proporção de colesterol LDL / colesterol HDL e colesterol total / colesterol HDL no plasma sanguíneo;
• um aumento na concentração plasmática de colesterol HDL no sangue.

Além disso, o uso de Vasilip é indicado nos seguintes casos:

• hipertrigliceridemia (segundo classificação de Fredrickson - hiperlipidemia tipo IV);
• disbetalipoproteinemia primária (de acordo com a classificação de Fredrickson - hiperlipidemia tipo III);
• hipercolesterolemia familiar homozigótica: para reduzir o aumento da concentração de CT, colesterol LDL e apo B (como adjuvante da dieta e outros métodos de terapia).

Hipercolesterolemia familiar heterozigótica em crianças e adolescentes

O uso de Vasilip é indicado para reduzir a concentração aumentada de TC, colesterol LDL, TG, apo B no plasma sanguíneo em homens jovens de 10-17 anos e meninas da mesma idade [mas não antes de um ano após a menarca (primeiro sangramento menstrual)] com heterozigotos hipercolesterolemia familiar (em combinação com dieta).

Contra-indicações

Absoluto:

• doença hepática na fase ativa ou aumento persistente da atividade das transaminases hepáticas no plasma sanguíneo de etiologia obscura;
• deficiência de lactase, intolerância à lactose ou síndrome de má absorção de glicose-galactose;
• terapia de combinação com gemfibrozil, danazol ou ciclosporina;
• uso combinado com inibidores potentes da isoenzima CYP3A4 (medicamentos como itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, inibidores da protease do HIV, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona e medicamentos contendo cobicistato)
• gravidez, bem como uso em mulheres que planejam engravidar e mulheres com potencial reprodutivo preservado que não usam métodos contraceptivos confiáveis;
• período de lactação;
• idade até 18 anos (exceto para crianças de 10–17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica);
• intolerância individual aos componentes do Vasilip, bem como a outras estatinas da história.

Parente (Vasilip é prescrito sob supervisão médica):

• condição após ser submetida a rabdomiólise durante a terapia com Vasilip com uma história complicada (insuficiência renal, geralmente associada a diabetes mellitus) - é necessária supervisão médica mais cuidadosa; antes da realização de grandes intervenções cirúrgicas, assim como no pós-operatório, o uso do medicamento deve ser suspenso temporariamente;
• um aumento constante na atividade das transaminases séricas - se o limite superior da norma for excedido três vezes, o Vasilip deve ser cancelado;
• insuficiência renal grave (em pacientes com depuração de creatinina 10 mg por dia; se necessário, a terapia é prescrita com cautela;
• abuso de álcool antes de iniciar a terapia;
• uso combinado com fibratos (com exceção de fenofibrato ou gemfibrozil), amiodarona, lomitapida, bloqueadores lentos dos canais de cálcio (verapamil, amlodipina ou diltiazem), inibidores moderados da isoenzima CYP3A4 (dronedarona, ranolazina), ácido fusicídico (menos ácido niacínico 1000 mg), colchicina, inibidores da proteína transportadora OATP1B1 - associada a um aumento na probabilidade de rabdomiólise e miopatia;
• idade de 65 anos.

Vasilip, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Vasilip são tomados por via oral, 1 vez por dia, à noite. A dosagem diária recomendada varia de 5 mg a 80 mg.

Na maioria das vezes, o medicamento é prescrito com uma dose inicial de 10 mg. As mudanças de dosagem devem ser feitas em intervalos de pelo menos 4 semanas. A dose diária máxima (80 mg) é recomendada apenas para pacientes com hipercolesterolemia grave ou alto risco de desenvolver complicações cardiovasculares. A duração da toma do Vasilip é determinada individualmente pelo médico assistente.

Com hipercolesterolemia:

Durante todo o período de terapia, o paciente deve seguir uma dieta padrão com hipocolesterol. A dosagem inicial recomendada é de 10 mg. Para uma redução mais pronunciada do nível de LDL-C (mais de 45%), o tratamento com Vasilip pode ser iniciado com 20-40 mg 1 vez por dia, à noite.

Recomenda-se aos pacientes com hipercolesterolemia hereditária homozigótica que tomem 40 mg uma vez ao dia, à noite. É possível usar em 3 doses - de manhã e à tarde, 20 mg e 40 mg à noite. Para esses pacientes, o Vasilip é recomendado para ser tomado em combinação com outra terapia hipolipemiante (por exemplo, aférese de LDL).

Na prevenção de doenças cardiovasculares:

Com alto risco de desenvolver doença coronariana (com ou sem hiperlipidemia), 20-40 mg de Vasilip são prescritos por dia. A dose inicial é de 20 mg, a dose deve ser aumentada em intervalos de pelo menos 4 semanas. A dose máxima diária é de 40 mg. Quando o conteúdo de LDL é inferior a 75 mg / dL (1,94 mmol / L), o conteúdo de Xc total é inferior a 140 mg / dL (3,6 mmol / L), a dosagem do medicamento deve ser reduzida.

Terapia concomitante:

O Vasilip é eficaz em monoterapia ou concomitantemente com sequestrantes de ácidos biliares (por exemplo, colestipol e colestiramina). Em pacientes recebendo tratamento com gemfibrozil, ciclosporina, outros fibratos ou ácido nicotínico (mais de 1 g por dia), recomenda-se iniciar a terapia com 5 mg por dia, a dose máxima diária é de 10 mg. Em tais situações, aumentos adicionais da dose não são recomendados.

Em pacientes recebendo verapamil ou amiodarona concomitantemente, a dose diária de Vasilip não deve exceder 20 mg.

Em doentes com insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min), a dose diária recomendada de Vasilip não deve exceder 10 mg. Se for necessário aumentar a dose, é necessária supervisão médica cuidadosa.

Pacientes com insuficiência renal moderada e idosos não precisam de ajuste de dose.

Efeitos colaterais

Ao usar o Vasilip, os efeitos colaterais raramente se desenvolvem:

• Do sistema digestivo: flatulência, prisão de ventre, dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, diarréia, icterícia, pancreatite, hepatite, aumento da atividade de ALP, transaminases hepáticas, creatina fosfoquinase;
• Do sistema músculo-esquelético: miopatia, rabdomiólise, mialgia, cãibras musculares;
• Dos órgãos sensoriais, sistema nervoso central e sistema nervoso periférico: tontura, dor de cabeça, parestesia, visão turva, neuropatia periférica, insônia, convulsões, astenia, alteração do paladar;
• Do lado da pele: alopecia, erupção cutânea, coceira;
• Sistema imunológico e reações alérgicas: síndrome de hipersensibilidade extensa - polimialgia reumática, angioedema, dermatomiosite, vasculite, trombocitopenia, síndrome semelhante ao lúpus, eosinofilia, artrite, aumento da ESR, artralgia, fotossensibilidade, febre, tontura e urticária, erupção cutânea rostos;
• Outros: anemia, insuficiência renal aguda (devido a rabdomiólise), palpitações, diminuição da potência.

Overdose

Existem notificações de vários casos de sobredosagem, foi notificado que foi tomada a dose máxima de sinvastatina, que é 3600 mg. As consequências de uma overdose não foram identificadas em nenhum paciente.

Terapia: tratamento de suporte e sintomático.

Instruções Especiais

As mulheres em idade reprodutiva quando usam Vasilip precisam usar métodos contraceptivos confiáveis.

Com um aumento do nível de Xc em pacientes com função tireoidiana reduzida (hipotireoidismo) ou na presença de certas doenças renais (síndrome nefrótica), a doença de base deve ser tratada inicialmente.

Pacientes com terapia de insuficiência renal grave devem ser realizados sob o controle da função renal.

Antes de iniciar o tratamento ou ao aumentar a dose de Vasilip, o paciente deve ser informado sobre o risco de miopatia e a necessidade de atenção médica imediata se surgir dor inexplicada, tensão ou fraqueza nos músculos, especialmente ao mesmo tempo que febre ou fraqueza geral. Antes de iniciar a terapia, o nível inicial de CPK deve ser determinado para o abuso de álcool, os idosos, bem como os pacientes com:

• Danos nos rins;
• Doenças musculares hereditárias;
• Hipotireoidismo descompensado;
• Uma história de toxicidade muscular com fibratos ou estatinas.

Antes e durante a terapia, o paciente deve seguir uma dieta sem colesterol.

Se ocorrerem dores musculares, cãibras ou fraqueza durante a terapia medicamentosa, o nível de CPK deve ser determinado. O critério para a descontinuação do Vasilip é um aumento do conteúdo de CPK no soro sanguíneo mais de 5 vezes em relação ao VGN. Se você suspeitar do desenvolvimento de miopatia (independentemente da causa), o tratamento deve ser interrompido.

O uso simultâneo de sinvastatina e gemfibrozil é possível apenas nos casos em que o benefício pretendido do tratamento supera significativamente o risco potencial de tal combinação.

A droga pode causar um aumento leve e clinicamente insignificante na atividade das enzimas hepáticas no soro sanguíneo. Normalmente, após a descontinuação do Vasilip, os níveis de transaminases diminuem lentamente para o valor inicial. No entanto, antes de iniciar o tratamento e no futuro, é necessário realizar um estudo da função hepática (durante os primeiros 3 meses, monitorar a atividade das transaminases hepáticas a cada 6 semanas, depois a cada 2 meses durante o restante do primeiro ano, depois uma vez a cada 6 meses). Antes de aumentar a dose para 80 mg, é imperativo monitorar a função hepática e, em seguida, exames são realizados periodicamente. A terapia medicamentosa é interrompida com um aumento persistente de 3 vezes na atividade de ACT e / ou ALT no soro em relação ao VGN.

O Vasilip é prescrito com cautela em pacientes com abuso de álcool, bem como com história de doença hepática.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Ocorreram casos isolados de tonturas com a utilização do Vasilip, que devem ser tidos em consideração ao conduzir um automóvel.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O Vasilip não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Durante a gravidez, o uso de sinvastatina deve ser interrompido imediatamente. Para mulheres em idade fértil, o Vasilip pode ser prescrito apenas nos casos em que a probabilidade de gravidez é muito pequena. A terapia medicamentosa durante a gravidez pode levar a uma diminuição da concentração de mevalonato (um precursor na biossíntese do colesterol) no feto. A aterosclerose é considerada uma doença crônica e, geralmente, a suspensão de medicamentos hipolipemiantes durante a gravidez tem pouco efeito sobre os riscos de longo prazo associados à hipercolesterolemia primária. A este respeito, a sinvastatina não deve ser prescrita a mulheres grávidas, que desejam engravidar ou suspeitam que estão grávidas. A terapia com Vasilip deve ser suspensa durante todo o período da gravidez ou até que a gravidez seja diagnosticada, e a própria mulher deve ser avisada do perigo para o feto.

Não há informações que confirmem ou refutem a excreção da sinvastatina e seus metabólitos no leite materno.

Uso infantil

Para pacientes com menos de 18 anos de idade, o Vasilip não é prescrito, exceto para uso em hipercolesterolemia familiar heterozigótica em crianças de 10 a 17 anos.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina de 10 mg por dia, se necessário, a terapia é prescrita com cautela.

Por violações da função hepática

O Vasilip está contra-indicado para uso em doenças hepáticas na fase ativa ou com um aumento persistente da atividade das transaminases hepáticas no plasma sanguíneo de etiologia obscura.

Uso em idosos

Doentes idosos, o Vasilip deve ser prescrito sob supervisão médica.

Interações medicamentosas

Combinações contra-indicadas:

• inibidores potentes da isoenzima CYP3A4 (itraconazol, telitromicina, cetoconazol, posaconazol, claritromicina, voriconazol, eritromicina, inibidores da protease do HIV, boceprevir, nefazodona, telaprevir, medicamentos contendo o risco de miostopatia devido à eliminação; associado a um aumento na mistopatia;
• gemfibrozil, danazol ou ciclosporina.

Outras interações medicamentosas:

• gemfibrozil e outros fibratos (excluindo fenofibrato), ácido fusídico: aumentando a probabilidade de desenvolver miopatia;
• amiodarona, lomitapida, bloqueadores lentos dos canais de cálcio (verapamil, diltiazem ou amlodipina), ácido nicotínico hipolipemiante (pelo menos 1000 mg por dia): um aumento na probabilidade de miopatia / rabdomiólise;
• inibidores moderados da isoenzima CYP3A4 (por exemplo, dronedarona, ranolazina): um aumento na probabilidade de desenvolver miopatia, a dose de Vasilip pode ser reduzida;
• inibidores da proteína de transporte OATP1B1: um aumento na concentração plasmática do hidroxiácido da sinvastatina e a probabilidade de desenvolver miopatia;
• colchicina (em pacientes com insuficiência renal): risco aumentado de miopatia e rabdomiólise; o uso combinado requer monitoramento cuidadoso da condição do paciente;
• anticoagulantes indiretos (derivados cumarínicos): aumento do tempo de protrombina, definido como MHO (razão normalizada internacional); o valor do indicador é controlado antes do início da terapia com sinvastatina, depois no período inicial do tratamento é determinado com bastante frequência, o que permite excluir alterações significativas na MHO. Após atingir um indicador estável do tempo de protrombina, sua posterior determinação deve ser realizada com interrupções recomendadas para monitoramento de pacientes recebendo terapia anticoagulante. Nos casos de alteração da dose de sinvastatina ou após o seu cancelamento, a dosagem regular desse indicador também é recomendada. Em pacientes que não tomaram anticoagulantes, a terapia com sinvastatina não foi associada a sangramento ou alterações no tempo de protrombina;
• sumo de toranja (em grandes volumes): aumento da atividade dos inibidores da HMG-CoA redutase no plasma.

Análogos

Os análogos do Vasilip são: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Sinvastatina Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatina, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simvastatina, Simvastatina Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatin Alkaloid, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Vasilip

De acordo com as revisões, o Vasilip reduz eficazmente os níveis de colesterol no sangue. Observe também a duração de sua ação. Alguns pacientes indicam o desenvolvimento de reações adversas. O custo é avaliado como acessível e, menos frequentemente, tão alto.

O preço do Vasilip nas farmácias

O preço aproximado do Vasilip é: comprimidos de 10 mg - 139-145 rublos. (14 unidades no pacote) ou 260-319 rublos. (28 unidades no pacote), 20 mg cada - 219–258 rublos. (14 unidades no pacote) ou 363-438 rublos. (28 unidades no pacote), 40 mg cada - 551–652 rublos. (28 unidades no pacote).

Vasilip: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Vasilip 10 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. RUB 128 Comprar

Vasilip 20 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 201 RUB Comprar

Comprimidos de Vasilip p.p. 20mg 28 pcs. 448 r Comprar

Vasilip 40 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 760 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!