Bergolak
Bergolak: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Bergolak
Código ATX: G02CB03
Ingrediente ativo: cabergolina (cabergolina)
Produtor: Veropharm, JSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-19
Preços nas farmácias: a partir de 291 rublos.
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Bergolak é um inibidor da secreção de prolactina, um agonista dos receptores de dopamina.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: oblongo biconvexo, branco, com uma linha divisória em um lado (2 ou 8 peças. Em uma garrafa de polímero, 1 garrafa em uma caixa de papelão).
1 comprimido contém:
- substância ativa: cabergolina - 0,5 mg;
- componentes auxiliares: lactopress (lactose anidra), estearato de magnésio, leucina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A cabergolina é um agonista do receptor de dopamina, um derivado da ergolina que suprime a secreção de prolactina. Esta substância estimula os receptores de dopamina D2 das células lactotrópicas hipofisárias. Bergolac em altas doses tem um efeito dopaminérgico central, reduz o conteúdo de prolactina no sangue, ajuda a restaurar o ciclo menstrual e a fertilidade. Nas mulheres, devido à diminuição da concentração de prolactina, a secreção pulsante de gonadotrofinas é restaurada e no meio do ciclo o hormônio luteinizante é liberado, os ciclos anovulatórios são eliminados, o conteúdo de estrógenos no corpo aumenta, a gravidade do hipoestrogênico (retenção de líquidos, osteoporose, ganho de peso) e hiperandrogênico (hirsutismo, acne e etc.) sintomas.
Nos homens, a cabergolina reduz os fatores causados pela hiperprolactinemia: diminuição da libido, impotência (devido à diminuição da concentração de prolactina, aumento da concentração de testosterona), lactorreia, ginecomastia. Há um desenvolvimento reverso de macroadenomas hipofisários e sintomas associados (dores de cabeça, acuidade visual e distúrbios do campo visual, função da glândula pituitária anterior e nervos cranianos). A recepção de Bergolak ajuda a reduzir a concentração de prolactina em pacientes com prolactinoma ou pseudoprolactinoma (neste último caso, sem reduzir o tamanho do adenoma hipofisário). A concentração de prolactina começa a diminuir 3 horas após a ingestão do medicamento, permanecendo por 14-21 dias em caso de supressão da lactação pós-parto e 7-28 dias em pacientes com hiperprolactinemia. O medicamento proporciona uma diminuição na concentração de prolactina em 2–4 semanas de terapia.
Farmacocinética
A cabergolina é caracterizada por alta absorção, independente da ingestão de alimentos. A concentração máxima da droga no plasma sanguíneo é atingida em 0,5–4 horas. Aproximadamente 41-42% da dose administrada liga-se às proteínas plasmáticas. A meia-vida em voluntários saudáveis é de 63 a 68 horas, e em pacientes com hiperprolactinemia - de 79 a 115 horas. Devido à meia-vida longa, o estado de concentração de equilíbrio é alcançado 4 semanas após o início do tratamento.
A cabergolina é amplamente metabolizada. Os seus metabolitos proporcionam um efeito significativamente inferior em termos de supressão da secreção de prolactina em comparação com a própria substância ativa. É excretado pelos rins (cerca de 18%) e pelos intestinos (cerca de 72%), enquanto os rins são excretados de 2 a 3% da cabergolina inalterada.
Indicações de uso
- prevenção ou supressão da lactação pós-parto;
- tratamento de condições associadas a hiperprolactinemia, incluindo anovulação, amenorreia, oligomenorreia, galactorreia;
- síndrome de "sela turca vazia", combinada com hiperprolactinemia;
- hiperprolactinemia idiopática, adenomas hipofisários secretores de prolactina (macro e microprolactinomas).
Contra-indicações
- idade abaixo de 16;
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, intolerância à galactose, deficiência de lactase;
- hipersensibilidade a todos os alcalóides da cravagem;
- intolerância individual à cabergolina e outros componentes da droga.
De acordo com as instruções, Bergolak deve ser prescrito com cautela para patologias graves do sistema cardiovascular (incluindo a síndrome de Raynaud), hipertensão arterial que ocorre durante a gravidez (incluindo pré-eclâmpsia) e / ou após o parto, enquanto se toma medicamentos com efeito anti-hipertensivo (risco de hipotensão ortostática), insuficiência hepática grave, sangramento gastrointestinal, úlcera péptica, formas graves de comprometimento psicótico e cognitivo (incluindo história), na presença (incluindo história) de alterações fibróticas no coração e no sistema respiratório (valvulopatia e pleurisia ou fibrose pleural).
A nomeação de cabergolina durante a gravidez é indicada apenas em casos excepcionais, quando, na opinião do médico, o benefício potencial da terapia para a mãe ultrapassar significativamente a possível ameaça para o feto.
Após a administração preliminar de Bergolak, a concepção não pode começar antes de um mês depois.
Se uma mulher engravidar durante o tratamento, é necessário considerar a viabilidade de descontinuar o medicamento, levando em consideração o equilíbrio entre benefícios e riscos da terapia.
Bergolac não deve ser prescrito a mulheres que desejam amamentar, portanto, se o tratamento com cabergolina for necessário, a amamentação deve ser interrompida.
Instruções para o uso de Bergolak: método e dosagem
Os comprimidos de Bergolac destinam-se à administração oral às refeições.
Dosagem recomendada:
- prevenção da lactação pós-parto: após o parto no primeiro dia - 1 mg uma vez;
- supressão da amamentação estabelecida: 0,25 mg 2 vezes ao dia com intervalo de 12 horas. A duração da admissão é de 2 dias. Devido ao risco de hipotensão ortostática, uma dose única não deve exceder 0,25 mg;
- tratamento das condições associadas à hiperprolactinemia: a dose inicial é de 0,5 mg por semana, pode ser tomada uma vez ou dividida em 2 doses de 0,25 mg em intervalos de 3 dias. Um aumento na dose semanal deve ser feito gradualmente, não mais do que 1 vez por mês em 0,5 mg. O aumento é continuado até que a dose alcançada forneça o efeito terapêutico ideal, geralmente até 1-2 mg por semana, mas não mais do que 4,5 mg. Recomenda-se que uma dose de mais de 1 mg por semana seja dividida em 2 ou mais doses por semana em partes iguais. Para reduzir o risco de efeitos colaterais, o tratamento pode ser iniciado com uma dose semanal de 0,25 mg. Se ocorrerem efeitos colaterais graves, a dose pode ser reduzida temporariamente até que a tolerância do paciente ao Bergolak melhore. Em seguida, deve ser aumentado gradualmente em 0,25 mg por semana com um intervalo de 2 semanas.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: dor de cabeça, sonolência, vertigem (tontura), desmaios, fadiga, astenia, parestesia, mania, depressão;
- na parte do sistema cardiovascular: fluxos de sangue para a pele da face, palpitações, valvulopatia, espasmos dos vasos dos dedos; raramente - hipotensão ortostática (com tratamento a longo prazo), diminuição assintomática da pressão arterial (PA) nos primeiros 3-4 dias após o parto;
- do sistema digestivo: dor na região epigástrica, náusea, vômito, constipação, dor abdominal, dispepsia, gastrite, distúrbio funcional do fígado;
- reações alérgicas: erupção cutânea, reações de hipersensibilidade;
- outros: hemorragias nasais, cãibras musculares das extremidades inferiores, mastodinia, hemianopsia transitória, alopecia, edema, distúrbios respiratórios (incluindo insuficiência respiratória), fibrose pleural, aumento da atividade da creatina fosfoquinase (CPK).
Os efeitos adversos são dose-dependentes, geralmente transitórios e podem ser de gravidade leve ou moderada.
Overdose
Sintomas: náuseas, vômitos, prisão de ventre, dor abdominal, hipotensão, cefaléia, hipotensão ortostática, cãibras nos músculos da panturrilha, sudorese, sonolência, astenia severa, agitação psicomotora, alucinações, psicose.
Tratamento: lavagem gástrica, garantia do controle da pressão arterial, uso de antagonistas dos receptores da dopamina (derivados da butirofenona, fenotiazina, tioxanteno, metoclopramida).
Instruções Especiais
A cabergolina é prescrita com base nos resultados de um estudo completo da função da glândula pituitária.
Para estabelecer a menor dose efetiva de Bergolak, sua seleção deve ser realizada sob a supervisão de um médico. É necessário monitorar o nível de concentração de prolactina no soro sanguíneo regularmente (uma vez por mês) durante todo o período de tratamento. Normalmente, sua normalização ocorre após 2 a 4 semanas de uso da cabergolina.
É possível que ocorra uma recidiva da hiperprolactinemia após a descontinuação de Bergolak; uma diminuição constante na concentração de prolactina em alguns pacientes persiste por vários meses. Os ciclos ovulatórios após a retirada do medicamento na maioria dos casos persistem por 6 meses.
Os efeitos colaterais do Bergolac freqüentemente ocorrem durante as primeiras semanas de terapia e geralmente desaparecem por conta própria com a continuação da terapia ou após a suspensão do medicamento.
No caso de hipertensão arterial que se desenvolve durante a gravidez e / ou após o parto, a consulta de cabergolina só é possível se o benefício potencial da terapia exceder o risco provável.
É necessário usar métodos contraceptivos de barreira tanto durante o período de tratamento como após a descontinuação de Bergolak antes da recorrência da anovulação. Mulheres que engravidam enquanto tomam os comprimidos precisam de supervisão médica cuidadosa. Isso identificará imediatamente os sintomas de uma glândula pituitária aumentada.
Bergolak restaura a fertilidade e a ovulação em mulheres com hipogonadismo hiperprolactinêmico. Devido à possível concepção antes da restauração da menstruação, recomenda-se que os testes de gravidez sejam realizados pelo menos 1 vez por mês durante o período de amenorreia, após a restauração do ciclo menstrual, o teste é realizado a cada atraso da menstruação por mais de 3 dias.
Como a droga causa sonolência, os pacientes com doença de Parkinson precisam reduzir a dose usual ou parar de tomar os comprimidos se Bergolac os fizer adormecer repentinamente.
Você deve evitar dirigir veículos e mecanismos durante todo o período de tratamento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Bergolac é contra-indicado para o tratamento de mulheres grávidas, uma vez que não existem estudos clínicos controlados sobre a ingestão de cabergolina neste grupo de pacientes. Durante a gravidez, é permitida a prescrição do medicamento apenas em casos de extrema necessidade, se o risco potencial para o feto for inferior ao benefício esperado para a mãe. A gravidez deve ser evitada por pelo menos 1 mês após o término da terapia com cabergolina, uma vez que o medicamento tem meia-vida longa e não existem dados suficientes sobre o efeito da substância ativa no feto (de acordo com as informações disponíveis, o uso de cabergolina na dose de 0,5-2 mg por uma semana por distúrbios causados por hiperprolactinemia não foram acompanhados por um aumento na incidência de parto prematuro, abortos, malformações congênitas ou gravidezes múltiplas). Se a gravidez ocorrer no contexto da terapia com cabergolina, a possibilidade de descontinuar Bergolak deve ser considerada com base em uma análise da razão do risco potencial para o feto e o benefício esperado para a mãe.
Uma vez que a cabergolina suprime a lactação, os comprimidos de Bergolac não devem ser prescritos a pacientes que pretendem amamentar. Durante o tratamento com cabergolina, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
É proibido usar Bergolac para o tratamento de pacientes com idade inferior a 16 anos.
Por violações da função hepática
No comprometimento hepático grave, Bergolac deve ser usado com cautela.
Uso em idosos
Não foram realizados estudos sobre o uso de cabergolina em pacientes idosos com doenças causadas por hiperprolactinemia.
Interações medicamentosas
Não é recomendado prescrever alcalóides da cravagem do centeio e seus derivados durante a terapia prolongada com Bergolac.
A combinação com antagonistas dos receptores da dopamina (derivados da butirofenona, fenotiazina, metoclopramida, tioxanteno) pode enfraquecer o efeito do Bergolac.
Devido ao risco de aumento da concentração de cabergolina no plasma sanguíneo, não é recomendado o uso de macrolídeos ao mesmo tempo.
Análogos
Os análogos de Bergolak são Cabergoline, Agalates, Dostinex.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Bergolak
Avaliações de Bergolak como meio de interromper a lactação são predominantemente positivas. Alguns usuários relatam que os efeitos colaterais podem se desenvolver nas primeiras semanas de terapia.
Preço para Bergolak em farmácias
O preço aproximado do Bergolac é: 2 comprimidos de 0,5 mg - 290 rublos, 8 comprimidos de 0,5 mg - 860 rublos.
Bergolak: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Bergolac 0,5 mg comprimidos 2 unid. RUB 291 Comprar |
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Bergolac 0,5 mg comprimidos 8 pcs. RUB 936 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
