Aleval

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Análogos
9. Termos e condições de armazenamento
10. Condições de dispensa em farmácias

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Aleval é um medicamento com efeito antidepressivo.

Forma de liberação e composição

Aleval é liberado na forma de comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, azuis, de um lado do risco; no break - core white (14 pcs. em tiras, 1 ou 2 tiras em uma caixa de papelão).

Composição de 1 comprimido:

Princípio ativo: sertralina - 25, 50 ou 100 mg (cloridrato de sertralina - 28, 56 ou 112 mg);
Componentes auxiliares: hipromelose 2910, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, índigo carmim, celulose microcristalina, amido de milho, crospovidona, talco purificado, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro;
Invólucro do filme: macrogol 6000, índigo carmim, hipromelose 2910, talco purificado, dióxido de titânio.

Indicações de uso

Depressão de várias etiologias (para tratamento e prevenção);
Transtorno de pânico com / sem agorafobia;
Transtorno de estresse pós-traumático (PTSD);
Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC).

Contra-indicações

Absoluto:

Epilepsia não controlada;
Uso combinado com inibidores da monoamino oxidase e pimozida (na troca de medicamentos deve-se observar um intervalo de 14 dias);
Uso combinado com fenfluramina ou triptofano;
Menores de 6 anos (para depressão e TOC) ou menores de 18 anos (para PTSD e transtorno de pânico);
Gravidez e lactação;
Hipersensibilidade a componentes de drogas.

Parente (Aleval deve ser usado com cuidado na presença das seguintes doenças / condições):

Doenças orgânicas cerebrais (incluindo retardo mental);
Estados maníacos;
Epilepsia;
Insuficiência hepática e / ou renal;
Diminuição do peso corporal;
Idade menor de 18 anos (para TOC e depressão).

Mulheres em idade reprodutiva precisam usar métodos contraceptivos eficazes durante o uso de Aleval.

Método de administração e dosagem

Os comprimidos de Aleval são tomados por via oral, de manhã ou à noite, independentemente da refeição. Taxa de frequência de admissão - 1 vez por dia.

A dose inicial de adulto para depressão e TOC é de 50 mg. Com um intervalo não superior a 1 vez por semana, a dose pode ser aumentada gradualmente até o máximo - 200 mg.

O efeito inicial pode ser esperado dentro de 7 dias, o total - após 2-4 semanas desde o início da terapia (com TOC, o efeito pode se desenvolver mais tarde). A dose de manutenção para um ciclo longo deve ser a menos eficaz. É ajustado dependendo do efeito terapêutico.

Regime de dosagem recomendado para o tratamento de TOC em crianças:

6-12 anos: a dose diária inicial é de 25 mg, após uma semana pode ser aumentada para 50 mg;
12-17 anos: dose diária inicial - 50 mg. Gradualmente, não antes de uma semana, pode ser aumentado até um máximo de 200 mg. Para evitar uma sobredosagem, é necessário ter em consideração o peso corporal inferior das crianças em comparação com os adultos (com o aumento da dose diária, o estado desta categoria de doentes é cuidadosamente monitorizado, caso no desenvolvimento de sintomas de sobredosagem o medicamento seja cancelado).

A dose inicial de adulto para o tratamento do transtorno do pânico e PTSD é de 25 mg. Talvez seu aumento gradual (não mais de uma vez por semana) em 25 mg até um máximo de 200 mg (levando em consideração a tolerância e o efeito terapêutico).

O efeito inicial pode ser esperado dentro de 7 dias, o completo - após 2-4 semanas a partir do início da terapia. A dose de manutenção para um ciclo longo deve ser a menos eficaz.

Em caso de distúrbios funcionais dos rins, assim como em pacientes idosos, não é necessária a correção do regime de dosagem.

Os pacientes com função hepática gravemente comprometida precisam reduzir a dose de Aleval ou aumentar os intervalos entre as doses.

Efeitos colaterais

Sistema cardiovascular: taquicardia, palpitações cardíacas, diminuição da pressão arterial;
Sistema digestivo: boca seca, diminuição do apetite até anorexia, sintomas dispépticos (na forma de flatulência, náusea, vômito, diarreia), pancreatite, dor abdominal, hepatite, insuficiência hepática, icterícia; raramente - aumento do apetite;
Sistema musculoesquelético: cãibras musculares, artralgia;
Sistema urinário: enurese, retenção ou incontinência urinária;
Sistema nervoso central e periférico: distúrbios extrapiramidais (na forma de discinesias, acatisias, bruxismo, distúrbios da marcha), parestesias, contrações musculares involuntárias, sonolência, desmaios, enxaqueca, dor de cabeça, tontura, euforia, tremores, ansiedade, insônia, convulsões, agitação distúrbios maníacos, alucinações, diminuição da libido, pesadelos, psicose, suicídio, coma;
Sistema endócrino: hipotireoidismo, hiperprolactinemia, síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético;
Sistema respiratório: bocejando, broncoespasmo;
Sistema reprodutivo: priapismo, disfunção sexual (na forma de ejaculação retardada, diminuição da potência), ginecomastia, irregularidades menstruais, galactorreia;
Órgãos dos sentidos: zumbido nos ouvidos, deficiência visual, edema periorbital, midríase;
Testes laboratoriais: raramente (com um curso longo) - um aumento reversível assintomático da atividade das transaminases no soro sanguíneo. O cancelamento da droga, neste caso, leva à normalização da atividade enzimática, leucopenia, trombocitopenia, aumento da concentração sérica de colesterol;
Reações alérgicas: reação anafilactóide, urticária, edema facial, coceira, angioedema;
Reações dermatológicas: púrpura, alopecia, rubor ou vermelhidão da pele, fotossensibilidade, aumento da sudação; raramente - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
Outros: fraqueza, aumento ou diminuição do peso corporal, sangramento (incluindo gastrointestinal, nasal ou hematúria), edema periférico.

Como resultado da descontinuação de Aleval, em casos raros, desenvolve-se a síndrome de abstinência, cujos sinais são hipestesia, parestesia, agitação psicomotora, sintomas de depressão, reações agressivas, alucinações, ansiedade ou sintomas de psicose (não pode ser distinguido dos sintomas da doença subjacente).

Instruções Especiais

O uso combinado de Aleval com inibidores da monoamino oxidase não é recomendado (deve ser observado um intervalo de pelo menos 14 dias).

Deve-se ter cuidado quando combinado com outros medicamentos que aumentam a neurotransmissão serotonérgica (por exemplo, triptofano, fenfluramina ou agonistas do receptor 5-HT da serotonina). Se possível, recomenda-se que essa combinação seja evitada, uma vez que, neste caso, o risco de desenvolver síndrome da serotonina e síndrome neuroléptica maligna aumenta. Os sintomas da síndrome da serotonina podem ser instabilidade autonômica (flutuações na pressão arterial, taquicardia, hipertermia), alterações no estado mental (alucinações, agitação, coma), alterações na transmissão neuromuscular (coordenação de movimentos prejudicada, hiperreflexia) e / ou distúrbios do trato gastrointestinal (diarréia, vômito, náusea). Alguns sintomas (rigidez muscular, hipertermia, mudanças no estado mental,a instabilidade autônoma com a possibilidade de flutuações rápidas nos parâmetros das funções vitais pode assemelhar-se aos sintomas decorrentes da síndrome neuroléptica maligna.

Deve-se ter cuidado ao trocar de outros antidepressivos e medicamentos usados para tratar transtornos obsessivo-compulsivos (especialmente de medicamentos de ação prolongada como a fluoxetina) para a sertralina, que está associada a uma experiência clínica limitada. O intervalo necessário para tal transição não foi estabelecido.

Em pacientes submetidos à terapia eletroconvulsiva, não há experiência suficiente com o uso de Aleval. O possível risco ou sucesso desta terapia combinada não foi estudado. Também não há experiência no uso do medicamento para a síndrome convulsiva e, portanto, recomenda-se evitar a prescrição de terapia em pacientes com epilepsia instável e, no caso de epilepsia controlada, deve-se realizar um monitoramento cuidadoso do quadro. O aparecimento de convulsões requer a descontinuação do tratamento.

Em alguns pacientes, o tratamento com Aleval provocou o desenvolvimento de transtornos maníacos. Também foram descritos casos de ativação de transtornos maníacos na psicose maníaco-depressiva como resultado do recebimento de outros antidepressivos ou medicamentos usados para tratar transtornos obsessivo-compulsivos.

Em caso de doenças hepáticas, Aleval deve ser utilizado com precaução, pode ser necessário reduzir uma dose única ou aumentar o tempo entre a toma do medicamento. Também é necessário ter cuidado ao prescrever terapia para pacientes com histórico de doenças hemorrágicas e em combinação com drogas que têm uma capacidade estabelecida de alterar as funções das plaquetas.

Durante a terapêutica com Aleval, pode desenvolver-se hiponatremia transitória, mais frequentemente no caso de utilização combinada com diuréticos ou vários outros medicamentos, bem como em doentes idosos. O aparecimento de hiponatremia sintomática requer a suspensão do medicamento e a indicação de terapia adequada, que visa corrigir a concentração de sódio no sangue. Os sintomas de hiponatremia incluem dor de cabeça, perda de concentração e memória, instabilidade e fraqueza, que podem causar quedas. Em um curso mais grave, pode ocorrer o desenvolvimento de alucinações, desmaios, convulsões, coma, parada respiratória e morte.

O grupo de risco para tentativas de suicídio são os pacientes deprimidos. Este perigo persiste até que a remissão se desenvolva e, portanto, desde o início da terapia e até que o efeito clínico ideal seja alcançado, o monitoramento médico constante deve ser estabelecido para a condição do paciente.

Em crianças com menos de 24 anos de idade com depressão e outros transtornos mentais, os antidepressivos aumentam a probabilidade de desenvolver comportamento suicida e pensamentos suicidas. Antes de prescrever Aleval, esta faixa etária de pacientes deve ser pesada contra o possível risco. Também deve-se ter em mente que qualquer transtorno depressivo por si só aumenta o risco de suicídio. Portanto, durante o período de terapia antidepressiva para detecção precoce de alterações ou distúrbios de comportamento, bem como tendências suicidas, todos os pacientes devem ser monitorados.

Não é recomendado dirigir veículos, equipamentos especiais, bem como realizar trabalhos associados a um risco aumentado durante a terapia.

Interações medicamentosas

Não há necessidade de alterar o curso da terapia ao substituir um inibidor da captação neuronal de serotonina por outro no “período de eliminação”.

Com o uso combinado de Aleval com certos medicamentos / substâncias, os seguintes efeitos podem ser observados:

Pimozida (com uma única consulta em dose baixa (2 mg)): aumento da concentração, não associado a alterações do ECG (a associação é contra-indicada);
Triptofano, fenfluramina: desenvolvimento de interação (a combinação não é recomendada);
Inibidores da monoamina oxidase (incluindo selegilina, moclobemida, linezolida): desenvolvimento de síndrome da serotonina (na forma de hipertermia, rigidez, mioclonia, labilidade do sistema nervoso autônomo (flutuações rápidas nos parâmetros dos sistemas cardiovascular e respiratório), alterações no estado mental, incluindo agitação pronunciada, aumento da irritabilidade confusão de consciência, que em alguns casos pode se transformar em estado de delírio ou coma);
Drogas que têm efeito depressor no sistema nervoso central: desenvolvimento de interação; o consumo de álcool é proibido; na função psicomotora e cognitiva em pessoas saudáveis, não foi observada potenciação da ação da carbamazepina, haloperidol ou fenitoína, bem como do etanol (com o uso combinado é necessária monitorização cuidadosa);
Anticoagulantes indiretos (varfarina): aumento discreto, mas estatisticamente significativo, do tempo de protrombina (ao se prescrever uma combinação no início do tratamento e após seu término, recomenda-se controlar o tempo de protrombina);
Fenazona (na dose de 200 mg): diminuição significativa da meia-vida (em alguns casos);
Fenitoína: uma alteração na sua concentração plasmática (não se desenvolve interação clinicamente significativa, o metabolismo não é suprimido; recomenda-se monitorar cuidadosamente sua concentração plasmática no início do uso combinado e, se necessário, ajustar a dose);
Sumatriptano: desenvolvimento de confusão, excitação, ansiedade, fraqueza, aumento dos reflexos tendinosos (em casos extremamente raros);
Drogas que se ligam às proteínas plasmáticas (por exemplo, diazepam, tolbutamida): a probabilidade de desenvolver uma interação;
Cimetidina: diminuição significativa na depuração da sertralina;
Medicamentos em cujo metabolismo participa a isoenzima CYP2D6 (antiarrítmicos da classe IC, antidepressivos tricíclicos; com terapêutica prolongada com sertralina numa dose diária de 50 mg): aumento da concentração plasmática;
Tolbutamida: diminuição da sua depuração (é necessário controlar o nível de glicose no sangue);
Medicamentos que afetam a transmissão serotonérgica (por exemplo, lítio): desenvolvimento de tremor (a combinação requer cautela).

Análogos

Os análogos de Aleval são: Zoloft, Surlift, Serenata, Thorin.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro e seco fora do alcance de crianças em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

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Nome da droga

Preço

Farmacia

Aleval 50 mg comprimidos revestidos por película 28 unid.

329 r

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