Crioprecipitado - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Revisões

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Crioprecipitado

Crioprecipitado: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Interações medicamentosas
11. 11. Análogos
12. 12. Termos e condições de armazenamento
13. 13. Condições de dispensa em farmácias
14. 14. Comentários
15. 15. Preço em farmácias

Nome latino: crioprecipitado

Código ATX: B02BD02

Ingrediente ativo: fator VIII de coagulação do sangue (fator VIII de coagulação)

Fabricante: Estação Regional de Transfusão de Sangue Astrakhan (Rússia); Estação de transfusão de sangue GUZ DZ Krasnodar Territory (Rússia); Estação regional de transfusão de sangue de Voronezh, GUZ (Rússia); Estação Regional de Transfusão de Sangue de Belgorod (Rússia); Estação de Transfusão de Sangue Republicana Mordoviana GUZ (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-01

O crioprecipitado é um agente hemostático.

Forma de liberação e composição

• liofilizado para preparação de solução para infusão: massa seca porosa de amarelo pálido a branco, inodoro; após diluição da droga em água para injeção em uma quantidade de 50 ml a uma temperatura de 36 ± 1 ° C, um líquido transparente opalescente de cor amarelo pálido é formado [200 unidades de ação (U) de fator VIII em um frasco de vidro para preparações de sangue, infusão e transfusão com um volume de 250 ml, rolha de borracha hermeticamente fechada, selada com tampa de alumínio e preenchida com pasta de Unna; em caixa de papelão 1 garrafa ou em caixa de papelão com espaçadores e grades de 28 garrafas];
• solução para perfusão (congelada): no estado congelado - massa densa endurecida de cor amarela pálida ou amarela; após descongelamento e dissolução completa (a uma temperatura de 35–37 ° C por não mais de 7 minutos em banho-maria) - uma solução transparente ou ligeiramente opalescente (dependendo do fabricante) de cor amarelo claro, livre de flocos [1 dose (100 U / 15 ± 5 ml) em saco plástico de recipiente para coleta de sangue de doador (compoplasto) de produção nacional com volume de 300 ml ou em recipiente de polímero com volume de 300 ml. Há 1 recipiente em um termocontêiner ou 10 recipientes em uma caixa].

A preparação é acompanhada de instruções para o uso do Crioprecipitado.

1 frasco com um liofilizado para a preparação de uma solução para perfusão contém pelo menos 200 UI de fator VIII de coagulação com a adição de um estabilizador de glicose.

1 saco plástico ou recipiente polimérico com solução para perfusão (congelada) contém pelo menos 100 unidades de fator VIII de coagulação (15 ± 5 ml - 1 dose).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O crioprecipitado é uma preparação proteica do plasma sanguíneo humano isogênico, que inclui principalmente o fator VIII de coagulação do sangue. A preparação também contém fibrinogênio e uma pequena mistura de outras proteínas, incluindo fator de estabilização de fibrina (fator XIII).

A droga demonstra um efeito hemostático no contexto de aumento de sangramento causado pelo enfraquecimento da atividade do fator estabilizador da fibrina, fator de von Willebrand e globulina anti-hemofílica (fator VIII).

Indicações de uso

A indicação do crioprecipitado é a terapia e prevenção de sangramento em pacientes com doença de von Willebrand e hemofilia A. Além disso, o medicamento é utilizado no contexto de sangramento de etiologia diferente, que se caracteriza por uma diminuição acentuada da concentração do fator VIII no plasma.

Contra-indicações

O uso de crioprecipitado é contra-indicado na presença de aumento da sensibilidade individual a esse medicamento.

Crioprecipitado, instruções de uso: método e dosagem

A solução para perfusão de Crioprecipitado é realizada tendo em consideração a compatibilidade dos grupos sanguíneos AB0.

O liofilizado para a preparação de uma solução para perfusão deve ser dissolvido em 50 ml de água para injetáveis a uma temperatura de 35–37 ° C antes da administração. Para o descongelamento, o saco com a solução congelada para perfusão deve ser colocado em banho-maria também a uma temperatura de 35–37 ° C. Ambas as formas de dosagem de crioprecipitado na temperatura indicada se dissolvem completamente em 7 minutos. A solução límpida, amarelo pálido obtida após diluição, isenta de inclusões em flocos, deve ser utilizada imediatamente.

É necessário injetar o Crioprecipitado por via intravenosa (por via intravenosa) lentamente usando uma seringa ou um sistema para transfundir soluções de infusão com um filtro descartável. A dose de crioprecipitado é definida dependendo da localização e natureza do sangramento, o nível inicial de fator VIII no sangue, a presença de um inibidor específico no sangue, que pode enfraquecer significativamente a atividade do fator VIII, bem como o grau de risco da cirurgia. A dose do medicamento é expressa em unidades de atividade do fator VIII.

Com hemartrose, sangramento renal, nasal, gengival e outras complicações frequentes da hemofilia, bem como com extração dentária, para garantir hemostasia normal, o nível plasmático de fator VIII deve estar em pelo menos 20% da atividade, com sangramento gastrointestinal, hematomas intermusculares, lesões, fraturas - não menos de 40%, com a grande maioria das intervenções cirúrgicas - não menos de 70%.

O número de doses de crioprecipitado necessário para aumentar a concentração de fator VIII no sangue para o nível necessário é definido levando-se em consideração o fato de que quando o medicamento é injetado em uma quantidade de 1 U por 1 kg de peso corporal no sangue, o nível de fator VIII aumenta em cerca de 1% de acordo com a fórmula:

X = (Y × Z) ÷ 100

onde X é a dose de crioprecipitado, Y é o peso corporal em kg, Z é o nível necessário de fator VIII no sangue, 100 é o menor teor de fator VIII (em unidades de atividade) em 1 dose.

Após alívio completo do sangramento em pacientes com hemofilia, a solução é administrada em intervalos de 12-24 horas em uma dose que permite um aumento na concentração do fator VIII em pelo menos 20% da atividade. Essa terapia é realizada por vários dias até que as alterações inflamatórias sejam completamente eliminadas ou até que o hematoma seja visualmente reduzido em tamanho.

No caso de intervenções cirúrgicas, recomenda-se que a dose hemostática da solução seja administrada 30 minutos antes do início da operação. No contexto de sangramento maciço, a perda de sangue é reposta e, ao final da operação, a solução medicamentosa é reinjetada na dose correspondente a ½ da inicial. Após a operação, é necessário manter o teor de fator VIII dentro dos mesmos limites durante a operação por 3-5 dias. No pós-operatório subsequente, para manter a hemostasia, o nível de fator VIII pode ser aumentado para 20% da atividade. O curso da terapia hemostática, via de regra, é de 7 a 14 dias e depende da localização do sangramento, da natureza da intervenção cirúrgica e das características reparadoras do tecido.

Efeitos colaterais

Durante a administração do Crioprecipitado, em alguns casos, foi registrada parestesia da mucosa oral, que não necessitou de tratamento e passou por conta própria imediatamente após o término da transfusão.

Se houver história de reação à transfusão de hemocomponentes, o uso do medicamento pode, às vezes, causar os seguintes efeitos indesejáveis: reações alérgicas - erupção cutânea, urticária, respiração estridor, sensação de aperto no peito, redução da pressão arterial (PA), anafilaxia; aumento da temperatura corporal e leve calafrio (eliminado pela introdução de anti-histamínicos e preparações de cálcio); a formação de anticorpos contra o fator VIII de coagulação do sangue.

Overdose

Não há dados.

Instruções Especiais

O crioprecipitado é produzido a partir do plasma sanguíneo humano e, portanto, quando o medicamento é administrado, há risco de infecção por hepatite e outros vírus. Qualquer condição médica identificada por um médico que se acredita ser a fonte deste medicamento deve ser relatada ao fabricante.

Recomenda-se monitorar a freqüência cardíaca (FC) antes e durante a administração de Crioprecipitado. Se for registado um aumento significativo da frequência cardíaca, a frequência de perfusão deve ser reduzida ou a administração da solução suspensa / interrompida, o que geralmente permite um alívio rápido destes sintomas.

Durante a terapia medicamentosa, para controlar a obtenção e manutenção de uma concentração adequada de fator anti-hemofílico (AGF), estudos laboratoriais do plasma do paciente devem ser realizados em intervalos regulares. Se o nível plasmático necessário de AGF não for atingido ou o sangramento não puder ser controlado contra o fundo de uma dose adequada, é necessário considerar a presença de inibidores que são detectados quantitativamente em unidades anti-hemofílicas neutralizadas no volume plasmático total ou em cada ml dele. Se o conteúdo do inibidor não exceder 10 U / ml, se uma dose suficiente de AGF for usada para neutralizar o inibidor, é permitido introduzir uma quantidade adicional de AGF.

No tratamento com crioprecipitado da hemofilia, é aconselhável combiná-lo com medicamentos glicocorticosteroides e antifibrinolíticos em doses profiláticas e terapêuticas moderadas.

No contexto do uso de crioprecipitado, a ameaça de tromboembolismo, trombose, síndrome de coagulação intravascular disseminada (DIC) e infarto do miocárdio aumenta significativamente.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez e a lactação, o uso de crioprecipitado de acordo com as indicações é permitido somente se o benefício pretendido do tratamento para a mãe superar a possível ameaça para o feto / criança.

Interações medicamentosas

Não há dados.

Análogos

Os análogos do crioprecipitado são Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar o liofilizado para preparação da solução em local protegido da luz e umidade, a uma temperatura de 5–20 ° C, solução para infusão - a uma temperatura não superior a −25 ° C.

A vida útil do liofilizado é de 1 ano, a solução é de 6 meses.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre crioprecipitado

De acordo com as poucas revisões do crioprecipitado encontradas em sites médicos, é uma ferramenta bastante eficaz usada para tratar e prevenir o sangramento em pacientes com hemofilia, doença de von Willebrand ou sangramento de uma etiologia diferente com uma diminuição acentuada no nível plasmático de fator VIII. Os especialistas observam que as infusões de crioprecipitado raramente são complicadas por quaisquer efeitos indesejáveis. Alguns pacientes indicam o aparecimento de sensação de queimação na mucosa oral, que desaparece após o final da administração da solução e não requer tratamento.

Preço do crioprecipitado em farmácias

Não há informações confiáveis sobre o preço do crioprecipitado, pois o medicamento atualmente não está disponível na rede de farmácias.

O custo de um dos análogos da droga - Beriate, um liofilizado para preparar uma solução para administração intravenosa, pode ser de 4.000 rublos. para 1 frasco contendo 500 unidades internacionais (UI).

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!