Avaxim 80 - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Avaxim 80

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Análogos
9. 9. Termos e condições de armazenamento
10. 10. Condições de dispensa em farmácias

Avaxim 80 é uma vacina para a prevenção da hepatite A viral em crianças.

Forma de liberação e composição

Avaxim 80 é produzido na forma de uma suspensão para administração intramuscular: um líquido turvo esbranquiçado (1 dose em seringas de vidro do tipo 1 com capacidade de 1 ml com agulha fixa de aço inoxidável com tampa protetora e pistão de elastômero, 1 seringa em embalagem transparente de células fechadas (blister), 1 pacote (blister) em uma caixa de papelão).

A composição de 1 dose (0,5 ml) da suspensão inclui:

• Substância ativa: vírus da hepatite A inativado - 80 U (unidades, expressas usando o padrão de referência interno do fabricante);
• Componentes auxiliares: hidróxido de alumínio - 0,15 mg (em termos de alumínio), formaldeído - 0,0125 mg, 2-fenoxietanol - 0,0025 ml, meio Hanke 199 (uma mistura de aminoácidos, sais minerais, vitaminas e outros componentes dissolvidos em água para injetáveis) - até 0,5 ml, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio - na quantidade necessária para ajustar o valor do pH.

Indicações de uso

Avaxime 80 é usado para a prevenção específica da hepatite A viral em crianças de 1 a 15 anos (inclusive).

Contra-indicações

Absoluto:

• Doenças que prosseguem com febre, doenças infecciosas agudas ou crônicas no estágio de exacerbação (a vacinação é possível 2 a 4 semanas após a recuperação ou durante a remissão ou convalescença; com um curso leve de infecções virais respiratórias agudas, com infecções intestinais agudas, as vacinações são realizadas imediatamente após a temperatura voltar ao normal);
• Reações de hipersensibilidade sistêmica ou reações com risco de vida à administração anterior de Avaxim 80 ou uma vacina contendo componentes semelhantes;
• Alergia a componentes de drogas.

Relativo (o uso de Avaxim 80 só é possível com cautela na presença das seguintes doenças / condições):

• Trombocitopenia ou distúrbios do sistema de coagulação do sangue (devido à probabilidade de sangramento após injeção intramuscular). Após a injeção, esses pacientes precisam aplicar um curativo de pressão por pelo menos 2 minutos. Em casos excepcionais, a administração subcutânea do medicamento é possível;
• Hipersensibilidade ao formaldeído, neomicina ou outros antibióticos desta classe;
• Gravidez e período de lactação (o uso de Avaxim 80 em mulheres grávidas não é recomendado (devido à falta de dados necessários); a decisão sobre a vacinação deve ser tomada apenas se houver indicações inequívocas após a relação risco-benefício).

Antes da vacinação, o profissional de saúde deve tomar todas as medidas necessárias para prevenir o desenvolvimento de reações anafilactóides ou anafiláticas no momento da vacinação (os medicamentos necessários, incluindo adrenalina, devem estar disponíveis).

Uma resposta imunológica fraca à vacina pode ser causada por estados de imunodeficiência ou terapia imunossupressora. Nestes casos, é recomendado adiar a vacinação até que a recuperação ou o tratamento termine. No entanto, Avaxim 80 é prescrito para pacientes com imunodeficiências crônicas, como a infecção pelo HIV, mesmo nos casos em que a resposta imunológica à sua administração possa ser reduzida devido à doença de base.

A introdução de uma agulha pode provocar desmaios psicogênicos (na forma de fraqueza, perda de consciência); portanto, a vacinação deve ser realizada em condições que impeçam ferimentos por queda e forneçam os cuidados médicos necessários.

Método de administração e dosagem

A droga é administrada por via intramuscular, no músculo deltóide do ombro, para crianças menores de 2 anos de idade - na região superior externa da coxa. A suspensão não deve ser injetada na região glútea ou intradermicamente (possivelmente para enfraquecimento da resposta imunológica). A introdução no leito vascular é estritamente proibida (certifique-se de que a agulha não entre no vaso sanguíneo).

A seringa com Avaxim 80 deve ser agitada bem antes da vacinação até que uma suspensão homogênea seja obtida.

Dose única - 0,5 ml.

É proibido misturar Avaxim 80 em uma seringa com outras vacinas!

Para garantir imunidade a longo prazo, a revacinação deve ser realizada com a mesma dose após 6 meses ou até 3 anos após a primeira dose.

Em pessoas imunocompetentes, não há necessidade de revacinação após vacinação dupla.

A vacina não deve ser usada se sua cor mudar ou se houver presença de partículas estranhas. Qualquer resíduo de vacina não utilizado é descartado.

Efeitos colaterais

Todos os distúrbios identificados como resultado de ensaios clínicos foram de natureza leve, de curto prazo e resolvidos por conta própria, sem tratamento adicional.

Possíveis reações adversas (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro; com uma frequência desconhecida - se for impossível estimar a frequência desenvolvimento de violações de acordo com os dados disponíveis):

• Sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça;
• Tecido músculo-esquelético e conjuntivo: muitas vezes - artralgia, mialgia;
• Tratado gastrointestinal: muitas vezes - diarreia, dor de barriga, náusea, vômito;
• Pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - erupção na pele, urticária;
• Psique: frequentemente - irritabilidade, insônia;
• Metabolismo e nutrição: frequentemente - diminuição do apetite;
• Violações no local da injeção e distúrbios gerais: frequentemente - dor leve, vermelhidão, endurecimento e inchaço no local da injeção, fraqueza, aumento moderado da temperatura corporal.

As violações foram registradas com menos frequência após a revacinação do que após a vacinação primária. Em pacientes soropositivos para hepatite A, a vacinação foi tão bem tolerada quanto em pacientes soronegativos.

As reações observadas em crianças com hemofilia são semelhantes às observadas em adultos.

Em resultado das observações pós-comercialização, também se descobriu que, como resultado da utilização de Avaxim 80, pode desenvolver-se síncope vasovagal (com uma frequência desconhecida).

Com o desenvolvimento de quaisquer efeitos colaterais (descritos e não descritos nas instruções), você deve consultar o seu médico.

Instruções Especiais

A imunização é especialmente recomendada para os seguintes grupos de pessoas:

• Residir em regiões desfavoráveis para a incidência de hepatite A;
• Viajar para regiões desfavorecidas (países), onde um surto de hepatite A é registrado;
• Aqueles em contato com pacientes com focos de hepatite A.

Além disso, a vacinação pode ser administrada a crianças que não apresentam um risco aumentado de infecção, nos casos em que os seus representantes legais (tutores) pretendam protegê-las da hepatite A.

Avaxim 80 não fornece proteção contra a hepatite causada por outros patógenos (hepatite B, C, E), bem como outros patógenos conhecidos que afetam o fígado.

A soropositividade para hepatite A não é contra-indicação à vacinação.

A imunização pode não ser eficaz em pacientes infectados vacinados durante o período de incubação para hepatite A.

O médico deve ser avisado sobre o uso recente ou coincidente com a vacinação de qualquer outro medicamento, inclusive medicamentos de venda livre.

Interações medicamentosas

Avaxime 80 pode ser administrado simultaneamente em diferentes partes do corpo com vacinas que estão incluídas no Calendário Nacional de Vacinações Preventivas e contêm os seguintes componentes (um ou mais): toxóides - difteria, tétano; vacinas - contra hepatite B viral, coqueluche (célula inteira ou acelular), sarampo, hemofílico tipo b, poliomielite (inativada ou viva), contra caxumba endêmica e rubéola.

Como a vacina é inativada, seu uso combinado com outras vacinas inativadas, via de regra, sujeito à introdução de vacinas em diferentes partes do corpo, não afeta a eficácia da vacinação.

O medicamento pode ser administrado simultaneamente com a imunoglobulina da hepatite A (em diferentes partes do corpo). Isso não afeta a taxa de soroconversão, mas pode levar à produção de títulos de anticorpos mais baixos.

Avaxim 80 pode ser usado como dose de reforço nos casos em que outra vacina inativada contra a hepatite A foi usada para a vacinação primária.

Análogos

Os análogos do Avaxim 80 são: Avaxim 160, Vakta, Havrix.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 2-8 ° C, não congelar.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!