Cardiostatina
Cardiostatina: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Cardiostatina
Código ATX: C10AA02
Ingrediente ativo: lovastatina (lovastatina)
Fabricante: CJSC Makiz-Pharma (Rússia), LLC Hemofarm (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 28.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 316 rublos.
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A cardiostatina é uma droga hipolipemiante.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos: quase brancos ou brancos, cilíndricos achatados, com chanfro e linha divisória (10 unidades. Em embalagens de blister, 3 embalagens em caixa de papelão; 30 unidades. Em embalagens de blister, 1 embalagem em caixa de papelão e instruções de uso da Cardiostatina).
1 comprimido contém:
- substância ativa: lovastatina - 20 mg ou 40 mg;
- componentes auxiliares: amido de batata pré-gelatinizado, croscarmelose de sódio, lactose, celulose microcristalina, estearato de cálcio, butiloxianisol.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A cardiostatina é uma droga hipolipemiante, seu ingrediente ativo é a lovastatina. Como um inibidor da síntese endógena do colesterol, causa a interrupção da síntese do colesterol no fígado nos estágios iniciais. O mecanismo de ação da lovastatina está associado à formação de um beta-hidroxiácido livre no corpo, que inibe competitivamente a HMG-CoA redutase (3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A redutase). Isso leva a uma interrupção na conversão de HMG-CoA redutase em mevalonato, o que contribui para uma diminuição na síntese e aumento do catabolismo do colesterol, uma diminuição no nível de triglicerídeos, LDL (lipoproteínas de baixa densidade) e VLDL (lipoproteínas de densidade muito baixa) no plasma sanguíneo, uma diminuição significativa na quantidade de componentes circulantes de LDL incluindo apoproteína B. Há um aumento moderado nos níveis de HDL (lipoproteína de alta densidade).
A cardiostatina é indicada para uso na hipercolesterolemia primária em pacientes com diabetes tipo 1 e 2 compensada não complicada.
Um efeito terapêutico pronunciado ocorre após 14 dias de uso da droga e atinge um máximo após 28-42 dias de terapia.
Farmacocinética
Após a administração oral, a lovastatina é lentamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A sua absorção é cerca de 30% da dose administrada; quando se toma cardiostatina com o estômago vazio, diminui 30%. A concentração máxima (C max) de lovastatina no plasma sanguíneo é atingida após 2–4 horas e, a seguir, diminui rapidamente. Após 24 horas, 10% da substância ativa da Cmax permanece no plasma sanguíneo.
A ligação às proteínas plasmáticas é de 95%.
Supera as barreiras hematoencefálicas e placentárias.
É extensivamente metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado. Como resultado da oxidação, o beta-hidroxiácido, seu derivado 6-hidroxi e outros metabólitos são formados. A parte farmacologicamente ativa dos metabólitos está envolvida no bloqueio da HMG-CoA redutase.
Uma concentração de equilíbrio estável (Css) de lovastatina e seus metabólitos ativos quando administrada 1 vez por dia à noite é alcançada após 48–72 horas de terapia, Css é 1,5 vezes maior do que após uma dose única.
A meia-vida (T 1/2) é de 3 horas.
É excretado principalmente (83%) pelos intestinos, o restante pelos rins.
Indicações de uso
- hipercolesterolemia primária (tipo IIa e IIb) com alto teor de LDL - na ausência do efeito de dieta especial e atividade física;
- hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia combinadas;
- aterosclerose coronariana na doença isquêmica do coração - a fim de reduzir a taxa de sua progressão.
Contra-indicações
Absoluto:
- período de exacerbação da doença hepática;
- aumento da atividade das transaminases hepáticas de etiologia desconhecida;
- condição séria geral do paciente;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade individual aos componentes do medicamento.
Deve-se ter cuidado ao prescrever comprimidos de cardiostatina para pacientes com doença hepática (incluindo história), insuficiência renal crônica, alcoolismo crônico, transplante de órgãos, procedimentos cirúrgicos urgentes (incluindo dentais), uso concomitante de imunossupressores, fibratos (incluindo gemfibrozil) ou nicotinamida (diariamente dose mais de 1 g).
Cardiostatina, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de cardiostatina são tomados por via oral às refeições.
Ao prescrever o medicamento, o médico deve recomendar ao paciente uma dieta padrão com baixo teor de colesterol, que deve ser seguida durante todo o período de tratamento.
Dosagem recomendada:
- hipercolesterolemia: dose inicial - 10–20 mg uma vez ao dia (à noite);
- aterosclerose coronária: 20–40 mg uma vez ao dia.
Na ausência de efeito terapêutico suficiente, a dose de Cardiostatina pode ser aumentada com um intervalo de 28 dias. A dose máxima diária é de 80 mg, podendo ser tomada uma vez ou dividida em 2 doses (de manhã e à noite).
Se a concentração de colesterol LDL plasmático cair para 75 mg / dL (1,94 mmol / L) ou a concentração de colesterol total cair para 140 mg / dL (3,6 mmol / L), a dose de lovastatina deve ser reduzida.
Para o tratamento de pacientes em terapia concomitante com imunossupressores, fibratos ou nicotinamida, a Cardiostatina é prescrita em uma dose diária de 20 mg.
Na insuficiência renal crônica grave com depuração da creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, não devem ser usados mais do que 20 mg de lovastatina por dia.
Se acidentalmente falhar a próxima dose na hora certa, você pode tomá-la imediatamente, assim que se lembrar, se isso não corresponder a uma dose dupla.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: fraqueza geral, tontura, insônia, dor de cabeça, transtornos mentais, convulsões, parestesia;
- do sistema digestivo: boca seca, azia, alterações do paladar, náusea, dor abdominal, diarreia, flatulência, constipação, anorexia, icterícia colestática, gastralgia, pancreatite aguda, hepatite, níveis aumentados de bilirrubina, atividade de transaminase hepática, fosfatase alcalina;
- por parte do órgão de visão: névoa diante dos olhos, catarata, opacidade do cristalino, atrofia do nervo óptico;
- do sistema músculo-esquelético: artralgia, no contexto de terapia concomitante com ciclosporina, gemfibrozil ou ácido nicotínico - miosite, mialgia, miopatia ou rabdomiólise;
- reações alérgicas: erupção cutânea, prurido, edema de Quincke, urticária, necrólise epidérmica tóxica;
- indicadores laboratoriais: eosinofilia, aumento da ESR (velocidade de hemossedimentação), aumento da atividade da creatina fosfoquinase (CPK), análise positiva para anticorpos antinucleares;
- outros: palpitações, dor no peito, insuficiência renal aguda (devido a rabdomiólise), diminuição da potência.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem não foram estabelecidos.
Instruções Especiais
Ao prescrever Cardiostatina, o paciente deve ser informado sobre a necessidade de atenção médica imediata se ocorrer fraqueza muscular, dor muscular durante a ingestão de comprimidos, especialmente se acompanhada de febre.
O medicamento deve ser cancelado se o aumento da atividade das transaminases e / ou CPK permanecer estável, ou se a condição do paciente piorar significativamente como resultado de alguma doença.
Com o uso prolongado de Cardiostatina, o controle bioquímico do estado funcional do fígado é mostrado. A atividade das enzimas hepáticas deve ser determinada antes do início do tratamento, então durante os primeiros 12 meses de terapia, o indicador de atividade é monitorado em intervalos de 2 meses e, a seguir, a cada 6 meses. No caso de utilização da dose diária máxima (80 mg), os estudos devem ser realizados 1 vez em 3 meses. Pacientes com atividade de transaminase aumentada devem ser reexaminados. Se a atividade da alanina aminotransferase (ALT) e / ou aspartato aminotransferase (AST) exceder o limite superior da norma em 3 vezes, a lovastatina deve ser descontinuada.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Cardiostatina é contra-indicado durante o período de gestação e amamentação.
Uso infantil
O uso do medicamento para o tratamento de crianças e adolescentes está contra-indicado devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia da Cardiostatina em pacientes com idade inferior a 18 anos.
Com função renal prejudicada
Deve-se ter cuidado ao prescrever cardiostatina a pacientes com insuficiência renal crônica.
Na insuficiência renal crônica leve a moderada, não é necessário ajuste da dose de lovastatina; na insuficiência renal crônica grave (CC inferior a 30 ml / min), é recomendado o uso de cardiostatina em uma dose diária não superior a 20 mg.
Por violações da função hepática
O uso da droga é contra-indicado com aumento da atividade das transaminases hepáticas de etiologia desconhecida, durante uma exacerbação da doença hepática.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Cardiostatina para doenças hepáticas (incluindo história).
Interações medicamentosas
Possíveis interações com o uso simultâneo de Cardiostatina:
- imunossupressores, gemfibrozil, ácido nicotínico, ciclosporina, eritromicina, agentes antifúngicos do grupo azole: a terapia concomitante com esses agentes aumenta o risco de miopatia, rabdomiólise e insuficiência renal aguda;
- anticoagulantes indiretos: o efeito dos anticoagulantes indiretos é potencializado, o que aumenta a probabilidade de sangramento. Portanto, se necessário, a terapia concomitante com anticoagulantes indiretos requer monitoramento regular do tempo de protrombina;
- colestiramina, colestipol: ao tomar colestiramina ou colestipol, a biodisponibilidade da lovastatina diminui e um efeito aditivo é observado, portanto, esses medicamentos devem ser tomados o mais tardar 4 horas antes de tomar lovastatina;
- ciclosporina: tomar ciclosporina aumenta os níveis plasmáticos dos metabólitos da lovastatina.
Análogos
Os análogos da Cardiostatina são: Atorvastatina, Apextatina, Lovastatina, Vero-Lovastatina, Holetar, Sinvastatina, Mevacor, Lovacor, Rosuvastatina, Lovasterol, Mevinacor, Fluvastatina, Pravastatina.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura de 12 a 15 ° C, protegido da umidade e da luz.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Comentários sobre cardiostatina
Avaliações de Cardiostatin são positivas. Os pacientes indicam a eficácia da droga no tratamento da hipercolesterolemia e aterosclerose. É relatado que após o primeiro mês de terapia, o exame mostrou uma diminuição significativa do colesterol no sangue. As vantagens da droga incluem boa tolerância. Para muitos, um dos principais argumentos na escolha de um hipolipemiante era o preço acessível da cardiostatina, bem como as recomendações e críticas positivas do médico assistente sobre esse medicamento.
Preço da cardiostatina em farmácias
O preço da cardiostatina para um pacote contendo 30 comprimidos pode ser de 220-318 rublos.
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Cardiostatina 20 mg comprimidos 30 unid. 316 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
