Gensulin N - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Gensulin N

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Análogos
9. 9. Termos e condições de armazenamento
10. 10. Condições de dispensa em farmácias

Gensulin N é uma insulina humana de ação média projetada geneticamente projetada para regular o metabolismo da glicose.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem de Gensulin N é uma suspensão para administração subcutânea (s / c): uma suspensão branca, em repouso separando-se em um precipitado branco e um sobrenadante incolor ou quase incolor; com agitação suave, o precipitado é rapidamente ressuspenso (3 ml em cartuchos, 5 cartuchos em cartuchos em blister, 1 embalagem em caixa de papelão; 10 ml cada em frascos de vidro incolor transparente, 1 frasco em caixa de papelão).

Composição para 1 ml de suspensão:

• substância ativa: insulina-isofano humana recombinante - 100 UI;
• componentes auxiliares: fenol, glicerol, metacresol, sulfato de protamina, hidrogenofosfato de sódio dodeca-hidratado, óxido de zinco, ácido clorídrico, água para preparações injetáveis.

Indicações de uso

Gensulin N é recomendado para uso no diabetes mellitus tipo 1, bem como no diabetes mellitus tipo 2 na fase de resistência aos hipoglicemiantes para administração oral, resistência parcial a esses medicamentos (no caso de tratamento combinado) e doenças intercorrentes.

Contra-indicações

Gensulin N é contra-indicado para uso em pacientes com hipoglicemia e hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

Método de administração e dosagem

A suspensão de Gensulin N destina-se à administração subcutânea.

O médico determina a dose do medicamento em cada caso específico com base nos níveis de glicose no sangue e levando em consideração as características individuais do paciente. A dose média diária varia na faixa de 0,5-1 UI por 1 kg de peso do paciente.

É preferível injetar na coxa, mas também é permitido injetar o medicamento na nádega, na parede abdominal anterior ou no músculo deltóide do ombro. Os locais de injeção na região anatômica devem ser alterados para evitar lipodistrofia.

Ao agitar a suspensão, o frasco ou cartucho não deve ser agitado vigorosamente, pois isso pode causar a formação de espuma, o que dificulta o ajuste correto da dose. O aspecto do fármaco nos frascos e cartuchos deve ser verificado regularmente, se houver flocos na suspensão ou se forem observadas partículas brancas aderidas ao fundo / paredes do frasco ou cartucho, criando o efeito de gelo, não pode ser utilizado.

A temperatura da suspensão injetada deve ser a temperatura ambiente.

Procedimento de injeção:

1. No local da injeção, desinfete a pele com álcool.
2. Use dois dedos para dobrar um pedaço de pele.
3. Insira a agulha em um ângulo de cerca de 45 ° na base da dobra e injete insulina sob a pele.
4. Após a injeção, não remova a agulha por pelo menos 6 segundos para se certificar de que o medicamento foi completamente injetado.
5. Se aparecer sangue no local da injeção após a remoção da agulha, pressione levemente com o dedo.
6. Os locais de injeção devem ser alterados.

Gensulin N é usado como uma droga em monoterapia e como parte de um tratamento complexo com insulina de ação curta (Gensulin R).

O paciente deve estar familiarizado com as técnicas de uso do medicamento, dependendo das condições basais.

Aplicação da suspensão em frascos

Usando um tipo de insulina:

1. Remova a tampa protetora de alumínio do frasco.
2. Desinfete a membrana de borracha do frasco.
3. Faça entrar ar na seringa em um volume correspondente à dose necessária de insulina e introduza ar no frasco.
4. Vire o frasco para injetáveis com a seringa inserida de cabeça para baixo e aplique a dose necessária de insulina.
5. Retire a agulha do frasco, remova o ar da seringa e verifique se a dose de insulina necessária está correta.
6. Injetar.

O uso de dois tipos de insulina:

1. Remova as tampas protetoras de alumínio dos frascos.
2. Desinfete as membranas de borracha dos frascos.
3. Imediatamente antes do conjunto, role o frasco de insulina de ação média (longa) em forma de suspensão entre as palmas das mãos até que o sedimento se distribua uniformemente e se forme uma suspensão branca turva.
4. Faça entrar ar na seringa em um volume correspondente à dose necessária de insulina de ação prolongada, introduza ar no frasco para injetáveis com a suspensão e, em seguida, remova a agulha.
5. Faça entrar ar na seringa em um volume correspondente à dose necessária de insulina de ação curta, injete ar no frasco para injetáveis com insulina na forma de uma solução transparente, vire o frasco para injetáveis com a seringa de cabeça para baixo e marque a dose necessária.
6. Retire a agulha do frasco, remova o ar da seringa e verifique se a dose de insulina necessária está correta.
7. Insira a agulha no frasco de suspensão, vire o frasco da seringa de cabeça para baixo e ajuste a dose necessária de insulina de ação prolongada.
8. Retire a agulha do frasco, remova o ar da seringa e verifique se a dose total de insulina está correta.
9. Injetar.

É importante sempre desenhar insulinas na sequência descrita acima.

Aplicação de suspensão em cartuchos

Os cartuchos com Gensulin N devem ser usados apenas com canetas de seringa Owen Mumford. Devem ser observados os requisitos estabelecidos nas instruções de utilização da caneta de seringa para a administração de insulina.

Antes de usar o Gensulin H, o cartucho deve ser inspecionado e verificado se não há danos (lascas, rachaduras), caso existam, o cartucho não pode ser utilizado. Depois de instalar o cartucho na caneta de seringa, uma tira colorida deve ficar visível na janela do suporte.

Antes de instalar o cartucho na caneta de seringa, ele deve ser girado para cima e para baixo para que a pequena bola de vidro no interior misture a suspensão. O procedimento de viragem é repetido pelo menos 10 vezes até que uma suspensão branca e uniformemente turva seja formada. A injeção é então administrada imediatamente.

Se o cartucho for instalado na caneta-seringa mais cedo, a suspensão é agitada para todo o sistema (pelo menos 10 vezes) e repetida antes de cada injeção.

No final da injeção, a agulha deve ser deixada sob a pele por pelo menos 6 segundos e o botão deve ser mantido pressionado até que a agulha seja completamente removida da pele. Isso garantirá que a dose correta seja administrada e limitará a possibilidade de sangue / linfa entrar na agulha ou no cartucho de insulina.

O cartucho com Gensulin N destina-se exclusivamente a uma única utilização individual e não pode ser recarregado.

Efeitos colaterais

• consequências da influência no metabolismo dos carboidratos: condições hipoglicêmicas - dor de cabeça, pele pálida, palpitações, aumento da sudorese, tremores, agitação, fome, parestesia na boca; como resultado de hipoglicemia grave, pode se desenvolver coma hipoglicêmico;
• reações de hipersensibilidade: raramente - erupções cutâneas, edema de Quincke; extremamente raro - choque anafilático;
• reações no local da injeção: inchaço e comichão, hiperemia; em caso de uso prolongado - lipodistrofia no local da injeção;
• outros: edema, erros de refração transitórios (geralmente no início do curso da terapia).

Um sintoma de overdose pode ser o desenvolvimento de hipoglicemia. Para o tratamento de uma condição leve, é recomendável ingerir açúcar ou alimentos ricos em carboidratos. Pacientes com diabetes devem sempre levar açúcar, doces, biscoitos ou bebidas açucaradas com eles.

Em caso de diminuição significativa da concentração de glicose, quando o paciente perde a consciência, é injetada solução de dextrose a 40% por via intravenosa, intramuscular, intravenosa ou subcutânea - glucagon. Depois de recuperar a consciência, é recomendável fazer uma dieta rica em carboidratos para evitar a recorrência da hipoglicemia.

Instruções Especiais

É proibido usar Gensulin N se a suspensão após agitação não se tornar branca e uniformemente turva.

A terapia com insulina requer monitoramento constante dos níveis de glicose no sangue. Esse monitoramento é necessário, pois além de uma overdose de insulina, as causas da hipoglicemia podem ser: pular refeições, troca de medicamento, diarréia, vômito, aumento da atividade física, redução da necessidade de doenças insulínicas (insuficiência renal / hepática, hipofunção do córtex adrenal, tireóide ou hipófise), alteração locais de injeção, interações medicamentosas com outras drogas.

A dosagem inadequada ou intervalos entre as injeções de insulina, especialmente em pacientes com diabetes tipo 1, podem causar hiperglicemia. Normalmente, os sintomas iniciais de hiperglicemia se desenvolvem gradualmente, ao longo de várias horas ou dias. Boca seca, sede, náuseas, vômitos, tontura, vermelhidão e secura da pele, perda de apetite, cheiro de acetona no ar exalado, aumento da micção aparecem. Se o tratamento não for realizado, na diabetes mellitus tipo 1, a hiperglicemia pode levar ao desenvolvimento de uma condição com risco de vida - cetoacidose diabética.

A correção da dose de insulina é necessária para hipopituitarismo, disfunção tireoidiana, doença de Addison, insuficiência hepática / renal, bem como em pacientes idosos com idade superior a 65 anos.

A necessidade de ajuste da dose de insulina também pode ser necessária quando da intensidade da atividade física ou alterações na dieta habitual.

A necessidade de insulina é aumentada por doenças concomitantes, especialmente de natureza infecciosa, e condições acompanhadas de febre.

A transição de um tipo de insulina para outro também deve ser realizada monitorando os níveis de glicose no sangue.

É importante considerar que o uso de insulina reduz a tolerância do paciente ao álcool.

Não é recomendado o uso de Gensulin N em bombas de insulina devido à possibilidade de precipitação da suspensão em alguns cateteres.

Devido à hipoglicemia, é possível que a capacidade do paciente de se concentrar e reduzir a velocidade da reação psicofísica seja prejudicada, o que pode aumentar o risco ao dirigir e / ou trabalhar com outros mecanismos complexos.

Interações medicamentosas

• medicamentos hipoglicêmicos orais, inibidores da monoamina oxidase (MAO), inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), bloqueadores β-adrenérgicos não seletivos, inibidores da anidrase carbônica, bromocriptina, sulfonamidas, tetraciclinas, octreotida, esteróides anabólicos, pirocetamida, piroxilamida preparações de lítio, fenfluramina, preparações contendo etanol: aumentam o efeito hipoglicêmico da insulina;
• diuréticos tiazídicos, glicocorticosteroides (GCS), anticoncepcionais orais, hormônios tireoidianos, simpaticomiméticos, heparina, antidepressivos tricíclicos, clonidina, danazol, diazóxido, bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, morfina, nicotina: enfraquecem o efeito hipulinoglicêmico;
• reserpina e salicilato: podem enfraquecer e potencializar o efeito da insulina.

Análogos

Os análogos de Gensulin N são: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamina-insulina ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar a 2–8 ° C, a suspensão não deve ser congelada. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Após a abertura da embalagem original, o prazo de validade em local escuro com temperatura de até 25 ° C é de 4 semanas.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!