Flemoklav Solutab - Instruções De Uso, Preço, Comprimidos 250 Mg E 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Flemoklav Solutab

Flemoklav Solutab: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Interações medicamentosas
10. 10. Análogos
11. 11. Termos e condições de armazenamento
12. 12. Condições de dispensa em farmácias
13. 13. Comentários
14. 14. Preço em farmácias

Nome latino: Flemoclav Solutab

Código ATX: J01CR02

Ingrediente ativo: amoxicilina + ácido clavulânico (amoxicilina + ácido clavulânico)

Produtor: Astellas Pharma Europe, BV (Holanda)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-14

Preços nas farmácias: a partir de 122 rublos.

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Flemoklav Solutab é um antibiótico penicilina de amplo espectro com um inibidor da beta-lactamase.

Forma de liberação e composição

Forma posológica Flemoklav Solutab - comprimidos dispersíveis: oblongos, de amarelo a branco com salpicos marrons, marcados "421", "422", "424" ou "425" e o logotipo da empresa, sem divisão de riscos (com as palavras "421", "422", "424": 4 unid. Em blister, em uma caixa de papelão 5 blisters; "425": 7 unid. Em um blister, em uma caixa de papelão 2 blisters).

1 comprimido contém:

• ingredientes ativos: amoxicilina e ácido clavulânico - em comprimidos rotulados "421" - 125 mg e 31,25 mg, "422" - 250 mg e 62,5 mg, "424" - 500 mg e 125 mg, "425" - 875 mg e 125 mg, respectivamente (como tri-hidrato de amoxicilina e clavulanato de potássio 145,7 mg e 37,2 mg, 291 mg e 74,5 mg, 528,8 mg e 148,9 mg, 1019,8 mg e 148,9 mg respectivamente);
• componentes auxiliares: crospovidona, sabor de damasco, celulose microcristalina, estearato de magnésio, sacarina, vanilina.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A amoxicilina é um antibiótico de amplo espectro de origem semissintética que é ativo contra muitos microrganismos gram-negativos e gram-positivos. No entanto, a substância é capaz de ser destruída pelas beta-lactamases, portanto os microrganismos que produzem essa enzima são resistentes à amoxicilina. O ácido clavulânico pertence aos inibidores da beta-lactamase e é estruturalmente semelhante às penicilinas, o que determina a capacidade de inativar uma ampla gama de beta-lactamases encontradas em microrganismos resistentes às cefalosporinas e penicilinas.

O ácido clavulânico demonstra eficiência suficiente em relação às beta-lactamases plasmídicas, que na maioria das vezes provocam resistência bacteriana, porém sua eficiência em relação às beta-lactamases cromossômicas do tipo 1, que não são inibidas pelo ácido clavulânico, é mínima. A combinação de amoxicilina com ácido clavulânico protege-o da destruição pelas enzimas beta-lactamase, o que ajuda a expandir o espectro antibacteriano da amoxicilina.

In vitro, os seguintes microrganismos são altamente sensíveis à droga:

• anaeróbios gram-negativos: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
• anaeróbios gram-positivos: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
• aeróbios gram-negativos: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
• aeróbios gram-positivos: estafilococos coagulase-negativos (mostrando sensibilidade à meticilina), Staphylococcus saprophyticus e Staphylococcus aureus (cepas sensíveis à meticilina), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (outros estreptococos beta-hemolíticos), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
• diferentes: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Os seguintes microrganismos presumivelmente possuem resistência adquirida aos componentes ativos de Flemoklav Solutab:

• aeróbios gram-positivos: estreptococos do grupo Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
• aeróbios gram-negativos: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.

A resistência natural à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico é demonstrada pelos seguintes microrganismos:

• aeróbios gram-negativos: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella pneumophilia, Legionella pneumophilia;
• outros: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.

Farmacocinética

A amoxicilina e o ácido clavulânico são rápida e completamente absorvidos pelo trato gastrointestinal após a administração oral. O valor de absorção dos ingredientes ativos é ideal se o antibiótico for tomado no início de uma refeição.

Após uma dose única de Flemoklav Solutab numa dose de 875/125 mg (amoxicilina / ácido clavulânico), o nível máximo de amoxicilina no plasma sanguíneo é de 12 μg / ml e é atingido após 1,5 horas. Para o ácido clavulânico, as mesmas características são 3 μg / ml e 1 hora, respectivamente. A área sob a curva farmacocinética concentração-tempo para ácido clavulânico e amoxicilina é de 6 μg / h / le 33 μg / h / l, respectivamente. O grau de absorção da amoxicilina por via oral atinge 90%, e a biodisponibilidade absoluta do ácido clavulânico é de aproximadamente 60%.

Tanto com a administração oral quanto com a administração intravenosa de Flemoklav Solutab, as concentrações terapêuticas de amoxicilina e ácido clavulânico são determinadas no fluido intersticial e vários tecidos (na secreção purulenta, bile, fluidos peritoneal e sinovial, tecido muscular e adiposo, vesícula biliar, tecidos abdominais, pele) A amoxicilina e o ácido clavulânico estão ligeiramente associados às proteínas do plasma sanguíneo (para a amoxicilina, esse valor é de 17-20%, para o ácido clavulânico - 22%).

Os estudos em animais não revelaram tendência para a acumulação dos componentes ativos do fármaco em quaisquer órgãos.

A amoxicilina é determinada no leite materno e nele também são encontradas concentrações residuais de ácido clavulânico. Até ao momento, não foram identificados outros efeitos negativos da amoxicilina e do ácido clavulânico na saúde dos recém-nascidos alimentados com leite materno, com excepção de um risco acrescido de desenvolver candidíase das membranas mucosas orais, diarreia ou sensibilização do corpo. Em estudos da função reprodutiva de animais, foi demonstrado que os componentes ativos do Flemoklav Solutab penetram na barreira placentária, mas o efeito negativo no feto não foi confirmado.

10–25% da dose de amoxicilina ingerida é excretada pelos rins na forma de ácido penicílico, um metabólito que não possui atividade farmacológica. O ácido clavulânico é extensivamente metabolizado em ácido 1-amino-4-hidroxi-butan-2-ona e 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico e é excretado através do trato gastrointestinal, com a urina, bem como com o ar exalado na forma de dióxido de carbono.

A depuração total da amoxicilina e do ácido clavulânico é de 25 l / h, a meia-vida da amoxicilina é de 1,1 horas e o ácido clavulânico é de 0,9 horas. Aproximadamente 30-50% do ácido clavulânico e 60-80% da amoxicilina são excretados na urina durante as primeiras 6 horas após a ingestão de Flemoklav Solutab.

Tomar o medicamento em combinação com probenecida reduz a taxa de eliminação da amoxicilina, mas não do ácido clavulânico.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Flemoklav Solutab é indicado para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento:

• infecções do ouvido, garganta, nariz e trato respiratório superior (incluindo sinusite, otite média, faringite, amigdalite);
• infecções do trato respiratório inferior [incluindo pneumonia adquirida na comunidade, exacerbação de bronquite crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)];
• infecções de tecidos moles e pele;
• patologias infecciosas de articulações e ossos;
• cistite, pielonefrite e outras infecções dos rins e do trato urinário.

Além disso, os comprimidos de Flemoklav Solutab na dose de 875 mg / 125 mg são prescritos para osteomielite, infecções em ginecologia e obstetrícia.

Contra-indicações

• icterícia e outras disfunções hepáticas durante o uso de amoxicilina / ácido clavulânico na história;
• Mononucleose infecciosa;
• leucemia linfocítica;
• hipersensibilidade a penicilinas e cefalosporinas;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Além disso, contra-indicações para o uso de comprimidos Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg:

• insuficiência renal (taxa de filtração glomerular de 30 ml / min ou menos);
• idade até 12 anos com peso corporal inferior a 40 kg.

Deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pacientes com insuficiência hepática grave, doenças do trato gastrointestinal (TGI) (incluindo colite com histórico de penicilinas), insuficiência renal crônica.

O uso de Flemoklav Solutab durante a gravidez é possível se, de acordo com a opinião do médico, o benefício esperado do tratamento para a mãe superar o risco para o feto.

No primeiro trimestre da gravidez, o medicamento é tomado com cautela, deve evitar tomar comprimidos de 875 mg / 125 mg.

Durante o período de amamentação, Flemoklav Solutab pode ser usado, mas uma vez que os componentes ativos dos comprimidos são excretados no leite materno, existe o risco de desenvolver sensibilização, candidíase das mucosas ou diarreia na criança. Se a criança desenvolver os sintomas dessas doenças, a amamentação deve ser interrompida.

Instruções de uso de Flemoklav Solutab: método e dosagem

Os comprimidos são tomados por via oral antes das refeições, engolindo-os inteiros e bebendo 200 ml de água ou dissolvendo-se em 100 ml de água e mexendo bem antes de tomar.

Dosagem recomendada para adultos e crianças com peso superior a 40 kg:

• Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg: um comprimido 2 vezes ao dia (a cada 12 horas);
• Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg: um comprimido 3 vezes ao dia (a cada 8 horas). Para infecções crônicas, recorrentes e graves, essa dose pode ser dobrada.

A dose diária para crianças menores de 12 anos de idade com peso corporal de até 40 kg é geralmente prescrita na taxa de 20-30 mg de amoxicilina e 5-7,5 mg de ácido clavulânico por 1 kg de peso da criança.

Dosagem recomendada para crianças:

• 7-12 anos (25-37 kg): Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg - um comprimido 3 vezes ao dia;
• 2-7 anos (13-25 kg): droga 125 mg + 31,25 mg - um comprimido 3 vezes ao dia;
• 3 meses - 2 anos (5-12 kg): comprimidos 125 mg + 31,25 mg - um cada. 2 vezes ao dia.

Em indicações clínicas graves, as doses indicadas para crianças podem ser duplicadas, desde que a dose diária não exceda 60 mg de amoxicilina e 15 mg de ácido clavulânico por 1 kg de peso corporal.

A duração do tratamento não é superior a 14 dias. Se precisar de um uso mais longo do medicamento, deve consultar um médico.

O regime de dosagem de amoxicilina para pacientes com insuficiência renal é ajustado levando em consideração a TFG:

• 10-30 ml / min: adultos - 500 mg 2 vezes ao dia, crianças - 15 mg por 1 kg 2 vezes ao dia;
• menos de 10 ml / min: adultos - 500 mg por dia, crianças - na dose de 15 mg por 1 kg por dia.

Os doentes em hemodiálise são aconselhados a tomar Flemoklav Solutab na dose: adultos - 500 mg por dia e 500 mg durante e após a diálise, crianças - 15 mg por 1 kg de peso corporal por dia e 15 mg por 1 kg de peso corporal durante e após a diálise.

Efeitos colaterais

• do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, vômitos, dor abdominal, flatulência, diarréia, colite pseudomembranosa; raramente - colite hemorrágica, candidíase intestinal, descoloração da camada superior do esmalte dentário;
• reações alérgicas: frequentemente - coceira na pele, erupção cutânea, exantema semelhante ao sarampo (que se manifesta após 5-11 dias de internação), urticária; raramente - febre medicamentosa, dermatite esfoliativa ou bolhosa (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exsudativo, necrólise epidérmica tóxica), eosinofilia, choque anafilático, edema laríngeo, edema de Quincke, anemia hemolítica, doença do soro, nefrite intersticial,
• por parte do sistema hematopoiético: raramente - anemia hemolítica, trombocitose; muito raramente - anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, pancitopenia (as reações são reversíveis);
• na parte do sistema de coagulação: muito raramente - um aumento do tempo de hemorragia e do tempo de protrombina (as reações são reversíveis);
• por parte do sistema cardiovascular: raramente - vasculite;
• do sistema nervoso: raramente - dor de cabeça, tontura, convulsões; muito raramente - insônia, hiperatividade, ansiedade, ansiedade, comportamento agressivo, consciência prejudicada;
• do fígado: frequentemente - um ligeiro aumento na atividade das enzimas hepáticas; raramente - icterícia colestática, hepatite (o risco aumenta com a duração da terapia por mais de 14 dias; as violações, como regra, são reversíveis, mas em casos muito raros podem ser graves e em pacientes com patologias graves concomitantes ou quando o medicamento é combinado com medicamentos potencialmente hepatotóxicos, é possível morte);
• do sistema geniturinário: raramente - queimação e corrimento vaginal, coceira; raramente - nefrite intersticial;
• outros: raramente - no contexto do uso prolongado ou ciclos repetidos de terapia, podem ocorrer superinfecções fúngicas ou bacterianas.

Overdose

Uma overdose de Flemoklav Solutab pode se manifestar como violações do equilíbrio hidroeletrolítico e o aparecimento de sintomas do trato gastrointestinal. Às vezes, é acompanhada por cristalúria de amoxicilina, em alguns casos provocando o desenvolvimento de insuficiência renal.

Pacientes com disfunção renal, bem como aqueles que tomam doses extremamente altas da droga, podem desenvolver convulsões.

Como tratamento, recomenda-se terapia sintomática e atenção especial deve ser dada à normalização do equilíbrio hidroeletrolítico. A amoxicilina e o ácido clavulânico podem ser removidos da circulação sistêmica por hemodiálise.

Os resultados de um estudo em um centro de controle de intoxicações, no qual participaram 51 crianças, comprovaram que a ingestão de amoxicilina no organismo em dose inferior a 250 mg / kg não levou ao aparecimento de sintomas clinicamente significativos e não exigiu lavagem gástrica.

Instruções Especiais

Existe o risco de desenvolver resistência cruzada e hipersensibilidade com o uso simultâneo de Flemoklav Solutab com outros antibióticos da série da penicilina ou cefalosporina.

Se se desenvolver uma reação anafilática, a toma dos comprimidos deve ser imediatamente interrompida e deve ser procurado um médico adequado. O paciente pode precisar da introdução de adrenalina (epinefrina), glicocorticosteroides (GCS), restauração urgente da função respiratória.

Para reduzir a intensidade dos efeitos colaterais do sistema digestivo, Flemoklav Solutab é recomendado para ser tomado antes das refeições.

O aparecimento de urticária nos primeiros dias de tratamento com alto grau de probabilidade pode indicar uma reação alérgica ao medicamento, portanto, é necessário seu cancelamento.

Não é apropriado prescrever Flemoklav Solutab durante um período de distúrbio gastrointestinal grave acompanhado de vômitos e / ou diarreia, uma vez que a absorção do medicamento pelo trato gastrointestinal será prejudicada.

Com o desenvolvimento da superinfecção, é necessário rever a antibioticoterapia ou cancelar o medicamento.

Em caso de desenvolvimento de colite hemorrágica ou colite pseudomembranosa, cujo sintoma pode ser o aparecimento de diarreia grave persistente, é recomendado interromper o uso de Flemoklav Solutab e prescrever a terapia corretiva necessária ao paciente. Nesses casos, drogas que enfraquecem a motilidade intestinal não podem ser usadas.

Os pacientes com insuficiência hepática devem receber supervisão médica constante. Você não deve tomar comprimidos por mais de 14 dias sem avaliar o estado funcional do fígado.

Os sintomas de um distúrbio funcional do fígado podem aparecer durante o tratamento e após a descontinuação do medicamento, imediatamente ou após várias semanas. Na maioria das vezes, ocorrem em pacientes com mais de 60 anos e em homens, muito raramente em crianças.

É necessário monitorar os indicadores de coagulação sanguínea em pacientes recebendo terapia anticoagulante concomitante, uma vez que a ação de Flemoklav Solutab pode aumentar o tempo de protrombina.

Devido à alta concentração de amoxicilina na urina e seu possível acúmulo nas paredes do cateter urinário, os pacientes precisam trocar os cateteres periodicamente. O uso do método da diurese forçada irá acelerar a eliminação da amoxicilina e reduzir sua concentração no plasma.

Durante o tratamento, o uso de métodos não enzimáticos para determinar a glicose na urina e o teste de urobilinogênio podem dar resultados falsos positivos.

Deve-se ter em mente que o teor de potássio em 1 comprimido dispersível 875 mg / 125 mg é de 25 mg.

Durante o curso do tratamento, é necessária uma monitoração cuidadosa da função do fígado, rins e órgãos hematopoiéticos.

Quando o paciente desenvolve convulsões durante a terapia, Flemoklav Solutab é cancelado.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não foram realizados estudos sobre o efeito da droga na capacidade de dirigir veículos e realizar trabalhos complexos. Uma vez que o uso de Flemoklav Solutab pode causar efeitos colaterais (por exemplo, tonturas, convulsões, reações alérgicas), os pacientes devem estar cientes das precauções ao dirigir ou realizar trabalhos que exijam concentração aumentada.

Interações medicamentosas

Quando combinado in vitro com alguns agentes bacteriostáticos (incluindo sulfonamidas, cloranfenicol), antagonismo com a droga foi observado.

Não deve ser combinado com dissulfiram.

Com o uso simultâneo de Flemoklav Solutaba:

• probenecida, oxifenbutazona, fenilbutazona, ácido acetilsalicílico, sulfinpirazona, indometacina - diminui a excreção renal da amoxicilina e causa um aumento no nível de concentração e uma permanência mais longa da amoxicilina na bile e no plasma sanguíneo (a excreção do ácido clavulânico não é afetada);
• antiácidos, laxantes, glucosamina, aminoglicosídeos - reduzem e retardam a absorção da amoxicilina;
• ácido ascórbico - causa aumento na absorção de amoxicilina;
• alopurinol - aumenta o risco de desenvolver erupção cutânea;
• sulfassalazina - pode reduzir seu conteúdo sérico;
• metotrexato - reduz sua depuração renal, aumenta o risco de aumentar seu efeito tóxico;
• digoxina - aumenta sua absorção;
• anticoagulantes indiretos - podem aumentar o risco de sangramento;
• contraceptivos orais hormonais - podem ser menos eficazes.

Análogos

Os análogos de Flemoklav Solutab são: Trifamox IBL, Amoxiclav 2X, Rekut, Augmentin, Augmentin SR, Panklav, Baktoklav, Medoklav, Clavam, Arlet, Ekoklav, Sultasin, Oksamp, Oksamp-Sodium, Amoxil K 625, Ampisid.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

Prazo de validade: comprimidos marcados com "421", "422", "424" - 3 anos, "425" - 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Flemoklav Solutab

Avaliações do Flemoklav Solutab confirmam a alta eficácia da droga e o rápido início do efeito terapêutico quando tomado. Freqüentemente, é prescrita terapia adicional para crianças para prevenir o desenvolvimento de superinfecção e disbiose. Há relatos de que pacientes com sinusite, após iniciar o tratamento com Flemoklav Solutab, experimentaram um rápido alívio da doença.

Preço do Flemoklav Solutab nas farmácias

Preços aproximados para Flemoklav Solutab nas farmácias, dependendo da dosagem:

• Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg (20 unidades estão incluídas no pacote) - 304‒325 rublos;
• Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg (o pacote inclui 20 unid.) - 426-437 rublos;
• Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg (o pacote inclui 20 unid.) - 398-456 rublos;
• Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg (14 unidades estão incluídas no pacote) - 430-493 rublos.

Flemoklav Solutab: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg comprimidos dispersíveis 20 unid. 122 RUB Comprar

Dispersão de comprimidos Flemoklav Solutab 125mg + 31,25mg 20 pcs. 123 r Comprar

Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg comprimidos dispersíveis 20 unid. 219 r Comprar

Dispersão de comprimidos Flemoklav Solutab 250mg + 62,5mg 20 pcs. 276 r Comprar

Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg comprimidos dispersíveis 20 unid. 341 r Comprar

Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg comprimidos dispersíveis 14 unid. 359 r Comprar

Dispersão de comprimidos Flemoklav Solutab 500mg + 125mg 20 pcs. 415 RUB Comprar

Dispersão de comprimidos Flemoklav Solutab 875mg + 125mg 14 pcs. 439 r Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!