Ebastin
Ebastin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Ebastine
Código ATX: R06AX22
Ingrediente ativo: ebastina (ebastina)
Fabricante: Micro Labs Limited (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2020-04-13
A ebastina é um medicamento antialérgico, bloqueador dos receptores da histamina H 1.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos, dispersáveis na cavidade oral: brancos ou quase brancos, cilíndricos achatados, redondos, com bisel (7 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister; 10 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters; cada embalagem contém instruções para a utilização de Ebastin).
Composição para 1 comprimido:
- ingrediente ativo: ebastina - 10 mg;
- substâncias adicionais: crospovidona - 50 mg; estearato de magnésio - 3 mg; aspartame - 1 mg; manitol - 129 mg; dióxido de silício [Syloid (Syloid)] - 5 mg; aroma de hortelã-pimenta - 2 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A ebastina é um bloqueador do receptor da histamina H 1 de ação prolongada.
O efeito antialérgico pronunciado se manifesta 60 minutos após a ingestão do medicamento e dura pelo menos dois dias. Após um curso de 5 dias de terapia devido à ação de metabólitos ativos, a atividade anti-histamínica persiste por três dias.
A administração a longo prazo do medicamento garante a manutenção de um alto nível de bloqueio dos receptores periféricos da histamina H 1 sem o desenvolvimento de taquifilaxia.
A droga não tem efeito sedativo e anticolinérgico pronunciado, não penetra na barreira hematoencefálica.
Não foi observado o efeito do fármaco no intervalo QT do ECG (eletrocardiograma) quando administrado em uma dose de 100 mg que excede a dose diária recomendada (20 mg) 5 vezes.
Farmacocinética
Após administração oral, a ebastina é rapidamente absorvida e quase completamente metabolizada no fígado para formar um metabólito ativo - a carbastina. A concentração máxima deste metabólito no plasma sanguíneo (157 ng / ml) é observada 1-3 horas após uma dose única de 10 mg do medicamento.
Com uma ingestão diária do medicamento em uma dose de 10–20 mg, a concentração de equilíbrio de 130–160 ng / ml é alcançada em 3–5 dias.
A conexão com as proteínas do plasma sanguíneo e a ebastina e seu metabólito ativo (carbastina) é superior a 95%. A meia-vida deste último varia em 15-19 horas, sendo que os rins na forma de conjugados excretam 66% da dose administrada.
A ingestão de alimentos não afeta os efeitos clínicos da droga. Os parâmetros farmacocinéticos não dependem da idade (portanto, não são observadas alterações significativas em pacientes idosos).
Em pacientes com insuficiência renal, a meia-vida de eliminação aumenta para 23-26 h, com insuficiência hepática - para 27 h, enquanto a concentração de ebastina no sangue não excede os valores terapêuticos.
Indicações de uso
Ebastin é usado para rinite alérgica de várias etiologias (sazonal e / ou o ano todo), urticária de várias etiologias, incluindo idiopática crônica.
Contra-indicações
Absoluto:
- disfunção hepática grave (classe C na escala de Child-Pugh);
- fenilcetonúria;
- idade inferior a 12;
- período de gravidez;
- amamentação;
- hipersensibilidade a substâncias na composição do medicamento.
Relativo (os comprimidos de Ebastin são usados com cautela):
- insuficiência hepática leve a moderada (classes A e B na escala de Child-Pugh);
- perturbação dos rins;
- hipocalemia;
- aumento do intervalo QT no ECG;
- terapia combinada com itraconazol, cetoconazol, rifampicina e eritromicina (devido ao risco aumentado de prolongamento do intervalo QT no ECG).
Ebastin, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Ebastin destinam-se à absorção na cavidade oral. A ingestão de alimentos não afeta o efeito do anti-histamínico.
Em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, a dose inicial é de 10 mg (1 comprimido) uma vez por dia. A eficácia insuficiente desta dose ou sintomas graves da doença justificam o aumento da dose para 20 mg (2 comprimidos) 1 vez por dia.
A duração do tratamento depende do grau de eliminação dos sintomas da doença.
Em caso de insuficiência renal, insuficiência hepática ligeira e moderada, bem como em doentes idosos, não é necessário ajuste da dose.
Modo de uso do medicamento:
- Abra cuidadosamente o blister e retire o comprimido sem o partir (retire o comprimido apenas com as mãos secas).
- Coloque o comprimido na língua, onde se dissolve rapidamente (não é necessário beber com água ou qualquer outro líquido).
Se a terapia medicamentosa não melhorar o quadro ou se os sintomas da doença, pelo contrário, se agravarem (ou surgirem novos sintomas), deve-se consultar imediatamente um médico.
Recomenda-se o uso do medicamento exclusivamente de acordo com as indicações deste manual e de acordo com o regime posológico nele indicado.
Efeitos colaterais
Reações adversas que ocorrem ao tomar Ebastina [com base em observações durante os ensaios clínicos e uso pós-comercialização, classificadas de acordo com a frequência de desenvolvimento (muito frequentemente - mais de 1/10; frequentemente - de 1/100 a 1/10; raramente - de 1 / 10.000 a 1/1000)]:
- SNC (sistema nervoso central e periférico): muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - sonolência; raramente - disgeusia, hipestesia, tontura;
- transtornos mentais: raramente - insônia, nervosismo;
- sistema digestivo: frequentemente - secura da mucosa oral; raramente - dispepsia, dor abdominal, náusea, vômito;
- sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade (angioedema, anafilaxia);
- sistema reprodutivo: raramente - irregularidades menstruais;
- coração e vasos sanguíneos: raramente - taquicardia, palpitações;
- pele e gordura subcutânea: raramente - dermatite, erupção cutânea, urticária;
- fígado e vias biliares: raramente - colestase, hepatite, desvio dos testes de função hepática (atividade aumentada da gama-glutamiltransferase, transaminases hepáticas, bilirrubina, fosfatase alcalina);
- reações gerais e locais: raramente - astenia, edema.
As reações adversas observadas em estudos clínicos em adolescentes com mais de 12 anos (o número de crianças no grupo é 460) não diferiram das reações observadas em adultos.
Na presença de algum dos fenômenos indesejáveis acima ou do seu agravamento, bem como do surgimento de reações não listadas nesta instrução, você deve consultar imediatamente o seu médico.
Overdose
Não foram relatados sintomas de overdose de ebastina.
Em caso de suspeita de intoxicação, o estômago deve ser lavado. No futuro, é prescrito tratamento sintomático. É importante monitorar as funções vitais do corpo. Não existe um antídoto específico para a ebastina.
Instruções Especiais
Ao tomar Ebastine, os resultados dos testes cutâneos alérgicos podem ser distorcidos. Nesse sentido, esses testes devem ser realizados de 5 a 7 dias após a suspensão do medicamento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de terapia com Ebastin, deve-se ter cuidado ao dirigir e outros veículos, bem como ao participar de atividades potencialmente perigosas que requerem reações psicomotoras rápidas e maior concentração de atenção. Isso se deve ao possível desenvolvimento de efeitos colaterais do sistema nervoso central, como tonturas, sonolência e dor de cabeça.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido à falta de estudos sobre a segurança do uso da ebastina em mulheres durante a gestação, o medicamento não é prescrito para pacientes dessa categoria.
Não há informações sobre a excreção de ebastina no leite materno. Com base nisso, o medicamento é contra-indicado para mulheres que estão amamentando. Se tal necessidade durante a lactação for justificada, você deve considerar interromper a amamentação.
Uso infantil
O medicamento é contra-indicado em pacientes menores de 12 anos.
Com função renal prejudicada
Pacientes com função renal prejudicada devem tomar o medicamento com cautela. Nenhum ajuste de dose é necessário.
Por violações da função hepática
A disfunção hepática grave (classe C na escala de Child-Pugh) é uma contra-indicação absoluta ao uso do medicamento.
Os doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (classes A e B na escala de Child-Pugh) devem ter cuidado durante a terapêutica com Ebastin. Nenhum ajuste de dose é necessário.
Uso em idosos
Não é necessário ajustar a dose do medicamento em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Uso simultâneo de ebastina com outras substâncias / drogas:
- cetoconazol, itraconazol, eritromicina, rifampicina: é possível um aumento do intervalo QT no ECG; a rifampicina também ajuda a reduzir a concentração de ebastina no plasma sanguíneo, suprimindo assim seu efeito anti-histamínico;
- teofilina, anticoagulantes indiretos, cimetidina, diazepam, etanol e agentes contendo etanol: nenhuma interação com o medicamento foi encontrada.
Ao usar os medicamentos acima ou outros (incluindo sem receita), você deve obter uma consulta preliminar com um especialista.
Análogos
Os análogos de Ebastin são Kestin, Espa-Bastin, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local protegido da luz e com temperatura não superior a 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Ebastin
Na Internet, comentários sobre Ebastine são extremamente raros. Em um dos recursos, em resposta à pergunta se o medicamento ajudava a eliminar os sintomas da doença, quatro em cada cinco entrevistados responderam afirmativamente, destacando a duração do efeito terapêutico desse anti-histamínico.
Preço do Ebastin em farmácias
Atualmente, é impossível determinar o preço do Ebastin, uma vez que o medicamento não está à venda nas redes de farmácia. O custo de seus análogos é: Kestin - de 471 rublos. (no pacote de 10 unidades de 10 mg cada), a partir de 548 rublos. (na embalagem 10 unidades 20 mg); Espa-Bastin - a partir de 237 rublos. (no pacote de 10 unidades de 10 mg cada), a partir de 281 rublos. (na embalagem 10 unidades de 20 mg cada).
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
