Ciclohemal
Ciclohemal: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Cyclogemal
Código ATX: B02AA02
Ingrediente ativo: ácido tranexâmico (ácido tranexâmico)
Fabricante: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rússia) para JSC "Otisipharm" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-04-01
Preços nas farmácias: a partir de 73 rublos.
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Cyclohemal é uma droga hemostática.
Forma de liberação e composição
O ciclohemal é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: brancos ou quase brancos, biconvexos, na dosagem de 250 mg - redondo, na dosagem de 500 mg - oblongo; o núcleo de comprimidos de cor branca ou quase branca (10 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão de 1, 2, 3 ou 6 embalagens e instruções para o uso de Cyclohemal).
1 comprimido contém:
- substância ativa: ácido tranexâmico - 250 mg ou 500 mg;
- componentes auxiliares: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, estearil fumarato de sódio, carboximetil amido de sódio, dióxido de silício coloidal, talco;
- composição do invólucro do filme: VIVACOAT PA-1P-000 [polietilenoglicol, hipromelose 6 cps (hidroxipropilmetilcelulose 6 cps), polidextrose (E1200), dióxido de titânio, talco].
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ciclohemal é um medicamento hemostático que tem efeito antifibrinolítico. Seu princípio ativo, o ácido tranexâmico, é um inibidor específico da ativação da profibrinolisina (plasminogênio) e de sua conversão em fibrinolisina (plasmina). Tem um efeito hemostático local e sistêmico no sangramento causado pelo aumento da fibrinólise. Ao inibir a formação de peptídeos ativos (incluindo cininas) envolvidos em reações inflamatórias e alérgicas, tem efeitos antiinflamatórios, antialérgicos e analgésicos.
Em comparação com o ácido épsilon aminocapróico, a atividade antifibrinolítica do ácido tranexâmico é cerca de 10 vezes maior.
Farmacocinética
Após administração oral de ácido tranexâmico em uma dose de 500 mg a 2000 mg, a absorção no trato gastrointestinal é de 30-50%. A concentração máxima (C máx) no sangue é atingida após 3 horas, enquanto se toma uma dose única de 500 mg é 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. A ingestão simultânea de alimentos não afeta a absorção da substância ativa.
Comunicação com proteínas plasmáticas (profibrinolisina) - menos de 3% da dose administrada, o ácido tranexâmico não se liga à albumina.
A concentração plasmática terapêutica é de 5–10 mg / l.
O volume inicial de distribuição é de 9–12 litros.
A concentração no líquido cefalorraquidiano é 1/10 do nível plasmático; em outros tecidos, o ácido tranexâmico é distribuído de maneira relativamente uniforme. Supera a barreira hematoencefálica, penetra no fluido intra-articular, nas membranas sinoviais, através da barreira placentária e no leite materno. Até 1% do conteúdo do plasma da mãe é encontrado no leite materno. A concentração antifibrinolítica do ácido tranexâmico no plasma é mantida por 7-8 horas, em vários tecidos - 17 horas.
É biotransformado em uma extensão insignificante, 2 metabólitos foram identificados - derivados N-acetilados e desaminados.
A curva farmacocinética tem formato trifásico. A meia-vida na fase final é de 3 horas.
A depuração renal e plasmática total é de 7 l / h.
O ácido tranexâmico é excretado pelos rins durante as primeiras 12 horas em mais de 95% inalterado. A principal via de eliminação é a filtração glomerular.
Após administração oral em uma dose de 10-15 mg / kg do peso corporal do paciente, 1% da dose administrada é excretada durante a primeira hora, 7% por três horas, 24 horas e 48 horas por 39% e 79%, respectivamente.
O risco de acumulação de ácido tranexâmico ocorre com insuficiência renal.
Indicações de uso
O uso de Cyclohemal é indicado para o tratamento de curto prazo de sangramento causado por um aumento da fibrinólise nas seguintes condições patológicas / lesões:
- sangramento nasal;
- intervenções cirúrgicas na bexiga;
- prostatectomia;
- conização do colo do útero;
- menorragia;
- hifema traumático (hemorragia na câmara anterior do olho).
Além disso, em pacientes com hemofilia, Cyclohemal é prescrito para a prevenção e tratamento de sangramento durante pequenas intervenções cirúrgicas (incluindo extração dentária).
No angioedema hereditário, o medicamento é usado para prevenir as exacerbações da doença.
Contra-indicações
Absoluto:
- fibrinólise devido a coagulopatia de consumo ou estágio de hipocoagulação da síndrome DIC (síndrome de coagulação intravascular disseminada);
- forma crônica de insuficiência renal grave [taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- trombose venosa profunda das pernas, tromboembolismo da artéria pulmonar, trombose de vasos intracranianos e outros tipos de trombose venosa ou arterial (incluindo história) - se o uso simultâneo de anticoagulantes for impossível;
- deficiência visual adquirida em cores;
- uma história de convulsões;
- hemorragia subaracnóide;
- tratamento de menorragias menores de 16 anos;
- idade até 3 anos;
- hipersensibilidade ao ácido tranexâmico e / ou componentes auxiliares da droga.
Os comprimidos ciclohemais devem ser tomados com cautela na presença de uma das seguintes condições ou doenças: hematúria (causada por doenças do parênquima renal); sangramento do trato urinário superior; um diagnóstico verificado de trombofilia, uma história de eventos tromboembólicos ou uma história familiar de doenças tromboembólicas; Síndrome DIC; a presença de sangue na cavidade pleural, cavidades articulares e trato urinário ou outras cavidades; terapia anticoagulante concomitante; uso simultâneo de anticoncepcionais orais combinados, preparações do complexo de protrombina (fatores de coagulação II, VII, IX e X em combinação) ou complexo coagulante anti-inibitório; o período de gravidez e lactação.
Ciclohemal, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos ciclohemais são tomados por via oral, independentemente da ingestão de alimentos.
Dosagem recomendada:
- sangramento devido ao aumento da fibrinólise: a dose padrão é 15-25 mg / kg de peso corporal (aproximadamente 1000-1500 mg) 2-3 vezes ao dia para um curto período de tratamento;
- hemorragias nasais recorrentes: 1000 mg 3 vezes ao dia. A duração do tratamento é de 7 dias;
- prostatectomia, intervenções cirúrgicas na bexiga: 6 horas antes da operação - 1000 mg, depois 1000 mg 3-4 vezes ao dia. A recepção do Ciclohemal continua até o desaparecimento da hematúria macroscópica, mas não mais do que 14 dias após a cirurgia;
- menorragia: 1000 mg 3 vezes ao dia até o alívio da menorragia, mas não mais de 4 dias. No tratamento de sangramento abundante, a dose diária pode ser aumentada para 4000 mg. Você não deve começar a tomar os comprimidos antes do início do sangramento menstrual. É importante ter em consideração que a segurança e eficácia do Cyclohemal foram estabelecidas com base nos resultados dos estudos clínicos da utilização do ácido tranexâmico apenas durante três ciclos menstruais consecutivos;
- conização do colo do útero: 1500 mg 3 vezes ao dia durante 12 dias após a cirurgia;
- hifema traumático: 25 mg / kg de peso corporal ou 1000-1500 mg 3 vezes ao dia. O curso do tratamento é de 7 dias;
- prevenção e tratamento de sangramento durante pequenas cirurgias em pacientes com hemofilia: 2 horas antes da extração do dente - na dose de 25 mg / kg de peso corporal. Então, dentro de 6-8 dias, Cyclohemal deve ser tomado 1000-1500 mg 3 vezes ao dia simultaneamente com drogas de fatores de coagulação VIII ou IX;
- angioedema hereditário: 1000-1500 mg 2-3 vezes ao dia. O paciente deve tomar os comprimidos constantemente. Se o paciente for capaz de antecipar uma exacerbação da condição, Cyclohemal pode ser tomado apenas quando os sintomas prodrômicos aparecem.
Para insuficiência renal leve a moderada, é necessário aderir a um regime de dosagem ajustado de acordo com o índice de TFG:
- TFG 60–89 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg de peso corporal 2 vezes ao dia;
- TFG 30–59 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg de peso corporal uma vez ao dia.
Se a função hepática estiver comprometida e em pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose.
Para crianças com mais de três anos, Cyclohemal é prescrito na dose de 25 mg / kg de peso corporal 2 a 3 vezes ao dia.
Se você acidentalmente deixar de tomar a próxima dose no horário definido, você não precisa reembolsá-la dobrando a próxima dose.
Efeitos colaterais
- do trato gastrointestinal: muitas vezes - náusea, vômito, diarreia;
- na parte da pele e tecidos subcutâneos: raramente - dermatite alérgica e outras reações alérgicas da pele;
- na parte do órgão de visão: raramente - deficiência visual, incluindo trombose vascular da retina, percepção de cores prejudicada;
- do lado dos vasos: raramente - uma diminuição pronunciada da pressão arterial (PA), complicações tromboembólicas; muito raramente - trombose venosa e arterial de vária localização; frequência não estabelecida - trombose da artéria cerebral, trombose venosa profunda das pernas, trombose da artéria carótida, infarto agudo do miocárdio, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, oclusão do enxerto de bypass da artéria coronária, trombose da artéria renal com o desenvolvimento de necrose cortical e insuficiência da artéria renal aguda e trombose da veia retinal
- do sistema imunológico: muito raramente - reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático;
- do sistema nervoso: raramente - tontura; convulsões.
Overdose
Sintomas: náusea, vômito, diarreia, dor de cabeça, tontura, sintomas ortostáticos (incluindo tontura ao mover da posição horizontal para a vertical), hipotensão arterial ortostática, risco aumentado de trombose em pacientes predispostos.
Tratamento: nenhum antídoto específico. Portanto, se você suspeitar de uma overdose de Cyclohemal, deve induzir o vômito imediatamente, seguido de lavagem gástrica. Para reduzir a absorção do ácido tranexâmico durante as primeiras duas horas após uma sobredosagem, está indicada a ingestão de carvão ativado. Se o paciente estiver inconsciente ou se a deglutição estiver prejudicada, uma sonda nasogástrica pode ser usada para administrar carvão ativado. Para aumentar a excreção renal, o paciente deve inserir uma grande quantidade de líquido por via oral ou parenteral. Após a internação, é realizada diurese forçada, controlando o volume de urina excretada. Se necessário, é permitida a indicação de anticoagulantes.
Instruções Especiais
Antes de tomar o medicamento, os pacientes com angioedema hereditário devem ser submetidos a um exame oftalmológico para determinar a acuidade visual, visão de cores e o estado do fundo de olho. Nesta categoria de pacientes, o tratamento com Cyclohemal deve ser acompanhado por monitoramento regular dos indicadores de função hepática, acuidade visual, percepção de cores, pressão intraocular, campos visuais e fundo de olho. Se qualquer deficiência visual for detectada durante o tratamento com ácido tranexâmico, a terapia deve ser descontinuada.
Para eliminar os efeitos colaterais do trato gastrointestinal, é necessário reduzir a dose de Cyclohemal.
Pacientes com hematúria causada por doenças do parênquima renal devem estar cientes de que as preparações de ácido tranexâmico podem agravar o estado dos rins afetados.
A terapia antifibrinolítica para sangramento maciço de qualquer etiologia do trato urinário superior aumenta o risco de coágulos sanguíneos na pelve renal e / ou ureter, obstrução mecânica secundária do trato urinário e o desenvolvimento de anúria.
Ao prescrever Cyclohemal, estudos são necessários para identificar os fatores de risco para complicações tromboembólicas. Devido à alta probabilidade de trombose, o uso de ácido tranexâmico em pacientes com diagnóstico comprovado de trombofilia, histórico de complicações tromboembólicas ou a presença de doenças tromboembólicas em seus familiares é permitido apenas em casos de extrema necessidade e sob a supervisão de um médico.
O uso do Ciclohemal na presença de sangue em várias cavidades (incluindo a cavidade pleural, cavidades articulares e trato urinário) devido à coagulação extravascular do sangue pode causar a formação de um coágulo insolúvel no mesmo, que é resistente à fibrinólise fisiológica.
Com sangramento menstrual irregular, Cyclohemal deve ser prescrito somente após estabelecer a causa da dismenorreia. Se durante o tratamento com ácido tranexâmico houver redução inadequada do volume de sangramento menstrual, é necessário considerar a transferência da paciente para terapia alternativa.
Em caso de deficiência visual causada pela ingestão do medicamento, o tratamento com ácido tranexâmico é interrompido.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Em conexão com o possível desenvolvimento de tonturas ou deficiência visual durante o período de aplicação do ciclohemal, os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas que requerem maior concentração de atenção e alta velocidade de reações psicomotoras, incluindo dirigir e mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O ciclohemal deve ser usado com cautela durante a gravidez e a amamentação, apenas em casos de extrema necessidade.
Uso infantil
O uso de Cyclohemal está contra-indicado para todas as indicações em crianças com menos de 3 anos de idade, para o tratamento da menorragia - em crianças e adolescentes com menos de 16 anos.
As informações sobre a eficácia e segurança do ácido tranexâmico em pacientes pediátricos são limitadas.
Dose recomendada para crianças: à taxa de 25 mg / kg de peso corporal 2-3 vezes ao dia.
Com função renal prejudicada
O uso de Cyclohemal é contra-indicado na insuficiência renal crônica grave (TFG menor que 30 mg / ml / 1,73 m 2).
No caso de insuficiência renal leve a moderada, a correção do regime de dosagem é necessária levando em consideração o indicador de TFG.
Por violações da função hepática
Em caso de insuficiência hepática, não é necessário ajuste da dose de Cyclohemal.
Uso em idosos
Para pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose.
Interações medicamentosas
O ciclohemal impede o desenvolvimento da ação farmacológica dos fibrinolíticos (drogas trombolíticas).
Mulheres que tomam anticoncepcionais orais combinados devem ter um cuidado especial ao usar ácido tranexâmico. Uma vez que esta combinação de drogas contribui para um aumento adicional no risco de trombose arterial e complicações tromboembólicas venosas (incluindo enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico).
O risco de trombose aumenta com a terapia concomitante com fármacos de fatores de coagulação II, VII, IX e X em combinação (complexo de protrombina) ou complexo coagulante anti-inibitório.
A probabilidade de complicações trombóticas (incluindo enfarte do miocárdio) pode aumentar com a administração simultânea de ácido tranexâmico com medicamentos como ranitidina, hidroclorotiazida, ampicilina sulbactam, nitroglicerina, desmopressina.
A ativação do trombo é possível quando combinada com drogas hemostáticas.
Devido à experiência limitada no uso de ácido tranexâmico com anticoagulantes, a terapia combinada com medicamentos deste grupo farmacológico deve ser acompanhada por cuidadosa supervisão de um médico com experiência no tratamento de distúrbios da coagulação sanguínea.
Análogos
Análogos do ciclohemal são ácido tranexâmico, ácido tranexâmico-Akrihin, ácido tranexâmico-SOLOpharm, ácido tranexâmico-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sanksamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Cyclohemal
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O preço do Cyclohemal nas farmácias
O preço dos comprimidos revestidos por película Cyclohemal (dosagem de 250 mg) por embalagem contendo 10 unidades. Pode variar de 147 rublos, por embalagem de 30 unidades. - de 430 rublos.
Ciclohemal: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos revestidos por película Cyclohemal 250 mg 10 unid. 73 rbl. Comprar |
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Guia Cyclohemal p.p. 250mg 10 pcs. 170 RUB Comprar |
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Comprimidos revestidos por película Cyclohemal 250 mg 30 unid. 223 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
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