Pneumo 23
Pneumo 23: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Uso em idosos
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Pneumo 23
Código ATX: J07AL02
Ingrediente ativo: vacina para a prevenção de infecções pneumocócicas
Produtor: Sanofi Pasteur (França)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-26
Pneumo 23 é uma vacina para a prevenção da infecção pneumocócica.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - solução para administração intramuscular e subcutânea: líquido límpido e incolor [1 dose (0,5 ml) em seringa de vidro de 1 ml com êmbolo de clorobromobutila e agulha fixa fechada com tampa protetora; cada seringa é colocada em um pacote de célula fechada (blister), 1 pacote em uma caixa de papelão].
Composição de 1 dose da vacina:
- substâncias ativas: polissacarídeos capsulares purificados de Streptococcus pneumoniae 23 serotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg cada;
- componentes adicionais: hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis, fenol (conservante).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo da droga são polissacarídeos purificados de 23 sorotipos de Streptococcus pneumoniae pneumococcus, que respondem por pelo menos 90% de todos os sorotipos que podem causar infecções pneumocócicas invasivas.
A natureza da resposta imune à administração da vacina é T-independente. Em crianças menores de 2 anos, caracteriza-se por baixa imunogenicidade e ausência do efeito de revacinação após injeções repetidas.
A imunidade específica desenvolve-se 2–3 semanas após a vacinação.
De acordo com os estudos de imunogenicidade de Pnevmo 23, a eficácia epidemiológica geral na prevenção do desenvolvimento de infecções causadas pelos sorotipos contidos na vacina é de 57% [intervalo de confiança (IC) de 95% - 45–66%].
A eficácia da imunização em pacientes com várias doenças:
- diabetes mellitus - 85% (IC 95% - 50–95%);
- asplenia anatômica - 77% (IC 95% - 14–95%);
- doenças pulmonares crônicas - 65% (IC 95% - 26–83%);
- insuficiência cardíaca congestiva - 69% (IC 95% - 17–88%);
- doença isquêmica do coração - 73% (IC 95% - 23–90%).
Eficiência em pacientes idosos imunocompetentes (acima de 65 anos) - 75% (IC 95% - 57-85%).
De acordo com os estudos, a eficácia não diminui com o aumento do tempo após a vacinação: após 5–8 anos é de cerca de 71% (IC 95% - 24–89%), após 9 ou mais anos - 80% (IC 95% - 16–95 %).
Não foi determinada a eficácia epidemiológica do Pneumo 23 na insuficiência renal crónica, cirrose, alcoolismo, leucemia, linfoma, mieloma e anemia falciforme, o que se deve ao pequeno tamanho da amostra nestes grupos.
Títulos de anticorpos ≥ 300 ng / ml após a imunização foram alcançados em pelo menos 84% dos indivíduos para 21 sorotipos de 22, dos quais 100% dos vacinados - para 16 estereótipos, em 65% - para o estereótipo 9N. Além disso, devido ao sorotipo 6B, a vacina também estimulou a produção de anticorpos para o sorotipo 6A: em 90% dos pacientes não imunes, a soroconversão foi atingida pelo menos duas vezes, com um aumento médio no título de anticorpos de 5,4 vezes.
Pneumo 23, de acordo com dados de pesquisa, é ineficaz para infecções causadas por sorotipos pneumocócicos, que não estão presentes na vacina (IC95% de eficácia epidemiológica - de -73 a 18%; p ~ 0,15).
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Pneumo 23 é utilizado em pessoas em risco para a prevenção específica de pneumonia pneumocócica e infecções pneumocócicas generalizadas causadas pelos serotipos de Streptococcus pneumoniae apresentados na vacina.
O grupo de risco inclui:
- idosos com mais de 65 anos;
- pessoas com sistema imunológico enfraquecido: síndrome nefrótica, insuficiência renal crônica, linfoma, doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, anemia falciforme, ausência ou disfunção do baço, câncer hematológico, transplante de órgãos;
- pessoas com doenças crônicas: diabetes mellitus, cirrose, alcoolismo, doenças pulmonares, doenças cardiovasculares etc.;
- pacientes com vazamento de líquido cefalorraquidiano;
- pacientes com infecção por HIV (incluindo assintomáticos);
- pessoas que se encontrem em instituições especiais de atendimento a deficientes ou idosos, ou que trabalhem em condições de maior risco de infecções pneumocócicas ou suas complicações, ou que estejam em grupos organizados (residentes em albergues, militares, estudantes).
Contra-indicações
- crianças menores de 2 anos;
- exacerbação de doenças crônicas;
- doenças agudas (infecciosas e não infecciosas);
- uma reação alérgica à administração anterior da vacina pneumocócica ou a qualquer um dos componentes contidos na vacina.
Instruções de uso Pneumo 23: método e dosagem
Vaccine Pneumo 23 destina-se à administração subcutânea ou intramuscular. A via mais preferida é a intramuscular. É proibido injetar o medicamento no leito vascular, portanto, antes de injetar a solução, certifique-se de que a agulha não entre no vaso sanguíneo. Para fazer isso, o pistão deve ser puxado um pouco para trás e inspecionar o corpo da seringa, não deve haver sangue nele.
Durante a imunização primária, uma dose de Pnevmo 23 (0,5 ml) é administrada.
Com a revacinação, também está indicada a administração única em dose única.
A vacina deve ser aquecida à temperatura ambiente antes da administração, guardando-a por alguns minutos após ser retirada da geladeira.
Agite o medicamento imediatamente antes da injeção.
Dentro de 30 minutos após a injeção, o paciente deve estar sob supervisão médica. Os meios de terapia anti-choque devem ser fornecidos no consultório.
Entre as injeções de Pneumo 23 ou Pneumo 23 e qualquer outra vacina pneumocócica polissacarídica, devem ser observados intervalos de pelo menos 3 anos.
Efeitos colaterais
Pneumo 23, como qualquer outra droga biologicamente ativa, geralmente causa:
- dor, inchaço, vermelhidão ou endurecimento no local da injeção. Essas reações são moderadamente expressas e passam rapidamente;
- um aumento da temperatura corporal (em alguns casos mais de 39 ° C) no dia da vacinação até 24 horas.
Em casos muito raros, ocorrem reações locais pronunciadas. Eles se desenvolvem, via de regra, em pessoas com alto nível de anticorpos antipneumocócicos, são reversíveis e passam sem quaisquer complicações e consequências.
Em casos individuais, é possível: inflamação do tecido subcutâneo no local da injeção, cefaleia, fadiga, mal-estar, mialgia, artralgia, linfadenopatia, urticária, erupção cutânea, edema de Quincke, reação anafilática, incluindo choque, convulsões febris.
Existem relatos isolados da ocorrência de edema periférico do membro no qual a vacina foi administrada.
O paciente deve ser avisado de que todas as reações adversas, incluindo aquelas não listadas nas instruções, devem ser relatadas ao médico assistente.
Overdose
A vacina é administrada por um profissional médico em ambiente hospitalar. A seringa contém apenas uma dose, por isso a sobredosagem não é possível.
Instruções Especiais
Se for necessária esplenectomia ou terapia imunossupressora (como quimioterapia), a vacinação deve ser administrada com pelo menos 2 semanas de antecedência.
Se a vacina for administrada durante a terapia imunossupressora, a resposta imune diminui, então a vacinação deve ser adiada até o final do tratamento. A exceção são as pessoas com imunodeficiência crônica (por exemplo, com infecção pelo HIV) - neste caso, a introdução do Pneumo 23 ainda é recomendada, mesmo na expectativa de diminuição da resposta imune.
Devido ao risco aumentado de formação de hematoma durante a administração intramuscular, o medicamento é usado com extrema cautela em pacientes com distúrbios hemorrágicos (hemofilia ou trombocitopenia) e pessoas recebendo anticoagulantes. Em crianças com hemofilia, o risco de sangramento aumenta com a injeção intramuscular, portanto, a vacina Pneumo 23 deve ser injetada por via subcutânea na área onde se pode pressionar o local da infecção, com o apoio de fatores de coagulação.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não foram realizados estudos sobre o efeito do Pnevmo 23 na capacidade de dirigir veículos e outros mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido à experiência limitada, Pneumo 23 não é recomendado para uso durante a gravidez.
Não se sabe se os componentes do medicamento são excretados no leite materno.
Em cada caso, o médico toma uma decisão sobre a vacinação individualmente, após avaliar o perigo real de infecção pneumocócica e os possíveis riscos associados à introdução de Pneumo 23. O uso do medicamento só é possível se for claramente necessário, se os benefícios para a mulher superarem os riscos potenciais para o feto / criança.
Uso infantil
O Pneumo 23 pode ser usado para vacinar crianças a partir dos 2 anos. Em crianças menores de 2 anos, a natureza da resposta imune à administração do fármaco é caracterizada por baixa imunogenicidade e ausência de efeito durante a revacinação.
Uso em idosos
Idosos com mais de 65 anos apresentam risco de desenvolver pneumonia pneumocócica e infecções pneumocócicas generalizadas, portanto, nessa idade, a vacinação com Pneumo 23 é recomendada para prevenção específica.
Interações medicamentosas
No mesmo dia do Pnevmo 23, é permitida a introdução de outras vacinas, mas com seringas diferentes e em diferentes partes do corpo, com exceção da vacina para a prevenção da tuberculose.
Os agentes imunossupressores reduzem a resposta imune à administração da vacina, portanto, a vacinação é recomendada após o término da terapia imunossupressora.
O paciente deve ser informado sobre a necessidade de informar o médico sobre todos os medicamentos tomados que coincidam com a vacinação ou com a imunização anterior.
Análogos
Os análogos do Pneumo 23 são: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Termos e condições de armazenamento
O prazo de validade é de 2 anos.
Armazenar em local escuro com temperatura de 2–8 ° С. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações sobre Pneumo 23
As críticas sobre Pneumo 23 são na sua maioria positivas. Os pacientes confirmam a alta eficácia do medicamento quando ele é usado corretamente de acordo com as indicações. Uma vantagem adicional é o longo prazo de validade - de 3 a 5 anos. A desvantagem da vacina é considerada por muitos como a restrição de idade ao seu uso (devido à sua baixíssima eficácia), sendo as crianças menores de 2 anos as mais suscetíveis ao pneumococo.
As declarações negativas sobre o Pnevmo 23 contêm principalmente reclamações sobre efeitos colaterais e um preço bastante alto para aqueles que não recebem vacinação gratuita em clínicas públicas.
Existem análises negativas isoladas de pessoas que deram esta vacina a seus filhos frequentemente doentes. Neles, descrevem a difícil tolerância da criança à vacinação, manifestada por dor e inchaço no local da injeção, febre de até 39,5 ° C e mau humor. Ao mesmo tempo, segundo o pai, não houve efeito da imunização.
Preço do Pnevmo 23 nas farmácias
O preço médio do Pnevmo 23 na rede de farmácias é de 2.100 rublos por dose.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
