Perinorm
Perinorm: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Perinorm
Código ATX: A03FA01
Ingrediente ativo: metoclopramida (metoclopramida)
Fabricante: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-11-18
Perinorm é um medicamento antiemético, um bloqueador central do receptor de dopamina.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Perinorm:
- comprimidos: brancos ou quase brancos, redondos, planos, com a gravação "PERINORM" numa das faces, linhas divisórias na outra (10 unid. em blisters, numa caixa de cartão 2, 10 ou 20 blisters);
- solução oral (1 mg / ml): líquido verde límpido com cheiro a frutas sortidas com um toque de baunilha (30 ml ou 100 ml cada em frascos de vidro escuro, em caixa de papelão 1 frasco completo com pipeta doseadora embalado em saco plástico);
- solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m) (5 mg / ml): líquido transparente e incolor (2 ml em ampolas de vidro âmbar, em uma caixa de papelão com 10 ampolas).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Perinorm.
1 comprimido contém:
- substância ativa: cloridrato de metoclopramida anidro (na forma de cloridrato de metoclopramida mono-hidratado) - 10 mgs;
- componentes auxiliares: amido de milho, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, talco purificado, água purificada.
5 ml de solução oral contém:
- substância ativa: cloridrato de metoclopramida anidro (na forma de cloridrato de metoclopramida mono-hidratado) - 5 mg;
- componentes auxiliares: sorbitol, glicerina, propilparabeno, metilparabeno, ácido cítrico mono-hidratado, metabissulfito de sódio, essência de fruta variada, essência de baunilha, corante azul brilhante, corante amarelo quinolina solúvel, água purificada.
1 ml de solução para administração i / v e i / m contém:
- substância ativa: cloridrato de metoclopramida anidro (na forma de cloridrato de metoclopramida mono-hidratado) - 5 mg;
- componentes auxiliares: ácido acético glacial, sal dissódico do ácido etilenodiaminotetracético, acetato de sódio, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Perinorm é um medicamento antiemético que estimula a motilidade do trato gastrointestinal (TGI). Seu ingrediente ativo, a metoclopramida, é um bloqueador específico dos receptores de dopamina (D2) e serotonina (5-NTZ). A metoclopramida, ao inibir os quimiorreceptores da zona de gatilho do tronco cerebral, ajuda a enfraquecer a sensibilidade dos nervos viscerais, que transmitem impulsos para o centro do vômito do piloro e duodeno. Como resultado da inervação do trato gastrointestinal através do hipotálamo e do sistema nervoso parassimpático, ele exerce um efeito regulador e coordenador sobre o tônus do trato gastrointestinal superior (incluindo o tônus do esfíncter esofágico inferior em repouso) e sua atividade motora. Ao aumentar o tônus do estômago e intestinos, a metoclopramida acelera o processo de esvaziamento gástrico, estimula o peristaltismo intestinal. Reduz a estase do hiperácido,previne o refluxo pilórico e esofágico. A metoclopramida ajuda a normalizar a secreção da bile e reduzir o espasmo do esfíncter de Oddi. Elimina a discinesia da vesícula biliar sem alterar seu tom.
O perinorm não afeta o tônus dos vasos sangüíneos do cérebro, a pressão arterial (PA), a hematopoiese, a secreção gástrica e pancreática, as funções respiratória, renal e hepática. Ele potencializa a secreção de prolactina e aldosterona, aumentando a retenção de íons sódio e a excreção de íons potássio. Aumenta a sensibilidade dos tecidos à acetilcolina, essa ação é eliminada pelos anticolinérgicos e não depende da inervação vagal.
Com vômitos de gênese vestibular, o uso de metoclopramida não é eficaz.
Farmacocinética
Depois de tomar Perinorm internamente, a metoclopramida é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A biodisponibilidade é de 75%. A concentração máxima (C máx) no sangue é atingida após 1–2 horas, o valor C máx é proporcional à dose tomada.
Independentemente da via de administração, a ligação às proteínas plasmáticas é de 13-30%, o volume de distribuição é de 3,5 l / kg.
A substância atravessa a barreira hematoencefálica e placentária e entra no leite materno.
A metoclopramida é metabolizada no fígado.
A meia-vida (T 1/2) é de 2,5-6 horas, com função renal comprometida, aumenta para 14 horas, sendo excretada principalmente pelos rins na forma inalterada e na forma de conjugados em 24-72 horas.
A depuração da metoclopramida depende do estado da função renal. A consequência de uma diminuição na depuração da creatinina (CC) com vários graus de insuficiência renal é uma diminuição na taxa de depuração do plasma sanguíneo, depuração renal e da cadeia e um aumento em T1 / 2. Na insuficiência renal com CC 10-50 ml / min, T 1/2 é de aproximadamente 10 horas, com CC inferior a 10 ml / min - 15 horas.
Em pacientes com insuficiência renal, a cinética da metoclopramida permanece linear e, portanto, para evitar o acúmulo de Perinorm, é necessária uma redução da dose de manutenção.
Indicações de uso
O uso de Perinorm em adultos é indicado nos seguintes casos:
- tratamento sintomático de náuseas e vômitos, incluindo enxaqueca aguda;
- prevenção de náuseas e vômitos causados por radioterapia e quimioterapia.
Além disso, indicações adicionais para certas formas de dosagem de Perinorm:
- comprimidos: como terapia de segunda linha em adolescentes de 15 a 18 anos para prevenir náuseas e vômitos causados pela quimioterapia;
- solução oral: prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios;
- solução para administração intravenosa e intramuscular: adultos - prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios, a fim de potencializar o peristaltismo durante estudos de contraste de raios-X do trato gastrointestinal; crianças - como terapia de segunda linha no tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios e na prevenção de náuseas e vômitos tardios após a quimioterapia.
Contra-indicações
Absoluto:
- sangramento do trato gastrointestinal;
- estenose pilórica;
- obstrução intestinal mecânica;
- perfuração do estômago ou intestinos;
- o período após a cirurgia no trato gastrointestinal (incluindo piloroplastia, anastomose intestinal) e outras condições para as quais a estimulação da motilidade gastrointestinal representa um risco;
- feocromocitoma (incluindo presumido);
- epilepsia;
- distúrbios extrapiramidais, doença de Parkinson;
- prolactinoma ou tumores dependentes de prolactina;
- Metemoglobinemia por uso de metoclopramida ou deficiência de nicotinamida adenina dinucleotídeo (NADH) citocromo-b5 na anamnese;
- uso simultâneo com levodopa ou agonistas de receptores dopaminérgicos;
- terceiro trimestre de gravidez;
- amamentação;
- restrições de idade: comprimidos, solução oral - crianças e adolescentes até 15 anos; solução para administração intravenosa e intramuscular - crianças menores de 1 ano de idade;
- hipersensibilidade aos componentes do Perinorm.
Além disso, contra-indicações absolutas adicionais para certas formas da droga:
- comprimidos: vômito no câncer de mama ou durante o tratamento e overdose de antipsicóticos, glaucoma;
- solução oral, solução para administração intravenosa e intramuscular: história de discinesia tardia, que se desenvolve após tratamento com neurolépticos ou clopramida.
Perinorm deve ser usado com cuidado para tratar pacientes com equilíbrio hídrico e eletrolítico comprometido, insuficiência renal ou hepática, asma brônquica, hipertensão arterial, condução cardíaca prejudicada, bradicardia, doenças neurológicas concomitantes, histórico de depressão, com terapia concomitante com medicamentos que prolongam o intervalo QT ou no sistema nervoso central (SNC), durante o I e II trimestres da gravidez, na velhice.
Perinorm, instruções de uso: método e dosagem
Pílulas
Os comprimidos de Perinorm são tomados por via oral 0,5 horas antes das refeições com uma pequena quantidade de água.
A dosagem recomendada para adultos e adolescentes com peso superior a 61 kg: 1 pc. 3 vezes ao dia com intervalo entre as doses de 6 horas (incluindo vômito e absorção incompleta da dose anterior).
A dose máxima diária é de 30 mg. O curso máximo de terapia é de 5 dias.
Em pacientes idosos, é possível diminuir a dose, levando em consideração seu estado geral, função renal e hepática.
Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose deve ser reduzida em 50%.
Na insuficiência renal em estágio terminal (CC inferior a 10 ml / min), a dose diária de metoclopramida deve ser de 10 mg (1 comprimido de Perinorm), com insuficiência renal moderada a grave (CC 11-60 ml / min) - 50% da dose usual.
Solução oral
A solução de Perynorm é administrada por via oral.
Dosagem recomendada com base na idade e peso do paciente:
- adultos, adolescentes com mais de 15 anos com um peso corporal superior a 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 vezes ao dia. A dose máxima diária é de 30 mg, não deve exceder 0,5 mg por 1 kg de peso corporal do paciente;
- adolescentes com mais de 15 anos com peso corporal inferior a 60 kg: 5 ml 1-3 vezes ao dia. A dose diária máxima não deve exceder 0,5 mg / kg do peso corporal do paciente.
O intervalo mínimo entre as doses deve ser de 6 horas e a duração do tratamento não é superior a 5 dias.
Para o tratamento de pacientes idosos, pode ser necessário reduzir a dose de Perinorm dependendo do estado geral, o indicador da função renal e hepática.
Na insuficiência renal em fase terminal (CC inferior a 15 ml / min), a dose diária de Perinorm deve ser reduzida em 75%, insuficiência renal moderada ou grave (CC 15-60 ml / min) - em 50%.
No comprometimento hepático grave, a dose deve ser 50% do padrão recomendado.
Solução para administração i / v e i / m
A solução é utilizada por administração intramuscular ou intravenosa lenta em bólus (pelo menos 3 minutos).
O intervalo mínimo entre as injeções de Perinorm deve ser de 6 horas.
Na forma de administração intramuscular e intravenosa, a metoclopramida deve ser usada pelo tempo mais curto possível, seguido por uma mudança para as formas orais do medicamento.
Dose recomendada de Perinorm para adultos:
- prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios: 10 mg uma vez ao dia. O curso do tratamento é de 2 dias;
- terapia sintomática de náuseas e vômitos (incluindo aqueles causados por enxaqueca aguda), prevenção de náuseas e vômitos causados por quimioterapia ou radioterapia: 10 mg 1-3 vezes ao dia. O tempo de uso da metoclopramida para prevenção de náuseas e vômitos causados pela quimioterapia é de 5 dias;
- realização de estudos de contraste de raios-X do trato gastrointestinal (a fim de aumentar o peristaltismo): 10 minutos antes do início do estudo, 10–20 mg da solução são injetados em / em bolus.
A dose diária máxima é de 30 mg ou a uma taxa de 0,5 mg / kg de peso do paciente.
Para crianças com idade entre 1 e 18 anos, Perinorm é recomendado para ser usado como uma injeção intravenosa em bolo na dose de 0,1-0,15 mg / kg do peso corporal da criança 1-3 vezes ao dia. A dose diária máxima para crianças é de 0,5 mg / kg.
Para pacientes idosos, o ajuste da dose é feito levando em consideração o estado da função renal e hepática.
Na insuficiência renal terminal, a dose diária deve ser reduzida em 75%, com grau moderado ou grave - em 50% da dose usual.
No comprometimento hepático grave, a dose usual de Perinorm deve ser reduzida em 50%.
Efeitos colaterais
Possíveis reações colaterais negativas em classes de órgãos sistêmicos causadas pelo uso de Perinorm:
- por parte do sistema cardiovascular: diminuição da pressão arterial, bradicardia, bloqueio sinusal, bloqueio atrioventricular, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, arritmia tipo "pirueta", parada cardíaca, choque cardiogênico;
- do sistema nervoso: sonolência, fadiga, dor de cabeça, ansiedade, confusão, alucinações, depressão, confusão, zumbido; distúrbios extrapiramidais (incluindo tipo bulbar de fala, protrusão rítmica da língua, espasmo dos músculos faciais, trismo, espasmo dos músculos extraoculares, crise oculogírica, torcicolo espástico, hipertonia muscular, opistótono); parkinsonismo (rigidez muscular, hipercinesia); em pacientes idosos, com insuficiência renal crônica - discinesia; casos isolados - o desenvolvimento de uma síndrome neuroléptica maligna (aumento da pressão arterial, febre, alterações da consciência e contratura muscular);
- do sistema digestivo: constipação ou diarreia;
- do sistema endócrino: com uso prolongado de altas doses - galactorreia, ginecomastia, amenorreia ou irregularidades menstruais, hiperprolactinemia;
- do sistema hematopoiético e do sistema linfático: agranulocitose, metemoglobinemia, sulfhemoglobinemia;
- do sistema imunológico: hipersensibilidade, reações alérgicas, urticária, reações anafiláticas, até choque anafilático.
Além disso, no contexto do uso de certas formas de Perinorm, os seguintes fenômenos indesejáveis podem se desenvolver:
- comprimidos: boca seca, taquicardia supraventricular; quando em altas doses - hiperemia da mucosa nasal;
- solução oral, solução para administração intravenosa e intramuscular: náuseas, poliúria, incontinência urinária, disfunção sexual, priapismo, erupção maculopapular, leucopenia, neutropenia, acatisia.
Overdose
Sintomas de uma overdose de metoclopramida: dor abdominal, sonolência, hipersonia, confusão, irritabilidade, ansiedade, convulsões, alucinações, distúrbios extrapiramidais, tonturas, alterações na pressão arterial, bradicardia e outros distúrbios do sistema cardiovascular, parada cardíaca e parada respiratória. Os sintomas geralmente desaparecem 24 horas após a interrupção do tratamento com Perinorm.
Tratamento: não há antídoto específico. É necessário um monitoramento constante e cuidadoso da função do sistema cardíaco e respiratório. Dependendo da condição clínica do paciente, é prescrita terapia sintomática. Em caso de sobredosagem em crianças, está indicado o uso de benzodiazepínicos, em adultos - anticolinérgicos e antiparkinsonianos.
Instruções Especiais
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível. A maioria dos eventos adversos ocorrem nas primeiras 36 horas e desaparecem dentro de 24 horas após a descontinuação de Perinorm.
Deve-se ter em mente que os resultados dos estudos laboratoriais para determinar os indicadores da função hepática, a concentração de aldosterona e prolactina no plasma, realizados durante o período de terapia com metoclopramida, podem ser distorcidos.
Não é recomendado beber álcool durante o período de tratamento com Perinorm.
Se ocorrerem reações adversas, é necessária a interrupção imediata do medicamento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento com Perinorm, os pacientes não devem se envolver em atividades potencialmente perigosas, cuja implementação requer uma alta concentração de atenção e uma velocidade de reação psicomotora, incluindo dirigir.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Perinorm é contra-indicado no terceiro trimestre da gestação e durante a amamentação.
Deve-se ter em mente que o tratamento com metoclopramida no final da gravidez aumenta o risco de desenvolvimento de sintomas extrapiramidais em um recém-nascido.
No primeiro e no segundo trimestre da gravidez, o medicamento só pode ser prescrito se o efeito potencial para a mãe for maior do que o risco provável para o feto.
Se for necessário usar Perinorm durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
É contra-indicado prescrever Perinorm na forma de comprimidos e solução oral para o tratamento de crianças menores de 15 anos, na forma de solução para administração intravenosa e intramuscular - para crianças menores de 1 ano de idade.
Com função renal prejudicada
Com cautela, Perinorm deve ser usado para tratar pacientes com insuficiência renal moderada, grave e em estágio terminal.
O regime de dosagem deve ser definido levando em consideração o CQ.
Por violações da função hepática
Perinorm deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes com insuficiência hepática grave.
Uso em idosos
Com cautela, dado o estado da função renal e hepática, Perinorm deve ser prescrito a pacientes idosos.
O uso prolongado de altas doses da droga pode causar o desenvolvimento de parkinsonismo, discinesia tardia e outros distúrbios extrapiramidais.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Perinorm:
- levodopa, agonistas dos receptores da dopamina: esses agentes apresentam antagonismo mútuo com a metoclopramida, portanto sua combinação é contra-indicada;
- etanol: o uso de álcool e drogas contendo etanol aumenta o efeito sedativo da metoclopramida;
- derivados da morfina, m-anticolinérgicos: deve-se ter em mente que a terapia concomitante com cada uma dessas drogas causa antagonismo mútuo em relação ao efeito sobre a motilidade gastrointestinal, e atenção;
- antidepressivos com efeito sedativo, tranquilizantes, derivados da morfina, bloqueadores dos receptores H1-histamina, clonidina, barbitúricos: é possível aumentar o efeito sedativo de drogas que deprimem o sistema nervoso central;
- antipsicóticos: existe o risco de aumentar a ação dos antipsicóticos em relação aos sintomas extrapiramidais;
- tetrabenazina: a combinação com tetrabenazina aumenta o risco de deficiência de dopamina, que pode levar a movimentos musculares involuntários, aumento da rigidez muscular e espasmo, dificuldade para falar ou engolir, ansiedade, tremor
- drogas serotoninérgicas: aumentam o risco de desenvolver síndrome da serotonina (intoxicação por serotonina);
- digoxina, ciclosporina: reduzem sua biodisponibilidade, portanto, é necessário controlar sua concentração no plasma sanguíneo;
- fluoxetina, paroxetina e outros inibidores potentes da isoenzima CYP2D6: esses medicamentos aumentam a exposição da metoclopramida;
- atovaona: há uma diminuição clinicamente significativa (até 50%) no nível de atovaona no plasma sanguíneo;
- bromocriptina: a metoclopramida aumenta sua concentração no plasma sanguíneo;
- tetraciclina, mexiletina, preparações de lítio: a absorção dos fundos listados é aumentada;
- cimetidina: deve ser considerada uma diminuição da sua absorção.
Análogos
Os análogos do Perinorm são Metoclopramida, Metoclopramida Velpharm, Metoclopramida-Acri, Metoclopramida-Frasco, Metoclopramida-Promed, Metoclopramida-ESCOM, Ceruglan, Cerucal, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Perinorm
Em revisões isoladas do Perinorm, os pacientes apontam sua eficácia, mas se queixam de reações adversas do sistema nervoso. Ao mesmo tempo, de acordo com os resultados de pesquisas privadas, o medicamento ocupa o segundo lugar entre os medicamentos que suprimem o reflexo de vômito e reduzem a sensação desagradável de náusea.
Preço do Perinorm em farmácias
O preço do Perinorm na forma de solução oral para um pacote de 100 ml pode variar de 224 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
