Pabal
Pabal: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Pabal
Código ATX: H01BB03
Ingrediente ativo: Carbetocina (Carbetocina)
Produtor: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-10-29
Pabal - droga ocitocina, uterotônica, estimulante do parto.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): incolor, transparente (em caixa de papelão embalagem de 1 célula com 5 ampolas de vidro incolor contendo 1 ml de solução e instruções de uso de Pabal).
1 ampola com solução contém:
- substância ativa: carbetocina - 100 μg [a atividade da ocitocina é de aproximadamente 50 unidades internacionais (UI) de ocitocina por ml);
- componentes auxiliares: cloreto de sódio - 9000 mcg; ácido acético glacial - até pH 3,8; água para injetáveis - até 1 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A carbetocina (1-deamino-1-monocarb- [2-0-metiltirosina] -oxitocina) é um agonista da oxitocina de ação prolongada. Como a oxitocina, liga-se seletivamente aos músculos lisos do útero com receptores hormonais, estimula as contrações rítmicas do útero, aumenta o tônus dos músculos uterinos e a frequência das contrações existentes.
Após o parto, a carbetocina aumenta a velocidade e a força das contrações uterinas espontâneas. A introdução de Pabal promove um aumento das contrações uterinas e após 2 minutos provoca uma contração acentuada.
Para manter uma contração adequada do útero, evitando o aparecimento de sangramento profuso e atonia uterina, basta administrar 0,1 mg de carbetocina, que é comparável ao uso da ocitocina, que atua por várias horas.
Farmacocinética
- absorção e distribuição: após a introdução da carbetocina, sua concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida em 15 minutos e é de 1035 ± 218 pg por ml em 1 hora. A substância penetra no leite materno, enquanto sua concentração máxima é quase 56 vezes menor que no plasma sanguíneo após 2 horas;
- metabolismo: a droga, como a oxitocina, é hidrolisada por proteinases;
- Excreção: A excreção da substância é bifásica com farmacocinética linear no intervalo posológico de 0,4 a 0,8 mg. A meia-vida da carbetocina é de aproximadamente 40 minutos. A depuração renal da droga na forma inalterada é baixa. Pelos rins, menos de 1% da dose administrada da substância é excretada na forma inalterada.
Indicações de uso
Pabal é prescrito para prevenir a atonia uterina nos seguintes casos:
- parto operatório por cesariana (após retirada da criança);
- a presença de alta probabilidade de hemorragia pós-parto em parturientes com parto normal.
Contra-indicações
Absoluto:
- função renal ou hepática prejudicada;
- epilepsia;
- violações de condução, ritmo e outras patologias graves do sistema cardiovascular;
- indução do parto;
- gravidez e trabalho de parto (antes do nascimento do bebê);
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (Pabal é nomeado sob supervisão médica):
- quaisquer condições contra as quais um rápido aumento no volume do líquido extracelular pode levar ao desenvolvimento de complicações associadas à hiperidratação;
- enxaqueca;
- asma brônquica;
- patologia cardiovascular;
- pré-eclâmpsia, eclâmpsia, pré-eclâmpsia da segunda metade da gravidez, grave (requer monitoramento constante da pressão arterial).
Uma vez que a carbetocina tem certo efeito antidiurético, é importante levar em consideração a probabilidade de hiponatremia durante seu uso, especialmente em pacientes que são injetados com grandes volumes de solução por infusão intravenosa. Para prevenir convulsões e coma, recomenda-se prestar atenção às primeiras manifestações de hiponatremia (cefaleia, apatia, sonolência).
Pabal, instruções de uso: método e dosagem
A solução Pabal é administrada por via intravenosa ou intramuscular, uma vez, somente após o nascimento da criança. A re-administração do medicamento não é recomendada.
Não misture o medicamento com outras soluções na mesma seringa.
Se forem encontradas partículas insolúveis ou descoloração, a solução não pode ser usada. A droga não utilizada deve ser destruída.
Dosagem recomendada:
- parto operatório por cesariana: 1 dose de Pabal é administrada imediatamente após o bebê ser removido, antes que a placenta seja separada (de preferência);
- parto vaginal: 1 dose de Pabal é injetada na parte superior da coxa imediatamente após a liberação da placenta.
Efeitos colaterais
Possíveis efeitos colaterais da droga Pabal [> 10% - muito comum; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01%, incluindo mensagens isoladas - muito raras]:
- sistema hematopoiético e linfático: muitas vezes - anemia;
- sistema nervoso: muitas vezes - tremor, dor de cabeça; frequentemente - tontura;
- sistema cardiovascular: muitas vezes - hiperemia facial, aumento da pressão arterial;
- órgãos respiratórios: muitas vezes - falta de ar, dor no peito;
- trato gastrointestinal: muitas vezes - dor abdominal, náuseas; frequentemente - vômito, gosto metálico na boca;
- pele: muitas vezes - coceira;
- sistema músculo-esquelético: frequentemente - dor nas costas;
- reações gerais: muitas vezes - uma sensação de calor; frequentemente - dor no local da injeção, calafrios.
Overdose
O principal sintoma de uma sobredosagem de carbetocina com a introdução de 0,8 mg por 1 ml do medicamento pode ser a taquicardia. Com uma única utilização de Pabal na dose recomendada de 0,1 mg por 1 ml, os casos de sobredosagem são muito raros. Em caso de violação do regime de dosagem recomendado, pode desenvolver hipertonia endometrial, independentemente da ausência ou presença de hipersensibilidade à carbetocina ou hemorragia pós-parto. A sobredosagem grave pode causar sobredosagem e hiponatremia, especialmente com a infusão intravenosa combinada de soluções em grandes volumes, realizada durante o parto.
Se as doses recomendadas forem excedidas, é necessário tratamento sintomático e de suporte. Uma mulher em trabalho de parto que mostra sinais de sobredosagem deve receber oxigenação adequada. Nos casos de intoxicação hídrica, é necessário estimular a diurese e corrigir os distúrbios eletrolíticos, para limitar o fluxo de fluido para o corpo. Também é importante prestar atenção aos sintomas clínicos de hiponatremia (na forma de cefaléia, apatia e sonolência) para prevenir convulsões e coma.
Instruções Especiais
A solução Pabal é administrada por via intravenosa ou intramuscular apenas em departamentos obstétricos especializados, devidamente equipados e com pessoal experiente e qualificado. O uso de carbetocina em qualquer fase do trabalho de parto antes do nascimento da criança é inaceitável, pois seu efeito estimulante no útero após uma única administração na dose de 0,1 mg por 1 ml continua por várias horas, em contraste com a rápida diminuição do efeito da ocitocina.
Com o sangramento uterino incessante no contexto do uso de Pabal, é necessário excluir razões como violação da coagulabilidade do sangue e presença de fragmentos não separados da placenta.
Pabal é inserido uma vez. Para atonia ou hipotensão do útero, que é acompanhada por sangramento abundante, recomenda-se considerar o uso de ergometrina e / ou ocitocina. Como a droga tem certo efeito antidiurético, é importante identificar as primeiras manifestações de hiponatremia sob a forma de cefaleia, apatia e sonolência para evitar o desenvolvimento de convulsões e coma.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Dadas as indicações para o uso do medicamento Pabal, não é possível dirigir veículos ou mecanismos complexos durante seu uso.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Pabal durante a gravidez e o parto não é atribuído até o nascimento da criança.
Uma pequena quantidade de carbetocina pode passar para o leite materno e ser destruída pelas enzimas do recém-nascido.
Com função renal prejudicada
Para pacientes com insuficiência renal, a administração de Pabal é contra-indicada.
Por violações da função hepática
Pabal não é prescrito para pacientes com insuficiência hepática.
Interações medicamentosas
Não houve interação medicamentosa entre carbetocina e medicamentos para raquianestesia ou peridural, antiespasmódicos e analgésicos. No entanto, é impossível misturar a solução de Pabal com outros agentes em uma seringa.
Como a droga pertence a análogos da oxitocina, podem ser observadas interações características dela. Após 3-4 horas após o uso para a prevenção de agentes vasoconstritores em combinação com anestesia por condução caudal, a pressão arterial pode aumentar acentuadamente.
O uso simultâneo de carbetocina com preparações de ergot (metilergometrina) pode levar a um aumento do efeito da primeira e um aumento da pressão arterial.
Tendo em vista a possível intensificação da ação de Pabal, seu uso combinado com prostaglandinas não é recomendado. Se for necessário usar tal combinação, o paciente deve ser constantemente monitorado.
Os medicamentos para anestesia inalatória (por exemplo, ciclopropano, halotano) podem reduzir o efeito do medicamento no útero e aumentar seu efeito hipotensor.
O uso combinado de Pabal com oxitocina pode causar arritmias.
Análogos
Os análogos de Pabal são Carbetocin, Mifeprex, Mifepristone, Mifegin, Oxytocin, Pencrofton, Prepidil, Enzaprost-F, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade, a uma temperatura de 2 a 8 ° C, não congelar. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Pabal
De acordo com as revisões, Pabal é um medicamento seguro e eficaz usado para estimular as contrações uterinas.
Dentre as desvantagens, destaca-se o alto custo do medicamento.
Preço para Pabal em farmácias
O preço aproximado do Pabal (em um pacote de 5 ampolas de 1 ml de solução) é de 10.700 a 10.800 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!