Likferr 100
Likferr 100: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Likferr 100
Código ATX: B03AC02 (solução), B03AB05 (xarope)
Ingrediente ativo: solução - complexo de ferro-sacarose (sacarose de ferro), xarope - polimaltosato de hidróxido de ferro III (polimaltosato de hidróxido férrico III)
Fabricante: Help A. P. T. K. (Grécia), Samrudh Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Índia), Emkur Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
Descrição e atualização da foto: 28.11.2018
Likferr 100 é um medicamento para repor a deficiência de ferro, tem um efeito anti-anêmico.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- solução para administração intravenosa (iv): massa coloidal de cor marrom a marrom-avermelhada (5 ml cada em ampolas de vidro escuro: 3 ampolas em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 8 pacotes; 5 ampolas cada em embalagens blister ou paletes de plástico, em uma caixa de papelão 1 embalagem ou palete; para hospitais - em uma caixa de papelão 270 ou 1155 ampolas; 5 ml cada em garrafas de vidro, em uma caixa de papelão 1, 3 ou 5 garrafas, em uma caixa de papelão 320 garrafas);
- xarope: um líquido viscoso de cor marrom escuro com um odor característico (150 ml cada em frascos de polietileno tereftalato marrom, completo com um copo medidor, 1 frasco em uma caixa de papelão; para hospitais - em uma caixa de papelão 30 frascos).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Likferra 100.
1 ml de solução contém:
- substância ativa: ferro III - 20 mgs (na forma de um hidróxido de um complexo de sacarose);
- componentes auxiliares: hidróxido de sódio, água para injetáveis.
5 ml de xarope contém:
- princípio ativo: hidróxido de ferro (III) polimaltose - 208,3 mg, que equivale a 50 mg de ferro elementar;
- componentes auxiliares: sacarose, sorbitol 70%, parahidroxibenzoato de propila, parahidroxibenzoato de metila, essência de creme "sabor dourado" (ácido butírico, sacarose, vanilina, etil vanilina, propilenoglicol, butanodiona, água purificada), água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Likferr 100 é um medicamento antianêmico que regula os processos metabólicos do corpo. A forma de dosagem para administração parenteral é uma solução coloidal que consiste em nanopartículas esferoidais de ferro-carboidrato. O núcleo de cada partícula contém hidróxido de ferro III envolvido por uma casca de sacarose. Ao estabilizar o hidróxido de ferro III, a casca promove a liberação lenta de ferro bioativo e a preservação das partículas resultantes em uma solução coloidal. O Ferro III está associado a estruturas semelhantes à ferritina natural. O peso molecular do complexo formado é de aproximadamente 43 kDa, o que não permite sua excreção inalterada pelos rins. Quando o ferro III entra no corpo, o complexo de hidróxido de sacarose no sistema reticuloendotelial se dissocia em ferro e sacarose. O sacarato de ferro tem menor estabilidade do que a transferrina, o que permite uma troca competitiva de ferro em favor da transferrina, resultando na transferência de aproximadamente 31 mg de ferro em 24 horas. Após complexação com apoferritina de mitocôndrias hepáticas (ligante protéico), o hidróxido de ferro III policíclico é retido parcialmente na forma de ferritina. O aumento do índice de hemoglobina durante a terapia com Likferrom 100 ocorre mais rapidamente e com maior confiabilidade do que após o uso de agentes contendo ferro II. Um aumento na hemoglobina de 2-3% é alcançado após a administração intravenosa de 100 mg de ferro III. Após complexação com apoferritina das mitocôndrias hepáticas (ligante de proteína), o hidróxido de ferro III policíclico é retido parcialmente na forma de ferritina. O aumento do índice de hemoglobina durante a terapia com Likferrom 100 ocorre mais rápido e com maior confiabilidade do que após o uso de agentes contendo ferro II. Um aumento na hemoglobina de 2–3% é alcançado após a administração intravenosa de 100 mg de ferro III. Após complexação com apoferritina das mitocôndrias hepáticas (ligante de proteína), o hidróxido de ferro III policíclico é retido parcialmente na forma de ferritina. O aumento do índice de hemoglobina durante a terapia com Likferrom 100 ocorre mais rápido e com maior confiabilidade do que após o uso de agentes contendo ferro II. Um aumento na hemoglobina de 2–3% é alcançado após a administração intravenosa de 100 mg de ferro III.
A toxicidade da solução é muito baixa.
No xarope, o ferro está na forma de um complexo macromolecular de hidróxido de ferro III com polimaltose. Como o ferro não é liberado na forma de íons livres, o composto permanece estável. A estrutura do xarope é semelhante à combinação natural de ferro com ferritina no corpo. Após a administração oral, o ferro III é absorvido ativamente do intestino e entra na corrente sanguínea, portanto, nem overdose, nem intoxicação por drogas são praticamente impossíveis. O xarope não possui as propriedades pró-oxidantes dos sais de ferro II. No plasma, o ferro é transportado pela transferrina de gamaglobulina, que é sintetizada no fígado. O complexo ferro-transferrina é transportado para as células, onde o ferro é usado para sintetizar hemoglobina, mioglobina e algumas enzimas. O ferro absorvido na forma associada à ferritina é armazenado principalmente no fígado. Participa da formação do heme, ajudando a aumentar o nível de hemoglobina.
O xarope não mancha os dentes.
Farmacocinética
Após uma única injeção intravenosa de 100 mg de ferro, sua concentração máxima é atingida após 1/6 hora e é cerca de 538 μmol.
O volume de distribuição em equilíbrio é de 8 litros.
A meia-vida é de 6 horas.
Na urina, durante as primeiras 4 horas após a injeção, é encontrado até 5% do ferro da depuração total. O teor de ferro sérico após 24 horas retorna ao nível inicial (antes da administração), a sacarose deixa o leito vascular em um volume de 75%.
Indicações de uso
Solução para administração intravenosa
- a necessidade de reposição rápida de ferro em pacientes com condições de deficiência de ferro, incluindo deficiência de ferro e anemia pós-hemorrágica aguda;
- pacientes com intolerância individual às formas orais de preparações de ferro;
- a incapacidade de usar preparações de ferro para administração oral devido à presença de doenças do trato gastrointestinal.
Xarope
O uso do xarope Likferr 100 é indicado para o tratamento da deficiência de ferro latente e clinicamente pronunciada (anemia ferropriva).
Além disso, o medicamento é prescrito para prevenir a deficiência de ferro, inclusive na dieta vegetariana, em mulheres em idade fértil, durante a gestação e lactação, em crianças e adolescentes.
Contra-indicações
- anemia não associada a deficiência de ferro (incluindo anemia megaloblástica, anemias hemolíticas);
- a presença de sinais de excesso de ferro no organismo (hemocromatose, hemossiderose);
- a presença de patologias que perturbam o mecanismo de utilização do ferro (incluindo anemia siderúrgica, anemia por chumbo);
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Além disso, contra-indicações adicionais ao uso de certas formas de Likferra 100:
- solução de administração intravenosa: eu trimestre de gravidez, período de lactação;
- xarope: crianças com peso inferior a 5 kg.
Com cautela, é recomendado prescrever o uso de uma solução para administração intravenosa em caso de asma brônquica, alergias polivalentes, o desenvolvimento de reações alérgicas à administração parenteral de outras preparações de ferro, eczema, insuficiência hepática, doenças infecciosas agudas, pacientes com deficiência de ácido fólico e / ou baixa capacidade de ligação de ferro no soro, doentes com diabetes mellitus, nos II e III trimestres da gravidez (apenas se os benefícios esperados excederem os riscos possíveis), com idade inferior a 18 anos.
Likferr 100, instruções de uso: método e dosagem
Solução para administração intravenosa
Não injete a solução Likferr 100 por via intramuscular!
A solução destina-se apenas a administração intravenosa por injeção de jato lento, infusão ou injeção na seção venosa do sistema de diálise.
A administração simultânea de uma dose terapêutica cumulativa (curso) de Likferra 100 é categoricamente inaceitável!
Você pode usar apenas uma solução marrom sem sinais de sedimento, portanto, se uma inspeção visual da ampola antes da abertura revelar seu dano ou a presença de sedimento na solução, o medicamento deve ser descartado.
Para determinar a tolerância individual da solução, uma dose teste deve ser administrada ao paciente antes de iniciar o tratamento. Para adultos e crianças com peso corporal superior a 14 kg, a dose teste é de 20 mg de ferro (1 ml de solução), para crianças com peso corporal de até 14 kg - 1/2 dose diária, correspondendo a 1,5 mg de ferro por 1 kg de peso corporal. Em caso de intolerância, a administração de dose terapêutica é contra-indicada, o uso do medicamento deve ser suspenso.
A infusão gota a gota é considerada a mais preferível, pois proporciona uma diminuição na probabilidade de a solução entrar no espaço peri-venoso e uma diminuição pronunciada da pressão arterial (PA). A solução para infusão é preparada imediatamente antes do procedimento. Para diluir o medicamento, deve-se usar solução de cloreto de sódio a 0,9% na proporção de 1:20, ou seja, 1 ml de Likferra100 (ou 20 mg de ferro) deve ter 20 ml de solvente. A taxa de infusão é: para 100 mg de ferro - pelo menos 15 minutos, 200 mg - 0,5 horas, 300 mg - 1,5 horas, 400 mg - 2,5 horas, 500 mg - 3,5 horas. A dose única máxima é de 7 mg de ferro por 1 kg de peso corporal. Ao prescrever a dose máxima tolerada (independente da dose total do medicamento), ela deve ser administrada por 3,5 horas ou mais.
Antes do primeiro gotejamento de uma dose terapêutica, o paciente deve inserir a dose de teste em 15 minutos. Se não houver efeitos indesejáveis, a introdução do restante da dose diária da solução é continuada na taxa recomendada.
A solução de Likferr 100 pode ser injetada no local venoso do sistema de diálise.
A administração intravenosa a jato da solução na forma não diluída pode ser realizada em uma dose não superior a 10 ml do medicamento (ou 200 mg de ferro) por injeção. O procedimento é realizado a uma taxa de 1 ml de Likferra 100 por um minuto. Por algum tempo após a injeção, o paciente é aconselhado a manter o braço estendido.
Antes da primeira injeção a jato de uma dose terapêutica do medicamento, uma dose de teste deve ser administrada em 1–2 minutos. Se o paciente não observar o aparecimento de reações indesejáveis nos próximos 15 minutos, a administração da parte restante da solução deve ser reiniciada na taxa recomendada.
A deficiência total de ferro no corpo é calculada da seguinte forma: o peso corporal do paciente (kg) é multiplicado pela diferença de dois números, em que o reduzido é o nível normal de hemoglobina (Hb) e o subtraído é a Hb do paciente e, em seguida, multiplicado por um fator de 0,24. O ferro depositado (mg) é adicionado ao resultado obtido.
A quantidade de ferro depositada em pessoas com peso corporal superior a 35 kg é de 500 mg; em pessoas com peso corporal de até 35 kg, é determinada à taxa de 15 mg por 1 kg de peso corporal.
O índice normal de Hb é definido para pacientes com peso corporal de até 35 kg na quantidade de 130 g / l, para pacientes com peso corporal de mais de 35 kg - 150 g / l.
Para determinar o volume da dose cumulativa (curso) de Likferra 100, que é necessária para repor a deficiência de ferro no corpo, é necessário dividir a deficiência de ferro total (mg) por 20 mg / ml.
Após determinar a dose total de Likferra 100, o médico prescreve a frequência dos procedimentos. A frequência da administração intravenosa é de 1 vez em 2 dias (não deve ser excedida).
Dosagem recomendada:
- adultos, incluindo pacientes com idade superior a 65: 5-10 ml (100-200 mg de ferro) 1-3 vezes em 7 dias;
- crianças: a uma taxa não superior a 0,15 ml (3 mg de ferro) por 1 kg de peso corporal 1-3 vezes em 7 dias.
A dose única máxima permitida para administração gota a gota não deve exceder 500 mg de ferro.
Normalmente, altas doses estão associadas a um aumento na incidência de eventos adversos.
Se a dose terapêutica total for superior à dose única máxima permitida, recomenda-se a administração fracionada da solução.
Se não houver melhora nos parâmetros hematológicos após 7 a 14 dias de terapia, pesquisas adicionais são necessárias para esclarecer o diagnóstico inicial.
Caso seja necessário repor a deficiência de ferro decorrente da perda de sangue ou da doação de sangue autólogo, a dose é definida levando-se em consideração a perda de sangue ou Hb do paciente. A administração intravenosa de 10 ml de Likferra 100 (200 mg de ferro) provoca aumento na concentração de Hb, semelhante à transfusão de 1 unidade de sangue (400 ml com concentração de Hb de 150 g / l). Para determinar a dose (ml) da solução, o número de unidades de sangue perdido deve ser multiplicado por 10. Se a quantidade de sangue perdido não puder ser estabelecida, então a fórmula usual é usada para determinar a deficiência de ferro total no corpo (mg), desde que não seja necessário repor o depósito de ferro, ou seja, peso corpo (kg) é multiplicado por 0,24 e, em seguida, multiplicado pela diferença entre a Hb normal e a Hb do paciente.
Em pacientes com doenças renais crônicas que estão em hemodiálise e recebendo tratamento adicional com eritropoietina, o procedimento não é particularmente difícil. O medicamento, diluído em solução de cloreto de sódio a 0,9%, é administrado por pelo menos 15 minutos através da seção venosa do sistema de diálise. O procedimento deve ser realizado nas últimas duas horas após a sessão de hemodiálise. A injeção deve ser administrada muito lentamente, a sua duração pode aumentar com o aumento da dose.
A dosagem recomendada de Likferra 100 para pacientes com doenças renais crônicas em hemodiálise:
- fase de correção da anemia com deficiência absoluta de ferro: 30–50 mg de ferro por 1 sessão de diálise ou 1000 mg de ferro por 42–70 dias;
- fase do tratamento de manutenção: o regime posológico depende da concentração de ferritina sérica - 10–25 mg de ferro por 1 sessão de diálise ou 100 mg de ferro 1 vez em 30 dias;
- fase de correção da hemoglobina: para aumentar a concentração de Hb em 10 g / l - 150 mg de ferro.
Xarope
O xarope Likferr 100 é tomado por via oral durante ou imediatamente após uma refeição, incluindo misturas com sucos de frutas ou vegetais, misturas nutricionais artificiais. Isso não afeta a atividade da droga.
A dose diária pode ser tomada uma vez ou em várias doses.
A dose e o período de tratamento são determinados pelo médico assistente, levando em consideração o grau de deficiência de ferro.
A dosagem diária recomendada de Likferra 100 para a prevenção e tratamento de estados de deficiência de ferro tem as seguintes restrições de idade:
- anemia por deficiência de ferro: idade até 1 ano (para crianças com peso igual ou superior a 5 kg) - 2,5–5 ml, 1–12 anos - 5–10 ml, doentes com mais de 12 anos (incluindo mulheres a amamentar) - 10–30 ml, mulheres grávidas - 20-30 ml. A duração do tratamento é de 56 a 84 dias, sendo determinada individualmente com base no nível de hemoglobina no sangue. Após sua normalização, o tratamento é continuado por 14–21 dias em uma dose apropriada para a idade para o tratamento da deficiência de ferro latente;
- tratamento da deficiência latente de ferro e prevenção da deficiência de ferro: crianças de 1 a 12 anos - 2,5–5 ml, pacientes com mais de 12 anos (incluindo mulheres que amamentam) - 5–10 ml, mulheres grávidas - 10 ml.
Efeitos colaterais
Solução para administração intravenosa
- do sistema respiratório: falta de ar, broncoespasmo;
- do sistema nervoso central: dor de cabeça, tontura, parestesia, perda de consciência;
- do sistema digestivo: náuseas, vômitos, gosto de metal na boca e outros distúrbios transitórios no paladar, dor abdominal, diarréia, perversão do paladar, dor na região epigástrica;
- na parte do sistema cardiovascular: redução da pressão arterial, rubor facial, palpitações, taquicardia, sensação de calor, doenças colaptoides, edema periférico;
- do sistema musculoesquelético: dores nas costas e / ou membros, artralgia, mialgia, edema articular;
- reações dermatológicas: aumento da sudorese, coceira, erupção na pele, eritema, distúrbios da pigmentação;
- reações alérgicas: inchaço da face e / ou laringe, reações anafilactóides;
- reações locais: sensação de queimação, dor e inchaço no local da injeção (mais frequentemente com ingestão extravasal da solução), hematoma, flebite;
- outros: fraqueza, palidez, febre, dores nas costas, mal-estar, astenia, dor e / ou sensação de peso no peito, arrepios.
Xarope
Em alguns casos, ao tomar xarope, podem ocorrer fenômenos indesejáveis do sistema digestivo na forma de náuseas, sensação de plenitude no estômago, desconforto, prisão de ventre ou diarréia.
A ingestão de preparações de ferro causa manchas nas fezes de cor escura, que não tem significado clínico.
Overdose
Solução para administração intravenosa
Sintomas: diminuição da pressão arterial, sinais de colapso, sintomas de hemossiderose aparecem 0,5 horas após a administração de uma dose elevada da solução.
Tratamento: a nomeação de terapia sintomática. O uso de deferoxamina e outras drogas que ligam o ferro (quelantes).
Xarope
Os sintomas de sobredosagem no contexto do uso de xarope não foram estabelecidos.
Instruções Especiais
A indicação de Likferra 100 na forma de solução deve ser feita a pacientes com diagnóstico de anemia confirmado pelos resultados laboratoriais correspondentes, incluindo dados sobre a determinação da ferritina sérica, hemoglobina e hematócrito, o número de eritrócitos e seus parâmetros (volume médio de eritrócitos ou hemoglobina média no eritrócito)
Ao usar a solução, é necessário seguir rigorosamente as recomendações sobre a taxa de administração e controlar os parâmetros hemodinâmicos.
A suplementação de ferro intravenoso pode causar reações alérgicas e anafilactóides potencialmente fatais. Pacientes com alergias polivalentes, asma brônquica e outras doenças atópicas, eczema, reações alérgicas conhecidas a outras preparações de ferro, baixa capacidade de ligação do ferro sérico ou deficiência de ácido fólico apresentam risco aumentado de desenvolver reações alérgicas ou anafilactóides. Portanto, cuidado especial deve ser tomado ao tratá-los.
A penetração da solução no espaço períneo leva à necrose do tecido e coloração marrom da pele. Se o Likferr 100 sair do vaso e a agulha ainda estiver no vaso, recomenda-se injetar uma pequena quantidade de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Isso evitará o desenvolvimento dessas complicações. Para evitar maior penetração do ferro no tecido circundante e remoção mais rápida do mesmo para o local da injeção, aplique um gel ou pomada contendo heparina com movimentos leves.
No tratamento de pacientes com diabetes mellitus, deve-se ter em atenção que 1 ml de solução contém 260 a 340 mg de sacarose. Na dose única máxima tolerada (500 mg de ferro), a quantidade de sacarose é de 8,5 g, que em unidades de pão (XE) corresponde a 0,7 XE (1 XE é igual a 12 g de carboidratos). 1 ml de xarope contém 0,04 XE.
Para controlar o metabolismo do ferro durante a terapia com estimulantes da eritropoiese, devem ser usados indicadores como a concentração de ferritina no soro sanguíneo e NTZh (saturação da transferrina com ferro). O uso do Likferra 100 na forma de solução está indicado em casos de hiperferritinemia e baixo JNT. A persistência em longo prazo dos níveis de ferritina sérica acima de 500 μg / L (com proteína C reativa normal) pode indicar sobrecarga de ferro iatrogênica. Nesse caso, o preparo de ferro deve ser cancelado, continuando a terapia com estimulantes da eritropoiese.
Com o desenvolvimento de infecções bacterianas agudas, o uso simultâneo de preparações de ferro deve ser cancelado, uma vez que o ferro potencializa o crescimento da maioria dos microrganismos.
Ao usar cateteres de diálise permanentes, a solução IV deve ser administrada com cautela.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período em / no uso do Likferr 100, os pacientes devem ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Likferra 100 em solução no primeiro trimestre da gravidez e durante a amamentação é contra-indicado.
Nos trimestres II e III do período de gestação, a solução deve ser prescrita com cautela e apenas em condições de mulheres grávidas, quando o efeito esperado da terapia para ela exceder a ameaça potencial para o feto.
Se for necessário usar a solução durante a lactação, é necessário interromper a amamentação.
No decurso de estudos controlados, não foram observados efeitos negativos no corpo de uma mulher grávida ao tomar Likferra 100 na forma de xarope.
Uso infantil
O uso de xarope é contra-indicado no tratamento da anemia ferropriva ou na prevenção da deficiência de ferro em crianças com peso inferior a 5 kg.
Deve-se ter cuidado com a administração intravenosa da solução em pacientes com idade inferior a 18 anos devido a informações insuficientes sobre a segurança e eficácia do Likferr 100 nesta categoria de pacientes.
Com função renal prejudicada
A dosagem recomendada de Likferra 100 para pacientes com doenças renais crônicas em hemodiálise e recebendo tratamento adicional com eritropoietina:
- fase de correção da anemia com deficiência absoluta de ferro: 30–50 mg de ferro por 1 sessão de diálise ou 1000 mg de ferro por 42–70 dias;
- fase do tratamento de manutenção: o regime posológico depende da concentração de ferritina sérica - 10–25 mg de ferro por 1 sessão de diálise ou 100 mg de ferro 1 vez em 30 dias;
- fase de correção da hemoglobina: para aumentar a concentração de Hb em 10 g / l - 150 mg de ferro.
Por violações da função hepática
Com cautela, recomenda-se prescrever uma solução para administração intravenosa a pacientes com insuficiência hepática.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de Likferr 100 solução com preparações de ferro para administração oral não deve ser permitido, o que provoca uma diminuição na absorção de ferro do trato gastrointestinal. A transição para as formas de dosagem oral de ferro pode ser feita 5 dias após a última administração intravenosa da solução.
A solução só pode ser adicionada à solução de cloreto de sódio a 0,9%, sendo contra-indicada a sua mistura com outras soluções para administração intravenosa ou medicamentos.
Ao prescrever Likferra 100, o paciente deve informar ao médico sobre o uso de outros medicamentos.
A interação do xarope com outros agentes não foi estabelecida.
Análogos
Os análogos do Likferra 100 são: para administração oral - Maltofer, Sorbitrim, Ferrum Lek; para administração parenteral - Irondext, Argeferr, Vialfer, Venofer, complexo de hidróxido de sacarose de ferro (III), Maltofer, FerMed, Fer-Rompharm.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, xarope - protegido da umidade.
Prazo de validade: solução em ampolas, xarope - 3 anos, solução em frascos - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Likferr 100
As críticas sobre o Likferr 100 são positivas. A administração intravenosa do medicamento pode aumentar rapidamente o nível de ferro no corpo. Os pacientes observam a boa tolerância do Likferra 100.
Preço do Likferr 100 em farmácias
O preço do Likferr 100 para um pacote contendo 5 ampolas de 5 ml pode variar de 2.227 a 3.120 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
