Teraflex Advance

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Teraflex Advance: instruções de uso e análises

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Em caso de função renal prejudicada
12. Por violações da função hepática
13. Uso em idosos
14. Interações medicamentosas
15. Análogos
16. Termos e condições de armazenamento
17. Condições de dispensa em farmácias
18. Comentários
19. Preço em farmácias

Nome latino: Theraflex Advance

Código ATX: M01AE51

Ingrediente ativo: glucosamina + ibuprofeno + sulfato de condroitina (glucosamina + ibuprofeno + sulfato de condroitina)

Fabricante: Contract Pharmacal Corporation (EUA)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-22

Preços nas farmácias: a partir de 1000 rublos.

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O Teraflex Advance é um fármaco combinado que estimula a regeneração do tecido cartilaginoso, tem efeitos analgésicos e anti-inflamatórios.

Forma de liberação e composição

O Teraflex Advance é produzido na forma de cápsulas: tamanho nº 0, sólido gelatinoso, opaco, tampa - azul, corpo - branco, com a inscrição THERAFLEX ADVANCE em azul; o conteúdo das cápsulas é um pó quase branco ou branco com um leve odor (30, 60 ou 120 unidades em um frasco de polietileno de alta densidade, 1 frasco em uma caixa de papelão).

1 cápsula contém:

ingredientes ativos: ibuprofeno ^* - 100 mg; sulfato de sódio de condroitina ^** - 200 mg, sulfato de glucosamina (na forma de sulfato de D-glucosamina de cloreto de potássio) - 250 mg;
componentes adicionais: povidona, amido de milho (amido pré-gelatinizado), celulose microcristalina (MCC), carboximetilamido de sódio, ácido esteárico, estearato de magnésio, crospovidona, dióxido de silício;
invólucro da cápsula: dióxido de titânio, gelatina, verniz de alumínio à base de corante azul brilhante;
composição da tinta: propilenoglicol USP, goma-laca NF, álcool butílico NF, álcool isopropílico USP, álcool etílico USP, verniz de alumínio índigo carmim, solução de amônia NF, dióxido de titânio USP.

^* Incluído como grânulos obtidos por compressão direta, 66% (incluindo: ibuprofeno - 66%, croscarmelose sódica - 2%, amido pré-gelatinizado - 8%, MCC - 14%, amido de milho - 6%, silício dióxido coloidal - 1%, povidona - 1,5%, ácido esteárico - 1,5%) - 152 mg.

^** Incluído na forma de 90% da substância (levando em consideração 10% de perda de massa durante a secagem e excesso) - 241 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Teraflex Advance é um estimulador de reparação de tecidos com efeito anti-inflamatório não esteróide. O efeito do medicamento é devido às propriedades das substâncias ativas incluídas em sua composição:

ibuprofeno, um fármaco antiinflamatório não esteróide (NSAID) derivado do ácido propiônico; demonstra efeitos analgésicos, antipiréticos e antiinflamatórios decorrentes do bloqueio indiscriminado em curso da ciclooxigenase 1 e 2 (COX-1 e COX-2);
sulfato de condroitina - desempenha um papel importante no processo de construção e restauração do tecido da cartilagem, evita sua destruição e ajuda a melhorar a mobilidade articular;
sulfato de glucosamina - estimula a produção de proteoglicanos, condroitinsulfúrico, ácidos hialurônicos e outras substâncias contidas no tecido da cartilagem, fluido intra-articular e membranas articulares.

O sulfato de condroitina e o sulfato de glucosamina, que estão na composição da droga, aumentam a atividade analgésica do ibuprofeno.

Farmacocinética

Ibuprofeno

O agente é bem absorvido pelo trato gastrointestinal (TGI). A concentração máxima (C _max) no plasma é observada 1 hora após a administração, a ligação às proteínas é de cerca de 99%. É caracterizada por uma distribuição lenta no líquido sinovial e uma excreção mais lenta dele do que do plasma. A substância é biotransformada no fígado, principalmente por meio da hidroxilação e carboxilação do grupo isobutila com a participação da isoenzima CYP2C9. Aproximadamente 60% da forma R farmacologicamente inativa do ibuprofeno é lentamente convertida na forma S ativa após a absorção.

A eliminação da substância é caracterizada por uma cinética bifásica. A meia-vida (T _½) do plasma é de 2 a 3 horas, na forma de metabólitos (ou seus conjugados) na urina, até 90% da dose administrada é detectada. Menos de 1% é excretado inalterado na urina e em pequenas quantidades na bile. O produto é completamente removido em 24 horas.

Sulfato de condroitina

Mais de 70% da substância é absorvida pelo trato gastrointestinal, a biodisponibilidade é de aproximadamente 13%. Após uma única ingestão oral de uma dose terapêutica da substância, C _max no plasma é observada após 3-4 horas, no líquido sinovial - após 4-5 horas. Acumula-se após a absorção na cavidade articular no líquido sinovial, excretado na urina.

Sulfato de glucosamina

Quando tomado por via oral, caracteriza-se pelo efeito da primeira passagem pelo fígado, com a qual a biodisponibilidade da substância chega a 25%. As maiores concentrações do agente são encontradas nos rins, fígado e cartilagem articular. No tecido muscular e ósseo, aproximadamente 30% da dose administrada persiste por muito tempo. A substância é excretada inalterada, principalmente na urina, em parte nas fezes. T _½ é de 68 horas.

Indicações de uso

osteoartrite de grandes articulações;
osteocondrose da coluna, ocorrendo com dor moderada.

Contra-indicações

Absoluto:

combinação incompleta ou completa de rinossinusite polipose recorrente e asma brônquica;
colite ulcerosa, doença de Crohn, estágio de exacerbação da úlcera gástrica e úlcera duodenal, bem como outros defeitos erosivos e ulcerativos do trato digestivo;
hemorragia intracraniana e sangramento gastrointestinal;
diátese hemorrágica, hemofilia, hipocoagulação e outros distúrbios da coagulação do sangue;
hipercalemia diagnosticada;
insuficiência cardíaca grave, o período após a operação de cirurgia de revascularização do miocárdio;
doença hepática ativa, insuficiência hepática grave;
doença renal progressiva, insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) <30 ml / min];
período de gravidez e lactação;
idade até 18 anos;
uma história de intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs;
hipersensibilidade a qualquer componente do produto.

Relativo (use Teraflex Advance com extremo cuidado):

insuficiência cardíaca, doença isquêmica do coração (CHD);
hipertensão arterial;
lesões cerebrovasculares;
insuficiência hepática, cirrose hepática com hipertensão portal;
insuficiência renal leve / moderada (CC ≥ 30 ml / min);
síndrome nefrótica;
indicações de história de úlcera gástrica e 12 úlcera duodenal;
colite, enterite, gastrite;
presença de infecção por Helicobacter pylori;
hiperbilirrubinemia;
anemia, leucopenia e outras doenças do sangue de etiologia desconhecida;
diabetes;
lesões arteriais periféricas;
dislipidemia / hiperlipidemia;
tuberculose;
asma brônquica;
doenças somáticas graves;
tabagismo e / ou alcoolismo;
uso de longo prazo de AINEs;
uso combinado com agentes antiplaquetários, anticoagulantes, glicocorticosteróides (GCS), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs).

Na presença de intolerância a frutos do mar (crustáceos, camarões) durante o período de tratamento medicamentoso, a ameaça de efeitos colaterais na forma de reações alérgicas é agravada.

Instruções de uso do Teraflex Advance: método e dosagem

O Teraflex Advance é tomado por via oral após as refeições com um pouco de água.

O medicamento é prescrito 3 vezes ao dia, 2 cápsulas. Sem o consentimento do médico responsável, o curso da terapia não deve exceder 21 dias. O uso prolongado de Teraflex Advance só é possível após consulta a um especialista.

Efeitos colaterais

sistema respiratório: broncoespasmo, falta de ar;
sistema cardiovascular: aumento do risco de trombose arterial, desenvolvimento ou intensificação das manifestações de insuficiência cardíaca, aumento da pressão arterial (PA), taquicardia;
sistema hepatobiliar: hepatite;
Trato gastrointestinal: ulceração da mucosa gengival, dor na boca, secura / irritação da mucosa oral, estomatite aftosa, gastropatia de AINEs (flatulência, diminuição do apetite, vômitos, diarreia / prisão de ventre, náusea, azia, dor abdominal; raramente - ulceração da mucosa gastrointestinal, em alguns casos com perfuração e sangramento), exacerbação da doença de Crohn e colite, pancreatite;
sistema urinário: edema (síndrome nefrótica), insuficiência renal aguda, cistite, poliúria, nefrite alérgica;
órgãos hematopoiéticos: leucopenia, agranulocitose, púrpura trombocitopênica e trombocitopenia, anemia (incluindo aplástica e hemolítica);
sistema nervoso: tontura, sonolência, dor de cabeça, insônia, irritabilidade e nervosismo, ansiedade, agitação psicomotora, alucinações, confusão, depressão; raramente - meningite asséptica (principalmente na presença de doenças autoimunes);
reações alérgicas: prurido, erupção cutânea (geralmente eritematosa ou urticária), reações anafilactóides, edema de Quincke, choque anafilático, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), febre, rinite, eosinófilo
órgãos sensoriais: zumbido / zumbido, perda auditiva, visão turva ou visão dupla, secura e irritação dos olhos, lesão tóxica do nervo óptico, inchaço das pálpebras e conjuntiva de natureza alérgica, escotoma;
parâmetros laboratoriais: possível aumento do tempo de sangramento, diminuição do CC, concentração de glicose sérica, nível de hematócrito / hemoglobina; a atividade das transaminases hepáticas, a concentração de creatinina sérica, o nível de ureia ou bilirrubina no sangue podem aumentar;
outros: aumento da sudorese.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de ibuprofeno podem incluir: zumbido, sonolência, dor de cabeça, letargia, depressão, acidose metabólica, insuficiência renal aguda, coma, vômito, dor abdominal, náusea, hipocalemia / hipercalemia, parada respiratória, fibrilação atrial, diminuição, taquicardia, bradicardia.

Em caso de suspeita de sobredosagem, prescreve-se lavagem gástrica (efeito observado apenas 1 hora após a ingestão), consumo alcalino, uso de carvão ativado, diurese forçada, tratamento sintomático para correção da pressão arterial e estado ácido-básico.

Instruções Especiais

Ao realizar a terapia de longo prazo, é necessário monitorar a atividade do fígado e dos rins, a imagem do sangue periférico.

Se ocorrerem sintomas de gastropatia durante o tratamento com Teraflex Advance, recomenda-se um monitoramento cuidadoso, incluindo esofagogastroduodenoscopia, teste de sangue com o estabelecimento dos níveis de hematócrito e hemoglobina e teste de sangue oculto nas fezes.

Com o uso combinado da droga com analgésicos ou outros AINEs, é necessário levar em consideração a presença de ibuprofeno no Teraflex Advance. Se for necessário tomar AINEs adicionais por muito tempo, é recomendado o uso de Teraflex, que não inclui ibuprofeno.

Se um teste de 17 cetosteroides for prescrito durante o tratamento, o medicamento deve ser interrompido 48 horas antes do início deste estudo.

Durante o período de terapia, você deve parar de tomar etanol.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Pessoas que dirigem veículos ou quaisquer outros mecanismos potencialmente perigosos e complexos são aconselhadas a evitar esta atividade durante o uso do Theraflex Advance.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não é recomendado o uso de Teraflex Advance durante a gravidez e lactação.

Uso infantil

De acordo com as instruções, Teraflex Advance não é prescrito a pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Os doentes com doença renal progressiva ou insuficiência renal grave (CC <30 ml / min) estão contra-indicados no Teraflex Advance.

Na presença de insuficiência renal leve / moderada, o medicamento deve ser tomado com cautela.

Por violações da função hepática

Os pacientes com insuficiência hepática grave ou doença hepática ativa estão contra-indicados para tomar Teraflex Advance.

Na presença de um grau mais brando de insuficiência hepática ou cirrose hepática com hipertensão portal, o medicamento deve ser usado com cautela.

Uso em idosos

Os doentes idosos são aconselhados a tomar Teraflex Advance com precaução.

Interações medicamentosas

inibidores da oxidação microssomal - o risco de um efeito hepatotóxico é reduzido;
barbitúricos, antidepressivos tricíclicos, fenilbutazona, fenitoína, rifampicina, etanol (indutores de oxidação microssomal) - a ameaça de reações hepatotóxicas graves é agravada devido a um aumento na produção de metabólitos ativos hidroxilados de ibuprofeno;
agentes antiplaquetários, anticoagulantes indiretos, fibrinolíticos - seu efeito terapêutico aumenta, o que leva a um aumento da probabilidade de complicações hemorrágicas;
agentes antidiabéticos orais e insulina - sua eficácia aumenta;
bloqueadores dos canais lentos de cálcio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e outros vasodilatadores - o efeito hipotensor desses medicamentos é enfraquecido;
AINEs, GCS, etanol, estrogênios, colchicina - o efeito ulcerogênico é potencializado, inclusive com a ocorrência de sangramento;
hidroclorotiazida, furosemida - a atividade diurética e natriurética dessas drogas é enfraquecida;
drogas que bloqueiam a secreção tubular - a excreção diminui e o nível plasmático de ibuprofeno aumenta;
ácido acetilsalicílico - o seu efeito anti-inflamatório e antiplaquetário é enfraquecido (quando o ácido acetilsalicílico é administrado em pequenas doses como agente antiplaquetário, o risco de insuficiência coronária aguda pode aumentar no início do tratamento com ibuprofeno);
drogas uricosúricas, cloranfenicol, penicilinas semissintéticas, doxorrubicina, etoposídeo, teniposídeo, agentes hipoglicemiantes, mifepristona - o efeito dessas drogas pode diminuir;
ácido valpróico, cefotetano, cefamandol, plicamicina, cefoperazona - aumenta a probabilidade de desenvolver hipoprotrombinemia;
metotrexato, digoxina, preparações de lítio - sua concentração no sangue aumenta;
fármacos anticoagulantes e trombolíticos (uroquinase, alteplase, estreptoquinase), varfarina, fármacos contendo glucosamina - o risco de hemorragia é agravado (é necessária monitorização dos indicadores de coagulação sanguínea);
ciclosporina - sua concentração plasmática aumenta sob a influência do ibuprofeno e a ameaça de efeitos hepatotóxicos aumenta;
colestiramina, antiácidos - diminui a absorção de ibuprofeno;
preparações de ouro, ciclosporina - a nefrotoxicidade de aumentos de ibuprofeno;
drogas mielotóxicas - as manifestações de hematotoxicidade são agravadas;
antibióticos do grupo das tetraciclinas - sua absorção aumenta;
diuréticos poupadores de potássio - aumenta o risco de hipercalemia;
tacrolimus - pode aumentar a nefrotoxicidade;
quinolonas - o risco de convulsões é agravado;
zidovudina - é possível um aumento da toxicidade hematológica dos AINEs;
cafeína - aumenta o efeito analgésico.

Análogos

A droga não tem análogos absolutos (para três componentes ativos). Para as duas substâncias ativas incluídas na composição (glucosamina, condroitina), os análogos do Teraflex Advance são: Artra, Teraflex, Protecon, Movex ACTIVE, KONDRONova.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Críticas sobre Teraflex Advance

As avaliações sobre o Teraflex Advance são extremamente positivas. Os usuários que tomaram a droga falam dela como uma ferramenta eficaz que ajuda a interromper rapidamente a síndrome da dor e melhorar significativamente sua condição durante as exacerbações de osteoartrose e osteocondrose.

No entanto, alguns usuários expressam insatisfação com a ação de curto prazo ou insuficientemente eficaz do medicamento. As desvantagens do Teraflex Advance incluem também o desenvolvimento de reações adversas (principalmente do trato digestivo) e um grande número de contra-indicações.

Preço do Teraflex Advance em farmácias

O preço aproximado do Teraflex Advance pode ser:

30 cápsulas - 740-810 rublos;
60 cápsulas - 1410-1780 rublos;
120 cápsulas - 2080-2490 rublos.