Ultop
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Ultop é um inibidor da bomba de prótons, uma droga que reduz a secreção das glândulas gástricas.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- cápsulas entéricas: 40 mg cada - com corpo rosa-claro e tampa rosa claro, 20 mg cada - corpo rosa claro e tampa rosa rosa, 10 mg cada - corpo rosa claro e tampa branca; conter pellets de branco com uma tonalidade rosa ou amarela para branco (7 pcs. em um blister, em uma caixa de papelão 2 ou 4 blisters; 14 ou 28 pcs. em uma caixa de polietileno com tampa de propileno, em uma caixa de papelão 1 caixa);
- liofilizado para a preparação de uma solução para perfusão: uma massa pulverulenta de cor quase branca ou branca (40 mg em um frasco, 1 frasco em uma caixa de papelão).
1 cápsula contém:
- substância ativa: omeprazol - 40 mg, 20 mg ou 10 mg;
- componentes auxiliares: sacarose, migalhas de açúcar (xarope de amido, sacarose), amido de milho, hiprolose, lauril sulfato de sódio, hidroxicarbonato de magnésio (carbonato de magnésio, pesado), macrogol 6000, dispersão de 30% de um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etil (1: 1), dióxido de titânio, talco;
- composição do invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E171), óxido vermelho de corante de ferro (E172), gelatina.
1 frasco com liofilizado contém:
- substância ativa: omeprazol - 40 mg;
- componentes auxiliares: edetato dissódico, solução de hidróxido de sódio (1N), água para preparações injetáveis (removida durante a liofilização).
Indicações de uso
O uso do Ultop na forma de liofilizado, cápsulas de 40 mg e 20 mg está indicado no tratamento das seguintes doenças:
- úlcera péptica do estômago e duodeno;
- lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno associadas ao Helicobacter pylori (como parte de uma terapia complexa com antibióticos);
- lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, que surgiram no contexto do uso de antiinflamatórios não esteroidais (AINEs);
- úlceras de estresse;
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
Além disso, indicações separadas para cada um dos formulários:
- cápsulas de 40 mg e 20 mg: doença do refluxo gastroesofágico (incluindo suas formas não erosivas e esofagite de refluxo), outras patologias associadas ao aumento da secreção gástrica;
- liofilizado: esofagite de refluxo; com anestesia geral - prevenção da entrada de conteúdo ácido do estômago no trato respiratório (síndrome de Mendelssohn).
Cápsulas entéricas de 10 mg:
- dispepsia não ulcerosa - terapia de curto prazo;
- prevenção da recorrência de úlceras gástricas e duodenais, doença do refluxo gastroesofágico - na forma de terapia de manutenção de longo prazo.
Contra-indicações
- amamentação;
- infância;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Com cuidado, Ultop deve ser prescrito para insuficiência hepática e qualquer insuficiência renal.
Além disso, contra-indicações adicionais para o uso de cápsulas:
- período de gravidez;
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, intolerância à frutose, deficiência de sacarase ou isomaltase.
Durante a gravidez, o uso de um liofilizado é possível apenas em caso de necessidade urgente, se os benefícios da terapia para a mãe superarem a ameaça potencial para o feto.
Método de administração e dosagem
Cápsulas
As cápsulas são tomadas por via oral antes das refeições, engolindo-as inteiras e bebendo muita água.
Dosagem recomendada:
- exacerbação da úlcera duodenal: 20 mg por dia, curso de tratamento - 2-4 semanas. Com resistência aos medicamentos, a dose diária pode ser aumentada para 40 mg;
- exacerbação de úlcera gástrica, esofagite erosiva-ulcerativa: 20-40 mg por dia, duração do curso - 4-8 semanas;
- doença do refluxo gastroesofágico (DRGE): com inflamação moderada - 20 mg por dia (antes do café da manhã) por 4-8 semanas. Para atingir um efeito terapêutico suficiente, é possível aumentar a dose diária para 40 mg. Em caso de recorrência das formas graves ou resistentes da DRGE, o uso do medicamento é estendido por 4 a 8 semanas. A terapia de suporte (após a cura da esofagite erosiva) é continuada por 26–52 semanas; na esofagite grave, as cápsulas são tomadas para o resto da vida;
- Síndrome de Zollinger-Ellison, patologias associadas ao aumento da secreção gástrica: a dose inicial é de 60 mg por dia. Em seguida, conforme necessário, a dose diária é ajustada individualmente, levando em consideração o nível inicial de secreção gástrica, aumentando para 80-120 mg, enquanto a dose é dividida em 2-3 doses;
- erradicação do Helicobacter pylori: 20 mg 2 vezes ao dia em combinação com drogas antibacterianas por 7 ou 14 dias (dependendo do regime de terapia);
- dispepsia não ulcerosa: 10–20 mg uma vez ao dia, o curso do tratamento é de 2–4 semanas. Na ausência de efeito clínico após 4 semanas de uso do medicamento ou aparecimento de sintomas de dispepsia logo após o término do curso de uso do medicamento, é necessário esclarecer o diagnóstico;
- prevenção de recidiva de úlcera gástrica e úlcera duodenal: 10–20 mg por dia;
- prevenção da recorrência da DRGE: terapia de manutenção - 20 mg por dia por um longo (até 52 semanas) período, ou o uso do medicamento conforme necessário.
Em caso de função hepática comprometida, a dose diária não deve exceder 10–20 mg devido ao aumento da biodisponibilidade e depuração do omeprazol.
Pacientes com insuficiência renal e idosos não precisam de ajuste de dose.
Liofilizado para preparação de solução para infusão
A solução pronta destina-se à administração intravenosa (iv) gota a gota, a duração da perfusão é de 0,5 horas.
A solução deve ser preparada antes da administração direta.
Para dissolver o pó liofilizado, pode-se usar 100 ml de solução de dextrose (glicose) a 5% ou solução salina em infusão.
Quando diluído em solução de dextrose a 5%, o medicamento deve ser usado nas próximas 6 horas, com solução salina - 12 horas.
O medicamento na forma de liofilizado é prescrito em caso de impossibilidade de administração oral de cápsulas.
Dose diária recomendada:
- úlcera péptica do estômago e duodeno, esofagite de refluxo: 40 mg uma vez;
- Síndrome de Zollinger-Ellison: a dose inicial é de 60 mg uma vez, na ausência de um efeito terapêutico suficiente, a dose das seguintes perfusões é aumentada individualmente. Com uma dose diária superior a 60 mg, deve ser dividida em duas infusões.
Em caso de insuficiência hepática, a dose diária deve ser de 10–20 mg.
Não é necessário ajuste de dose ao tratar pacientes idosos ou com insuficiência renal.
Efeitos colaterais
- do sistema digestivo: boca seca, dor abdominal, náusea, vômito, prisão de ventre, diarréia, flatulência, estomatite, paladar prejudicado, aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas; no contexto de doenças hepáticas anteriores graves - hepatite, icterícia, disfunção hepática, encefalopatia hepática;
- por parte do sistema cardiovascular: edema periférico;
- do sistema nervoso: dor de cabeça, sonolência, tontura, parestesia, agitação, insônia, depressão, alucinações; com patologias somáticas concomitantes graves ou após uma doença hepática prévia - encefalopatia;
- do sistema músculo-esquelético: mialgia, fraqueza muscular, artralgia;
- do sistema hematopoiético: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, pancitopenia;
- reações dermatológicas: coceira, erupção na pele; em alguns casos - alopecia, fotossensibilidade, eritema exsudativo multiforme (multiforme);
- reações alérgicas: broncoespasmo, urticária, febre, angioedema, nefrite intersticial, choque anafilático;
- dos sentidos: deficiência visual;
- do sistema geniturinário: ginecomastia;
- outros: aumento da sudorese; raramente - a formação de cistos glandulares gástricos.
Além disso, efeitos colaterais adicionais do Ultop, que podem se desenvolver durante o uso de cápsulas:
- do sistema digestivo: síndrome do intestino irritável, azia, pancreatite (incluindo fulminante), perda de apetite, descoloração das fezes, candidíase esofágica, atrofia da membrana mucosa da língua, aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas e bilirrubina no plasma;
- do sistema nervoso: agressividade, apatia, nervosismo, tremor, vertigem, confusão;
- do sistema músculo-esquelético: dores nos ossos (ossalgia), cãibras musculares;
- reações dermatológicas: queda de cabelo, petéquias, pele seca, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica;
- do lado do sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial, angina de peito, bradicardia, taquicardia, palpitações, vasculite;
- do sistema geniturinário: infecções do trato urinário, nefrite intersticial, piúria microscópica, hematúria, proteinúria, glicosúria, dor testicular, aumento da creatinina sérica;
- do sistema hematopoiético: anemia (incluindo anemia hemolítica), neutropenia, leucocitose;
- do sistema respiratório: tosse, dor de garganta, hemorragias nasais profusas;
- dos sentidos: deficiência auditiva não expressa, zumbido nos ouvidos;
- parâmetros laboratoriais: hiponatremia, hipoglicemia;
- outros: febre, dor nas costas, fraqueza geral, fadiga geral, aumento do peso corporal.
Instruções Especiais
O início do uso do Ultop só é possível após a exclusão da presença de neoplasias malignas, principalmente em pacientes com úlceras estomacais, pois o tratamento medicamentoso pode mascarar os sintomas e retardar o diagnóstico do tumor.
O desenvolvimento de efeitos colaterais com a terapia de curto prazo é raro, geralmente são leves e transitórios. Em caso de aparecimento de sintomas indesejáveis de ação pronunciada, o tratamento com Ultop deve ser interrompido.
A absorção de omeprazol é influenciada pela ingestão de alimentos, portanto as cápsulas devem ser tomadas antes das refeições.
Em caso de dificuldade em engolir a cápsula inteira, pode-se dissolver na boca ou engolir apenas o conteúdo da cápsula. Além disso, você pode dissolver o conteúdo da cápsula em um líquido levemente acidificado (suco, iogurte) e bebê-lo em 30 minutos.
Durante a diálise, os parâmetros farmacocinéticos da substância ativa do medicamento não se alteram.
No contexto da terapia prolongada, o desenvolvimento de cistos glandulares gástricos é possível, a patologia é reversível, benigna.
Doses terapêuticas da droga não afetam a capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
Cafeína, teofilina, diclofenaco, naproxeno, piroxicam, metoprolol, propranolol, ciclosporina, lidocaína, etanol, quinidina, estradiol não alteram sua concentração no plasma sanguíneo com o uso simultâneo de Ultop em dose diária de 20 mg a longo prazo.
Quando combinado com antiácidos, a interação não foi estabelecida.
Como o omeprazol tende a aumentar o pH (acidez) do estômago, quando combinado com ampicilina, sais de ferro, itraconazol, cetoconazol, ele pode reduzir a absorção de seus ésteres.
A ação do medicamento pode reduzir a excreção e aumentar a concentração de diazepam, fenitoína, anticoagulantes indiretos.
Quando administrado simultaneamente com a claritromicina, a absorção é mutuamente reforçada.
Análogos
Os análogos do Ultop são: cápsulas - Omeprazol, Omez, Ortanol, Omeprazol-Teva; liofilizados - Zhelkizol, Omez, Helicide, Ulkozol.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Conservar em temperaturas de até 25 ° C, cápsulas - em local protegido da umidade, liofilizado - em local escuro.
Prazo de validade: cápsulas de 10 mg em blisters e liofilizado - 2 anos, cápsulas em estojos de lápis e cápsulas de 20 mg e 40 mg em blisters - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível por receita (exceto para cápsulas de 10 mg).
Ultop: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Ultop 10 mg cápsulas entéricas 14 unid. RUB 51 Comprar |
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Ultop 10 mg cápsulas entéricas 28 unid. 83 rbl. Comprar |
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Ultop 20 mg cápsulas entéricas 14 unid. 119 RUB Comprar |
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Solução entérica de cápsulas Ultop. 20mg 14 pcs. 152 RUB Comprar |
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Ultop 40 mg cápsulas entéricas 14 unid. 152 RUB Comprar |
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Ultop 20 mg cápsulas entéricas 28 unid. RUB 200 Comprar |
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Solução entérica de cápsulas Ultop. 10mg 28 pcs. 224 r Comprar |
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Ultop 40 mg liofilizado para preparação de solução para perfusão 1 pc. 233 r Comprar |
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Solução entérica de cápsulas Ultop. 20mg 28 pcs. 273 r Comprar |
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Ultop 40 mg cápsulas entéricas 28 unid. 393 r Comprar |
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Solução entérica de cápsulas Ultop. 40mg 28 Pcs. 450 RUB Comprar |
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