Tolmio
Tolmio: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Tolmio
Código ATX: М03ВХ04
Ingrediente ativo: tolperisona (tolperisona) + lidocaína (lidocaína)
Fabricante: BINNOPHARM JSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-02-13
Tolmio é um relaxante muscular combinado de ação central.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): um líquido límpido, incolor ou amarelo-esverdeado claro com odor característico, sem impurezas mecânicas [1 ml cada em uma ampola de vidro neutro protetor de luz com um ponto colorido e um entalhe, ou com um anel de quebra colorido (pode haver de 1 a 3 anéis); em uma embalagem acheikova de contorno de 5 ampolas, em uma caixa de papelão 1 ou 2 pacotes e instruções de uso de Tolmio].
1 ml de solução contém:
- substâncias ativas: cloridrato de lidocaína (em termos de substância anidra) - 2,5 mg; cloridrato de tolperisona - 100 mg;
- componentes adicionais: éter monoetílico de dietilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metila, água para injetáveis, solução de ácido clorídrico 1M.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Tolmio é uma preparação combinada, cujo efeito é devido às propriedades de seus ingredientes ativos.
O cloridrato de tolperisona pertence aos relaxantes musculares centrais. O mecanismo exato de sua ação não foi estabelecido. Devido ao efeito estabilizador da membrana desta substância, não é permitido conduzir excitação em neurônios motores e fibras aferentes primárias, inibindo os reflexos mono e polissinápticos da medula espinhal. O mecanismo secundário de ação da tolperisona é presumivelmente suprimir a liberação do transmissor, bloqueando a entrada de íons de cálcio nas sinapses. Nos tratos reticulospinais do tronco cerebral, a substância ativa causa uma diminuição na prontidão reflexa. A tolperisona aumenta o fluxo sanguíneo periférico, o que não é devido ao efeito no sistema nervoso central (SNC) e pode ser devido ao seu fraco efeito antiadrenérgico e antiespasmódico.
O cloridrato de lidocaína apresenta efeito anestésico local e, quando utilizado em doses correspondentes às preconizadas nas instruções, não apresenta efeito sistêmico.
Farmacocinética
O cloridrato de tolperisona sofre intensa biotransformação no fígado e rins em metabólitos, cuja atividade farmacológica não foi estabelecida. Estes últimos são excretados na urina quase completamente, mais de 99% da dose administrada. A meia-vida (T 1/2) após a administração intravenosa é de aproximadamente 1,5 horas.
O cloridrato de lidocaína é completamente absorvido e a taxa de absorção é influenciada pelo local de administração e pela dose. O período para atingir a concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo com injeção intramuscular é de 30–45 minutos. A substância pode ligar-se às proteínas plasmáticas em 50-80% e é caracterizada pela rápida distribuição em tecidos e órgãos. Passa pela placenta e pela barreira hematoencefálica (BBB), excretado no leite materno (40% do conteúdo no plasma da mãe). É metabolizado em 90-95% no fígado com a participação de enzimas microssomais por meio da desalquilação do grupo amino e da ruptura da ligação amida com a formação de metabólitos ativos. É eliminado pelos rins (até 10% na forma inalterada), bem como pela bile, enquanto parte da dose administrada é reabsorvida no trato gastrointestinal (TGI).
Indicações de uso
- espasticidade devido a acidente vascular cerebral (tratamento sintomático);
- espasmo muscular doloroso associado a doenças do sistema músculo-esquelético como espondiloartrose, espondilose, síndromes lombares e cervicais (terapia).
Contra-indicações
Absoluto:
- miastenia gravis severa;
- idade até 18 anos;
- gravidez, período de lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do produto.
É recomendado o uso de Tolmio com cautela em pacientes com insuficiência renal e / ou hepática.
Tolmio, instruções de uso: método e dosagem
As injeções de Tolmio são administradas por via intramuscular ou intravenosa.
O medicamento é usado diariamente, uma única dose é de 1 ml de solução. IM Tolmio é recomendado para ser administrado 2 vezes ao dia, IV - 1 vez ao dia.
Efeitos colaterais
- sistema imunológico: raramente - reações anafiláticas, reações de hipersensibilidade; extremamente raro - choque anafilático;
- sistema nervoso: infrequentemente - tontura, sonolência, dor de cabeça; raramente - letargia, distúrbio de déficit de atenção, perda / distúrbio de sensibilidade, tremores, convulsões;
- sangue e sistema linfático: extremamente raro - linfadenopatia, anemia;
- transtornos mentais: raramente - transtorno do sono, insônia; raramente - perda de atividade, depressão;
- metabolismo e nutrição: infrequentemente - anorexia; extremamente raro - polidipsia;
- órgão da audição e distúrbios labirínticos: raramente - zumbido nos ouvidos, vertigem;
- órgão da visão: raramente - deficiência visual;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - hipotensão arterial; raramente - afrontamentos, palpitações cardíacas, taquicardia, angina de peito; extremamente raro - bradicardia;
- sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - respiração rápida, epistaxe, falta de ar;
- sistema hepatobiliar: raramente - disfunção hepática;
- Trato gastrointestinal: infrequentemente - boca seca, desconforto gastrointestinal, dispepsia, diarreia, náusea; raramente - flatulência, dor epigástrica, vômito, constipação;
- rins e aparelho urinário: raramente - proteinúria, enurese;
- tecido musculoesquelético e conjuntivo: infrequentemente - fraqueza muscular, dor nos membros, mialgia; raramente - desconforto nos membros; extremamente raro - osteopenia;
- pele e tecidos subcutâneos: raramente - sudorese, erupção cutânea, prurido, urticária, dermatite alérgica;
- distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - vermelhidão da pele no local da injeção; infrequentemente - fadiga, fraqueza, mal-estar; raramente - irritabilidade, sede, uma sensação de calor, uma sensação de intoxicação; extremamente raro - uma sensação de desconforto no peito;
- dados instrumentais e laboratoriais: raramente - diminuição da pressão arterial (PA), aumento dos níveis de bilirrubina, comprometimento dos testes de função hepática, aumento do número de leucócitos, diminuição do número de plaquetas; extremamente raro - um aumento no conteúdo de creatinina.
Overdose
Os principais sintomas de uma overdose de Tolmio incluem dispneia, convulsões tônicas / clônicas, ataxia e parada respiratória.
O antídoto específico é desconhecido. Se necessário, é prescrito tratamento sintomático e de suporte.
Instruções Especiais
O regime de dosagem ideal do medicamento é estabelecido pelo médico assistente.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período da terapia de Tolmio, os pacientes que dirigem veículos ou outros equipamentos complexos e potencialmente perigosos precisam ter cuidado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez e lactação, a terapia medicamentosa é contra-indicada devido à falta de informações sobre a segurança e eficácia do medicamento em mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
Tolmio não foi atribuído a menores de 18 anos.
Com função renal prejudicada
Pacientes com insuficiência renal devem usar Tolmio sob supervisão médica. Não há necessidade de alterar o regime de dosagem.
Por violações da função hepática
Pacientes com insuficiência hepática devem usar o medicamento sob supervisão médica. Não é necessário ajustar o regime de dosagem em tais casos.
Interações medicamentosas
Não há dados sobre a interação de Tolmio com outros medicamentos, além dos listados abaixo, limitando seu uso:
- sedativos, hipnóticos e medicamentos contendo etanol: o uso combinado com esses medicamentos é permitido porque, apesar do efeito da tolperisona no sistema nervoso central, o Tolmio não tem efeito sedativo;
- antiinflamatórios não esteroidais (AINEs): Tolmio aumenta sua eficácia farmacológica, o que pode requerer uma redução na dose dos medicamentos neste grupo;
- etanol: não houve aumento do seu efeito no sistema nervoso central quando usado simultaneamente com o Tolmio.
Análogos
Os análogos de Tolmio são Baklosan, Kalmirex, Sirdalud, Tolizor Inject, Tolperisona + Lidocaína, Lidamitol, Midocalm-Richter, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local fora do alcance das crianças, protegido da luz, a uma temperatura de 8-15 ° C.
O prazo de validade é de 1,5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Tolmio
Os poucos comentários sobre Tolmio deixados por pacientes em sites especializados são em sua maioria positivos. O medicamento é considerado um remédio eficaz que alivia o espasmo muscular doloroso com lesões do sistema músculo-esquelético. As vantagens da ferramenta incluem seu custo relativamente baixo.
Às vezes, há reclamações sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais indesejados após a administração de injeções de Tolmio.
Preço do Tolmio em farmácias
O preço de Tolmio na forma de uma solução da administração intravenosa e intramuscular de 1 ml em uma ampola pode ser: para 5 ampolas em um pacote - 320-360 rublos; para 10 ampolas em um pacote - 560-690 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
